附錄 99.1

Structure Therapeutics公佈了2023年第一季度財務業績和近期

口服 GLP-1 激動劑 GSBR-1290 進入針對 2 型糖尿病和肥胖症的 2a 期研究

預計 2023 年下半年來自 GSBR-1290 的 1b 期多重遞增劑量和 2a 期研究的頭條 數據

舊金山和上海——2023年5月11日——Structure Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:GPCR)是一家處於臨牀階段的全球生物製藥 公司,正在開發用於代謝和肺部疾病的新型口服小分子療法,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績,並重點介紹了近期公司取得的成就。

Structure Therapeutics創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士説:“我們 正在迅速推進 GSBR-1290,這是我們在口服 GLP-1 系列中的主要項目。“全球2型糖尿病和肥胖症的患病率正在上升,為患者 提供治療這些慢性且難以控制的疾病的選擇非常重要。我們期待在我們的 2a 期研究中儘快將我們的口服小分子 GSBR-1290 轉移到 2 型糖尿病和肥胖患者身上。”

最近的 亮點和即將到來的里程碑

GSBR-1290: 已提交給美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的協議修正案,以過渡到 2a 階段概念驗證研究。GSBR-1290 是 GLP-1 受體的口服小分子激動劑,是治療 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖症的經過驗證的藥物靶點。該公司已經完成了 GSBR-1290 1b 期多重遞增劑量 (MAD) 研究的劑量,該研究側重於 24 名健康志願者的安全性、藥代動力學 和耐受性,並提交了一份方案修正案,要求過渡到針對 T2DM 和肥胖的 2a 期概念驗證研究 。來自1b期MAD和2a期研究的主要數據預計將在2023年下半年公佈。

2023 年第一季度 財務摘要

現金 頭寸:截至2023年3月31日,現金、現金等價物和短期投資總額為2.409億美元。該公司預計,到2025年底,其目前的 現金、現金等價物和短期投資將為運營提供資金,完成預期的關鍵臨牀里程碑。

研發 費用:截至2023年3月31日的第一季度,研發費用為1310萬美元,而2022年同期為850萬美元 。本季度的增長主要是由於公司 GLP-1R 特許經營權 和其他研究計劃的推進,以及與人事支出相關的增加,主要是由於股票薪酬支出。

G&A 支出:截至2023年3月31日的第一季度一般和管理費用為650萬美元,而2022年同期為450萬美元 。本季度的增長主要是由於與 股票薪酬支出和員工人數增加相關的人事成本增加,以及與作為上市公司運營 相關的專業服務費和其他成本的增加。

淨虧損:2023 年第一季度淨虧損總額為 1,800 萬美元,非現金股票薪酬支出為 250 萬美元, 相比之下,2022 年第一季度為 1310 萬美元,非現金股票薪酬支出為 60 萬美元。

關於 結構療法

Structure Therapeutics是一家領先的臨牀階段生物製藥公司,專注於發現和開發創新的口服療法,用於治療有大量未滿足醫療需求的 慢性代謝和肺部疾病。該公司利用其下一代基於結構的藥物發現 平臺,建立了以科學為導向、靶向的GPCR產品線,其中包括兩種全資專有的臨牀階段 小分子化合物,旨在超越傳統生物和肽療法的侷限性,讓全球更多 患者使用。欲瞭解更多信息,請訪問 www.structtx.com.

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 可被視為前瞻性陳述的陳述,包括但不限於有關公司未來計劃 和前景、公司預期的現金流、對 GSBR-1290 和其他 候選藥物的安全性或有效性的任何預期、GSBR-1290 治療 2 型糖尿病、肥胖或相關適應症的能力、與 提交的監管文件相關的計劃、公司計劃提交的時間的陳述臨牀試驗、數據結果和 GSBR-1290 的持續開發以及對針對 GLP-1R 的口服發育候選藥物的期望。此外,當或如果在本新聞稿中使用 ,“可能”,“應該”,“預期”,“相信”, “估計”,“期望”,“打算”,“計劃”,“預測” 等詞語以及與公司相關的 表達式及其變體可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述 既不是歷史事實,也不是未來表現的保證。儘管公司認為這種 前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但公司無法保證此類預期會被證明是正確的。 提醒讀者,由於各種風險和 不確定性,包括但不限於與公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候選療法、獲得監管部門批准並最終將其商業化的能力相關的風險和不確定性, 的實際業績、活動水平、安全性、績效或事件和情況可能與公司前瞻性陳述中表達或暗示的存在重大差異 公司的候選治療藥物、時間和結果臨牀前和臨牀試驗、公司 為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、持續的 COVID-19 疫情、通貨膨脹、供應鏈 問題、利率上升和未來銀行倒閉對公司業務的影響、保護其知識產權 財產的能力以及公司向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交的文件(包括公司年度報告)中描述的其他風險和不確定性在 2023 年 3 月 30 日向美國證券交易委員會提交的 10-K 表格上,未來的 報告了公司可能會不時向美國證券交易委員會提起訴訟。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日的 ,並且基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求,否則{ br} 公司沒有義務更新此類聲明以反映在 發佈之日之後發生的事件或存在的情況。

STRUCTURE THERAPEU

簡明的 合併運營報表

(未經審計)

(以 千計,每股金額除外)

三個月已結束
3 月 31 日
2023 2022
運營費用:
研究和開發 $13,135 $8,492
一般和行政 6,514 4,460
運營費用總額 19,649 12,952
運營損失 (19,649) (12,952)
利息和其他收入(支出),淨額 1,699 (69)
所得税準備金前的虧損 (17,950) (13,021)
所得税準備金 25 60
歸屬於普通股股東的淨虧損 $(17,975) $(13,081)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 $(0.25) $(1.44)
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均普通股,基本和攤薄後 71,655 9,063

STRUCTURE THERAPEU

合併資產負債表的簡明數據

(未經審計)

(以 千計)

3 月 31 日 十二月三十一日
2023 2022
資產
流動資產:
現金、現金等價物和短期投資 $240,862 $90,841
預付費用和其他流動資產 5,293 2,248
流動資產總額 246,155 93,089
財產和設備,淨額 961 1,031
運營使用權資產 178 262
其他非流動資產 59 3,463
總資產 $247,353 $97,845
負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)
流動負債:
應付賬款 $4,945 $6,009
應計費用和其他流動負債 5,889 6,741
經營租賃負債,流動部分 168 260
流動負債總額 11,002 13,010
負債總額 11,002 13,010
可贖回的可轉換優先股可系列發行 199,975
股東權益總額(赤字) 236,351 (115,140)
總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字) $247,353 $97,845

聯繫人:

投資者:

Jun Yoon,首席財務官

結構 Therapeutics Inc.

ir@structuretx.com

媒體:

Dan Budwick

1AB

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