目錄
附錄 99.1
熔巖療法 N.V.
未經審計的簡明合併中期財務報表索引
| 頁面 |
簡明合併中期虧損表和綜合虧損表(未經審計) | 2 |
簡明合併中期財務狀況表(未經審計) | 3 |
簡明合併中期權益變動表(未經審計) | 4 |
簡明合併中期現金流量表(未經審計) | 5 |
簡明合併中期財務報表附註(未經審計) | 6 |
目錄
LAVA Therapeutics N
簡明合併中期虧損表
和綜合損失
(以千計,每股和每股金額除外)(未經審計)
|
|
|
| 三個月已結束 | ||||
| | | | 3月31日 | ||||
|
| 注意事項 |
| 2023 |
| 2022 | ||
|
|
|
| |
|
| |
|
與客户簽訂合同的收入 |
| 6 | | $ | 1,224 | | $ | 1,022 |
提供服務的成本 | | 6 | | | (745) | | | — |
商品銷售成本 | | 6 | | | (185) | | | — |
毛利 | | | |
| 294 | |
| 1,022 |
| | | | | | | | |
運營費用: |
|
| |
|
| |
|
|
研究和開發 |
| 7 | |
| (9,943) | |
| (7,497) |
一般和行政 |
| 8 | |
| (3,890) | |
| (4,237) |
運營費用總額 |
|
| |
| (13,833) | |
| (11,734) |
| | | | | | | | |
營業虧損 |
|
| |
| (13,539) | |
| (10,712) |
利息收入(支出),淨額 |
| | |
| 617 | |
| (163) |
外匯兑換(虧損)收益,淨額 |
| | |
| (947) | |
| 1,112 |
非營業(虧損)收入總額 |
|
| |
| (330) | |
| 949 |
| | | | | | | | |
所得税前虧損 |
|
| |
| (13,869) | |
| (9,763) |
所得税支出 |
| | |
| (71) | |
| (59) |
該期間的損失 |
|
| | $ | (13,940) | | $ | (9,822) |
可能被重新歸類為損益的項目 | | | | | | | | |
外幣折算調整 |
| | |
| 1,546 | |
| (2,203) |
綜合損失總額 |
|
| | $ | (12,394) | | $ | (12,025) |
每股虧損: |
|
| |
|
| |
|
|
基本和攤薄後的每股虧損 | | | | $ | (0.53) | | $ | (0.38) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | | |
| 26,289,087 | |
| 25,775,538 |
隨附的附註是未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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LAVA Therapeutics N
簡明合併中期財務狀況表
(以千計)(未經審計)
| | | | 3月31日 | | 十二月三十一日 | ||
|
| 注意事項 |
| 2023 |
| 2022 | ||
資產 |
|
|
| |
|
| |
|
非流動資產: |
|
|
| |
|
| |
|
財產和設備,淨額 |
| | | $ | 1,836 | | $ | 1,432 |
使用權資產 |
| | |
| 1,850 | |
| 651 |
其他非流動資產和保證金 |
| | |
| 982 | |
| 809 |
非流動資產總額 |
| | |
| 4,668 | |
| 2,892 |
流動資產: |
| | |
|
| |
|
|
應收賬款和其他 |
| | |
| 2,020 | |
| 3,254 |
預付費用和其他流動資產 |
| | |
| 3,160 | |
| 4,411 |
投資 | | 10 | | | 24,829 | | | 32,535 |
現金和現金等價物 |
| | |
| 100,604 | |
| 100,333 |
流動資產總額 |
| | |
| 130,613 | |
| 140,533 |
總資產 |
| | | $ | 135,281 | | $ | 143,425 |
權益和負債 |
| | |
|
| |
|
|
股權: |
| | |
|
| |
|
|
股本 |
| 4 | | $ | 3,715 | | $ | 3,715 |
股權結算的僱員福利儲備金 |
| 9 | |
| 10,572 | |
| 8,942 |
外幣折算儲備 |
| | |
| (11,426) | |
| (12,972) |
額外的實收資本 |
| | |
| 194,424 | |
| 194,424 |
累計赤字 |
| | |
| (122,009) | |
| (108,069) |
權益總額 |
| | |
| 75,276 | |
| 86,040 |
非流動負債: |
| | |
|
| |
|
|
遞延收入 |
| 6 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
租賃負債 |
| | |
| 1,430 | |
| 431 |
非流動負債總額 |
| | |
| 36,430 | |
| 35,431 |
流動負債: |
| | |
|
| |
|
|
貿易應付賬款和其他 |
| | |
| 3,117 | |
| 3,965 |
應付增值税 | | | | | 50 | | | 45 |
借款 | | | | | 4,853 | | | 4,640 |
租賃負債 |
| | |
| 699 | |
| 379 |
許可證負債 |
| 5 | |
| 4,829 | |
| 4,732 |
應計費用和其他流動負債 |
| | |
| 10,027 | |
| 8,193 |
流動負債總額 |
| | |
| 23,575 | |
| 21,954 |
負債總額 |
|
| |
| 60,005 | |
| 57,385 |
權益和負債總額 |
|
| | $ | 135,281 | | $ | 143,425 |
隨附的附註是未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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LAVA Therapeutics N
權益變動簡明合併中期報表
(以千計,股票金額除外)(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 解決 | | 國外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常見 | | 分享 | | 好處 | | 翻譯 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 注意 |
| 股份 |
| 首都 |
| 儲備 |
| 保留 |
| APIC |
| 赤字 |
| 總計 | ||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
該期間的損失 |
|
|
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (13,940) | |
| (13,940) |
外幣折算調整 |
|
|
| — | |
| — | |
| — | |
| 1,546 | |
| — | |
| — | |
| 1,546 |
基於股份的薪酬支出 |
| 9 |
| — | |
| — | |
| 1,630 | |
| — | |
| — | |
| — | |
| 1,630 |
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 10,572 | | $ | (11,426) | | $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 解決 | | 國外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常見 | | 分享 | | 好處 | | 翻譯 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 注意 |
| 股份 |
| 首都 |
| 儲備 |
| 保留 |
| APIC |
| 赤字 |
| 總計 | ||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 |
|
|
| 25,775,538 |
| $ | 3,653 | | $ | 4,829 |
| $ | (6,223) |
| $ | 192,270 | | $ | (76,162) | | $ | 118,367 |
該期間的損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (9,822) | |
| (9,822) |
外幣折算調整 | | |
| — |
| | — | |
| — |
| | (2,203) |
| | — | |
| — | |
| (2,203) |
基於股份的薪酬支出 | | 9 |
| — |
| | — | |
| 2,068 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 2,068 |
截至2022年3月31日的餘額 |
|
|
| 25,775,538 |
| $ | 3,653 | | $ | 6,897 |
| $ | (8,426) |
| $ | 192,270 | | $ | (85,984) | | $ | 108,409 |
隨附的附註是未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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目錄
LAVA Therapeutics N
現金流量簡明合併中期報表
(以千計)(未經審計)
| | | | 截至3月31日的三個月 | ||||
|
| 注意事項 |
| 2023 |
| 2022 | ||
來自經營活動的現金流: |
|
|
| |
|
| |
|
所得税前虧損 |
|
| | $ | (13,869) | | $ | (9,763) |
調整為: |
|
| |
|
| |
| |
非流動資產的折舊和攤銷 |
|
| |
| 129 | |
| 101 |
外匯匯兑損失(收益),淨額 |
|
| |
| 947 | |
| (1,112) |
使用權資產的折舊 | | | | | 184 | | | 67 |
基於股份的薪酬支出 |
| 9 | |
| 1,630 | |
| 2,068 |
所得税支出 |
|
| |
| (71) | |
| (60) |
投資溢價的攤銷 | | | | | (471) | | | 207 |
營運資金的變化: |
|
| |
| | |
| |
應收賬款和其他 |
| | |
| 1,283 | |
| (56) |
應付增值税 |
|
| |
| 4 | |
| (96) |
預付費用和其他資產 |
| | |
| 1,168 | |
| 966 |
貿易應付賬款和其他 |
| | |
| (916) | |
| 105 |
遞延收入 |
| 6 | |
| — | |
| (1,022) |
許可證負債 |
|
| |
| — | |
| (187) |
其他負債 |
| | |
| 1,647 | |
| 1,154 |
用於經營活動的淨現金 |
|
| |
| (8,335) | |
| (7,628) |
來自投資活動的現金流: |
|
| |
|
| |
|
|
購買財產和設備 |
| | |
| (500) | |
| (323) |
購買投資 | | | |
| — | |
| (17,241) |
投資的到期日 |
|
| |
| 8,177 | |
| 20,935 |
投資活動提供的淨現金 |
|
| |
| 7,677 | |
| 3,371 |
來自融資活動的現金流: |
|
| |
|
| |
|
|
借款收益 |
| | |
| 117 | |
| 306 |
支付租賃負債的本金部分 |
|
| |
| (214) | |
| (36) |
融資活動提供的(用於)淨現金 |
|
| |
| (97) | | | 270 |
現金和現金等價物的淨減少 |
|
| |
| (755) | |
| (3,987) |
期初的現金和現金等價物 |
| | | | 100,333 | | | 90,869 |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
|
| |
| 1,026 | |
| (1,159) |
期末的現金和現金等價物 |
| | | $ | 100,604 | | $ | 85,723 |
隨附的附註是未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
LAVA Therapeutics N
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
註釋 1—一般信息
LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司是一家處於臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於開發其專有的雙特異性 gamma-delta T 細胞參與劑平臺,以改變癌症的治療方式。該公司正在利用其Gammabody平臺開發新的雙特異性抗體產品組合,旨在利用和利用gamma-delta(gd)T細胞的效力和精度,激發強大的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的預後。LAVA Therapeutics N.V. 成立於2016年,總部位於荷蘭烏得勒支。除非上下文另有要求,否則提及 “公司”、“我們” 和 “我們的” 是指 LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司。
為了成為一家上市公司,該公司於2021年3月29日將其名稱從 “LAVA Therapeutics,B.V.” 更名為 “LAVA Therapeutics N.V.”公司註冊辦事處的地址是荷蘭烏得勒支的Yalelaan 62,3584 CM。該公司的普通股在納斯達克全球精選市場上市交易,股票代碼為 “LVTX”。
公司董事會審計委員會於2023年5月19日批准了這些未經審計的簡明合併中期財務報表。
附註2——重要會計政策摘要
準備的基礎
公司未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則理事會發布的國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的。根據國際財務報告準則(IFRS)編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被壓縮或省略。因此,這些未經審計的簡明合併中期財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的年度合併財務報表和隨附附註一起閲讀,後者是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制的。
適用的會計政策與上一財政年度的會計政策一致。截至2022年12月31日和2021年12月31日及截至年度的經審計合併財務報表的會計政策部分對我們的會計政策進行了描述。
根據《國際財務報告準則》編制財務報表需要使用某些關鍵的會計估計,並要求管理層在適用公司會計政策的過程中作出判斷。附註3披露了涉及更高判斷力或複雜程度的領域,或者假設和估計對未經審計的簡明合併中期財務報表具有重要意義的領域。截至2023年3月31日和2022年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的中期財務數據未經審計。管理層認為,中期財務數據包括公允報過渡期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。
許可證收入
我們可能會與交易對手就研發、製造和商業化活動達成合作和許可安排,以開發和商業化我們的候選產品。這些安排可能包含多個組成部分,例如 (i) 許可證、(ii) 研發活動和 (iii) 某些材料的製造。付款
6
目錄
根據這些安排, 可能包括不可退還和可退還的款項、在實現重要的監管、開發和商業里程碑時支付的款項、按特定商定金額銷售產品以及產品銷售的特許權使用費。
在確定履行合作協議義務時應確認的適當收入金額時,我們執行以下步驟:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們是否可以區分;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;以及(v) 認可我們履行每項績效義務時的收入。
我們必須制定估算值和假設,需要進行判斷,以確定每項履約義務的潛在獨立銷售價格,從而決定交易價格如何在績效義務之間分配。獨立銷售價格的估算可能包括預測的收入和成本、開發時間表、折扣率以及監管和商業成功概率等估計值。我們還在評估合同義務是否代表不同的履約義務、將交易價格分配給合同中的履約義務、確定履約義務何時得到履行、評估可變對價的確認和未來逆轉,以及確定和應用適當的方法來衡量一段時間內履行的績效義務的進展時,我們也會做出重要判斷。
修改非實質性的錯誤陳述
在截至2022年12月31日的年度中,公司在之前某些時期的簡明合併中期財務報表中發現了外匯折算和基於股份的薪酬支出的歷史會計中的錯誤陳述。管理層對錯報進行了評估,得出結論,無論是單獨還是總體而言,這些錯報對其當前或先前發佈的合併財務報表都無關緊要。因此,對合並損益表和綜合損益、財務狀況、權益變動和現金流中的某些比較金額進行了修訂,以糾正與外幣折算和股票薪酬支出有關的此類非重大錯誤陳述。附註11 “非重大錯誤陳述的修訂” 更全面地披露了此類修訂及其影響。
繼續關注
這些簡明的合併中期財務報表由管理層編制,前提是公司將能夠繼續經營下去,假設公司至少在未來12個月內將能夠在正常業務過程中變現資產和償還負債。
截至2023年3月31日,公司已通過出售股權、合作和許可協議、政府補助和各種協議下的借款為其運營提供資金。自成立以來,公司經常出現淨虧損。《荷蘭研究與開發法》(WBSO)通過降低工資税為部分研發工資和其他費用提供補償。WBSO補助金金額與工資和薪金相抵消,並計入簡明合併中期損益表和綜合損益表中的研發費用。
截至2023年3月31日,該公司的累計赤字為1.22億美元。該公司預計,在可預見的將來,將繼續產生營業虧損。公司預計,截至2023年3月31日,其1.254億美元的現金、現金等價物和投資將足以在這些財務報表發佈後的至少12個月內為其運營支出和資本支出需求提供資金。因此,簡明合併中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的。
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目錄
在我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求(我們可能永遠無法做到這一點)之前,我們預計將通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排和其他營銷或分銷安排相結合來為未來的現金需求提供資金。總體而言,金融市場的混亂可能會使股權和債務融資更難獲得,並可能對我們滿足籌款需求的能力產生重大不利影響。如果我們無法及時或以商業上可接受的條件獲得足夠的資金,則我們可能不得不推遲、縮小一項或多項運營活動的範圍或取消一項或多項運營活動,並考慮其他降低成本的舉措,例如縮小業務規模或暫停啟動或擴大臨牀試驗或研究。此外,如果我們無法籌集足夠的資金,我們可能無法繼續經營業務,我們的業務、財務狀況和/或經營業績可能會受到重大不利影響,並可能降低普通股的價格,最終可能陷入破產。此外,我們認為或實際無法為臨牀開發活動和其他業務活動提供資金,都可能導致普通股的市場價格下跌。
現金和現金等價物
簡明合併中期財務狀況表中的現金和現金等價物由銀行現金和到期日為三個月或更短的短期存款組成,這些存款面臨的價值變動風險微乎其微。我們的現金和現金等價物以多種貨幣持有,主要是歐元和美國(美元)。因此,我們的現金餘額可能面臨外幣兑換風險。
就簡明合併中期現金流量表而言,現金和現金等價物包括扣除未償銀行透支後的現金和短期存款,如上所述。
投資
截至2023年3月31日,我們已確定我們有意圖和能力持有債務證券的所有投資直至到期。因此,所有投資均按攤銷成本記錄在我們的簡明合併中期財務狀況表中,債券溢價或折扣的攤銷和所得利息收入記錄在我們的簡明合併中期損益表中。
金融工具
(i) | 金融資產 |
公司的金融資產包括現金和現金等價物、投資、貿易和其他應收賬款、保證金和其他流動和非流動資產。所有金融資產最初均按公允價值加上可歸因於收購金融資產的交易成本進行確認。金融資產的購買和出售在結算日(即公司接收或交付資產的日期)確認。公司將其金融資產主要歸類為現金和現金等價物、投資和應收賬款。應收賬款是非衍生金融資產,其固定或可確定的付款在活躍市場中未報價。它們包含在流動資產中。
當從資產中獲得現金流的權利到期,或者公司轉讓了從資產中獲得現金流的權利或承擔了全額支付所得現金流的義務時,金融資產將被取消確認。
(ii) | 金融負債 |
公司的金融負債包括貿易和其他應付賬款、租賃負債和借款。所有金融負債最初均按公允價值確認,並經交易成本調整。
首次確認後,借款隨後使用實際利率法按攤餘成本減去直接歸因於金融負債的交易成本進行計量。有效的
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目錄
利息法攤銷計入簡明合併中期損益表和其他綜合損益表中的財務成本。
除非公司有無條件的權利將負債的結算推遲至報告日後至少12個月,否則應付賬款和借款被歸類為流動負債。
當負債項下的債務被解除、取消或到期時,金融負債即被取消確認。
(iii) | 公允價值測量 |
除按攤銷成本計量的金融資產和金融負債外,公司不持有任何金融資產和金融負債。管理層評估認為,按攤銷成本計量的公司金融資產和金融負債的賬面價值是其公允價值的合理近似值。
在本報告所述期間,沒有任何對未經審計的簡明合併中期財務報表產生影響的新標準、解釋或修正案。
附註3——重要的會計判斷、估計和假設
在適用我們的會計政策時,公司必須對資產和負債的賬面金額做出從其他來源看不出來的判斷、估計和假設。估計數和相關假設以歷史經驗和其他被認為相關的因素為基礎。實際結果可能與這些估計值不同。
正在對估計數和基本假設進行審查。如果會計估計數的修訂僅影響估計數的訂正期間,則在修訂估計數的期間予以確認;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來各期予以確認。
在適用我們的會計政策的過程中做出的關鍵判斷與收入確認、基於股份的付款、臨牀試驗費用應計額、租賃會計以及我們的研究和許可協議有關,這些判斷對我們未經審計的簡明合併中期財務報表中確認的金額的影響最大。
估算不確定性的主要來源主要與製造和臨牀試驗活動的應計款項的確認有關,這些不確定性極有可能導致資產和負債賬面金額的重大調整。由於分別截至2022年12月31日或2021年12月31日存在的情況,在2023年或2022年的前三個月中,未確認對應計額的重大調整。此外,重要會計估算的應用沒有變化,2023年或2022年的前三個月也沒有確認減值損失。
未經審計的簡明合併中期財務報表不包括年度合併財務報表中要求的所有關鍵會計估算和判斷披露,應與公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的經審計合併財務報表一起閲讀。
附註 4—股權
2021年3月29日,公司根據經修訂的F-1表格註冊聲明(文件編號333-253795)完成了在美國普通股的首次公開募股(IPO)。根據註冊聲明,公司以每股15.00美元的價格發行並出售了670萬股面值0.14美元的普通股。扣除700萬美元的承保折扣和佣金以及450萬美元的發行成本後,首次公開募股的淨收益約為8,870萬美元。
9
目錄
2021年4月19日,公司首次公開募股的承銷商完成了以每股15.00美元的價格從公司購買425,712股普通股的選擇權,在扣除40萬美元的承銷折扣和佣金後,公司獲得了590萬美元的額外IPO收益。
2021 年 3 月,公司還從 C 輪融資中獲得了 5,660 萬美元的收益,扣除了 A 系列優先股和普通股的回購。在2021年3月首次公開募股之前,所有已發行系列優先股均轉換為普通股。
截至2023年3月31日,LAVA Therapeutics N.V. 的股本由26,289,087股已發行和流通普通股組成,面值為每股0.14美元。
附註 5—許可證責任
2021年2月25日,與Stichting vuMC(vuMC)的許可和轉讓協議得到重申,原因是該公司的首次公開募股引發了1310萬美元的付款(vuMC付款)。vuMC 付款的計算公式如下:
● | 公司將發行等於330萬美元的普通股除以首次公開募股價格,並支付20萬美元的現金,該現金於2021年執行和支付;以及 |
● | 在首次公開募股一週年和兩週年之際,公司將支付480萬美元。此類款項應由公司選擇以現金或普通股支付,估值採用相應首次公開募股週年紀念日前兩個交易日的普通股收盤價。 |
480萬美元中的第一筆款項將於2022年3月支付給vuMC,並於2022年8月通過發行491,352股普通股和240萬美元現金結算。第二筆vuMC首次公開募股週年付款於2023年3月到期,並於2023年5月支付。截至2023年3月31日,在未經審計的簡明合併中期財務狀況表中,第二筆vuMC首次公開募股週年付款被歸類為流動負債。
附註 6—收入和銷售成本
西根協議
2022 年 9 月,公司與 Seagen, Inc. 簽訂了全球獨家許可協議(Seagen 協議),開發、製造和商業化 sgn-egfrd2(LAVA-1223),這是一種先進的臨牀前資產,利用LAVA的專有Gammabody技術靶向表達 egfR 的實體瘤。根據協議條款,公司在2022年10月收到了5,000萬美元不可退還的預付款,並可能獲得高達約6.5億美元的潛在開發、監管和商業里程碑以及未來銷售額從個位數到十中百分比的特許權使用費,範圍不超過10%。該協議還使Seagen有機會就將LAVA專有的Gammabody平臺應用於最多另外兩個腫瘤靶標的權利進行談判。
公司有權根據商業銷售水平獲得分級特許權使用費,從許可產品淨銷售額的中等個位數到兩位數百分比不等。Seagen還向我們授予了一次性期權,如果公司在第一批許可產品的某些關鍵早期臨牀數據可用後的一定時間內行使收購權,則可以獲得更多的特許權使用費。在收到此類收購選擇的通知後,公司有規定的期限向Seagen支付3,500萬美元的一次性費用(收購費)。如果公司行使收購期權並支付收購費,則有權在不到10%的範圍內獲得更高的未來銷售特許權使用費百分比,至兩位數到十位數的較低百分比之間,某些未來的里程碑將減少30%。
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目錄
特許權使用費按許可產品逐個國家支付,從此類許可產品在該銷售國首次商業銷售開始,到銷售十年後到期,但生物仿製藥的市場準入、許可產品的專利覆蓋範圍的喪失以及為在該地區將特許產品商業化所必需的額外權利而向第三方支付的款項有具體和上限。
根據西根協議,公司還有權獲得高達650萬美元的補償,用於某些商定的研究、製造和供應活動,以及轉讓所有與製造相關的專業知識和材料,包括所有CMC文檔、數據和流程,使Seagen能夠生產許可的化合物和產品。
公司確定,《西根協議》以及研究、製造和供應活動以及材料轉讓屬於國際財務報告準則第15號的範圍, 與客户簽訂合同的收入 (國際財務報告準則第15號)。在計算交易價格時,公司確定了協議下的以下四項履約義務:(i)提供獨家許可;(ii)提供製造技術轉讓活動;(iii)提供初始藥物供應;(iv)研究活動,包括監管提交的數據和支持。
在截至2023年3月31日的三個月中,對收購價格的履約義務分配沒有發生任何變化。截至2023年3月31日,公司將交易價格分配給履約義務,如下所示:
| | | | | 已確認收入 | | | ||
| | 交易 | | 在已結束的季度中 | | 截至的其他資產 | |||
(以千計) |
| 價格 |
| 2023年3月31日 |
| 2023年3月31日 | |||
執照 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — |
製造業技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | 63 | | | — |
初始供應 | | | 3,583 | | | 924 | | | 2,364 |
研究活動 | | | 750 | | | 11 | | | — |
買入費 | | | (35,000) | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 998 | | $ | 2,364 |
| | | | | | | | | |
| | | | | 累積的 | | | ||
| | 交易 | | 已確認收入 | | 截至的其他資產 | |||
(以千計) |
| 價格 |
| 截至2023年3月31日 |
| 2023年3月31日 | |||
執照 | | $ | 50,000 | | $ | 15,165 | | $ | — |
製造業技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | 2,136 | | | — |
初始供應 | | | 3,583 | | | 924 | | | 2,364 |
研究活動 | | | 750 | | | 674 | | | — |
買入費 | | | (35,000) | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 18,899 | | $ | 2,364 |
在截至2022年3月31日的三個月中,由於Seagen協議直到2022年9月才簽署,因此沒有確認任何收入或合同資產。在截至2023年3月31日的三個月中確認的初始供應收入中,70萬美元與提供的穩定性研究相關的服務有關,20萬美元與向Seagen提供的藥物供應成本有關。
詹森協議
2020年5月,公司與詹森生物技術公司(Janssen)簽訂了研究合作和許可協議(詹森協議)。作為 “詹森協議” 的一部分, 公司收到了800萬美元的不可退還的預付款, 這筆款項是在兩年期間以直線方式確認的
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目錄
協議下研究活動的期限為一年。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,收入分別為零和100萬美元。收入與預付款的直線確認有關。直線確認法在很大程度上近似於收入確認的成本對成本法。截至2023年3月31日,公司沒有與這筆款項相關的剩餘非勞動收入。
附註7——研發費用
研究和開發費用如下:
|
| 三個月已結束 | ||||
| | 3月31日 | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 | ||
臨牀前和臨牀試驗費用 | | $ | 6,557 | | $ | 4,509 |
人事相關費用 | |
| 1,706 | |
| 1,442 |
設施和其他研發費用 | |
| 694 | |
| 341 |
研究與開發活動開支 | |
| 509 | |
| 526 |
基於股份的薪酬支出 | |
| 477 | |
| 679 |
| | $ | 9,943 | | $ | 7,497 |
附註 8—一般和管理費用
一般和管理費用如下:
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 | ||
基於股份的薪酬支出 | | $ | 1,153 | | $ | 1,389 |
人事相關費用 | | | 1,065 | | | 1,340 |
保險、設施、費用和其他相關費用 | |
| 894 | |
| 775 |
專業和顧問費 | |
| 778 | |
| 733 |
| | $ | 3,890 | | $ | 4,237 |
注 9—基於股份的獎勵
自2021年3月25日起,2018年股票期權計劃和2020年美國股票期權計劃不再提供任何未來股票,公司為其所有員工、董事會成員和部分外部顧問制定了2021年長期激勵期權計劃(以下簡稱 “計劃”)。
股票期權
截至2023年3月31日,共有5,767,769種未償還的股票期權,加權平均行使價為每股3.94美元。在截至2023年3月31日的三個月中,向員工和非僱員董事授予了732,271份期權,加權平均行使價為每股3.44美元。
所有股票期權獎勵的確認總薪酬成本如下:
| | 截至3月31日的三個月 | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 | ||
研究和開發 | | $ | 477 | | $ | 679 |
一般和行政 | |
| 1,153 | |
| 1,389 |
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目錄
| | $ | 1,630 | | $ | 2,068 |
股票期權的公允價值是使用Black-Scholes模型衡量的。衡量本季度授予的股票期權的公允價值和加權平均值時使用的假設:
|
| | 2023年3月31日 | |
預期的年平均波動率 |
| | 88.9% | |
預期壽命,年 |
| | 6.08 | |
普通股的公允價值 | | | 1.60 - 2.92 | |
行使價格 | | | 2.10 - 3.86 | |
股息收益率 |
| | — | |
無風險利率 |
| | 3.46% - 4.16% | |
加權平均授予日期公允價值 |
| $ | 2.60 | |
該公司根據同行羣體的歷史波動率估算波動率。截至2023年3月31日,所有期權計劃發行的股票的未確認剩餘股票薪酬餘額約為760萬美元,預計將在加權平均0.97年的時間內攤銷。
附註10——投資
我們在債務證券方面的投資包括對美國國債的投資,到期日從三個月到一年不等。所有這些投資均歸類為持有至到期,並按攤餘成本計入我們簡明的合併中期財務狀況報表中的流動資產。截至2023年3月31日,我們投資的賬面價值為2480萬美元,接近公允價值。鑑於這些債務證券投資的高質量評級,截至2023年3月31日,我們尚未記錄信貸損失備抵金。
注 11 — 非重大錯誤陳述的修訂
在編制和審查公司2022年12月31日的合併中期和年終財務報表時,管理層在我們的歷史財務報表中發現了某些非重大的錯誤陳述,這些錯誤陳述與LAVA Therapeutics以歐元持有的美元現金餘額相關的外幣匯兑損益的核算。我們錯誤地將歐元功能實體中的美元現金賬户的外匯收益(虧損)計算並記錄為外幣折算調整,而不是外幣收益(虧損)。管理層還在我們的歷史財務報表中發現了某些非實質性的錯誤陳述,主要與以錯誤的匯率報告的研究和許可收入以及基於股份的薪酬支出的會計有關。由於歸屬期內支出歸屬的計算出現錯誤,我們錯誤地計算和記錄了基於股份的薪酬支出,導致記錄的加速支出不正確。
根據美國證券交易委員會(SEC)《員工會計公報》(SAB)99、Matelity和SEC SAB 108中規定的指導方針,在量化本年度財務中錯誤陳述時,考慮到去年錯誤陳述的影響,公司得出結論,這些錯誤陳述對先前發佈的合併財務報表並不重要。我們正在修改歷史財務報表,以修改無關緊要的錯誤陳述。
截至2022年3月31日或之前任何時期,外幣兑換和基於股份的薪酬支出錯誤報表的修訂並未對總權益產生影響。由於公司的非重大錯誤陳述,在截至2022年3月31日的三個月中,淨虧損被誇大了70萬美元,研究和許可收入少報了不到10萬美元,運營費用被誇大了20萬美元,淨外匯收益(虧損)少報了50萬美元。此外,由於列報中的文書錯誤,我們報道的外幣折算
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目錄
在截至2022年3月31日的三個月中,合併虧損表和綜合虧損表中的調整被誇大了60萬美元,這是總虧損表中的金額與權益表中的金額之間的差額。
在簡明合併中期虧損表和綜合虧損表中,我們修訂了以下內容:
|
|
| 三個月已結束 | |||||||
| | | 2022年3月31日 | |||||||
|
|
| 正如報道的那樣 | | | 調整 |
| 經修訂 | ||
(以千計) |
|
| |
| | | |
| |
|
研究和許可收入 |
| | $ | 1,000 | | $ | 22 | | $ | 1,022 |
總收入 |
| | $ | 1,000 | | $ | 22 | | $ | 1,022 |
研究和開發費用 |
| | $ | (7,601) | | $ | 104 | | $ | (7,497) |
一般和管理費用 |
| | $ | (4,298) | | $ | 61 | | $ | (4,237) |
運營費用總額 |
| | $ | (11,899) | | $ | 165 | | $ | (11,734) |
營業虧損 |
| | $ | (10,899) | | $ | 187 | | $ | (10,712) |
外匯匯兑收益(虧損),淨額 |
| | $ | 566 | | $ | 546 | | $ | 1,112 |
營業外收入總額(虧損) |
| | $ | 403 | | $ | 546 | | $ | 949 |
所得税前虧損 |
| | $ | (10,496) | | $ | 733 | | $ | (9,763) |
該期間的損失 |
| | $ | (10,555) | | $ | 733 | | $ | (9,822) |
外幣折算調整 |
| | $ | (2,216) | | $ | 13 | | $ | (2,203) |
綜合損失總額 |
| | $ | (12,771) | | $ | 746 | | $ | (12,025) |
| | | | | | | | | | |
在簡明合併中期財務狀況和權益變動表中,我們修訂了以下內容:
|
|
| | |||||||
| | | 2022年3月31日 | |||||||
| |
| 正如報道的那樣 | | | 調整 |
| 經修訂 | ||
(以千計) | | | | | | | | | | |
股權結算的僱員福利儲備金 | | | $ | 7,452 | | $ | (556) | | $ | 6,896 |
累計赤字 | | | $ | (86,540) | | $ | 556 | | $ | (85,984) |
股權: | | | $ | 108,409 | | $ | — | | $ | 108,409 |
|
|
| |
| | | |
| |
|
在簡明合併中期現金流量表中,我們修訂了以下內容:
|
|
| 三個月已結束 | |||||||
| | | 2022年3月31日 | |||||||
|
|
| 正如報道的那樣 | | | 調整 |
| 經修訂 | ||
(以千計) | | | | | | | | | | |
所得税前虧損 | | | $ | (10,496) | | $ | 733 | | $ | (9,763) |
外匯匯兑收益(虧損),淨額 | | | $ | (566) | | $ | (546) | | $ | (1,112) |
基於股份的薪酬支出 | | | $ | 2,233 | | $ | (165) | | $ | 2,068 |
遞延收入 | | | $ | (1,000) | | $ | (22) | | $ | (1,022) |
用於經營活動的淨現金 | | | $ | (7,628) | | $ | — | | $ | (7,628) |
| | | | | | | | | | |
注 12 — 後續事件
2023年5月,根據2020年5月簽訂的研究合作和許可協議條款,詹森支付了250萬美元的里程碑式付款,此前他選擇了一種候選的新型雙特異性抗體,用於與gamma-delta T細胞結合到未公開的腫瘤相關抗原以治療癌症。正在努力將候選人推向診所。
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