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附錄 99.1

Alaunos Therapeutics公佈了2023年第一季度財務業績

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積極招收患者併為 TCR-T Library 1/2 期試驗生產冷凍保存產品;預計將在2023年第三季度公佈中期數據

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向硅谷銀行提供全額預付貸款;現在是一家無債務公司

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修訂了與Precigen, Inc. 的獨家許可協議,反映了公司對TCR-T計劃的關注並取消了長期財務義務

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公司將於美國東部時間今天上午 9:00 主持電話會議

休斯頓,2023 年 5 月 10 日 Alaunos Therapeutics, Inc.(Alaunos 或 the Company)(納斯達克股票代碼:TCR)是一家領先的 T 細胞受體 (TCR) 細胞療法公司,今天公佈了截至 2023 年 3 月 31 日的第一季度財務業績,並提供了 公司最新情況。

Alaunos首席執行官老凱文·博伊爾説,我們的TCR-T圖書館1/2期試驗繼續引起了 患者、醫生和研究人員的濃厚興趣。我們一直在積極招收患者並生產冷凍保存產品,我們預計將在今年第三季度公佈中期臨牀數據。在我們努力充分發揮 TCR-T 平臺的長期潛力的同時,我們通過全額預付與 SVB 的貸款以及最近與 Precigen 簽訂的 協議,簡化了公司結構。在我們尋求改變實體瘤治療方法的過程中,我們現在正在不受債務或這些潛在的特許權使用費的困擾向前邁進。

近期發展和即將到來的里程碑

TCR-T Library 1/2 期試驗積極招收患者:Alaunos繼續積極招收患者參加其針對六種實體瘤適應症的KRAS、TP53和表皮生長因子驅動突變的TCR-T Library 1/2期試驗。在2023年6月2日至6日舉行的2023年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會 上,將在海報中重點介紹該項目中接受治療的前三名患者的早期轉化數據。Alaunos目前預計將在今年第三季度提供多名新患者的中期數據更新,因為該公司將計劃推進到2期準備階段 ,預計將在2023年底之前達到第二階段的推薦劑量。

製造了多種冷凍保存產品:在2023年第一季度,Alaunos 加強了其製造流程,從新鮮細胞產品過渡到低温保存的細胞產品,從而為患者安排和治療提供了更大的靈活性。迄今為止,公司已經生產了多種低温保存產品,其活性、純度和 TCR 陽性率與我們之前的工藝相當。

完成了與硅谷銀行(SVB)修訂後的貸款和擔保協議的全額預付款: 2023 年 5 月,Alaunos 全額償還了與 SVB 的定期貸款下的剩餘款項,截至2023年3月31日,該貸款為1,100萬美元。由於SVB沒有剩餘債務,截至2023年3月31日 的1,390萬美元限制性現金餘額也已公佈。


修訂了與 Precigen, Inc. 的獨家許可協議;Alaunos 使用 保留了 TCR 的專有權《睡美人》針對驅動程序變異:2023 年 4 月,Alaunos 修改了與 Precigen 的獨家許可協議。根據修訂後的協議條款,Alaunos 使用 保留對 TCR 的專有權《睡美人》目標是驅動程序突變,而 Precigen 收回了其 CAR-T 和 IL-12 資產的權利。修訂後的協議取消了所有基於銷售的商業 特許權使用費和里程碑義務,這與Alaunos專注於其優先的TCR-T計劃一致。

擴大了 HunTR 的基礎設施®TCR 發現平臺將提高吞吐量; 預計將在 2023 年增加三個 TCR:在 2023 年第一季度,Alaunos 顯著提高了其 HunTR 的吞吐量潛力®TCR 發現平臺可進一步加快 TCR 的發現和驗證。新的實驗室設備和先進的生物信息學能力使篩查吞吐量成倍增長,同時保持了TCR發現的高成功率。該公司預計將在其庫中增加三個新的 TCR, 有可能使唯一的 TCR 總數到 2023 年底達到 15 個。

任命羅伯特·霍夫邁斯特、博士、理學碩士為董事會成員: 2023 年 3 月,阿拉諾斯任命羅伯特·霍夫邁斯特、博士、碩士為公司董事會成員。Hofmeister 博士在工程化 T 細胞 受體療法的發現和開發方面擁有深厚的專業知識以及細胞免疫學和轉化科學的背景。他目前是一家隱形早期生物技術公司的首席科學官,最近擔任TCR的首席科學官2治療學。

截至2023年3月31日的第一季度財務業績

研發費用:2023年第一季度的研發費用為650萬美元,而2022年第一季度的研發費用為560萬美元 ,增長了約17%。增長的主要原因是與TCR-T Library第1/2階段試驗和HunTR相關的製造活動增加®170萬美元的研究工作,部分被員工相關支出減少的70萬美元所抵消。

一般和管理費用:2023年第一季度的一般和管理費用為320萬美元,而2022年第一季度為 350萬美元,下降了約10%。減少的主要原因是專業費用減少了20萬美元。

淨虧損:2023年第一季度的淨虧損為1,000萬美元,合每股虧損0.04美元,而2022年第一季度的淨虧損為980萬美元,合每股虧損0.05美元。

現金、現金等價物和限制性現金:截至2023年3月31日,Alaunos的現金餘額約為3,740萬美元,其中包括約1,390萬美元的限制性現金。根據目前的運營計劃,該公司預計,其2023年的運營流出(不包括還本付息成本)將在大約 3,500萬美元至4000萬美元之間。該公司預計將有足夠的現金資源為2023年第四季度的研發計劃和運營提供資金。

電話會議和網絡直播

Alaunos 將於今天,即 2023 年 5 月 10 日美國東部時間上午 9:00 舉辦 電話會議和網絡直播。參與者可以使用此處的鏈接或訪問Alaunos網站www.alaunos.com的投資者專區訪問網絡直播。要通過電話參加 ,請通過此鏈接提前註冊。註冊後,所有電話參與者將收到一封確認電子郵件,詳細説明如何加入電話會議,包括 撥入號碼以及可用於接入電話的唯一密碼和註冊人 ID。電話會議結束後,該活動將在公司網站上存檔約30天。


關於 Alaunos Therapeutics, Inc.

Alaunos Therapeutics是T細胞受體細胞療法科學的領導者,致力於徹底改變實體癌 的治療和結果。這家處於臨牀階段的公司的TCR T細胞療法(TCR-T)是針對實體瘤驅動突變的最先進的TCR項目之一 ,其針對六種實體癌的候選TCR-T產品正在進行1/2期試驗。Alaunos 由兩個專有平臺提供支持:其高效的 非病毒性睡美人細胞工程平臺;以及其 HunTR®發現平臺,該平臺正在擴展其業界領先的抗擊 高頻驅動程序突變的 TCR 庫。Alaunos是與美國國立衞生研究院(NIH)下屬的國家癌症研究所(NCI)正在進行的合作的一部分,該研究所致力於推動TCR療法的科學發展。欲瞭解更多信息, 請訪問 www.alaunos.com。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性 陳述不是歷史事實,在某些情況下,可以通過諸如可能、將、可能、期望、計劃、預期、相信 或其他類似含義的詞語或術語來識別。這些陳述包括但不限於關於公司業務和戰略計劃、公司或其 第三方合作者臨牀前和臨牀研究的預期結果、公司的現金流和預測的運營現金流、公司的製造能力和公司研發計劃的時間安排,包括 註冊和給藥患者、提交和獲得IND及類似藥物批准的預期時間表的聲明監管機構提交的文件以及時間和論壇感謝您公佈了公司臨牀試驗的數據。儘管Alaunos的管理團隊認為 此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但提醒投資者,前瞻性信息和陳述受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性難以預測, 通常是Alaunos無法控制的,這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述中表達、暗示或預測的結果和發展存在重大差異。這些風險和不確定性 除其他外,包括公司運營計劃的變化可能影響其現金支出;研發、未來臨牀數據和分析中固有的不確定性,包括是否有任何Alaunos 候選產品將在臨牀前研究或臨牀試驗過程中進一步取得進展,包括獲得美國食品藥品監督管理局或同等外國監管機構的許可進行臨牀試驗,以及 以及何時,總之,他們將獲得決賽美國食品藥品監督管理局或同等外國監管機構的批准及其指示;Alaunos知識產權的強度和可執行性;以及來自其他製藥和生物技術公司的 競爭;與最近的銀行倒閉和其他經濟和行業波動有關或由此產生的影響;公司普通股從納斯達克 Stock Market LLC 退市的可能性,以及在向納斯達克提交的公開文件中討論或確定的風險因素證券與交易所Alaunos設立的佣金,包括Alaunos 向美國證券交易委員會提交的最新定期報告中列出的風險和不確定性。截至本新聞稿發佈之日,Alaunos提供此信息,Alaunos不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的信息的義務,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因造成的 。


投資者關係聯繫人:

亞歷克斯·洛博

斯特恩投資者關係

Alex.lobo@sternir.com

媒體聯繫人:

希瑟·安德森

6 度 PR

handerson@6degreespr.com


Alaunos Therapeutics, Inc

運營聲明

(以千計 ,每股數據除外)

截至3月31日的三個月
(未經審計)
2023 2022

運營費用:

研究和開發

$ 6,504 $ 5,580

一般和行政

3,168 3,505

運營費用總額

9,672 9,085

運營損失

(9,672 ) (9,085 )

利息支出

(853 ) (683 )

其他收入(支出),淨額

477 (20 )

淨虧損

(10,048 ) (9,788 )

基本和攤薄後的每股淨虧損

$ (0.04 ) $ (0.05 )

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

239,679,352 214,946,569


Alaunos Therapeutics, Inc

精選資產負債表數據

(以 千計)

3月31日
2023
(未經審計)
十二月三十一日
2022
(已審計)

現金和現金等價物

$ 23,496 $ 39,058

限制性現金

$ 13,938 $ 13,938

營運資金,不包括限制性現金

$ 7,183 $ 15,695

總資產

$ 48,638 $ 64,937

股東權益總額

$ 29,509 $ 38,555