美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
對於從到的過渡期
委員會檔案編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據1934年《證券交易法》第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2023 年 5 月 11 日,註冊人已經
VACCINEX, INC.
表格 10-Q
目錄
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頁面 |
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第一部分 — 財務信息 |
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第 1 項。 |
財務報表 |
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3 |
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簡明合併資產負債表(未經審計) |
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3 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損表(未經審計) |
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4 |
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股東權益簡明合併報表(未經審計) |
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5 |
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簡明合併現金流量表(未經審計) |
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6 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
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7 |
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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16 |
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
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23 |
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第 4 項。 |
控制和程序 |
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23 |
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第二部分 — 其他信息 |
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第 1A 項。 |
風險因素 |
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24 |
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第 6 項。 |
展品 |
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26 |
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簽名 |
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27 |
2
第一部分-財務所有信息
第 1 項。 財務報表
VACCINEX, INC.
精簡合併ted 資產負債表(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
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截至 |
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截至 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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長期債務的當前部分 |
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經營租賃責任 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 |
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負債總額 |
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和突發事件(注6) |
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股東權益(赤字): |
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普通股,面值為美元 |
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額外的實收資本 |
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庫存股票,按成本計算; |
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) |
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) |
累計赤字 |
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( |
) |
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) |
股東權益總額 |
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負債總額和股東權益 |
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$ |
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$ |
|
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
VACCINEX, INC.
簡明合併 S運營報表和綜合虧損表(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
|
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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成本和支出: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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成本和支出總額 |
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運營損失 |
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利息支出 |
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其他收入(支出),淨額 |
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所得税準備金前的虧損 |
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) |
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所得税準備金 |
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綜合損失 |
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) |
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$ |
( |
) |
歸屬於Vacinex, Inc. 普通股的每股淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股數 |
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|
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
VACCINEX, INC.
的簡明合併報表股東權益(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
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普通股 |
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國庫股 |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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常見 |
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金額 |
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累積的 |
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總計 |
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截至 2022 年 1 月 1 日的餘額 |
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$ |
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普通股的發行 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 |
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$ |
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普通股 |
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國庫股 |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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常見 |
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金額 |
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累積的 |
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總計 |
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截至2023年1月1日的餘額 |
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普通股的發行 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VACCINEX, INC.
簡明合併 S現金流量表(未經審計)
(以千計)
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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折舊 |
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基於股票的薪酬 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
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用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流量: |
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發行普通股的收益 |
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長期債務的支付 |
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私募普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金及現金等價物的淨(減少)/增加 |
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現金和現金等價物——期初 |
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現金和現金等價物——期末 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
VACCINEX, INC.
簡明合併附註經審計的財務報表(未經審計)
注意事項 1。公司和業務性質
Vaccinex, Inc.(及其子公司統稱 “公司”)於 2001 年 4 月在特拉華州成立,總部位於紐約州羅切斯特。該公司是一家臨牀階段的生物技術公司,從事靶向生物療法的發現和開發,用於治療醫療需求未得到滿足的嚴重疾病和病症,包括神經退行性疾病、癌症和自身免疫性疾病。自成立以來,公司幾乎將所有精力都投入到產品研究、製造和臨牀開發以及籌集資金上。
公司面臨着其他早期生物技術公司常見的許多風險和不確定性,包括但不限於對候選產品的成功開發和商業化的依賴、快速的技術變革和競爭、對關鍵人員和合作夥伴的依賴、專有技術和專利保護的不確定性、臨牀試驗的不確定性、經營業績和財務業績的波動、獲得額外資金的需求、政府法規的遵守情況、技術和醫療風險,公司對增長的管理以及營銷的有效性。如果公司沒有成功將其任何候選產品商業化或與之合作,它將無法創造產品收入或實現盈利。
繼續關注
這些簡明的合併財務報表是根據適用於經營中企業的公認會計原則編制的,這些原則考慮在正常業務過程中變現資產和償還負債。
自成立以來,該公司在運營中蒙受了鉅額虧損和負現金流,預計在能夠從候選產品的商業化中獲得可觀收入之前,將蒙受額外損失。該公司的運營現金流為負 $
針對這些情況,管理層目前正在評估不同的戰略,以獲得未來業務所需的資金。融資策略可能包括但不限於股權的公開或私募出售、債務融資或其他資本來源的資金,例如政府資金、合作、戰略聯盟、剝離非核心資產或與第三方的許可安排。無法保證公司能夠獲得額外融資,也無法保證足夠滿足其需求或以優惠條件獲得額外融資。由於管理層的計劃尚未最終確定,也不在公司的控制範圍內,因此不能認為此類計劃的實施是可能的。因此,公司得出結論,管理層的計劃並不能緩解人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。
簡明的合併財務報表不包括與記錄的資產金額的可收回性和分類或這種不確定性的結果可能導致的負債金額和分類有關的任何調整。
7
注意事項 2。重要會計政策摘要
列報和合並的基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了公司的賬目和業務,是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)(“會計準則編纂”(“ASC”)270,中期報告)以及10-Q表和S-X法規第8條的説明編制的。因此,這些財務報表不包括根據公認會計原則全面列報財務狀況、經營業績和現金流所需的所有信息。管理層認為,簡明的合併財務報表反映了公允列報公司在報告期內的業績所必需的所有調整(包括正常的經常性調整)。
這些簡明的合併財務報表應與公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
這些簡明的合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估算和假設,這些估計和假設會影響截至簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。此類管理估算包括與股票期權獎勵估值中使用的假設有關的估值以及遞延所得税資產的估值補貼。實際結果可能與這些估計有所不同。
信用風險集中、其他風險和不確定性
公司面臨多種風險,包括但不限於缺乏可用資金;我們的普通股可能從納斯達克退市,臨牀前測試或臨牀試驗可能失敗;候選產品無法獲得監管部門的批准;開發新技術創新的競爭對手;製造和商業供應業務可能中斷;其專有候選藥物的商業化戰略和發佈計劃不成功;訴訟固有的風險,包括所謂的集體風險行動;公司產品的市場接受度;以及專有技術的保護。
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金和現金等價物組成。現金等價物存入計息貨幣市場賬户。儘管公司將其現金存放在多家金融機構,但現金餘額有時可能超過聯邦存款保險公司的保險金額。管理層認為,與這些餘額相關的財務風險微乎其微,迄今尚未遭受任何損失。
公司歷來通過與投資者的交易籌集資金,這些投資者包括其董事會成員和由某些董事會成員控制的實體。因此,公司的董事直接或間接地控制着公司的大部分所有權。公司無法保證未來的融資將以足夠的金額或可接受的條件提供,也無法保證其董事或由某些董事會成員控制的實體願意或能夠參與公司未來的籌資。
該公司依賴第三方製造商生產用於臨牀試驗的藥物物質和藥品。該公司的供應鏈還依賴某些第三方。與這些第三方製造商的糾紛或第三方供應商的商品或服務短缺可能會延遲公司候選產品的生產,並對其經營業績產生不利影響。
8
最近發佈的會計公告
在正常業務過程中,公司會評估財務會計準則委員會(“FASB”)、證券交易委員會(“SEC”)或其他權威會計機構發佈的所有新會計準則更新(“ASU”)和其他會計聲明,以確定它們可能對其簡明合併財務報表產生的潛在影響。公司預計,最近發佈的任何尚未通過的會計公告不會對其簡明合併財務報表產生重大影響。
注意事項 3。資產負債表組成部分
財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計):
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截至 |
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截至 |
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租賃權改進 |
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研究設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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計算機設備 |
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財產和設備,毛額 |
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減去:累計折舊和攤銷 |
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財產和設備,淨額 |
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與財產和設備有關的折舊費用為 $
應計費用
應計費用包括以下內容(以千計):
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截至 |
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截至 |
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應計臨牀試驗成本 |
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應計工資和相關福利 |
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應計諮詢和法律 |
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應計其他 |
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應計費用 |
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注意事項 4。財務計量的公允價值衡量標準
按非經常性公允價值計量的資產和負債
合併資產負債表中以非經常性公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。金融工具包括現金、應收賬款、應付賬款、應計負債和長期債務。現金、應收賬款、應付賬款、應計負債和債務按賬面價值列報,賬面價值近似於公允價值,因為這些款項的預計收到或支付日期很短。
9
經常性以公允價值計量的資產和負債
公允價值計量標準還適用於經常性按公允價值計量的某些金融資產和負債(每個報告期)。對於公司而言,這些金融資產和負債包括其存入貨幣市場基金的現金等價物。公司沒有任何經常性以公允價值計量的非金融資產或負債。
公允價值層次結構中資產或負債的公允價值計量水平基於對公允價值計量有重要意義的所有投入中的最低水平。
下表按公允價值層次結構中按級別列出了公司金融資產的公允價值(以千計):
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截至2023年3月31日 |
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公允價值 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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金融資產: |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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金融資產總額 |
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截至2022年12月31日 |
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公允價值 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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金融資產: |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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金融資產總額 |
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注意 5。合作協議
表面腫瘤學有限公司
2017年11月,該公司與Surface Oncology, Inc.(“Surface”)簽訂了研究合作和許可期權協議,以識別和選擇抗體
根據研究合作和許可選項協議,Surface 支付了美元的預付技術訪問費
10
注意事項 6。承諾和意外情況
納斯達克缺陷通知
2022 年 10 月 10 日,公司收到納斯達克股票市場(“納斯達克”)上市資格工作人員的來信,通知公司不再遵守繼續在納斯達克資本市場上市的最低出價要求。納斯達克上市規則5550 (a) (2) 要求上市公司將最低出價維持在美元
其他突發事件
在正常業務過程中,公司會不時接受索賠和評估。當公司認為負債可能已經發生且金額可以合理估計時,公司就會記錄負債準備金。要確定概率和估計金額,需要做出重大判斷。
在正常業務過程中,公司可能會參與法律訴訟。當可能已產生負債並且可以合理估計金額時,公司將為此類事項累積負債。如果只能確定可能的損失範圍,則應計該區間內最有可能的金額。如果此範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更適合估計,則應計該範圍內的最小金額。例如,訴訟損失意外開支的應計金額可能包括對潛在損失、外部法律費用和其他預計產生的直接相關費用的估算。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司沒有參與任何重大法律訴訟。
注意事項 7。租賃
公司根據不可取消的經營租約從1895 Management, Ltd. 租賃其設施,該公司是一家紐約公司,由與公司董事關聯的實體控制。在 2022 年 8 月簽訂租賃延期協議後,租賃協議要求每月支付租金 $
公司根據ASC 842 “租賃” 對其租賃進行核算。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在簡明合併資產負債表上。公司在開始時就確定一項安排是否為租賃。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃使用權資產和租賃負債根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。
截至2023年3月31日,未來經營租賃的最低付款總額為美元
11
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,根據經營租賃產生的租金支出為美元
注意事項 8。長期債務
注意事項 9。預留待發行的普通股
普通股已預留用於未來可能的以下發行:
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截至 |
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截至 |
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未平倉股票期權基礎的股票 |
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可用於未來股票期權授予的股票 |
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預留的普通股總數 |
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注意 10。股票薪酬
2011 年員工權益計劃
由於公司於2018年8月通過2018年綜合激勵計劃(“2018年計劃”),公司停止根據公司2011年員工權益計劃(“2011年計劃”)授予股票期權。但是,2011年計劃將繼續指導先前根據該計劃授予的未償還股票期權的條款和條件。任何與2011年計劃下未兑現的獎勵相關的股票如果因到期、沒收、取消或未發行此類股票而終止,則將根據2018年計劃可供授予。根據2011年計劃授予的股票期權將在五年後到期或
2018 年綜合激勵計劃
2018年8月,公司董事會通過了2018年計劃,股東批准了該計劃,該計劃允許向員工、顧問和顧問授予股票、股票期權和股票增值權獎勵。根據2018年計劃授予的股票期權可以是激勵性股票期權,也可以是非法定股票期權。激勵性股票期權可以按不低於授予日普通股公允價值的行使價授予員工、顧問和顧問。如果在授予時,期權持有人擁有的股票的金額超過
12
該公司最初保留了
公司的股票期權活動和相關信息摘要如下:
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股票 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至2023年1月1日的餘額 |
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$ |
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$ |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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- |
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- |
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$ |
- |
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被沒收 |
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( |
) |
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已過期 |
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( |
) |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
- |
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自 2023 年 3 月 31 日起可行使 |
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$ |
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$ |
- |
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截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,授予員工和董事的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元
已歸屬和可行使以及預計歸屬和可行使的股票期權的內在價值是根據截至2023年3月31日和2022年12月31日公司普通股的行使價與公允價值之間的差額計算的。已行使的股票期權的內在價值是標的普通股的公允價值與截至行使日的行使價格之間的差額。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,與授予員工的股票期權相關的未確認薪酬成本總額為美元
員工股票期權的授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,其加權平均假設如下:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期波動率 |
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% |
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% |
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無風險利率 |
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% |
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% |
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預期股息收益率 |
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- |
% |
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- |
% |
13
簡明合併運營報表和綜合虧損表中確認的股票薪酬支出總額如下(以千計):
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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$ |
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$ |
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一般和行政 |
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股票薪酬支出總額 |
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$ |
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$ |
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注意 11。所得税
公司使用更有可能的確認門檻來評估税收狀況以進行確認,而那些有資格獲得確認的税收頭寸被衡量為與完全瞭解所有相關信息的税務機構達成有效和解後可能實現的超過 50% 的最大税收優惠金額。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司有
注意 12。歸屬於普通股股東的每股淨虧損
以下加權平均普通股等價物被排除在所述期間攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外,因為它們具有反攤薄效應:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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購買普通股的期權 |
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注意 13。區段和地理信息
公司的首席運營決策者兼首席執行官彙總審查其經營業績,目的是分配資源和評估財務業績。該公司有
注意 14。關聯方交易
如附註7所述,公司向1895 Management, Ltd.租賃其設施。1895 Management, Ltd.是一家紐約公司,由與公司董事長兼主要股東有關聯的實體控制。經營租賃產生的租金支出為美元
如注5所述,該公司於2017年11月與Surface簽訂了研究合作和許可期權協議,以識別和選擇抗體
14
開啟
開啟
注意 15。後續事件
2023年5月12日,根據2023年3月的股票購買協議,公司以每股0.37美元的收購價向某些投資者發行並出售了7,908,516股普通股,總收益為296萬美元(“2023年5月的私募配售”)。FCMI在2023年5月的私募中以251萬美元的收購價購買了6,711,552股普通股。
15
第 2 項。管理層的討論與分析 of 財務狀況和經營業績
除非上下文另有要求,否則本 10-Q 表季度報告或本報告中提及 “公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 是指 Vacinex, Inc. 及其子公司。您應閲讀以下關於財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本報告其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註,以及經審計的財務報表、相關附註和管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析財務狀況和經營業績及其他披露內容包含在我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告或年度報告中。
關於前瞻性陳述的警示説明
以下討論和本報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“打算” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:
16
儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。這些陳述僅是當前的預測,受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述的預期存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於本報告 “風險因素” 部分、年度報告第一部分第1A項中確定的風險因素以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中討論的因素。前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求,否則在本報告發布之日之後,我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們通過上述警示陳述對所有前瞻性陳述進行限定。
公司概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司,從事靶向生物療法的發現和開發,用於治療醫療需求未得到滿足的嚴重疾病和病症,包括神經退行性疾病、癌症和自身免疫性疾病。我們相信我們是 semaphorin 4D 或 SEMA4D 生物學領域的領導者,而且我們是唯一一家將 SEMA4D 作為神經退行性疾病、癌症和自身免疫性疾病潛在治療方法的公司。SEMA4D 是一種細胞外信號分子,可調節免疫和炎症細胞向損傷、癌症或感染部位的遷移。我們正在利用我們的 SEMA4D 抗體平臺和我們在 SEMA4D 生物學方面的廣泛知識來開發我們的主要候選產品 pepinemab,我們認為這種抗體利用了新的作用機制。我們專注於開發用於治療阿爾茨海默病、亨廷頓氏病、頭頸癌和胰腺癌的pepinemab。此外,第三方研究人員正在乳腺癌的臨牀試驗以及包括頭頸癌和黑色素瘤在內的其他適應症的 “機會之窗” 研究中研究pepinemab。我們已經開發了多種專有平臺技術,並正在開發候選產品,以解決嚴重疾病或病症,這些疾病或病症會對日常功能產生重大影響,而現有療法無法充分解決這些疾病或病症的治療問題。我們採用我們的專有平臺技術,包括通過與學術合作者的合作,來確定潛在的候選產品,以持續擴展我們的內部產品線,並促進戰略發展和商業夥伴關係。
我們的領先平臺技術包括我們的 SEMA4D 抗體平臺和我們的 ActivMab 抗體發現平臺。通過我們的努力或研究者贊助的試驗,我們的主要候選產品pepinemab目前正在臨牀開發中,用於治療阿爾茨海默氏病、頭頸癌、胰腺癌和乳腺癌。我們的其他候選產品VX5處於開發的早期階段,是使用我們的ActivMab平臺選出的。我們相信,我們的多平臺技術為我們在未來的持續管道擴張和合作機會方面處於有利地位。
我們通過合作協議創造了有限的服務收入,但迄今尚未從產品銷售中獲得任何收入。我們繼續承擔與持續運營相關的重大開發和其他費用。因此,我們沒有也從未實現過盈利,自成立以來的每個時期都蒙受了損失,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。我們報告稱,在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,淨虧損分別為500萬美元和460萬美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為330萬美元和640萬美元。我們預計,在可預見的將來,將繼續蒙受重大損失,隨着我們繼續研究和開發候選產品並尋求監管部門的批准,這些損失將增加。我們還可能遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們未來淨虧損的規模將部分取決於我們未來的支出增長率以及我們創造收入的能力(如果有)。
在發佈截至2023年3月31日的三個月的簡明合併財務報表後的一年內,我們的經常性淨虧損和運營產生的負現金流使人們對我們能否繼續作為持續經營企業產生了重大懷疑。在我們能夠從候選產品的商業化中獲得足夠的收入之前,我們希望通過公開或私下出售股權、債務融資或其他資本來源,例如政府資金、合作、戰略聯盟、剝離非核心資產或與第三方的許可安排來為我們的運營融資。迄今為止,公司一直依賴股權和債務
17
除來自非控股權益的資本出資和合作協議的有限服務收入外,還為其運營提供資金。2023年3月30日,公司簽訂了股票購買協議(“股票購買協議”),根據該協議,公司向關聯投資者發行並出售了4,975,608股普通股,收購價為每股0.41美元,總收益為204萬美元。2023年5月12日,根據2023年3月的股票購買協議,公司以每股0.37美元的收購價向某些投資者發行並出售了7,908,516股普通股,總收益為296萬美元(“2023年5月的私募配售”)。FCMI 母公司公司最大的股東(“FCMI”)在2023年5月的私募中以251萬美元的收購價購買了6,711,552股普通股。公司董事長兼公司大部分已發行普通股的受益所有人艾伯特·弗裏德伯格控制着FCMI。截至2023年3月31日,我們的現金及現金等價物為330萬美元,流動資產總額為440萬美元,這不足以為這些簡明合併財務報表發佈之日起一年之前的計劃運營提供資金。見我們未經審計的簡明合併財務報表附註1。無法保證我們能夠在需要時獲得額外的資金,也無法保證這些資金足以滿足我們的需求或以優惠的條件獲得額外的資金。
財務概覽
收入
迄今為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。在截至2023年3月31日的三個月中,我們通過與Surface Oncology的合作協議創造了50萬美元的收入,以及5萬美元的服務收入。
我們創造收入和實現盈利的能力取決於我們成功獲得候選產品的營銷批准和商業化的能力。我們預計在可預見的將來不會產生產品收入,因為我們將繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准,並有可能將已批准的產品(如果有)商業化。
運營費用
研究與開發。研發費用主要包括我們的臨牀試驗和與監管申報相關的活動成本、員工薪酬相關成本、供應費用、設備折舊和攤銷、諮詢和其他雜項成本。下表列出了我們在所示時期內研發支出的組成部分以及金額佔研發支出總額的百分比。
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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% |
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(以千計) |
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|
% |
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臨牀試驗費用 |
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$ |
2,178 |
|
|
|
57 |
% |
|
$ |
1,400 |
|
|
|
47 |
% |
工資、福利和相關成本 |
|
|
1,189 |
|
|
|
31 |
% |
|
|
1,026 |
|
|
|
35 |
% |
臨牀前用品和設備折舊 |
|
|
363 |
|
|
|
10 |
% |
|
|
395 |
|
|
|
13 |
% |
諮詢、非臨牀試驗服務及其他 |
|
|
82 |
|
|
|
2 |
% |
|
|
145 |
|
|
|
5 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
3,812 |
|
|
|
|
|
$ |
2,966 |
|
|
|
|
18
我們將研發費用記作已發生的費用。我們會根據對特定任務完成進度的評估,使用諸如以下數據記錄某些開發活動的成本,例如臨牀試驗 患者入組。我們不會將與員工相關的成本、折舊、租金和其他間接成本分配給特定的研發計劃,因為這些成本已部署在多個正在研發的產品計劃中。
我們目前的研發活動主要涉及以下適應症的臨牀開發:
運營結果
下表列出了我們在所列期間的經營業績(以千計):
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
550 |
|
|
$ |
- |
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成本和支出: |
|
|
|
|
|
|
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研究和開發 |
|
|
3,812 |
|
|
|
2,966 |
|
一般和行政 |
|
|
1,724 |
|
|
|
1,628 |
|
成本和支出總額 |
|
|
5,536 |
|
|
|
4,594 |
|
運營損失 |
|
|
(4,986 |
) |
|
|
(4,594 |
) |
利息支出 |
|
|
(0 |
) |
|
|
(1 |
) |
其他(支出)收入,淨額 |
|
|
24 |
|
|
|
- |
|
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(4,962 |
) |
|
|
(4,595 |
) |
所得税準備金 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
歸屬於Vaccinex, Inc.的淨虧損 |
|
$ |
(4,962 |
) |
|
$ |
(4,595 |
) |
19
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
收入
在截至2023年3月31日的三個月中,公司通過與Surface Oncology的合作協議和服務收入實現了55萬美元的收入。
運營費用
|
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截至3月31日的三個月 |
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|||||||||||||
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2023 |
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2022 |
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$ Change |
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% 變化 |
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(以千計) |
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研究和開發 |
|
$ |
3,812 |
|
|
$ |
2,966 |
|
|
$ |
846 |
|
|
|
29 |
% |
一般和行政 |
|
|
1,724 |
|
|
|
1,628 |
|
|
|
96 |
|
|
|
6 |
% |
運營費用總額 |
|
$ |
5,536 |
|
|
$ |
4,594 |
|
|
$ |
942 |
|
|
|
21 |
% |
研究和開發.與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,研發費用增加了80萬美元,增長了29%。這一增長主要歸因於SIGNAL-AD和頭頸部臨牀試驗的患者入組人數增加。
一般和行政.一般和管理費用主要包括與維持公司日常運營和管理公司業務相關的必要成本。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加了10萬美元,增長了6%。
流動性和資本資源
迄今為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們的經常性淨虧損和運營產生的負現金流使人們對我們在未經審計的簡明合併財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。見我們未經審計的簡明合併財務報表附註1。自2001年成立以來,除了來自非控股權益的資本出資和合作協議的有限服務收入外,我們還依靠股權和債務融資的公開和私募銷售為我們的運營提供資金。
2023年3月30日,公司簽訂了股票購買協議,根據該協議,公司以每股0.41美元的收購價發行並出售了4,975,608股普通股,總收益為204萬美元(“2023年3月的私募配售”)。2023年3月私募的兩名投資者與公司的董事或高級管理人員有關聯:由公司董事會主席艾伯特·弗裏德伯格控制的FCMI,以及由公司總裁、首席執行官兼董事會成員莫里斯·佐德勒博士持有多數股權和控制的Vaccinex(羅切斯特)L.L.C.2023年5月12日,根據2023年3月的股票購買協議,公司以每股0.37美元的收購價向某些投資者發行並出售了7,908,516股普通股,2023年5月的私募總收益為296萬美元。FCMI在2023年5月的私募中以251萬美元的收購價購買了6,711,552股普通股。
2022年1月,我們完成了對8,747,744股普通股的私募配售,並獲得了970萬美元。我們已經與傑富瑞簽訂了公開市場銷售協議,根據該協議,我們可能通過傑富瑞出售多達1.13億股普通股。在截至2022年12月31日的年度中,通過公開市場銷售協議出售了3,189,411股股票,扣除佣金後的收益為360萬美元。
2020年5月,我們收到了金額為110萬美元的PPP貸款。2021年10月,小企業管理局通過我們的中介貸款機構表示,它將豁免110萬美元PPP貸款中的876,171美元。剩餘的257,429美元餘額以及適用的利息將在剩餘期限內攤銷
20
貸款的。根據小企業管理局目前允許,我們將PPP貸款的期限延長至5年,到期日為2025年5月8日。截至2023年3月31日,PPP貸款的剩餘本金餘額約為15.7萬美元。
運營資本要求
我們的資本主要用途是薪酬和相關費用、第三方研究服務以及應付給供應商的研究用品款項,我們預計將繼續如此。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的主要流動性來源是現金和現金等價物,分別為330萬美元和640萬美元。
自 2001 年成立以來,我們的運營產生了大量淨虧損和負現金流。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們報告的淨虧損分別為500萬美元和460萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們報告的運營所用現金分別為500萬美元和500萬美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我們的累計赤字分別為3.246億美元和3.197億美元。我們預計,在可預見的將來,我們將繼續蒙受損失,並且隨着我們繼續開發候選產品併為其尋求監管部門的批准,損失將增加。我們面臨與開發新的生物製藥產品相關的風險,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素,這可能會對我們的業務產生不利影響。
在我們能夠從候選產品的商業化中獲得足夠數量的收入之前,我們希望通過公開或私下出售股權、債務融資或其他資本來源,例如政府資金、合作、戰略聯盟、剝離非核心資產或與第三方的許可安排來為我們的運營融資。我們打算將私募配售、與傑富瑞的協議以及我們在2023年從阿爾茨海默氏症藥物發現基金會收到和預計獲得的資金的淨收益用於資助pepinemab的持續開發以及用於營運資金和一般公司用途。
我們可能採取的融資策略包括但不限於股權的公開或私募出售、債務融資或其他資本來源的資金,例如政府資金、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排。無法保證會有額外的資本來獲得額外的融資,也無法保證這筆資金將足以以優惠條件滿足我們的需求。如果我們無法以足夠的金額或按我們可接受的條件籌集額外資金,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發。如果我們通過公開或私募出售股權或債務融資籌集額外資金,則可能導致現有股東稀釋或固定還款義務增加,這些證券的權利可能優先於我們的普通股,可能包含限制我們的運營並可能損害我們競爭力的契約,例如限制我們承擔額外債務的能力,限制我們收購、出售或許可知識產權的能力以及其他可能的運營限制對我們開展業務的能力產生不利影響。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量:
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截至3月31日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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(以千計) |
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用於經營活動的現金 |
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$ |
(5,040 |
) |
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$ |
(4,996 |
) |
用於投資活動的現金 |
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(49 |
) |
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- |
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融資活動提供的現金 |
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2,021 |
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13,210 |
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經營活動。 在我們開發候選產品並繼續擴大業務的過程中,我們的現金流歷來為負數。我們在經營活動中使用的淨現金主要來自經非現金支出調整後的淨虧損以及營運資金部分的變化,因為我們繼續努力 研究和開發,並受研究相關費用現金支付時間的影響。我們經營活動現金的主要用途是薪酬和相關費用、員工相關支出、第三方研究服務以及應付給供應商的研究用品款項。隨着業務的增長,我們來自運營活動的現金流將繼續受到我們在多大程度上增加人事、研發和其他運營活動支出的影響。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,經營活動分別使用了500萬美元和500萬美元的現金,這主要是由於我們繼續努力發現和開發靶向生物療法,用於在沒有任何產品收入的情況下治療醫療需求未得到滿足的嚴重疾病和病症,淨虧損分別為500萬美元和460萬美元。
投資活動。在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動是由於購買了不動產和設備。
融資活動。 在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動通過普通股的私募提供了200萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動淨額為1,320萬美元,其中970萬美元來自普通股的私募配售,350萬美元來自根據公開市場銷售協議發行公司普通股,扣除承銷佣金和折扣。
喬布斯法案會計選舉
我們是《Jumpstart Our Business Startups法案》或《喬布斯法案》所指的 “新興成長型公司”。《就業法》第107(b)條規定,新興成長型公司可以利用《就業法》第102(b)條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲採用新的或經修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期,因此,我們的簡明合併財務報表可能無法與遵守此類會計準則的上市公司生效日期的公司相提並論。
2023年12月31日之後,我們將不再是 “新興成長型公司”,也將無法利用適用於上市公司的各種要求的豁免,包括上述要求。
關鍵會計政策與估計
我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、支出和相關披露金額的估計和假設。我們會持續評估我們的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設,我們認為這些假設在當時情況下是合理的。我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
與我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和重大判斷沒有重大變化。
近期會計公告的影響
有關近期會計聲明對我們業務影響的討論,請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表附註2。
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第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露
作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
我們的首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官)在管理層的參與下,評估了截至2023年3月31日,即本表格10-Q所涵蓋期限結束的經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條規定的披露控制和程序的設計和運作有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度進行的《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條所要求的評估中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分-其他信息
第 1A 項。Ri天空因子
投資我們的股票涉及高度的風險。您應仔細考慮本節中列出的風險,以及截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項,以及本報告、年度報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中列出的所有其他信息。如果這些報告中包含的任何風險實際發生,我們的業務、經營業績、財務狀況和流動性可能會受到損害,我們的證券價值可能會下降,您可能會損失全部或部分投資。除下文所述外,與年度報告中披露的風險因素相比沒有重大變化。參見年度報告第一部分第1A項下對公司風險因素的討論。
我們目前不遵守納斯達克資本市場的持續上市標準,如果我們無法恢復合規,我們的普通股將從交易所退市。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市交易,股票代碼為 “VCNX”。我們的普通股繼續在納斯達克上市取決於我們是否遵守多項上市標準。2022 年 10 月 10 日,我們收到了納斯達克上市資格工作人員的來信,表示我們不再符合納斯達克上市規則 5550 (a) (2) 的要求,該規則要求上市公司將最低出價維持在每股至少1.00美元。2022 年 8 月,我們的股票開始交易價格低於1.00 美元,並且我們的股票的交易價格在至少連續 10 個工作日內尚未按照上市標準的要求上漲至該價格以上,以恢復合規性。
該通知信對公司在納斯達克資本市場的上市沒有直接影響。根據納斯達克上市規則5810(c)(3)(A),公司獲得了第二個180天的合規期,並且必須在2023年10月9日之前重新遵守最低出價要求。為了遵守納斯達克的上市要求,我們可能需要實施反向股票拆分,如果獲得批准和實施,將旨在提高普通股的每股價格。我們無法向您保證反向股票拆分將獲得批准或實施,即使獲得批准和實施,反向股票拆分也將導致我們的股價在足夠的時間內上漲以滿足投標價格要求,足以恢復遵守納斯達克上市要求。無法保證我們能夠重新遵守這些要求,也無法保證我們的普通股將繼續在納斯達克上市。如果我們無法在2023年10月9日之前恢復合規,納斯達克將發出通知,説明公司的普通股將被退市。如果公司收到普通股退市的通知,納斯達克規則允許公司向聽證小組對納斯達克工作人員的任何退市決定提出上訴。
這樣的退市甚至通知不遵守此類要求可能會對我們的普通股價格產生負面影響,並會削弱你在需要時出售或購買我們的普通股的能力。此外,普通股的退市可能導致許多其他負面影響,例如失去媒體和分析師的報道,認定我們的普通股是 “便士股”,這將要求交易普通股的經紀商遵守更嚴格的規定,並可能導致我們證券二級交易市場的交易活動水平降低,並對我們以可接受的條件或根本籌集資金的能力產生重大不利影響。從納斯達克退市還可能產生其他負面結果,包括我們當前或潛在的第三方提供商和合作合作伙伴可能失去信心,機構投資者失去興趣,以及許可和合作機會減少。如果退市,我們將採取行動恢復對納斯達克上市要求的遵守情況,但我們無法保證任何此類行動會使我們的普通股再次上市,穩定市場價格或改善普通股的流動性,防止我們的普通股跌破納斯達克的最低出價要求或防止將來不遵守納斯達克的上市要求。
如果我們的普通股不再在納斯達克上市,那麼投資者可能只能在場外交易市場上交易。但是,無法保證我們的普通股價格會在其他交易系統之一上報價,也無法保證我們的普通股會存在活躍的交易市場,這將對我們普通股的市場價值和你出售普通股的能力產生重大不利影響。
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我們可能需要進行反向股票拆分以影響普通股價格的上漲。我們無法向您保證,任何反向股票拆分如果獲得批准和實施,都會提高我們的普通股價格或導致我們滿足納斯達克的持續上市要求。
我們可能需要進行反向股票拆分以提高普通股的價格。我們無法向你保證,任何反向股票拆分如果獲得批准和實施,都會提高我們普通股的市場價格。反向股票拆分對我們普通股市場價格的影響無法肯定地預測,而且我們行業中其他公司反向股票拆分的歷史也各不相同,特別是因為一些投資者可能對反向股票拆分持負面看法。反向股票拆分後普通股的每股價格的上漲比例可能與反向股票拆分後普通股已發行股票數量減少的比例不同,反向股票拆分可能不會導致每股價格吸引不交易低價股票的投資者。此外,我們無法向您保證,我們的普通股將對投資者更具吸引力。即使我們實施了反向股票拆分,由於與反向股票拆分無關的因素,包括我們的未來表現,我們的普通股的市場價格也可能會下跌。如果我們尋求實現反向股票拆分並將其完成,普通股的交易價格下跌,那麼按絕對數字和佔總市值的百分比計算,下降的百分比可能大於不進行反向股票拆分時的跌幅。
此外,如果反向股票拆分獲得批准並實施,我們可能無法重新遵守納斯達克上市標準的出價要求。如果我們的普通股最終因任何原因從納斯達克退市,可能會對我們產生負面影響,因為這將降低普通股的流動性和市場價格;減少願意持有或收購普通股的投資者人數;對我們進入股票市場、發行額外證券和在未來獲得額外融資的能力產生負面影響;影響我們為員工提供股權激勵的能力;並對我們的聲譽產生負面影響,從而對我們的業務產生負面影響。
反向股票拆分如果獲得批准和實施,可能會降低我們普通股的流動性並導致更高的交易成本。
如果反向股票拆分獲得批准和實施,我們的普通股的流動性可能會受到負面影響,因為反向股票拆分後將流通的股票數量減少,尤其是在反向股票拆分後股價沒有上漲的情況下。此外,如果實施反向股票拆分,可能會增加我們擁有少於100股普通股的 “奇數手” 的股東人數,這可能更難出售。經紀佣金和其他零數交易成本通常高於超過100股或100股普通股的偶數倍的交易成本。因此,反向股票拆分可能無法達到提高普通股適銷性的預期結果。
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第 6 項。 展品
展品索引
展品編號 |
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描述 |
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10.1 |
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公司與投資者(定義見其中)的股票購買協議,日期為2023年3月30日(以引用方式納入本公司於2023年4月3日提交的8-K表最新報告附錄10.1) |
31.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 |
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31.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 |
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32.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 |
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101.INS* |
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內聯 XBRL 實例文檔
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101.SCH* |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
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101.CAL* |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
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101.DEF* |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
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101.LAB* |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
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101.PRE* |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104* |
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封面交互式數據文件(以 ixBRL 格式化幷包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Vaccinex, Inc. |
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(註冊人) |
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2023年5月15日 |
來自: |
/s/ 莫里斯·扎德勒 |
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莫里斯·扎德勒博士 |
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總裁兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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2023年5月15日 |
來自: |
//Scott E. Royer |
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Scott E. Royer,特許金融分析師, |
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首席財務官 |
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(首席財務官) |
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