附錄 99.1

天境生物公佈晚期非小細胞肺癌患者令人鼓舞的 1b/2 期研究結果

在 ASCO 2023 上接受 Uliledlimab 和 Toripalimab 聯合療法

馬裏蘭州蓋瑟斯堡和中國上海 — 2023 年 5 月 25 日 — 致力於新生物製藥 發現、開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司 I-Mab（以下簡稱 “公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）今天宣佈了評估 uliledlimab 的 1b/2 期研究（clinialTrial.gov 標識符：NCT04322006）的令人鼓舞的結果，該公司專有的高分化CD73抗體，與 聯合使用 toripalimab（TUOYI）^®），一種PD-1抗體，用於治療未經治療的晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）的患者，並探索CD73表達作為預測性生物標誌物的潛在價值。研究結果將在6月3日2023年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會的海報演示 中公佈。

該研究是一項 1b/2 期試驗的劑量擴大部分，該試驗評估了聯合療法的安全性和有效性，並調查了未接受治療的晚期非小細胞肺癌患者的腫瘤 CD73 表達與臨牀反應之間的潛在相關性。

截至2023年4月14日，共有70名患者 參與了該研究。Uliledlimab與toripalimab聯合使用時表現出良好的安全性，最高可達30mg/kg Q3W， 大多數與治療相關的不良事件（TRAE）的嚴重程度為1級或2級。在療效可評估的人羣（n=67）中，不管 PD-L1 和 CD73 的表達如何， 的客觀反應率 (ORR) 均為 31.3%。CD73^高確定為免疫組織化學 (IHC) 鑑定染色強度≥1+的腫瘤或免疫細胞的40％ 。截止值是通過接收器 工作特性 (ROC) 分析確定的。

值得注意的是，CD73 患者^高 與使用 CD73 的人相比，表現出更高的 ORR^低（53% 對 18%）。在同時患有 CD73 的患者 中，ORR 進一步增加到 63%^高而且 PD-L1 腫瘤比例評分 (TPS) ≥ 1%，而 CD73 患者^低有 的 ORR 為 20%。在數據截止時，隨訪中位數為10.4個月，21名應答者中有18人仍在接受治療， 未達到中位反應持續時間（DOR）。無進展生存 (PFS) 和總存活率 (OS) 數據將在數據完全成熟後進行分析 。

該研究的首席研究員 、廣東省人民醫院、廣東省醫學科學院和廣東肺部 癌症研究所教授吳義龍教授説：“這些結果為非小細胞肺癌患者的治療 帶來了希望，其良好的安全性和有效性結果就證明瞭這一點。”“我們對CD73表達作為預測性生物標誌物的潛力感到特別興奮，這與我們先前研究的發現一致 。結果可能會改變我們通過預測性 生物標誌物進行分層來實現非小細胞肺癌治療的個性化方式。”

“uliledlimab 作為非小細胞肺癌的新療法，其新結果令人信服，有可能對患者的生活產生有意義的影響。 高表達與臨牀反應之間的密切相關性令我們感到特別興奮。有了這一發現，我們處於獨特的地位，可以應用CD73作為預測性生物標誌物，提高非小細胞肺癌治療成功的可能性。” I-Mab總裁兼代理首席執行官安德魯·朱博士説。“在這項研究令人鼓舞的結果基礎上，我們打算開始一項生物標誌物引導的關鍵試驗，其目的是 儘快為患者提供這些有前途的新治療選擇。”

這些數據將在海報演示中報告， 的標題是 Uliledlimab 和 Toripalimab 聯合療法用於治療 Naive Advanced NSCLC：1b/2 期臨牀試驗結果 使用 CD73 作為潛在的預測性生物標誌物（摘要 #2570），2023 年 6 月 3 日上午 8:00 至上午 11:00，由廣東省人民醫院教授周青博士在 ASCO 舉行。

關於 Uliledlimab

Uliledlimab（也稱為 TJD5）是一種針對CD73的分化的 人源化抗體，CD73是一種在基質細胞和腫瘤上表達的外酶，可將細胞外單磷酸腺苷 (AMP) 轉化為腺苷。反過來，腺苷與相關免疫細胞上的腺苷受體結合，抑制腫瘤微環境中的抗腫瘤免疫反應 。預計Uliledlimab與PD-（L）1抗體等檢查點 療法一起抑制腫瘤的生長，從而帶來臨牀益處。Uliledlimab通過獨特的二聚體內結合可有效發揮抗腫瘤活性，導致 具有分化且有利的功能特性，臨牀前研究就證明瞭這一點。

關於 i-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家充滿活力的全球生物技術公司 ，專注於在免疫腫瘤學和自身免疫性疾病的治療 領域發現、開發新穎或高度差異化的生物製劑，並很快將其商業化。該公司的使命是通過創新為全球 的患者帶來變革性藥物。I-Mab的10多種臨牀和臨牀前階段候選藥物的創新產品線由公司通過內部研發和全球合作伙伴關係 和商業合作伙伴關係推動 的快速概念驗證和快速上市開發戰略。i-Mab 已在上海、北京、杭州、麗水和中國香港， 以及美國的馬裏蘭州和聖地亞哥建立了其全球足跡。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.i-mabbiopharma.com 並在 LinkedIn、Twitter 和微信上關注 I-Mab 。

i-Mab 前瞻性聲明

本新聞稿 包含1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦 證券法所指的前瞻性陳述，包括有關uliedlimab臨牀研究數據、臨牀數據 對患者的潛在影響，以及I-Mab在臨牀開發方面的進展和預期進展、監管里程碑和uliledlimab商業化的聲明。 由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異， 包括但不限於 I-Mab 證明其候選藥物安全性和有效性的能力； 其候選藥物的臨牀結果，可能不支持進一步開發或 NDA/BLA 批准；相關 監管機構就I-Mab候選藥物的監管批准做出的決定的內容和時間; I-Mab 的 藥物取得商業成功的能力候選人，如果獲得批准；i-Mab 獲得和維護其技術和藥物知識產權保護的能力； I-Mab 依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；I-Mab 的運營歷史有限以及 I-Mab 獲得額外運營資金以及完成候選藥物開發和商業化的能力； 以及 COVID-19 疫情對公司臨牀開發、商業和其他的影響運營，以及那些風險 得到更全面的討論在天境生物最新的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分，以及對i-Mab隨後向美國證券交易委員會提交的文件中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。 所有前瞻性陳述均基於I-Mab目前可用的信息，除非法律要求 ，否則I-Mab沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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