附錄 1.01

Helius 醫療技術有限公司

衝突礦產報告

適用於 2022 日曆年

Helius Medical Technologies, Inc.（“Helius”，“公司”，“我們” 和 “我們的”）根據經修訂的1934年證券交易法下第13p-1條（“規則”）提交了這份2022年1月1日至12月31日期間的衝突礦產報告。該規則由美國證券交易委員會（“SEC”）通過，旨在按照2010年《多德-弗蘭克華爾街改革法》和消費者保護法的指示，實施與衝突礦產相關的報告和披露要求。該規則對美國證券交易委員會的註冊人規定了某些報告義務，其製成品或合同製造的產品含有衝突礦物，這些礦物質是其產品功能或生產所必需的。衝突礦物被定義為錫石、鈮鐵礦、黑鎢礦和黃金，包括其衍生物，僅限於錫、鉭和鎢（統稱為 “3TG”）。

概述

Helius 的業務

我們是一家醫療器械領域的神經科技公司，專注於使用不可植入的平臺技術來增強大腦補償和促進神經可塑性的能力，改善神經系統疾病患者的生活。我們的第一款產品被稱為便攜式神經調節刺激器（“ponstM”），是一種創新的非手術醫療設備，包括控制器和喉舌，可向舌頭表面提供電刺激，以改善平衡和步態。PonS設備適用於美國短期治療多發性硬化症（“多發性硬化症”）的輕度至中度症狀導致的步態缺陷，將用作對22歲及以上患者的監督治療性鍛鍊計劃的輔助手段，僅通過處方進行。

PonS 還獲準在加拿大銷售，有三種適應症：(i) PonS 獲準作為輕度至中度創傷性腦損傷導致的慢性平衡缺陷的短期（14 周）治療，將與結合使用；(ii) ponS 被授權用作多發性硬化症輕度和中度症狀導致的步態缺陷的短期（14 周）治療，將與物理治療結合使用；以及 (iii) 用作短期（14 周）治療因中風引起的輕度和中度症狀而導致的步態缺陷，與物理療法結合使用。PonS還獲準在澳大利亞出售，供醫療保健專業人員短期使用，作為改善平衡和步態的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。

PonS 設備由我們的合同製造合作伙伴（一家領先的國際電子製造商）製造，他們製造了用於工程和設計驗證測試和 FDA 提交的 PonS 設備，以及用於在美國和加拿大進行商業化的發射庫存的商用設備。

本報告涵蓋的 Helius 的產品

該公司已確定3TG是PonS設備的功能或生產所必需的，包括在喉舌上的143個鍍金電極中，這些電極會向舌頭髮送温和的電信號。

因此，公司真誠地進行了合理的原產國調查（“RCOI”），以確定PonS設備中所含的任何3TG是否源自剛果民主共和國、剛果共和國、中非共和國、南蘇丹、烏幹達、盧旺達、布隆迪、坦桑尼亞、贊比亞和安哥拉（合稱 “涵蓋國家”），還是來自回收或廢料來源。

合理的原產國查詢

我們依靠我們的唯一製造商來製造 PonS 設備。我們的唯一製造商依賴於為其製造的多種產品提供組件和材料的供應商。我們與這些供應商均無直接關係。

鑑於我們在供應鏈中作為 “下游” 公司的地位，公司不得不依靠其唯一的製造商對其 “上游” 供應鏈中與產品中使用的衝突礦物有關的 “上游” 供應鏈進行自己的調查。這項調查包括從公司的唯一製造商那裏獲得書面保證，即該公司本着誠意履行了自己的RCOI。因此，我們向製造商索取並收到了一份完整的衝突礦物報告模板（“CMRT”）。CMRT 包括我們製造商自己的調查過程的結果，製造商在調查過程中進行了自己的供應鏈調查並從供應商那裏收集了 cmRT。但是，我們的製造商的 CMRT 涵蓋了我們的供應商為公司和其他客户生產的所有產品，而且我們的供應商在我們採取後續行動後證實，它無法向 CMRT 提供針對我們或 PonS 設備的特定回覆。

已進行盡職調查

步驟1：建立強大的公司管理系統

公司使用責任礦產倡議（RMI）的CMRT來確定我們供應鏈中3TG的來源和監管鏈。我們審查了我們的唯一製造商發送給我們的 CMRT，這是基於自己的供應商向我們的唯一製造商提交的回覆。

步驟 2：識別和評估供應鏈中的風險

我們要求並收到了我們唯一製造商提供的CMRT，以收集有關我們供應鏈的信息，包括任何可能被歸類為歸類為 3TG 的礦物是否包含在提供給我們的製造商的材料中或來自回收或廢料來源，以及這些礦物是否來自受保國家。

我們審查了我們唯一製造商的 CMRT，以確定答案的完整性和一致性。我們從製造商那裏收到的CMRT顯示，在接受調查的供應商中，製造商從不到50％的供應商那裏收到了完整的CMRT回覆。

由於我們的製造商只能提供全公司範圍的 CMRT，而不是特定於我們或 PonS 設備的 CMRT，因此我們收到的信息報告了我們唯一的製造商製造的所有產品的 3TG 數據。因此，我們無法確定我們的製造商確定的冶煉廠和煉油廠是否實際處理了 PonS 設備中的 3TG。鑑於已確定的冶煉廠和煉油廠數量眾多，我們的業務與製造商相比的相對規模以及我們迄今為止簽約製造的PonS設備數量有限，我們認為所提供的冶煉廠和煉油廠清單的包容性明顯過高，我們沒有足夠的信息來合理識別處理PonS設備中所含3TG的冶煉廠或煉油廠。因此，沒有足夠的信息來全面評估我們供應鏈中的風險。

步驟 3：設計和實施應對已識別風險的策略

由於我們無法識別處理PonS設備中所含3TG的冶煉廠和煉油廠，並且我們與向合同製造商供應的公司沒有任何直接的供應關係，我們應對供應鏈風險的能力有限。

第 4 步：在供應鏈的特定點對供應鏈盡職調查進行獨立第三方審計

我們的製造商發現了233家獨特的冶煉廠或煉油廠，這些冶煉廠或煉油廠可能用於在其製造的產品中加工3TG。出於上述原因，我們預計，在我們的製造商確定的 233 家獨特的冶煉廠或煉油廠中，很少有人真正在 PonS 設備中處理 3TG。如果我們將來簽訂合同 PonS 設備製造合同，前提是我們已確定冶煉廠或煉油廠將成為我們供應鏈的一部分，我們計劃利用和依賴 RMI 提供的關於對冶煉廠和煉油廠進行獨立第三方審計的信息，以評估冶煉廠和煉油廠的盡職調查，並確定該冶煉廠或煉油廠是否符合責任礦物保障流程 (RMAP)。

第 5 步：供應鏈盡職調查報告

我們向美國證券交易委員會提交了這份 SD 表格和衝突礦產報告，並將這些文件發佈在我們的網站 https://heliusmedical.com/index.php/investor-relations/sec-filings 上。

盡職調查結果

我們的唯一製造商迴應説，其供應鏈中的冶煉廠確實從受保國家採購，其生產的產品中的3TG並不完全來自回收或廢料來源。我們的製造商發現了 233 個獨特的冶煉廠或煉油廠，這些冶煉廠或精煉廠可能被用於在其製造的產品中加工 3TG。由於我們製造商的CMRT遍及全公司，並非特定於公司或PonS設備，而且鑑於已確定的冶煉廠和煉油廠數量眾多，與製造商相比我們的運營規模相對較大，而且我們迄今為止簽約製造的PonS設備數量有限，我們預計，在我們的製造商確定的233家可能用於在其製造的產品中加工3TG的獨特冶煉廠或煉油廠中，很少有幾家真正用於加工其製造的產品中的3TG 已在 PonS 設備中處理了 3TG。出於這個原因，我們確定我們沒有足夠的信息來合理識別在 PonS 設備中處理 3TG 的特定冶煉廠或煉油廠，因此本衝突礦物報告中沒有列出冶煉廠或煉油廠。此外，我們無法確定 PonS 設備中包含的 3TG 是否源自覆蓋國家。我們的唯一製造商報告説，它要求其直接供應商與剛果民主共和國無衝突（不含直接或間接資助或使受保國家武裝團體受益的礦產），但我們的製造商確定的一些冶煉廠或煉油廠不符合 RMAP 標準，也沒有參與認證計劃。

為降低風險而應採取的措施

迄今為止，我們已簽訂合同，生產數量有限的 PonS 設備，用於工程和設計驗證測試以及我們提交的 FDA 申請，以及用於在加拿大進行商業化啟動庫存的商用設備。如果我們將來聯繫製造PonS設備，屆時，我們將考慮採取以下改進措施，以降低採購有利於武裝團體的3TG的風險：建立跨職能衝突礦產小組；制定關於採購 3TG 的政策；以及，在我們確認冶煉廠或煉油廠是我們供應鏈的一部分的前提下，利用 RMI 提供的有關獨立的信息對冶煉廠和煉油廠進行第三方審計，以評估報告的冶煉廠還是煉油廠符合 RMAP 標準。