附錄 99.1

 

Pyxis Oncology 公佈了 2023 年第一季度的財務業績

並提供公司最新消息


PYX-201 獲得治療胰腺癌的孤兒藥稱號

 

兩項1期試驗的初步數據預計於2023年底至2024年初

 

資產負債表強勁,擁有1.508億美元的現金(包括限制性現金)和短期投資,無債務為2025年上半年的運營提供支持

 

馬薩諸塞州波士頓,2023年5月11日——專注於開發針對難以治療的癌症的下一代療法的臨牀階段公司Pyxis Oncology, Inc.(納斯達克股票代碼:PYXS)今天公佈了截至2023年3月31日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。

 

Pyxis Oncology在2023年第一季度結束時獲得了約1.508億美元的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資,預計這將為進入2025年上半年提供一條通道,使公司能夠評估 PYX-201 和 PYX-106 潛在臨牀活性的早期跡象,並在劑量選擇後啟動腫瘤特異性擴張隊列。在 PYX-106 的 1 期試驗中,臨牀機構處於活躍狀態,患者篩查仍在繼續,被稱為 PYX-106-101,預計將在2023年第二季度開始給藥。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予 PYX-201 治療胰腺癌的孤兒藥稱號 (ODD),被稱為 PYX-201 的 1 期試驗正在進行受試者給藥,該試驗被稱為 PYX-201-101.


Pyxis Oncology總裁兼首席執行官拉拉·沙利文醫學博士説:“2023年第一季度,Pyxis Oncology向臨牀階段的公司過渡,我們啟動了兩項 PYX-201 和 PYX-106 的 1 期試驗。”“胰腺癌 PYX-201 獲得 ODD 治療是一項重要成就,凸顯了對新治療選擇的需求,隨着兩個臨牀項目的推進,我們將繼續專注於執行。我們將繼續預測2023年底至2024年初的兩項試驗的初步數據,包括生物標誌物結果和潛在臨牀活性的早期跡象。”

 

2023 年第一季度財務業績

截至2022年3月31日,Pyxis Oncology的現金和現金等價物(包括限制性現金)和短期投資為1.508億美元(初步,未經審計),預計將為2025年上半年的運營提供資金。這筆現金餘額反映了第一季度向輝瑞公司一次性支付的800萬美元款項,這筆款項與擴大我們的靈活抗體偶聯技術(FACT)平臺許可協議有關,該協議於2022年第四季度宣佈。

1

 


 

 

截至2023年3月31日的三個月,研發費用為1,190萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為2,010萬美元。同比下降的主要原因是納入了2022年第一季度1000萬美元的 PYX-106 許可費,以及合同製造和臨牀前成本的降低,但由於臨牀員工人數增加,臨牀試驗相關成本和人員相關支出的增加部分抵消了這一點。
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為910萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為1,130萬美元。同比下降的主要原因是專業和顧問費的減少,這主要與2022年第一季度我們一般和管理職能的擴大有關。
截至2023年3月31日的三個月,淨虧損為1,920萬美元,合每股普通股虧損0.54美元,而截至2022年3月31日的三個月為3140萬美元,合每股普通股虧損0.97美元。截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度淨虧損分別包括與非現金股票薪酬支出相關的490萬美元和340萬美元。
截至2023年5月10日,Pyxis Oncology的已發行普通股數量為38,245,287股。

 

關於 Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc. 是一家臨牀階段的公司,專注於戰勝難以治療的癌症。該公司正在高效開發具有單一和聯合療法潛力的下一代療法。Pyxis Oncology的候選療法旨在直接殺死腫瘤細胞,並解決癌症產生的潛在病症,這些病理使癌症無法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗體藥物偶聯物(ADC)和免疫腫瘤學(IO)項目採用新穎和新興的策略來靶向對當前護理標準有抵抗力的各種實體瘤。要了解更多信息,請訪問 www.pyxisoncology.com或者關注我們 推特領英.

 

 

2

 


 

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法下安全港條款的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行中”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將來”、“將” 等詞語來識別,” 或這些詞的否定或複數,或類似的表達方式或變體,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們無法向您保證,前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生,實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於此處確定的因素,以及公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素,以及我們在向美國證券交易委員會提交的其他文件中。這些風險並非詳盡無遺。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,我們也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些陳述基於截至本文發佈之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應閲讀我們的陳述以表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

 

 

Pyxis 腫瘤學聯繫人

詹妮弗·戴維斯·拉夫

投資者關係副總裁

jdavisruff@pyxisoncology.com

 

 

---待發布的表格---

 

3

 


 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

截至3月31日的三個月

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

11,901

 

 

$

20,071

 

一般和行政

 

 

9,053

 

 

 

11,318

 

運營費用總額

 

 

20,954

 

 

 

31,389

 

運營損失

 

 

(20,954

)

 

 

(31,389

)

其他收入,淨額:

 

 

 

 

 

 

利息和投資收入

 

 

1,673

 

 

 

9

 

轉租收入

 

 

38

 

 

 

 

其他收入總額,淨額

 

 

1,711

 

 

 

9

 

淨虧損

 

$

(19,243

)

 

$

(31,380

)

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.54

)

 

$

(0.97

)

已發行普通股的加權平均數——基本和攤薄後

 

 

35,351,671

 

 

 

32,316,689

 

其他綜合收入:

 

 

 

 

 

 

有價債務證券的未實現淨收益

 

 

696

 

 

 

 

其他綜合收入

 

 

696

 

 

 

 

綜合損失

 

$

(18,547

)

 

$

(31,380

)

 

 

 

 

4

 


 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

簡明合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

2023年3月31日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

53,059

 

 

$

179,293

 

短期有價債務證券

 

 

96,290

 

 

 

 

限制性現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

預付費用和其他流動資產

 

 

5,361

 

 

 

5,847

 

流動資產總額

 

 

156,182

 

 

 

186,612

 

財產和設備,淨額

 

 

13,163

 

 

 

11,165

 

經營租賃使用權資產

 

 

13,458

 

 

 

13,602

 

總資產

 

$

182,803

 

 

$

211,379

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

4,025

 

 

$

7,097

 

應計費用和其他流動負債

 

 

6,363

 

 

 

24,537

 

經營租賃負債,流動部分

 

 

1,213

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

11,601

 

 

 

31,634

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

19,039

 

 

 

18,921

 

負債總額

 

 

30,640

 

 

 

50,555

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

37

 

 

 

34

 

額外的實收資本

 

 

383,108

 

 

 

373,225

 

累計其他綜合收益

 

 

696

 

 

 

 

累計赤字

 

 

(231,678

)

 

 

(212,435

)

股東權益總額

 

 

152,163

 

 

 

160,824

 

負債和股東權益總額

 

$

182,803

 

 

$

211,379

 

 

 

 

5