EX-99.1

附錄 99.1

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新聞稿

Ascendis Pharma 公佈了 2023 年第一季度

專注於推出 TransCon儘快向美國和歐盟市場提供 PTH

在154名臨牀試驗參與者中，有145人繼續使用TransCon PTH進行長達3年的治療，並且

美國擴大准入計劃繼續招收新患者

SKYTROFA^®* 2023 年第一季度收入達到 3160 萬美元；Ascendis預計2023年全年

SKYTROFA 的收入為 1.5億至1.6億美元

公司將於5月31日星期三在紐約市舉行腫瘤學項目最新情況

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議

丹麥哥本哈根，2023年4月27日（GLOBE NEWSWIRE）Ascendis Pharma A/S（納斯達克股票代碼：ASND）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

Ascendis Pharmas總裁兼首席執行官揚·米克爾森説，根據我們迄今為止使用TransCon PTH的臨牀經驗，我們已經看到許多甲狀旁腺功能減退患者的生活有所改善，我們致力於與美國和歐盟的監管機構合作，儘快將其推向市場。我們正在管理我們的業務，以實現無需額外稀釋性股權融資即可實現現金流盈虧平衡的目標，這得到了我們的首個獲批產品SKYTROFA 的支持，該產品現已加速成為美國市值的領導者。隨着我們投資組合的進步以及對成本控制的關注，我們仍有望實現Vision 3x3，成為一家可持續、盈利的領先生物製藥公司。

選擇亮點和預期的 2023 年裏程碑

transCon hGH：

2023年第一季度SKYTROFA收入增至3160萬英鎊，其中包括與上一季度相比對140萬美元的負面外匯影響。


	Q1-2022		Q2-2022		Q3-2022		Q4-2022		Q1-2023
SKYTROFA 收入（百萬）		1.9		4.4		12.3		17.1		31.6

SKYTROFA有望在2023年第三季度在德國進行商業推出。

預計 2023 年第四季度成人生長激素缺乏症的 ForeSight 3 期試驗將取得主要結果。

TransCon PTH：

承諾與美國食品和藥物管理局合作解決任何保密協議缺陷。

在154名臨牀試驗參與者中，有145人繼續使用TransCon PTH進行長達3年的治療，美國擴大准入計劃繼續招收新患者。

已提交申請，要求在 2023 年第二季度在德國啟動搶先體驗計劃。如果獲得批准，預計將在2023年第二季度註冊第一位患者。

預計歐盟委員會將在2023年第四季度做出關於MAA的決定。如果獲得批准，計劃於 2024 年初在德國首次推出。

TransCon CNP：

截至2023年3月31日，所有57名患者仍處於2期AcHoveS試驗的開放標籤延期（OLE）部分，治療時間長達3年。OLE的為期一年的後續數據預計將在2023年第四季度公佈。

預計將在2023年第二季度完成約80名患者的靶向入組，這是一項針對211歲軟骨發育不全兒童的全球隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期試驗。

TransCon TLR7/8 激動劑：

1/2期Transcendit-101試驗的劑量擴大部分的註冊仍在繼續，重點是研究TransCon TLR7/8激動劑與pembrolizumab聯合治療四種不同癌症類型。

TransCon IL-2 b/g：

正在進行的TransCon IL-2 b/g單獨或與pembrolizumab聯合使用的第1/2期IL-Believe試驗的初步單一療法劑量遞增數據將在ASCO 2023上在線公佈。劑量遞增組合療法的結果預計將在2023年第三季度公佈。

準備在2023年第二季度啟動Believe-it-201，這是一項針對 TransCon IL-2 b/g 和 TLR7/8 聯合療法的隨機二期試驗。

2023 年第一季度結束時，現金、現金等價物和有價證券總額為 5.857 億。

2023 年第一季度財務業績

2023年第一季度的總收入為3,360萬美元，而2022年同期為680萬。增長主要歸因於SKYTROFA的收入增加了3160萬英鎊，而去年同期為190萬英鎊。

第一季度的研究和開發（R&D）成本為1.061億美元，而2022年同期為8,320萬美元。這一增長主要是由於Ascendis Pharma腫瘤學項目、TransCon IL-2 b/g和TransCon TLR7/8的開發成本增加，這反映了這些候選產品的進步。

第一季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出為6,650萬美元，而2022年同期為4,740萬美元。這一增長主要是由於與SKYTROFA和TransCon PTH的發佈前活動相關的外部商業支出增加，員工相關支出增加，以及組織增長導致的其他一般和管理費用增加。

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第一季度的淨財務收入為3530萬美元，而2022年同期的淨財務收入為760萬美元。

2023年第一季度，Ascendis Pharma報告淨虧損1.109億美元，合每股虧損1.98美元（基本和攤薄），而2022年同期的淨虧損為1.255億美元，合每股虧損2.21美元（基本虧損和攤薄後）。

截至2023年3月31日，Ascendis Pharma的現金、現金等價物和有價證券總額為5.857億美元，而截至2022年12月31日為7.429億美元。截至2023年3月31日，Ascendis Pharma已發行57,328,548股普通股。

電話會議和網絡直播信息

Ascendis Pharma將於美國東部時間（ET）今天下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播，討論其2023年第一季度的財務業績。

那些想參加的人可以在此處訪問網絡直播，或者在這裏提前註冊電話會議。網絡直播的鏈接也將在Ascendis Pharma網站的 “投資者與新聞” 欄目上公佈，網址為 https://investors.ascendispharma.com。在為期30天的活動結束後不久，將在我們網站的此部分提供網絡直播的重播。

關於 Ascendis Pharma

Ascendis Pharma正在應用其創新的TransCon技術平臺來建立一家領先的、完全整合的全球生物製藥公司，專注於為患者的生活改變。在患者、科學和激情等核心價值觀的指導下，該公司使用其 TransCon 技術創造了新的、可能的一流的療法。Ascendis總部位於丹麥哥本哈根，並在德國海德堡、柏林和慕尼黑、加利福尼亞州帕洛阿爾託和雷德伍德市以及新澤西州的普林斯頓設有其他設施。請訪問 www.ascendispharma.com 瞭解更多信息。

前瞻性陳述

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的有關Ascendis未來運營、計劃和管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。此類聲明的示例包括但不限於與 (i) Ascendis儘快將TransCon PTH推向美國和歐盟市場的能力有關的聲明；(ii) Ascendis對2023年SKYTROFA收入的預期；(iii) Ascendis打算與美國和歐盟的監管機構合作，儘快將TransCon PTH推向市場；(iv) Ascendis實現目標的能力無需額外攤薄型股權融資即可實現現金流盈虧平衡；(v) Ascendis對 SkytroFAS 加速實現市值的預期領導力；（vii）Ascendis實現Vision 3x3，成為一家可持續、盈利的領先生物製藥公司的能力；（viii）SKYTROFA預計於2023年第三季度在德國推出；（viii）成人生長激素缺乏症3期ForeSight試驗的公佈時間；（ix）Ascendis與美國食品藥品管理局合作解決任何保密協議缺陷的能力；（x）註冊時機德國早期獲得計劃中的第一位患者；（xi）歐盟就TransCon PTH做出MAA決定的時機；（xii）TransCon 的預計推出2024 年德國的 PTH；(xiii) 公佈來自 acHOFLE 試驗的 OLE 部分的一年隨訪數據的時機；(xiv) 報名患者參加 apProach 試驗的時間；(xv) 出版

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來自正在進行的 TransCon IL-2 b/g 的 IL-Believe 1/2 期試驗的單一療法劑量遞增數據；(xvi) 劑量遞增聯合療法的時機來自 1/2 期 il-believe 試驗； (xvii) Ascendis 打算啟動 Believe-it-201試用 TransCon il-2b/g 和 TLR7/8 聯合療法；(xviii) Ascendis 有能力應用其 TransCon 技術平臺建立一家領先的、完全整合的全球生物製藥公司，以及 (xx) Ascendis 利用其 TransCon 技術創建新的、潛在的生物製藥公司一流的療法。Ascendis可能無法實際實現計劃、執行意圖或達到前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。的實際業績或事件可能與前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和預測存在重大差異。各種重要因素可能導致實際業績或事件與Ascendis發表的前瞻性陳述存在重大差異，包括：Ascendis產品和候選產品依賴第三方製造商、分銷商和服務提供商；其開發計劃或市場上產品的不可預見的安全性或有效性結果；與任何經批准的Ascendis產品商業化相關的不可預見的費用；與Ascendis開發計劃相關的不可預見的費用；不可預見的銷售、一般和管理費用、其他研發費用以及Ascendis的總體業務；與製造、監管要求、患者招募速度或其他不可預見的延誤相關的項目開發延遲；Ascendis 在需要時獲得額外資金以支持其業務活動的能力；包括通貨膨脹在內的國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響，以及全球 COVID-19 疫情和持續衝突對其業務的影響如在烏克蘭和俄羅斯周邊地區。要進一步描述可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性，以及與Ascendis業務相關的風險，請參閲Ascendis於2023年2月16日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F 表年度報告以及Ascendis向美國證券交易委員會（SEC）提交或提交給美國證券交易委員會的其他未來報告。前瞻性陳述並未反映Ascendis可能進入或進行的任何未來許可、合作、收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。除非法律要求，否則Ascendis不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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財務表如下

Ascendis 製藥A/S

合併利潤或虧損和綜合收益表/（虧損）

（以歐元為單位，股票和每股數據除外）


	截至3月31日的三個月
	2023			2022

收入		33,589			6,828
銷售成本		4,621			4,246

毛利		28,968			2,582
研究和開發成本		106,114			83,193
銷售、一般和管理費用		66,539			47,418

營業利潤/（虧損）		(143,685	)		(128,029	)
關聯公司的利潤份額/（虧損）		(1,227	)		(4,873	)
財務收入		45,135			13,044
財務費用		9,840			5,399

税前利潤/（虧損）		(109,617	)		(125,257	)
所得税（支出）		(1,297	)		(241	)

該期間的淨利潤/（虧損）		(110,914	)		(125,498	)

歸屬於公司所有者		(110,914	)		(125,498	)

基本和攤薄後每股收益/（虧損）		(1.98	)		(2.21	)
用於計算的股票數量（基本和攤薄）		56,091,927			56,720,063

該期間的淨利潤/（虧損）		(110,914	)		(125,498	)
其他綜合收益/（虧損）
隨後可能重新歸類為損益的項目：
在翻譯外國業務方面的交易所分歧		(787	)		425

扣除税款後的該期間其他綜合收益/（虧損）		(787	)		425

扣除税款後，該期間的總綜合收益/（虧損）		(111,701	)		(125,073	)

歸屬於公司所有者		(111,701	)		(125,073	)

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Ascendis 製藥A/S

合併財務狀況表

（以 000 歐元為單位）


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
非流動資產
無形資產		4,717		4,828
不動產、廠房和設備		127,762		129,095
對聯營公司的投資		21,966		22,932
其他應收賬款		1,984		1,920
有價證券				7,492

		156,429		166,267

流動資產
庫存		150,850		130,673
貿易應收賬款		16,121		11,910
應收所得税		1,064		883
其他應收賬款		17,375		12,833
預付款		38,694		31,717
有價證券		84,460		290,688
現金和現金等價物		501,281		444,767

		809,845		923,471

總資產		966,274		1,089,738

權益和負債
公平
股本		7,698		7,675
可分配股權		159,503		255,673

權益總額		167,201		263,348

非流動負債
借款		479,988		482,956
衍生負債		116,768		157,950
合同負債		3,956		14,213

		600,712		655,119

流動負債
借款		25,393		25,421
合同負債		10,000
貿易應付賬款和應計費用		131,438		101,032
其他負債		15,503		31,989
應繳所得税		6,873		5,490
規定		9,154		7,339

		198,361		171,271

負債總額		799,073		826,390

權益和負債總額		966,274		1,089,738

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*	在美國註冊為 SKYTROFA®（longapegsomatropin-tcgd），在歐盟註冊為 SKYTROFA® （lonapegsomatropin）。SKYTROFA® 不在歐盟銷售。

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