0001873835假的--12-31Q100018738352023-01-012023-03-3100018738352023-05-1100018738352023-03-3100018738352022-12-3100018738352022-01-012022-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001873835US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2022-12-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2022-12-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001873835US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2021-12-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2021-12-3100018738352021-12-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001873835US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2023-01-012023-03-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2023-01-012023-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2022-01-012022-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001873835US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2023-03-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2023-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001873835US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001873835US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001873835US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001873835US-GAAP:美國國債普通股會員2022-03-310001873835US-GAAP:非控股權益成員2022-03-3100018738352022-03-310001873835IMMX:immix Biopharma Australiapty2023-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員2021-12-012021-12-310001873835US-GAAP:超額配股期權成員2022-01-012022-01-3100018738352023-03-212023-03-220001873835US-GAAP:後續活動成員IMX:ATM Facitility 會員2023-05-110001873835IMX:澳大利亞税收優惠會員2023-01-012023-03-310001873835IMX:澳大利亞税收優惠會員2022-01-012022-03-310001873835美國公認會計準則:IPO成員2023-03-310001873835IMX:股票期權和認股權證可執行會員2023-01-012023-03-310001873835IMX:股票期權和認股權證可執行會員2022-01-012022-03-310001873835US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310001873835US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310001873835US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員2022-12-080001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員美國通用會計準則:普通股成員2020-01-310001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員2022-12-072022-12-080001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員US-GAAP:首選班級成員2022-12-072022-12-080001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員US-GAAP:普通階級成員2022-12-072022-12-080001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員美國公認會計準則:IPO成員2022-12-072022-12-080001873835IMX:創始人協議和管理服務協議會員美國公認會計準則:IPO成員2022-12-080001873835IMX:nexcella 創始人協議成員2022-12-072022-12-080001873835IMX:管理服務協議成員2022-12-072022-12-080001873835IMX:管理服務協議成員2022-12-0800018738352023-03-220001873835IMX:ATM Facitility 會員2023-01-012023-03-310001873835IMX:ATM Facitility 會員2023-03-310001873835美國通用會計準則:普通股成員IMX:營銷服務協議成員2023-03-082023-03-090001873835美國通用會計準則:普通股成員IMX:營銷服務協議成員2023-01-012023-03-310001873835IMX:二千一十六計劃成員2016-12-310001873835IMX:二千一十六計劃成員2021-12-310001873835IMX:兩千二十一計劃成員2021-09-100001873835IMX:兩千二十一計劃成員2023-03-310001873835US-GAAP:員工股權會員2023-03-310001873835US-GAAP:Warrant 會員2023-03-310001873835immx: nexcell成員SRT: 最大成員美國通用會計準則:普通股成員immx:兩千二百萬計劃成員2023-01-012023-03-310001873835immx: nexcell成員SRT: 最大成員美國通用會計準則:普通股成員SRT:董事會主席成員immx:兩千二百萬計劃成員2023-01-012023-03-310001873835immx: nexcell成員SRT: 最大成員美國通用會計準則:普通股成員immx:兩千二百萬計劃成員2023-03-310001873835immx: nexcell成員美國通用會計準則:普通股成員immx:兩千二百萬計劃成員2023-01-012023-03-310001873835immx: nexcell成員2023-01-012023-03-310001873835immx: nexcell成員2023-03-310001873835US-GAAP:私募會員SRT: 首席執行官成員2023-01-012023-03-310001873835immx: 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成員2023-03-310001873835US-GAAP:Warrant 會員IMX: RangeOne 成員2023-01-012023-03-310001873835immx: RangetwomerUS-GAAP:Warrant 會員2023-03-310001873835US-GAAP:Warrant 會員immx: Rangetwomer2023-01-012023-03-3100018738352022-12-012022-12-3100018738352022-12-072022-12-080001873835IMX:到期至 2026 年 9 月會員2022-12-072022-12-080001873835US-GAAP:許可協議條款會員2023-01-012023-03-310001873835IMX: 服務協議會員immx: aixomx 會員2014-12-212014-12-220001873835IMX:就業協議會員immx: drachman 會員2021-06-172021-06-180001873835IMX:就業協議會員immx: drachman 會員2022-07-122022-07-140001873835IMX:就業協議會員immx: drachman 會員SRT: 最大成員2022-07-122022-07-140001873835IMX:就業協議會員immx: drachman 會員2023-03-062023-03-070001873835IMX:管理服務協議成員IMX:Mrmorris 成員2021-03-172021-03-180001873835IMX:管理服務協議成員IMX:Mrmorris 成員2021-12-012021-12-310001873835IMX:管理服務協議成員IMX:Mrmorris 成員2022-07-122022-07-140001873835IMX:就業協議會員IMX:Mrmorris 成員2022-07-122022-07-140001873835IMX:管理服務協議成員IMX:Mrmorris 成員2023-03-062023-03-070001873835US-GAAP:後續活動成員2023-05-142023-05-15iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:aud

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, DC 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告

 

對於 而言,截至2023年3月31日的季度期

 

或者

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

 

對於 來説,從 _________ 到 ___________ 的過渡期

 

委員會 文件編號:001-41159

 

IMMIX BIOPHARMA, INC.

(註冊人章程中規定的確切姓名 )

 

 

 

特拉華   45-4869378

(州 或其他司法管轄區

of 註冊或組織)

 

(I.R.S. 僱主

身份 編號。)

   
11400 西奧林匹克大道, 200 套房, 洛杉磯, 加州   90064
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

(310) 651-8041

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股 股票,面值0.0001美元   IMMX   斯達克股票市場有限責任公司

 

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 註冊人在過去 12 個月內(或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器   加速 過濾器
       
非加速 過濾器   規模較小的 報告公司
       
      新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年5月11日,已發行普通股的數量 為15,033,103股。

 

 

 

 

 

 

       

頁面

沒有。

第 I 部分:財務信息    
         
項目 1.   財務報表   5
         
    截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表   5
         
    截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損(未經審計)   6
         
    截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表(未經審計)   7
         
    截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計)   8
         
    簡明合併財務報表附註(未經審計)   9
         
項目 2.   管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析   20
         
項目 3.   關於市場風險的定量和定性披露   25
         
項目 4.   控制和程序   25
         
第二部分。其他信息    
         
項目 1.   法律訴訟   26
         
商品 1A。   風險因素   26
         
項目 2.   未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用   26
         
項目 3.   優先證券違約   26
         
項目 4.   礦山安全披露   26
         
項目 5.   其他信息   26
         
項目 6.   展品   26
         
簽名   27

 

 2 

 

 

關於前瞻性陳述和行業數據的警告 説明

 

這份 10-Q表季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A 條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的。這些陳述可以用前瞻性術語來識別,例如 “可能”、 “應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“br}”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或其他 類似術語的否定詞。我們的前瞻性陳述基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測 ,不能保證未來的業績或業績,涉及重大風險和不確定性。實際上, 我們可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期。實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異 。我們的業務和前瞻性陳述 涉及重大的已知和未知風險和不確定性,包括我們關於以下方面的陳述中固有的風險和不確定性:

 

  我們的 預計財務狀況和估計的現金消耗率;
     
  我們對支出、未來收入和資本需求的 估計;
     
  我們的 繼續作為持續經營企業的能力;
     
  我們的 需要籌集大量額外資金來為我們的運營提供資金;
     
  我們臨牀試驗的成功、成本和時間;
     
  我們 在進行臨牀試驗時對第三方的依賴;
     
  我們的 有能力獲得必要的監管部門批准以營銷和商業化我們的候選產品;
     
  COVID-19 疫情或任何其他健康流行病對我們的業務、臨牀試驗、研究計劃、 醫療保健系統或整個全球經濟的最終影響;
     
  臨牀前和臨牀試驗的結果可能表明我們當前的候選產品或我們可能尋求開發的任何未來候選產品 不安全或無效;
     
  我們或其他人進行市場研究的 結果;
     
  我們的 有能力為我們當前和未來的候選產品獲得和維護知識產權保護;
     
  我們的 保護知識產權的能力以及我們為執行 或保護我們的知識產權而因訴訟而承擔鉅額費用的可能性;

 

 3 

 

 

  第三方可能聲稱我們或我們的第三方許可人侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他們的 知識產權,我們可能會承擔鉅額費用,並被要求花費大量時間對 針對我們的索賠進行辯護;
     
  我們 對第三方供應商和製造商的依賴;
     
  已上市或已上市的競爭療法和產品取得的成功;
     
  我們的 擴展組織以適應潛在增長的能力以及我們留住和吸引關鍵人員的能力;
     
  有可能因針對我們的產品責任訴訟而承擔鉅額成本,以及這些產品 責任訴訟有可能導致我們限制候選產品的商業化;
     
  market 對我們候選產品的接受程度、我們當前候選產品以及我們可能尋求開發的任何未來 候選產品的潛在市場的規模和增長情況,以及我們為這些市場服務的能力;以及
     
  成功發展了我們的商業化能力,包括銷售和營銷能力。

 

我們的所有 前瞻性陳述僅截至本10-Q表季度報告發布之日。在每種情況下,實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異 。我們無法保證此類預期或前瞻性陳述 會被證明是正確的。本10-Q表季度報告中提及的一個或多個風險因素或風險和不確定性 的發生或任何重大不利變化,或者包含在我們的其他公開披露或其他定期報告或向美國證券交易委員會(“SEC”)提交或提供的其他 文件或文件中,都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大 不利影響。除非法律要求,否則我們不承擔 或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述以反映實際業績、計劃、假設、估計或 預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使此類結果、變化或情況明確表明任何前瞻性信息將無法實現。我們在本10-Q表季度報告之後發佈的任何公開的 聲明或披露,如果修改或影響本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述 ,都將被視為修改或取代了本 10-Q表季度報告中的此類陳述。

 

這份 10-Q 表的 季度報告可能包括市場數據和某些行業數據和預測,我們可以從公司內部調查 調查、市場研究、顧問調查、公開信息、政府機構和行業出版物報告、 文章和調查中獲得這些數據和預測。行業調查、出版物、顧問調查和預測通常表明,其中所含信息 是從被認為可靠的來源獲得的,但不能保證此類信息的準確性和完整性。 雖然我們認為此類研究和出版物是可靠的,但我們尚未獨立驗證來自第三方 來源的市場和行業數據。

 

 4 

 

 

商品 1.財務報表。

 

Immix Biopharma, Inc.

簡化 合併資產負債表

 

   2023年3月31日   2022年12月31日 
   (未經審計)     
資產          
流動資產:          
現金和現金等價物  $11,463,072   $13,436,714 
應收税款   322,381    255,705 
預付費用和其他流動資產   1,247,828    1,205,398 
           
流動資產總額   13,033,281    14,897,817 
           
其他資產   175,131    6,724 
設備,網   3,055    3,560 
           
總資產  $13,211,467   $14,908,101 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款和應計費用  $1,472,926   $1,273,296 
           
流動負債總額   1,472,926    1,273,296 
           
為子公司私募發行而持有的資金   -    475,000 
           
負債總額   1,472,926    1,748,296 
           
承付款和意外開支   -    - 
           
股東權益:          
優先股,$0.0001面值; 10,000,000授權股份; 已發行和流通股份   -    - 
普通股,$0.0001面值; 200,000,000授權股份; 14,021,185已發行的股票和 13,948,822截至2023年3月31日的已發行股票以及 13,964,485已發行的股票和 13,892,122截至2022年12月31日的已發行股票   1,403    1,397 
額外的實收資本   52,251,823    51,156,597 
累計其他綜合收益   82,547    87,021 
累計赤字   (40,464,911)   (37,985,247)
按成本計算的庫存股, 72,363截至2023年3月31日和2022年12月31日的股票   (99,963)   (99,963)
Total Immix Biopharma, Inc. 股東權益   11,770,899    13,159,805 
非控股權益   (32,358)   - 
股東權益總額   11,738,541    13,159,805 
           
負債和股東權益總額  $13,211,467   $14,908,101 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 5 

 

 

Immix Biopharma, Inc.

簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表

(未經審計)

 

   2023   2022 
   在截至3月31日的三個月中, 
   2023   2022 
         
運營費用:          
一般和行政  $1,201,734   $700,507 
研究和開發   1,319,020    629,531 
           
運營費用總額   2,520,754    1,330,038 
           
運營損失   (2,520,754)   (1,330,038)
           
其他費用:          
利息收入   27,892    - 
利息支出   -    (388)
其他收入(支出)總額,淨額   27,892    (388)
           
所得税準備金前的虧損   (2,492,862)   (1,330,426)
           
所得税準備金   5,170    1,622 
           
淨虧損   (2,498,032)   (1,332,048)
歸屬於非控股權益的淨虧損   18,368    - 
歸屬於Immix Biopharma, Inc.普通股股東的淨虧損   (2,479,664)   (1,332,048)
           
其他綜合收益(虧損):          
外幣折算   (4,474)   15,587 
其他綜合收益總額(虧損)   (4,474)   15,587 
           
綜合損失  $(2,502,506)  $(1,316,461)
           
每股普通股虧損——基本虧損和攤薄後虧損  $(0.18)  $(0.10)
           
加權平均已發行股票——基本和攤薄後   13,897,184    13,830,374 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 6 

 

 

Immix Biopharma, Inc.

簡明的 股東權益合併報表

對於 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月

(未經審計)

 

       常見   額外   累積其他           財政部   非-   總計 
   常見   股票   付費   全面   累積的   財政部   股票   控制   股東 
   股份   金額   資本   收入   赤字   股份   金額   興趣愛好   公平 
2022 年 12 月 31 日餘額   13,964,485   $1,397   $51,156,597   $87,021   $(37,985,247)   (72,363)  $(99,963)  $-   $13,159,805 
                                              
在自動櫃員機融資機制下發行的用於現金收益的股票,扣除發行成本   50,000    5    101,318    -    -    -    -    -    101,323 
                                              
為獲得現金收益而發行的 Nexcella 股票   -    -    650,000    

-

    

-

    

-

    

-

    -    650,000 
                                              
基於股票的薪酬   6,700    1    329,918    -    -    -    -    -    329,919 
                                              
子公司的非控股權益   -    -    13,990    -    -    -    -    (13,990)   - 
                                              
淨虧損   -    -    -    -    (2,479,664)   -    -    (18,368)   (2,498,032)
                                              
外幣折算調整   -    -    -    (4,474)   -    -    -    -    (4,474)
                                              
2023 年 3 月 31 日餘額   14,021,185   $1,403   $52,251,823   $82,547   $(40,464,911)   (72,363)  $(99,963)  $(32,358)  $11,738,541 
                                              
2021 年 12 月 31 日餘額   13,228,689   $1,323   $47,618,852   $125,408   $(29,755,534)   -   $-   $-   $17,990,049 
                                              
為現金收益而發行的股票,扣除發行成本   630,000    63    2,913,687    -    -    -    -    -    2,913,750 
                                              
基於股票的薪酬   -    -    65,074    -    -    -    -    -    65,074 
                                              
淨虧損   -    -    -    -    (1,332,048)   -    -    -    (1,332,048)
                                              
外幣折算調整   -    -    -    15,587    -    -    -    -    15,587 
                                              
2022 年 3 月 31 日餘額   13,858,689   $1,386   $50,597,613   $140,995   $(31,087,582)   -   $-   $-   $19,652,412 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 7 

 

 

Immix Biopharma, Inc.

簡明的 合併現金流量表

(未經審計)

 

   2023   2022 
   在已結束的三個月中 
   3月31日 
   2023   2022 
經營活動:          
淨虧損  $(2,498,032)  $(1,332,048)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
基於股票的薪酬   329,919    65,074 
折舊   505    620 
運營資產和負債的變化:          
應收税款   (72,188)   (35,960)
預付費用和其他流動資產   (43,006)   (353,741)
應付賬款和應計費用   190,806    160,925 
應計利息   -    308 
           
用於經營活動的淨現金   (2,091,996)   (1,494,822)
           
融資活動:          
延期發行成本的支付   (160,000)   - 
出售普通股的收益,扣除發行成本   103,916    2,913,750 
出售 Nexcella 普通股的收益   175,000    - 
           
融資活動提供的淨現金   118,916    2,913,750 
           
外幣對現金的影響   (562)   (2,722)
           
現金和現金等價物的淨變化   (1,973,642)   1,416,206 
現金及現金等價物 — 期初   13,436,714    17,644,478 
現金和現金等價物-期末  $11,463,072   $19,060,684 
           
現金流信息的補充披露:          
支付的利息  $-   $80 
繳納的所得税  $5,170   $1,622 
           
非現金融資信息的補充披露:          
為先前收到的資金髮行的 Nexcella 股票  $475,000   $- 
延期發行成本的累計  $11,000   $- 
延期發行費用從出售普通股的收益中扣除  $2,593   $- 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

 8 

 

 

Immix Biopharma, Inc.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

注 1 — 業務性質

 

Immix Biopharma, Inc.(以下簡稱 “公司”)是一家臨牀階段的製藥公司,於2014年1月7日以特拉華州的一家公司形式成立,專注於為癌症和炎症性疾病患者開發療法。2016年8月,公司成立了澳大利亞全資子公司Immix Biopharma Australia Pty Ltd.(“IBAPL”),以便為其候選開發項目開展各種臨牀前 和臨牀活動。2022 年 11 月,公司成立了控股子公司 Nexcella, Inc.(前身為 Immix Biopharma Cell Therapy, Inc.)(“Nexcella”),以便為其開發候選藥物開展各種臨牀前和臨牀 活動。

 

注 2 — 重要會計政策摘要

 

隨附的簡明合併財務報表和相關附註是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 (“U.S. GAAP”)和 美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和條例編制的。該公司的財政年度結束時間為12月31日。

 

根據美國證券交易委員會的規章制度,截至2023年3月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的 簡明合併財務報表和相關披露未經審計。根據此類細則和條例,根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含 的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。 公司認為,這些未經審計的簡明合併財務報表包括公允報中期業績所需的所有調整(僅包括 的正常經常性調整)。這些未經審計的簡明合併 財務報表應與公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的經審計財務報表一起閲讀,這些報表包含在公司於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。截至2023年3月31日的三個月的運營業績 不一定代表截至2023年12月31日的全年 的預期業績。

 

風險 和不確定性——公司在一個充滿活力和競爭激烈的行業中運營,面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性 ,包括但不限於競爭對手開發新技術 創新、保護專有技術、對關鍵人員、合同製造商和合同研究組織的依賴、 遵守政府法規以及需要獲得額外融資為運營提供資金。在商業化之前,目前正在 開發中的候選產品將需要大量的額外研發工作,包括廣泛的臨牀前研究和臨牀 試驗以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、足夠的 人事基礎設施以及廣泛的合規和報告。公司認為,以下任何領域的變化都可能對公司未來的財務狀況、經營業績或現金流;獲得 未來融資的能力;新技術和行業標準的進展和趨勢;臨牀試驗結果;公司產品的監管批准和 市場接受度;銷售渠道的開發;某些戰略關係;基於知識對公司提起的訴訟或索賠 財產、專利、產品、監管或其他因素;以及公司 吸引和留住支持其增長所必需的員工的能力。

 

公司開發的產品 需要獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或其他國際監管 機構的批准才能進行商業銷售。無法保證公司的研發將成功完成 ,無法保證公司的知識產權將獲得或維持足夠的保護,無法保證產品 將獲得必要的批准,也無法保證任何經批准的產品將具有商業可行性。如果公司被拒絕、批准 被延遲或公司無法維持批准,則可能會對公司產生重大不利影響。即使公司 的產品開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)會從產品銷售中獲得收入。 公司在技術快速變化以及來自其他製藥和生物技術 公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司依賴其員工、顧問和其他第三方的服務。

 

 9 

 

 

公司已經並將繼續花費大量資金來完成 候選產品的研究、開發和臨牀測試。公司還將被要求花費額外資金建立商業規模的製造安排, 為獲得監管部門批准的產品的營銷和分銷提供資金。公司可能需要額外資金 才能將其產品商業化。該公司無法用其目前的財務資源為這些工作提供全部資金。如果無法及時從運營或其他融資來源獲得足夠的 資金,則公司可能不得不推遲、縮小 範圍或取消其一項或多項研究或開發計劃,這可能會對其業務、財務 狀況和運營產生重大和不利影響。

 

在財務報表列報中使用 估算值——按照美國公認會計原則 編制這些簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額 以及報告期內報告的收入和支出金額。公司在做出與遞延所得税資產估值和相關估值補貼、應計 和預付研發費用以及股票薪酬估值相關的估值時使用 重大判斷。實際結果可能與 這些估計值不同。

 

合併原則 ——隨附的簡明合併財務報表包括Immix Biopharma, Inc. 的賬目、其 100% 擁有 的子公司IBAPL的賬目及其持有多數股權的子公司Nexcella的賬目。合併中取消了所有公司間往來事務和餘額 。對於公司擁有子公司少於 100% 股份的合併實體,公司在其簡明合併運營報表 中記錄歸屬於非控股權益的淨虧損,綜合虧損等於 個別非控股方在這些實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。

 

流動性 和持續經營——這些簡明的合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的, 假設公司將繼續在正常業務過程中變現資產和償還負債。 公司能否繼續經營取決於公司獲得融資以繼續 運營的能力。2021年12月,公司從普通股的首次公開募股(“IPO”)中獲得了18,648,934美元的淨收益。2022 年 1 月,公司通過行使承銷商與公司首次公開募股相關的超額配股權,額外籌集了 2,913,750美元的淨收益。2023 年 3 月 22 日, 公司與 ThinkeQuity LLC(“銷售 代理商”)簽訂了自動櫃員機銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以不時通過銷售代理髮行和出售最多500萬美元的公司在售普通股,這些普通股被視為第 415 (a) 條定義的 “市場發行”) (4) 根據經修訂的1933年《證券法》頒佈 (“自動櫃員機設施”)(見注4)。截至2023年5月11日,該公司已在自動櫃員機融資機制下籌集了2611,843美元的淨收益。

 

公司有運營現金流為負和淨虧損的歷史,預計將繼續報告這一情況。儘管公司 對其運營支出和營運資金要求的估計可能不正確,而且公司使用現金資源的速度可能比預期的快 ,但管理層認為,截至2023年3月31日,其手頭現金以及可能從自動櫃員機籌集的資金 將足以滿足公司的營運資金需求,至少在2024年5月12日之前。

 

信用風險集中 — 公司可能會定期在金融機構持有的現金和現金等價物餘額超過 的聯邦保險限額 250,000 美元、 或澳大利亞保險限額 250,000 澳元。 截至2023年3月31日,該公司的金額超過了聯邦存款保險公司的保險限額11,167,892美元, 的金額沒有超過澳大利亞的保險限額。公司沒有遭受這些賬户的損失,管理層認為 這些存款的信用風險並不大。

 

 10 

 

 

現金 和現金等價物 — 公司的現金等價物包括短期高流動性投資,購買時原始到期日 不超過 90 天,按公允價值結算。

 

金融工具的公允價值 — 短期工具的賬面價值,包括現金和現金等價物、應收税款、 應付賬款和應計費用,由於這些 工具的到期期期相對較短,因此近似公允價值。

 

公平 價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在主體 或最有利的市場中為資產或負債轉移而獲得的資產或負債所獲得的交換價格(退出價格)。 用於衡量公允價值的估值技術最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少不可觀察投入的使用。 公司使用三級估值層次結構來披露公允價值衡量標準,定義如下:

 

等級 1 — 估值方法的輸入是活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)。

 

Level 2 — 估值方法的輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價,以及在金融工具的整個期限內可以直接或間接觀察到的資產或負債的輸入 。

 

等級 3 — 估值方法的輸入不可觀察且對公允價值具有重要意義。

 

以下 公允價值層次結構表定期提供有關按公允價值計量的公司資產的信息:

定期按公允價值計量的資產附表

   第 1 級   第 2 級   第 3 級 
   2023 年 3 月 31 日的公允價值衡量標準 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級 
資產:               
現金等價物(貨幣市場基金)  $11,167,892   $-   $- 

 

截至2023年3月31日,公司無需定期按公允價值計量的負債。

 

截至2022年12月31日 ,公司無需在經常性 的基礎上按公允價值計量的資產或負債。

 

澳大利亞 税收優惠 — IBAPL 有資格從澳大利亞税務局獲得澳大利亞研發税收激勵計劃(“澳大利亞税收優惠”)下符合條件的研發 (“研發”)支出的現金退款。 當有合理保證相關支出 已經發生,金額可以可靠地衡量並且將獲得澳大利亞税收優惠時,澳大利亞税收優惠被認定為研發支出的減少。公司確認,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中, 的研發費用分別減少了72,188美元和35,960美元。

 

延期 發行成本 — 公司已將與通過出售自動櫃員機融資機制下的普通股籌集 資本相關的合格法律、會計和其他直接成本資本化。延期發行成本將在自動櫃員機融資機制下出售 後按比例進行延期和攤銷,完成後,作為ATM 收益的減少,延期發行成本將被重新歸類為額外的實收資本。如果公司終止自動櫃員機設施或出現重大延遲,則所有延遲發行成本將立即註銷 計入運營費用。截至2023年3月31日,與自動櫃員機融資相關的118,407美元的遞延發行成本已資本化,這些成本包含在隨附的簡明合併 資產負債表中的其他資產中。

 

公司已將與其代表其全資子公司Nexcella籌集資金相關的合格法律、會計和其他直接成本資本化。延期 發行成本將推遲到此類融資完成之後,屆時它們將被重新歸類為額外的 實收資本,以減少Nexcella的收益。如果公司終止Nexcella的融資活動或出現 重大延遲,則所有延期發行成本將立即註銷為運營費用。截至2023年3月31日, 56,724美元的遞延發行成本已資本化,這些成本包含在隨附的簡明合併 資產負債表中的其他資產中。

 

股票補償 薪酬 — 股票薪酬支出代表公司股權 獎勵的估計授予日期公允價值,包括根據公司股票期權計劃發行的股票期權和限制性普通股(見附註4)。 股權獎勵的公允價值是在此類獎勵的必要服務期限(通常是歸屬期)內以直線 為基礎確認的。公司在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值,並在沒收行為發生時予以確認。對於歸屬受基於績效的里程碑約束的股票獎勵,費用將在可能實現里程碑或績效條件已達到 之後的剩餘服務期內入賬。

 

 11 

 

 

研究 和開發成本 — 研發成本在發生時記為支出。研發成本主要包括支付給顧問和外部服務提供商 的臨牀研究費用,與公司候選療法 的設計、開發和測試相關的其他費用,以及與許可產品和技術相關的許可和里程碑成本。如果獲得許可的技術尚未達到商業可行性且未來沒有 替代用途,則獲得技術 許可證所產生的成本將計入研發費用。公司購買的此類許可證需要大量完成研發、監管 和營銷批准工作才能達到商業可行性,並且未來沒有其他用途。

 

臨牀 試驗費用是研發費用的一部分。公司估算了正在進行的臨牀試驗產生的費用,這些試驗基於與臨牀研究組織和實際臨牀研究人員的合同協議提供的服務 。 中的估算值包括(1)與參與 臨牀試驗的每家機構簽訂的臨牀試驗合同中規定的每位註冊患者的費用,以及(2)從參與臨牀試驗的站點和提供的實際服務獲得的患者註冊的漸進數據。臨牀試驗假設的變化,例如註冊所有患者的估計時長、篩查失敗率、 患者退出率、不良事件報告的數量和性質以及註冊的患者總數,可能會影響每位患者的平均 和預期費用以及臨牀試驗的總成本。公司監控試驗的進展及其相關 活動,並在適用時調整應計費用。應計費用調整在導致調整的事實 為人所知的時期內記入支出。

 

其他 綜合收益(虧損)— 其他綜合收益(虧損)包括外幣折算損益。 累計折算損益在簡明的 合併資產負債表中作為股東權益的單獨組成部分反映為累計其他綜合收益。

 

外國 貨幣折算和交易收益(虧損)——公司及其持有多數股權的子公司 Nexcella 以美元維持會計記錄。該公司 的運營子公司IBAPL位於澳大利亞,其會計記錄以澳元保存,澳元是其功能貨幣 。子公司的資產和負債按資產負債表日的匯率折算成美元,權益 賬户按歷史匯率折算,收入和支出使用 期間的平均匯率折算。折算調整在合併運營報表 和綜合虧損中作為其他綜合收益(虧損)的單獨部分列報。以外幣計價的交易按接近交易當日有效的 的匯率進行折算。外幣交易產生的收益(虧損)包含在隨附的簡明合併運營報表和綜合虧損表中的一般和管理費用 中,截至2023年3月31日和2022年3月31日的 三個月分別為274美元和7,615美元。

 

每股普通股虧損 -每股普通股的基本虧損是通過將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 計算得出的。攤薄後的每股普通股虧損使用該期間已發行普通股的加權平均數 確定,並根據普通股等價物的攤薄效應進行了調整。在報告虧損 的時期,已發行普通股的加權平均數不包括普通股等價物,因為將普通股等價物納入其中 具有反攤薄作用。截至2023年3月31日和2022年3月31日,公司的潛在攤薄股份(未包含在每股淨虧損的計算中)分別包括2,168,742股和1,729,734股普通股的股票期權和認股權證。

 

最近的 會計公告

 

公司認為,任何最近發佈的有效聲明或已發佈但尚未生效的聲明如果獲得通過, 不會對隨附的簡明合併財務報表產生重大影響。

 

注 3 — 與 Nexcella 子公司簽訂的協議

 

創始人 協議

 

自 2022 年 12 月 8 日起,公司與 Nexcella 簽訂了創始人協議(“Nexcella 創始人 協議”)。

 

 12 

 

 

Nexcella 創始人協議規定,在符合條件的首次公開募股(定義見經修訂的 Nexcella 公司註冊證書(“Nexcella COI”)或合格控制權變更(定義見Nexcella COI)之前,公司 應按照 Nexcella 的要求真誠地向 Nexcella 提供資金,由高級未成年人證明擔保期票。作為交換 在組建 Nexcella 和確定特定資產方面花費的時間和資本,收購這些資產將使得 Nexcella 受益,公司於 2022 年 12 月 21 日向 Nexcella 貸款了大約 210 萬美元,由一份高級無抵押期票作為證據, 代表收購 Nexcella 與 Hadasit Medica Research Service & Development 的許可協議所需的預付費用, Ltd.(“HADASIT”)和 BIRAD Research and Developmany Ltd.(“BIRAD”),並用作 其研究的營運資金和開發活動。該票據將於2030年1月31日到期,按每年7.875%的利率累積利息 ,可轉換為Nexcella普通股,轉換價格為每股2.00美元,有待調整;但是, ,前提是該票據應在票據中規定的某些轉換觸發點之前立即自動轉換為Nexcella普通股。未經公司事先書面同意,Nexcella不得預付票據。Nexcella 創始人協議 的有效期為15年,到期後自動連續續訂一年,除非公司 在期限結束前至少六個月或控制權發生變更(定義見Nexcella 創始人協議)後終止。根據Nexcella創始人協議,公司發行了25萬股Nexcella A類優先股、100萬股Nexcella的A類普通股和500萬股Nexcella普通股。 除了轉換權和PIK分紅權(定義見下文 )和投票權外,A類優先股與普通股相同。

 

A類優先股的每股 股可由公司選擇轉換為Nexcella 普通股中一股已全額支付且不可徵税的股份,但須進行某些調整。作為 Nexcella A 類優先股的持有者,公司將在 每年 3 月 13 日(均為 “PIK 股息支付日”)獲得所有未償還的 A 類優先股轉換為 Nexcella 的 普通股或贖回(並全額支付收購價格)的每股股息,按比例支付額外已全額支付和不可徵税 股票(“PIK 股息”),因此根據此類PIK股息 發行的普通股總數等於Nexcella全面攤薄後未償還額的2.5%以任何 PIK 股息支付日期之前一個工作日 的日期為大寫。此外,作為A類優先股的持有者,公司有權為截至記錄日期持有的每股A類優先股投票 股東,用於確定有權就提交給 Nexcella股東的事項進行投票的股東,該票數等於分數的1.1倍,其分子是(A)已發行Nexcella普通股 股的總和以及 (B) Nexcella 普通股的全部股份,其中包括已發行的 Nexcella A 類普通股和 A 類優先股是可轉換的,其分母是已發行的 Nexcella A 類優先股的數量。

 

A類普通股的每股 股可由公司選擇轉換為Nexcella 普通股中一股已全額支付且不可徵税的股份,但須進行某些調整。此外,在符合條件的首次公開募股(定義為Nexcella COI)或控制權合格變動 (定義見Nexcella COI)後,A類普通股將自動轉換為Nexcella普通股中一股已全額支付且不可估價的 股;但是,如果當時A類普通股無法轉換為Nexcella的部分股份 股 Cella 普通股(或當時在轉換A類 普通股時可發行的其他股本或證券),其價值為:(a)符合條件的首次公開募股,根據此類合格的 首次公開募股的首次公開募股價格至少為500萬美元,或 (b) 如果是合格控制權變更,至少有500萬美元的現金或至少500萬美元的股權 根據此類合格的 控制權變更完成時支付的價格產生的Nexcella普通股的隱含價值,A類普通股將自動產生轉換時轉換為相應數量的 Nexcella 普通股(或其他 股本或證券)當時可發行的股份價值為500萬美元的A類普通股),其依據是此類首次公開募股的首次發行價格 ,或者Nexcella普通股的隱含價值由此類合格控制權變更完成時支付的價格(或者如果此類合格控制權變更導致 A類股票僅兑換現金,則為5,000,000美元現金)。在確定股東有權就提交給Nexcella股東的事項進行投票的創紀錄日期 時,公司有權投出等於公司A類普通股可轉換為的Nexcella普通股整股數量的選票數 。

 

 13 

 

 

除上述規定外,公司有權對其持有的每股Nexcella普通股獲得一票。除非法律或Nexcella COI另有規定 ,否則Nexcella A類普通股和A類優先股的持有人應與Nexcella普通股的持有人 作為單一類別一起投票。

 

作為 Nexcella 創始人協議下的 額外對價,Nexcella 還將:(i) 支付普通股股權費, 在Nexcella或其任何各自子公司的任何股權或債務融資結束後的五個工作日內支付, 發生在 Nexcella 創始人協議生效之日之後,到公司在Nexcella不再擁有多數票 控制權之日為止 Cella 的有表決權權益,相當於任何此類股權或債務融資總額的 2.5%;以及 (ii) 支付等於 4.5 的現金 費用Nexcella 年度淨銷售額(定義見 Nexcella 創始人協議)的百分比,在每個日曆年結束後 90 天內按年度支付。如果發生控制權變更,Nexcella將支付一次性控制變更費,等於 等於控制權變更前 12 個月內 (A) 淨銷售額和 (B) 4.5% 乘積的五倍。

 

管理 服務協議

 

自2022年12月8日起,公司與Nexcella簽訂了管理服務協議(“Nexcella MSA”),自2022年12月8日起生效。根據Nexcella MSA的條款 ,公司將向Nexcella提供管理、諮詢和諮詢服務。根據Nexcella MSA提供的 服務可能包括但不限於 (i) 有關Nexcella 運營、臨牀試驗、財務規劃和戰略交易及融資的任何和所有方面的建議和協助,以及 (ii) 代表 Nexcella 與會計師、律師、財務顧問和其他專業人員建立關係(統稱為 “服務”)。應公司要求 ,Nexcella應使用公司指定的公司或個人的臨牀研究服務、醫學教育、傳播和營銷服務以及投資者 關係/公共關係服務,前提是這些服務以市場 價格提供。作為服務對價,Nexcella 將向公司支付500,000美元的年度基本管理和諮詢費( “年度諮詢費”),在每年每個日曆季度的第一個工作日分季度等額分期支付;但是,前提是在 Nexcella 擁有淨資產的每個日曆年,此類年度諮詢費應增加到100萬美元(定義見 Nexcella(MSA)在本日曆年初的收入超過1億美元。儘管如此 ,第一筆年度諮詢費應在 完成Nexcella的第一筆總收益超過1000萬美元的股權融資後的第一個工作日立即支付。第一筆付款應 包括自Nexcella MSA生效之日起通過此類付款拖欠的所有款項以及 此類第一季度付款的預付金額。公司在提供服務時合理產生的實際和直接自付費用 應由 Nexcella 償還給公司。Nexcella MSA 自其生效之日起有效期為五年 ,並將自動再延長五年,除非公司和 Nexcella 在任期結束前至少 90 天提供書面通知不延長 的期限,除非公司 和 Nexcella 提前終止了 Nexcella MSA。

 

注 4 — 股東權益

 

公司已授權2億股普通股和1,000,000股優先股,每股 的面值為0.0001美元。

 

ATM 銷售協議

 

2023 年 3 月 22 日 ,公司與銷售代理簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可以通過銷售代理不時提供和出售 公司普通股(“股份”),面值每股0.0001美元,總髮行價不超過5,000,000美元, 須遵守銷售協議中規定的條款和條件。股票將根據公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會( “SEC”)提交的 公司於2023年3月22日提交的招股説明書補充文件進行發行和出售,其中包括構成公司S-3表格註冊聲明一部分的隨附基本招股説明書(文件編號 333-269100) 由公司於 2023 年 1 月 3 日向美國證券交易委員會提交,並於 2023 年 1 月 11 日被美國證券交易委員會宣佈生效。根據銷售協議有資格出售的股票的總市值將受 表格S-3一般指令I.B.6的限制。

 

 14 

 

 

根據銷售協議 ,銷售代理可以出售根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)頒佈的規則 415 (a) (4) 中被視為 “市場發行” 的銷售股份,包括通過市場談判交易 直接在納斯達克資本市場或任何其他現有交易市場上進行的銷售 銷售時的現行價格或與此類現行市場價格相關的價格,和/或法律允許的任何其他方法 。如果銷售不能達到或高於公司不時指定的價格 ,則公司可以指示銷售代理不要出售任何股票。

 

公司將向銷售代理支付固定佣金,即根據銷售協議 出售股份的總收益的3.75%。公司已向銷售代理支付了15,000美元的費用押金,該押金將用於抵消公司將向銷售代理支付的與本次發行有關的實際自付應付費用。公司 同意向銷售代理償還與本次發行有關的所有費用,包括但不限於 銷售代理法律顧問的費用和開支,並應根據要求向銷售代理償還此類成本、費用和開支 ,每年前三個財季的季度金額不超過7,500美元,第四財季不超過10,000美元 每年的季度。公司還同意就某些 負債,包括《證券法》規定的負債,向銷售代理提供賠償和繳款。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,公司根據自動櫃員機融資機制出售了5萬股股票,淨現金收益為103,916美元。 此外,公司攤銷了2593美元的延期發行成本,用於支付與自動櫃員機設施相關的費用。

 

其他 普通股發行

 

2023 年 3 月 9 日,公司簽訂了一份營銷服務協議,根據該協議,公司同意發行價值 97,500 美元的 50,000 股普通股, 以換取六個月的服務。截至2023年3月31日,公司已根據營銷服務協議發行了6,700股公司普通股。在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的與普通股公允價值相關的股票薪酬支出為9,590美元,普通股的剩餘公允價值為87,910美元,將在剩餘的服務期內入賬。

 

股票 期權

 

2016 年,公司董事會批准了 Immix Biopharma, Inc. 2016 年股權激勵計劃(“2016 年計劃”)。 2016年計劃允許董事會發放各種形式的激勵獎勵,涵蓋多達417,120股普通股。 在截至2021年12月31日的年度中,董事會修訂了2016年計劃,將根據2016年計劃可發行的 股票總數增加到1,761,120股普通股。2021年9月10日,董事會批准了2021年股權激勵計劃(“2021年計劃”),該計劃根據2021年計劃儲備並可供未來發行(i)90萬股普通股,加上(ii)根據2016年計劃保留但未發行的普通股數量,以及(iii)根據2016年計劃沒收獎勵的普通股數量 股,前提是普通股根據2021年計劃發行的與豁免獎勵(定義見2021年計劃)相關的股票不應計入該股份限制。2021 年 9 月 10 日之後,不得在 2016 年計劃下發放進一步的獎勵,但截至 2021 年 9 月 10 日 10 日尚未發放的 2016 年計劃下的所有獎勵(包括任何 Grandfathered 安排(定義在 2021 年計劃中)應繼續受 2016 年計劃和任何適用的獎勵協議中規定的條款、條件 和程序的約束。截至2023年3月31日,根據2021年計劃,公司還有635,622股普通股 有待發行。

 

公司確認截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,與股票期權相關的股票薪酬分別為178,360美元和65,074美元,包含在一般和管理費用中。截至2023年3月31日,公司未確認的 股票薪酬支出為1,375,931美元,與未歸屬股票期權有關,預計將在2.93年的加權平均值 歸屬期內得到確認。

 

 15 

 

 

下表彙總了截至2023年3月31日的三個月的股票期權活動:

股票期權活動時間表

   選項  

加權-

平均運動量

每股價格

 
未償還且可行使,2023 年 1 月 1 日   1,771,242   $1.94 
已授予   -   $- 
已鍛鍊   -   $- 
被沒收   -   $- 
已過期   -   $- 
未償還並預計歸屬,2023 年 3 月 31 日   1,771,242   $1.94 

 

下表披露了截至2023年3月31日的未償還期權和可行使期權的信息:

已發行和可行使股票時間表

   傑出   可鍛鍊 
行使價格 

的數量

選項

股份

  

加權

平均值

行使價格

  

加權

平均值

剩餘的

壽命(年)

  

的數量

選項

股份

  

加權

平均值

行使價格

 
$0.80   256,500   $0.80    7.95    256,500   $0.80 
$1.33   150,992   $1.33    2.42    150,992   $1.33 
$1.86   772,500   $1.86    8.22    337,657   $1.86 
$2.64   580,000   $2.64    9.29    136,669   $2.64 
$5.83   11,250   $5.83    8.79    3,282   $5.83 
    1,771,242   $1.94    8.05    885,100   $1.60 

 

合計 內在價值計算為標的股票期權的行使價與期末為價內股票期權的公司 普通股公允價值之間的差額。截至2023年3月31日,已歸和未償還期權 的總內在價值分別為335,113美元和335,113美元。

 

股票 認股權證

 

下表彙總了截至2023年3月31日的三個月的股票認股權證活動:

股票認股權證活動時間表

   認股證   每股加權平均行使價
分享
 
未償還且可行使,2023 年 1 月 1 日   397,500   $4.11 
已授予   -   $- 
已鍛鍊   -   $- 
被沒收   -   $- 
已過期   -   $- 
未償還且可行使,2023 年 3 月 31 日   397,500   $4.11 

 

下表披露了截至2023年3月31日的有關未償認股權證和可行使認股權證的信息:

已發行和可行使股票時間表

   傑出   可鍛鍊 
行使價格 

的數量

選項

股份

  

加權

平均值

行使價格

  

加權

平均值

剩餘的

壽命(年)

  

的數量

選項

股份

  

加權

平均值

行使價格

 
$0.80   156,000   $0.80    7.99    156,000   $0.80 
$6.25   241,500   $6.25    3.71    241,500   $6.25 
    397,500   $4.11    5.39    397,500   $4.11 

 

合計 內在價值計算為標的股票認股權證的行使價與期末為價內股票認股權證的 公司普通股公允價值之間的差額。截至2023年3月31日,已歸屬和未償還的 認股權證的內在價值為159,120美元。

 

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Nexcella 股票交易

 

截至2023年3月31日 ,按完全攤薄計算,我們在Nexcella的控股權佔已發行普通股等價物總額的94%。

 

Nexcella 2022 計劃允許董事會發放各種形式的激勵獎勵,包括 i) 最高 37.5 萬英鎊普通股和 ii) 不超過 1,125,000購買普通股的期權。截至 2023 年 3 月 31 日 ,共有 25,000根據Nexcella 2022年計劃可供發行的普通股 以及 1,125,000購買普通股的期權,因為截至2023年3月31日,尚未根據 Nexcella 2022年計劃發行任何股票期權。

 

在 截至2023年3月31日的三個月中,Nexcella完成了以每股6.49美元的收購價出售Nexcella100,152股普通股的私募股票,總收益為65萬美元。 該公司首席執行官在私募發行中以5萬美元的收購價購買了Nexcella的7,704股普通股。此外,公司首席財務官通過隸屬於公司首席財務官的實體Alwaysraise, LLC和Alwaysraise Ventures I, L.P. 在私募發行中以10萬美元的價格共購買了15,408股 Nexcella的普通股。截至2022年12月31日,Nexcella簽訂了出售73,188股Nexcella普通股的訂閲協議,收購價為每股6.49美元,總收益為47.5萬美元。 截至2022年12月31日,本次發行尚未結束,截至2022年12月31日,Nexcella尚未發行股票, 因此,截至2022年12月31日,公司記錄了持有的用於子公司私募的47.5萬美元資金的收益。

 

2022 年 12 月 8 日,Nexcella 向公司高管發行了 350,000 股 Nexcella 限制性普通股,用於 提供的服務,分48個月等額分期付款。該股票在發行之日的股價為6.49美元, 代表Nexcella普通股的最新現金銷售價格,與服務相關的總價值為2,271,500美元。在 截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的與總價值相關的股票薪酬支出為141,969美元, 包含在一般和管理費用中。與 未歸屬限制性普通股相關的未確認的股票薪酬支出為2,082,208美元,預計將在剩餘的3.69年的歸屬期內得到確認。截至2023年3月31日, 21,876股限制性普通股已歸屬,剩餘的328,124股限制性股票將在3.69年的歸屬期 內歸屬。

 

2023 年 3 月 13 日,根據創始人協議的條款,Nexcella 發行了 167,566 份 根據截至2023年3月12日已發行的Nexcella攤薄股票總額,作為PIK 股息向公司出售的普通股。

 

注意 5 — 已獲得許可證

 

2022 年 12 月 8 日,Nexcella 與 HADASIT 和 BIRAD(統稱為 “許可方”) 簽訂了研究和許可協議,以收購與 CAR-T 相關的知識產權(“H&B 許可證”)。根據H&B許可證,Nexcella 在 2022 年 12 月向許可方支付了 150 萬美元的預付許可費(包含在合併的 運營報表和綜合虧損報表的研發費用中)。與公司 對目前在HADASIT進行的CAR-T臨牀試驗的持續支持相關的額外季度付款將持續到2026年9月,年度許可費 為50,000美元。未來5%的特許權使用費將根據許可產品的淨銷售額支付,再加上銷售里程碑付款,當每種許可產品的年淨銷售額達到一定閾值時, 總金額不超過2000萬美元。每個 許可產品的特許權使用費應通過以下後者支付:(a) 該國家/地區許可專利(如果有)下最後到期的有效索賠 到期;(b)監管機構或其他政府機構授予的任何其他專有權(定義見H&B 許可證)的到期日期或監管機構或其他政府機構授予的數據保護期在相關國家提供 獨家經營權的許可產品;或 (c) 自首次商業銷售之日起 15 年期限屆滿(如定義在該國家/地區適用的許可產品(定義見 H&B 許可證)的 H&B 許可證)。

 

在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的與許可協議相關的研發費用為630,963美元。

 

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注 6 — 承付款和或有開支

 

賠償

 

在 的正常業務過程中,公司簽訂的合同和協議包含各種陳述和保證 ,並可能為交易對手提供賠償。該公司在這些協議下的風險尚不清楚,因為它涉及將來可能對其提出但尚未提出的 索賠。迄今為止,公司尚未受到任何索賠 ,也沒有被要求為與其賠償義務相關的任何行動進行辯護。

 

公司向其每位董事和高級管理人員就某些事件或事件向其每位董事和高級管理人員提供賠償,但須遵守一定的限制,而董事 則以特拉華州法律允許的身份任職,並符合其公司註冊證書和章程 。賠償期的期限持續到董事或高級管理人員可能因該個人以這種身份的作為或不作為而受到任何訴訟 的期限為止。未來潛在賠償的最大金額是無限的。 公司認為這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此,截至2023年3月31日,公司尚未確認與這些義務相關的任何負債 。

 

特許權使用費 協議

 

2014 年 12 月 22 日,公司與 AxiomX, Inc.(“AxiomX”)簽訂了主服務協議(“MSA”)。 AxiomX 從事開發和供應定製親和試劑的業務。AxiomX 和公司簽訂了 MSA,將 用作管理他們可能不時商定的多組項目的主協議。根據MSA,AxiomX 有權就銷售任何用於診斷、預後或治療 目的、用於人類或動物,或用於微生物測試(包括食品安全測試或環境監測)的交付品(定義見MSA)獲得特許權使用費。具體而言, 公司應向AxiomX支付分配產品淨銷售額(定義見MSA)的3.5%的特許權使用費,用於治療目的 許可產品。此外,對於許可產品中用於診斷或預測目的的每項交付物,公司應向AxiomX支付分配產品淨銷售額的1.5% 的特許權使用費;但是,如果在分配的產品中使用三個交付品 ,則特許權使用費應為4.5%。截至2023年3月31日,尚未根據MSA支付或應計任何款項。截至2022年12月31日,MSA已到期,公司不打算 延長 MSA;但是,特許權使用費義務將在MSA終止後繼續有效。

 

法律 訴訟

 

時,公司可能會參與正常業務過程中出現的索賠。儘管無法確定訴訟 和索賠的結果,但公司目前沒有任何未決訴訟是其當事方,也沒有其認為財產所涉的 未決訴訟。無論結果如何,訴訟都可能既昂貴又耗時, 而且會轉移管理層對重要業務事務和舉措的注意力,從而對公司 的整體運營產生負面影響。

 

就業 協議

 

2021 年 6 月 18 日,公司與伊利亞·拉赫曼簽訂了僱傭協議(經修訂的 “Rachman 僱傭 協議”),有效期為三年。根據拉赫曼僱傭協議,公司聘請拉赫曼博士擔任 首席執行官,拉赫曼博士有權獲得每年36萬美元的基本工資。Rachman 博士還有權獲得基本工資 100% 的基於績效的獎金(由董事會自行決定並由董事會自行決定),外加由董事會確定的 額外績效獎金。2022 年 7 月 14 日,董事會薪酬委員會批准了拉赫曼博士的新薪酬待遇 ,2022 年 11 月 9 日,公司對《拉赫曼僱傭協議》進行了修正,根據該修正案,(i) 拉赫曼博士的年基本工資提高到了 42.5 萬美元, 自 2022 年 1 月 1 日起具有追溯效力,(ii) 有權 Rachman 博士可獲得基於績效的獎金,最高為其基本工資的 50% (由董事會自行決定並由董事會自行決定),外加額外的績效獎金由 由董事會決定。此外,2022年7月14日,公司發行了拉赫曼博士期權,以每股2.64美元的行使價購買多達25萬股公司普通股。除非公司無故 “理由” 或由拉赫曼博士以 “正當理由”(如 條款在《拉赫曼僱傭協議》中定義)解僱,否則解僱後,Rachman博士將僅有權獲得截至解僱之日的基本工資 、有效的費用報銷和未使用的休假工資。如果在沒有 “理由” 的情況下被公司解僱,或者被拉赫曼博士有 “正當理由” 解僱,則他有權在 任期結束之前按照 150% 的費率獲得基本工資、 有效費用報銷以及應計但未使用的休假工資。2023 年 3 月 7 日, 董事會薪酬委員會批准增加年度基本工資,2023 年 5 月 12 日,公司簽署了《拉赫曼僱傭協議》修正案,根據該修正案,拉赫曼博士的年基本工資增加到 446,000 美元,自 2023 年 1 月 1 日起生效。Rachman 博士的 僱傭協議包含保護公司知識產權的條款,幷包含禁止競爭 的限制,除非由公司無有 “理由” 解僱他或由拉赫曼博士以 “正當理由” 解僱(通常對 (i) 與競爭公司或客户就業或諮詢施加限制,(ii) 為競爭公司招聘或僱用員工以及 (iii)) 在終止後的六個月內向我們的客户招攬或接受業務)。根據 Rachman 僱傭協議,Rachman 博士可以擔任 其他公司的顧問、董事會,或以任何其他身份擔任 其他公司的顧問,前提是他們不會干擾他履行對公司的職責。

 

 18 

 

 

2021 年 3 月 18 日,公司與 Alwaysraise LLC 簽訂了管理服務協議, 公司的首席財務官兼董事會成員加布裏埃爾·莫里斯是該實體的唯一成員,有效期為三年,經修訂,自 2021 年 6 月 18 日起生效(經修訂的 “Morris MSA”)。根據莫里斯 MSA,公司聘請 Morris 先生擔任首席財務官,從2021年12月開始,莫里斯先生有權獲得每年24萬美元的基本工資(之前的年薪為12萬美元)。莫里斯先生還有權獲得基本工資 100% 的基於績效的獎金(由董事會自行決定並由董事會自行決定),外加由董事會確定 的額外績效獎金。2022 年 7 月 14 日,董事會薪酬委員會批准了莫里斯先生的新薪酬待遇 ,2022 年 11 月 9 日,公司根據 對莫里斯 MSA 進行了修正,根據該修正案,(i) 莫里斯先生的年基本工資提高到 42.5 萬美元, 自 2022 年 1 月 1 日起追溯生效,(ii) 賦予莫里斯先生的績效資格基準獎金,最高為其基本工資的 50% (由董事會自行決定並由董事會自行決定),外加額外績效獎金由 決定由董事會撰寫。此外,2022年7月14日,該公司發行了莫里斯先生的期權,以每股2.64美元的行使價購買公司最多25萬股普通股。除非公司無故 “解僱” 或由 Alwaysraise LLC(此類條款在 Morris MSA 中定義)解僱,否則解僱後,莫里斯先生將僅有權獲得截至解僱之日的基本工資、有效的費用 報銷和未使用的休假工資。如果無故 “被公司解僱,他有權在任期結束之前按150%的費率獲得基本的 工資、 的有效費用報銷和應計但未使用的休假工資。2023 年 3 月 7 日, 董事會薪酬委員會批准提高年基本工資,2023 年 5 月 12 日,公司對 Morris MSA 進行了修正,根據該修正案,莫里斯先生的年基本工資增加到 446,000 美元,自 2023 年 1 月 1 日起生效。Morris MSA 包含保護公司知識產權和機密信息的條款。

 

2021 年 6 月 24 日,公司就 Ross 博士向公司提供諮詢服務向英國公司 Graham Ross Consology Services Ltd. 發出了一封聘書,其中 Graham Ross 是公司的諮詢代理首席醫學官兼臨牀開發主管 Graham Ross 是該公司的唯一成員(“錄取通知書”)。根據錄用信(由羅斯博士於2021年6月24日簽署 ),羅斯博士有權獲得每小時的諮詢服務費和期權授權。2021 年 6 月 24 日, 公司還與格雷厄姆·羅斯腫瘤諮詢服務有限公司簽署了相互保密和保密協議。

 

協作 協議

 

2021 年 8 月 ,公司與百濟神州有限公司(“百濟神州”)簽訂了臨牀合作和供應協議,針對實體瘤 IMX-110 和抗PD-1 Tislelizumab(這是 百濟神州和諾華之間合作和許可協議的主題)進行 1b 期聯合臨牀試驗。根據協議條款,公司將進行合併試驗。Tislelizumab 的製造 和供應成本(包括運費、税費和關税(如果適用)以及任何可能到期的第三方許可證款項)將由百濟神州全權承擔 。迄今為止,尚未向百濟神州支付任何款項。

 

注意 7 — 後續事件

 

後續的 事件是在合併資產負債表日期 2023 年 3 月 31 日之後到本季度 報告的提交日之前進行評估的。根據管理層的評估,除了下文 和本文附註中其他地方討論的事件外,沒有其他需要確認或披露的事件。

 

隨後 至2023年3月31日,該公司在自動櫃員機融資機制下共出售了1,084,281股普通股,總淨收益為2,507,928美元。

 

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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

您 應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們未經審計的中期 簡明合併財務報表以及本10-Q季度報告其他地方出現的相關附註。除歷史信息外 ,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。 我們的實際結果可能與下面討論的結果存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括 但不限於下文確定的因素,以及我們在 截至2022年12月31日財年的 10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素,這些因素可能會被我們向美國證券交易委員會提交的其他報告不時修改、補充或取代 。除非另有説明,否則本報告中的所有金額均以美元為單位。

 

在 本10-Q表季度報告中,提及 “我們”、“我們”、“公司”、“Immix”、 或 “Immix Biopharma” 是指Immix Biopharma, Inc.,單獨指的是Immix Biopharma, Inc.,或根據上下文的要求,統稱其子公司。

 

概述

 

我們 有以下兩個業務部門:

 

immixBio。 immixBio 專注於開發針對實體瘤和免疫失調疾病的組織特異性療法。

 

Nexcella。 我們的控股子公司Nexcella, Inc. 正在發現和開發用於血液系統惡性腫瘤 (血液癌)和其他適應症的新型細胞療法。

 

自 成立以來,我們幾乎將所有資源用於開發產品和技術版權、進行研發、 組織和為公司配備人員、業務規劃和籌集資金。我們作為一個業務部門運營,經常蒙受了 虧損,其中大部分歸因於研發活動和運營產生的負現金流。 主要通過出售可轉換債務和股權證券為我們的運營提供資金。目前,我們使用現金的主要用途是 為運營費用提供資金,主要包括研發支出,在較小程度上包括一般和行政 支出。我們預計,在可預見的將來,隨着我們的候選產品 候選產品進入開發和臨牀試驗的各個階段,並最終尋求監管部門的批准,我們將繼續承擔鉅額費用和運營虧損。此外,如果我們的任何候選產品獲得 監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、 營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外,我們還承擔與上市公司運營相關的成本,包括重要的法律、 會計、投資者關係和其他費用。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間出現顯著波動, 具體取決於我們的臨牀試驗時間和其他研發活動的支出。

 

 20 

 

 

研究 以及與 Hadasit 和 BIRAD 簽訂的許可協議

 

2022 年 12 月 8 日,Nexcella 與 Hadasit Medical Research Services & Development, Ltd. 和 BIRAD — 研發有限公司(統稱為 “許可方”)簽訂了 Research 和許可協議(以下簡稱 “協議”),許可方根據該協議,向Nexcella授予了全世界 的獨家全球特許權,以色列、塞浦路斯等中東國家(“領土”)向一項名為 “靶向漿細胞的抗bcma CAR-T細胞” 的發明進行開發、製造、已經制造、使用、營銷、要約出售、出售, 已出售、出口和進口許可產品(定義見協議中)。根據協議,Nexcella在2022年12月向許可方支付了150萬美元的 預付費。截至 2026 年 9 月 的額外季度付款總額約為 1,300 萬美元,年度許可費為 50,000 美元。Nexcella已同意在特許權使用期內向許可方支付相當於淨銷售額(定義見協議中 )的5%的特許權使用費。“特許權使用期限” 是指以國與國為基礎的每種許可 產品,該期限從 2022 年 12 月 8 日開始,到第 (a) 許可專利(定義見協議)下有效索賠(定義見協議)(定義見協議)最後到期(如果有)在此國家/地區, (b) 任何其他專有權的到期日期(以較晚者為準)結束((如協議中所定義)或監管 或其他政府機構就許可產品授予的數據保護期限,或 (c) 自首次發佈之日起 15 年在該國家/地區進行許可產品的商業銷售(定義見協議中的 )。

 

此外,對於超過7億美元的淨銷售額,Nexcella將支付高達2000萬美元的銷售里程碑補助金,Nexcella 承諾在四年內為以色列的 NXC-201 臨牀試驗提供資金,估計總成本約為1300萬美元, 在此期間按季度分配,Nexcella認為這將生成Nexcella擁有的臨牀試驗數據。本協議的期限 自 2022 年 12 月 8 日起生效,除非根據協議條款提前終止,否則將一直有效 ,直至許可專利或聯合專利(定義見 協議)下的最後一項有效索賠或涵蓋許可產品的排他性權利到期,或者在 期間不存在第一個 的連續期限到期在世界任何國家進行任何許可產品的商業銷售。如果 Nexcella 或其關聯公司或分被許可人提起質疑任何許可專利或聯合專利的有效性、 可執行性或範圍的訴訟,則許可方可以立即終止 協議。此外,如果 另一方嚴重違反協議且未能在 30 天內糾正此類違約行為,則任何一方均可終止協議。此外,如果 Nexcella 破產或申請破產,許可方可以 終止協議。

 

自動櫃員機服務

 

2023 年 3 月 22 日 ,我們與 ThinkeQuity LLC(“銷售代理”)簽訂了自動櫃員機銷售協議(“銷售協議”) 根據該協議,我們可以不時通過銷售代理提供和出售 總髮行價不超過500萬美元的普通股,但須遵守銷售協議中規定的條款和條件。根據銷售協議 ,我們將向銷售 代理支付出售普通股總收益的3.75%的佣金。我們已經向銷售代理支付了15,000美元的費用押金,這筆押金將用於抵消 的實際應付費用。我們已同意向銷售代理償還與產品相關的所有費用,包括 但不限於銷售代理法律顧問的費用和開支,並應根據要求向銷售 代理補償每年前三個 財政季度的此類成本、費用和開支,每季度不超過7,500美元,第四財季不超過10,000美元每年。根據銷售協議 進行的發行將在 (i) 出售受銷售協議約束的所有普通股以及 (ii) 在銷售協議允許的情況下終止銷售協議,以較早者為準。我們可以隨時自行決定終止銷售協議, 提前十天通知銷售代理。在銷售協議中規定的情況下 ,銷售代理可以隨時自行決定終止銷售協議,提前十天通知我們。此外,經我們和銷售代理雙方同意, 銷售協議可以終止。

 

截至2023年5月11日,我們共出售了1,134,281股普通 股票,與銷售協議相關的淨收益總額為2611,843美元。

 

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操作結果

 

截至2023年3月31日的三 個月與截至2022年3月31日的三個月相比

 

一般 和管理費用

 

截至2023年3月31日的三個月, 和管理費用為1,201,734美元,而截至2022年3月31日的三個月為700,507美元。

 

這兩個時期產生的 費用與工資、專利維護成本以及一般會計和其他一般諮詢 費用有關,在截至2023年3月31日的三個月中,由於專業服務、官員工資和股票薪酬的增加,這些費用均有所增加。

 

研究 和開發費用

 

截至2023年3月31日的三個月,研究 和開發費用為1319,020美元,而截至2022年3月31日的三個月為629,531美元。

 

在截至2023年3月31日的三個月中, 與截至2022年3月31日的三個月相比, 增加的研發費用與我們正在進行的1b/2a期臨牀試驗和CAR-T臨牀試驗有關,包括但不限於合同研究 組織(“CRO”)以及維持和治療臨牀試驗中患者的相關成本。

 

利息 費用

 

截至2023年3月31日的三個月,利息 支出為0美元,而截至2022年3月31日的三個月為388美元。前一時期的利息支出 與應付票據的應計利息有關,該應付票據的年利息為2.5%。

 

利息 收入

 

截至2023年3月31日的三個月, 的利息收入為27,892美元,而截至2022年3月31日的三個月為0美元。本期利息收入 與投資貨幣市場基金所得的利息有關。

 

所得税準備金

 

截至2023年3月31日的三個月,所得税準備金 為5,170美元,而截至2022年3月31日的三個月為1,622美元,原因是 與我們的澳大利亞子公司相關的預扣税。

 

淨虧損

 

截至2023年3月31日的三個月中, 的淨虧損為2,498,032美元,而截至2022年3月31日的三個月為1,332,048美元, 的增加主要是由於一般和管理費用以及研發支出的增加。

 

 22 

 

 

流動性 和資本資源

 

我們 現金的主要用途是為運營費用提供資金,其中包括研發支出以及各種一般和管理 費用。用於為運營支出提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響, 我們的未付應付賬款、應計費用和預付費用的變化就反映了這一點。

 

由於 在與藥品研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性中, 我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素, 包括但不限於:

 

  候選產品 的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果;
     
  生產用於臨牀試驗的候選產品以及為監管部門批准和商業化做準備的成本;
     
  我們在多大程度上與其他第三方達成合作或其他安排,以進一步開發我們的 候選產品;
     
  準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為 知識產權相關索賠進行辯護的費用;
     
  與發現、收購或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用;
     
  吸引和留住熟練人員所需的費用 ;
     
  與上市公司相關的 成本;
     
  擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的 成本;
     
  未來商業化活動的成本(如果有),包括建立銷售、營銷、製造和分銷能力, 適用於我們獲得監管部門批准的任何候選產品;以及
     
  如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入, (如果有)。

 

我們 將需要額外資金來滿足我們在臨牀試驗、其他研發 支出以及一般和管理費用方面的運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸額度或承諾資本來源。

 

在 能夠創造可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權 發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、其他 合作、戰略聯盟和許可安排為我們的運營融資。如果我們通過出售股權 或可轉換債務證券籌集額外資金,您的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或 其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優先權。如果我們通過合作、戰略 聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、 未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們 無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、 減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品 的權利。

 

 23 

 

 

用於經營活動的現金

 

截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為2,091,996美元,在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為1,494,822美元,主要包括一般和行政、CRO、臨牀場所成本和相關物流費用。

 

用於投資活動的現金

 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金為0美元。

 

融資活動提供的現金

 

在截至2023年3月31日的三個月 中,融資活動提供的 淨現金為118,916美元,在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為2913,750美元。2023 年融資活動提供的淨現金與 通過市場發行出售普通股所得的103,916美元和出售我們持有多數股權的子公司Nexcella的普通 股所得的17.5萬美元收益相關,但被16萬美元的延期發行成本所抵消。2022 年融資 活動提供的淨現金與承銷商 行使超額配售期權,購買我們普通股的額外股票與2021年12月完成的首次公開發行相關的2913,750美元普通股發行淨收益有關。

 

我們 能否繼續經營取決於我們獲得必要融資以繼續運營的能力以及 實現盈利運營的能力。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為40,464,911美元, 尚未從運營中產生任何收入。管理層預計,自本 10-Q 表季度報告提交之日起,我們的手頭現金和根據銷售協議可能籌集的資金將足以為計劃運營提供至少12個月的資金。

 

我們 未來將有額外的資本需求,可能需要尋求額外的融資,如果有的話, 在可接受的條件下可能可用,也可能不是 。

 

JOBS 法案

 

2012 年 4 月 5 日,《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS 法案”)頒佈。《就業法》第107條規定 ,“新興成長型公司” 可以利用 《證券法》第7 (a) (2) (B) 條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。換句話説,“新興成長型公司” 可以 推遲某些會計準則的採用,直到這些準則適用於私營公司。

 

我們 選擇利用《喬布斯法》為新興成長型公司提供的延長的過渡期,遵守 新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於喬布斯法案規定的私營公司。 因此,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期 遵守新的或修訂後的會計準則的公司的財務報表相提並論。

 

作為 “新興成長型公司”,我們打算依賴 在《就業法》中規定的某些條件的前提下, 包括但不限於(i)根據經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404(b)條提供關於我們財務報告內部控制的審計師認證報告 ,以及(ii)遵守公眾通過的要求 公司會計監督委員會關於審計師財務報表報告中有關關鍵審計事項的溝通。 我們將一直是 “新興成長型公司”,直到 (i) 我們年總收入在 年總收入為12.35億美元或以上的財政年度的最後一天;(ii) 我們在 完成首次公開募股五週年之後的財政年度的最後一天;(iii) 我們在{ br} 期間發行超過10億美元的不可兑換債務的日期前三年;或(iv)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為大型加速申報人的日期。

 

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商品 3.關於市場風險的定量和定性披露。

 

我們 無需提供本項目所要求的信息,因為我們是 “小型申報公司”,如《交易法》 規則 12b-2 所定義。

 

商品 4.控制和程序。

 

對披露控制和程序的評估

 

我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了 我們的 “披露控制和程序”(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條和 15d-15 (e))截至2023年3月31日(即 本10-Q表季度報告所涵蓋期末)的有效性。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中 定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保 公司在根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總 和報告。披露控制和程序包括但不限於 的控制措施和程序,旨在確保公司在 根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司的管理層,包括其首席執行官 和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估 披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多麼好, 都無法為控制系統的目標得到實現提供絕對的保證,對控制措施的評估也無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都被發現。根據截至2023年3月31日對我們 披露控制和程序的評估,我們的管理層在首席執行官和 首席財務官的參與下得出結論,根據此類評估,截至本10-Q表季度報告 所涵蓋的期末,由於下述重大弱點,我們的披露控制和程序無效。

 

material 財務報告內部控制存在薄弱環節

 

我們 發現,截至2023年3月31日,我們在財務報告內部控制方面存在一個重大弱點。重大弱點 是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合,因此 很有可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。我們確定 我們存在重大弱點,因為由於我們的規模小,人員數量有限,我們沒有一個有效的 內部控制環境以及包括日記賬分錄處理和審查在內的正式流程和程序,無法對會計交易進行詳細 審查,及時發現錯誤。

 

儘管 我們在財務報告的內部控制方面存在重大弱點,但我們得出的結論是,本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務 報表在所有重大方面都公允地反映了我們的財務狀況、 運營業績和現金流,這些報表符合美利堅合眾國 普遍接受的會計原則。

 

管理層的 補救物質弱點的計劃

 

在 高級管理層的監督下,我們將繼續努力糾正我們的重大弱點,包括增加會計顧問。我們將繼續評估和實施旨在加強 內部控制的程序。我們致力於繼續改善我們的內部 控制流程,並將繼續努力審查我們的財務報告控制和程序。

 

內部控制中的變更

 

在上一財季中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對 產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

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第 II 部分 — 其他信息

 

商品 1.法律訴訟。

 

,我們可能會不時參與在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。訴訟 存在固有的不確定性,這些或其他事項可能會不時產生不利結果,這可能會損害我們的業務。 我們目前不知道有任何此類法律訴訟或索賠會單獨或總體上對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利的 影響。

 

商品 1A。風險因素。

 

影響我們業務和財務業績的風險 因素在我們於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告 (“年度報告”)的第一部分第1A項 “風險因素” 中進行了討論。與之前在年度報告中披露的風險因素相比, 我們的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮我們的年度報告中描述的風險 ,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們的年度報告中描述的 風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前 認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。如果任何 風險實際發生,我們的業務、財務狀況和/或經營業績可能會受到負面影響。

 

商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

2023年3月9日,公司發行了6,700股 普通股用於服務。根據《證券法》第 4 (a) (2) 條,上述發行免於註冊。

 

商品 3.優先證券違約。

 

沒有。

 

商品 4.礦山安全披露。

 

不適用。

 

商品 5.其他信息。

 

2023 年 3 月 7 日,公司董事會薪酬委員會批准增加 公司首席執行官伊利亞·拉赫曼和公司首席財務官加布裏埃爾·莫里斯的年基本工資。

 

2023 年 5 月 12 日,公司對公司與公司首席執行官伊利亞·拉赫曼簽訂的某份僱傭協議簽訂了一項修正案(“拉赫曼修正案”),該修正案的日期為 2021 年 6 月 18 日,隨後於 2022 年 11 月 9 日對 進行了修訂,根據該修正案,拉赫曼博士的基本工資增加到 446,000 美元。

 

2023 年 5 月 12 日,公司對公司與 Alwaysraise LLC 簽訂的某些管理服務協議 簽訂了一項修正案(“Morris MSA 修正案”)。Alwaysraise LLC是公司首席財務官兼董事會成員 的唯一成員,日期為2021年3月18日,隨後於2022年11月9日進行了修訂,根據該修正案,莫里斯先生的 基本工資增加到446,000美元。

 

上述 的描述拉赫曼修正案 和莫里斯 MSA 修正案不得聲稱是完整的,而是通過參照全文對其進行全面限定 拉赫曼修正案和莫里斯 MSA 修正案 其中 分別作為本10-Q表季度報告的附錄10.2和10.3提交,並以引用方式納入此處。

 

商品 6.展品。

 

附錄 否。   描述
     
10.1   股票購買協議表格(參照公司於2023年1月18日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄10.1納入)
     
10.2+   截至2023年5月12日公司與伊利亞·拉赫曼簽訂的僱傭協議修正案
     

10.3+

 

截至2023年5月12日公司與Alwaysraise, LLC簽訂的主服務協議修正案

     
31.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
     
31.2*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
     
32.1**   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證
     
32.2**   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證
     
101.INS*   內聯 XBRL 實例文檔
     
101.SCH*   內聯 XBRL 分類擴展 架構文檔
     
101.CAL*   內聯 XBRL 分類擴展插件 計算鏈接庫文檔
     
101.DEF*   內聯 XBRL 分類擴展 定義 Linkbase 文檔
     
101.LAB*   內聯 XBRL 分類擴展 標籤 Linkbase 文檔
     
101.PRE*   內聯 XBRL 分類法擴展 演示鏈接庫文檔
     
104*   封面頁面 Interactive 數據文件——註冊人截至 2023 年 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度報告的封面採用 Inline XBRL 格式和 包含在附錄 101 Inline XBRL 文檔集中

 

* 隨函提交 。
** 隨函提供 。
+ 管理合同或補償計劃或安排。

 

26
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  IMMIX BIOPHARMA, INC.
   
日期: 2023 年 5 月 12 日 來自: /s/ Ilya Rachman
   

Ilya Rachman

主管 執行官

(主要 執行官)

     
日期: 2023 年 5 月 12 日 來自: /s/{ br} 加布裏埃爾·莫里斯
   

加布裏埃爾 莫里斯,

主管 財務官

(主要 財務和會計官員)

 

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