0000883975假的Q1--12-3100008839752023-01-012023-03-3100008839752023-05-1600008839752023-03-3100008839752022-12-3100008839752022-01-012022-03-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310000883975US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100008839752021-12-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310000883975US-GAAP:留存收益會員2022-12-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310000883975US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310000883975US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310000883975US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100008839752022-03-310000883975美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310000883975US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310000883975US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100008839752016-11-290000883975US-GAAP:美國財政證券會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975mbot:有價證券會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員mbot:有價證券會員2023-03-310000883975mbot:有價證券會員2023-03-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員美國公認會計準則:現金等價物成員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:現金等價物成員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員美國公認會計準則:現金等價物成員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員美國公認會計準則:現金等價物成員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975mbot:有價證券會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員mbot:有價證券會員2022-12-310000883975mbot:有價證券會員2022-12-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2022-12-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310000883975mbot:有價證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2022-12-310000883975mbot:二千一百三十三到三十三的成員mbot:以色列創新管理局成員2023-01-012023-03-310000883975mbot:以色列創新管理局成員mbot: cardiosertLTD 會員2018-01-032018-01-040000883975mbot:以色列創新管理局成員mbot: nitiLoop 會員2022-10-052022-10-060000883975mbot:以色列創新管理局成員SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310000883975mbot:以色列創新管理局成員SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310000883975mbot: Technion研究與開發基金會有限公司會員SRT: 最低成員2012-06-012012-06-300000883975mbot: Technion研究與開發基金會有限公司會員SRT: 最大成員2012-06-012012-06-300000883975mbot: cardiosertLTD 會員mbot: 技術會員2018-01-032018-01-040000883975mbot: cardiosertLTD 會員mbot: 技術會員SRT: 最低成員2018-01-040000883975mbot: cardiosertLTD 會員mbot: 技術會員2018-01-040000883975mbot:市場發售協議成員mbot: hcwainWright and Collc 成員2021-06-100000883975mbot:市場發售協議成員mbot: hcwainWright and Collc 成員2022-10-052022-10-060000883975mbot: 設備成員2022-10-052022-10-060000883975mbot: 綜合產品會員2022-10-052022-10-060000883975mbot:證券購買協議成員2023-01-012023-03-310000883975mbot:聯盟投資管理有限公司會員2019-04-272019-04-2800008839752020-02-042020-02-040000883975mbot:JosephmonaMember2021-03-292021-03-3100008839752023-02-130000883975SRT: 董事會成員2023-01-012023-03-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:ils

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條發佈的季度 報告。
   
  對於 ,季度期已結束 3月31日 2023
   
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡 報告。

 

對於 來説,從 ____ 到 _____ 的過渡期

 

委員會 文件號:000-19871

 

MICROBOT 醫療公司

(章程中註冊人的姓名 )

 

特拉華   94-3078125

州 或其他司法管轄區

公司 或組織)

 

(I.R.S. 僱主

身份 編號。)

 

休閒公園大道 25 號,108 單元

欣厄姆, 馬薩諸塞州 02043

(主要行政辦公室的地址 )

 

(781) 875-3605

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的交易所名稱
普通股票   MBOT   納斯達克 資本市場

 

通過檢查註冊人是否:(1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 在過去 12 個月(或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義)。

 

大型 加速過濾器 ☐ 加速 過濾器 ☐  
非加速 過濾器 規模較小的 報告公司 新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

註明 截至最新的可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量:8,130,628股普通股,截至2023年5月16日的面值為0.01美元。

 

 

 

 
 

 

MICROBOT 醫療公司和子公司

 

索引

 

第 I 部分-財務信息  
第 1 項-財務報表  
截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日(經審計)的中期合併資產負債表 3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中期綜合虧損表(未經審計) 4
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中期合併股東權益表(未經審計) 5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的中期合併現金流量表(未經審計) 6
中期合併財務報表附註 7
項目2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 13
第 3 項-關於市場風險的定量和定性披露 20
項目 4-控制和程序 20
第二部分-其他信息  
項目 1-法律訴訟 21
第 1A 項-風險因素 22
第 2 項-未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 22
第 3 項-優先證券違約 22
項目 4-礦山安全披露 22
項目 5-其他信息 22
項目 6-展品 23
簽名 24

 

2
 

 

MICROBOT 醫療公司

中期 合併資產負債表

美元 美元(以千計)

( 份額和每股數據除外)

 

     

截至3月31日,

2023

  

截至12月31日,

2022

 
   注意事項  未經審計   已審計 
資產             
流動資產:             
現金和現金等價物     $2,150   $2,442 
有價證券      2,907    5,760 
短期存款      -    3 
限制性現金      49    77 
預付費用和其他流動資產      475    532 
流動資產總額      5,581    8,814 
              
財產和設備,淨額      196    221 
運營使用權資產  3   431    502 
總資產     $6,208   $9,537 
              
負債和股東權益             
流動負債:             
應付賬款     $224   $116 
租賃負債  3   266    283 
應計負債      743    1,670 
流動負債總額      1,233    2,069 
              
非流動負債:             
長期租賃負債  3   127    179 
負債總額      1,360    2,248 
              
股東權益:             
              
普通股;$0.01面值; 60,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已獲授權的股份; 8,130,6287,890,628分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票。      83    80 
額外的實收資本      76,379    75,970 
累計赤字      (71,614)   (68,761)
股東權益總額      4,848    7,289 
負債和股東權益總額     $6,208   $9,537 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

3
 

 

MICROBOT 醫療公司

中期 綜合虧損報表

美元 美元(以千計)

( 份額和每股數據除外)

 

           
  

在已結束的三個月中

3月31日

 
   2023   2022 
   未經審計 
研究和開發  $(1,617)  $(1,706)
一般和行政   (1,302)   (1,470)
營業虧損   (2,919)   (3,176)
           
融資收入(支出),淨額   66    (13)
淨虧損  $(2,853)  $(3,189)
           
基本和攤薄後的每股淨虧損  $(0.36)  $(0.45)
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股   8,013,295    7,108,133 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

4
 

 

MICROBOT 醫療公司

中期 股東權益合併報表

美元 美元(以千計)

( 份額和每股數據除外)

 

                          
   普通股   額外付費   累積的   股東總數 
   股份   金額   資本   赤字   公平 
                     
餘額,2021 年 12 月 31 日(已審計)   7,108,133   $72   $69,902   $(55,593)  $14,381 
基於股份的薪酬   -    -    429    -    429 
淨虧損   -    -    -    (3,189)   (3,189)
餘額,2022 年 3 月 31 日(未經審計)   7,108,133   $72   $70,331   $(58,782)  $11,621 
                          
餘額,2022 年 12 月 31 日(已審計)   7,890,628   $80   $75,970   $(68,761)  $7,289 
行使認股權證時發行普通股   240,000    3    (3)   -    - 
基於股份的薪酬   -    -    412    -    412 
淨虧損   -    -    -    (2,853)   (2,853)
餘額,2023 年 3 月 31 日(未經審計)   8,130,628   $83   $76,379   $(71,614)  $4,848 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

5
 

 

MICROBOT 醫療公司

中期 合併現金流量表

美元 美元(以千計)

 

           
   在截至3月31日的三個月中 
   2023   2022 
   未經審計     
經營活動:          
淨虧損  $(2,853)  $(3,189)
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金流量而進行的調整:          
折舊和攤銷   25    21 
非現金和應計利息   -    1 
有價證券的利息收入和未實現收益   (27)   - 
基於股份的薪酬支出   412    429 
資產和負債的變化:          
預付費用和其他資產   140    177 
其他應付賬款和應計負債   (900)   (446)
用於經營活動的淨現金流量   (3,203)   (3,007)
投資活動:          
購買財產和設備   -    (16)
購買有價證券   (638)   - 
出售有價證券的收益   1,000    - 
有價證券到期的收益   2,518    - 
短期存款   3    

-

 
由(用於)投資活動提供的淨現金流   2,883    (16)
           
現金、現金等價物和限制性現金減少   (320)   (3,023)
期初現金、現金等價物和限制性現金   2,519    13,580 
期末現金、現金等價物和限制性現金  $2,199   $10,557 
           
現金流信息的補充披露:          
從利息中收到的現金  $35   $- 
使用權資產和租賃負債  $12   $121 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

6
 

 

MICROBOT 醫療公司

中期合併財務報表附註

美元 美元(以千計)

( 份額和每股數據除外)

 

注意 1-一般信息

 

A. 業務描述:

 

Microbot Medical Inc.(“公司”)是一家臨牀前醫療器械公司,專門研究、設計和開發 針對微創手術領域的下一代機器人腔內手術設備。該公司主要專注於利用其機器人技術,目標是重新定義手術機器人,同時改善患者的手術結果 。

 

公司於 1988 年 8 月 2 日在特拉華州註冊成立,名為 Cellular Transplants, Inc.。最初的 公司註冊證書於 1992 年 2 月 14 日重申,將公司名稱改為 Cyto Therapeutics, Inc.。2000 年 5 月 24 日,對重述的 公司註冊證書進行了進一步修訂,將公司名稱更改為 StemCells, Inc.

 

2016年11月28日,公司根據2016年8月15日的協議和合並計劃完成了與根據以色列國法律組建的私人醫療器械公司Microbot Medical Ltd.的交易(“Microbot Israel”)。 同一天,由於合併,公司從StemCells, Inc.更名為Microbot Medical Inc.。 2016年11月29日,公司面值每股0.01美元的普通股(“普通股”)開始在納斯達克資本 市場上交易,股票代碼為 “MBOT”。

 

根據上下文 的要求, 公司及其唯一子公司 Microbot Israel 有時被統稱為 “公司”。

 

B. 風險因素:

 

截至 日期,公司尚未從其業務中獲得收入。截至2023年3月31日,該公司的現金等價物和可銷售 證券餘額約為5,057美元,不包括預留現金,管理層認為這足以為自本10-Q表季度報告提交之日起四個月的運營提供資金 。因此,截至該申請日,對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問 。

 

由於 的持續研發活動,公司預計在可預見的將來將繼續蒙受額外損失。 雖然公司管理層認為在2023年9月之前有足夠的資金,但公司將尋求通過未來發行債務和/或股權證券,以及可能從以色列創新管理局 和其他政府機構獲得額外撥款來籌集額外資金 。公司在股權和債務市場籌集額外資金的能力取決於許多因素,包括但不限於市場對公司股票的需求,公司股票本身受到 許多發展和業務風險和不確定性的影響,以及公司能否以對公司有利的價格或條件籌集此類額外 資本的不確定性。

 

C. 估計值的使用:

 

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層對 交易和事項做出估算和假設,這些交易和事項對財務報表的最終影響在編制財務報表時無法精確確定 。儘管這些估計基於管理層的最佳判斷,但實際結果可能與這些估計有所不同。

 

7
 

 

D. 未經審計的中期財務報表:

 

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認的中期 財務信息以及美國證券交易委員會(“SEC”)第 10-Q 表和第 10 條的説明編制的。因此,它們不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。在 管理層的意見中,所有認為公允列報所必需的調整均已包括在內(除非另有討論,否則僅包括正常的 週期性調整)。

 

截至2023年3月31日的三個月期間, 的運營 業績不一定代表截至2023年12月31日的 年度的預期業績。

 

注 2-重要會計政策摘要

 

在編制這些未經審計的中期簡明合併財務報表時遵循的 重要會計政策與編制最新的年度經審計財務報表時所採用的政策相同。

 

金融工具的公允價值 :

 

由於這些工具的短期到期,現金和現金等價物、其他應收賬款和其他應付賬款和應計負債的 賬面價值接近其 的公允價值。

 

公允價值層次結構用於對用於確定公允價值的信息的質量和可靠性進行排名。按公允價值計值的金融資產和 負債將按以下三類之一進行分類和披露:

 

level 1-相同資產和負債在活躍市場的報價(未經調整)。

 

第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產 和負債的未經調整的報價、非活躍市場的未經調整的報價,或者在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀測的市場數據證實 的其他輸入。

 

第 3 級-由很少或根本沒有市場活動支持且對資產 或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入。

 

下表彙總了截至2023年3月31日和2022年12月31日公司需要進行公允價值計量的金融資產以及在這類 衡量中使用的投入水平:

 

   截至2023年3月31日 
   總計   第 1 級   第 2 級   第 3 級 
                 
有價證券:                    
美國國債  $1,270   $1,270   $-   $- 
貨幣市場共同體   1,637    1,637    -    - 
  $2,907   $2,907   $-   $- 

 

8
 

 

   截至2022年12月31日 
   總計   第 1 級   第 2 級   第 3 級 
                 
現金等價物:                    
美國國債  $1,247   $1,247   $-   $- 
                     
有價證券:                    
美國國債  $3,761   $3,761   $-   $- 
貨幣市場共同基金   1,999    1,999    -    - 
  $5,760   $5,760   $-   $- 

 

公司的金融資產在公允價值層次結構中定期按公允價值計量。公司的 證券和貨幣市場基金被歸類為一級。除此之外,截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司沒有任何其他按公允價值計價的金融資產 或金融負債。

 

突發事件

 

管理層 根據ASC Topic 450突發事件記錄和披露法律突發事件。如果既有可能 產生了負債,又可以合理估計損失額,則記錄準備金。公司監督其訴訟事項的進展階段 ,以確定是否需要進行任何調整。

 

最近 發佈了會計公告

 

從 起,新的會計聲明由財務會計準則委員會或其他標準制定機構發佈,並自 指定的生效日期起由公司通過。除非另有討論,否則最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。

 

注 3-租賃

 

公司簽訂了包含租賃和非租賃部分的租賃協議,它將其視為單一的租賃部分。公司 已選擇不確認期限不超過 12 個月的短期租賃的 ROU 資產和租賃負債。 短期租賃對公司ROU資產和租賃負債的影響不大。公司的租賃協議不包含任何實質性剩餘價值擔保或重大限制性契約。此外,公司沒有任何相關的 方租約,其轉租交易微乎其微。

 

與經營租賃相關的補充 現金流信息如下:

與運營租賃相關的補充現金流信息表

           
   在截至3月31日的三個月中, 
   2023   2022 
         
現金 付款和開支  $75   $93 

 

截至2023年3月31日的經營租賃付款的未貼現 到期日彙總如下:

 

租賃負債到期日表

      
2023 年(今年剩餘時間)  $224 
2024   187 
2025   8 
未來租賃付款總額   419 
減去估算的利息   (26)
租賃負債餘額總額  $393 

 

   3月31日   十二月三十一日 
   2023   2022 
         
經營租賃加權平均剩餘租賃期限(年)   1    2 
運營租賃的加權平均折扣率   9%   9%

 

9
 

 

注 4-承付款和意外開支

 

政府 補助金:

 

自 2013 年至 2023 年 3 月 31 日,Microbot Israel 已獲得以色列創新管理局(“IIA”)的資助,用於參與研發,總額約為 1,500 美元。

 

此外,根據2018年1月4日與CardioSert Ltd.(“CardioSert”)達成的協議,Microbot Israel接管了 償還CardioSert總額約為530美元的IIA補助金的責任。

 

由於 於2022年10月6日與以色列有限責任公司(“Nitiloop”)達成協議,Microbot 以色列接管了償還Nitiloop國際投資協定補助金的責任,總金額約為925美元。

 

就上述國際投資協定補助金而言,公司有義務支付特許權使用費,相當於與此類補助金相關的 產品未來銷售額的3.0%-3.5%。

 

補助金與美元兑新以色列謝克爾的匯率掛鈎,每年產生倫敦銀行同業拆借利率的利息。

 

補助金的償還取決於公司研發計劃的成功完成和 的銷售額。如果項目失敗、不成功或中止,或者沒有產生任何銷售額,公司沒有義務償還這些補助金。 金融風險完全由以色列政府承擔。補助金是逐個項目從政府獲得的 。

 

TRDF 協議:

 

Microbot Israel 於 2012 年 6 月與 Technion 研究與開發基金會(“TRDF”)簽署了一項協議,根據該協議,TRDF 向 Microbot Israel 轉讓了 全球獨家版税許可證(經修訂,《許可協議》)。作為許可證的部分對價 ,Microbot Israel 應按淨銷售額(介於 1.5%-3.0% 之間)和轉許可收入支付 TRDF 特許權使用費,詳見 協議。

 

根據許可協議 ,雙方同意將公司Self Cleaning Shunt (SCS)項目的下一個開發里程碑(包括 First In Human)里程碑延長至2024年12月,並將仍處於發現階段的TipCat資產 繼續維護至2023年12月。公司於2022年10月暫停了SCS項目,同時評估了SCS資產(主要是相關專利)的 替代方案,包括為資產尋找買家、合資企業或許可 安排、將資產分拆為新的運營公司或完全終止該項目。根據許可協議,公司有某些 義務尋求開發和商業化SCS和TipCat資產。公司一直在與TRDF就SCS項目的暫停和TripCat資產的狀況進行討論,由於 公司於2023年5月實施其核心業務重點計劃和成本削減計劃,預計將在2023年第二財季將這些 許可資產歸還給TRDF。請參閲下面的 “註釋 6 — 後續事件”。

 

10
 

 

與 cardioSert Ltd. 簽訂的 協議:

 

2018 年 1 月 4 日,Microbot Israel 與 CardioSeart 達成協議,收購其某些受專利保護的技術( “技術”)。根據該協議,Microbot Israel共支付了300美元的現金和6,738股普通股 股票,估計為74美元,以完成收購。

 

為方便起見,Microbot Israel 可在提前 90 天發出通知後隨時終止 協議。如果在協議簽署之日三週年之前沒有進行首次商業銷售, 可以終止協議 ,如果Microbot Israel在某些開發階段的投資超過2,000美元,或者在50個月內沒有進行首次商業銷售。截至2023年3月31日,50個月的期限已經到期,CardioSert可以隨時回購該技術。

 

在 上述每項終止事件中,或者如果Microbot Israel違規行為,CardioSert有權在提前 60 天發出書面通知,但僅在此類終止事件後的 1 年內,以 1.00 美元的價格從 Microbot Israel 手中回購技術 。此外,任何一方都可以在違反另一方的情況下終止協議 (有待補救)。Microbot Israel 每月向 CardioSert 支付 NIS40 的諮詢費 (按3.615新謝克爾兑1美元的匯率計算約為11.06美元),涵蓋每月 與該技術開發相關的諮詢時長 60 小時。

 

關於公司 2023 年 5 月 17 日終止協議,請參閲下文 “註釋6——後續事件”。 截至本10-Q表季度報告的提交之日,CardioSert尚未回購該技術。

 

ATM 協議:

 

2021 年 6 月 10 日,公司與 H.C. Wainwright & 公司簽訂了市場發行協議(“ATM 協議”)。LLC(“Wainwright”),作為銷售代理,涉及 “市場發行”,根據該發行,公司 可以不時自行決定按市場價格或與温賴特另行商定的方式提供和出售總髮行價不超過 10,000美元的普通股。根據自動櫃員機協議不時出售的任何股票都將根據公司在S-3表格上的註冊聲明(最初於2020年11月25日提交, 已於2020年12月4日被美國證券交易委員會宣佈生效)以及相關招股説明書(由 公司於2021年6月10日提交的招股説明書補充文件(“2021年6月招股説明書”)進行發行和出售。迄今為止,公司尚未根據自動櫃員機協議出售任何普通股 ,截至2022年10月13日,公司暫停了ATM協議,否則該協議仍然完全有效 ,並終止了2021年6月的招股説明書。

 

收購 Nitiloop 的資產

 

2022 年 10 月 6 日,Microbot Israel 收購了以色列有限責任公司 Nitiloop Ltd.(“Nitiloop”)的幾乎所有資產,包括知識產權、設備、組件和 產品相關材料(“資產”)。 資產包括具有錨定機構 和集成微導管的腔內血運重建設備(“技術”)領域的知識產權和技術,以及採用 Nitiloop 擁有 並被 Nitiloop 指定為 “novaCross”、“novaCross Xtreme” 和 “novaCross BTK” 的技術的產品或潛在產品以及 其任何增強、修改和改進(“設備”)。除了Nitiloop對國際投資署的義務以及與歐洲專利申請的某些續訂/維護費用有關的義務外,Microbot Israel沒有承擔Nitiloop的任何實質性責任 。

 

作為收購資產的 對價,Microbot Israel 應向 Nitiloop 支付特許權使用費,總額不得超過 ,如下所示:

 

  特許權使用費 的費率為 3因銷售、許可或其他利用設備而產生的淨收入的百分比;以及
  特許權使用費 的費率為 1.5將該技術作為 集成產品的一部分進行銷售、許可或其他商業化利用所產生的淨收入的百分比。

 

11
 

 

訴訟:

 

2017 年融資引發的訴訟

 

公司在紐約州最高法院 縣針對被告Microbot Medical Inc.、Empery Tax Efficent Ltd.、Empery Tax Efficent II、 LP、Hudson Bay Master Fund Ltd. 的訴訟標題為Empery Asset Master Master Fund Ltd.、原告 Empery Asset Master Fund Ltd.,標題為Empery Asset Master Master Ltd.、Empery該投訴稱,除其他外,該公司違反了證券購買協議(“SPA”)中與公司2017年6月8日股權 融資(“融資”)有關的多項陳述 和擔保,並以欺詐手段誘使原告簽署了SPA。 投訴要求撤銷最高人民法院並退還原告在融資方面的6,750美元收購價格。 公司目前處於發現階段。管理層無法評估公司在 關於SPA或融資的審判中勝訴的可能性,此前該公司在另一場與融資有關的訴訟中敗訴。

 

Mona 訴訟

 

2019年4月28日 ,公司根據1934年《證券交易所法》第16(b)條(15 U.S.C. 78p (b),在紐約南區對聯盟投資管理有限公司(“聯盟”)提起訴訟,後經修訂為 將約瑟夫·莫娜(“莫娜”)列為被告,以迫使Alliance和Mona轉移空頭波段利潤在不到六個月的時間內通過購買和出售公司 證券實現。該案是Microbot Medical Inc.訴聯盟投資管理有限公司,編號為19-cv-3782-GBD (SDNY)。投訴中的利潤額估計約為468美元。

 

2019 年 10 月 28 日,Alliance 提出了一項要求即決判決的動議,要求法院駁回對 Alliance 的索賠, 隨後獲得法院的批准。2020年2月4日,莫娜通過提出各種 公平抗辯來回答公司對他提出的16(b)索賠,並根據1934年《證券交易法》第10(b)條和該法頒佈的第10b-5條對公司提起反訴,聲稱交易公司股票的淨虧損約為151美元。

 

2021 年 3 月 30 日,法院發佈了一項命令;2021 年 3 月 31 日,書記官對莫娜作出了有利於公司 的判決,金額約為 485 美元。2021 年 4 月 27 日,莫娜對法院的判決提起上訴,該上訴正在 美國第二巡迴上訴法院待審。

 

2021 年 6 月 ,地方法官發佈命令,允許 Mona 提出修正後的反申訴,並駁回了公司 要求執行判決的請求。公司於 2021 年 7 月對莫娜的修正反訴作出了迴應,並於 2023 年 2 月以無法證明依賴或損失因果關係為由,對莫娜的欺詐索賠提出簡易判決動議。 該動議已於2023年5月1日獲得全面簡報並提交。

 

2023 年 4 月 12 日 ,Mona 提出動議,要求駁回公司的16 (b) 索賠,其依據是地方法官在一起無關的案件中發佈的裁決,該裁決認為 16 (b) 原告必須指控被告的空頭 波段交易違規行為造成了 “事實上的傷害”。該決定目前正在上訴中,該公司認為莫娜的動議毫無根據。公司 打算反對該議案,該議案定於2023年5月24日聽取全面通報。

 

注 5-股本

 

分享 資本發展:

 

截至2022年12月31日和2023年3月31日 ,公司已發行和流通的普通股分別為7,890,628股和8,130,628股。

 

2023 年 2 月 13 日 ,公司未償還的預先籌資認股權證中有24萬股被行使為相同數量的普通股 股票,行使價為每股0.0001美元。

 

員工 股票期權補助:

 

在 截至2023年3月31日的三個月中,公司向某些董事授予了總計購買7萬股 普通股的期權,平均每股行使價為3.48美元。正如 所述,股票期權在三年內歸屬於證明此類授予的期權協議。

 

注意 6-後續事件

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事會批准並啟動了一項核心業務重點計劃,而公司 則尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY 機器人系統。該核心業務重點計劃包括 停止與LIBERTY無關的研發活動,包括終止公司與CardioseRT 就該技術達成的協議,並將與SCS(Virob)和TipCat相關的知識產權歸還給TRDF。

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心業務重點計劃外,公司董事會還批准了一項成本削減計劃, 公司也啟動了成本削減計劃,同時公司尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY robotic 系統。

 

12
 

 

項目 2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

轉發 看上去的陳述

 

以下討論應與本10-Q表季度報告第1項 “財務 報表” 中包含的未經審計的財務報表和相關附註以及截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告一起閲讀。本 MD&A 中包含的某些信息包括 “前瞻性陳述”。非 歷史陳述反映了我們當前對未來業績、業績、流動性、財務狀況以及 經營業績、前景和機遇的預期和預測,並基於我們和管理層目前可獲得的信息,以及他們對被認為是影響我們現有和擬議業務的重要因素的解釋,包括有關未來事件的許多假設 。由於各種風險、不確定性和其他因素,包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中詳細描述的風險, ,實際業績、業績、流動性、財務狀況和經營業績、前景和機會 可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的差異存在重大差異。

 

前瞻性 陳述涉及假設並描述我們的未來計劃、戰略和預期,通常可通過使用 中的 “可能”、“應該”、“將”、“可以”、“預期”、“預期”、“預期”、“估計”、“相信”、“打算”、“尋求”、 或 “項目” 等詞語來識別或這些詞語或類似術語的其他變體。

 

鑑於這些風險和不確定性,尤其是考慮到我們現有和擬議業務的性質,無法保證 本節和本10-Q季度報告中其他地方包含的前瞻性陳述確實會發生。 潛在投資者不應過分依賴任何前瞻性陳述。除非聯邦證券 法律明確要求,否則不承諾公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來的 事件、情況變化還是任何其他原因。

 

概述

 

Microbot 是一家臨牀前醫療器械公司,專門研究、設計和開發針對微創手術領域的下一代機器人腔內 手術設備。Microbot 主要專注於利用其機器人技術 ,目標是重新定義手術機器人,同時改善患者的手術結果。

 

最近的事態發展

 

核心業務 焦點計劃

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事會批准並啟動了一項核心業務重點計劃,而公司 則尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY 機器人系統。該核心業務重點計劃包括 停止與LIBERTY無關的研發活動,包括終止公司與CardioseRT 就該技術達成的協議,並將與SCS(Virob)和TipCat相關的知識產權歸還給TRDF。

 

成本 削減計劃

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心業務重點計劃外,公司董事會還批准了一項成本削減計劃, 公司也啟動了成本削減計劃,同時公司尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY robotic 系統。此成本削減計劃包括:

 

將重點放在 的研發和監管工作上,完成 LIBERTY 的驗證 和驗證流程(“V&V”),完成機器人構建,並在美國境外的人體病例中首先執行 。
將 LIBERTY 的 GLP 研究推遲到 V&V 完成之後。
公司董事長、總裁兼首席執行官Harel Gadot已同意削減其 基本工資的50%,削減期的條款和條件待定。
所有 其他執行官都同意削減基本工資的30-40%,有關削減期的條款 和條件待定。
董事會獨立成員已同意暫停其董事費 ,恢復此類費用尚待決定。
凍結 招募新員工。
減少未直接參與 LIBERTY 研發和/或監管流程的美國和以色列辦事處的 員工人數,同時保留研究 和開發及臨牀相關員工,以支持 V&V 的完成和LIBERTY系統的生產。
Moshe Shoham教授是公司的聯合創始人,目前是其科學顧問 董事會成員,他將免除其SAB費用,並將向剩餘的SAB成員支付費用 進行重組。
推遲 LIBERTY 設備的 CE 活動。

 

我們 預計,此類成本削減活動所節省的資金將使我們能夠在2023年9月30日之前繼續計劃在巴西或其他地方進行V&V和首次人類感染病例 ,同時我們繼續尋找新的融資來源以穩定我們的財務。

 

人類首例 臨牀病例

 

我們 最近宣佈,通過與介入性 放射科醫生 Francisco Cesar Carnevale 教授接觸,我們已開始為巴西潛在的人類首發病例做準備。與來自聖保羅大學醫學院醫院 的Carnevale教授的合作有望支持我們打算在巴西進行首次人體臨牀試驗,這是我們正在進行的臨牀和監管工作的一部分 。潛在的臨牀病例預計將在完成我們的 LIBERTY Robotic 系統的 V&V 流程並獲得執行這些病例所需的監管批准後開始。

 

我們 也在探索在監管法律允許的其他地方進行首次人體試驗或案例的備選方案。

 

導管檢查 里程碑

 

2023 年 5 月 3 日,我們宣佈 LIBERTY Robotic 系統在多項臨牀前研究中已超過第 100 次導管檢查, 達到預先確定的血管靶點的成功率為 95%,例如肝動脈、胃動脈、脾動脈、腸繫膜動脈、 腎動脈和下胃動脈的遠端分支。此外,所有手術均已完成,沒有明顯的術中損傷跡象。

 

技術 平臺

 

自由®

 

2020 年 1 月 13 日,Microbot 推出了它認為是世界上第一個完全一次性的機器人系統,用於血管內 介入手術,例如心血管、外周和神經血管。LIBERTY 機器人系統採用獨特的緊湊型 設計,能夠遠程操作,減少輻射暴露和醫生的身體壓力,降低 交叉污染的風險,並有可能在使用 “One & Done” 功能時避免使用多種消耗品,該功能將部分基於我們的 One & Done 和 NovaCross 平臺或可能的其他導絲/微導管技術。

 

13
 

 

LIBERTY 旨在操縱人體血管系統內的導絲和線控設備(例如微導管)。它消除了 對需要專用 Cath-Lab 房間和專職人員的大量資本設備的需求。此外,當與 我們的 One & Done 技術或其他可能的導絲/微導管技術結合使用時,它旨在使用將導絲和微導管組合成單一設備的工具簡化 CATH-Lab 程序 。集成到 LIBERTY 設備後,通過控制尖端曲率和剛度以實現可操作性 和訪問權限,無需持續更換刀具,該設備可以顯著減少手術時間和成本,同時增強操作員體驗。

 

我們 認為 LIBERTY 的潛在市場是介入心臟病學、介入放射學和介入神經放射學 市場。

 

LIBERTY 的獨特特性——緊湊、可移動、一次性使用和遠程控制——為將遠程機器人 幹預措施擴展到缺血性中風的機械血栓切除術等救生手術的患者開闢了機會。

 

LIBERTY 被設計為具有以下屬性:

 

  緊湊 尺寸-無需在配備專職人員的專屬cath-lab室中使用大型資本設備。
  完全 一次性——據我們所知,這是第一款也是唯一一款用於血管內手術的完全一次性機器人系統。
  簡化 Cath-Lab 手術 — 可以與 Microbot 獨特的 “One & Done” 工具和/或 NitiLoop 的 novAcross 產品兼容,或者可能兼容其他導絲/微導管技術,將導絲和微導管組合成單個 設備。One & Done 工具集成到系統後,有望提供對刀尖曲率和剛度的完全控制 ,從而實現機動性和操作性,無需持續更換刀具,同時增強操作員體驗。
  最先進的可操作性 -集成到系統中後,為其 One & Done 工具提供線性、旋轉和尖端控制, 還可為額外 “線控” 設備提供線性運動。
  與各種市售導絲、微導管和導管兼容。
  增強 操作員的安全性和舒適性 — 旨在減少對電離輻射的暴露,減少在手術過程中穿着沉重的鉛背心的需求,同時減少醫院獲得性感染 (HAI) 的暴露。
  易於使用 -LIBERTY 直觀的遙控器旨在簡化高級手術,同時縮短醫生的學習 曲線。
  兼容遠程醫療 -能夠支持遠程導管檢查,由訓練有素的專家遠程進行。

 

2020 年 8 月 17 日,Microbot 宣佈其使用 LIBERTY 機器人系統的可行性動物研究成功結束。該研究 達到了所有終點,沒有發生術中不良事件,這支持了 Microbot 的目標,即允許醫生在導管實驗室(cath-lab)之外進行 基於導管的手術,避免輻射暴露、身體壓力和 的交叉污染風險。該研究由神經血管和外周血管介入 領域的兩位領先醫生進行,結果顯示出強大的導航能力、直觀的可用性和栓塞劑的準確部署,其中大多數 是在cath-lab的控制室遠程進行的。

 

2021 年 12 月 22 日,我們通過其神經血管部門與 Stryker 公司簽訂了技術共同開發的戰略合作協議。根據協議,Stryker和我們之間的合作開發計劃旨在將 Stryker的某些儀器與我們的LIBERTY機器人系統集成,以解決某些神經血管手術。協議所設想的活動 應在根據協議規定的條款和條件制定的一項或多項發展計劃中具體規定。 我們仍在確定日程安排,以推動合作向前發展。

 

14
 

 

2021 年 12 月 ,我們實現了 LIBERTY 設備的設計凍結。

 

2022 年第一季度 ,我們向 FDA 提交了 LIBERTY 機器人系統的預提交包,涉及了 LIBERTY® 機器人系統的監管 途徑。2022 年 7 月 22 日,公司完成了與 FDA 有關 LIBERTY 設備的預先提交程序。美國食品藥品管理局的正式反饋包括建議進行臨牀研究和一項人為因素驗證 研究,以支持通過 510 (k) 通知程序獲得批准。

 

2022 年 9 月和 10 月,該公司在經美國食品藥品管理局認可的歐洲醫療技術研究實驗室進行了一項動物研究, 由血管內領域經驗豐富的關鍵意見領袖 (KOL) 團隊使用豬模型進行。

 

在 動物研究期間,醫生使用研究性的 LIBERTY 機器人系統對目標地點進行了63次導航, 手動進行了相同數量的手術。LIBERTY Robotic System 收到了參與醫生的積極反饋, 並且沒有觀察到對測試對象的術中直接不良事件或傷害。

 

動物研究的 報告包括組織病理學數據(對組織進行顯微鏡檢查以研究 疾病的表現),顯示出模稜兩可的結果,這些結果被確定與手動和機器人 測試組的異常動物生理反應有關。

 

公司認為,該研究的結果使其能夠向前邁進並專注於下一階段,最終將一項位於美國的關鍵性 臨牀前研究包括在內。

 

公司及其監管專家和顧問認為,這項研究產生的更大的樣本量和可靠的數據將 推動該公司向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交研究設備豁免 (IDE) 的努力。

 

One & DoneTM 科技

 

2018 年 4 月 8 日,我們從 CardioSert Ltd. 手中收購了一項受專利保護的技術。CardioSert Ltd.是一家總部位於以色列的私營醫療器械公司 ,是以色列創新局支持的技術孵化器的一部分。CardioSeRT 技術考慮了導絲和微導管的組合 ,這些技術廣泛用於管狀器官或結構(例如血 血管或導管)內的手術。CardioSeRT 技術具有獨特的導絲輸送系統,具有轉向和剛度控制功能 ,該系統在開發時有望使醫生能夠控制尖端曲率,以逐漸持續的方式將尖端負荷調整到不同程度 的剛度。該技術最初是為支持介入性心臟病專家在經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 手術期間跨越 慢性全閉塞 (CTO) 而開發的,有可能用於其他領域 和應用,例如外周介入和神經外科。我們的 CardioSeRT 工具現已註冊為 “One & DoneTM” 的商標。

 

Microbot 一直在探索將 One & DoneTM 技術集成到 LIBERTY 血管內機器人系統中,以實現 在心血管、外周血管和神經血管領域的潛在應用。但是,由於其 最近頒佈的核心業務焦點計劃及其成本削減計劃 , 公司已終止與CardioSeRT Ltd.的現有協議,這可能導致CardioSeRT Ltd.以象徵性對價重新收購該技術。

 

novaCrossTM

 

2022 年 10 月 6 日,我們購買了以色列有限責任公司 Nitiloop Ltd. 的幾乎所有資產,包括知識產權、設備、組件和產品相關 材料。這些資產包括具有錨定機制和集成微導管的腔內血運重建設備領域 的知識產權和技術,以及採用Nitiloop擁有並被Nitiloop指定為 “NovaCross”、“NovaCross Xtreme” 和 “NovaCross BTK” 的技術的產品或潛在產品 以及任何增強、修改和改進。

 

15
 

 

viRob

 

viRoB 是一種自主爬行微型機器人,可以遠程控制或在體內控制。預計 的微型尺寸將使其能夠在人體內的不同自然空間中航行和爬行,包括血管、消化道和 呼吸系統以及分流器、導管、端口等人工空間。其獨特的結構預計將使它 能夠在狹窄的空間和彎曲的通道中移動,並能夠在人體內長時間停留。 SCS 產品是使用 viRoB 技術開發的。

 

2022 年 10 月 11 日,我們宣佈計劃將戰略工作重點放在不斷擴大的血管內空間上,推進 LIBERTY 機器人系統以實現其監管和商業里程碑,並擴大 LIBERTY 生態系統,並做出 暫停 SCS 項目的持續研發的戰略決策,自該日起生效。SCS在內部和外部測試期間的表現通常都符合預期,我們認為它仍然具有潛在的臨牀價值 ,提交給美國食品藥品管理局的臨牀前數據就證明瞭這一點,這使我們得以成功申請由美國食品藥品管理局管理的早期可行性研究 計劃。但是,由於 醫院呼叫點不同,LIBERTY 和 SCS 之間的商業化路徑存在衝突,而且預計SCS的監管程序會更長,這使我們相信,將我們的戰略精力集中在 LIBERTY Robotic System 上將為我們提供更大的成功和未來增長機會。我們一直在探索 SCS 資產的機會,重點是最大限度地提高股東價值,包括為 資產尋找買家、成立合資企業、許可安排、將資產分拆為新的運營公司或完全停止 該項目。但是,由於我們最近頒佈的核心業務焦點計劃和成本削減計劃  , 我們一直在與該技術的許可方TRDF取得聯繫,並打算根據許可協議的條款,在2023年第二財年將 SCS (viRoB) 的許可知識產權歸還給TRDF,因為我們在任何其他可能的機會中都沒有取得成功。

 

TipCat

 

TipCat 是一款一次性自行式機車設備,專為推進管狀解剖學而設計。TipCat 是一種機制 ,包括設備尖端的一系列相互連接的氣球,為 TipCat 提供向前運動能力。 該設備可以在血管、呼吸道以及尿道和胃腸道等自然管腔內自行推進。單個 的空氣/液體供應通道會順序充氣和放氣一系列氣球,形成像向前運動一樣的毛蟲。TipCat 維護着標準的治療工作通道。與導絲、血管通路導管 和內窺鏡等標準通路設備不同,TipCat 無需使用外部壓力將其推入患者的內腔;相反,它會輕輕地自行穿過器官的解剖結構。因此,TipCat 的設計宗旨是無論地形如何,都能在 檢查下到達管腔的每個部分,減少對操作員的依賴,並大大降低流明結構受損的可能性。 因此,TipCat 具有等同於現代管狀接入設備的功能特性,以及與其 適應生理的自推進機構、靈活性和設計相關的優勢。

 

我們 一直在探索將 TipCat 用於微創神經外科和血管內應用,以補充我們的其他 技術。但是,由於我們最近頒佈的核心業務重點計劃和成本削減計劃 , 我們一直在與該技術的許可方 TRDF 取得聯繫,並打算根據許可協議的條款在 2023 年第二財季將 TipCat 的許可知識產權歸還給 TRDF,就像我們一樣 沒有資金繼續開發這項技術。

 

財務 運營概述

 

研究 和開發費用

 

研究 和開發費用主要包括 Microbot 研究、開發和 工程人員的工資和相關費用以及管理費用、原型材料和研究以及獲得和維護 Microbot 的專利組合。Microbot 將其研發費用記作已發生的費用。

 

一般 和管理費用

 

一般 和管理費用主要包括與管理人員工資和福利、會計專業費用、 審計、諮詢和法律服務以及分配的管理費用相關的成本。

 

Microbot 預計,隨着其擴大運營活動、維持和 擴大其專利組合以及保持對交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守,其一般和管理費用將來可能會增加。Microbot預計,這些潛在的增長可能包括管理成本、律師費、會計費、董事和高級管理人員責任保險費 以及與投資者關係相關的費用。

 

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所得 税

 

Microbot 蒙受了淨虧損,並且沒有為虧損記錄任何所得税優惠。它仍處於開發階段,還沒有 產生收入,因此,很可能沒有足夠的應納税所得額可用於將來充分利用税收損失 。

 

關鍵 會計政策以及重要判斷和估計

 

管理層對Microbot財務狀況和經營業績的討論和分析以其合併財務報表為基礎, 該報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。編制這些合併 財務報表要求Microbot做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響合併財務報表發佈之日的報告的資產、負債和支出金額 以及或有資產和負債的披露。Microbot 的估計 基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素, 這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來 。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。

 

儘管 Microbot 的重要會計政策在其合併財務報表附註中有更詳細的描述,但 Microbot 認為以下會計政策對於充分理解和評估其合併財務 狀況和經營業績最為關鍵。

 

突發事件

 

管理層 根據ASC Topic 450突發事件記錄和披露法律突發事件。如果既有 可能已發生負債,又可以合理估計損失額,則記入準備金。公司監測 訴訟事項的進展階段,以確定是否需要進行任何調整。

 

金融工具的公平 價值

 

公司定期衡量其某些金融工具的公允價值。

 

公允價值層次結構用於對用於確定公允價值的信息的質量和可靠性進行排名。按公允價值計值的金融資產和 負債將按以下三類之一進行分類和披露:

 

level 1-相同資產和負債在活躍市場的報價(未經調整)。

 

第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產 和負債的未經調整的報價、非活躍市場的未經調整的報價,或者在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀測的市場數據證實 的其他輸入。

 

第 3 級-由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或 負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入。

 

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操作結果

 

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月的比較

 

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間Microbot經營業績的關鍵組成部分(以千計):

 

  

三個月已結束

3月31日

     
   2023   2022   改變 
             
研究和開發費用  $(1,617)  $(1,706)  $89 
一般和管理費用   (1,302)   (1,470)   168 
融資收入(支出),淨額   66    (13)   79 

 

研究 和開發費用。在截至2023年3月31日的三個月中,Microbot的研發費用約為161.7萬美元,而2022年同期約為17.06萬美元。報告期內 研發費用的減少主要是由於將 LIBERTY 設備從研發轉移到小批量和受控生產(用於實驗台、動物 和臨牀試驗)的初始準備工作 的增加,被因員工人數減少而導致的工資減少所抵消。

 

一般 和管理費用。截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用約為13.02萬美元,而2022年同期約為147萬美元。報告期內一般 和管理費用的減少主要是由於差旅和專業服務支出的增加, 被2023年第一財季 未記錄應計獎金以及董事和高級管理人員保險費減少所導致的工資支出減少所抵消。

 

融資 收入(支出),淨額。截至2023年3月31日的三個月,融資收入約為66,000美元,而2022年同期的融資 支出約為13,000美元。在本報告所述期間 融資收入的增加主要是由於利息收入的增加和有價證券的未實現收益被美元兑新獨立國家走強而記錄的匯率支出所抵消 。

 

流動性 和資本資源

 

Microbot 自成立以來都蒙受了虧損,所有期間的運營活動現金流均為負數。截至2023年3月31日, Microbot 的淨營運資金約為 4,348,000 美元,主要由現金和現金等價物以及有價證券組成。 相比之下,截至2022年12月31日,淨營運資金約為674.5萬美元。Microbot預計,在可預見的將來,它將繼續蒙受淨虧損, 將繼續承擔與上市公司相關的成本, 將繼續蒙受淨虧損。

 

Microbot 通過發行股本、以色列創新管理局的撥款和可轉換債務為其運營提供資金。 自成立以來(2010年11月)至2023年3月31日,Microbot已籌集了約5.9億美元的淨現金收益, 累計虧損總額約為71,614,000美元。由於 在2020年第一季度結束的訴訟中取得了不利結果,Microbot 退還了3,37.5萬美元(未計利息)的收益,現在又面臨另一起訴訟,要求額外返還 此類收益 6,750,000 美元。這起訴訟正處於發現階段,儘管管理層正在大力捍衞其沒有必要返還資本的立場,但我們無法預測最終的 結果會是什麼。

 

Microbot Israel從以色列創新管理局(“IIA”)獲得了2013年至2023年3月31日參與研發的補助金,總金額約為150萬美元。2018 年 1 月 4 日,Microbot Israel 與 CardioSeRT 簽訂了 協議,收購其某些受專利保護的技術。CardioSert從IIA獲得了總額約為53萬美元 的補助金,Microbot Israel接管了償還此類補助金的責任。2022 年 10 月 6 日,Microbot Israel 與 Nitiloop Ltd. 達成協議,收購其幾乎所有資產。Nitiloop從IIA獲得了 總額約為92.5萬美元的補助金,Microbot Israel接管了償還此類補助金的責任。

 

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Microbot 以色列有義務支付相當於其未來銷售額的3%-3.5%的特許權使用費,不超過補助金金額。補助金與 美元兑新以色列謝克爾的匯率掛鈎,按倫敦銀行同業拆借利率的年利率計息。根據補助金 和適用法律的條款,未經以色列創新局事先批准,Microbot 不得在以色列境外轉讓 使用補助金開發的任何技術、專有技術、製造或製造權。如果適用的項目在產生任何銷售之前失敗、不成功或中止,Microbot 沒有義務償還 補助金。金融風險完全由國際投資協定承擔 。

 

截至 日期,我們的業務尚未產生收入。截至2023年3月31日,由於我們最近頒佈的成本削減計劃,我們的無限制現金、現金等價物和有售 證券約為5,057,000美元,不包括抵押現金。管理層認為,這足以為自本10-Q表季度報告提交之日起約四個月或到2023年9月30日的運營提供資金。但是,如果我們在上面討論的當前訴訟中不成功 ,根據該訴訟,某些投資者正在尋求返還我們在2017年股票發行中從他們那裏獲得的6,750,000美元的收益,我們將沒有資金繼續運營。綜上所述,以及我們目前的現金狀況, 使人們對Microbot在大約未來四個月後繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑, 可能會對我們籌集資金、擴大業務和開發計劃產品的能力產生不利影響。

 

Microbot 最近啟動了一項核心業務重點計劃和一項成本削減計劃,同時尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY 機器人系統 。見 “第二部分,第 5 項。其他信息” 如下。因此,在 成功籌集大量額外資金之前,Microbot 將無法繼續為其與其他 候選產品相關的研發活動提供資金,並且需要額外資金才能在 2023 年第三季度 之後繼續進行 FDA 對 Liberty 設備的批准程序。在可用的範圍內,Microbot打算通過未來根據其現有的S-3表格註冊聲明發行債務和/或股權證券,包括 註冊發行來籌集資金。由於我們的公開上市,Microbot 可能會不時縮減註冊聲明 。發行可轉換債務 和股權證券所籌集的資金可能會導致Microbot的股東進一步稀釋。此外,在Microbot決定 承擔額外債務的情況下,Microbot 承擔額外債務可能會導致償債義務和運營 和融資契約,從而限制其運營。Microbot 無法保證按所需金額、在需要的時間或按可接受的條件(如果有的話)提供融資。如果 Microbot 無法在 2023 年 6 月 30 日之前獲得足夠的額外 營運資金,它打算在最近頒佈的成本削減計劃所設想的範圍之外進一步大幅削減支出,延長與供應商的付款期限(如果有),在可能的情況下清算資產, 進一步暫停或削減計劃中的研究計劃,甚至完全關閉其業務。

 

由於上述原因 ,如果不籌集額外資金(如果有的話),我們就無法全面實施我們的商業計劃,而這些 條件使人們對Microbot繼續作為持續經營企業的能力產生了實質性懷疑。隨附的合併中期 財務報表不包括任何調整,以反映這種不確定性結果可能對 資產的可收回性和重新分類或負債金額和分類的未來可能產生的影響。

 

現金 流量

 

下表彙總了下文列出的每個時期的淨現金流量活動(以千計):

 

   截至3月31日的三個月 
   2023   2022 
用於經營活動的淨現金流量  $(3,203)  $(3,007)
由(用於)投資活動提供的淨現金流   2,883    (16)
來自融資活動的淨現金流量   -    - 
現金、現金等價物和限制性現金減少  $(320)  $(3,023)

 

截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨 現金流約為320.3萬美元,計算方法是將 我們的運營淨虧損調整了約35萬美元。截至2022年3月31日的三個月,用於經營活動的現金約為3,007,000美元,同樣調整後約為18.2萬美元。運營活動中使用的淨現金流增加是 ,這是由於工資支付的時間安排,與我們 2023 年 3 月工資相關的款項是在本財季度內支付的,與我們 2022 年 3 月工資相關的付款在 2022 年 4 月 1 日支付。

 

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截至2023年3月31日的三個月,來自投資活動的淨 現金流約為288.3萬美元,來自出售有價證券、有價證券到期日和短期存款的收益 為352.1萬美元,被 購買63.8萬美元的有價證券所抵消,而前一個可比 期間用於投資活動的淨現金流所抵消這是購買了16 000美元的財產和設備的結果。

 

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露

 

利息 利率風險

 

截至目前Microbot 的現金和現金等價物 三月 2023 年 31 日 和 2022 年 12 月 31 日由現成的支票和貨幣市場基金組成。Microbot 面臨的主要市場 風險是利息收入敏感度,這受到美國總體利率水平變化的影響。但是,由於 Microbot投資組合中工具的短期性質,預計市場利率的突然變化不會對Microbot的財務狀況和/或經營業績產生重大影響。Microbot 認為其現金 或現金等價物沒有重大違約或流動性不足的風險。儘管Microbot認為其現金和現金等價物不包含 過度風險,但Microbot無法絕對保證其投資將來不會受到市值的不利變化 的影響。此外,Microbot 在一家或多家金融機構 持有超過聯邦保險限額的大量現金和現金等價物。

 

外國 外匯風險

 

我們的 財務報表以美元計價,財務業績以美元計價,而我們的很大一部分 業務是以美元以外的貨幣進行的,運營費用中有很大一部分是用美元以外的貨幣支付的。

 

Exchange 匯率波動可能會對我們未來的收入(如果有)或財務報表中列出的支出產生不利影響。我們 將來可能會使用金融工具,例如遠期外幣合約,來管理外匯敞口。 這些合同將主要要求我們按合同匯率以美元或以美元兑換購買和出售某些外幣。 如果這些合同的交易對手不履行合同,我們可能會面臨信用損失。此外,這些金融 工具可能無法充分管理我們的外匯敞口。如果我們 將來無法成功管理貨幣波動,我們的經營業績可能會受到不利影響。

 

項目 4.控制和程序。

 

披露 控制和程序

 

我們 維持披露控制和程序體系(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條)。根據《交易法》第13a-15 (b) 條的要求,公司管理層在首席執行官兼首席財務官的指導下,審查了 並評估了截至目前我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條)的設計和運作的有效性 三月 31, 2023。根據該審查和評估,首席執行官兼首席財務官以及 公司的管理層已確定,截至目前 三月 2023 年 31 月 31 日,披露控制和程序 有效地為我們在根據《交易法》提交或提交 的報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會規則和 表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的,有效為此類信息的積累和傳達給我們的管理層,包括 我們的首席執行官和首席財務官提供了合理的保證,酌情及時作出決定關於必要的披露。

 

財務報告內部控制的變化

 

我們對財務報告的內部控制沒有變化,這與評估我們在上一財季發生的此類內部控制 有關,這些內部控制對我們對財務報告的內部控制 產生了重大影響,或者有理由認為可能對財務報告的內部控制 產生重大影響。

 

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第二部分

其他 信息

 

項目 1.法律訴訟。

 

,我們可能會不時捲入在正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。但是, 訴訟存在固有的不確定性,這些或其他事項可能會不時產生不利結果,這可能會損害業務。

 

2017 年融資引發的訴訟

 

我們 在一項標題為 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient II、LP、Hudson Bay Fund Ltd.、原告、Microbot Medical Inc. 的訴訟中被指定為被告,該訴訟在紐約州最高法院 紐約縣(索引編號651182/2020)。除其他外,該投訴指控我們違反了原告參與的SPA中包含的多項陳述和保證 ,並以欺詐手段誘使原告簽署了與我們2017年6月8日股權融資(“融資”)相關的證券購買 協議(“SPA”)。該投訴要求撤銷 的SPA並退還原告在融資方面的675萬美元收購價格。我們目前處於發現 階段。管理層無法評估我們在SPA或融資方面的審判中成功的可能性,因為此前 在另一場與融資有關的訴訟中敗訴。

 

Mona 訴訟

 

2019 年 4 月 28 日,我們根據 1934 年《證券交易所 法案》第 16 (b) 條(15 U.S.C. 78p (b),在紐約南區對聯盟投資管理有限公司(“Alliance”)提起訴訟,該訴訟後來經過修訂,將 Joseph Mona(“Mona”)列為被告,以迫使 Alliance 和 Mona 轉移已實現的短期波段利潤來自在不到六個月的時間內購買和出售我們的證券 。該案是Microbot Medical Inc.訴聯盟投資管理有限公司,編號為19-cv-3782-GBD (SDNY)。投訴中的利潤額估計約為468,000美元。

 

2019 年 10 月 28 日,Alliance 提出了一項要求即決判決的動議,要求法院駁回對 Alliance 的索賠, 隨後獲得法院的批准。2020年2月4日,莫娜通過提出各種公平的 抗辯來回答我們對他提出的16(b)索賠,並根據1934年《證券交易法》第10(b)條和該法頒佈的第10b-5條 對Microbot提起反訴,聲稱交易Microbot股票的淨虧損為150,954美元。

 

2020年9月17日 ,法院發佈了一項備忘錄裁決和命令,除其他外,批准了聯盟的簡易判決 動議。

 

2021 年 3 月 30 日,法院發佈了一項命令;2021 年 3 月 31 日,書記官對約瑟夫·莫娜作出了有利於 Microbot 的判決,金額為 484,614.30 美元。2021 年 4 月 27 日,莫娜對法院的判決提起上訴,該上訴尚待美國 第二巡迴上訴法院審理。

 

2021 年 6 月 ,地方法官發佈命令,允許 Mona 提出修正後的反申訴,並駁回了我們關於執行 判決的請求。我們於 2021 年 7 月 21 日對 Mona 的修正反訴作出了迴應,並於 2023 年 2 月以無法證明依賴或損失因果關係為由,對莫娜的欺詐索賠提出簡易判決 的動議。該動議已獲全面通報 ,並於 2023 年 5 月 1 日提交。

 

2023 年 4 月 12 日 ,Mona 提出了一項動議,要求駁回我們的 16 (b) 索賠,理由是地方法官在一起無關的案件中做出的裁決, 該裁決認為 16 (b) 原告必須指控被告的空頭波段交易違規行為造成了 “事實上的傷害”。 該決定目前正在上訴中,我們認為莫娜的動議毫無根據。我們打算反對該議案,該動議計劃於 2023 年 5 月 24 日對 進行全面通報。

 

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除上述內容外 ,我們目前不是任何法律訴訟或政府監管程序的當事方,我們目前也不知道 有任何未決或潛在的針對我們提起的法律訴訟或政府監管程序,這些訴訟或政府監管程序會對我們或我們的業務產生重大不利影響。

 

商品 1A。風險因素。

 

對我們能否繼續作為持續經營企業存在嚴重懷疑。

 

正如 在本10-Q表季度報告的其他地方指出的那樣,自成立以來,我們沒有產生任何收入,蒙受了損失,並且積累了 的鉅額赤字。此外,我們估計,根據我們最近頒佈的成本削減計劃,截至2023年3月31日,我們的現金資源僅足以為 從本季度報告提交之日起約四個月的運營提供資金,或者到2023年9月30日。因此,我們的持續存在取決於我們獲得額外債務或股權融資並最終成為商業上可行的組織的能力。

 

無法保證額外的必要債務或股權融資將可用,也無法保證按照我們可接受的條件提供 ,在這種情況下,在這四個月的 期限之後,我們可能無法履行義務或全面實施我們的商業計劃(如果有的話)。此外,如果我們無法在正常業務過程中變現資產和償還負債,則我們資產的可變現淨值可能會大大低於財務報表中記錄的金額。由於前述 和我們目前的現金狀況,這些條件使人們對Microbot在大約未來四個月後繼續作為持續經營企業 的能力產生了實質性懷疑,這可能會對我們籌集資金、擴大業務和開發 計劃產品的能力產生不利影響。

 

我們 的資本資源有限,我們可能無法獲得維持我們的研發 工作或繼續開展業務所需的大量額外資本。

 

我們 的流動性和資本資源有限,即使我們最近實施了成本削減計劃,也必須獲得大量 額外的資本資源,以維持我們剩餘的持續產品開發工作,繼續對我們的產品進行臨牀前和臨牀 測試,獲得監管部門的批准,購置和維持資本設備、實驗室和辦公設施,建立 生產能力,維護和執行我們的知識產權組合,並支持我們的一般和管理費用 } 和其他營運資金需求。我們依靠現金儲備和股票和債務發行收益以及政府補助金(如果可獲得的話)為我們的運營提供資金。

 

我們 打算在未來通過股權或債務融資、企業聯盟或合併、 補助金或合作研究安排、資產的出售或處置或任何組合來尋找更多籌款的機會。但是,未來任何籌款的來源、時機 和可用性將主要取決於市場狀況,更具體地説,取決於我們的 研發計劃的進展。在需要時可能無法獲得資金,或者完全無法按我們可接受的條件提供資金。儘管我們正在 管理我們的計劃和資源,以便在尋找和尋找籌款機會的同時節省現金,但我們現有的資本 資源不足以為我們在下一財季之後的運營提供資金。除其他外,缺乏必要的資金已經迫使我們推遲、縮減或取消部分研究和產品開發計劃、計劃中的臨牀試驗、 和/或資本支出。如果我們耗盡現金儲備,無法實現足夠的額外籌款, 將無法履行運營義務,將被要求啟動破產程序,推遲、縮減或取消部分或全部 剩餘的研究和產品開發計劃,甚至完全關閉業務。

 

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

沒有。

 

項目 3.優先證券違約。

 

沒有。

 

項目 4.礦山安全披露。

 

不適用。

 

項目 5.其他信息。

 

核心業務 焦點計劃

 

2023 年 5 月 15 日,公司董事會批准並啟動了一項核心業務重點計劃,而公司 則尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY 機器人系統。該核心業務重點計劃包括 停止與LIBERTY無關的研發活動,包括終止公司與CardioseRT 就該技術達成的協議,並將與SCS(Virob)和TipCat相關的知識產權歸還給TRDF。

 

成本 削減計劃

 

2023 年 5 月 15 日 ,除了上述核心業務重點計劃外,公司董事會還批准了一項成本削減計劃, 公司也啟動了成本削減計劃,同時公司尋求籌集額外資金以繼續開發 LIBERTY robotic 系統。此成本削減計劃包括:

 

將重點放在 的研發和監管工作上,完成 LIBERTY 的驗證 和驗證流程(“V&V”),完成機器人構建,並在美國境外的人體病例中首先執行 。
將 LIBERTY 的 GLP 研究推遲到 V&V 完成之後。
公司董事長、總裁兼首席執行官Harel Gadot已同意削減其 基本工資的50%,削減期的條款和條件待定。
所有 其他執行官都同意削減基本工資的30-40%,有關削減期的條款 和條件待定。
董事會獨立成員已同意暫停其董事費 ,恢復此類費用尚待決定。
凍結 招募新員工。
減少未直接參與 LIBERTY 研發和/或監管流程的美國和以色列辦事處的 員工人數,同時保留研究 和開發及臨牀相關員工,以支持 V&V 的完成和LIBERTY系統的生產。
Moshe Shoham教授是公司的聯合創始人,目前是其科學顧問 董事會成員,他將免除其SAB費用,其餘的SAB成員需要支付費用以進行重組。
推遲 LIBERTY 設備的 CE 活動。

 

我們 預計,此類成本削減活動所節省的資金將使我們能夠在2023年9月30日之前繼續計劃在巴西或其他地方進行V&V和首次人類感染病例 ,同時我們繼續尋找新的融資來源以穩定我們的財務。 如果我們在2023年6月30日之前未能成功籌集資金,我們可能會開始第二輪削減成本。如果 公司在2023年9月30日之前未能成功籌集額外資金,或者如果驗證和驗證研究 和首次人體試驗的結果不樂觀,則公司可能被迫採取更嚴厲的行動來節省資金或完全關閉 業務。

 

終止 cardioSert 協議

 

2023 年 5 月 17 日,我們發出了日期為 2018 年 1 月 4 日終止我們與 CardioSert 達成的協議的通知。根據協議條款, 終止將於 2023 年 8 月 17 日生效,還規定自 2023 年 5 月 23 日起,CardioseRT 就該技術向我們提供的諮詢服務停止。由於終止和 其他事宜,CardioSert 可能會重新收購我們的 One-andone(前 CardioSert)技術,以獲得名義上的考慮。截至本10-Q表季度報告提交之日 ,CardioSert尚未回購此類技術。

 

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項目 6.展品

 

2.1 StemCells, Inc.、C&RD Israel Ltd.和Microbot Medical Ltd.之間簽訂的截至2016年8月15日的合併與重組協議和計劃(參照公司於2016年8月15日提交的8-K表最新報告合併)。
3.1 公司重述的公司註冊證書(參照公司截至2006年12月31日財年的10-K表年度報告納入,並於2007年3月15日提交)。
3.2 公司重訂的公司註冊證書修正證書(參照公司於2016年11月29日提交的8-K表最新報告而納入)。
3.3 重訂的公司註冊證書的修訂證書(參照公司於2018年9月4日提交的8-K表最新報告納入)。
3.4 經修訂和重述的公司章程(參照公司於2016年5月3日提交的8-K表最新報告納入)。
3.5 淘汰證書(參照公司於2018年12月12日提交的8-K表最新報告納入)。
3.6 重訂的公司註冊證書修正證書(參照公司於2019年9月11日提交的8-K表最新報告納入)。
3.7 對公司經修訂和重述的章程第5節的修正案(參照公司於2021年5月3日提交的8-K表最新報告納入)。
4.1 A 系列認股權證表格(參照註冊人於 2016 年 12 月 16 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.2 B系列認股權證的表格(參照公司於2016年12月16日提交的8-K表最新報告納入其中)。
4.3 Wainwright 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 1 月 16 日提交的 8-K 表最新報告納入)
4.4 Wainwright 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 1 月 17 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.5 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 1 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.6 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 12 月 27 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.7 Wainwright 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 1 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.8 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 12 月 30 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.9 認股權證表格(參照註冊人於 2019 年 12 月 31 日提交的 8-K 表最新報告納入)。
4.10 公司證券描述(參照註冊人截至2019年12月31日財年的10-K表年度報告納入)。
4.11 預籌資金認股權證表格(參照註冊人於 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)
4.12 A 系列認股權證表格(參照註冊人於 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)
4.13 B 系列認股權證表格(參照註冊人於 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)
4.14 Wainwright 認股權證表格(參照註冊人於 2022 年 10 月 25 日提交的 8-K 表最新報告納入)
31.1 董事長、總裁兼首席執行官哈雷爾·加朵的認證
31.2 首席財務官 Rachel Vaknin 的認證
32.1 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對董事長、總裁兼首席執行官哈雷爾·加朵進行認證
32.2 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官雷切爾·瓦克寧進行認證
101.1 Inline XBRL 實例-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
101.SCH 行內 XBRL 分類法擴展架構。
101.CAL 內聯 XBRL 分類擴展計算。
101.DEF Inline XBRL 分類擴展定義。
101.LAB Inline XBRL 分類擴展標籤。
101.PRE Inline XBRL 分類學擴展演示文稿。
104 Cover Page 交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

 

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簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已在 2023 年 5 月 17 日正式促成 下列簽署人經正式授權代表其簽署本報告。

 

  MICROBOT 醫療公司
     
  作者: /s/ 哈雷爾·加朵
  姓名: 哈雷爾 Gadot
  標題: 董事長、 總裁兼首席執行官
    (主要 執行官)
     
  作者: /s/ Rachel Vaknin
  姓名: Rachel Vaknin
  標題: 主管 財務官
    (主要 財務和會計官員)

 

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