附錄 99.1
OpGen 公佈了 2023 年第一季度財務 業績並提供業務最新情況
| · | 2023 年第一季度的總收入約為 91 萬美元，與 2022 年第一季度相比增長了約 94% |
| · | 通過 Unyvero UTI De Novo FDA 申請以及與 Fisher Healthcare 建立分銷合作伙伴關係，擴大了美國的增長機會 |
| · | 完成了 FIND 合作 Unyvero A30 的所有剩餘關鍵里程碑 |
| · | 管理層電話會議定於 2023 年 5 月 15 日美國東部標準時間下午 4:30 舉行 |
馬裏蘭州羅克維爾，2023年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）— OpGen, Inc.（納斯達克股票代碼：OPGN，“OPGen” 或 “公司”）公佈了其利用分子診斷和生物信息學的力量幫助抗擊傳染病的精準醫療公司 2023 年第一季度的財務和經營業績。管理層將主持投資者電話會議，討論季度業績並提供業務最新情況。
OpGen總裁兼首席執行官奧利弗·沙赫特評論説， “今年年初是一個新聞豐富的時期。很明顯，第一季度的勢頭已延續到第二季度。我們期待着近期戰略目標的實現，並將繼續專注於執行我們的運營和商業 計劃。”
沙赫特繼續説：“我們繼續在全球，尤其是在美國 看到我們的Unyvero產品和Ares Genetics服務的收入增長機會。我們 最近宣佈與費舍爾醫療建立Unyvero產品的分銷合作伙伴關係，我們相信將在未來幾個季度及以後通過這種分銷合作伙伴關係為我們在美國的Unyvero銷售創造吸引力和動力 。”
OpGen, Inc. 2023 年第一季度財務業績
| · | 2023 年第一季度 季度的總收入約為 91 萬美元，比公司 2022 年第一季度 的 47 萬美元收入增長了約 94%。與 2022 年第四季度 72 萬美元的收入相比，OpGen 在 2023 年第一季度實現了 26% 的收入增長。 |
| · | 2023 年第一季度的總運營支出從 2022 年同期的 630 萬美元下降至 6.0 萬美元。 |
| · | 截至2023年3月31日，現金及現金等價物約為700萬美元，而截至2022年12月31日為740萬美元。 |
在年初至今期間， 公司實現了以下關鍵里程碑：
| · | OpGen 子公司 Curetis 在與創新新診斷基金會 (FIND) 的研發合作項目中實現了 所有剩餘的關鍵里程碑。 |
| · | 簽署了Curetis與FIND的研發合作的短期擴大 協議。在合作下已經完成的工作擴展到了三個工作包， 這使項目總量增加到約91.3萬美元的收入。 |
| · | 已提交 De Novo 分類 向美國食品藥品管理局申請 Unyvero 尿路感染 (UTI) 試劑盒的上市許可。公司收到美國食品和藥物管理局 的確認，提交的材料已完成，並且他們已啟動實質性審查。如果獲得批准，Unyvero UTI將成為美國有史以來第一個針對尿路感染的快速多重樣本到答案體外診斷檢測。 |
| · | 與 Thermo Fisher 科學旗下的 Fisher Healthcare 簽訂了非獨家分銷協議 。本協議適用於分銷 Unyvero A50 平臺 和 體外肺炎和尿路感染的診斷測試。 |
| · | 簽訂了戰略諮詢 協議，以支持Unyvero A30在中國的企業業務發展，並與我們的中國合作伙伴進行頻繁的持續對話。 |
| · | OpGen子公司Ares Genetics 宣佈他們在中國獲得了一項關鍵專利。該專利涵蓋基因組變異的識別和診斷用於 抗生素耐藥細菌感染的診斷。 |
| · | 完成了750萬美元和350萬美元的公開募股，淨收益將用於支持Acuitas AMR Gene 面板的商業化、Unyvero平臺上的產品、ARES數據庫的開發，以及支持直接銷售和營銷以及償還 欠歐洲投資銀行的某些債務。 |
公司重申並更新了其2023年的指導方針 ，內容如下：
| · | 當前業務每季度淨現金消耗約為 450萬至500萬美元； |
| · | 繼續尋求顯著的 收入增長機會，尤其是在美國和國際上的 Unyvero 產品銷售和 areSiss 服務方面； |
| · | 在我們的渠道中積極尋求 商業 機會； |
| · | 預計 2023 年我們的產品、服務和合作的全球收入將在約 400 萬美元至 500 萬美元之間； |
| · | 與美國食品和藥物管理局進行互動審查，以期就此做出批准 決定 De NovoUnyvero UTI 小組的分類申請； |
| · | 在第二季度為FIND合作提供的額外工作包撥款約18萬美元 ； |
| · | 隨着BioverSys臨牀試驗的進展，預計在2023年和2024年Curetis和BioVerSys之間的 合作下，收入將持續創造和增長； |
| · | 確認公司需要強勁的資產負債表 來為任何此類協議下的項目提供支持和共同融資，優先考慮非攤薄性融資，因為已經提交或正在準備提交數百萬美元 的提案。 |
電話會議信息
OpGen 的管理層將於今天，美國東部標準時間 2023 年 5 月 15 日下午 4:30 主持電話會議 ，審查2023年第一季度的財務業績和業務活動，並回答 分析師的問題。
電話會議詳情
美國撥入號碼：1-877-704-4453
國際撥入號碼：1-201-389-0920
會議編號：13738364
網絡直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1611539&tp_key=76976884dc
電話會議結束後，重播將持續到2023年5月29日。 訪問公司網站 www.opgen.com 的 “投資者” 欄目也可以觀看電話會議的僅限收聽的網絡直播。 電話會議結束後，將提供網絡直播的重播，並將存檔在公司網站的 Financials & Filings 下。重播訪問信息如下 ：
重播詳情
美國撥入號碼：1-844-512-2921
國際撥入號碼：1-412-317-6671
重播 PIN：13738364
關於 OpGen, Inc.
OpGen, Inc.（美國馬裏蘭州羅克維爾）是一家精密 醫藥公司，利用分子診斷和生物信息學的力量來幫助對抗傳染病。我們正在與子公司 Curetis GmbH 和 Ares Genetics GmbH 一起開發和商業化分子微生物學解決方案，幫助指導臨牀醫生 提供有關危及生命的感染的更快速、更具可操作性的信息，以改善患者預後，減少由耐多藥微生物或 mdros 引起的感染 的傳播。OpGen目前的產品組合包括Unyvero、Acuitas AMR Gene Panel、 和ARES技術平臺，包括AresDB、NGS技術和人工智能驅動的抗生素反應預測生物信息學解決方案 ，以及帶有Curetis CE-IVD標誌的基於PCR的SARS-CoV-2檢測試劑盒。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.opgen.com
前瞻性陳述
本新聞稿包括有關 2023 年第一季度和 OpGen 當前業務的聲明。
這些關於OpGen 未來計劃和目標的陳述構成了1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，旨在獲得避開1995年 私人證券訴訟改革法案規定的責任的安全港資格。此類陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性通常難以預測， 是我們無法控制的，並且可能導致結果與預期存在重大差異。可能導致我們的業績與上述結果存在重大差異的因素包括但不限於我們商業化工作的成功、我們成功、 及時、經濟高效地開發、尋求和獲得監管部門批准和商業化我們的產品和服務的能力、 醫院和其他醫療保健提供商採用我們的產品和服務的比率、我們可能無法有效使用來自近期融資的收益 ，我們通過貸款償還債務的能力歐洲投資銀行，俄羅斯和烏克蘭的軍事 行動對我們的分銷商、合作者和服務提供商的影響，我們的流動性和營運資金要求， 現有和新的監管要求對我們業務的影響，以及其他經濟和競爭因素。要討論 與 OpGen 業務相關的最重大風險和不確定性，請查看我們向美國證券交易所 委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日 的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日的預期。我們沒有義務公開更新或 修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
OpGen：
奧利弗·沙赫特
總裁兼首席執行官
InvestorRelations@opgen.com
OpGen 投資者和新聞聯繫人：
Alyssa Factor
愛迪生集團
afactor@edisongroup.com
| OpGen、 Inc. 及其子公司 | ||||||||
| 合併 資產負債表 | ||||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 2023 年 3 月 31 | 2022 年 12 月 31 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 7,039,375 | $ | 7,440,030 | ||||
| 應收賬款，淨額 | 666,765 | 514,372 | ||||||
| 庫存，淨額 | 1,577,762 | 1,345,137 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,455,815 | 1,355,949 | ||||||
| 流動資產總額 | 10,739,717 | 10,655,488 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,666,823 | 3,457,531 | ||||||
| 融資租賃使用權資產，淨額 | 2,671 | 3,500 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 2,139,974 | 1,459,413 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 7,398,333 | 7,440,974 | ||||||
| 戰略庫存，淨額 | 2,066,795 | 2,300,614 | ||||||
| 其他非流動資產 | 497,055 | 495,629 | ||||||
| 總資產 | $ | 26,511,368 | $ | 25,813,149 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 266,637 | $ | 420,821 | ||||
| 應計薪酬和福利 | 1,424,602 | 1,097,654 | ||||||
| 應計負債 | 1,436,014 | 1,526,204 | ||||||
| 遞延收入 | 46,003 | 142,061 | ||||||
| 長期債務的當前到期日 | 4,959,417 | 7,023,901 | ||||||
| 短期融資租賃負債 | 2,803 | 3,364 | ||||||
| 短期經營租賃負債 | 500,994 | 377,626 | ||||||
| 流動負債總額 | 8,636,470 | 10,591,631 | ||||||
| 長期債務，淨額 | 5,358,433 | 4,850,686 | ||||||
| 長期融資租賃負債 | — | 280 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 3,121,433 | 2,566,138 | ||||||
| 衍生負債 | 88,635 | 99,498 | ||||||
| 其他長期負債 | 129,213 | 129,368 | ||||||
| 負債總額 | 17,334,184 | 18,237,601 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，面值0.01美元；已授權1,000萬股；截至2023年3月31日和2022年12月31日均未發行和流通 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.01美元；已授權1億股；截至2023年3月31日和2022年12月31日已發行和流通的分別為5,495,546和2,899,911股 | 54,955 | 28,999 | ||||||
| 額外的實收資本 | 288,326,377 | 281,167,161 | ||||||
| 累計赤字 | (278,561,375 | ) | (272,824,772 | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | (642,773 | ) | (795,840 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 9,177,184 | 7,575,548 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 26,511,368 | $ | 25,813,149 | ||||
| OpGen, Inc. 和子公司 | ||||||||
| 合併 運營報表和綜合虧損表 | ||||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 截至 3 月 31 日的三個月， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品銷售 | $ | 410,897 | $ | 366,052 | ||||
| 實驗室服務 | 21,673 | 42,929 | ||||||
| 協作收入 | 480,874 | 60,764 | ||||||
| 總收入 | 913,444 | 469,745 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 銷售產品的成本 | 592,378 | 291,997 | ||||||
| 服務成本 | 128,306 | 30,562 | ||||||
| 研究和開發，網絡 | 1,812,831 | 2,316,441 | ||||||
| 一般和行政 | 2,423,953 | 2,625,053 | ||||||
| 銷售和營銷 | 1,026,087 | 1,051,432 | ||||||
| 運營費用總額 | 5,983,555 | 6,315,485 | ||||||
| 營業虧損 | (5,070,111 | ) | (5,845,740 | ) | ||||
| 其他（支出）收入 | ||||||||
| 利息和其他收入 | 30,106 | 3,121 | ||||||
| 利息支出 | (617,298 | ) | (1,269,581 | ) | ||||
| 外幣交易（虧損）收益 | (91,994 | ) | 198,740 | |||||
| 衍生金融工具公允價值的變化 | 12,694 | 109,744 | ||||||
| 其他支出總額 | (666,492 | ) | (957,976 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (5,736,603 | ) | (6,803,716 | ) | ||||
| 所得税準備金 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | $ | (5,736,603 | ) | $ | (6,803,716 | ) | ||
| 普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (5,736,603 | ) | $ | (6,803,716 | ) | ||
| 歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (1.25 | ) | $ | (2.93 | ) | ||
| 加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 | 4,577,269 | 2,324,184 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (5,736,603 | ) | $ | (6,803,716 | ) | ||
| 其他綜合收益（虧損）-外幣折算 | 153,067 | (483,849 | ) | |||||
| 綜合損失 | $ | (5,583,536 | ) | $ | (7,287,565 | ) | ||