附錄 99.1

新聞發佈

Xenon Pharmicals公佈2023年第一季度財務業績並提供公司最新情況

XEN1101 3期癲癇計劃在所有正在進行的臨牀試驗中繼續取得重大進展，包括最近啟動的 X-TOLE3 以及正在進行的 X-TOLE2 和 X-ACKT 3 期臨牀試驗

預計下個月將在重度抑鬱症的 XEN1101 2 期 X-NOVA 臨牀試驗中對最後一位患者進行篩查，預計將在第四季度公佈頂級數據

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議

不列顛哥倫比亞省温哥華，2023年5月9日——專注於神經病學的生物製藥公司Xenon Pharmicals Inc.（納斯達克股票代碼：Xene）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Xenon 總裁兼首席執行官伊恩·莫蒂默先生表示：“我們的 XEN1101 項目繼續保持勢頭，所有計劃中的 3 期臨牀試驗現在都在積極招募患者，包括局灶性發作性癲癇患者的 X-TOLE2 和 X-TOLE3，以及針對原發性全身性強直陣攣發作患者的X-ACKT。在強大的數據包和經過驗證的機制的支持下，我們廣泛的3期項目繼續取得進展，包括來自我們的2b期X-TOLE臨牀試驗的療效數據以及我們正在進行的開放標籤延期研究的結果，我們對此感到興奮。

莫蒂默繼續説：“根據美國食品藥品管理局對我們 XEN1101 兒科開發計劃的反饋，我們預計將擴大X-ACKT 3期臨牀試驗，將年僅12歲的患者包括在內。此外，XEN1101 兒科配方開發正在進行中，以支持轉向年輕的癲癇患者。經過仔細考慮，我們正在優先考慮我們的 XEN1101 兒科癲癇發展計劃，將不再進行 XEN496 的臨牀開發。我們衷心感謝參與EPIK臨牀試驗的患者及其家屬。我們打算與研究調查人員合作，為目前正在服用 XEN496 的患者提供在過渡期內繼續獲得治療的選項。”

莫蒂默補充説：“我們在重度抑鬱症的 XEN1101 2 期 X-NOVA 研究中繼續取得良好進展。我們預計，患者篩查將在6月完成，並將在第四季度公佈頂級數據。我們還期待在今年第四季度宣讀我們與Neurocrine合作的第二階段合作計劃。”

亮點和預期里程碑

XEN1101

XEN1101 是一種分化的 Kv7 鉀通道開啟劑，正在開發用於治療癲癇和其他神經系統疾病，包括重度抑鬱症（MDD）。

XEN1101 治療癲癇（局灶性發作性發作）

Xenon 的 XEN1101 3 期癲癇項目包括兩項相同的 3 期臨牀試驗，分別名為 X-TOLE2 和 X-TOLE3，它們是在 2b 期 X-TOLE 臨牀試驗之後設計的。這些多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗正在評估每項研究對大約 360 名局灶性發作性癲癇發作 (FOS) 患者使用的 XEN1101 作為輔助治療的臨牀療效、安全性和耐受性。主要療效終點是 XEN1101 與安慰劑相比，從基線到雙盲期（DBP）的每月癲癇發作頻率的中位數變化百分比（MPC）。

XEN1101 治療癲癇（原發性全身性強直陣攣發作）

Xenon的3期X-ACKT臨牀試驗旨在支持可能提交的另一項原發性全身性強直陣攣發作（PGTCS）的癲癇適應症。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究正在評估大約 160 名 PGTCS 患者作為輔助治療的 XEN1101 的臨牀療效、安全性和耐受性。與安慰劑相比，主要療效終點是 XEN1101 從基線到 DBP 的每月 PGTCS 頻率的 MPC。

完成 X-TOLE2、X-TOLE3 或 X-ACKT 中的 DBP 後，符合條件的患者可以參加為期長達三年的開放標籤延期或 OLE 研究。此外，正在進行的 X-TOLE 階段 2b OLE 繼續為 XEN1101 生成重要的長期數據。

XEN1101 治療重度抑鬱症

基於令人鼓舞的 XEN1101 臨牀前數據和使用依佐加濱生成的已發佈臨牀數據，Xenon 正在評估一項名為 X-NOVA 的 2 期臨牀試驗中作為單一療法對大約 150 名 MDD 患者使用的 XEN1101 的臨牀療效、安全性和耐受性。作為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀研究而設計，主要目的是使用蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評分量表（MADRS）評估與安慰劑相比，XEN1101 在改善被診斷患有中度至重度 MDD 的受試者的抑鬱症狀方面的療效，直至第六週的分數變化。X-NOVA研究中的最後一位患者預計將於2023年6月接受篩查，預計將在今年第四季度公佈初步結果。

此外，Xenon 正在與西奈山伊坎醫學院合作，支持一項由研究者贊助的正在進行的 2 期概念驗證、隨機、平行、安慰劑對照的 XEN1101 多地點研究，該研究旨在治療大約 60 名受試者的 MDD。

XEN496

XEN496 是一種 Kv7 鉀離子通道開啟劑，是活性成分依佐加濱的專有兒科配方。鑑於 XEN1101 的兒科發展計劃被優先關注，Xenon 將不再開展 XEN496 的臨牀開發。對於目前正在服用 XEN496 的所有患者，Xenon 打算與研究調查人員合作，提供在過渡期內持續獲得 XEN496 的選項。

NBI-921352

Xenon一直在與Neurocrine Biosciences合作，開發癲癇的治療方法。Neurocrine Biosciences 擁有 XEN901（現稱為 NBI-921352）的獨家許可，這是一種選擇性的 Nav1.6 鈉通道抑制劑。Neurocrine Biosciences正在進行一項2期臨牀試驗，評估局灶性發作性癲癇成年患者中的 NBI-921352，預計將在今年第四季度公佈數據。此外，一項二期臨牀試驗正在進行中，評估年齡在 2 至 21 歲之間 SCN8A 發育和癲癇性腦病（即 SCN8A-DEE）患者中的 NBI-921352。根據協議條款，Xenon 有可能獲得某些臨牀、監管和商業里程碑款項，以及未來的銷售特許權使用費。

2023 年第一季度財務業績

截至2023年3月31日，現金及現金等價物和有價證券為6.873億美元，而截至2022年12月31日為7.208億美元。根據目前的運營計劃，包括 XEN1101 第三階段癲癇研究的完成，Xenon 預計將有足夠的現金為2026年的運營提供資金。截至2023年3月31日，共有63,107,020股普通股和2,678,861股預先出資的認股權證。

2023年第一季度沒有確認任何收入，而2022年同期為880萬美元。下降的主要原因是Neurocrine Bioscences的合作；在截至2022年3月31日的季度中，確認了710萬美元的里程碑，而2023年同期沒有確認任何里程碑，合作的研究部分於2022年6月結束。

2023 年第一季度的研發費用為 3,950 萬美元，而 2022 年同期為 1,940 萬美元。增加2,020萬美元的主要原因是與我們支持3期癲癇臨牀試驗的 XEN1101 計劃、正在進行的第二階段 X-NOVA 臨牀試驗相關的支出增加，以及員工人數和股票薪酬支出增加導致的人事相關成本增加。

2023年第一季度的一般和管理費用為950萬美元，而2022年同期為680萬美元。增加的280萬美元主要歸因於人事相關成本，這是由於員工人數和股票薪酬、法律合規費用和市場研究成本的增加。

2023年第一季度的其他收入為760萬美元，而2022年同期的其他支出為270萬美元。這一變化主要歸因於2023年確認的交易證券的未實現公允價值收益，而2022年同期的未實現公允價值虧損以及利息收入的增加。

2023年第一季度的淨虧損為4170萬美元，而2022年同期為1,970萬美元。淨虧損的增加主要歸因於運營費用增加，這得益於與公司 XEN1101 3 期癲癇臨牀試驗相關的研發費用、員工人數的增加、整個組織的股票薪酬支出增加以及與Neurocrine Biosciences合作的收入減少。

電話會議信息

Xenon 將於美國東部時間今天下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）主持電話會議和網絡直播，討論其2023年第一季度的業績。可以在以下網址訪問音頻網絡直播 投資者專區Xenon 網站的。參與者可以通過撥打 (800) 715-9871 或撥打 (646) 307-1963（國際來電者）來參加實時電話會議，並提供會議 ID 號 4092363。網絡直播的重播將在活動結束大約一小時後在網站上播出，並將存檔約一個月。

關於 Xenon Pharmicals Inc

Xenon Pharmicals（納斯達克股票代碼：XENE）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發創新療法，以改善神經系統疾病患者的生活。我們正在推進神經病學療法的新產品線，以解決高度未得到滿足的醫療需求，重點是癲癇。欲瞭解更多信息，請訪問 www.xenon-pharma.com.

安全港聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不是基於歷史事實，包括關於臨牀試驗的時間和潛在結果的陳述；我們和合作夥伴的候選產品的潛在療效、安全概況、未來開發計劃、潛在市場、監管成功和商業潛力；我們的臨牀試驗設計的功效；我們成功開發和實現 XEN1101 和其他開發項目里程碑的能力；我們與監管機構互動的時間和結果；我們成功的能力制定並獲得監管部門對 XEN1101 和其他候選產品的批准；預計我們的臨牀試驗註冊人數及其時間；我們預計我們將有足夠的現金為2026年的運營提供資金。這些前瞻性陳述基於當前的假設，這些假設涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、事件或事態發展與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果、事件或發展存在重大差異。這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括但不限於：臨牀試驗可能無法證明我們或我們合作伙伴的任何候選產品的安全性和有效性；臨牀前開發活動或早期臨牀試驗結果的令人鼓舞的結果可能無法在以後的臨牀試驗中複製；我們對計劃支出和資金充足的運營的假設可能不正確；我們正在進行的發現和臨牀前工作可能無法產生更多候選產品；任何候選產品；任何候選產品；的我們或我們合作伙伴的候選產品，包括 XEN1101，可能在開發中失敗，可能無法獲得監管部門的批准，或者可能被推遲到商業上不可行的地步；我們的專有或合作計劃可能無法實現額外的里程碑；監管機構可能會施加額外要求或推遲臨牀試驗的啟動；競爭的影響；擴大產品開發和臨牀活動對運營支出的影響；新的或不斷變化的法律和法規的影響；的持續的 COVID-19 疫情對我們的研究和臨牀開發計劃、時間表和運營結果，包括對我們的臨牀試驗場所、合作者、監管機構和相關審查時間以及代表我們行事或代表我們行事的承包商的影響，可能比目前預期的更為嚴重和持久；國內和全球總體經濟市場不穩定的經濟狀況的影響；地緣政治事件帶來的不利條件；以及我們在向證券交易所提交的文件中確定的其他風險不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省和安大略省的委員會和證券委員會。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

“Xenon” 和 Xenon 徽標是 Xenon Pharmicals Inc. 在各個司法管轄區的註冊商標或商標。所有其他商標屬於其各自的所有者。

XENON 製藥公司

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（以千美元表示）

XENON 製藥公司

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Xenon 製藥公司
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