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美國
證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單8-K

當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年6月9日

Editas Medicine, Inc

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

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註冊人的電話號碼，包括區號:(617) 401-9000

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應複選框（看到一般指令 A.2（見下文）：

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根據該法第12（b）條註冊的證券：

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用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

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第 7.01 項 FD 法規披露。

2023 年 6 月 9 日，Editas Medicine, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，標題為 “Editas Medicine 公佈了來自在 RUBY 試驗中接受治療的前四名患者和在 eDithal 試驗中接受治療的第一名患者的積極初始 EDIT-301 安全性和有效性數據。”新聞稿的副本作為附錄99.1提供。

本第 7.01 項中的信息，包括隨附的附錄 99.1，旨在提供，就經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 18 條而言，不得被視為 “已存檔”，也不得將其視為受該節規定的責任約束，除非另有明確規定，否則不得將其視為以提及方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中在此類文件中具體提及。

項目 8.01。其他活動。

2023 年 6 月 9 日，公司公佈了公司正在進行的 RUBY 試驗中前四名接受 EDIT-301 治療的鐮狀細胞病（“SCD”）患者的初步安全性和有效性數據，以及在 eDitHal 試驗中接受治療的首位輸血依賴性β地中海貧血（“TDT”）患者的初步安全性和有效性數據。

在 RUBY 試驗中，患者 1（男性）和 2（女性）在接受 EDIT-301 治療五個月後達到了正常的血紅蛋白水平，並分別在 10 個月和六個月的隨訪中保持了正常的血紅蛋白水平。在同一時間範圍內，每位患者的胎兒血紅蛋白水平持續超過40％。

輸液 EDIT-301 五個月後，患者 1 的總血紅蛋白恢復到 16.4g/dL（男性正常範圍：13.6—18.0 g/dL）的正常生理水平，並在 10 個月的隨訪中一直保持在該水平。此外，患者 1 的胎兒血紅蛋白分數從基線時的 5% 增加到 EDIT-301 治療五個月後的 45.4% 和 10 個月隨訪時的 43.4%。輸液 EDIT-301 後五個月，患者 2 的總血紅蛋白達到了 12.7 g/dL（女性正常範圍：12.0—16.0 g/dL）的正常生理水平，胎兒血紅蛋白從基線時的 10.8% 增加到六個月隨訪時的 51.3%。

在RUBY試驗中，患者3（女性）和4（男性）分別在三個月和兩個月的隨訪中發現總血紅蛋白和胎兒血紅蛋白分數增加，其軌跡與前兩名患者在相同時間點的軌跡相似。所有四名接受治療的 RUBY 患者在輸液 EDIT-301 後均未發生血管閉塞事件。

在eDitHal試驗中，第一位患者（男性）在輸液後的30天內成功移植了中性粒細胞和血小板，在輸液後一個半月內，患者的反應與前四名RUBY患者的反應相似，胎兒血紅蛋白分數為34.9％，代表總血紅蛋白的4 g/dL。

EDIT-301 耐受性良好，安全性與白消安的骨髓消融治療相一致，白消安是當前 SCD 和 TDT 基因編輯療法所必需的方案，也與 RUBY 試驗中的四名患者和 eDitHal 試驗中的第一位患者進行自體造血幹細胞移植所必需的方案。EDIT-301 輸液後，沒有發生嚴重的不良事件，也沒有報告與 EDIT-301 治療相關的不良事件。

項目 9.01。財務報表和附錄。

(d) 展品

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簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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