附錄 1.01
Pulse Biosciences, Inc. 的衝突礦物
根據1934年《證券交易法》第13p-1條
這是 Pulse Biosciences, Inc.(“Pulse Biosciences” 或 “公司”)根據經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)下第13p-1條(“規則13p-1”)發佈的2022年1月1日至2022年12月31日報告期內的衝突礦產報告(“CMR”)。第13p-1條規定,如果規則13p-1中規定的礦物是這些產品的功能或生產所必需的,則公司在製造或簽約生產產品時披露某些信息。被稱為 “衝突礦物” 的特定礦物是金、鈮鐵礦(鈳鉭鐵礦)、錫石和黑鎢礦,包括其衍生物,包括鉭、錫和鎢(統稱為 “3TG 礦物”)。就規則13p-1和本CMR而言,“受保國家” 是剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉。除非另有定義,否則本 CMR 中使用的術語的定義,請參閲第 13p-1 條、表格 SD 和《交易法》第 34-67716 號版本。
公司概述
Pulse Biosciences, Inc. 是一家致力於利用其獲得專利的納米脈衝刺激(“NPS”)技術進行健康創新的新型生物電醫學公司,該技術是一種革命性的能量模式,可將持續納秒的電能脈衝提供給非熱清除靶細胞,同時保護鄰近的非細胞組織。核動力源技術在用於消融細胞組織時也被稱為納秒脈衝場消融術(“nspFa”)技術,可用於治療各種仍未找到最佳解決方案的疾病。該公司開發了其專有的cellFx系統,這是一種新型的nspFa交付平臺,並將其用於治療皮膚良性病變的nspfA技術的初步應用商業化。同時,該公司設計了各種應用器,以探索CellFx平臺治療其他醫學專業疾病的潛在用途,例如心臟病學、胃腸病學、婦科以及耳鼻喉科。這些塗藥器包括用於開放外科手術、內窺鏡或微創手術的設備以及腔內導管,每種設備都已用於臨牀前研究。
Pulse Biosciences支持避免使用從受保國家動盪地區開採的衝突礦產的目標,這些礦物的開採和貿易可能有助於資助武裝衝突或使武裝團體受益。該公司對其產品進行了分析,確定某些3TG礦物是其CellFX系統的功能或生產所必需的。
合理的原產國查詢
Pulse Biosciences進行了一項合理設計的原產國調查(“RCOI”),旨在確定其產品中使用的3TG礦物是否來自受保國家。該公司的RCOI流程始於對提供材料、部件或產品的供應商進行評估,這些材料、部件或產品成為Pulse Biosciences在2022年簽約生產的產品的一部分,該公司知道這些產品含有或可能含有3TG Minerals。評估包括檢查產品規格等內部記錄,並對供應商提供的採購記錄和/或信息進行定性審查。根據其評估,該公司隨後調查了其認定含有或可能含有3TG Minerals的材料、部件或產品的供應商。供應商被要求報告出售給Pulse Biosciences的商品中是否存在任何3TG礦物。如果公司確認3TG Minerals存在,則要求相應的供應商向公司提交有關3TG Minerals原產國的信息。
盡職調查
Pulse Biosciences進行了盡職調查程序,以確定其產品中使用的3TG礦物的衝突礦物狀況。在進行盡職調查時,Pulse Biosciences實施了經濟合作與發展組織(“經合組織”)的《受衝突影響和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南》(“經合組織指南”),這是一個國際公認的盡職調查框架。該公司在《經合組織指南》中為供應鏈下游的一家公司設計了盡職調查流程、管理和措施。
以下是Pulse Biosciences在本CMR報告期內採取的盡職調查行動的摘要:
1) |
建立強大的公司管理系統 |
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公司成立了內部管理團隊和協調員,以確保遵守與衝突礦產有關的報告要求。Pulse Biosciences的內部管理團隊由供應鏈和採購、工程和財務的代表組成或與他們合作。 |
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該公司通過識別和聯繫當前提供零部件或從事可能含有3TG礦物的製造活動的供應商,來定義其衝突礦物盡職調查的範圍。 |
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然後,公司確定了數據收集和評估程序,以瞭解Pulse Biosciences供應鏈調查的範圍。 |
2) |
識別和評估供應鏈中的風險 |
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公司採用了責任商業聯盟(“RBA”)和全球電子可持續發展倡議(“GeSi”)建立的標準衝突礦產報告模板進行數據收集和驗證。Pulse Biosciences要求其直接供應商提供有關其從他們那裏購買的零件和產品的產品層面信息。 |
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該公司通過向供應商提供描述衝突礦產規則、領先行業舉措、衝突礦產追蹤、報告要求以及其他與衝突礦產相關的指導方針和資源的背景材料,提高了人們對Pulse Biosciences的衝突礦物計劃的認識。 |
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該公司依靠這些供應商的迴應,向Pulse Biosciences提供了有關向Pulse Biosciences提供的組件中所含衝突礦物來源的信息。Pulse Biosciences含有3TG礦物質的組件的直接供應商同樣依賴各自供應商向他們提供的信息。 |
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公司審查和評估了供應商的回覆的一致性和完整性以及有關這些材料來源的信息。 |
3) |
設計和實施應對已確定的風險的策略 |
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該公司向其高級管理層報告了Pulse Biosciences的RCOI和盡職調查工作的現狀和調查結果。 |
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公司遵循的風險緩解計劃與其衝突礦產方針一致:如果已知供應鏈中的冶煉廠或煉油廠正在從受保國家內的直接或間接資助或惠及武裝團體的礦山採購衝突礦物,Pulse Biosciences將考慮所有可用選項,包括但不限於要求其供應商改變這些物品的來源或更換供應商。 |
4) |
對供應鏈盡職調查進行獨立第三方審計 |
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該公司使用來自經合組織以及澳大利亞央行和GeSi的責任礦產倡議(“RMI”)的資源,包括RMI的無衝突冶煉廠名單。RMI 是負責任地採購礦產的全球領導者,提供有關無衝突冶煉廠和煉油廠的信息、收集採購信息的常用工具以及交流解決衝突礦產最佳實踐的論壇。由於Pulse Biosciences是一家下游公司,因此該公司在盡職調查工作中依賴跨行業舉措,例如由RMI領導的無衝突冶煉廠計劃中的 “無衝突” 稱號。 |
5) |
每年報告供應鏈盡職調查 |
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公司計劃通過根據適用法律的要求提交SD表格和衝突礦物報告,繼續每年向美國證券交易委員會報告。 |
調查結果和結論
Pulse Biosciences對盡職調查中確定的21家供應商進行了調查,並收到了來自16家供應商的回覆,回覆率約為76%。供應商和製造商通常在 “公司層面” 提供設施信息,這代表了供應商和製造商的整個產品線,並且通常不侷限於他們專門向Pulse Biosciences提供的產品中涵蓋的礦物的設施信息。在2022年的問卷中,有15家供應商提供了專門針對Pulse Biosciences產品的回覆。
在收到的15份針對Pulse Biosciences產品的答覆中,有一份表示其產品不含3TG礦物,5份表示3TG礦物不是來自受保國家,九份表示至少部分3TG礦物來自受保國家,五份表示他們不確定其產品中3TG礦物的來源或沒有提供足夠的信息來充分確定來源。共有六家供應商表示,他們所有的產品都來自經認證的無衝突來源。其餘來源未經認證或認證狀態未知。但是,Pulse Biosciences尚未發現任何3TG礦物直接或間接來自所涵蓋國家衝突地區的武裝團體的已知案例。
在答覆表明其產品可能含有來自受保國家的3TG礦物的11家供應商中,有10家在公司層面做出了迴應。因此,公司供應商在公司層面的申報中確定的許多冶煉廠實際上可能並不參與向Pulse Biosciences提供的產品。在10家表示其產品可能含有來自在產品層面作出答覆的受保國家的3TG的供應商中,有10家指出,來自受保國家的3TG礦物來自經認證為無衝突、積極獲得無衝突認證或從開採到生產的完全控制的來源。
根據該公司的RCOI,公司沒有理由相信其任何供應商向其提供了可能源自剛果民主共和國或鄰近國家或來自回收或廢料來源的3TG。
未來的步驟
Pulse Biosciences正在繼續開發方法、實施工具和採用既可審計又符合經合組織指導方針的程序。在下一個合規期內,Pulse Biosciences打算繼續發展與供應商合作的流程,以提供有關衝突礦產採購的準確、完整的信息。
其他風險因素和注意事項
本CMR包含與Pulse Biosciences未來可能採取的行動有關的前瞻性陳述。此類聲明基於公司管理層當前的預期,既不是對未來行動表現的承諾也不是保證。隨後的事件和事態發展可能會導致管理層的看法發生變化。儘管Pulse Biosciences可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但它明確表示不承擔任何這樣做的義務。截至本報告發布之日之後的任何日期,均不應依賴這些前瞻性陳述來代表公司的觀點。
上述陳述基於Pulse Biosciences本着誠意進行的盡職調查。這些聲明均基於當時可用的信息,許多因素都可能引入錯誤,影響或以其他方式影響公司的衝突礦產狀況。一些因素可能包括但不限於供應商數據不可用、供應商數據不完整、熔鍊廠數據不完整、供應商或冶煉廠答覆中的錯誤或遺漏、Pulse Biosciences產品功能或製造所必需的所有衝突礦物實例可能尚未被確定、在合理搜索中未發現公共信息、公共數據錯誤、語言障礙和翻譯錯誤、受涵蓋國家來源的材料被宣佈為次要材料、公司倒閉,將衝突礦產從受保國家走私到受保國家以外的國家,以及不熟悉衝突礦產規則和協議的供應商或冶煉廠運營商,這些規則和協議用於迴應有關衝突礦產的信息的請求。
獨立私營部門審計
該CMR沒有按照第13p-1條的允許接受獨立的私營部門審計。