附錄 99.1

Bellerophon 提供臨牀項目更新並報告 2023 年第一季度財務業績

在InoPulse® REBULD 3期試驗中，最後一位患者完成了盲目治療；Pivotal的頂線數據預計將在2023年中期公佈

新澤西州沃倫，2023年5月15日——專注於開發心肺疾病治療的臨牀階段生物治療公司Bellerophon Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：BLPH）（“Bellerophon” 或 “公司”）今天提供了截至2023年3月31日的第一季度臨牀項目更新並公佈了財務業績。

Bellerophon首席執行官彼得·費爾南德斯表示：“我們對2023年迄今取得的進展感到滿意，這突顯了我們正在進行的關鍵3期REBULD試驗的盲人治療階段的完成。”“我們預計將在今年年中公佈該研究的主要結果，這對公司來説是一個重要的里程碑。重要的是，繼最近與Baylor Bioscience簽訂許可協議併成功完成500萬美元的股權融資之後，我們在這一關鍵里程碑中獲得了充足的資金。”

臨牀項目亮點：

纖維化間質性肺病 (FiLD)

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REBUILD 3期研究：該公司完成了關鍵的3期REBULD試驗的盲目治療階段，該試驗評估了InoPulse® 治療FiLD患者的安全性和有效性，並預計將在2023年中期公佈最佳結果。共有145名FiLd患者入組並接受了劑量為ino45的inoPulse或安慰劑治療。第三階段計劃建立在公司先前報告的用於治療FiLd的InoPulse® 2期研究的積極第一線結果的基礎上，該研究顯示了多種心肺參數的益處，包括肺血管阻力和中度至劇烈體育活動（MVPA）的改善，這是慢性治療16周後通過活動圖測得的。該研究共登記了145名患者，其主要終點是活動圖測得的MVPA變化的主要終點，其功率大於90％（p值為0.01）。如果獲得批准，InoPulse將成為第一種治療包括低、中和高危肺動脈高壓患者在內的廣大FiLD人羣的療法。

肺動脈高壓結節病 (pH-SARC)

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2期臨牀研究：2021年12月，Bellerophon報告了已完成的inoPulse® 2期劑量遞增研究得出的積極數據，該研究評估了InoPulse® 通過右心導管插入術治療與結節病（pH-sarc）相關的肺動脈高壓的急性血液動力學益處。基於血液動力學參數所顯示的益處和良好的安全性，Bellerophon設計並向美國食品藥品管理局提交了一項擬議的探索性2期雙盲安慰劑對照研究，旨在調查在pH-sarc患者中長期給藥六個月的ino45的安全性和有效性。隨後，該公司獲得了FDA的許可，可以進行這項研究，Bellerophon目前正在評估該研究的下一步行動。

截至2023年3月31日的第一季度，財務業績：

截至2023年3月31日的三個月中，許可總收入為560萬美元，這與與貝勒生物科學公司的許可協議有關。

截至2023年3月31日的第一季度，公司公佈的淨收益為280萬美元，合每股基本和攤薄後每股收益0.27美元，而截至2022年3月31日的第一季度淨虧損為560萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.59美元。

截至2023年3月31日的第一季度的研發費用為260萬美元，而2022年第一季度為440萬美元。下降的原因是正在進行的第三階段REBUILD試驗的註冊人數已於2023年1月完成。

截至2023年3月31日的第一季度的一般和管理費用為160萬美元，而2022年第一季度為120萬美元。增長的主要原因是一般諮詢成本的增加和股票薪酬的增加。

資產負債表：

截至2023年3月31日，該公司的非限制性現金及現金等價物為1,520萬美元，而截至2022年12月31日，非限制性現金及現金等價物為690萬美元。截至2023年3月31日，Bellerophon的資本狀況反映了2023年第一季度完成的交易。這些交易包括2023年1月根據新澤西州科技營業税證書轉讓計劃出售公司淨營業虧損和研發信貸的170萬美元淨收益，與Baylor BioSciences簽訂的許可協議相關的約500萬美元淨收益，以及2023年3月完成的註冊直接發行產生的約500萬美元淨收益。

關於 Bellerophon

Bellerophon Therapeutics是一家臨牀階段的生物治療公司，專注於開發創新療法，以滿足心肺疾病治療中未得到滿足的重大醫療需求。該公司目前正在根據其InoPulse® 計劃開發多種候選產品，這是一種專有的脈衝式一氧化氮輸送系統。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bellerophon.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於貝勒羅芬未來預期、計劃和前景的任何聲明，包括關於其候選產品臨牀開發、與公司臨牀試驗有關的監管行動以及對公司現金餘額足以資助臨牀試驗、運營費用和資本支出的預期，以及其他包含 “預期”、“相信”、“繼續”、“考慮”、“可以”、“估計” 等字樣的陳述，“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”，” “應該”、“目標”、“意願”、“將” 和類似表述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，包括：與inoPulse® 相關的風險和不確定性、啟動未來臨牀試驗所固有的不確定性、正在進行和未來臨牀試驗的數據的可用性和時間以及此類試驗的結果，臨牀試驗的初步或中期結果是否可以預測該試驗的最終結果，或者早期臨牀試驗的結果是否將表明結果稍後的臨牀試驗、對監管部門批准的期望、美國食品藥品管理局在批准過程中的實質性自由裁量權、資金的可用性

Bellerophon Thareutics, Inc

合併資產負債表

（金額以千計，股票和每股數據除外）


	截至		截至
	2023年3月31日		2022年12月31日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	15,172	$	6,924
限制性現金		405		405
預付費用和其他流動資產		194		234
流動資產總額		15,771		7,563
限制性現金，非流動		—		—
使用權資產，淨額		8		184
財產和設備，淨額		1		2
其他非流動資產		186		186
總資產	$	15,966	$	7,935
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,070	$	1,230
應計研究和開發		2,858		2,655
應計費用		1,428		1,313
經營租賃負債的流動部分		8		203
流動負債總額		5,364		5,401
長期經營租賃負債		—		—
普通股認股權證責任		—		—
負債總額		5,364		5,401

承付款和意外開支

股東權益：
普通股，每股面值0.01美元；截至2023年3月31日和2022年12月31日，已授權的2億股股票以及已發行和流通的分別為10,448,185股和9,645,711股		104		96
優先股，每股面值0.01美元；截至2023年3月31日和2022年12月31日，已授權5,000,000股，已發行和流通的股票為零		—		—
額外的實收資本		259,754		254,516
累計赤字		(249,256)		(252,078)
股東權益總額		10,602		2,534
負債和股東權益總額	$	15,966	$	7,935

Bellerophon Thareutics, Inc

合併運營報表和綜合收益（虧損）

（未經審計）

（金額以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2023		2022
收入：
許可收入	$	5,640	$	—

運營費用：
研究和開發		2,552		4,409
一般和行政		1,609		1,233
運營費用總額		4,161		5,642
運營收入（虧損）		1,479		(5,642)
利息收入		66		1
税前收入（虧損）		1,545		(5,641)
所得税優惠		1,277		—
淨收益（虧損）和綜合收益（虧損）	$	2,822	$	(5,641)
加權平均已發行股數：
基本		10,358,111		9,545,451
稀釋		10,605,946		9,545,451
每股淨收益（虧損）：
基本	$	0.27	$	(0.59)
稀釋	$	0.27	$	(0.59)