美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

2023 年 6 月

委員會文件編號:001-36619

N.V. Affimed

我是 Neuenheimer Feld 582,

69120 海德堡,

德國

( 主要行政辦公室的地址)

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交年度報告

表格 20-F ☐ 表格 40-F

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐


N.V. 宣佈

2023 年 6 月 3 日,Affimed N.V.(納斯達克股票代碼:AFMD)(Affimed,或本公司)在美國臨牀腫瘤學會年會上發佈了一份題為 Affimed 在美國臨牀腫瘤學會年會上公佈了表皮生長因子突變體 NSCLC 擴張的安全性和有效性數據的新聞稿其正在進行的將先天細胞參與因子 AFM24 作為單一療法進行的 1/2 期研究的隊列。AFM24 AFM24 數據包括15名可評估的患者,顯示出令人鼓舞的臨牀活性早期跡象,包括已確認的部分反應和持久的穩定疾病。表皮生長因子突變體 NSCLC 是一種極具侵略性和耐藥性的腫瘤類型,大多數經典的 NSCLC 治療僅能達到或沒有臨牀活性,尤其是在較晚期的患者中。Affimeds 的先天細胞交互劑 AFM24 旨在重新激活先天免疫系統,進而重新激活適應性免疫系統,以識別和摧毀 EGFR 突變體 腫瘤。

在計劃中的中期分析中,有15名錶皮生長因子突變體非小細胞肺癌患者接受了治療 ,中位數為11劑 AFM24。截至截止日期,數據顯示,在15名經過大量預先治療的 患者中,有7名患者的臨牀活性和抗腫瘤活性信號,其中包括兩名已確認的部分反應和五名病情穩定(SD)患者,客觀反應率為13%,疾病控制率為47%。所有病情穩定的患者在至少 3.5 個月內沒有進展,其中一名患者表現出持續的 SD 超過 8 個月。在根據RECIST標準提供基線和後續腫瘤評估的13名患者中,有5名患者(38%)觀察到腫瘤負擔減輕。所有患者均表現出 管理良好的安全狀況,其中大多數患者表現出良好的安全狀況 輕度到中度與治療相關的不良事件與先前 的發現一致,突顯了管理良好的安全狀況使得 AFM24 成為聯合方法的候選藥物。在一名患有進展性疾病和多種合併症的患者中報告了一起 5 級(肺炎)不良事件;但是,由於不能排除 與 AFM24 的關係,因此被認為與治療有關。儘管該隊列的正式延續標準未得到滿足,但這些數據證明瞭靶向 NK 細胞可以誘導 患者緩解的概念 難以治療實體瘤。

由 引用公司合併

就1934年《證券交易法》(《交易法》) 第18條而言,不得將本報告的6-K表附錄99.1視為已提交或受該節規定的責任約束,也不得將其視為以提及方式納入根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。

N.V. 宣佈
日期:2023 年 6 月 4 日 來自:

//Adi Hoess

姓名:阿迪·霍斯
職務:首席執行官
來自:

/s/ 安格斯·史密斯

姓名:安格斯·史密斯
職務:首席財務官


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展品描述

99.1 Affimed N.V. 2023 年 6 月 3 日新聞稿。