附錄 99.1
Vaxcyte 公佈了 2023 年第一季度財務業績並提供業務最新情況
--針對 65 歲及以上成年人的 VAX-24 2 期研究的陽性數據顯示，在所有劑量下，所有 24 種血清型 (ST) 均具有強勁的免疫反應，證實了先前在 50-64 歲成年人中得出的第 2 階段結果——
— 來自兩項成人研究的完整六個月安全數據表明，在所有研究劑量下，VAX-24 的安全性和耐受性結果都與 PCV20 相似——
--評估 VAX-24 預防侵入性肺炎球菌病 (IPD) 的嬰兒 2 期研究的第一批參與者給藥——
— VAX-31 正在取得進展，成人研究性新藥 (IND) 申請的提交和隨後的批准公告預計將於 2023 年下半年公佈，Topline 第 1/2 階段的數據將在2024年公佈——
--截至2023年3月31日，9.499億美元的現金、現金等價物和投資，不包括最近公開募股的5.451億美元淨收益——
加利福尼亞州聖卡洛斯，2023 年 5 月 8 日 — Vaxcyte, Inc.（納斯達克股票代碼：PCVX）是一家臨牀階段的疫苗創新公司，設計高保真疫苗以保護人類免受細菌性疾病的後果，今天公佈了截至 2023 年 3 月 31 日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。
Vaxcyte首席執行官兼聯合創始人格蘭特·皮克林表示：“我們相信，最近宣佈的針對65歲及以上成年人的2期研究的積極結果證實了我們的主要候選疫苗在成年人羣中的臨牀潛力，也驗證了我們的不帶載體、無細胞的平臺。”“這些數據支持 VAX-24 的潛在同類最佳概況，也支持我們的目標，即與標準護理疫苗相比，創造覆蓋範圍更廣、免疫反應更好的 PCV。我們期待着與監管機構討論我們的第二階段項目結果，因為我們正朝着針對 VAX-24 的第三階段關鍵研究邁進，我們預計 2025 年將有來自該研究的最終數據。”
Vaxcyte總裁兼首席財務官Andrew Guggenhime表示：“最近的後續股票發行產生了約5.45億美元的淨收益，我們的資產負債表進一步得到加強。”“隨着我們繼續推進我們的PCV特許經營權，這使我們能夠擴大我們的製造能力，該特許經營權包括我們的31價PCV候選藥物 VAX-24 和 VAX-31，我們預計將在今年下半年提交併宣佈隨後批准我們的成人IND申請。”
第一季度的主要亮點和近期亮點
預期的關鍵里程碑
Vaxcyte正在推進其PCV項目的臨牀開發，預計將有幾個關鍵的里程碑即將到來，包括：
2023 年第一季度財務業績
關於 Vaxcyte
Vaxcyte是一家疫苗創新公司，設計高保真度疫苗，以保護人類免受細菌性疾病的後果。該公司正在開發廣譜偶聯物和新型蛋白質疫苗，以預防或治療細菌傳染病。Vaxcyte 的主要候選藥物 VAX-24 是一種 24 價、廣譜、無載波的 PCV，正在開發用於預防 IPD。Vaxcyte正在重新設計通過現代合成技術製造高度複雜的疫苗的方式，包括先進的化學和由Sutro Biopharma, Inc.獨家許可的xpressCF無細胞蛋白質合成平臺。與傳統的基於細胞的方法不同，該公司生產難以製造的蛋白質和抗原的系統旨在提高其高效製造和交付具有增強免疫學益處的高保真疫苗的能力。Vaxcyte 的產品線還包括 31 價 PCV 候選疫苗 VAX-31；旨在預防 A 組鏈球菌感染的預防性候選疫苗 VAX-A1；旨在減緩或阻止牙周病進展的治療性候選疫苗 VAX-PG；以及旨在預防志賀氏菌的疫苗項目 VAX-GI。Vaxcyte致力於根除或治療侵襲性細菌感染，如果不加以控制，會造成嚴重而代價高昂的健康後果。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vaxcyte.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於與 VAX-24 的潛在益處相關的陳述，包括覆蓋範圍和臨牀潛力、可能提供一流概況的能力和護理標準的改進；Vaxcyte 候選疫苗的設計、流程和未來預期開發時間；VAX-24 成人和嬰兒研究數據的時間和可用性以及相關的監管相互作用；VAX-31 成人 IND 申請的提交和批准時間程序和此類計劃發佈第 1/2 階段關鍵數據的時間和可用性；成人 VAX-24 突破療法被認定為可獲得的潛在益處和機會；擴大製造能力的能力；以及其他非歷史事實的陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“步入正軌”、“潛在”、“應該”、“將” 等詞語傳達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些前瞻性陳述基於Vaxcyte當前的預期，由於風險和不確定性，實際業績和事件發生時機可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於與Vaxcyte產品開發計劃相關的風險，包括開發時間表、化學、製造和控制及相關製造活動的成功和時機、候選疫苗可能延遲或無法獲得和維持所需的監管批准，以及臨牀前和臨牀開發過程固有的風險和不確定性；所有開發的成功、成本和時機
活動和臨牀試驗；COVID-19 的影響；以及支持 Vaxcyte 開發計劃和其他運營支出的充足現金和其他資金。這些風險和其他風險在Vaxcyte向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括其於2023年5月8日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告，或Vaxcyte隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交或提供的其他文件中都有更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，並且基於管理層截至該日的假設和估計，讀者不應將本新聞稿中的信息視為發佈之日後的最新或準確信息。由於新信息、未來事件或預期變化，Vaxcyte沒有責任或義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。在本新聞稿發佈之日之後，讀者不應將本新聞稿中的信息視為最新或準確的信息。
# # #
聯繫人：
詹妮弗·齊布達，投資者關係高級總監
Vaxcyte, Inc.
860-729-8902
investors@vaxcyte.com
珍妮特·格雷瑟，企業傳播和投資者關係副總裁
Vaxcyte, Inc.
917-685-8799
media@vaxcyte.com
Vaxcyte, Inc. |
|||||||||
簡明的運營報表 |
|||||||||
（以千計，股票和每股金額除外） |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 (1) |
|
$ |
58,080 |
|
|
$ |
31,678 |
|
|
一般和行政 (1) |
|
|
13,112 |
|
|
|
7,543 |
|
|
運營費用總額 |
|
|
71,192 |
|
|
|
39,221 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
運營損失 |
|
|
(71,192 |
) |
|
|
(39,221 |
) |
|
其他收入（支出），淨額： |
|
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
10,393 |
|
|
|
134 |
|
|
補助金收入 |
|
|
654 |
|
|
|
160 |
|
|
有價證券的已實現虧損 |
|
|
— |
|
|
|
(65 |
) |
|
外幣交易（虧損）收益 |
|
|
(317 |
) |
|
|
6 |
|
|
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
10,730 |
|
|
|
235 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(60,462 |
) |
|
$ |
(38,986 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
86,206,817 |
|
|
|
57,547,808 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
(1) 金額包括股票薪酬支出，如下所示： |
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
4,527 |
|
|
$ |
1,775 |
|
|
一般和行政 |
|
|
5,121 |
|
|
|
2,324 |
|
|
股票薪酬支出總額 |
|
$ |
9,648 |
|
|
$ |
4,099 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Vaxcyte, Inc. |
|||||||||
資產負債表數據摘要 |
|||||||||
（以千計） |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
||
現金、現金等價物和投資 |
|
$ |
949,853 |
|
|
$ |
957,925 |
|
|
總資產 |
|
|
1,008,163 |
|
|
|
1,006,178 |
|
|
股東權益總額 |
|
|
944,771 |
|
|
|
953,613 |
|
|