附錄 99.1
新聞稿-監管信息
2023 年 5 月 15 日，美國東部時間下午 4:00 /歐洲中部時間 22:00
mdxHealth 報告 Q1-2023 業績
| § | 收入同比增長141％，達到1470萬美元；不包括GPS， 收入增長39％ |
| § | 毛利率比上年同期增長了1,270個基點 |
| § | 本地承保範圍確定陽性 (LCD)，將 Select mdx 測試的覆蓋範圍擴大到醫療保險人羣 |
加利福尼亞州爾灣和比利時赫斯塔爾—— 2023 年 5 月 15 日 — 商業階段精準診斷 公司 mdxHealth SA（納斯達克/泛歐交易所：MDXH）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。
mdxhealth首席執行官邁克爾·麥加里蒂評論説： “我們很高興公佈2023年第一季度的強勁經營業績。作為 專注於泌尿外科的個性化診斷解決方案的領先提供商，我們專注於運營紀律和商業 執行，以及持續實施增長戰略，這為mdxhealth的持續增長奠定了基礎。
“我還高興地注意到，在成功完成嚴格的技術評估後，我們在4月宣佈，對於符合分子生物標誌物對前列腺癌風險增加的患者進行風險分層（LCD）的基本本地承保條件的Medicare 患者，Select mdx 現在將在美國各地獲得報銷。通過這項保險決定，我們前列腺癌菜單中的每項檢查現在都由Medicare承保 ，幷包含在NCCN指南中。”
截至2023年3月31日的第一季度亮點
| ● | Q1-2023 收入為 1470 萬美元，相當於 比 Q1-2022 增長 141%；不包括 GPS，Q1-2023 的收入比 Q1-2022 增長了 39%，這反映了我們銷售團隊的執行力、擴大了測試菜單的 覆蓋範圍以及有效的收入週期管理 |
| ● | 2023 年 2 月 發行了 1,075 萬股美國存托股票 (ADS)，總收益達到 4,300 萬美元，鞏固了我們的資產負債表 |
| ● | 我們的 尿路感染 (UTI) 測試 Resolve mdx 繼續獲得商業應用，單位同比增長三位數，Q1-2023 收入為 220 萬美元 |
| ● | Q1-2023 1470萬美元的收入包括 其中來自 GPS 的 620 萬美元、來自 Confirm mdx 的 570 萬美元、來自 Resolve mdx 的 220 萬美元，其餘收入來自 Select mdx 和 其他 |
| ● | 本季度毛利率增長了1,270個基點 ，達到59.3％ |
| ● | 截至2023年3月31日的第一季度 ，Confirm mdx的計費測試量與去年同期相比增長了5％，達到4,366個，Select mdx的計費測試量下降了4％，至3,181個 |
| ● | 截至2023年3月31日 ，現金及現金等價物為4,830萬美元 |
截至2023年3月31日的季度財務 回顧
| 千美元（每股數據除外）未經審計 | 截至3月31日的季度 | |||||||||||
| 2023 | 2022% | 改變 | ||||||||||
| 收入 | 14,700 | 6,106 | 141 | % | ||||||||
| 商品成本 | (5,985 | ) | (3,263 | ) | 83 | % | ||||||
| 毛利 | 8,715 | 2,843 | 207 | % | ||||||||
| 運營費用 | (17,432 | ) | (10,695 | ) | 63 | % | ||||||
| 營業虧損 | (8,717 | ) | (7,852 | ) | 11 | % | ||||||
| 淨虧損 | (11,709 | ) | (8,270 | ) | 42 | % | ||||||
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 | (0.05 | ) | (0.05 | ) | - | |||||||
截至2023年3月31日的第一季度的總收入為1,470萬美元，與2022年第一季度的610萬美元總收入相比增長了141％。不包括 的GPS收入，本季度的總收入為850萬美元，與2022年第一季度相比增長了39％。Q1-2023 1470萬美元的收入包括來自GPS的620萬美元、來自Confirment mdx的570萬美元、來自Resolve mdx的220萬美元， 來自Select mdx和其他的剩餘收入。
Q1-2023 的毛利為 870 萬美元，而 為 Q1-2022 的 280 萬美元。Q1-2023 的毛利率為 59.3%，而 Q1-2022 的毛利率為 46.6%，這意味着毛利率提高了 1,270 個基點，這主要與我們的產品組合以及在我們的產品菜單中增加 GPS 有關。
Q1-2023 的運營費用為 1740 萬美元， 比 Q1-2022 的 1,070 萬美元增長了 63%，主要與增加與 GPS 業務相關的現場銷售人員有關。
Q1-2023 的營業虧損為 870 萬美元，比 Q1-2022 增長了 11%，這主要與收購 GPS 相關的額外現場銷售人員有關。
Q1-2023 的淨虧損為1170萬美元， 從去年同期的830萬美元增加了340萬美元，這主要是由於財務支出的增加，其中190萬美元 是非現金，與GPS或有對價的公允價值調整有關，其餘主要與我們的債務融資利息支出增加有關。
Q1-2023 的現金消耗為790萬美元，而 為 Q4-2022 的現金消耗量為1190萬美元，這意味着現金消耗下降了34％，使截至2023年3月31日我們的現金和現金等價物達到4,830萬美元。該金額反映了2023年2月從股票發行中獲得的4,040萬美元淨收益。
會議 通話
首席執行官 邁克爾·麥加里蒂和首席財務官羅恩·卡爾弗斯將於美國東部標準時間下午 4:30 /歐洲中部時間 22:30 主持電話會議和問答環節。電話會議將以英文進行 ，重播將持續30天。
要參加電話會議，請 在下面選擇您的電話號碼：
美國：1-877-407-9716
比利時：0800 73904
荷蘭：0800 023 4340
英國：0800 756 3429
會議編號：13738494
網絡直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1612703&tp_key=c5b907adf5
為確保及時連接，建議 用户至少在預定開始時間前 10 分鐘註冊。
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2023 年報告日曆
| ● | 2023 年 5 月 25 日：年度股東大會 |
| ● | 2023 年 8 月 23 日：H1-2023 業績公佈 |
| ● | 2023 年 11 月 8 日：Q3-2023 業務最新情況 |
關於 mdxhealth
Mdxhealth 是一家商業階段的精準診斷 公司，提供可操作的分子信息，以對患者進行個性化診斷和治療。該公司的測試以 專有的基因組、表觀遺傳學（甲基化）和其他分子技術為基礎，可協助醫生診斷和預後泌尿系統癌症和其他泌尿系統疾病 。該公司的美國總部和實驗室業務位於加利福尼亞州爾灣 ，其他實驗室業務位於德克薩斯州的普萊諾。歐洲總部位於比利時赫斯塔爾，實驗室位於荷蘭奈梅亨， 。欲瞭解更多信息，請訪問 mdxhealth.com 並在社交媒體上關注我們：twitter.com/mdxhealth、facebook.com/mdxhealth 和 linkedin.com/company/mdxhealth
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本新聞稿包含對mdxHealth未來預期表現及其運營市場的前瞻性 陳述和估計，所有陳述和估計 都涉及某些風險和不確定性。這些陳述通常是通過使用諸如 “潛力”、“期望”、“將”、“目標”、“下一步”、“潛力”、 “目標”、“探索”、“向前”、“未來” 和 “相信” 等詞語或短語以及類似的表達方式做出的，但並非總是如此。 本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於從Exact Sciences收購Oncotype DX® GPS前列腺癌業務的陳述，包括有關收購預期收益的陳述；關於未來預期經營業績的陳述 ；有關產品開發工作的陳述；以及有關我們的戰略、 定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期的陳述。此類陳述和估計基於假設 以及對已知和未知風險、不確定性和其他因素的評估，這些假設被認為合理，但可能不正確。 實際事件難以預測，可能取決於公司無法控制的因素，並可能與 有重大差異。前瞻性陳述的示例包括我們就預期的未來經營業績、 產品開發工作、我們的戰略、定位、資源、能力以及對未來事件或業績的預期所做的陳述。可能導致實際業績、條件和事件與前瞻性陳述中所述結果存在重大差異的重要 因素包括：與冠狀病毒（COVID-19）疫情相關的不確定性，包括 對我們運營的可能影響以及對我們產品的需求；我們成功和盈利地推銷產品的能力；醫療保健提供商對 我們的產品和服務的接受；健康保險公司的意願和其他支付我們產品的付款人 和服務，並向我們提供此類產品和服務的充足補償；我們獲得和維持監管批准並遵守 適用法規的能力；收購 Oncotype DX® GPS 前列腺癌業務等業務的預期收益可能無法全部實現或根本無法實現，或者可能需要比預期更長的時間才能實現； 我們的產品和服務競爭的數量和性質。我們最新的20-F表年度報告的風險 因素部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述了其他重要的風險和不確定性。 mdxHealth 明確表示沒有義務更新本新聞稿中的任何此類前瞻性陳述，以反映其 對此的期望的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，除非法律或法規要求 。本新聞稿不構成在任何司法管轄區出售或購買 mdxHealth 證券或資產的要約或邀請。根據經修訂的 1933 年 美國證券法，或遵守該法中的豁免，以及任何適用的美國證券法 ，未經註冊，不得在美國境內發行或出售 mdxHealth 的證券。
注意：mdxhealth 徽標、mdxhealth、Confirm mdx、 Select mdx、Resolve mdx、GPS 和 Monitor mdx 是 mdxHealth SA 的商標或註冊商標。GPS 測試以前被稱為 Oncotype DX 前列腺、Oncotype DX GPS、Oncotype DX GPS、Oncotype DX 基因組前列腺評分和 Oncotype Dx 前列腺癌測定等 ，經常在指南、保險政策、報銷決定、手稿和其他 文獻中被引用。Oncotype DX 商標以及所有其他商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。
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