附錄 99.1

Aridis Pharmicals公佈2023年第一季度財務業績和業務最新情況

加利福尼亞州洛斯 加託斯，2023年6月8日 /PRNewswire/ — 專注於 發現和開發治療危及生命的感染的新型抗感染療法的生物製藥公司Aridis Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：ARDS）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務 和公司業績。

第一季度 及後續亮點

“我們的 第一季度業績表明了Aridis Pharmicals的持續進展和勢頭。我們很高興 AR-501 2a 期研究的主要終點和 次要終點都已達到。” Aridis Pharmaceuticals首席執行官Vu Truong博士評論道。

Truong 博士繼續説：“我們在老年人羣中對 AR-301 進行的第一項 3 期研究的積極結果尤其令人鼓舞， 因為這個羣體的標準抗生素治療療效通常較低。我們專注於提高這些弱勢羣體的臨牀治癒率 ，這符合我們解決未得到滿足的醫療需求的承諾。公司已將其臨牀 項目 AR-301、AR-320 和 AR-501 推進到成熟的發展階段，我們的努力將集中在不久的將來為股東實現價值 上。”

關於 美國食品藥品管理局的反饋，Truong 博士表示：“我們對美國食品藥品管理局對 我們提議的 AR-301 單一確認性 3 期研究的積極迴應感到非常滿意。這一進展將使我們能夠擴大研究範圍，將 呼吸機相關肺炎、醫院獲得性肺炎和社區獲得性肺炎的患者包括在內，進一步證明這種創新療法的潛在影響。”

臨牀 項目更新

AR-301（tosatoxumab）：AR-301 正被評估為標準護理抗生素的輔助治療方法 金黃色葡萄球菌 (金黃色葡萄球菌) 機械通氣住院患者。最近完成的 AR-301 試驗是有史以來第一項 3 期優勢臨牀研究，該研究評估了在重症監護病房 (ICU) 環境中使用全人單抗進行免疫療法，以治療急性肺炎。Aridis收到了美國食品藥品管理局對該公司提議的 AR-301 單一確認性第三階段研究的積極反饋。 美國食品和藥物管理局同意了支持提交生物製劑許可證申請（BLA）所需的單一確認性三期優勢研究的設計，並同意擴大針對金黃色葡萄球菌呼吸機相關性肺炎 （VAP）患者的確認性三期研究的提議，將換氣性醫院獲得性肺炎（HAP）和通風社區獲得性肺炎（CAP）患者包括在內。第一項 3 期研究的詳情 可以使用標識符 NCT03816956 在 www.clinicaltrials.gov 上查看。

AR-501（檸檬酸鎵）：AR-501 是與囊性纖維化基金會合作開發的，並得到其資金支持。 3 月，Aridis 公佈了 AR-501 隨機、雙盲、安慰劑對照 2a 期研究的初步結果， 該研究評估了作為吸入氣霧劑給藥的三種遞增劑量 AR-501 對已確診銅綠假單胞菌細菌和其他潛在感染的囊性纖維化 (CF) 患者的安全性和藥代動力學；該研究的主要和次要終點 符合安全性和藥代動力學（PK）。該研究的主要發現包括：根據痰液濃度測量，CF 患者在呼吸道中對 AR-501 的吸收率很高，比抑制靶細菌所需的水平高 50 倍以上 銅綠假單胞菌；吸入給藥使呼吸道吸收鎵（AR-501） 比過去靜脈注射（IV）鎵的臨牀研究高出10倍以上，後者導致肺功能改善和銅綠假單胞菌減少。使用標識符 NCT03669614 可在 https://www.clinicaltrials.gov 上查看 1/ 2a 期臨牀試驗的詳情 。

AR-320（suvratoxumab）：AR-320 是一種靶向的全人免疫球蛋白 G1 (igG1) 單克隆抗體 (mAb) 金黃色葡萄球菌alpha toxin 正在開發中，用於對已定植的機械通氣重症監護病房患者的先發制人治療方法 金黃色葡萄球菌 但是還沒有 還沒有 VAP。AR-320 對兩種耐甲氧西林引起的感染具有活性 金黃色葡萄球菌(MRSA) 和甲氧西林敏感 金黃色葡萄球菌（MSSA）。一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期研究（n=196 名患者）表明，機械 通氣的重症監護病房患者定植於 金黃色葡萄球菌接受suvratoxuxumab治療的患者表明，在總體意向治療的研究人羣中， 肺炎發作的風險相對降低了32％，在計劃中的3期研究的目標人羣中，65歲以下人羣的相對風險降低了47％ ，具有統計學意義。目標人羣的風險降低還與重症監護病房和醫院所需護理時間的大幅縮短有關。目前 暫時擱置該計劃，而公司正在與阿斯利康討論有關商業許可的潛在解決方案。

2023 年第一季度財務業績：

關於 Aridis Pharmicals, Inc.

Aridis Pharmicals, Inc. 發現並開發了抗感染藥物，用作對抗抗微生物藥物耐藥性 (AMR) 和病毒流行的一線治療方法。該公司正在利用其專有的 peX ^TM以及 maBigX® 技術平臺，用於從成功克服感染的患者身上快速鑑定出罕見、強效抗體的產生 B 細胞，並快速製造 單抗用於治療重症感染。這些單克隆抗體已經起源於人類，並由天然 人類免疫系統進行了功能優化，具有高效力。因此，它們已經適合用途，不需要進一步的工程優化即可實現 的全部功能。

公司已經生產了多個臨牀階段的單抗體，靶向可導致危及生命的感染的細菌，例如呼吸機相關的 肺炎 (VAP) 和醫院獲得性肺炎 (HAP)，以及臨牀前階段的抗菌和抗病毒 mAB。使用 單抗體作為抗感染治療代表了一種創新的治療方法，它利用人體免疫系統對抗感染 ，旨在克服與當前護理標準（即廣譜抗生素）相關的缺陷。這種 缺陷包括但不限於耐藥性增加、療效持續時間短、人類微生物組的正常菌羣 的破壞以及當前治療方法之間缺乏差異性。mAB 產品組合輔之以一種非抗生素新型 機制小分子抗感染候選藥物，用於治療囊性纖維化患者的肺部感染。該公司的 渠道如下所示：

Aridis 的 管道

AR-301 (VAP)。AR-301 是一種全人類 IgG1 單抗，目前正處於 3 期臨牀開發中，靶向革蘭氏陽性 金黃色葡萄球菌 VAP 患者體內的 α-毒素 。

AR-501（囊性纖維化）。AR-501 是一種具有廣譜抗感染活性的檸檬酸鎵的吸入製劑 ，用於治療囊性纖維化患者的慢性肺部感染。該項目目前正處於針對 CF 患者的2a期臨牀研究中。

AR-320 (VAP)。AR-320 是一種全人類 mAB 靶向 金黃色葡萄球菌 用於預防 VAP 的 α-毒素。2021 年 9 月的《柳葉刀傳染病》雜誌上發佈了目標人羣中 2 期數據具有統計學意義。

AR-701 (COVID-19)。AR-701 是一種從康復期的 COVID-19 患者身上發現的全人類 mAB 混合物，靶向 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 上的多個位點。

AR-101 (HAP)。AR-101 是一種全人類 IgM 單抗體，正處於 2 期臨牀開發階段 銅綠假單胞菌 脂肪糖血清型 O11，約佔所有血清型 22% 銅綠假單胞菌 全球醫院獲得性肺炎病例。該程序已獲得印度血清研究所和深圳阿里邁博的許可 。

AR-201（呼吸道合胞病毒感染）。AR-201 是一種針對呼吸道合胞病毒 病毒 (RSV) 多種臨牀分離株的 F 蛋白的全人類 IgG1 單抗。 該程序由印度血清研究所獨家授權。

AR-401（血液感染）。AR-401 是一項全人源單克隆臨牀前項目，旨在治療革蘭氏陰性引起的感染 不動桿菌 baumannii.

有關 Aridis Pharmicals 的其他 信息，請訪問 https://aridispharma.com/。

前瞻性 陳述

本新聞稿中的某些 陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。這些陳述 可以通過使用 “預期”、“相信”、“預測”、“估計” 和 “打算” 等詞語來識別 ，或者其他與阿里迪斯的期望、戰略、計劃或意圖相關的類似術語或表達。 這些前瞻性陳述基於Aridis當前的預期，實際結果可能存在重大差異。 有許多因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些 因素包括但不限於額外融資的需求、監管機構提交文件的時機、Aridis 獲得和維持其現有候選產品及其可能開發的任何其他候選產品的監管批准的能力、監管機構可能推遲或拒絕的臨牀試驗批准 、與臨牀試驗的時間和成本相關的風險、與從第三方獲得資金相關的風險 、管理層和員工運營和執行風險、關鍵人員流失、 競爭、與產品市場接受度相關的風險、知識產權風險、與業務中斷相關的風險，包括 可能嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支的 COVID-19 冠狀病毒的爆發、 與未來財務業績不確定性相關的風險、Aridis吸引合作者和合作夥伴的能力以及與 Aridis依賴第三方組織相關的風險。儘管此處列出的因素清單被認為具有代表性，但不應將此類清單 視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未上市的因素可能會給前瞻性陳述的實現帶來額外的重大障礙 。由於各種重要因素，包括但不限於市場狀況以及Aridis截至2022年12月31日止年度的10-K中 “風險因素” 標題下描述的因素，以及Aridis向美國證券交易委員會提交的其他文件 ，實際業績可能與 此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異。此處包含的前瞻性陳述自本文發佈之日起作出， Aridis不承擔任何公開更新此類陳述以反映後續事件或情況的義務。

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來源 Aridis Pharmicals, Inc.