附錄 1.01
Integra 生命科學控股公司的衝突礦物報告
提交於 2023 年 5 月 31 日
根據表格 SD 第 1.01 和 1.02 項的要求
本截至2022年12月31日的年度報告是為了遵守經修訂的1934年《證券交易法》（“規則”）的第13p-1條而提交的。該規則對製成品含有對其產品功能或生產所必需的衝突礦物的註冊人規定了某些報告義務。“衝突礦物” 被定義為錫石、鈮鐵礦、黑鎢礦、黃金及其衍生物，僅限於錫、鉭和鎢。
根據規則和表格SD的許可，並根據美國證券交易委員會（“SEC”）工作人員提供的有關遵守該規則的指導方針，本報告不包括對報告的獨立私營部門審計。
公司通過審查包括材料清單、產品規格、設計文件和組件管理系統在內的可用資源，對其產品中包含的衝突礦物進行了合理原產國調查（“RCOI”），以初步確定衝突礦物含量。我們製造和運營地點的工程和供應鏈人員參與了這項調查，為我們對產品材料內容的瞭解做出了貢獻。由於該公司的業務包括醫療器械和醫療器械產品線，因此這些產品中包含的材料成分可能會在產品文檔中具體説明。該公司與礦山或冶煉廠的材料來源相去甚遠。根據我們在RCOI和盡職調查過程中從直接供應商那裏獲得的信息，我們沒有足夠的信息來確定我們產品中包含的衝突礦物是否可能原產於剛果民主共和國或周邊國家（“涵蓋國家”），以及如果這些材料確實來自受保國家，它們是否來自支持該地區武裝團體的來源。
公司執行的盡職調查程序
2022 年，我們繼續實施我們在 2013 年設計和實施的《衝突礦產盡職調查與合規計劃》，該計劃符合經濟合作與發展組織 (OECD) 的《受衝突影響地區和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》，包括《錫、鉭和鎢補充文件》和《黃金補充文件》（“經合組織指南”），符合該規則。為了實現這些目標，我們採取了以下步驟：
 
1.
衝突礦產政策：我們向供應商和公眾傳達了我們公司關於源自涵蓋國家的衝突礦產的政策。該政策與《經合組織指南》附件二中包含的示範政策一致，要求我們的供應商做出合理的努力，通過自己的供應鏈實施無衝突採購。

該政策可供供應商和公眾查閲，網址為：https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy

2.
內部標準操作程序：我們已經為供應鏈盡職調查流程建立了內部管理支持。指導委員會包括來自我們的運營、法律和供應鏈團隊的高級領導人。公司製造和採購地點的運營、供應鏈和工程人員為衝突礦產項目經理提供支持，後者領導衝突礦產工作組，負責實施公司的衝突礦產合規流程。每個營業地點都必須審查某些產品和供應商信息，以生成和維護公司遵守《多德-弗蘭克法案》第 1502 條所需的必要信息。各地點的人員接受了關於衝突礦物報告要求的培訓，以協助他們審查信息。
 
3.
風險評估和風險緩解：作為我們合規計劃的一部分，對所有產品和供應商進行了評估，以確定衝突礦物的範圍和風險。在確定調查哪些供應商時，公司的供應鏈、工程和運營人員使用公司的產品控制數據來識別其合理預計可能含有衝突礦物或礦物含量未知的部件、材料和組件。產品控制數據庫是作為醫療器械和醫療器械製造中的控制措施而維護的。該公司向供應鏈中所有已知包含衝突礦產或據信可能包含衝突礦產的投入或組件產品的供應商發佈了調查。


由於公司的規模以及產品和供應鏈的複雜性，我們無法根據直接供應商提供的信息確定所有上游供應商和冶煉廠。由於我們在供應鏈中的地位，我們與冶煉廠沒有直接接觸，額外的風險評估和調查也很有限。在某些情況下，我們的供應商能夠在 “公司” 層面確定其產品中包含的衝突礦物的來源，但提供給我們的信息不足以確定提供給我們的產品中包含了這些來源（如果有的話）。
如果我們的供應商提供的信息不一致或可能對來源表示擔憂，我們會審查對這些供應商的調查回覆，並向這些供應商尋求更多信息。在確定了涵蓋的國家/地區來源的地方，供應商提供了有關無衝突來源的信息，或者我們繼續向供應商澄清來源信息。在某些情況下，供應商不瞭解調查或其意圖，在這些情況下，我們提供了有關衝突礦產報告要求以及與來自受保國家的衝突礦產相關問題的背景的更多信息。目前，我們的許多供應商沒有關於材料來源的任何實質性信息，因為這些供應商在供應鏈中距離冶煉廠還有許多環節，而且許多供應商仍在繼續進行自己的盡職調查。
 
4.
供應商糾正措施：根據我們的政策，我們已經確定了糾正措施，包括但不限於在供應商在迴應我們的調查過程中發現有問題的衝突礦物來源時可能採取的補救措施或終止措施。具體的糾正措施取決於供應商規模、風險水平和供應商能力等因素，也取決於我們滿足與醫療器械和醫療設備相關的質量控制和監管要求的能力。
 
5.
原產國調查：我們使用責任商業聯盟（“RBA”）的衝突礦產報告模板版本6.22，對供應商進行了原產國調查。衝突礦物項目經理收集了回覆並進行了審查。經過審查，Conflict Minerals項目經理酌情要求供應商提供我們的合規計劃中規定的任何澄清或糾正措施。
在選擇要調查的供應商時，我們依賴於每個地點的工程和採購人員的專業知識。由於我們的醫療器械和醫療器械產品的監管性質，每個站點都維護受控部件和組件數據系統。所有供應商都參與了審查，以確定調查對所購買產品的適用性，無論地點、年度支出或任何其他排除因素如何。我們調查了我們確定購買的產品中含有或可能含有衝突礦物的所有供應商，在這些供應商中，這些產品已融入我們自己的產品中。我們在本報告中將此類供應商稱為 “範圍內的供應商”。

6.
維護可審查的業務記錄：我們使用集中式文件保留歸檔系統來維護可審查的業務記錄。這包括供應商回覆、供應商糾正措施和與我們的RCOI相關的流程文件。該系統內的記錄將保存五年。
 
7.
舉報違規行為：作為我們的熱線和管理聯繫流程的一部分，我們保留了員工、供應商和第三方可以舉報違反我們的《衝突礦產政策》的機制。
公司的盡職調查結果
根據我們的衝突礦產政策，我們根據我們的衝突礦產盡職調查和合規計劃採取了以下程序和流程：

1.
供應商識別：我們確定，在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間（“報告期”），我們製造和/或承包生產含有衝突礦物質含量的產品，這些產品是我們某些產品的功能或生產所必需的。在報告期內，共有162家供應商被確定為可能向我們提供含有衝突礦物含量的材料或產品的範圍內的供應商。


2.
RCOI 流程概述：在報告期內，我們對 100% 的範圍內供應商進行了 RCOI，以確定我們產品中所含的礦物質含量是否來自覆蓋國家。我們要求範圍內的供應商填寫衝突礦產報告模板版本 6.22，從而完成了 RCOI。

我們向範圍內的供應商傳達了參與我們的 2022 年 RCOI 的重要性，並提供了有關所需活動的初步信息。通過使用第三方合作伙伴，我們向In-Scope供應商提供了調查和電子郵件提交説明。在供應商調查期間，我們向未做出迴應的供應商發送了提醒通知。我們審查了對提交材料的回覆，以及我們從供應商那裏收到的其他信息，這些信息涉及他們為確定任何衝突礦物含量的原產國所做的盡職調查所做的努力。在整個過程中，我們對答覆的合理性、一致性和差距進行了審查，並在必要時開展了後續活動。
3.
供應商迴應：截至2023年5月10日，範圍內供應商對2022年RCOI的迴應率為87％。在 141 家作出迴應的供應商中，大約：
• 45% 的人告知我們他們提供給我們的零件、材料或組件不包含衝突礦物含量；以及
• 55% 的人告知我們，他們提供給我們的零件、材料或組件確實包含衝突礦物含量（“CM 供應商”）。

在 77 個 CM 供應商中，大約：
• 40% 的CM供應商表示他們沒有從受保國家採購材料；以及
• 60% 的CM供應商表示，其供應鏈中的部分或全部冶煉廠從受保國家或未知原產國採購衝突礦物成分。

根據35 CM供應商提供的信息，這些供應商表示，其供應鏈中的部分或全部冶煉廠從受保國家或未知原產國採購衝突礦物成分：
• 這些冶煉廠和煉油廠中有21％表示，他們從經核實的責任礦產倡議（“RMI”）符合條件的來源採購所有相關礦產；以及
• 這些冶煉廠和煉油商中有79％表示，（i）其供應鏈中的冶煉廠來自不符合RMI的來源，或者（ii）他們沒有提供或從自己的供應鏈獲得足夠的信息，以確認此類材料是否來自符合RMI的來源（“身份無法確定的受訪者”）。在地位不確定的受訪者中，約有28％的人表示，他們的供應商可能從涵蓋的國家/地區採購了部分衝突礦物成分。
在CM供應商中，約有4％的人表示，在提供給我們的產品中，再生材料構成了衝突礦物含量的部分內容；但是，我們沒有足夠的信息來得出這些供應商使用的所有材料都來自回收來源的結論。
隨着我們在2023年進行更多調查，我們將與供應商合作，改善他們與衝突礦產採購和供應鏈監控有關的盡職調查程序。此外，我們將繼續與我們的運營單位和供應商合作，獲取供應商提供主要部件或零件的信息，以達到 100% 的響應率。
我們將繼續向一線供應商強調，我們依賴他們對連續的供應商鏈進行盡職調查。
產品描述
我們製造或承包生產受《規則》報告義務約束的產品。我們的產品包括但不限於專業醫療器械和手術室設備以及醫療設備。一些儀器和設備由金屬製成，其成分中可能含有鉭、鎢或金。一些設備可能包括電子設備、電線連接器或其他含有錫或金的焊接接頭。
我們公開的《衝突礦產披露報告》可在 https://www.integralife.com/ConflictMineralsPolicy 上查閲。
根據我們目前的預期，我們在本衝突礦產報告中發表了可能構成前瞻性陳述的陳述，涉及許多風險和不確定性，可能導致這些前瞻性陳述不準確。這些聲明包括關於我們計劃採取更多措施的聲明


就我們的 RCOI 和盡職調查採取行動或實施其他政策或程序，以確定我們產品中包含的衝突礦產的來源。所有前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。可能導致這些前瞻性陳述不準確的風險包括：未能及時或根本執行這些計劃；我們的供應商及其各自的供應商和冶煉廠缺乏合作或進展；衝突礦產的冶煉廠或煉油廠驗證計劃缺乏進展（包括可能出現不準確的信息、欺詐和其他違規行為），或者這些計劃可能無效。此外，您還應考慮我們不時向美國證券交易委員會提交的報告和文件中描述的重要因素，包括公司最近提交的季度或年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素。除非法律要求，否則我們不承擔任何義務更新這些前瞻性陳述中包含的信息，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。網站地址包含在本報告中，僅供參考。此類網站中包含的任何信息均未以引用方式納入本衝突礦產報告和SD表格，也未被視為已提交給美國證券交易委員會。