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目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會檔案編號： 001-35518
SUPERNUS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華20-2590184
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
基韋斯特大道 9715 號
羅克維爾 MD20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(301) 838-2500
（註冊人的電話號碼，包括區號）
用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。☒ 是的  ☐沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
☒ 是的沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒
加速過濾器☐
非加速過濾器 ☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐是的☒沒有
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券
每個班級的標題截至 2023 年 5 月 3 日已發放交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元54,476,409SUPN納斯達克全球市場

1
目錄

SUPERNUS 製藥有限公司
表格 10-Q — 季度報告
截至2023年3月31日的季度期間
頁號
第一部分 — 財務信息
第 1 項。未經審計的簡明合併財務報表
簡明合併資產負債表
3
簡明合併收益表
4
簡明綜合收益表
5
股東權益變動簡明合併報表
6
簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
26
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。控制和程序
35
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
36
第 1A 項。風險因素
42
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
42
第 3 項。優先證券違約
42
第 4 項。礦山安全披露
42
第 5 項。其他信息
42
第 6 項。展品
43
簽名
44

2
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第一部分 — 財務信息

Supernus 製藥有限公司
簡明合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
3月31日十二月三十一日
20232022
（未經審計）
資產
流動資產
現金和現金等價物$58,442 $93,120 
限制性現金403,758 — 
有價證券170,126 368,214 
應收賬款，淨額143,568 165,497 
庫存，淨額91,147 91,541 
預付費用和其他流動資產16,299 15,779 
流動資產總額883,340 734,151 
長期有價證券54,157 93,896 
財產和設備，淨額14,611 15,173 
無形資產，淨額682,497 702,463 
善意117,019 117,019 
其他資產40,184 39,806 
總資產$1,791,808 $1,702,508 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款和應計負債$95,345 $96,342 
應計產品退貨和返利147,852 151,665 
可轉換票據，淨額402,500 401,968 
信用額度78,363 — 
或有對價，當前部分— 21,120 
其他流動負債7,485 16,863 
流動負債總額731,545 687,958 
或有對價，長期53,320 33,847 
長期經營租賃負債36,511 35,998 
遞延所得税負債，淨額49,668 49,809 
其他負債8,614 8,692 
負債總額879,658 816,304 
股東權益
普通股，$0.001面值； 130,000,000授權股份； 54,470,622和 54,253,796分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
54 54 
額外的實收資本416,232 408,115 
扣除税款後的累計其他綜合虧損(2,329)(3,210)
留存收益498,193 481,245 
股東權益總額912,150 886,204 
負債和股東權益總額$1,791,808 $1,702,508 


參見隨附的註釋。
3
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Supernus 製藥有限公司
簡明合併收益表
（以千計，股票和每股數據除外）
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
收入
產品淨銷售額$140,575 $147,464 
特許權使用費收入13,189 5,042 
總收入153,764 152,506 
成本和支出
銷售商品的成本 (a)
23,460 17,932 
研究和開發21,212 20,839 
銷售、一般和管理85,597 90,459 
無形資產的攤銷19,966 20,644 
或有對價（收益）支出(1,647)665 
成本和支出總額148,588 150,539 
營業收益5,176 1,967 
其他收入（支出）
利息支出(1,505)(1,942)
利息和其他收入，淨額5,346 14,698 
其他收入總額（支出）3,841 12,756 
所得税前收益9,017 14,723 
所得税優惠(7,931)(10,893)
淨收益$16,948 $25,616 
每股收益
基本$0.31 $0.48 
稀釋$0.29 $0.43 
加權平均已發行股數
基本54,380,947 53,330,837 
稀釋62,454,204 61,406,555 
______________________________
(a) 不包括收購的無形資產的攤銷




參見隨附的註釋。
4
目錄
Supernus 製藥有限公司
簡明綜合收益表
（以千計）
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
淨收益$16,948 $25,616 
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益（虧損），扣除税款881 (2,312)
其他綜合收益（虧損）881 (2,312)
綜合收益$17,829 $23,304 







































參見隨附的註釋。
5
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Supernus 製藥有限公司
股東權益變動簡明合併報表
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月
（未經審計，以千計，股票數據除外）
j普通股額外
實收資本		累積其他
全面
收益（虧損）		已保留
收益		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2022 年 12 月 31 日54,253,796 $54 $408,115 $(3,210)$481,245 $886,204 
基於股份的薪酬— — 6,306 — — 6,306 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股216,826 — 1,811 — — 1,811 
淨收益— — — — 16,948 16,948 
扣除税款的有價證券的未實現收益— — — 881 — 881 
餘額，2023 年 3 月 31 日54,470,622 $54 $416,232 $(2,329)$498,193 $912,150 
普通股額外
實收資本		累積其他
全面
收益（虧損）		已保留
收益		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
採用亞利桑那州立大學 2020-06 的累積影響— — (56,212)— 40,612 (15,600)
餘額，2022 年 1 月 1 日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基於股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股130,211 — 866 — — 866 
淨收益— — — — 25,616 25,616 
扣除税款的有價證券的未實現虧損— — — (2,312)— (2,312)
餘額，2022 年 3 月 31 日53,386,305 $53 $383,016 $(773)$446,150 $828,446 











參見隨附的註釋。
6
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Supernus 製藥有限公司
簡明合併現金流量表
（以千計）
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
來自經營活動的現金流
淨收益$16,948 $25,616 
為使淨收益與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
折舊和攤銷20,601 21,362 
來自Navitor的其他收入（見注4）— (12,888)
遞延融資成本和債務折扣的攤銷532 526 
有價證券溢價/折扣的攤銷(1,056)(360)
或有對價公允價值的變化(1,647)665 
其他非現金調整，淨額2,459 84 
基於股份的薪酬支出6,306 4,025 
遞延所得税優惠(435)(13,011)
運營資產和負債的變化：
應收賬款21,971 3,812 
庫存(1,851)(2,468)
預付費用和其他資產(341)1,061 
應計產品退貨和返利(3,813)7,457 
應付賬款和其他負債(10,548)(29,479)
或有考慮— (2,100)
經營活動提供的淨現金49,126 4,302 
來自投資活動的現金流
購買有價證券— (98,063)
有價證券的銷售和到期240,058 28,927 
購買財產和設備(278)(851)
由（用於）投資活動提供的淨現金239,780 (69,987)
來自融資活動的現金流量
來自信貸額度的收益
93,000 — 
信用貸款付款(14,637)— 
支付或有對價— (22,900)
發行普通股的收益1,811 866 
由（用於）融資活動提供的淨現金80,174 (22,034)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化369,080 (87,719)
年初的現金和現金等價物93,120 203,434 
期末現金、現金等價物和限制性現金
$462,200 $115,715 
補充現金流信息
為可轉換票據的利息支付的現金$— $1,258 
為所得税支付的現金203 478 
為經營租賃支付的現金3,457 2,949 
非現金投資和融資活動
為新的經營租賃獲得的租賃資產$2,601 $27 
利用租户改善津貼增加財產和設備— 549 

參見隨附的註釋。
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Supernus 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1.    商業組織
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，見附註 2） 合併）是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。該公司的多元化神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙 (ADHD)、帕金森氏病 (PD) 的低活動能力、宮頸肌張力障礙、慢性腹瀉、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙以及成人患者藥物誘發的錐體外系反應的治療方法。該公司正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱和其他中樞神經系統疾病的潛在新療法。
該公司有 八其銷售的商業產品：Qelbree®，Trokendi XR®，Oxtellar XR®，GOCOVRI®，APOKYN®，XADAGO®，Osmolex ER®，還有 MYOBLOC®。此外，SPN-830（阿撲嗎啡輸液設備）是一種後期藥物/器械組合產品候選產品，用於持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助PD藥物未得到充分控制的PD患者的運動波動（“關閉” 發作）。
亞當斯重組
2022 年第一季度，公司完成了對阿達瑪斯製藥公司（Adamas）法人實體的重組，以期獲得運營、法律和其他福利，這也提高了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重組對簡明的合併財務報表沒有影響。（參見注11， 所得税優惠.)
2.    重要會計政策摘要
演示基礎
公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（SEC）對中期財務信息的要求編制的。根據美國公認會計原則（美國公認會計原則）的允許，本10-Q表季度報告中列報的未經審計的簡明合併財務報表中遺漏了某些票據和其他信息。因此，這些簡明的合併財務報表應與公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告一起閲讀。
管理層認為，簡明的合併財務報表包括公允列報公司財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。任何中期經營業績不一定代表公司未來的季度或年度業績。
該公司主要位於美國，運營地為 一運營部門。
合併
該公司的簡明合併財務報表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全資子公司的賬目。在此統稱為 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。合併中取消了所有重要的公司間往來業務和餘額。
簡明的合併財務報表反映了公司擁有控股財務權益的實體的合併。在確定是否存在控股財務利益時，公司會考慮其是否擁有該實體的大部分投票權益，或者該實體是否為可變利益實體（VIE），以及公司是否是主要受益人。在確定VIE的主要受益人時，公司會評估其是否同時具有：指導VIE活動對VIE經濟表現產生最大影響的權力；以及吸收可能對該VIE產生重大影響的損失或從VIE獲得收益的義務。公司對實體影響力或控制水平的判斷涉及各種因素的考慮，包括所有權利益的形式；在實體治理中的代表性；投資規模；對未來現金流的估計；參與決策的能力；以及其他投資者參與決策過程的權利，包括清算該實體的權利（如果適用）。如果公司不是VIE的主要受益人，並且在該實體中保留所有權權益，則該權益將酌情按照權益或成本會計方法進行核算。
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目錄

公司不斷評估其是否是VIE的主要受益人，因為現有關係或未來交易的變化可能會影響其結論。
估算值的使用
公司的估計基於：歷史經驗；預測；從服務提供商那裏收到的信息；來自其他來源（包括公共和專有來源）的信息；以及公司認為在這種情況下合理的其他假設。實際業績可能與公司的估計存在重大差異。公司定期評估在進行估算時採用的方法。
COVID-19 疫情可能在多大程度上直接或間接影響我們的業務、財務狀況和經營業績尚不確定，可能會發生變化。因此，我們的某些估計和假設，包括銷售扣除準備金和金融工具的公允價值以及無形資產的可收回性，需要提高判斷力，並具有更高的可變性和波動性，這可能會導致我們的估計在未來一段時間內發生重大變化。
廣告費用
廣告費用包括宣傳材料和活動的成本，例如印刷材料和數字營銷、營銷計劃和演講節目。公司廣告工作的成本按支出記作支出。
該公司的支出約為 $25.9百萬和美元23.9截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，廣告支出分別為百萬美元。這些費用作為一部分入賬 銷售、一般和管理費用 在簡明的合併收益表中。
限制性現金
該公司的限制性現金餘額為 $403.8截至2023年3月31日，百萬美元存放在受託人威爾明頓信託的託管賬户中，與2023年4月1日的2023年票據還款有關。請參閲註釋 8， 債務，還有註釋16， 後續事件.

下表提供了內部報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況
簡明合併資產負債表，總和為簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和：
三個月已結束
2023年3月31日
期末期初
（未經審計）
現金和現金等價物$58,442 $93,120 
限制性現金403,758—
現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金總額$462,200 $93,120 
信用額度
信貸額度包括未承諾的即期擔保信貸額度下的借款。2023 年 2 月 8 日，公司與美國瑞銀銀行（“瑞銀”）簽訂了信貸額度協議（“信貸額度”）。信貸額度提供高達$的循環信貸額度150百萬，可以隨時抽取。
最近發佈的會計公告
會計公告已通過
會計準則更新（ASU）2020-06， 債務——帶轉換和其他期權的債務（副題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副標題 815-40）: 實體自有股權中的可轉換工具和合同的會計-2020年8月發佈的新準則簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計，包括具有現金轉換和有益轉換功能的可轉換債務工具。ASU 2020-06 取消了單獨核算此類可轉換債務工具的負債和權益部分的要求，也取消了使用國庫股法計算本金可以全部或部分與權益結算的可轉換工具的攤薄後每股收益的能力。相反，ASU 2020-06 要求 (i) 在資產負債表上將全部擔保金額列為負債，(ii) 適用 “如果-
9
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轉換後的” 計算攤薄後每股收益的方法。該新標準還取消了股權合約符合衍生範圍例外條件所需的某些結算條件。
公司自2022年1月1日起採用了新的指導方針，採用了修改後的追溯過渡方法，允許在採用期間對留存收益的期初餘額進行累積效應調整。結果，會計變更的累積效應使可轉換票據的賬面金額淨額增加了美元20.6百萬，留存收益增加了美元40.6百萬，將額外實收資本減少了美元56.2百萬，遞延所得税負債減少了美元5.0截至2022年1月1日，有百萬人。此外，該公司還增加了 6.8百萬股攤薄後已發行普通股的加權平均值中包含百萬股攤薄股份，用於計算按if轉換法計算攤薄後每股收益。
3. 分類收入

下表彙總了按產品或來源分列的收入細分（千美元）：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
產品淨銷售額
Trokendi XR$34,790 $62,832 
Oxtellar XR28,915 27,521 
GOCOVRI26,010 22,601 
Qelbree25,782 8,283 
APOKYN17,209 18,448 
其他(1)
7,869 7,779 
產品淨銷售總額$140,575 $147,464 
特許權使用費收入13,189 5,042 
總收入$153,764 $152,506 
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。

Trokendi XR 佔了 25% 和 43分別佔截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月公司產品淨銷售總額的百分比。
我們的三個主要客户，AmeriSourceBergen Drug Corporation、Cardinal Health, Inc. 和 McKesson Corporation，分別佔 20佔我們產品淨銷售總額的百分比，合計佔比超過 75佔我們 2023 年和 2022 年產品淨銷售總額的百分比。
公司確認的非現金特許權使用費收入為美元2.3百萬和美元2.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元。請參閲註釋 15， 承付款和或有開支.
4. 投資
有價證券
公司持有的非限制性可供出售有價證券如下（千美元）：
2023年3月31日2022年12月31日
（未經審計）
公司和美國政府機構以及市政債務證券
攤銷成本$227,331 $466,333 
未實現收益總額— 14 
未實現損失總額(3,048)(4,237)
公允價值總額$224,283 $462,110 
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目錄

公司持有的無限制性可供出售有價證券的合同到期日如下（千美元）：
3月31日
2023
（未經審計）
少於 1 年$170,126 
1 年到 2 年42,713 
2 年到 3 年11,444 
3 年到 4 年— 
超過 4 年— 
總計$224,283 
截至2023年3月31日，有 不任何可供出售的有價證券的信用損失造成的減值。
投資 Navitor
開發協議
2020年4月，公司與Navitor Pharmicals, Inc.（Navitor Inc.）簽訂了開發協議（開發協議）。公司可以在以下時間終止開發協議 30幾天前通知。根據開發協議的條款，公司和Navitor Inc.將共同開展治療耐藥性抑鬱症的 NV-5138 (SPN-820) 的二期臨牀項目。公司將承擔任何一方產生的所有第一階段和第二階段開發成本，最高不超過美元50百萬。此外，公司將承擔某些其他研發支持費用。公司可能會產生某些額外的付款金額。這些成本取決於Navitor Inc.實現規定的開發里程碑。公司可以選擇收購或許可 NV-5138 (SPN-820)，為此需要額外付款。
股權投資
除了在2020年4月簽訂開發協議外，該公司還以美元收購了Navitor Inc.的D系列優先股15百萬，相當於大約 13Navitor Inc. 的所有權百分比
2021 年 3 月，Navitor 公司進行了法律重組。在重組中，Navitor Inc.成為新成立的有限責任公司Navitor Pharmicals LLC（Navitor LLC）的全資子公司，Navitor Inc.的已發行股票被交換為具有同等權利和優惠的Navitor LLC成員單位（Navitor Regroupharmace）。作為Navitor重組的一部分，該公司先前持有的D系列優先股被交換為Navitor LLC的D系列優先股。此外，某些與 NV-5138 (SPN-820) 無關的資產已從 Navitor Inc. 轉移到新成立的實體，該實體成為 Navitor LLC 的獨立全資子公司。
該公司已確定Navitor LLC是VIE。公司之所以沒有整合該VIE，是因為該公司無權指導對Navitor經濟表現影響最大的活動。
在Navitor重組之前，該投資是根據不容易確定的公允價值的股權證券允許的實際權宜之計入的，即成本減去減值加上Navitor Inc.類似投資有序交易所產生的任何可觀察到的價格變動。在依法重組優先股並將其交換為Navitor LLC的成員權益單位之後，由於公司有能力對之施加重大影響，該投資採用權益會計法進行核算，但是沒有控制Navitor LLC的財務和運營決策。由於從成本法投資改為權益法投資，公司被要求根據ASC 805的指導方針最初衡量其投資。Navitor LLC財務報表中記錄的大部分資產和負債代表用於研發目的的營運資金項目和現金，大大低於公司對Navitor LLC的投資，這為公司對標的淨資產的投資產生了顯著的基差。該公司確定，該投資的幾乎所有公允價值均歸因於單一在建研發（IPR&D）資產。因此，Navitor LLC不被視為ASC 805中定義的企業。在2021年第一季度，美元15百萬美元投資，之前記錄在 其他資產在簡明的合併資產負債表中，已記為費用並記錄在 研究和開發費用 在簡明的合併收益表中.

11
目錄

由於Navitor LLC的財務信息不夠及時，公司無法採用權益會計法，因此該公司在私營公司Navitor LLC的業績中所佔份額滯後了一個季度。2021 年 12 月，Navitor LLC 出售了其一家子公司，並根據每位成員在出售收益中的份額向其成員分配了現金。公司收到了 $12.92021 年 12 月，Navitor LLC 為此次出售提供了數百萬美元。如前所述，公司的政策是在延遲一個季度內記錄其在權益法投資中的業績份額，因此公司將收到的現金金額記錄在 其他流動負債在截至2021年12月31日的合併資產負債表中。在2022年第一季度，該公司確定了其在Navitor LLC2021年年底收益中所佔的估計份額，並錄得收益為美元12.9百萬英鎊 利息和其他收入，淨額在簡明的合併收益表中。
與Navitor LLC相關的最大損失風險敞口約為美元50NV-5138（SPN-820）第一階段和第二階段開發的支出為百萬美元，以及公司提供的其他開發和配方活動成本。
在2020年簽訂的開發協議之後，沒有進行額外的股權投資，也沒有向Navitor LLC提供融資。
5.    財務計量的公允價值
資產或負債的公允價值代表在無關的市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。
公司使用三級衡量層次結構報告資產和負債的公允價值，該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序。公允價值層次結構由以下三個層次組成：
•1級——基於活躍市場未經調整的報價進行估值，相同資產在衡量之日可以獲得這些報價。
•第 2 級——基於活躍市場中類似資產或負債的報價的估值、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價以及基於模型的估值，其中所有重要投入都可以在市場中直接或間接觀察（例如，利率；收益率曲線）。
•第 3 級——使用市場上無法觀察的重要投入和反映公司自身假設的投入進行估值。這些是基於現有的最佳信息，包括公司自己的數據。
限制性有價證券的公允價值記錄在 其他資產在簡明的合併資產負債表上。沒有將資產或負債轉移到或移出公允價值等級結構的第三級。
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目錄

按公允價值記錄的金融資產和負債
公司需要定期按公允價值計量的金融資產如下（千美元）：
截至2023年3月31日的公允價值衡量標準（未經審計）
截至2023年3月31日的公允價值總額
第 1 級
第 2 級
第 3 級
資產：
現金和現金等價物
現金$58,442 $58,442 $— $— 
限制性現金403,758 403,758 — — 
有價證券
公司和市政債務證券170,126 — 170,126 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券54,157 — 54,157 — 
其他資產
有價證券-限制性（SERP）514 12 502 — 
按公允價值計算的總資產$686,997 $462,212 $224,785 $— 
負債：
或有考慮$53,320 $— $— $53,320 
按公允價值計算的負債總額$53,320 $— $— $53,320 
截至2022年12月31日的公允價值衡量標準
截至2022年12月31日的公允價值總額
第 1 級
第 2 級
第 3 級
資產：
現金和現金等價物
現金$52,181 $52,181 $— $— 
貨幣市場證券和基金40,939 40,939 — — 
有價證券
公司和市政債務證券368,214 — 368,214 — 
長期有價證券
公司和市政債務證券93,896 — 93,896 — 
其他資產
有價證券-限制性（SERP）496 11 485 — 
按公允價值計算的總資產$555,726 $93,131 $462,595 $— 
負債：
或有考慮$54,967 $— $— $54,967 
按公允價值計算的負債總額$54,967 $— $— $54,967 
其他金融工具
其他金融工具的賬面金額，包括應收賬款、應付賬款、應計費用和信貸額度，由於其到期日很短，因此接近公允價值。
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目錄

按賬面價值記錄的金融負債
下表列出了公司未按公允價值（千美元）記賬的金融負債的賬面價值和公允價值：
2023年3月31日2022年12月31日
賬面價值公允價值（第 2 級）賬面價值公允價值（第 2 級）
（未經審計）
可轉換票據，淨額$402,500 $401,494 $401,968 $395,959 
公允價值是根據債券交易商提供的實際交易信息和報價估算的。
6. 或有對價
該公司的或有對價負債與2020年的USWM收購和2021年的Adamas收購有關（每項收購定義見下文）。或有對價負債是使用蒙特卡羅模擬法或收益法按公允價值計量的。公司根據用於估算公允價值的重要不可觀察的投入，將其或有對價負債歸類為三級公允價值衡量標準。這些反映了公司認為市場參與者將提出的意見和假設。其中任何一項投入的共同變化或單獨的變化都可能導致公允價值衡量標準顯著降低或提高。公允價值的變化在合併收益表中報告 或有對價（收益）支出.
USWM 應急考慮
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了對USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已發行股權的收購（USWM收購）。USWM的收購包括可能為監管和發展里程碑以及基於銷售的里程碑支付額外的或有對價。截至2023年3月31日，潛在的或有對價付款最高為美元85百萬，由潛在的美元組成55百萬美元的監管和發展里程碑以及30百萬個基於銷售的里程碑。
•監管和發展里程碑：
潛在的 $55百萬美元的監管和發展里程碑包括 (1) 美元25百萬美元與美國食品藥品管理局批准 SPN-830 NDA 有關，(2) 美元30百萬與隨後的商業產品發佈有關。
•基於銷售的里程碑：
潛在的 $30基於百萬銷售額的里程碑與2023年收購的USWM產品的某些淨產品銷售額的實現有關。截至2023年3月31日，公司評估剩餘的美元30根據淨銷售額預測，將無法實現基於百萬銷售額的里程碑。
估算公允價值時考慮的關鍵假設包括實現里程碑的估計概率和時間，例如獲得監管部門批准的可能性和時間、折扣率、估計的收入波動性以及收購的USWM產品的預計收入的估計金額和時間。
該公司記錄了 $1.7在截至2023年3月31日的三個月中，USWM里程碑的或有對價負債的公允價值發生變化，收益為百萬美元。USWM里程碑或有對價公允價值的變化主要是由監管和發展里程碑的估計公允價值的變化所推動的，這是由於里程碑實現時間和估計折扣率的變化所致。
該公司記錄了 $1.7百萬美元支出是由於截至2022年3月31日的三個月中USWM里程碑的或有對價負債的公允價值變化而產生的。公允價值的變化主要是由於與2022年第一季度實現的里程碑相關的支付金額增加。
亞當斯的偶然考慮
2021年11月24日（阿達瑪斯截止日期），公司完成了對阿達瑪斯所有已發行股權的收購（阿達瑪斯收購）。對Adamas的收購包括支付 二不可交易的或有價值權（CVR），每項權利代表在適用條件實現後獲得或有付款的合同權利
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目錄

GOCOVRI的全球產品淨銷售總額。
每個 CVR 代表獲得美元或有付款的合同權利0.50根據公司與作為權利代理人的American Stock Transfer & Trust Company, LLC簽訂的或有價值權利協議的條款，在實現適用的里程碑（每筆金額均為里程碑付款）後，每股現金減去任何適用的預扣税，不含利息，具體定義見CVR協議。在GOCOVRI的全球總淨銷售額首次超過美元時，應支付一筆里程碑補助金（受某些條款和條件約束）150任意連續時間為百萬 12 個月在2024年12月31日或之前結束的時期（2024年裏程碑）。在GOCOVRI的全球總淨銷售額首次超過美元時，應支付另一筆里程碑補助金（受某些條款和條件約束）225任意連續時間為百萬 12 個月截至2025年12月31日或之前的時期（里程碑2025年以及與里程碑2024一起稱為里程碑）。每個里程碑只能實現一次。偶然考慮的可能結果從美元到不等0到 $50.9未貼現的百萬美元。
在估算Adamas基於銷售的里程碑的公允價值時考慮的關鍵假設包括估計的收入預測、波動性、估計的貼現率和無風險利率。
該公司記錄了 $0.1在截至2023年3月31日的三個月中，因CVR的或有對價負債的公允價值變化而產生的百萬美元支出。基於銷售的Adamas里程碑的或有對價公允價值的變化主要是由於時間的流逝和估計的折扣率。
該公司記錄了 $1.1在截至2022年3月31日的三個月中，CVR的或有對價負債的公允價值變化所產生的收益為百萬美元。公允價值的變化主要是由於市場數據的變化。
下表顯示了與收購USWM和Adamas收購的或有對價相關的期初和期末餘額的對賬情況（千美元）：
收購 USWM收購阿達姆斯總計
截至2022年12月31日的餘額$46,270 $8,697 $54,967 
收益中確認的公允價值變動(1,710)63 (1,647)
截至2023年3月31日的餘額（未經審計）$44,560 $8,760 $53,320 
收購 USWM收購阿達姆斯總計
截至2021年12月31日的餘額$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
收益中確認的公允價值變動1,720 (1,055)665 
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額（未經審計）$46,890 $9,252 $56,142 
該公司支付了 $252022 年第一季度為百萬美元，其中 $22.9百萬是或有對價負債的收購日期公允價值，在融資活動現金流量項下列報。剩下的 $2.1百萬是超出收購日期公允價值，在經營活動現金流量項下列報。支付的金額是為了實現里程碑，該里程碑是在美國食品藥品管理局接受 SPN-830 NDA 審查後到期的，該協議已於 2022 年第一季度實現。
下表提供了與收購USWM和收購Adamas的或有對價相關的當前和長期部分（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
在簡明合併資產負債表中按以下標題列報：（未經審計）
或有對價，當前部分$— $21,120 
或有對價，長期53,320 33,847 
總計$53,320 $54,967 
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7.    無形資產，淨值
下表列出了無形資產的賬面總額和相關的累計攤銷額（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
剩餘加權
平均壽命（年）		賬面金額，總額累計攤銷賬面金額，淨額賬面金額，總額累計攤銷賬面金額，淨額
收購了正在進行的研發$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
需要攤銷的無形資產：
收購開發的技術和產品版權7.55681,500 (132,438)549,062 681,500 (113,061)568,439 
資本化專利辯護成本4.0043,820 (34,385)9,435 43,820 (33,796)10,024 
無形資產總額7.49$849,320 $(166,823)$682,497 $849,320 $(146,857)$702,463 
無形資產的攤銷費用為 $20.0百萬和美元20.6百萬，分別為截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間。
8.    債務
2023 年到期的可轉換優先票據
這個 0.625％2023年到期的可轉換優先票據（2023年票據）於2018年3月發行，年利率為 0.625%，每半年派息一次，於每年的四月一日和十月一日分期支付。2023 年票據的本金總額為 $402.5百萬。
2023 年票據於 2023 年 4 月 1 日到期。2023年3月30日，公司向威爾明頓信託基金轉移了與償還2023年票據相關的資金，該票據列報為 限制性現金截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表上。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金總額 $402.52023年票據下的百萬美元以及剩餘的未付利息為美元1.3百萬。
2023 年票據是根據公司與威爾明頓信託基金之間的契約發行的。契約包括慣例條款和契約，包括2023年票據可能立即到期和支付的某些違約事件。該契約不包含任何財務或運營契約，也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。根據契約的進一步定義，在某些情況下，票據持有人還可以選擇從2022年10月1日起隨時轉換其2023年票據，直到到期日前第二個預定交易日營業結束。截至2023年3月31日，沒有發生2023年票據的轉換。
在發行2023年票據的同時，公司還與每個看漲期權利差交易對手進行了單獨的私下談判的可轉換票據對衝交易（統稱為可轉換票據對衝交易）。公司發佈了 402,500可轉換票據對衝期權。截至2023年3月31日，可轉換票據對衝已到期。
在進行可轉換票據對衝交易的同時，公司還與每個看漲期權差交易對手進行了單獨的私下談判認股權證交易（統稱為認股權證交易）。公司共發行了 6,783,939認股權證。認股權證使持有人有權 一每份認股權證的股份認股權證交易的行使價最初將為美元80.91每股公司普通股，可能會有調整。

認股權證交易旨在部分抵消公司購買的可轉換票據對衝交易的成本；但是，認股權證交易可能會對公司的普通股產生攤薄效應，因為根據認股權證交易條款衡量，公司普通股的每股市場價格超過了認股權證的行使價。如果未行使，認股權證將在2023年11月22日當天或之前分批到期。
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2023年票據的負債部分包括以下內容（千美元）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計） 
2023 注意事項$402,500 $402,500 
未攤銷的債務折扣和遞延融資成本— (532)
總賬面價值$402,500 $401,968 
未承諾的即期擔保信貸額度
2023 年 2 月 8 日，公司與瑞銀簽訂了信貸額度協議。信貸額度提供高達$的循環信貸額度150百萬，可以隨時抽取。任何固定利率借款都將按固定利率計息，等於 (i) 瑞銀固定融資利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差之和。任何浮動利率借款都將按浮動利率計息，等於（i）瑞銀浮動利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差之和。
信貸額度由公司某些資產的第一優先留置權和擔保權益擔保，包括公司在瑞銀金融服務公司的每個賬户（“抵押品賬户”），以及信貸額度中進一步定義的其他此類抵押品（統稱為抵押品）。如果抵押品的價值降至所需的抵押品維持要求以下，則公司可能需要支付額外的抵押品。
在發生某些慣常違約事件時, 信貸額度下的所有到期款項將立即到期，無需要求即可支付，瑞銀有權自行決定清算、轉讓、提取或出售全部或任何部分抵押品，並將所得款項用於償還信貸額度下的任何借款。
公司有權隨時全部或部分償還信貸額度下的任何浮動利率預付款，無需支付罰款。公司可以全部償還任何固定利率預付款，但不得部分償還任何固定利率預付款。瑞銀有權在無理由的情況下隨時要求全額或部分償還根據信貸額度借入的款項並終止信貸額度，因此，截至2023年3月31日，信貸額度下的未償債務在我們的簡明合併資產負債表上被歸類為流動負債。
2023 年 3 月 30 日，公司借了美元93.0信貸額度下的百萬美元，該信貸額度具有浮動利率。如上文在2023年到期的可轉換優先票據中討論的那樣，用於償還2023年票據下未償債務的資金。2023 年 3 月 31 日，公司償還了 $14.6信貸額度下的百萬筆貸款。截至2023年3月31日，信貸額度下的未償本金總餘額為美元78.4百萬，利率是 5.69%.
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9.    基於股份的支付
基於股份的薪酬支出如下（千美元）：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
研究和開發$958 $651 
銷售、一般和管理5,348 3,374 
總計$6,306 $4,025 
股票期權和股票增值權
下表彙總了股票期權和股票增值權（SAR）活動：
的數量
選項		加權
平均值
行使價格		加權
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）
太棒了，2022 年 12 月 31 日5,797,569 $26.99 6.11
已授予 1,069,640 $38.60 
已鍛鍊 (151,562)$14.82 
被沒收 (24,700)$30.32 
未決，2023 年 3 月 31 日（未經審計）6,690,947 $29.10 6.59
截至2023年3月31日（未經審計）：
已歸屬，預計將歸屬6,690,947 $29.10 6.59
可鍛鍊 4,126,641 $26.40 5.09
截至 2022 年 12 月 31 日：
已歸屬，預計將歸屬5,797,569 $26.99 6.11
可鍛鍊3,541,395 $25.08 4.68
限制性股票單位
下表彙總了限制性股票單位 (RSU) 活動：
的數量
RSU		加權平均值
授予日期每股公允價值
非既得，2022 年 12 月 31 日131,960 $32.17 
已授予227,980 $38.60 
既得(46,361)$32.20 
被沒收(4,625)$32.10 
未歸屬，2023 年 3 月 31 日308,954 $36.91 





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績效共享單位
下表彙總了性能共享單位 (PSU) 活動：
基於性能的單位基於市場的單位PSU 總數
PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值		PSU 數量加權
平均值
授予日期每股公允價值
非既得，2022 年 12 月 31 日181,750 $29.07 20,000 $28.63 201,750 $29.03 
既得(30,020)$29.76 — (30,020)$29.76 
未歸屬，2023 年 3 月 31 日151,730$28.94 20,000$28.63 171,730$28.90 

有 不在截至2023年3月31日的三個月中，PSU 獎勵被沒收。
10.    每股收益
每股基本收益（EPS）是使用已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後每股收益是使用已發行普通股的加權平均數計算得出的，包括公司股票期權授予、SAR、RSU、員工股票購買計劃（ESPP）獎勵和2023年票據的攤薄效應，按if-corperate法確定。
可轉換票據及相關可轉換票據對衝和認股權證的影響
關於2023年票據的發行，公司進行了可轉換票據對衝和認股權證交易，如附註8進一步描述的那樣， 債務。可轉換票據對衝和認股權證交易的預期集體影響是減少如果公司普通股價格介於美元轉換價格之間，則可能發生的攤薄59.33每股和認股權證的行使價為 $80.91每股。
與2023年票據相關的攤薄後每股收益是使用if轉換法計算的。攤薄股票的數量基於與2023年票據相關的初始轉換率。攤薄後每股收益的計算中不包括可轉換票據對衝和認股權證交易，因為納入會產生反攤薄作用。具體而言，攤薄後每股收益計算的分母不包括與認股權證相關的額外股份，因為公司普通股的平均價格低於認股權證的行使價80.91每股。在實際轉換之前，在計算攤薄後的每股收益時不考慮可轉換票據對衝交易，因為其影響將是反攤薄的。

除了上述2023年票據和相關的可轉換票據對衝和認股權證交易的影響外，公司在計算攤薄後每股收益時還排除了以下未償股票獎勵的普通股等價物，因為將其納入將具有反攤薄作用：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
股票期權、限制性股票單位、PSU240,398 1,067,231 
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目錄

下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月基本和攤薄後每股淨收益的計算方法（千美元，每股和每股金額除外）：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
分子：
淨收益 $16,948 $25,616 
2023 年票據的税後利息支出892 887 
攤薄後每股收益的分子$17,840 $26,503 
分母：
加權平均已發行股數，基本54,380,947 53,330,837 
稀釋性證券的影響：
股票期權、限制性股票單位和特別股份1,289,321 1,291,782 
可轉換票據6,783,936 6,783,936 
加權平均已發行股數，攤薄62,454,204 61,406,555 
每股收益，基本$0.31 $0.48 
每股收益，攤薄$0.29 $0.43 
11.    所得税優惠
下表提供了有關公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月所得税優惠的信息（千美元）：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
所得税優惠$(7,931)$(10,893)
有效税率(88.0)%(74.0)%

所得税優惠為美元7.9截至2023年3月31日的三個月為百萬美元，相比之下10.9截至2022年3月31日的三個月中，百萬美元有所減少，這主要是由於Adamas在2022年第一季度法人實體重組帶來的税收優惠。ASC 740， 所得税（ASC 740）要求估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收入（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。有效税率下降主要是由於預測的2023年税前收益減少。年度預測收益是公司截至2023年3月31日的最佳估計，可能會發生變化，這可能會對後續時期的有效税率產生重大影響。
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12.    租賃
簡明合併資產負債表上報告的經營租賃資產和租賃負債如下（千美元）：

資產負債表分類2023年3月31日2022年12月31日
（未經審計）
資產
經營租賃資產其他資產$30,022 $28,904 
租賃資產總額$30,022 $28,904 
負債
經營租賃負債，流動部分應付賬款和應計負債$7,576 $6,791 
長期經營租賃負債長期經營租賃負債36,511 35,998 
租賃負債總額$44,087 $42,789 

13.    其他資產負債表項目的構成
以下詳細説明瞭其他資產負債表項目的構成（表中金額以千美元計）：
應收賬款，淨額
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已將應收賬款減少了約美元12.2百萬和美元13.0分別為百萬。即時工資折扣和合同服務費最初被記錄為收入減少，代表了預計我們的客户不會支付的估計金額。該公司的客户主要是藥品批發商和分銷商以及專業藥房。
庫存，淨額
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
原材料$22,917 $24,820 
工作正在進行中33,975 31,710 
成品34,255 35,011 
總計$91,147 $91,541 
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財產和設備，淨額
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
實驗室設備和傢俱$12,406 $12,127 
租賃權改進14,023 14,023 
軟件883 883 
計算機設備983 983 
在建工程— 206 
28,295 28,222 
減去累計折舊和攤銷(13,684)(13,049)
財產和設備，淨額$14,611 $15,173 
財產和設備的折舊和攤銷費用約為美元0.6百萬和美元0.7截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中，公司退回了某些已完全折舊的財產和設備。
應付賬款和應計負債
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
應付賬款$11,544 $10,543 
應計銷售和市場營銷15,978 16,783 
應計製造費用14,943 15,216 
應計薪酬、福利和相關應計費用14,433 16,963 
應計特許權使用費 (1)
11,892 12,022 
應計研發費用8,158 7,490 
經營租賃負債，流動部分 (2)
7,576 6,791 
其他應計費用10,821 10,534 
總計$95,345 $96,342 
_______________________________
(1)請參閲註釋 15， 承付款和或有開支.
(2)請參閲註釋 12， 租賃.
應計產品退貨和返利
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
應計產品返利$98,812 $106,657 
應計產品退貨49,040 45,008 
總計$147,852 $151,665 
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目錄

14.    利息支出
以下詳細説明瞭利息支出的構成（千美元）：
三個月已結束
3月31日
20232022
（未經審計）
利息支出$(1,188)$(1,155)
與出售未來特許權使用費相關的無追索權負債的利息支出(317)(787)
總計$(1,505)$(1,942)

利息支出包括與2023年票據遞延融資成本攤銷相關的非現金利息支出 $0.5百萬和美元0.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
15.    承付款和或有開支
產品許可
公司已獲得第三方的專有許可，以支持公司CNS產品組合中的候選產品。根據這些許可協議，公司可能被要求在實現規定的里程碑後支付一定金額。如果這些產品最終商業化，則公司還有義務為許可協議下的每種相應產品向第三方支付特許權使用費，特許權使用費按產品淨銷售額的百分比計算。
通過收購USWM，該公司與其他製藥公司獲得了APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的許可協議。根據相應的許可協議，公司有義務向第三方支付特許權使用費，按產品淨銷售額的百分比計算。這些收購產品產生的特許權使用費支出被確認為是 銷售商品的成本在簡明的合併收益表中。
特許權使用費協議
在2014年第三季度，公司獲得了 $30百萬美元根據一項特許權使用費權益收購協議，該協議涉及HC Royalty根據公司與United Therapeutics達成的與Orenitram（treprostinil）Extenid-Release 平板電腦的商業化有關的協議收購公司的某些權利。如果達到一定的累積付款門檻（預計將在2023年發生），則特許權使用費的全部所有權將歸還給公司（見注2） 的摘要 重要會計政策-特許權使用費收入還有註釋 3， 分類收入).
簡明合併資產負債表中報告的與出售未來特許權使用費相關的無追索權負債如下（千美元）：
3月31日十二月三十一日
資產負債表分類20232022
（未經審計）
負債
與出售未來特許權使用費有關的無追索權負債，流動部分其他流動負債$4,032 $5,989 
USWM 企業承諾已作出
作為USWM收購的一部分，公司承擔了USWM Enterprises及其子公司的剩餘承諾，詳情見下文。
該公司假設MYOBLOC的年度最低購買要求為歐元3.9根據與Merz簽訂的製造和供應合同協議，每年100萬英鎊。
MDD US Operations, LLC（前身為美國 WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美國）（統稱為 MDD 子公司）與美國衞生與公共服務部監察長辦公室簽訂了企業誠信協議（CIA），該協議於2019年4月生效。在中央情報局的領導下，MDD子公司同意並支付了美元17.5百萬美元用於解決美國司法部關於其違反《虛假索賠法》的指控
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目錄

致力於建立和持續維護有效的合規計劃。罰款是在USWM收購完成之前由MDD子公司支付的。作為USWM收購的一部分，該公司承擔了中央情報局的義務，如果發生任何違反中央情報局的行為，公司可能有責任支付某些規定的罰款。此外，公司將繼續維持在2024年3月之前遵守中央情報局所需的各種流程、政策和程序。
與數據泄露相關的突發事件
2021 年 11 月 24 日，該公司宣佈我們是勒索軟件攻擊的目標。這次攻擊對我們的業務沒有重大影響，也沒有對我們的運營造成任何長期幹擾。根據其內部調查，該公司認為勒索軟件犯罪團體（“犯罪團體”）從我們的系統中複製了某些數據，對公司系統上的某些數據進行了加密，然後部署了旨在阻止訪問我們系統的惡意軟件。此後，犯罪集團聯繫了該公司，威脅要公佈從公司系統複製的某些數據。發現勒索軟件攻擊後，公司通知了政府當局，通過我們的外部法律顧問聘請了第三方網絡安全專家，並開始了恢復程序。該公司保留了宂餘的異地數據備份，這些備份經證實沒有受到勒索軟件攻擊的破壞，並被用來恢復犯罪集團加密的數據。在2021年第四季度，該公司成功恢復了受影響的文件，並採取了旨在進一步保護其網絡和文件的其他措施。
此外，儘管公司尚未成為任何涉及襲擊的法律訴訟的對象，但該公司有可能成為聲稱他們因事件或政府當局採取行動而遭受損害的人的索賠的對象，但目前無法估計此類罰款、罰款或費用的金額（如果有）。該公司繼續監視局勢。
索賠和訴訟
公司可能會不時參與各種索賠、訴訟和法律程序。這些事項可能涉及專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業和其他事項以及政府調查等。公司每季度審查每項重大事項的狀況並評估其潛在的財務風險。如果認為任何索賠、主張或未主張的索賠或法律程序造成的潛在損失是可能的，並且可以合理估計金額，則公司將對估計的損失承擔責任。由於與索賠、法律訴訟和訴訟相關的不確定性，應計額將基於公司根據現有信息得出的最佳估計。公司認為這些事項不會對我們的財務狀況產生重大不利影響。公司可能會重新評估與這些事項相關的潛在責任，並可能修改這些估計。通過訴訟或其他手段解決問題的過程本質上是不確定的，這些問題的不利解決可能會對公司及其經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 訴訟
2019年4月1日，美國加利福尼亞北區地方法院（地區法院）（案件編號 3:18-cv-03018-JCS）向阿達馬斯提起的訴訟，指控其和幾家Allergan實體違反了與Allergan商業化NAMENDA XR和Namzaric有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。這起訴訟是 qui TAM個人提起的申訴，主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，Adamas在訴訟送達時就知道了這起訴訟。投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過欺詐手段在美國專利商標局獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人為地收取高昂的價格。亞當斯的相關專利僅授權給森林實驗室控股有限公司。該投訴包括 “可能超過美元” 的損害賠償索賠2.5十億美元，” 三倍的賠償金和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫停審理，等待Adamas和Allergan對地方法院2020年12月11日駁回Adamas和Allergan駁回申訴的動議的命令提起中間上訴。該上訴在美國第九巡迴上訴法院（21-80005號案件）尚待審理。爭論於2022年1月10日舉行。2022 年 8 月 25 日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地方法院的公開披露禁令裁決，並將案件發回地區法院，以在一審中對某些問題作出裁決。2022 年 10 月 11 日，原告向第九巡迴法院提交了複審申請，但於 2022 年 11 月 3 日被駁回。2022 年 12 月 23 日，被告針對剩餘的未決問題再次提出駁回動議。2023 年 3 月 20 日，地方法院下達了一項命令和最終判決，有偏見地駁回了 Silbersher 的《聯邦虛假索賠法》索賠，同時拒絕對被無偏見駁回的《州虛假索賠法》索賠行使補充管轄權。2023 年 4 月 19 日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的索賠提出上訴。
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APOKYN 訴訟
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院（案例編號22-cv-1302）提起訴訟，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Pharmicals Limiteds和美國WorldMeds Partners, LLC在與APOKYN有關的問題上違反了州和聯邦反壟斷法。2023 年 1 月 10 日，公司提出動議，要求駁回所有索賠。2023 年 1 月 25 日，被告提出動議，要求在被告的駁回動議得到解決之前，暫停調查並推遲提交擬議排程令的最後期限。2023 年 3 月 7 日，法院駁回了公司的中止動議，並命令雙方開始披露。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行預審會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。截至本信發出之日，審前調查仍在進行中。該公司打算大力捍衞自己。但是，公司無法保證其將在訴訟中取得成功。
16.    後續事件
2023 年票據的償還
2023 年票據於 2023 年 4 月 1 日到期。2023年3月30日，公司向威爾明頓信託基金轉移了與償還2023年票據有關的資金，截至2023年3月31日，該票據在簡明合併資產負債表上以限制性現金列報。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金總額 $402.52023年票據下的百萬美元，此外還支付了剩餘的未付利息1.3百萬。請參閲註釋 8， 債務.
SPN-830 監管最新情況
2023 年 4 月，公司與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 舉行了建設性會議，討論了 2022 年 10 月收到的完整回覆信。根據本次會議，該公司預計將在2023年第四季度重新提交 SPN-830 的新藥申請。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析旨在幫助讀者瞭解Supernus Pharmicals, Inc.的經營業績和財務狀況。本報告中包含的中期簡明合併財務報表以及本管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表及其附註以及相關的管理層討論和財務狀況一起閲讀財務狀況和經營業績分析，均包含在我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
除歷史信息外，本10-Q表季度報告還包含以下意義上的前瞻性陳述 經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條，旨在由由此建立的安全港所涵蓋。這些前瞻性陳述可能包括有關公司信念或當前管理層預期的聲明，例如包含 “預算”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“預期”、“可能”、“相信”、“潛力” 等詞語的陳述或表達，旨在成為前瞻性陳述之一，因為此類陳述反映了我們業務固有的風險和不確定性的現實。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述是在向美國證券交易委員會提交本報告之日作出的。由於許多因素，包括我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及本報告其他地方以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件中列出的因素，我們的實際業績和事件發生時間可能與我們的前瞻性陳述中討論的業績和事件發生時機存在重大差異。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件或情況。
除非內容另有要求，否則 “Supernus”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 等詞是指 Supernus Pharmicals, Inc. 和/或其一家或多家子公司，視情況而定。這些術語僅用於方便讀者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美國及其地區的獨家被許可人和分銷商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司，完全擁有與GOCOVRI和Osmolex ER相關的專利和專利申請，並與Supernus Pharmicals, Inc.簽訂了許可協議，授予Supernus Pharmicals, Inc.營銷和銷售GOCOVRI和Osmolex ER的權利。
僅為方便起見，在本10-Q表季度報告中，提及的商品名稱不帶商標符號，提及的商標註冊時不帶圓圈的R，但此類提及不應被解釋為表明公司不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利。

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概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。我們多樣化的神經科學產品組合包括經批准的治療癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙 (ADHD)、帕金森氏病 (PD) 的低活動性、宮頸肌張力障礙、慢性唾液、接受左旋多巴治療的 PD 患者的運動障礙以及成人患者藥物誘發的錐體外系反應的治療方法。我們正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱和其他中樞神經系統疾病的潛在新療法。
我們有一系列的商業產品和候選產品。
商業產品
•Qelbree®（維洛沙嗪緩釋膠囊）是一種新型的非刺激性產品，適用於治療6歲及以上的成人和兒童患者的注意力缺陷多動障礙。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年4月批准Qelbree用於治療6至17歲的兒童患者的注意力缺陷多動障礙，並於2022年4月批准用於治療成年患者。該公司於2021年5月在美國（美國）推出了針對兒科患者的Qelbree，並於2022年5月推出了適用於成年患者的Qelbree。
•Trokendi XR®（託吡酯）是美國市場上第一款用於治療6歲及以上患者的癲癇的每日一次的緩釋託吡酯產品。它還適用於預防12歲及以上的成人和青少年的偏頭痛。
•Oxtellar XR®（奧卡西平）適用於治療6歲及以上患者的部分發作性癲癇發作。它也是美國市場上第一款用於治療癲癇的每日一次的緩釋奧卡西平產品。
•GOCOVRI® （金剛烷胺）緩釋膠囊是第一種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的藥物，用於治療接受左旋多巴基礎治療、伴隨或不伴隨多巴胺能藥物的PD患者的運動障礙，以及作為PD出現 “關閉” 發作的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療藥物。
•APOKYN®（鹽酸阿泊嗎啡注射液）是一種適用於晚期 PD 患者的低移動、“關閉” 發作（“劑量終止消失” 和不可預測的 “開/關” 發作）的急性、間歇性治療的產品。
•XADAGO®（沙芬酰胺）是一種每日一次的產品，適用於出現 “關閉” 發作的 PD 患者，用於左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
•Osmolex ER® （金剛烷胺）緩釋片用於治療成人患者的PD和藥物誘發的錐體外系反應。
•MYOBLOC®（RimabotulinumToxinB 注射液）是一種用於治療成人宮頸肌張力障礙和慢性腹瀉的產品。它是市場上唯一可用的B型肉毒毒素。
研究和開發
我們致力於開發神經病學和精神病學領域的創新候選產品，包括以下內容：
候選產品指示發展NDA
SPN-830持續治療 PD 患者的運動波動（“關閉” 發作）計劃在2023年第四季度重新提交保密協議2022 年 10 月收到美國食品和藥物管理局的完整回覆信 (CRL)
SPN-820耐藥性抑鬱症第二階段
SPN-817耐藥性癲癇發作第二階段
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SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）
SPN-830 是一種後期藥物/器械組合產品候選產品，用於持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助藥物 PD 藥物未得到充分控制的 PD 患者的運動波動（“關閉” 發作）。如果獲得批准，這將是美國唯一可用的持續輸注阿撲嗎啡的藥物，對於原本可以成為深部腦刺激等潛在侵入性外科手術的候選人來説，這是重要的一步。持續緩慢輸注還可能限制阿撲嗎啡推注射的某些副作用。
2021 年 12 月，我們向 FDA 重新提交了保密協議。2022 年 2 月，我們收到美國食品和藥物管理局的通知，稱重新提交的 SPN-830 保密協議被視為標準審查，PDUFA 的目標行動日期為 2022 年 10 月初。2022 年 10 月，美國食品藥品管理局發佈了一封關於 SPN-830 保密協議的完整回覆信 (CRL)。CRL 要求在 NDA 的多個領域提供與輸液設備和藥物產品相關的額外信息和分析，包括但不限於標籤、產品質量和製造、設備性能和風險分析。此外，美國食品和藥物管理局提到，批准保密協議需要檢查，但由於 COVID-19 旅行限制，檢查無法及時完成。CRL 不要求進行額外的療效和安全性臨牀研究。美國食品和藥物管理局已初步決定，該公司針對CRL的申請的修正將受到2類或六個月的審查時間表的約束。2023 年 4 月，該公司與 FDA 會面，討論了 CRL。請參閲下方的討論 運營亮點 以下部分提供進一步的監管更新。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820 是一種同類首創的口服活性小分子，可激活雷帕黴素複合物 1 (mTORC1) 的腦機制靶點，雷帕黴素複合物是細胞新陳代謝和更新的看門人。SPN-820 結合並調節 sestrin，後者可感知大腦中的氨基酸可用性，是 mTORC1 的強效天然激活劑。
SPN-817（石杉鹼 A）
SPN-817 代表了一種抗驚厥藥的新作用機制 (MOA)。SPN-817 是一種新型的合成形式
石杉鹼A，其 MOA 包括強效的乙酰膽鹼酯酶抑制劑，在癲癇等中樞神經系統疾病中具有藥理活性。該開發最初將側重於該藥物的抗驚厥活性，臨牀前模型已證明該活性可有效治療部分性癲癇發作和德拉維特綜合徵。SPN-817 正在臨牀開發中，已獲得美國食品藥品管理局對幾種癲癇適應症的孤兒藥認證。
亞當斯重組
在2022年第一季度以及收購Adamas之後，公司完成了對Adamas法人實體的重組，以期獲得運營、法律和其他方面的好處，這也提高了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重組對簡明的合併財務報表沒有影響。（參見注11， 所得税優惠）。
COVID-19 Inmact
儘管在截至 2022 年 3 月 31 日的三個月中，COVID-19 疫情的影響並未對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響，但我們將繼續密切關注圍繞 COVID-19 疫情的事件和情況及其對我們業務運營各個方面的影響。有關可能影響我們業務和業績的風險因素的更多信息，請參閲我們的10-K表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素”。
運營亮點
Qelbree 更新
•2023年第一季度，IQVIA處方總量為134,530張，與2022年第四季度的117,635張處方總數相比增長了14％。2023年3月，即可用的最近一個月，處方總數達到49,789張。
•Qelbree繼續擴大其處方者基礎，2023年第一季度約有19,197名處方者，高於2022年第四季度的16,822名處方者。
•正如先前披露的那樣，第二份重要藥房福利經理合同已於2023年1月生效。我們在確保和改善管理式醫療保險方面繼續取得進展。
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產品管道更新
SPN-830（阿泊嗎啡輸液裝置）-持續治療帕金森氏病（PD）的運動波動（“關閉” 發作）
•2023 年 4 月，公司與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 舉行了建設性會議，討論了 2022 年 10 月收到的完整回覆信。根據本次會議，該公司預計將在2023年第四季度重新提交 SPN-830 的新藥申請。
SPN-820-mTORC1 的新型同類首創激活劑
•針對患有耐藥性抑鬱症的成人 SPN-820 的 II 期多中心隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究正在進行中。該研究將在大約 270 名患者中檢查 SPN-820 在為期五週的治療過程中的療效和安全性。主要結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱症評級量表（MADRS）總分標準（一種標準的抑鬱症評級量表）從基線到治療期結束的變化。
SPN-817 — 治療癲癇的新型候選產品
•針對耐藥性癲癇發作患者 SPN-817 的開放標籤 II 期臨牀研究正在進行中。根據入學率，該公司預計將在2024年上半年獲得數據。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的重要會計政策摘要載於附註2， 重要會計政策摘要截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，有關關鍵會計政策的披露沒有重大變化。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
收入
收入主要包括我們在美國的商業產品的淨產品銷售額，輔之以我們合作許可安排的特許權使用費收入。下表提供了截至2023年3月31日的三個月中我們的收入信息（千美元）：
截至3月31日的三個月改變
20232022金額百分比
產品淨銷售額
Trokendi XR$34,790 $62,832 $(28,042)(45)%
Oxtellar XR28,915 27,521 1,394 5 %
GOCOVRI26,010 22,601 3,409 15 %
Qelbree25,782 8,283 17,499 **
APOKYN17,209 18,448 (1,239)(7)%
其他(1)
7,869 7,779 90 1 %
產品淨銷售總額$140,575 $147,464 $(6,889)(5)%
特許權使用費收入13,189 5,042 8,147 **
總收入$153,764 $152,506 $1,258 1 %
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
** 表示計算結果等於或大於 100%。
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與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月中，淨產品銷售額下降了690萬美元，下降了5％，這主要是由於Trokendi XR的淨產品銷售額下降被Qelbree淨產品銷售額增加1750萬美元和GOCOVRI淨產品銷售額增加340萬美元部分抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，Trokendi XR的淨產品銷售額與2022年同期相比下降了45％，至3,480萬美元。這一下降主要歸因於2023年1月仿製藥進入者的排他性喪失。
銷售扣除額和相關應計費用
我們將應計產品退貨和應計產品折扣記錄為流動負債應計產品退貨和返利， 在我們的簡明合併資產負債表上。我們將銷售折扣記錄為扣減額 應收賬款，淨額 在簡明的合併資產負債表上。這兩個金額通常都受到生產總值的變化、淨產品銷售額扣除準備金的變化以及付款/貸記時間的影響。
下表彙總了在指定期間（以千美元計）內與應計產品退貨和折扣有關的活動：
應計產品退貨和返利
產品
退貨		產品
返利		以下津貼
銷售折扣		總計
截至2022年12月31日的餘額$45,008 $106,657 $12,995 $164,660 
規定
為當年銷售額編列經費6,203 102,181 15,661 124,045 
與上一年度銷售有關的調整(400)2,457 31 2,088 
撥備總額$5,803 $104,638 $15,692 $126,133 
減去：實際付款/貸項(1,771)(112,483)(16,498)(130,752)
截至2023年3月31日的餘額$49,040 $98,812 $12,189 $160,041 
應計產品退貨和返利
產品
退貨		產品
返利		以下津貼
銷售折扣		總計
截至2021年12月31日的餘額$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
規定
為當年銷售額編列經費4,007 109,130 17,320 130,457 
與上一年度銷售有關的調整(902)359 39 (504)
撥備總額$3,105 $109,489 $17,359 $129,953 
減去：實際付款/貸項(2,999)(102,138)(19,453)(124,590)
截至2022年3月31日的餘額$35,233 $104,948 $11,443 $151,624 
應計產品退貨和返利
應計產品回報餘額從2022年12月31日的4500萬美元增加到2023年3月31日的4,900萬美元，這主要是由於相關退貨活動的時機以及主要與Qelbree相關的產品退貨準備金的增加。
應計產品回扣餘額從2022年12月31日的1.067億美元減少到2023年3月31日的9,880萬美元，這是由於總銷售額下降，主要與Trokendi XR的專利專有性喪失和付款時間有關。
產品退貨和折扣條款
產品退貨準備金從截至2022年3月31日的三個月的310萬美元增加到截至2023年3月31日的三個月的580萬美元。這一增長主要歸因於Qelbree推出後產品銷量的增加，但Trokendi XR的銷量減少部分抵消了這一增長。
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產品折扣準備金從截至2022年3月31日的三個月的1.095億美元減少到截至2023年3月31日的三個月的1.046億美元。下降的主要原因是Trokendi XR的銷量下降，部分被Qelbree銷量的增加所抵消。
特許權使用費收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，特許權使用費收入分別為1,320萬美元和500萬美元。增長的主要原因是截至2023年3月31日的三個月中，仿製Trokendi XR的特許權使用費。該公司就Trokendi XR達成和解協議，允許第三方仿製藥從2023年1月1日開始進入市場，並要求他們向公司支付特許權使用費。
商品銷售成本
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，銷售商品成本分別為2350萬美元和1790萬美元。550萬美元的增長主要是由於Qelbree的銷售額增加。
研究和開發費用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，研發費用分別為2,120萬美元和2,080萬美元。
銷售、一般和管理費用
下表提供了有關我們在指定期限內的銷售、一般和管理 (SG&A) 費用（以千美元計）的信息：
截至3月31日的三個月改變
20232022金額百分比
銷售和營銷 $57,230 $60,513 $(3,283)(5)%
一般和行政 28,367 29,946 (1,579)(5)%
總計 $85,597 $90,459 $(4,862)(5)%
在截至2023年3月31日的三個月中，銷售、一般和管理費用下降了5％，至8,560萬美元。銷售和營銷費用的減少主要歸因於與現場銷售相關的支出減少以及與商業產品相關的專業諮詢支出。一般和管理費用的減少是由於支持IT和財務業務的專業和諮詢成本降低。
無形資產攤銷
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，無形資產的攤銷額分別為2,000萬美元和2,060萬美元。
或有對價（收益）費用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，或有對價分別為160萬美元的收益和70萬美元的支出。或有對價收益主要是由與收購USWM相關的監管和發展里程碑的估計公允價值的變化所推動的。
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其他收入（費用）
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，其他收入（支出）分別為380萬美元和1,280萬美元的收入。其他收入減少890萬美元，主要是由於在截至2022年3月31日的三個月中，與Navitor投資相關的收益為1,290萬美元。
所得税優惠
截至2023年3月31日的三個月，所得税優惠為790萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為1,090萬美元，主要是由於2022年第一季度阿達瑪斯法人實體重組帶來的税收優惠。ASC 740， 所得税（ASC 740）要求估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收入（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。截至2023年3月31日的三個月，有效税率為（88.0）％，而截至2022年3月31日的三個月的有效税率為（74.0）％。下降的主要原因是預測的2023年税前收益減少。年度預測收益是公司截至2023年3月31日的最佳估計，可能會發生變化，這可能會對後續時期的有效税率產生重大影響。
財務狀況、流動性和資本資源
我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金，輔之以特許權使用費和許可安排的收入以及出售股權和債務證券的收益。持續創造現金在很大程度上取決於我們商業產品的成功，也取決於我們的候選產品獲得美國食品藥品管理局批准後的成功。儘管我們預計未來幾年將持續盈利，但我們預計我們的利潤水平可能存在顯著差異，這主要是由於如果獲得美國食品藥品管理局的批准，Qelbree的商業推出以及 SPN-830（阿撲嗎啡輸液設備）的商業推出；我們的商業產品將持續面臨市場和付款壓力；以及Trokendi XR在2023年1月失去專利專有性的不利影響。
該公司認為，截至2023年3月31日，其現金、現金等價物、限制性現金和無限制性有價證券餘額總額為6.865億美元，加上持續運營和持續進入債務市場產生的現金，將足以滿足其未來12個月及以後的現金需求。
我們可能會不時考慮通過以下方式籌集額外資金：新的合作安排；戰略聯盟；額外的股權和/或債務融資；或其他來源的融資，尤其是與機會主義的業務發展舉措相結合。我們將繼續積極管理我們的資本結構，並考慮所有可能加強我們長期財務狀況的融資機會。任何此類融資都可能與我們過去參與的交易相似，也可能不相似。如果有的話，也無法保證任何此類融資機會會以可接受的條件提供。
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現金及現金等價物、限制性現金和有價證券

現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券由以下幾部分組成（千美元）：
3 月 31 日12 月 31 日改變
20232022金額百分比
現金和現金等價物$58,442 $93,120 $(34,678)(37)%
限制性現金403,758 — 403,758 100%
有價證券170,126 368,214 (198,088)(54)%
長期有價證券54,157 93,896 (39,739)(42)%
總計$686,483 $555,230 $131,253 24%

增長主要歸因於運營產生的現金和從信貸額度提取的淨金額。
限制性現金
截至2023年3月31日，限制性現金為4.038億美元，由使用限制的存款組成。2023年3月30日，公司向受託人（威爾明頓信託基金）轉移了與償還2023年到期的0.625％可轉換優先票據（2023年票據）有關的資金，該票據列報為 限制性現金截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表上。2023年4月1日，公司支付了2023年票據下到期的本金總額為4.025億美元，剩餘的未付利息為130萬美元。
現金流
現金流由以下內容組成（千美元）：
截至3月31日的三個月改變
20232022金額
提供的淨現金（用於）：
運營活動 $49,126 $4,302 $44,824 
投資活動 239,780 (69,987)309,767 
籌資活動 80,174 (22,034)102,208 
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動$369,080 $(87,719)$456,799 
年初的現金和現金等價物93,120 203,434 (110,314)
期末現金、現金等價物和限制性現金$462,200 $115,715 $346,485 
經營活動
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金分別為4,910萬美元和430萬美元。經營活動提供的現金流的增加主要是由於營運資金的變化，這反映了現金收取對應收賬款和應付賬款結算的時間影響。


投資活動
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為2.398億美元，而2022年同期為7,000萬美元，這主要是由於有價證券投資的出售和到期所產生的現金流。
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融資活動
截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為8,020萬美元而在此期間使用了2,200萬美元2022 年的同一時期，主要是由於2023年第一季度提取信貸額度的淨收益以及同期支付了與USWM收購相關的或有對價里程碑 2022.
物質現金需求
請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “第二部分第7項——管理層對流動性和資本資源的討論和分析” 和附註15， 承付款和或有開支，見本10-Q表季度報告第一部分第1項（未經審計的簡明合併財務報表）的簡明合併財務報表附註，用於討論我們的合同義務。
最近發佈的會計公告
有關新會計聲明的討論，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項，未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註2。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們投資活動的主要目標是保留我們的資本，為運營提供資金和促進業務發展活動。我們還通過投資到期日為四年或更短的投資級證券，尋求在不承擔重大利率風險、流動性風險或違約風險的情況下最大限度地提高投資收益。我們的市場風險敞口僅限於現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券的投資。截至2023年3月31日，我們的現金及現金等價物、有價證券和長期有價證券為2.827億美元。
我們已於2023年4月全額償還了2023年票據的未償本金和利息。
我們已經根據我們的信用額度借入了資金，並可能繼續借入資金。浮動利率借貸使我們面臨利率風險，因為提高利率會增加我們的借貸成本。
根據我們的信貸額度借入的資金受抵押品維持要求的約束。信貸額度主要由我們的有價證券投資組合擔保，該投資組合主要由公司和美國政府機構以及市政債務證券組成，其價值可能會波動。除其他外，波動可能由利率、經濟狀況和其他財務狀況的變化以及與證券發行人相關的特殊因素所驅動。如果價值波動導致抵押品的價值降至所需的抵押品維護要求以下，我們可能需要立即發佈額外的抵押品。此外，我們的信貸額度是一項未承諾的貸款，貸款人可以隨時終止。在利率、經濟狀況或其他財務狀況迅速變化的時期，貸款人可能會終止信貸額度和/或貸款人可以宣佈信貸額度下的所有借款均立即到期。
我們的現金及現金等價物主要包括銀行持有的現金和對初始到期日為三個月或更短的高流動性金融工具的投資。我們的有價證券按公允價值報告，包括貨幣市場基金；公司和市政債務證券；以及其他固定收益證券。我們將所有投資置於債務評級為投資等級的政府、工業或金融機構。這些證券的到期日為一到四年。由於我們持有投資的期限相對較短，而且我們通常持有這些證券直至到期，因此我們認為提高利率不會對我們投資的可實現價值產生任何重大影響。
除了未償還的購買普通股的認股權證外，我們沒有任何貨幣或其他衍生金融工具。如果未行使，認股權證將在2023年11月22日當天或之前分批到期。認股權證使持有人有權獲得每份認股權證一股。認股權證的行使價最初為公司普通股每股80.91美元，有待調整。認股權證可能會對公司的普通股產生攤薄效應，因為根據認股權證交易條款衡量，公司普通股的每股市場價格超過了認股權證的行使價。
我們可能會與全球臨牀研究組織 (CRO) 和研究機構簽訂合同。目前，我們有兩個項目，正在美國境外進行臨牀試驗。我們不對衝外匯匯率風險。以美元以外貨幣計價的交易按當時的匯率記錄
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交易出現。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們幾乎所有的負債都以美元計價。
通貨膨脹通常通過增加我們的勞動力成本和供應商提供的服務成本來影響我們。我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。儘管如此，如果我們的成本受到巨大的通貨膨脹壓力的影響，我們可能無法通過價格上漲完全抵消如此高的成本。我們無法或不這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所要求的披露控制和程序。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便就所需的披露做出及時的決定。截至2023年3月31日，即本報告所涉期末，我們對披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據該評估，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們得出結論，我們的披露控制和程序自2023年3月31日起生效。
糾正先前披露的財務報告內部控制的重大缺陷
正如 “第 9A 項” 中所披露的那樣。控制和程序” 在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，我們發現財務報告內部控制存在重大缺陷，原因是：1) 缺乏合格的資源，對庫存和銷售成本流程控制措施的設計和有效運作缺乏足夠的風險評估；2) 對控制措施的設計和有效運作缺乏足夠的風險評估，這會影響我們對應計產品折扣的估算。
管理層採取了多項措施來修復先前披露的重大弱點，包括以下幾點：
1) 對於庫存和銷售商品成本流程，我們在2022年第四季度僱用了新的庫存人員，執行了風險評估程序，並重新設計了某些控制和程序。
2) 為了估算應計的商業產品回扣，我們進行了額外的風險評估程序，並在必要時重新設計了控制措施。
截至2023年3月31日，管理層完成了上述補救工作，並通過測試得出結論，控制措施正在有效運作，我們在財務報告內部控制中的重大弱點已得到糾正。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，評估了截至2023年3月31日的季度發生的財務報告內部控制變化。
除了上述為修復先前報告的重大缺陷而開展的活動外，在截至2023年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發現任何其他與《交易法》第13a-15條（d）段所要求的評估相關的財務報告內部控制的變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。


第二部分 — 其他信息
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第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能會不時受到各種索賠、指控和訴訟。母公司及其任何子公司可能因侵犯我們的專利而被要求對第三方提起侵權索賠。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Apotex Inc. 等人，C.A. 編號 20-cv-7870 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（統稱為 “Apotex”）於2020年5月13日就其九項Oxtellar XR® Orange Book專利發出的第四段通知信。Supernus的美國專利號7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將該公司的所有九項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2020年6月26日，該公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了公司的九項專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提出，除其他外，指控Apotex向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Apotex第四段認證通知後的45天內提出申訴後，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Apotex的ANDA。2020 年 9 月 4 日，Apotex 對投訴作出迴應，否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效性在內的肯定辯護。Apotex還提出反訴，要求對九項Oxtellar XR® 橙皮書專利作出不侵權的宣告性判決。2020年10月30日，該公司提交了答覆，否認了Apotex反訴的實質性指控。2022 年 1 月 27 日，法院發佈命令，暫停所有訴訟程序，並以行政方式終止了訴訟。法院於 2022 年 7 月 1 日解除了暫緩執行令。根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30個月的中止期從2022年11月14日延長了152天，至2023年4月15日。2022 年 8 月 1 日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與另一起針對 Apotex 的未決訴訟（C.A. N.22-cv-322 (D.N.J.) 合併，詳見下文第二節。法院於2022年12月20日發佈了修訂後的排期令，進一步延長了30個月的中止期限。法院於2023年3月28日發佈了一項文本命令，計劃於2023年7月3日開始對此事的替補審判。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
II。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Apotex Inc. 等人，C.A. 編號 22-cv-322 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（統稱為 “Apotex”）於2021年12月10日就其一項Oxtellar XR® Orange Book專利發出的第四段通知信。Supernus的美國專利號11166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平配方以及使用這些製劑治療癲癇的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將第 11166,960 號美國專利列為將於 2027 年 4 月 13 日到期。2022年1月24日，該公司對Apotex提起訴訟，指控其侵犯了美國第11166,960號專利。向美國新澤西特區地方法院提起的申訴除其他外，指控Apotex在美國第11166,960號專利到期之前向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請（“ANDA”），試圖在美國專利號11166,960到期之前推銷Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了美國專利號11166,960。2022年1月27日，在相關訴訟（C.A. No.20-cv-7870（D.N.J.）中，法院發佈了一項命令，暫停所有訴訟程序，並以行政方式終止了該相關訴訟。該命令進一步指出，這項行動，即C.A.N.22-cv-322（D.N.J.），也將暫停執行。法院於 2022 年 7 月 1 日取消了這兩項訴訟的暫緩執行令。根據法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30個月的中止期從2022年11月14日延長了152天，至2023年4月15日。2022 年 8 月 1 日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與另一項針對Apotex的未決訴訟合併，該訴訟編號為20-cv-7870（D.N.J.），詳見上文第 1 節，並以行政方式終止了 C.A. 22-cv-322。截至提交本來文之日，C.A. 22-cv-322 (D.N.J.) 仍處於行政終止狀態。
三。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 21-cv-12133 (FLW) (TJB) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥生產商RiconPharma LLC於2021年4月20日發出的第四段通知信，該信涉及其九項Oxtellar XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將該公司的所有九項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2021年6月3日，該公司對RiconPharma LLC和Ingenus Pharmicals, LLC（統稱為 “Ricon”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的九項Oxtellar XR® 專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提出，除其他外，指控Ricon向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了公司的Oxtellar XR® 專利。在投訴後 45 天內提出 2021 年 6 月 3 日的投訴
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收到Ricon的第四段認證通知後，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ricon的ANDA。2021 年 8 月 30 日，Ricon 回覆了投訴並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效性在內的肯定辯護。Ricon還提出反訴，要求對九項Oxtellar XR® Orange Book專利作出不侵權的宣告性判決。Supernus提出動議，要求駁回Ricon答覆中陪審團的要求。2021 年 12 月 6 日，法院簽署了一項命令，撤回陪審團對理康答覆的要求。2021 年 12 月 13 日，Ricon 提交了對 Supernus 投訴的修正答覆。2021 年 12 月 15 日，該公司提交了答覆，否認了 Ricon 反訴的實質性指控。2022 年 11 月 22 日，法院發佈了一項命令，將這起訴訟與另一起針對 Ricon 的未決訴訟合併，C.A. 第 22-cv-6340 (D.N.J.)，詳見下文第四節。法院於2023年4月28日發佈了修訂後的排期令，規定聯合最終預審令的最後期限為2024年4月11日。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
IV。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 RiconPharma LLC 等人，C.A. 編號 22-cv-6340 (KM) (MAH) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商RiconPharma, LLC（“Ricon”）於2022年10月7日就其一項Oxtellar XR® 橙皮書專利發出的第四段通知信。Supernus的美國專利號11166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平配方以及使用這些製劑治療癲癇的方法。美國食品藥品管理局橙皮書將第 11166,960 號美國專利列為將於 2027 年 4 月 13 日到期。2022年10月28日，該公司對Ricon提起訴訟，指控其侵犯了美國第11166,960號專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提出，除其他外，指控Ricon向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請（“ANDA”），試圖在美國專利號11166,960到期之前推銷Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了美國專利號11166,960。2022年11月22日，法院發佈了一項命令，將本訴訟與另一起針對Ricon的未決訴訟合併，C.A. 21-cv-12133 (D.N.J.)，如上文第三節所述。法院進一步下令以行政方式終止這項訴訟，即C.A. 22-cv-6340（D.N.J.）。
V. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta Pharmace Limited，C.A. 22-cv-1431（D. Del.
公司收到了仿製藥生產商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）於2022年9月19日發出的第四段通知信，通知公司Ajanta向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准150 mg、300 mg和600mg的奧卡西平緩釋片劑。通知信針對的是Oxtellar XR® 橙皮書專利，即美國專利號7,722,898、7,910,131、8,617,600、8,821,930、9,119,791、9,351,975、9,370,525、9,855,278、10,220,042和11,166,960。這些專利通常涵蓋每日一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將Oxtellar XR® 橙皮書的所有十項專利列為將於 2027 年 4 月 13 日到期。2022 年 10 月 28 日，該公司對 Ajanta 提起訴訟，指控其侵犯了公司的十項 Oxtellar XR® 專利。該投訴在美國特拉華特區地方法院提起，除其他外，指控Ajanta向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫緩執行Ajanta的ANDA。2023 年 1 月 3 日，Ajanta 回覆了申訴並否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還主張反訴，要求作出不侵權和無效的宣告性判決。2023 年 1 月 24 日，公司提交了答覆，否認了 Ajanta 反訴的實質性指控。截至提交本來文之日，法院尚未發佈審案時間表。
Trokendi XR®
六。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta PharmaceLimited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 (GC) (LHG) (D.N.J.)
公司收到了仿製藥生產商Ajanta Pharma Limited於2021年2月10日發出的第四段通知信，該信涉及其十項Trokendi XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2021年3月26日，該公司對Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（統稱為 “Ajanta”）提起訴訟，指控他們侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮書專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提起，除其他外，指控Ajanta向美國食品藥品管理局提交了一份旨在銷售仿製藥的縮寫新藥申請（“ANDA”），從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利
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Trokendi XR® 在公司專利到期之前。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫緩執行Ajanta的ANDA。2021 年 6 月 7 日，Ajanta 回覆了申訴並否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還提出了反訴，要求對Trokendi XR® 橙皮書專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2021 年 6 月 28 日，該公司提交了答覆，否認了 Ajanta 反訴的實質性指控。在最初的規則16日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021 年 12 月 17 日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對 Torrent 的訴訟合併，詳見下文第七節。合併令將阻止美國食品和藥物管理局批准Ajanta的ANDA的30個月的暫停期限延長至2023年12月16日。公司與 Ajanta 簽訂了和解協議，2023 年 4 月 4 日，美國新澤西特區地方法院作出了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
七。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 (GC) (LHG) (D.N.J.)
公司收到了仿製藥生產商Torrent Pharmicals Ltd.於2021年6月15日發出的第四段通知信，該信涉及其十項Trokendi XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2021 年 7 月 28 日，該公司對 Torrent Pharmaceals Ltd. 和 Torrent Pharma Inc.（統稱為 “Torrent”）提起訴訟，指控他們侵犯了該公司的 Trokendi XR® 橙皮書專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提出，除其他外，指控Torrent向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製藥，從而侵犯了公司的Trokendi XR® 專利。在收到Torrent第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫緩執行Torrent的ANDA。2021 年 9 月 29 日，Torrent 對投訴作出迴應，否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效性在內的肯定辯護。Torrent還提出了反訴，要求對Trokendi XR® 橙皮書專利作出不侵權的宣告性判決。2021 年 11 月 3 日，該公司提交了答覆，否認了 Torrent 反訴的實質性指控。在最初的規則16日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021 年 12 月 17 日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對阿詹塔的訴訟合併，如上文第六節所述。2023 年 1 月 24 日，法院修改了排期令。根據修訂後的日程安排，最後的預審會議定於2023年6月26日舉行，審判定於2023年7月24日開始。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
八。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Lupin Limited 等人，C.A. 第 21-cv-1293 (MN) (D. Del.)
公司收到了仿製藥生產商盧平有限公司於2021年7月29日發出的第四段通知信，該信涉及其十項Trokendi XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2021 年 9 月 10 日，公司對盧平有限公司、盧平亞特蘭蒂斯控股有限公司、Nanomi B.V.、Lupin Inc. 和 Lupin Pharmicals, Inc.（統稱為 “盧平”）提起訴訟，指控他們侵犯了公司的 Trokendi XR® 橙皮書專利。該投訴在美國特拉華特區地方法院提起，除其他外，指控盧平向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製藥，從而侵犯了公司的Trokendi XR® 專利。在收到盧平第四段認證通知後的 45 天內提出 2021 年 9 月 10 日投訴，Supernus 有權在公司收到第四段通知信之日起 30 個月內自動暫緩執行 FDA 批准盧平的 ANDA。2021 年 12 月 20 日，盧平回答了申訴並否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的肯定辯護。盧平還提出反訴，要求對Trokendi XR® 橙皮書專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2022 年 1 月 10 日，該公司提交了答覆，否認了盧平反訴的實質性指控。2023年2月13日，法院發佈了修訂後的日程安排令，規定在2024年1月11日舉行最後的預審會議，並於2024年1月22日開始為期5天的替補審判。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
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IX。Supernus Pharmicals, Inc.訴Zydus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 21-cv-17104 (GC) (LHG) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥生產商Zydus Pharmicals（美國）公司於2021年8月5日發出的第四段通知信，該信涉及其十項Trokendi XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2021年9月17日，公司對Zydus Pharmicals（美國）公司和凱迪拉醫療有限公司（統稱為 “Zydus”）提起訴訟，指控他們侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮書專利。該投訴在美國新澤西特區地方法院提起，除其他外，指控Zydus向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了公司的Trokendi XR® 專利。在收到Zydus第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫緩執行Zydus的ANDA。Zydus Pharmicals（美國）公司的2021年8月5日第四段通知信涉及Zydus提議的相當於Trokendi XR® 200毫克強度的仿製藥。[1]此處引用的2021年8月5日第四段通知信涉及的ANDA與先前訴訟中存在爭議的ANDA不相同。2021 年 12 月 28 日，Zydus 回覆了申訴並否認了申訴的實質性指控，聲稱包括不侵權和無效性在內的肯定辯護。2022 年 4 月 29 日，法院發佈了日程安排令。公司與Zydus簽訂了和解協議，2023年1月6日，美國新澤西特區地方法院作出了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
X. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Alkem Latoraboratories Ltd.，C.A. No. cv-3511 (EEB) (SRH)（N.D. Ill.）
該公司收到了仿製藥生產商Alkem Laboratories Ltd.於2022年5月25日發出的第四段通知信，該信涉及其十項Trokendi XR® 橙皮書專利。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2022 年 7 月 6 日，公司對阿爾肯實驗室有限公司（“Alkem”）提起訴訟，指控其侵犯了該公司的 Trokendi XR® 橙皮書專利。該投訴在美國伊利諾伊州北區地方法院提起，除其他外，指控Alkem向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製藥，從而侵犯了公司的Trokendi XR® 專利。在收到Alkem第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫緩執行Alkem的ANDA。2022 年 10 月 3 日，Alkem 回覆了申訴並否認了申訴的實質性指控，主張包括不侵權和無效在內的肯定辯護。公司與 Alkem 簽訂了和解協議，2023 年 3 月 20 日，美國伊利諾伊州北區地方法院作出了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
十一。Supernus Pharmicals, Inc.訴雷迪博士實驗室有限公司等人，C.A. No. 22-cv-4705 (GC) (LHG) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商雷迪實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司於2022年6月9日就其十項Trokendi XR® Orange Book專利發出的第四段通知信。Supernus的美國專利號8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9622,983和10,314,790通常涵蓋每天一次的託吡酯配方以及使用這些配方治療或預防癲癇和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將美國專利號8298,576列為將於2028年4月4日到期，將美國專利號8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；10,314,790號列為2027年11月16日到期。2022年7月22日，公司對雷迪博士實驗室有限公司和雷迪博士實驗室有限公司（“DRL”）提起訴訟，指控他們侵犯了公司的Trokendi XR® 橙皮書專利。向美國新澤西特區地方法院提起的申訴除其他外指控DRL侵犯了該公司的
1 此前，該公司曾對Zydus Pharmicals（美國）公司和Cadila Healthcare Limited提起訴訟，該申請涉及Zydus提議的Trokendi XR® 25 mg、50 mg和100mg強度的仿製藥的縮短新藥申請（“ANDA”）。公司與Zydus Pharmicals（美國）公司和Cadila Healthcare Limited就先前的訴訟達成了和解協議。 參見https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm。
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Trokendi XR® 通過向美國食品藥品管理局提交一份簡短的新藥申請（“ANDA”）獲得專利，該申請旨在在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本。在收到DRL的第四段認證通知後的45天內提出2022年7月22日投訴使Supernus有權自動暫緩執行DRL的ANDA，自公司收到第四段通知信之日起30個月內阻止美國食品藥品管理局批准DRL的ANDA。2022 年 10 月 7 日，DRL 回覆了申訴並否認了申訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。2023年2月21日，法院發佈了一項日程安排令，將最後的預審會議定為2024年6月24日，審判定於2024年7月22日開始。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
APOKYN®
十二。Sage Chemical, Inc. 等人訴 Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. No. 22-cv-1302 (CFC)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院提起訴訟，指控Supernus Pharmicals, Inc.、不列顛尼亞製藥有限公司（不列顛尼亞）和美國 WorldMeds Partners, LLC（美國 WorldMeds）違反了與APOKYN®（阿撲嗎啡鹽酸鹽）有關的州和聯邦反壟斷法。2022年10月16日，原告修改了申訴，增加了更多被告 MDD US Enterprises, LLC、MDD US Operations, LLC（均為Supernus Pharmicals, Inc. 的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保羅·佈雷肯裏奇·瓊斯、小赫伯特·李·沃倫、亨利·範登伯格和克里斯汀·L. Gullo。2023 年 1 月 10 日，被告提出了一項綜合動議，要求駁回修正後的申訴，要求駁回原告的每項索賠和全部訴訟，US WorldMeds 與 USWM、Britannia 和個人被告小組分別提出了駁回動議。截至2023年4月12日，有關這些動議的簡報現已完成。這些動議仍懸而未決。2023 年 1 月 25 日，被告提出動議，要求在被告的駁回動議得到解決之前，暫停調查並推遲提交擬議排程令的最後期限。2023 年 3 月 7 日，法院駁回了被告的暫緩執行動議，並命令雙方開始偵查。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行預審會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。截至提交本來文之日，審前調查仍在進行中。
XADAGO®
2021 年 6 月 10 日，Newron Pharmicals S.p.A.（“Newron”）、Zambon S.p.A.（“贊邦”）和 Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）通過其子公司 MDD US Operations, LLC（統稱 “原告”）對仿製藥製造商奧羅賓多製藥有限公司、奧羅賓多製藥美國公司、MSN 實驗室私人有限公司（“MSN”）提起訴訟”）、Optimus Pharma Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharma, Inc.、RK Pharma, Inc. 和 Zenara Pharma Pharma Private Limited（統稱為 “被告”），原因是該公司侵犯了涵蓋XADAGO® 的的每日一次產品可作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療藥物，用於治療帕金森氏病患者 “關閉” 發作。美國專利號8,076,515、8,278,485和8,283,380號（統稱為 “XADAGO專利”）涵蓋沙芬酰胺的藥物配方和治療方法。XADAGO 專利在 2027 年 6 月至 2031 年 3 月之間到期。該公司與Newron的合作伙伴Zambon簽訂了與XADAGO專利相關的許可協議，作為一家新的化學實體，XADAGO處於為期5年的美國食品藥品管理局獨家經營期之內，該期限已於2022年3月21日到期。 向美國特拉華特區地方法院提起的申訴稱，被告向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交縮寫新藥申請（andA），試圖在專利到期之前銷售XADAGO的仿製藥，從而侵犯了XADAGO專利。在收到被告的每封第四段通知信後的45天內提出申訴使原告有權在自原告收到第四段通知信之日起的30個月內自動暫緩執行被告的ANDA。雙方商定了案件時間表。審判定於2024年1月8日進行。2022年3月22日，被告Optimus Pharma Pvt Ltd被無偏見地駁回了該案。2023年1月5日，根據和解協議，被告奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國公司在無偏見的情況下被免職。2023年4月14日，法院發佈了索賠解釋意見和命令，解釋了所主張的專利索賠的條款。事實發現已結束，專家發現正在進行中。
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亞當斯訴訟
2012年11月，阿達瑪斯製藥公司（Adamas）向Allergan plc（Forest）的間接全資子公司Forest Laboratories Holdings Limited授予了Adamas在美國與含有美金剛石的人類療法有關的某些知識產權的獨家許可。根據該許可協議的條款，Forest有權執行此類知識產權，這些知識產權與其銷售用於治療與阿爾茨海默氏病相關的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的權利有關。Adamas有權參與但無權控制Forest的此類執法行動。
自2018年以來，多家仿製藥公司已經推出了NAMENDA XR的仿製版本。根據《美國法典》第 21 篇第 355 (j) (2) (A) (vii) (iv) 節，許多公司已經向美國食品和藥物管理局提交了包括一項或多項認證在內的ANDA，請求批准生產和銷售Namzaric的仿製藥，從2020年5月開始，Adamas有權從Forest獲得特許權使用費。
Adamas和Forest已經與所有此類Namzaric ANDA申報人達成和解，包括Namzaric所有可用劑型的所有首次申報者。根據這些協議，這些協議中任何一項協議授予銷售Namzaric ANDA申報人的Namzaric通用版許可的最早日期為2025年1月1日（在某些情況下更早）。或者，日期最早的Namzaric ANDA申報者可以選擇從2026年1月1日開始推出Namzaric的授權仿製版，而不是在2025年1月1日推出自己的Namzaric仿製版。Adamas和Forest打算繼續執行與Namzaric相關的專利。
2019年4月1日，美國加利福尼亞北區地方法院（案件編號 3:18-cv-03018-JCS）向阿達馬斯提起訴訟，指控其和幾家Forest and Allergan實體違反了與Allergan商業化NAMENDA XR和Namzaric有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。該訴訟是由一位名叫扎卡里·西爾伯舍爾的人提起的退職申訴，主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，Adamas在訴訟送達時就知道了這起訴訟。投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過欺詐手段在美國專利商標局獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人為地收取高昂的價格。
Adamas的相關專利是專門授權給Forest的。該投訴包括 “可能超過25億美元” 的損害賠償索賠、三倍的賠償和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫停審理，等待Adamas和Allergan對地方法院2020年12月11日駁回Adamas和Allergan駁回申訴動議的命令提起中間上訴。該上訴在美國第九巡迴上訴法院（21-80005號案件）尚待審理。爭論於2022年1月10日舉行。2022 年 8 月 25 日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地方法院的公開披露禁令裁決，並將案件發回地區法院，以在一審中對某些問題作出裁決。2022 年 10 月 11 日，原告向第九巡迴法院提交了複審申請，但被駁回。2022 年 12 月 23 日，被告針對剩餘的未決問題再次提出駁回動議。2023年3月20日，地方法院下達命令和最終判決，有偏見地駁回了FCA的索賠，同時拒絕對州虛假索賠法案的索賠行使補充管轄權，這些索賠被無偏見地駁回。2023 年 4 月 19 日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的索賠提出上訴。
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亞北區聯邦法院對阿達馬斯和阿達馬斯的某些前董事和高級管理人員提起了假定的集體訴訟，指控他們違反了聯邦證券法（案例編號 4:19-cv-08051）。該訴訟指控阿達瑪斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員違反了1934年的《證券交易法》。2021 年 10 月 8 日，主審法官駁回了訴訟，並允許原告修改申訴。2021 年 11 月 5 日，原告提起了第二次修正後的集體訴訟。2021 年 12 月 10 日，阿達瑪斯提出動議，要求駁回第二修正申訴。原告反對駁回動議。2023 年 1 月 13 日，法院部分批准並部分駁回了被告的駁回動議。原告必須在2023年2月27日之前提出經修正的第三次申訴或通知首席原告不打算進行修改，之後被告有六十（60）天的時間提出駁回或以其他方式迴應執行申訴的動議。原告沒有提出修正案，針對阿達馬斯的所有索賠都被有偏見地駁回，但對其中一名可能擁有某些賠償權的個人被告的索賠仍然存在。
2020年3月16日，帕特里克·範坎普在加利福尼亞北區聯邦法院提起了股東衍生訴訟（案件編號 4:20-cv-01815），將阿達馬斯和阿達馬斯的某些前董事和高級管理人員列為被告。該訴訟指控亞當斯的某些前董事和高級管理人員違反了信託義務並違反了
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1934 年《證券交易法》。阿達馬斯僅被列為名義上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德魯茲比克在加利福尼亞北區聯邦法院提起了另一起幾乎相同的股東衍生訴訟（案件編號 4:20-cv-02320），將阿達馬斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員列為被告。該訴訟包含與第一衍生訴訟相同的指控、主張和被告。阿達馬斯僅被列為名義上的被告。在這兩起訴訟中，原告均尋求未指明的金錢賠償和其他救濟。這些訴訟已得到合併，在扎伊迪集體訴訟得到解決之前暫停。
阿達瑪斯認為，它對所有行為都有強有力的事實和法律辯護，並打算大力為自己辯護。
第 1A 項。風險因素
對我們業務的任何投資都涉及高度的風險。在做出投資決定之前，您應仔細考慮我們在本10-Q表季度報告中包含的信息，包括我們的簡明合併財務報表和相關附註；我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的其他信息；以及我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告和截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中描述的風險。這些風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。如果發生重大不利事件，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
(a)     出售未註冊證券。

在截至2023年3月31日的三個月中，公司向員工和董事會授予期權，以每股38.60美元的加權平均行使價購買共計1,069,640股普通股。一旦歸屬，期權自授予之日起十年內可行使。公司向董事會和員工發放了227,980股限制性股票單位，加權平均授予日公允價值為每股38.60美元。限制性股票單位自授予之日起一年後歸屬。根據《證券法》第4（a）（2）條，這些發行作為不涉及公開募股的交易免於註冊。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
沒有。
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第 6 項。展品
以下證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的：
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數字
描述
10.1††*
美國瑞銀銀行與Supernus Pharmicals, Inc.之間的信貸額度協議日期為2023年2月8日（參照2023年2月14日提交的8-K表附錄10.1納入，文件編號001-35518）
31.1
根據規則13a-14 (a) 對首席執行官進行認證。
31.2
根據細則13a-14 (a) 對首席財務官進行認證。
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
101
以下財務信息來自公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告，格式為Inline XBRL：（i）封面，（ii）簡明合併收益表，（iii）簡明合併綜合收益表，（iv）簡明合併資產負債表，（v）簡明合併現金流量表和（vii）簡明合併現金流量表附註財務報表，以摘要和詳細信息標記。
104
公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面頁採用Inline XBRL格式（包含在附錄101附件中）。
_______________________________________________________________________________
†† 根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項，本附錄中構成機密信息的某些部分已被省略，因為它 (i) 不是重要的，(ii) 如果公開披露會對競爭造成損害。
* 先前已提交。
43
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
SUPERNUS 製藥有限公司
日期：2023 年 5 月 9 日來自：/s/Jack A. Khattar
傑克·A·哈塔爾
總裁兼首席執行官
日期：2023 年 5 月 9 日來自：/s/ Timothy C.Dec
蒂莫西 C. Dec
高級副總裁兼首席財務官

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