證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間
要麼
對於從 _______________________ 到 _____________________ 的過渡期
委員會檔案編號:
預測腫瘤學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | |
(州或其他司法管轄區 | (美國國税局僱主 | |
公司或組織) | 證件號) | |
| | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
☒
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
☒
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 |
新興成長型公司 |
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
截至 2023 年 5 月 8 日,註冊人已經
僅適用於公司發行人:
截至2023年5月8日,註冊人已發行4,005,230股普通股,面值為每股0.01美元,經調整後於2023年4月24日生效的二十分一反向股票拆分,如未經審計的簡明合併財務報表附註1所述 “運營性質和運營持續性”。在本報告中,已酌情重報了所有股票數量和每股金額,以反映反向股票拆分。
預測腫瘤學公司
目錄
頁號 |
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第一部分財務信息 |
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第 1 項。 未經審計的簡明合併財務報表 |
4 |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
4 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併淨虧損表 |
5 |
|
股東簡明合併報表’截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股權 |
6 |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
8 |
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簡明合併財務報表附註 |
9 |
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第 2 項。管理’s 財務狀況的討論與分析以及 運營結果 |
23 |
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
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第 4 項。控制和程序 |
27 |
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第二部分。其他信息 |
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第 1 項。法律訴訟 |
28 |
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第 1A 項。風險因素 |
28 |
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
28 |
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第 3 項。優先證券違約 |
28 |
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第 4 項。礦山安全披露 |
28 |
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第 5 項。其他信息 |
28 |
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第 6 項。展品 |
28 |
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簽名 |
29 |
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展品索引 |
30 |
第 1 部分。財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
預測腫瘤學公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用和其他資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
無形資產,淨值 | ||||||||
租賃使用權資產 | ||||||||
其他長期資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他負債 | ||||||||
衍生責任 | ||||||||
合同負債 | ||||||||
租賃責任 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
租賃負債 — 扣除流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和或有開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股, 已授權,包括以下指定 | ||||||||
B系列可轉換優先股,$ 面值, 授權股份, 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
F 系列優先股,美元 面值, 和 授權股份, 和 分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
普通股,$ 面值, 授權股份, 和 分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註
預測腫瘤學公司
簡明合併淨虧損表
(未經審計)
截至3月31日的三個月 |
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2023 |
2022 |
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收入 |
$ | $ | ||||||
銷售商品的成本 |
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毛利率 |
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一般和管理費用 |
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運營費用 |
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銷售和營銷費用 |
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總營業虧損 |
( |
) |
( |
) |
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其他收入 |
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其他費用 |
( |
) |
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衍生工具的收益 |
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淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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計算中使用的加權平均份額——基本份額和攤薄後份額 |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註
預測腫瘤學公司
簡明的股東權益合併報表
在結束的三個月裏
2023年3月31日
(未經審計)
B 系列首選 |
F 系列首選 |
普通股 |
額外付費 |
累積的 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
總計 |
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2022 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
向顧問和其他人發行的股票 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
F 系列優先股股息 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
- | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註
預測腫瘤學公司
簡明的股東權益合併報表
在結束的三個月裏
2022年3月31日
(未經審計)
B 系列首選 |
F 系列首選 |
普通股 |
額外付費 |
累積的 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
總計 |
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2021 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
根據權益額度發行的股票 |
- | - | - | 60 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
向顧問和其他人發行的股票 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
- | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
餘額為2022年3月31日 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註
預測腫瘤學公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
三個月已結束 |
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3月31日 |
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2023 |
2022 |
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經營活動產生的現金流: |
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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折舊和攤銷 |
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歸屬費用 |
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為諮詢和其他目的發行的普通股 |
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股票掛鈎工具和衍生負債的估值收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
財產和設備處置損失 |
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資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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庫存 |
( |
) | ||||||
預付費用和其他資產 |
( |
) | ||||||
應付賬款 |
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應計費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
合同負債 |
( |
) | ||||||
其他長期負債 |
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用於經營活動的淨現金: |
( |
) | ( |
) | ||||
來自投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
收購無形資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
用於投資活動的淨現金: |
( |
) | ( |
) | ||||
來自融資活動的現金流: |
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根據權益額度發行普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金和現金等價物的淨增加(減少) |
( |
) | ( |
) | ||||
期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露: |
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用現金支付利息 |
$ | $ | ||||||
非現金交易: |
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為換取租賃負債而獲得的使用權資產 |
$ | $ | ||||||
F 系列優先股股息 |
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為結算董事會應計薪酬而發行的普通股 |
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購買應付賬款中應計的財產和設備 | ||||||||
收購應付賬款中應計的無形資產 |
參見未經審計的簡明合併財務報表附註
預測腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意 1— 重要會計政策摘要
運營性質和運營持續性
Predictive Oncology Inc.(“Predictive Oncology”)是一家知識驅動型公司,專注於應用人工智能(“AI”)來支持最佳癌症療法的開發,這些療法最終可以帶來更有效的治療和更好的患者預後。通過人工智能,預測腫瘤學使用以下生物庫
該公司在以下地區運營 三主要業務領域:首先,沿着藥物發現的連續性(i)應用人工智能在大型實驗空間內進行優化、高可信度的藥物反應預測,從而能夠更明智地選擇藥物/腫瘤組合,從而增加開發過程中的成功概率;(ii)腫瘤特異性藥物的創建和開發 3D細胞培養模型;其次,合同服務和研究側重於溶解度改進、穩定性研究和蛋白質生產;第三,生產經美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY® 系統,用於自動流體廢物管理、直接排水的醫用液體處置和相關產品。
該公司已決定將資源集中在應用人工智能以支持最佳癌症療法的開發上,與生物製藥客户合作,幫助優先開發藥物並確定基於生物標誌物的適應症。它的平臺提供了一種更明智的決策工具,可以選擇最佳的藥物/腫瘤組合,從而增加藥物開發過程中的成功概率。由於這種有針對性的方法,該公司將其品牌合併為Predictive Onology。展望未來,該公司將以預測腫瘤學的商標運營,在賓夕法尼亞州的匹茲堡和阿拉巴馬州的伯明翰開展實驗室業務。截至 2023年1月1日 由於這種有針對性的方法,該公司已經改變了其可報告的細分市場。
該公司有
該公司的現金和現金等價物為 $
最近的事態發展
開啟 2023年4月19日, 公司完成了 一-對於-
對交易目的有效的反向股票拆分 2023 年 4 月 24 日。 本報告中的所有股票數量和每股金額均已調整,以反映反向股票拆分(“反向拆分”)。
冠狀病毒病的影響 2019
作為迴應,冠狀病毒病 2019(“冠狀病毒-19”),公司繼續密切管理製造和供應鏈資源。公司監控其場地以保護其員工和員工的安全。由於COVID-19造成的全球供應鏈,公司繼續遭受一些幹擾19.由於冠狀病毒-19,由於服務和醫療保健行業的人員短缺以及對我們產品和服務需求的負面影響,公司也遭受了幹擾。例如,一些客户正在更加保守地管理庫存和資本,而我們的供應商繼續要求交貨前存款。公司正在監測並採取行動,以降低這些短缺和延誤的潛在風險 可能 影響公司獲得新合同、滿足產品需求和履行合同義務的能力。COVID-的程度19 可能 影響公司的財務狀況和經營業績仍不確定,取決於許多不斷變化的因素,包括當局為緩解COVID-19傳播而採取的措施19,新變種的出現以及疫苗和療法的有效性。這些措施的繼續或重新執行仍不確定。這些因素 可能 即使在疫情平息之後,疫情在相當長的一段時間內仍然很流行,包括由於美國或其他主要經濟體的持續或長期衰退。COVID-19的影響-19與任何不利的公共衞生事態發展一樣,疫情可能會對我們的業務、經營業績、流動性或財務狀況產生重大不利影響,並加劇或加劇我們在年度表格報告中描述的風險 10-K 於... 向美國證券交易委員會提交 2023年3月21日。
中期財務報表
公司根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“U.S. GAAP”)和證券交易委員會(“SEC”)的中期簡明合併財務報表的規則和條例,在腳註中編制了簡明的合併財務報表和相關的未經審計的財務信息。因此,他們確實如此 不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些中期簡明合併財務報表反映了由正常經常性應計費用組成的所有調整,管理層認為,這些調整對於公允地列報公司在過渡期間的狀況、經營業績和現金流是必要的。這些中期簡明合併財務報表反映了所有公司間抵消。這些中期簡明合併財務報表應與年度合併財務報表及年度表格報告中包含的附註一起閲讀 10-K 於... 向美國證券交易委員會提交 2023 年 3 月 21 日。 公司業務的性質決定了任何過渡期的業績 可能 不表明全年預期的結果。
會計政策與估計
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估算和假設,以影響在簡明合併財務報表發佈之日和報告期內報告的資產、負債、收入和支出數額以及或有資產和負債的披露。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
改敍
對上一年度的簡明合併財務報表進行了某些重新分類,以符合本年度的列報方式。重新分類有 不對先前報告的經營業績、現金流或股東權益的影響。
現金和現金等價物
公司在購買時會將所有到期的高流動性工具視為 三幾個月或更短的時間才能成為現金等價物。該公司將現金存放在高質量的金融機構,並認為其損失風險僅限於超過聯邦存款保險公司承保的金額。
應收款
應收賬款按公司預計收取的未付餘額的金額列報。根據管理層對個人賬户狀況的評估,公司通過從收益中扣除和估值補貼貸記來提供可能無法收回的款項。
簡明合併資產負債表上應收賬款中記錄的金額包括客户開具賬單和當前應付的金額。應付金額按其估計可變現淨值列報。保留一筆備抵金,以備應收賬款的估計金額 不被收集。我們根據歷史經驗以及預計會影響收款性的外部商業因素(例如經濟因素)來確定補貼。公司在提供無抵押信貸之前會審查客户的信用記錄,並根據圍繞特定客户信用風險的因素、歷史趨勢和其他信息制定補貼。發票通常到期 30演示後幾天。應收賬款已結束 30天數通常被認為逾期。公司確實如此 不應計逾期應收賬款的利息。一旦所有收款嘗試均告失敗,應收賬款將根據個人信用評估和客户的具體情況予以核銷。應收賬款餘額備抵為美元
公允價值測量
如會計準則編纂(“ASC”)所述 820, 公允價值測量,公允價值是指在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。會計準則 ASC 820建立 三級別的公允價值層次結構,在對資產或負債進行定價時,對制定假設時使用的信息進行優先排序,如下所示:
級別 1— 可觀察的輸入,例如活躍市場的報價;
級別 2— 活躍市場報價以外的投入,可直接或間接觀察;以及
級別 3— 很少的輸入是不可觀察的 不市場數據,這要求申報實體制定自己的假設。
公司使用可觀測的市場數據(如果有)來進行公允價值測量。公允價值衡量標準根據對估值有重要意義的最低水平投入進行分類。
由現金和現金等價物組成的公司投資證券的公允價值是根據等級確定的 1輸入。公司衍生負債的公允價值是根據水平確定的 3輸入。公司通常使用Black Scholes方法來確定定期歸類為負債的認股權證的公允價值。此外,公司在定期對轉換特徵和其他歸類為衍生品的嵌入式特徵進行估值時,使用蒙特卡羅法和其他可接受的估值方法。見 注意 6 –衍生品.
庫存
存貨按成本或可變現淨值中的較低者列報,成本根據成本或可變現淨值確定 第一-在, 第一退出基礎。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。財產和設備的折舊是用直線法根據相應資產的估計使用壽命計算的。按分類的估計有用資產壽命如下:
年份 | ||||||||||||
計算機、軟件和辦公設備 | - | |||||||||||
租賃權改善 (1) | ||||||||||||
製造工具 | - | |||||||||||
實驗室設備 | - | |||||||||||
演示設備 |
(1) | 租賃權的改善將在使用壽命或剩餘租賃期限的較短時間內攤銷。 |
報廢或出售不動產和設備後,成本和相關的累計折舊或攤銷將從簡明的合併資產負債表中扣除,由此產生的損益反映在運營中。維護和維修按發生時記入運營費用。
長期資產
有限壽命的無形資產包括專利和商標、許可費、已開發的技術和客户關係,並在其估計使用壽命內攤銷。累計攤銷包含在無形資產中,淨額計入隨附的簡明合併資產負債表。
公司根據澳大利亞證券交易委員會對壽命有限的可識別無形資產進行減值審查 360, 不動產、廠房和設備, 每當事件或情況變化表明賬面金額時 可能 不是可恢復的。表明賬面金額的事件或情況變化 可能 不可恢復包括,但是 不僅限於醫療器械市場的重大變化以及公司運營的商業環境的重大不利變化。
善意
根據 ASC 350, 無形資產 –商譽和其他,商譽按收購日轉讓對價的公允價值與收購淨資產的公允價值之間的差額計算。商譽是一種資產,代表企業合併中收購的其他資產所產生的未來經濟收益。善意是 不已攤銷,但每年在申報單位層面進行減值測試 十二月三十一日 或者每當事件或情況變化表明賬面金額時 可能 不可以完全恢復。
為了確定商譽是否受到減值,每年或在需要時更頻繁地減值,公司進行了多步驟減值測試。該公司 第一可以選擇評估定性因素以確定定性因素是否更有可能 不申報單位的賬面價值超過其估計的公允價值。該公司 可能 也可以選擇跳過定性測試,直接進行定量測試。在進行定量測試時,公司 第一使用貼現的現金流量估算其申報單位的公允價值。為了確定公允價值,公司必須對各種內部和外部因素做出假設。減值分析中使用的重要假設包括對自由現金流的財務預測(包括對運營的重要假設,包括未來收入增長率、資本需求和所得税)、用於確定終端價值和折扣率的長期增長率。比較市場倍數用於證實貼現現金流測試的結果。這些假設需要深刻的判斷。根據亞利桑那州 2017-04, 簡化商譽減值測試,唯一的步驟是確定申報單位的估計公允價值,並將其與申報單位的賬面價值(包括商譽)進行比較。如果商譽賬面金額超過隱含商譽,則差額為商譽減值金額。公司還完成了編制的隱含股權估值與公司市值之間的對賬。貼現現金流模型中使用的大多數輸入是不可觀察的,因此被認為是水平的 3輸入。市值計算的輸入被視為等級 1輸入。見 注意 4 –無形資產.
租賃
在合同開始時,要確定一項安排是否符合租賃的定義。如果有已確定的資產,則合同包含租約,並且公司有權控制該資產。運營租賃被記錄為使用權(“ROU”)資產,在我們的簡明合併資產負債表上有相應的流動和非流動經營租賃負債。在我們的簡明合併資產負債表上,融資租賃包含在固定資產中,相應的流動包含在其他流動負債中,非流動包含在其他長期負債中。
ROU 資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。開始日期的確認以租賃期內租賃付款的現值為基礎,採用遞增借款利率。期限為的租約 12生效日期不超過幾個月是 不在簡明合併資產負債表上確認,並在發生時記作費用。
公司簽訂了包含租賃和非租賃部分的租賃協議,這些部分被視為所有資產類別的單一租賃組成部分。當性質相似、條款相同或幾乎相同且生效日期和租賃條款相似時,租賃在投資組合層面入賬。
收入確認
當公司通過將承諾的商品或服務的控制權移交給客户來履行履約義務時,即確認收入,該金額反映了公司預計為換取這些商品或服務而有權獲得的對價。銷售税是針對公司向非豁免客户銷售的商品徵收的。公司向客户收取税款,並將全部款項匯給政府當局。營業税不包括在收入和支出中。
產品銷售收入
該公司的醫療器械收入主要包括STREAMWAY系統的銷售以及用於STREAMWAY系統的專有清潔液和過濾器的銷售。該公司使用僱用的銷售代表和獨立承包商直接向醫院和其他醫療機構銷售其醫療器械產品。在任何情況下都受銷售協議約束的採購訂單規定了單價、數量、運輸和付款條款的最終條款。單位價格被視為這些安排中可觀察到的獨立銷售價格。公司銷售協議和條款與條件是一份雙重執行的合同,為銷售 STREAMWAY 系統提供了明確的標準。在任何情況下,公司都將採購訂單與接受其條款和條件相結合視為客户合同。
醫療器械的產品銷售由公司在某個時間點履行的單一履約義務組成。當發生以下事件時,公司會確認產品收入:(1) 公司已轉讓產品的實際所有權,(2) 公司目前擁有付款權,(3) 客户對產品擁有合法所有權,並且 (4) 客户承擔產品所有權的重大風險和回報。根據銷售協議和採購訂單中規定的運輸條款,產品從公司設施發貨時通常符合這些標準(“FOB 原產地”,這是公司的標準運輸條款)。因此,公司確定客户可以在產品發貨時指導使用這些產品,並從中獲得幾乎所有的好處。該公司 可能, 自行決定與客户協商不同的運輸條款 可能 影響收入確認的時間。公司對客户的標準付款條件通常是 30到 60在公司將產品的控制權移交給客户的幾天後。如果客户向公司申請退貨授權,公司允許退回有缺陷的一次性商品。
顧客 可能 還向公司購買醫療器械的維護計劃,該計劃要求公司為STREAMWAY系統提供一段時間的服務 一一年後 一-STREAMWAY 系統原始發票的週年紀念日。維護計劃被視為與產品銷售分開的績效義務,與產品銷售分開計費,並隨着時間的推移得到確認(按比例而言) 一-期限),因為提供維護服務。使用時間流逝的輸出方法來衡量進度,因為公司通過提供備用服務來均衡地轉移控制權。公司已確定,這種方法忠實地描述了向其客户轉移服務的情況。
在醫療器械銷售交易中向客户收取的所有與運輸和處理相關的金額(如果有)均代表所提供商品所獲得的收入,這些金額已包含在收入中。與此類運輸和手續費賬單相關的費用被歸類為銷售商品成本。該收入來源在Eagan應申報板塊下報告。
來自臨牀測試的收入
臨牀診斷測試包括我們的腫瘤藥物反應測試(“ChemoFX”)和基因組分析(“BiospecFX”)測試。腫瘤藥物反應測試可確定患者的腫瘤樣本對一組各種化療藥物的反應,而基因組分析測試則評估與患者腫瘤標本相關的特定基因的表達和/或狀態。當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時,收入即被確認,該金額反映了公司期望在換取這些商品或服務時有權獲得的對價。估計的無法收回的金額通常被視為隱含的價格優惠,即收入的減少。匹茲堡的付款條款因與保險公司和Medicare達成的協議而異。公司的履約義務履行於 一測試報告交付的時間點。
對於服務收入,公司根據其歷史收款經驗,估算交易價格,即預計有權獲得的對價金額,以組合方法作為一種實際的權宜之計,將患者合同作為集體而不是個人核算。公司監控其對交易價格的估計,以描述每個報告日期存在的情況。如果公司隨後確定其收取的對價將超過最初估計的與患者簽訂的合同,則它將把這一變化視為交易價格估計值的增加,前提是這種向下調整確實如此 不導致已確認的累計收入出現重大逆轉.
根據ASC的定義,公司在簽訂合同時確認這些患者的收入 606,與客户簽訂合同的收入,是根據其預計有權獲得的對價金額或公司在履行履約義務後收到幾乎所有對價時確定的。公司對醫院和患者直接賬單的標準付款期限為 30發票日期後的天數。該收入來源在匹茲堡板塊下報告。
合同研究組織 (“CRO”) 和人工智能驅動的業務
合同收入通常來自與生物製藥和製藥公司進行的研究。確認收入的具體方法是根據適用於特定合同的事實和情況逐案確定的。公司通常使用一種輸入法,根據公司為履行履約義務所做的努力相對於履行該績效義務的預期投入總額來確認收入。對於具有多重履約義務的合同,公司根據合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格將合同的交易價格分配給每項履約義務。在達到收入確認標準之前,收到的超過確認收入的預付款被歸類為遞延收入。付款條件為淨額 30從發票日期開始,發票是在公司履行履約義務時發送給客户的,相對於預期投入總額,到履行該履約義務的總額。該收入來源在伯明翰和匹茲堡板塊下報告。
變量考量
公司記錄了來自分銷商和直接最終客户的收入,其金額反映了其在轉移對這些商品或服務的控制權後預計有權獲得的交易價格。該公司目前的合同確實如此 不包含任何會使賺取收入的金額或時間發生變化的功能。
質保
公司通常提供 一-對產品銷售中的材料和工藝缺陷提供一年保修,並將在以下地點維修產品或提供更換服務 不向客户收費。由於它們被視為保證型擔保,因此公司確實如此 不將其視為單獨的履約義務。保修準備金要求基於對附帶保修的銷售產品的具體評估,即客户聲稱對保修或產品缺陷提出索賠。
合約餘額
如果公司在履行履約義務後擁有獲得對價的無條件權利,則記錄應收賬款。應收賬款總額 $
該公司的合同負債主要涉及 3D$的服務和維護計劃
實用權宜之計
公司選擇了實用的權宜之計 不以確定與客户簽訂的合同是否包含重要的融資部分以及在銷售點確認運輸和手續費的實際權宜之計。
股票期權和認股權證的估值和會計
公司根據無風險利率、預期股息率、波動率和估計期限的假設,使用Black-Scholes期權估值模型確定期權和認股權證的授予日期公允價值。
每筆期權授予的公允價值是在授予日使用Black-Scholes期權估值模型估算的,假設如下:
在截至3月31日的三個月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
股票期權 | ||||||||
預期股息收益率 | ||||||||
預期的股價波動 | 90.8% | 86.5% | ||||||
無風險利率 | ||||||||
預期壽命(年) | | |
開啟 2023年1月1日 該公司採用了ASC下的測序政策 815-40-35(“ASC 815”) 因此,如果根據ASC,有必要將合同從權益重新分類為負債 815由於某些金融工具的股票數量可能無法確定,因此公司無法證明其擁有足夠的授權股份,因此股票將根據潛在攤薄金融工具的最早發行日期進行分配,最早的金融工具將獲得股份 第一股份分配。根據 ASC 815,向公司員工發放的股票獎勵是 不視排序政策而定。
研究和開發
研發費用在發生時記入業務賬上。研發成本為 $
所得税
公司根據ASC對所得税進行核算 740, 所得税(“ASC 740”)。在 ASC 之下 740,遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告和税基與淨營業虧損和信貸結轉之間的差異確定的,使用差異預計會影響應納税所得額的當年的已頒佈的税率。必要時設立估值補貼,以將遞延所得税資產減少到預期變現的金額。
有
公司審查了預計將在所得税申報表中採取的所得税立場,以確定是否存在任何所得税不確定性。只有在税收狀況不確定性更有可能的情況下,公司才會承認税收優惠所帶來的税收優惠 不税務機關將根據立場的技術優點進行審查,維持税務立場。該公司已確定
在《美國國税法》部分 382,某些會顯著改變所有權的股票交易可能會限制淨營業結轉金額 可能 每年用於抵消未來期間的應納税所得額。該公司有 不然而,對可用於抵消應納税所得額的年度淨營業虧損結轉和限制進行了分析。因此,該限制(如果有)可能導致公司的虧損結轉在使用之前到期。該公司有 不分析了本節下的淨營業虧損結轉 382迄今為止。收購Helomics的結果是 可能 是淨營業虧損的重大限制。此外,當前的NOL結轉可能會受到我們未來普通股發行的進一步限制。
之後的納税年度 2002由於淨營業虧損結轉額未到期,仍有待聯邦和州税務機關的審查。
信用風險
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金組成。該公司將現金存放在信貸質量高的金融機構中,並且根據政策,通常將信貸風險敞口限制在任何範圍內 一金融機構。截至 2023年3月31日 公司有 $
風險和不確定性
公司面臨醫療器械和生物製藥行業公司常見的風險,包括但是 不僅限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護以及遵守美國食品藥品監督管理局、臨牀實驗室改進修正案和其他政府機構的法規。
最近的會計公告
公司考慮財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有會計準則更新(“ASU”)的適用性和影響。最近發行的華碩 不下面列出的任何一個都經過評估並確定為 不適用或目前預計有 不對公司簡明合併財務報表的影響。
最近採用的會計準則
在 2016 年 6 月, FASB 發佈了 ASU 2016-13,“金融工具—信用損失。”亞利桑那州立大學增加了新的減值模型(稱為當前的預期信用損失(“CECL”)模型),該模型基於預期損失而不是已發生的損失。根據新的指導方針,實體將其對預期信貸損失的估計值認列為備抵金。CECL模型適用於大多數債務工具、貿易應收賬款、租賃應收賬款、財務擔保合同和其他貸款承諾。CECL 模型確實如此 不有確認減值損失的最低門檻,各實體將需要衡量損失風險較低的資產的預期信用損失。公司採納了亞利桑那州立大學的規定 2016-13上 2023 年 1 月 1 日; 收養確實如此 不對我們的合併財務報表產生重大影響。
在 2020 年 8 月, FASB 發佈了 ASU 2020-06,債務——帶有轉換的債務以及其他期權和衍生品以及套期保值——實體自有股權合約(“ASU” 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模式。它還修改了實體自有股權中某些合約的會計核算,這些合約由於特定的結算條款而目前被視為衍生品。新指南還修改了特定的可轉換工具和某些合約的使用方式 可能 以現金或股票結算會影響攤薄後每股收益的計算。根據規則,作為一家規模較小的申報公司12b-2的《證券交易法》1934,經修正,ASU 2020-06適用於從之後開始的財政年度 2023年12月15日, 包括這些年度期間內的過渡期.允許提前採用,包括這些財政年度內的過渡期。各實體應在年度財政年度開始時採用該指導方針,並允許通過修改後的追溯過渡方法或完全追溯的過渡方法採用該指導方針。該公司很早就採用了 ASU 2020-06上 2023年1月1日 它的通過確實如此 不對公司的財務報表有重大影響。
注意 2— 庫存
庫存餘額如下:
截至 3月31日 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
成品 | $ | $ | ||||||
原材料 | ||||||||
過程中的工作 | ||||||||
總計 | $ | $ |
注意 3— 財產和設備
公司的財產和設備包括以下內容:
截至 3月31日 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
計算機、軟件和辦公設備 | $ | $ | ||||||
租賃權改進 | ||||||||
實驗室設備 | ||||||||
製造工具 | ||||||||
演示設備 | ||||||||
總計 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
財產和設備總額,淨額 | $ | $ |
計入一般和管理費用中的折舊費用為美元
注意 4— 無形資產
無形資產的組成部分如下:
截至2023年3月31日 | 截至2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||
總存貨成本 | 累計攤銷 | 淨賬面金額 | 總存貨成本 | 累計攤銷 | 減值 | 淨賬面金額 | ||||||||||||||||||||||
專利和商標 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
已開發的技術 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
客户關係 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
商標名稱 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
計入一般和管理費用中的攤銷費用為美元
下表概述了截至目前為止與持有的無形資產相關的估計未來攤銷費用 2023 年 3 月 31 日:
截至12月31日的年度 | 費用 | |||
2023 年的剩餘時間 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此後 | ||||
總計 | $ |
該公司得出結論
注意 5— 股東權益、股票期權和認股權證
F 系列優先股分紅和反向股票拆分
開啟 2023年3月16日 公司董事會授權發行
開啟 2023年3月16日 公司董事會宣佈派發股息
股權激勵計劃
公司有股權激勵計劃,允許在計劃允許的情況下向公司的員工、董事和顧問發行激勵和非合格股票期權。每種股票期權的行使價由董事會決定。歸屬要求在獲得批准時由董事會決定,目前的範圍從立即到不等
年份。該計劃下的期權條款範圍為 到 年份。
以下彙總了指定期間的股票期權和認股權證的交易:
股票期權 | 認股證 | |||||||||||||||
的數量 股份 | 平均值 運動 價格 | 的數量 股份 | 平均值 運動 價格 | |||||||||||||
截至 2021 年 12 月 31 日尚未發表 | $ | $ | ||||||||||||||
已發行 | ||||||||||||||||
被沒收 | ( | ) | - | |||||||||||||
已過期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
已發行 | ||||||||||||||||
被沒收 | - | |||||||||||||||
已過期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ |
確認的股票薪酬支出 三幾個月已結束 2023年3月31日 和 2022年3月31日 是 $
注意 6— 衍生品
向配售代理人發行的某些認股權證被確定為衍生負債,這是由於認股權證的某些特徵,在某些情況下,這些特徵可能導致持有人以與普通股股東相同的對價獲得未償認股權證的Black Scholes價值。因此,在這種情況下,對價金額將不同於向普通股持有者提供的對價金額,因此,認股權證被歸類為負債。
與配售代理認股權證有關的配售代理認股權證的公允價值 2020 年 3 月 私募被確定為 $
與配售代理認股權證有關的配售代理認股權證的公允價值 2020 年 5 月 證券發行被確定為美元
配售代理人簽發的與認股權證有關的認股權證 2020 年 6 月 認股權證的行使和發行的公允價值為美元
下表披露了上述公司嵌入式衍生品負債的價值變化。
截至2021年12月31日的衍生負債餘額 | $ | |||
按公允價值對衍生工具進行重估的確認收益 | ( | ) | ||
截至2022年3月31日的衍生負債餘額 | $ |
截至2022年12月31日的衍生負債餘額 | $ | |||
按公允價值對衍生工具進行重估的確認收益 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的衍生負債餘額 | $ |
注意 7— 每股虧損
下表列出了每股普通股基本虧損和攤薄後每股虧損計算中使用的股份:
三個月已結束 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
分子: | ||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損:基本和攤薄計算 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
已發行普通股加權平均值——基本 | ||||||||
攤薄後的股票期權、認股權證和優先股的影響 (1) | ||||||||
已發行普通股的加權平均值——攤薄 | ||||||||
普通股每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
(1) | 以下是各期末已發行標的股票數量摘要,這些股票被排除在攤薄後的計算之外,因為對普通股每股虧損的影響本來是反攤薄的: |
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
選項 | ||||||||
限制性股票單位 | ||||||||
認股證 | ||||||||
B 系列可轉換優先股 |
有
注意 8— 租賃
該公司的公司辦公室位於明尼蘇達州的伊根。公司租賃
我們的 Helomics 子公司的辦公室位於賓夕法尼亞州匹茲堡。先前的辦公空間和實驗室運營租約到期後,公司進入 二新的租約 2023年1月4日 為了
該公司在阿拉巴馬州伯明翰還有額外的辦公室和倉庫空間。公司租賃約為
記錄在一般和管理費用中的租賃費用為美元
下表彙總了與公司運營租賃相關的其他信息:
2023年3月31日 | ||||
加權平均剩餘租賃期限-以年為單位的經營租賃 | ||||
加權平均貼現率——經營租賃 | % |
截至該公司的經營租賃義務 2023年3月31日 如下所示:
2023 年的剩餘時間 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此後 | ||||
租賃付款總額 | ||||
減去:利息 | ( | ) | ||
租賃負債的現值 | $ |
注意 9— 分段
該公司已決定將資源集中在應用人工智能以支持最佳癌症療法的開發上,與生物製藥客户合作,幫助優先開發藥物並確定基於生物標誌物的適應症。它的平臺提供了一種更明智的決策工具,可以選擇最佳的藥物/腫瘤組合,從而增加藥物開發過程中的成功概率。由於這種有針對性的方法,該公司將其品牌合併為Predictive Onology。展望未來,該公司將以預測腫瘤學的商標運營,在賓夕法尼亞州的匹茲堡和阿拉巴馬州的伯明翰開展實驗室業務。截至 2023年1月1日 由於採用了這種有針對性的方法,我們改變了可報告的細分市場。
該公司有
公司已根據ASC確定了其運營部門 280 –分部報告。用於確定公司應申報細分市場的因素包括單獨財務報表的可用性、跨地理區域是否存在以當地為基礎的領導地位、影響每個細分市場的經濟因素以及對分部層面經營業績的評估。首席運營決策者(“CODM”)為每個運營部門分配公司資源並評估其相對業績。下面列出的每個運營部門都有單獨的財務報表和當地領導層,這些報表是根據各自分部的業績進行評估的。應該注意的是,以下運營部門有不同的產品和服務。財務信息由CODM在評估績效和分配資源時定期進行壓縮、合併和評估。
參見關於收入確認的討論 注意 1 –重要會計政策摘要用於描述每個細分市場中認可的產品和服務。該分部收入和分部淨虧損 三幾個月已結束 2023年3月31日 和 2022包含在下表中。zPredicta Inc. 已於年底與預測腫瘤學公司合併 2022據報道,現已成為匹茲堡運營部門的一部分。所有收入均來自外部客户。
收入
三個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹茲堡 | $ | $ | ||||||
Eagan | ||||||||
伯明翰 | ||||||||
企業 | ||||||||
總計 | $ | $ |
分部收益(虧損)
三個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹茲堡 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Eagan | ( | ) | ( | ) | ||||
伯明翰 | ( | ) | ( | ) | ||||
企業 | ( | ) | ( | ) | ||||
總計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
資產
截至 | 截至 | |||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
匹茲堡 | $ | $ | ||||||
Eagan | ||||||||
伯明翰 | ||||||||
企業 | ||||||||
總計 | $ | $ |
注意 10— 後續事件
反向股票分割
開啟 2023年4月19日, 公司完成了 一-對於-
贖回 F 系列優先股
開啟 2023年4月17日 公司召開了一次股東特別會議,由於缺乏法定人數,該會議休會,並於當天重新召開 2023年4月19日 (“特別會議”),公司股東在會上批准了一項修改公司註冊證書的提案,以按以下比率對公司普通股進行反向股票拆分 1-對於-
納斯達克合規通知
開啟 2023年5月8日 公司收到了納斯達克股票市場公司(“納斯達克”)上市資格部門的通知信。根據通知信,納斯達克的工作人員已經確定,到目前為止 10連續工作日,從 2023年4月24日 到 2023年5月5日 公司普通股的收盤價為美元
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本10-Q表季度報告以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中載列的未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
本10-Q表格包含 “前瞻性陳述”,表明了某些風險和不確定性,其中許多是我們無法控制的。由於某些因素,包括下文和本報告其他地方列出的因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大不利差異。可能導致實際結果與預測不同的重要風險因素包括:
● |
我們能夠在不額外融資的情況下繼續運營超過十二個月; |
● |
運營現金流持續為負; |
● |
我們的資本需要實現我們的目標,包括任何進一步的融資,這可能會產生很大的稀釋作用,可能包括繁瑣的條款; |
● |
與近期和未來收購相關的風險,包括與收購的收益和成本相關的風險; |
● |
與我們與其他公司的合作伙伴關係相關的風險,包括需要就最終協議進行談判;可能無法實現這些合作伙伴關係的預期收益;以及向我們的合作伙伴公司提供資金的成本,這些資金可能永遠無法償還或提供預期回報; |
● |
我們可能無法保護我們的知識產權或聲稱我們侵犯了他人的知識產權; |
● |
競爭的影響; |
● |
獲取和維護適用於我們技術應用的任何必要的監管許可; |
● |
無法吸引或留住合格的高級管理人員,包括銷售和營銷人員; |
● |
如果我們的產品和服務不被潛在客户接受,我們就有可能永遠無法盈利; |
● |
政府監管和審查可能產生的影響; |
● |
意外的成本和運營赤字,以及低於預期的銷售和收入(如果有); |
● |
任何法律訴訟的不利結果; |
● |
我們的經營業績和財務狀況的波動性; |
● |
增長管理; |
● |
我們的業務和運營將繼續受到 COVID-19 疫情的重大不利影響的風險,該疫情影響了重要供應商;導致生產延遲和效率降低;並影響了我們的銷售工作、應收賬款和供應商要求的條款;並可能影響融資交易;以及 |
● |
本報告中可能提及的其他具體風險。 |
除歷史事實陳述外,本報告中包含的有關我們的增長戰略、未來運營、財務狀況、估計收入或虧損、預計成本、前景和計劃以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。在本報告中使用時,“將”、“可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“期望”、“項目”、“計劃” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含此類識別性詞語。所有前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。我們不承擔任何義務更新此處包含的任何前瞻性陳述或其他信息。潛在投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述。儘管我們認為我們在本報告前瞻性陳述中反映或暗示的計劃、意圖和預期是合理的,但我們無法向潛在投資者保證這些計劃、意圖或預期將得到實現。我們在 “風險因素” 部分和其他部分截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及下文第二部分第1A項中披露了可能導致實際業績與預期存在重大差異的重要因素。這些警示性陳述符合所有歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述。
本報告中包含的有關市場和行業統計數據的信息基於我們認為準確的現有信息。它通常以學術和其他出版物為基礎,這些出版物不是為證券發行或經濟分析的目的而製作的。我們尚未審查或納入來自所有來源的數據,我們無法向潛在投資者保證本報告中包含的數據的準確性或完整性。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息受相同的限定條件以及對產品和服務的未來市場規模、收入和市場接受度的任何估計所帶來的其他不確定性約束。我們沒有義務更新前瞻性信息以反映實際結果或可能影響這些陳述的假設或其他因素的變化。
概述
Predictive Oncology Inc.(“Predictive Oncology”)是一家知識驅動型公司,專注於應用人工智能(“AI”)來支持最佳癌症療法的開發,這些療法最終可以帶來更有效的治療和更好的患者預後。通過人工智能,Predictive Oncology 使用包含超過 150,000 個癌症腫瘤樣本的生物樣本庫(按患者類型分類)對抗藥物化合物,以幫助藥物發現過程並提高成功概率。該公司為腫瘤藥物開發提供了一套從早期發現到臨牀試驗的解決方案。
我們在三個主要業務領域開展業務:首先,沿着藥物發現的連續性(i)在大型實驗空間內應用人工智能進行優化、高可信度的藥物反應預測,從而可以更明智地選擇藥物/腫瘤組合以提高開發過程中的成功概率;(ii)創建和開發腫瘤特異性三維細胞培養模型;第二,合同服務和研究,側重於溶解度改進、穩定性研究和蛋白質生產,以及;第三,美國的生產美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY系統,用於自動流體廢物管理、直接排水的醫用液體處理和相關產品。
我們已經決定,我們將集中資源應用人工智能來支持最佳癌症療法的開發,與生物製藥客户合作,幫助確定待開發藥物的優先順序,確定基於生物標誌物的適應症。我們的平臺提供了更明智的決策工具,可以選擇最佳的藥物/腫瘤組合,以增加藥物開發過程中的成功概率。由於這種有針對性的方法,我們將我們的品牌合併為Predictive Onology。展望未來,我們將以預測腫瘤學的商標開展業務,在賓夕法尼亞州的匹茲堡和阿拉巴馬州的伯明翰開展實驗室業務。截至2023年1月1日,由於採用了這種有針對性的方法,我們的可報告細分市場發生了變化。
我們有三個按地點和專業劃分的可報告的細分市場:我們的匹茲堡分部提供的服務包括使用其包含150,000多個癌症腫瘤樣本的生物樣本庫應用人工智能。匹茲堡還在藥物開發中使用三維培養模型。我們的伯明翰分部使用獨立的自動化系統提供服務和研究,該系統進行高通量、自相互作用的色譜篩查,使用蛋白質配方中通常包含的添加劑和賦形劑,從而生產出專注於溶解度改善、穩定性研究和蛋白質生產的可溶性和物理穩定的生物製劑配方。我們的伊根(明尼蘇達州)分部包括生產經美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的STREAMWAY系統,用於自動流體廢物管理、直接排水的醫用液體處置和相關產品。
資本要求
自成立以來,我們一直無利可圖。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的淨虧損分別為3,421,802美元和3,370,715美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為157,199,718美元和153,777,916美元。
我們從未創造過足夠的收入來滿足我們的資本需求。自2017年以來,我們通過投資風險投資實現了業務多元化,包括向早期公司提供大量貸款和投資。這些活動促使我們於2019年4月收購了Helomics,在2020年收購了三家企業的資產,並於2021年11月收購了zPredicta,所有這些都加快了我們的資本需求。我們通過各種債務和股權工具為我們的運營提供資金。參見下文 “流動性和資本資源——流動性和融資計劃” 和 “流動性和資本資源——融資交易”。
我們未來的現金需求和可用資金的充足性取決於我們從位於匹茲堡和伯明翰的藥物發現業務中創造收入的能力;我們繼續銷售Skyline Medical產品並在所有業務中實現盈利的能力,以及未來能否獲得用於實現業務計劃的融資。參見下文 “流動性和資本資源——流動性和融資計劃”。
我們的運營歷史有限,尤其是在藥物發現業務方面,而且從2017年開始我們的業務重點發生了變化,這使得預測未來的經營業績變得困難。我們認為,不應依賴對經營業績的逐期比較來預測我們的未來業績。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月和三個月的比較
三個月已結束 |
三個月已結束 |
區別 |
||||||||||
收入 |
$ | 239,895 | $ | 314,568 | $ | (74,673 | ) | |||||
銷售商品的成本 |
120,139 | 109,443 | (10,696 | ) | ||||||||
一般和管理費用 |
2,335,984 | 2,423,651 | 87,667 | |||||||||
運營費用 |
878,518 | 891,071 | 12,553 | |||||||||
銷售和營銷費用 |
370,237 | 304,467 | (65,770 | ) |
收入。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的收入分別為239,895美元和314,568美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別淨售出了0臺和3台STREAMWAY System單元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,大約90%的收入來自伊根運營板塊。
銷售商品的成本。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,銷售成本分別為120,139美元和109,443美元。在截至2023年3月31日的三個月中,毛利率約為50%,而截至2022年3月31日的三個月中,毛利率為65%。在截至2023年3月31日的三個月中,與Skyline Medical業務相關的毛利率約為50%,而截至2022年3月31日的三個月中約為69%。利潤率下降的主要原因是銷售結構以及維修和維護合同的利潤率降低。
一般和管理費用。一般和行政(“G&A”)支出主要包括管理工資、專業費、諮詢費、差旅費、管理費和一般辦公費用。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,G&A支出減少了87,667美元。下降的主要原因是TumorGenesis和zPredica辦公室在2022年底關閉。
運營費用。運營費用主要包括與產品開發、原型設計和測試相關的費用。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,運營支出減少了12,553美元。下降的主要原因是研發費用減少,以及與關閉TumorGenesis和zPredica辦公室相關的費用。
銷售和營銷費用。銷售和營銷費用包括通過獨立代表銷售產品、參加貿易展、產品文獻和其他銷售和營銷活動所需的費用。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,銷售和營銷費用增加了65,770美元。增長的主要原因是2022年3月31日之後僱用的營銷和業務發展人員增加。
其他收入。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的其他收入為42,228美元,而2022年同期為42,430美元。其他收入主要是利息收入。
其他費用。在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有承擔任何其他費用,而2022年同期為989美元。2022 年的其他支出主要包括淨利息支出。
衍生工具的收益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們分別錄得953美元和1,908美元的收益,這與衍生品公允價值的變化有關。
流動性和資本資源
現金流
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金分別為3,427,761美元和3,093,696美元。2023年期間,用於經營活動的現金有所增加,這主要是由於用於運營支出和營運資金的現金增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金流分別為46,643美元和80,243美元。2023年期間,用於投資活動的現金有所增加,這主要是由於固定資產收購的增加。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金分別為0美元和86,885美元。在截至2022年3月31日的三個月中提供的現金主要來自根據股權限額度協議發行普通股的收益。
流動性和融資計劃
自成立以來,我們在每個年度都蒙受了淨虧損。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為3,421,802美元。2023 年 3 月 31 日,我們有了 18,597,119 美元的現金。
自成立以來,我們從出售普通股(通過首次公開募股和隨後的公開募股,包括上市發行)中獲得了淨收益,這些收益為我們的運營提供了資金。我們認為,在這些財務報表發佈後,我們現有的資本資源將足以支持我們在未來十二個月及以後的運營計劃。如果我們預計我們的實際業績將與運營計劃不同,我們相信我們有足夠的能力制定成本節約措施來保護資本。我們還可能尋求通過增加債務、出售股票或其他替代方案(包括資產出售)或兩者的結合來籌集額外資金,以支持我們的增長。
融資交易
我們通過包括短期借款在內的債務和股權工具的組合以及各種債務和股票發行,為我們的運營提供資金。
會計準則和最近的會計發展
參見 附註1-重要會計政策摘要轉至本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表,以討論最近的會計發展。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不是必需的。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第13a-15(e)條將 “披露控制和程序” 一詞定義為旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層的控制和程序,包括我們的首席執行官和首席財務官,或履行類似職能的人員, 以便能夠就要求的披露及時作出決定.
根據他們截至2023年3月31日的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)自2023年3月31日起未生效,原因如下:
正如我們在截至2022年6月30日的季度10-Q表季度報告中披露的那樣,我們此前發現財務報告的內部控制存在重大弱點。
管理層已確定,我們沒有保持足夠的會計資源,對美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)有足夠的瞭解,無法正確識別和核算新的複雜交易。因此,合併財務報表有可能發生潛在的重大錯報,而不及時預防或發現。
儘管我們在財務報告的內部控制方面存在重大薄弱環節,但我們得出的結論是,我們的年度和季度申報中包含的簡明合併財務報表和其他財務信息在所有重大方面都公允地反映了我們在報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流。
物質缺陷修復活動
為了糾正上述財務報告內部控制的重大弱點,我們重新評估了會計部門的總體人員配備水平,並在 2023 年招聘了更多具有資質的資源,包括在複雜的技術會計交易和美國公認會計原則的應用方面具有豐富經驗。我們已經利用外部諮詢公司完成了內部控制補救測試。
一旦上述行動和流程實施了足夠長的一段時間,使我們的管理層得出結論,認為重大薄弱環節已得到充分補救,我們對財務報告的內部控制是有效的,我們將認為這一重大缺陷已得到充分解決。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(f)條)沒有發生任何重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中,我們可能會不時受到與正在進行的業務活動有關的法律訴訟和索賠。訴訟和索賠的結果無法確定地預測,不利的解決方案是可能的,並可能對我們的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。此外,無論結果如何,由於辯護成本、管理層注意力和資源的轉移以及其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
根據現有信息,截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末,管理層認為沒有任何懸而未決的法律訴訟可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流造成重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,讀者在做出投資決定之前,還應仔細考慮截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項中包含的風險。這些風險都可能損害我們的業務。由於任何這些風險,我們的普通股的交易價格都可能下跌,您可能會損失全部或部分投資。讀者還應仔細考慮這些風險因素。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
有關本文件所涵蓋的上一年度未註冊證券銷售的信息已包含在先前的8-K表或10-K表報告中。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有出售未根據《證券法》註冊的證券。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
第 6 項。展品
參見所附展覽索引。
簽名:
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
預測腫瘤學公司 |
|||
日期:2023 年 5 月 15 日 |
來自: |
//Raymond F. Vennare |
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雷蒙德·F·文納爾 |
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首席執行官 |
日期:2023 年 5 月 15 日 |
來自: |
//鮑勃·邁爾斯 |
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鮑勃·邁爾斯 |
|||
首席財務官 |
展覽索引
展品編號 |
描述 |
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3.1 |
公司F系列優先股指定證書,日期為2023年3月16日(參照公司於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的表格8-A註冊聲明附錄3.1納入)。 附錄 3.1 |
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10.1 |
帕梅拉·布什與Predictive Oncology Inc.簽訂的日期為2023年2月23日的僱傭協議(於2023年2月28日提交,作為我們的8-K/A表最新報告的附錄,並以引用方式納入此處)。 附錄 10.1 |
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31.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
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32.1** |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101.INS* |
內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
|
101.CAL* |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB* |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE* |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104* |
封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
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* 隨函提交
** 隨函提供