附錄 99.1

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Diamedica Therapeutics 宣佈任命理查德·昆茨博士為董事會成員

最近退休的美敦力首席醫學官兼首席科學官,在中風治療方面擁有深厚的專業知識

明尼蘇達州明尼阿波利斯——2023年5月30日(美國商業資訊)——專注於急性缺血性中風和其他血管疾病的臨牀階段生物製藥公司Diamedica Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:DMAC)今天宣佈任命理查德·昆茨博士為董事會成員,自2023年5月30日起生效。

理查德·昆茨博士最近從美敦力集團(紐約證券交易所代碼:MDT)退休,他在那裏擔任首席醫學官兼科學官和執行委員會成員。在此之前,他曾在 2005 年 10 月至 2009 年 8 月期間擔任美敦力高級副總裁兼神經調控總裁。在加入美敦力之前,他是波士頓哈佛臨牀研究所的創始人兼首席科學官。他還曾擔任哈佛醫學院醫學副教授、臨牀生物識別系主任以及波士頓布里格姆婦女醫院心血管疾病科介入性心臟病專家。此外,作為《美國平價醫療法案》的一部分,他曾擔任以患者為中心的結果研究所(PCORI)的創始所長。他還曾在美國國家醫學院和國立衞生研究院(NIH)擔任過多個國家和地區委員會的顧問。他目前是美國國立衞生研究院(NIH)長期幫助終結成癮®(HEAL)計劃的工作組成員。Kuntz 博士指導了多中心臨牀試驗,並撰寫了 250 多篇原創出版物。他的主要興趣是傳統和替代性臨牀試驗設計和生物統計學。

“在治療中風患者方面,增強局部血液流動作為一種作用機制的臨牀驗證在機械血栓切除術和tPA的有效性中顯而易見。相比之下,諸如無助於改善血液流動的神經保護劑等替代方法的臨牀療效有限,” 昆茨博士評論説,“DM199 提出了一種新的藥理策略,通過改善旁循環,特別是缺血半影,來增強血液流動。通過延長的 24 小時治療窗口,DM199 具有使大量沒有資格或未接受機械血栓切除術或 tPA 治療的患者受益的巨大潛力。”

“我們很高興Rick Kuntz加入我們的董事會。他的經驗補充並拓寬了我們董事會的能力。” DiameDica董事長裏奇·皮爾尼克説。“裏克在領導美敦力在神經病學領域的醫學進步方面發揮了重要作用,這使他成為我們團隊中非常有價值的新成員。我們相信,在這個關鍵時刻,他的貢獻對於我們的Remedy2關鍵性急性缺血性中風試驗來説將是無價的。”


Kuntz 博士畢業於邁阿密大學,並獲得了凱斯西儲大學醫學院的醫學學位。他在德克薩斯大學西南醫學院達拉斯帕克蘭醫院完成了內科住院醫師和首席住院醫師實習,然後在波士頓貝絲以色列醫院和哈佛醫學院完成了心血管疾病和介入心臟病學研究金。Kuntz 博士在哈佛大學陳永康公共衞生學院獲得生物統計學理學碩士學位。

關於 DM199

DM199 是人體組織 kallikrein-1 (KLK1) 的重組(合成)形式。KLK1 是一種絲氨酸蛋白酶(蛋白質),通過增加一氧化氮和前列腺素產生的分子機制,在調節包括血流、炎症、纖維化、氧化應激和神經發生在內的各種生理過程中起着重要作用。KLK1 缺乏症可能在多種血管和纖維化疾病中起作用,例如中風、慢性腎病、視網膜病變、血管性痴呆和難治性高血壓,在這些疾病中,目前的治療選擇有限或無效。DiameDica 是第一家開發和臨牀研究了 KLK1 蛋白重組形式的公司。KLK1蛋白由豬的胰腺和人類尿液產生,幾十年來一直用於治療日本、中國和韓國的患者。DM199 目前正在急性缺血性中風 (AIS) 患者和慢性腎臟病患者中研究。2021 年 9 月,美國食品藥品管理局授予 DM199 快速通道認證,用於治療 AIS。

關於 diamedica Therapeutics In

Diamedica Therapeutics Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於改善嚴重疾病患者的生活。DiameDica 的主要候選藥物 DM199 是 KLK1 蛋白的第一種藥物活性重組(合成)形式,這是亞洲治療急性缺血性中風和慢性腎臟病的既定治療模式。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站 www.diamedica.com。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,以及基於管理層信念並反映管理層當前預期的前瞻性信息。在本新聞稿中使用時,“預期”、“相信”、“展望未來”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“希望”、“應該” 或 “將” 等詞語的否定詞或類似術語以及未來日期的使用旨在識別前瞻性陳述和信息。本新聞稿中的前瞻性陳述和信息包括關於 DM199 具有使大量沒有資格或未接受機械血栓切除術或 tPA 治療的患者受益的聲明。此類聲明和信息反映了管理層目前的觀點,DiameDica沒有義務更新或修改任何這些聲明或信息。就其性質而言,前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際業績、業績或成就或其他未來事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。適用的風險和不確定性包括DiameDica可能無法解除臨牀凍結或無法及時解除臨牀凍結的風險;與監管申請及相關申報和批准時間表有關的不確定性,包括美國食品藥品管理局可能無法取消對Remedy2試驗的臨牀擱置的風險;與Remedy2試驗相關的其他不良事件或不利結果的可能性;diameDiameDimi2試驗產生不利結果的可能性 CA 正在進行或未來的 DM199臨牀試驗;存在的風險臨牀前和臨牀數據可能無法預測正在進行或以後的臨牀試驗的結果;diamedica 計劃開發、獲得監管部門批准和商業化其用於治療急性缺血性中風和慢性腎臟病的 DM199 候選產品,以及其對 DM199益處的期望;diamedica 在預期參數、註冊人數、成本和時間框架內成功進行 DM199 臨牀測試的能力;remeDica 的適應性設計 dy2 試驗以及目標的可能性試驗的入組和其他方面可能會發生變化,具體取決於某些因素,包括美國食品藥品管理局的額外意見和盲目中期分析;DM199 相對於現有治療方案的預期好處;COVID-19、醫院和醫療機構人員短缺以及全球供應鏈短缺對 Diamedica 業務和臨牀試驗(包括其實現網站激活和註冊目標的能力)的潛在直接或間接影響;diameDica 依賴與第三方合作進行臨牀試驗。diamedica 繼續為其運營獲得資金的能力,包括完成計劃中的臨牀試驗和獲得監管部門批准用於急性缺血性中風和慢性腎臟病的 DM199 所需的資金,以及 diamedica 截至2022年12月31日財年 10-K 表年度報告、截至 2023 年 3 月 31 日的季度期 10-Q 表季度報告以及隨後的美國證券和交易委員會備案。本新聞稿中包含的前瞻性信息代表了截至本新聞稿發佈之日DiameDica的預期,因此,在此日期之後可能會發生變化。讀者不應過分重視前瞻性信息,也不應像其他任何日期一樣依賴這些信息。儘管 DiameDica 可以選擇,但除非適用法律有要求,否則它不承諾在任何特定時間更新此信息。


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