美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 而言，截至2023年3月31日的季度期
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
委員會 文件號：001-35813
（註冊人章程中規定的確切姓名 ）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主 證件號） | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
844-967-2633
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明 註冊人：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）內是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。
是的 ☒ 不 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月（或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的 ☒ 不 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。
是的 ☐ 不 ☒
截至2023年5月11日 ，發行人的已發行普通股共有40,027,396股，每股面值0.012美元。
ORAMED 製藥公司
表格 10-Q
目錄
| 第一部分- 財務信息 | 1 |
| 第 1 項-財務報表 | 1 |
| 項目 2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 15 |
| 第 3 項-關於市場風險的定量和定性披露 | 20 |
| 第 4-控制和程序 | 20 |
| 第二部分-其他信息 | 21 |
| 項目 6-展品 | 21 |
正如本10-Q表季度報告中使用的 所用，除非另有説明，否則術語 “我們”、“我們的” 和 “公司” 是指 Oramed Pharmicals Inc. 和我們的全資子公司。除非另有説明，否則所有美元金額均指美元 。
2023 年 3 月 31 日，以色列銀行報價的新以色列謝克爾或新謝克爾與美元之間的匯率為 3.615 新謝克爾兑1.00 美元。除非上下文另有説明，否則本10-Q表季度報告中提供新謝克爾金額的美元等值 或提供等值的美元金額的報表均基於此類匯率。
i
關於前瞻性陳述的警告 聲明
本10-Q表季度報告中包含的非歷史事實的 陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法和以色列證券法 所指的 “前瞻性陳述” 。諸如 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“計劃支出”、 “相信”、“尋求”、“估計”、“考慮” 等詞語以及 此類詞語的類似表達方式或變體旨在識別前瞻性陳述，但不被視為識別本10-Q表季度報告中所述的 前瞻性陳述的包羅萬象的手段。此外，有關未來事項的陳述是前瞻性 陳述。我們提醒讀者，前瞻性陳述僅是預測，因此本質上受不確定性 和其他因素的影響，涉及已知和未知的風險，這些風險可能導致實際業績、業績、活動水平或我們的成就， 或行業業績，與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績、活動水平或我們的成就或行業 業績存在重大差異。除其他陳述外，此類前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述 ：
| ● | 我們對 ORA-D-013-1 3 期試驗的數據進行了全面分析，以瞭解我們的口服候選胰島素 是否有前進的道路； |
| ● | 我們的 評估潛在戰略機會的計劃； |
| ● | 我們 為股東提高價值的能力； |
| ● | 我們產品的預期發展和潛在收益； |
| ● | 與其他公司或醫療機構簽訂額外許可協議或其他合作伙伴關係或形式 合作的前景； |
| ● | 我們的許可協議下的未來 里程碑、條件和特許權使用費； |
| ● | 對潛在的 Oravax Medical Inc. 或 Oravax 疫苗進行臨牀研究的預期 時間以及 其抵禦冠狀病毒或 COVID-19 疫情的潛力； |
| ● | 我們的 研發計劃，包括臨牀前和臨牀試驗計劃以及 註冊、獲得結果和結束試驗的時間； |
| ● | 我們 相信我們的技術有可能口服藥物和疫苗，而 如今 只能通過注射輸送； |
| ● | 基於產品功效、安全性、患者便利性、 可靠性、價值和專利地位的我們技術的 競爭能力； |
| ● | 對我們產品的潛在市場需求； |
| ● | 我們的 為我們的知識產權獲得專利保護的能力； |
| ● | 我們 預計我們的研發費用將繼續是我們的主要支出； |
| ● | 我們對短期和長期資本需求的 預期； |
| ● | 我們對未來幾個月和未來時期的 展望，包括但不限於我們對未來收入和支出的預期 ；以及 |
| ● | 有關我們業務的任何其他計劃和戰略的信息 。 |
儘管本10-Q表季度報告中的 前瞻性陳述反映了我們管理層的真誠判斷，但此類陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此，前瞻性陳述本質上受風險影響， 的不確定性以及實際結果和結果可能與 前瞻性陳述中討論或預期的結果和結果存在重大差異。可能導致或促成這種結果和結果差異的因素包括但不限於 在 “第 1A 項” 標題下特別提及的因素。風險因素” 在我們截至2022年12月31日的 財年 年度報告，或我們於 2023 年 3 月 6 日向美國證券交易委員會或 SEC 提交的年度報告中， 以及我們在《年度報告》其他地方討論並在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時表達的內容。此外， 科學研究、臨牀和臨牀前試驗的歷史結果並不能保證未來研究或 試驗的結論不會得出不同的結論。此外，根據其他研究、臨牀和臨牀前試驗結果，本10-Q表季度報告中提及的歷史結果可能會有不同的解釋 。敦促讀者不要過分依賴 這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求，否則我們 沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，以反映 在本10-Q表季度報告發布之日之後可能出現的任何事件或情況。敦促讀者仔細閲讀和考慮本10-Q表季度報告全文 所做的各種披露，這些披露旨在告知利益相關方 可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的風險和因素。
ii
I 部分 — 財務信息
第 1 項-財務報表
ORAMED 製藥公司
中期 簡明合併財務報表
正如 2023 年 3 月 31 日的
目錄
| 頁面 | |
| 簡明合併財務報表： | |
| 資產負債表 | 2 |
| 全面 損失聲明 | 3 |
| 股東權益變動表 | 4 |
| 現金流量表 | 5 |
| 財務報表附註 | 6-14 |
1
ORAMED 製藥公司
中期 簡明合併資產負債表
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期存款 | ||||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 長期資產： | ||||||||
| 長期存款 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 為僱員退休後的權利提供資金的金額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 長期資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 應付給關聯方 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 長期遞延收入 | ||||||||
| 員工退休後的權利 | ||||||||
| 為不確定的税收狀況做好準備 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 承諾（附註3） | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 歸屬於公司股東的權益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 非控股權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
ORAMED 製藥公司
中期 綜合虧損簡明合併報表
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | |||||||
| 研究和開發費用 | ||||||||
| 銷售和營銷費用 | ||||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||
| 營業虧損 | ||||||||
| 財務收入，淨額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | |||||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | ||||||||
| 歸屬於股東的淨虧損 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
ORAMED 製藥公司
中期 股東權益變動簡明合併報表
以千美元計 美元
（未經審計）
| 普通股 | 額外 付費 |
累積的 | 總計 股東 |
非- 控制 |
總計 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的三個月期間的變化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股發行，淨額 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 總計 股東會 | 非- 控制 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | $ | 首都 | 赤字 | 公正 | 利益 | 公正 | ||||||||||||||||||||||
| 以千計 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三個月期間的變化： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股發行，淨額 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使認股權證和期權 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 與股票薪酬和解相關的預扣税 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| (*) |
附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
ORAMED 製藥公司
中期 簡明合併現金流量表
美元 美元（以千計）
（未經審計）
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行核對所需的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 匯兑差額和存款及持有至到期債券的利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款、應計費用和關聯方 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營租賃的淨變動 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退休後僱員權利的責任 | ||||||||
| 其他負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買短期存款 | ( | ) | ||||||
| 短期存款的收益 | ||||||||
| 持有至到期證券到期所得收益 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供（用於）的淨現金總額 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 普通股發行收益，扣除發行成本 | ||||||||
| 與股票薪酬和解相關的預扣税 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金總額 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物的增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| (A) 現金流量的補充披露- | ||||||||
| 收到的利息 | $ | $ | ||||||
| (B) 現金流量的補充披露- | ||||||||
| 確認經營租賃使用權資產和負債 | $ | $ | ||||||
附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注意 1-一般信息：
| a. | 成立 和運營 |
Oramed 製藥公司（及其子公司統稱 “公司”，除非上下文另有説明）是特拉華州 的一家公司，於 2002 年 4 月 12 日註冊成立。
2006 年 2 月 17 日，公司與 Hadasit Medical Services and Development Ltd. 達成協議，收購與用於治療糖尿病患者的口服胰島素膠囊有關的臨時 專利。
2007 年 5 月 14 日，公司在以色列註冊了一家全資子公司 Oramed Ltd.（“子公司”），該公司從事 的研發。
2019 年 7 月 30 日，子公司在香港註冊了一家全資子公司 Oramed HK Limited（“香港子公司”）。 截至2023年3月31日，香港子公司尚未開展業務。
2021 年 3 月 18 日，公司與 Oravax Medical Inc.（“Oravax”）（“Oravax”）簽訂了許可協議（“Oravax 許可協議”），並與 Akers Biosciences Inc.（“Akers”）、Premas Biotech Pvt. Ltd.（“Premas”）、Cutter Mill Capital LLC（“Cutter”）簽訂了股東協議（“股東協議”）（“股東協議”）) 和 Run Ridge LLC（“Run Ridge”）。 根據股東協議，截至發行之日，Oravax向公司發行了1,890,000股股本，佔Oravax 已發行和流通股本的63％，按全面攤薄計算。因此，自那時以來，Oramed在其合併財務報表中將 Oravax 合併。
2021 年 11 月 23 日，Oravax 在以色列成立了一家全資子公司 Oravax Medical Ltd.，該公司從事研發工作。 自 2022 年 1 月 1 日起，Oravax 將其在 Oravax 許可協議下的權利和義務移交給 Oravax Medical Ltd。
2023 年 1 月 11 日，該公司宣佈 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗未達到其主要和次要終端節點。結果，該公司終止了這項試驗和一項平行的 3 期 ORA-D-013-2 臨牀試驗。該公司還開始對數據進行全面分析，以瞭解 的口服候選胰島素是否有前進的道路。同時，公司正在研究其現有渠道，並已開始 對潛在戰略機會的評估程序，目標是提高公司股東的價值。由於 這些業績被視為觸發事件，公司在 2023 年第一季度評估了其所有長壽資產，包括固定資產和運營 租賃使用權資產，得出的結論是無需減值。
| b. | 發展和流動性風險 |
公司在生物技術領域從事創新藥物解決方案的研究和開發，包括用於治療糖尿病患者的口服 胰島素膠囊，以及使用可口服膠囊輸送 其他多肽，但尚未從其業務中產生可觀的收入。根據公司目前的現金資源 和承諾，公司認為它將能夠在至少未來12個月內維持其目前的計劃開發活動和相應的支出水平 ，儘管無法保證在此之前公司不需要額外資金。如果其運營費用意外增加，公司可能需要在接下來的12個月內尋求額外融資。公司的開發計劃能否成功完成並過渡到正常運營取決於 在美國 州銷售其產品、獲得外國監管機構批准以在國際上銷售其產品或與第三方 簽訂許可協議之前， 必須獲得美國食品藥品監督管理局的必要監管批准。無法保證公司的任何候選產品都會獲得監管部門的批准，而且 公司可能要過很長一段時間才能達到足以支持其運營的收入水平（如果有的話）。該公司還預計，在 各自的開發時期，其每種候選產品的監管批准程序將產生大量支出。獲得上市批准將直接取決於公司實施 在美國和其他國家獲得上市批准所需的必要監管措施的能力。公司也可能 需要額外資金來實現其戰略審查過程中做出的決策。公司無法預測 這些活動的結果。
6
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 2-重要會計政策：
| a. | 簡明合併財務報表編制 |
此處包含的 簡明合併財務報表是根據美國公認的會計 原則（“美國 GAAP”）編制的，其基礎與公司 截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告（“2022年表格10-K”）中包含的經審計的合併財務報表相同。這些簡明的合併 財務報表反映了所有具有正常經常性質的調整，這些調整被認為是公允報報期業績所必需的。根據美國證券交易委員會的規章制度，本中期報告中省略了通常包含在年度合併財務報表中的某些信息和披露 。由於 簡明合併中期財務報表不包括美國公認會計原則 年度財務報表要求的所有信息和披露，因此應將其與 2022 表 10-K 中包含的 經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。過渡期的業績不一定代表整個財年的業績。
| b. | 每股普通股虧損 |
普通股的基本 和攤薄後每股淨虧損的計算方法是將該期間歸屬於股東的淨虧損除以每個時期已發行普通股 的加權平均數，包括既得限制性股票單位（“RSU”）。 未償還的股票期權、認股權證和未歸屬的限制性股票單位已被排除在攤薄後每股虧損的計算之外，因為所有 此類證券在所有報告期內均具有反攤薄性。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，不包括 的普通股期權、認股權證和限制性股票單位的加權平均數分別為3,357,911和3,463,525， 。
| c. | 收入確認 |
HITT
2015 年 11 月 30 日，公司與合肥天滙科技孵化器 有限公司簽訂了技術許可協議（“TLA”）。Ltd.（“HTIT”），雙方於2015年12月21日簽訂了經修訂和重述的技術許可協議 ，雙方於2016年6月3日和2016年7月24日進一步修訂了該協議（“HTIT許可協議”）。公司與HTIT（“SPA”）於2015年11月30日簽訂的HTIT許可 協議和股票購買協議被視為 具有多個交付成果的單一安排。公司根據公允價值在HTIT許可協議 和SPA之間分配了49,500美元的總對價，如下所示：根據2015年12月28日SPA截止日公司股票的報價，分配給了10,617美元（減去發行費用 23美元），分配給HTIT許可協議的38,883美元 。
根據 會計準則編纂（“ASC”）606，公司在協議中確定了單一履約義務， 確定許可和服務沒有區別，因為許可證和服務高度依賴對方。換句話説，沒有相關服務， HTIT 就無法從許可中受益，反之亦然。
由於 客户在實體提供的服務中受益，因此收入會隨着時間的推移使用輸入法在 2023 年 6 月的預計產品提交 日期之前進行確認。公司使用輸入法來衡量確認收入的過程， 它近似於直線歸因。該公司在確定產品提交日期時做出了重大判斷。
根據 ASC 606，公司在實現合同里程碑時有權獲得的對價是一種可變對價，這取決於 未來事件的發生。在評估此類里程碑相關的 對價中應包含的部分（如果有）時，公司首先評估了每個里程碑最有可能的結果，並排除 與里程碑相關的對價，而這些里程碑的發生不被視為最有可能的結果。
7
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 2-重要會計政策（續）：
然後， 公司通過在交易中包含 價格變量對價來評估第一步中確定的任何變量對價是否受到限制，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入金額很可能不會出現顯著逆轉 。公司在確定可變考慮因素的第一步時使用了重要的 判斷。
在ASC 606下， 潛在的未來特許權使用費對價也被視為一種可變對價，因為它基於公司產品未來潛在銷售額的百分比 。但是，公司適用基於銷售的特許權使用費例外情況，因此 將在相關銷售發生時確認基於銷售的特許權使用費金額。迄今為止，公司尚未確認任何與特許權使用費相關的 收入。
截至 2023 年 3 月 31 日 ，向 HTIT 許可協議共分配了 22,382 美元，全部在 資產負債表日期之前收到。截至2023年3月31日，公司確認與本協議相關的收入總額為 19,708美元，其中666美元在截至2023年3月31日的季度中確認，並推遲了剩餘的2674美元，該金額在簡明合併資產負債表上列為 的合同負債。
Medicox
2022 年 11 月 13 日，公司與 Medicox Co.簽訂了分銷許可協議（“Medicox 許可協議”）。， Ltd.（“Medicox”）。Medicox 許可協議授予 Medicox 申請監管批准和 在大韓民國分銷 ORMD-0801 的獨家許可。有關更多細節，請參閲註釋 3c。
根據 ASC 606，公司將 Medicox 確定為客户，將 Medicox 許可協議確定為與客户簽訂的合同。
公司在《Medicox 許可協議》中規定了一項履約義務，即為Medicox在大韓民國的商業化 工作做好準備並提供支持。該履約義務包括 ORMD-0801 的非明確分銷許可，公司 將其視為合併履約義務中的主要項目。公司得出結論，許可證沒有區別，因為除公司外 沒有其他方能夠向Medicox提供相關服務，並且許可證和相關服務都是客户 獲得大韓民國監管部門批准所必需的。此外，該協議涵蓋了未來製造 服務的條款，這些條款取決於商業化工作的完成和成功。
Medicox 許可協議包含 2,000 美元的固定對價，該對價由公司在 2022 財年收到，並在 2023 年 3 月 31 日作為長期遞延收入列報 。它還包含合同里程碑付款和 基於銷售的特許權使用費的不同對價。
在公司 預計向Medicox提供支持期間， 公司為Medicox提供準備和支持的義務將得到直線承認。截至2023年3月31日，這種支持尚未開始，Medicox 許可協議也沒有確認任何收入。
如果 Medicox 繼續推進大韓民國的監管批准程序，該公司預計未來大部分收入將在 2024 年得到確認 。該公司指出，其第三階段試驗未達到其主要和次要終點。如果根據適用的第三階段試驗結果，Medicox 選擇 終止協議，則公司預計將加快收入確認 並在此時予以確認。
8
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 2-重要會計政策（續）：
| d. | 最近通過的會計公告 |
金融 工具 — 信用損失
2016 年 6 月，財務會計準則委員會發布了 2016-13 年度會計準則更新 “金融工具——信貸 損失——金融工具信用損失的衡量”。該指南用一種反映預期信用損失的方法取代了當前的蒙受損失減值 方法，要求考慮更廣泛的合理且可支持的 信息來為信用損失估算提供依據。該指南在2022年12月15日之後開始的財年生效，包括該年度內的 過渡期。公司自2023年1月1日起採用了本次更新的規定，對 的合併財務報表沒有重大影響。
| e. | 公允價值 |
公司衡量公允價值，披露金融資產和負債的公允價值計量標準。公允價值基於在衡量當日市場參與者之間在有序交易中出售資產或轉移負債而獲得的 價格。為了提高公允價值衡量標準的一致性和可比性，該指南建立了一個 公允價值層次結構，將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀察的輸入分為三個大類， 描述如下：
| 第 1 級： | 活躍 市場的報價（未經調整），在衡量資產或負債時可獲得。公允價值層次結構為 1 級輸入賦予最高優先級 。 |
| 級別 2: | 基於除第 1 級所含報價以外的投入，且資產或負債可直接或間接觀察的可觀察價格 。 |
| 第 3 級： | 當 很少或根本沒有可用的市場數據時，使用不可觀察的輸入。公允價值層次結構為 3 級輸入提供最低優先級。 |
截至2023年3月31日 ，以公允價值計量的資產由股票證券（1 級）組成。附註4中列出的持有至到期 債券的公允價值基於二級衡量標準。
截至2023年3月31日 ，現金等價物、短期存款和應付賬款的賬面金額接近其因這些工具的短期到期日而應得的公允價值。
在僱員權利方面資助的 金額按現金退還價值列報，近似於其公允價值。
9
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 3-承諾：
| a. | 2020年9月2日（自2020年1月15日起生效），子公司與第三方簽訂了CRO服務協議，保留其作為子公司口服胰島素3期臨牀試驗的臨牀研究組織（“CRO”）的身份。CRO服務協議已修訂於2022年5月26日生效，作為其服務的對價，子公司將向CRO支付修改後的總金額，最高為美元
2023 年 1 月 11 日，該公司宣佈 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗未達到其主要和次要終端節點。結果，公司終止了本次審判。 |
| b. | 2020年9月16日（自2020年1月15日起生效），子公司與第三方簽訂了CRO服務協議，保留其作為子公司口服胰島素3期臨牀試驗的CRO身份。
2023 年 1 月 11 日，該公司宣佈 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗未達到其主要和次要終端節點。結果，該公司終止了這項試驗和一項平行的 3 期 ORA-D-013-2 臨牀試驗。 |
| c. | 2022 年 11 月 13 日，公司與 Medicox 簽訂了 Medicox 許可協議。
Medicox 許可協議授予 Medicox 申請監管批准並在大韓民國分銷 ORMD-0801 的獨家許可。Medicox 許可協議有效期為十年，但雙方有權在提前 180 天發出通知後終止該協議。
Medicox 將遵守商定的分銷目標，並將以商定的每粒膠囊轉讓價格購買 ORMD-0801。此外，Medicox將向公司支付高達15,000美元的開發里程碑，其中2,000美元已由公司收到，總銷售額最高為15％的特許權使用費。Medicox還將負責在大韓民國獲得監管部門的批准。
根據 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗的結果，該公司目前正在與 Medicox 評估繼續合作的前進道路。
有關公司的收入確認政策，見附註2c。 |
| d. | 以色列創新局（“IIA”）的資助 |
根據國際投資協會 向公司提供資金的條款，銷售由此資助的項目開發的產品的特許權使用費為3％， 最高金額等於所得補助金的100％-150％（與美元掛鈎），另外還需按基於倫敦銀行同業拆借利率 的年利率支付利息。
在 收到補助金時，無法保證相關項目的成功發展。截至 2023 年 3 月 31 日收到的總金額為 2,208 美元（含利息為 2,542 美元）。
截至2023年3月31日 ，國際投資署的負債為96美元。
與受資助項目相關的 特許權使用費支出在相關時期的收入成本中確認。
10
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 4-有價證券：
公司的有價證券包括對DNA GROUP（T.R.）股票證券的投資Ltd.（前身為 D.NA 生物醫學解決方案 Ltd.）（“DNA”）、Entera Bio Ltd.（“Entera”）以及持有至到期證券。
| a. | 成分： |
| 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 短期： | ||||||||
| DNA（見下文 b） | $ | $ | ||||||
| 輸入（參見下面 c） | ||||||||
| 持有至到期證券（見下文 d） | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| b. | DNA |
DNA 普通股在特拉維夫證券交易所上市。這些證券的公允價值按衡量日 證券的報價計量。
在 截至2023年3月31日的三個月期間，公司沒有出售DNA的任何普通股。截至2023年3月31日，公司 擁有DNA已發行普通股的約1.4％。
截至2023年3月31日和2022年12月31日， 證券的成本均為595美元。
11
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 4-有價證券（續）：
| c. | Entera |
自2018年6月28日以來，Entera 普通股已在納斯達克資本市場上市。公司自該日起按公允價值 計量投資，因為其公允價值易於確定（在此日期之前，該投資按成本法核算 投資（總額為1美元））。
| d. | 持有至到期證券 |
截至2023年3月31日，持有至到期證券的 攤銷成本和估計公允價值如下：
| 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 攤銷成本 | 格羅斯 未實現 收益（虧損） | 估計的 公允價值 | 平均值 屈服 成熟 評分 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商業債券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 應計利息 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
截至2022年12月31日，持有至到期證券的 攤銷成本和估計公允價值如下：
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 攤銷 成本 | 格羅斯 未實現 收益（虧損） | 估計的 公允價值 | 平均值 到期收益率 | |||||||||||||
| 短期： | ||||||||||||||||
| 商業債券 | $ | $ | ( | ) | $ | % | ||||||||||
| 應計利息 | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
持有的 至到期證券如果將在資產負債表日起的12個月內到期，則包含在短期有價證券中。
12
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 5-股東權益：
2021 年 9 月 1 日，公司與作為代理人的 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制性股票發行協議（“Cantor 股權分配協議”） ，根據該協議，公司可以通過銷售代理髮行和出售其總髮行價不超過 100,000 美元的普通股，但須遵守某些條款和條件。任何出售的股票都將根據公司在S-3表格上的有效上架註冊聲明（包括2021年7月26日的招股説明書和2021年9月1日的招股説明書補充文件 ）出售。公司向銷售代理支付了現金佣金，金額為出售根據Cantor股權分配協議通過銷售代理出售的任何股票 所得總收益的3.0％。截至2023年3月31日和2023年5月11日，根據坎託股權分配協議發行了1,971,447股 ，淨收益總額為26,253美元。
注 6-租約：
公司有各種辦公空間和車輛的經營租約，有效期至2027年。以下是公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的 營業使用權資產和經營租賃負債摘要：
3月31日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 運營使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 長期經營租賃負債 | ||||||||
| 經營租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
截至2023年3月31日和2022年12月31日的剩餘租賃期內，公司使用權資產的租賃 付款為 ，如下所示：
3月31日 2023 | 2022年12月31日 | |||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 未貼現的租賃付款總額 | ||||||||
| 減去：利息* | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租賃負債的現值 | $ | $ | ||||||
| * |
13
ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計 美元（股票和每股數據除外）
（未經審計）
注 7-關聯方交易：
2008 年 7 月 1 日，子公司與 KNRY Ltd.（“KNRY”）簽訂了兩份諮詢協議，後者是一家由首席科學官 擁有的以色列公司，總裁兼首席執行官和首席科學官通過KNRY向公司提供 服務（“諮詢協議”）。任何一方均可在 提前 140 天發出書面通知後終止諮詢協議。經修訂的諮詢協議規定，KNRY將獲得與履行諮詢協議有關的 的合理費用報銷，支付給總裁兼首席執行官 官和首席科學官的每月諮詢費分別為146,705新謝克爾（41美元）和106,400新謝克爾（29美元）。
除諮詢協議外，根據搬遷成本分析，公司還支付了某些直接成本、相關税款 以及與總裁兼首席執行官搬遷到美國相關的費用。在截至2023年3月31日的三個月中， 沒有此類搬遷費用，而截至2022年3月31日的三個月為143美元。
將總裁兼首席執行官遷至以色列國後，公司與 總裁兼首席執行官簽訂了兩份協議，取代了他通過KNRY達成的上述諮詢協議，條件基本相同， ，以便在公司與子公司之間分配時間和服務。
自 2022 年 11 月 1 日起，公司與 Shnida Ltd. 簽訂了諮詢協議，根據該協議，總裁兼首席執行官 通過 Shnida Ltd. 提供服務。在提前 140 天發出書面通知後， 任何一方均可終止該協議。該協議規定，Shnida Ltd.將獲得與履行協議有關的 的合理費用補償，總裁兼首席執行官將獲得每月88,023新謝克爾（24美元）的諮詢費 ，外加增值税。根據協議，Shnida Ltd.和總裁兼首席執行官 均同意，在協議期限內及之後的12個月內，他們都不會與公司競爭，也不會招募公司 員工。
此外，公司已通過子公司與總裁兼首席執行官簽訂了僱傭協議， 自2022年11月1日起生效，根據該協議，總裁兼首席執行官的月薪總額為46,901新謝克爾（13美元），作為其擔任子公司總裁兼首席執行官的報酬。此外，根據協議條款，向總裁兼首席執行官提供一部手機和一輛公司汽車。
注意 8-後續事件：
| 1. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 | |
| 2. | 2023 年 4 月 17 日，公司共授予了 | |
| 3. | 2023 年 5 月 1 日，公司共授予了 |
14
項目 2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
接下來對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與簡明的 合併財務報表以及本文其他地方和合並財務報表中包含的相關附註、隨附的 附註和 年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 一起閲讀。
操作概述
我們 目前是一家制藥公司，從事創新藥物解決方案的研究和開發，其技術 平臺允許口服治療性蛋白質。
我們 已經開發出一種口服劑型，旨在承受惡劣的胃部環境並有效輸送活性生物 胰島素或其他蛋白質。配方中的賦形劑無意對蛋白質進行化學或生物修飾， 劑型的設計目的是為了可以安全攝入。
2023 年 1 月 11 日，我們宣佈 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗未達到其主要或次要終端節點。結果，我們終止了 這項試驗和一項平行的 3 期 ORA-D-013-2 臨牀試驗。我們還開始對這兩項 試驗的數據進行全面分析，以瞭解我們的口服候選胰島素是否有前進的道路。同時，我們正在研究現有的渠道 ，並已開始評估潛在的戰略機會，目標是提高股東的價值。
口服 胰島素
2 型糖尿病：我們對服用兩三種口服降糖藥的 2 型糖尿病（T2D）血糖控制不足 的患者進行了 ORA-D-013-1 3 期試驗。根據HbA1c的評估，該試驗的主要終點是評估我們的口服胰島素 膠囊 ORMD-0801 與安慰劑相比在改善血糖控制方面的功效，次要療效終點是評估 在26周時空腹血糖與基線的變化。2023 年 1 月 11 日，我們宣佈 ORA-D-013-1 第 3 階段試驗 未達到其主要和次要終端節點。在 ORA-D-013-1 3 期試驗得出結果之後，我們還終止了 ORA-D-013-2 3 期試驗，這是第二項 3 期試驗，包括血糖控制不足的 T2D 患者，他們試圖通過單獨飲食或通過飲食和二甲雙胍來控制自己的 病情。
NASH： 2020 年 12 月，我們啟動了一項用於治療 T2D 非酒精性脂肪性肝炎 或 NASH 的 ORMD-0801 的雙盲、安慰劑對照臨牀試驗。2022 年 9 月 13 日，我們報告了該試驗的陽性頂線結果，表明 ORMD-0801 安全 且耐受性良好，每日兩次給藥 8 mg，達到了 ORMD-0801 與 與安慰劑相比不良事件沒有差異的主要終點。該試驗還通過觀察多項獨立措施，評估了 ORMD-0801 在 12 周治療期內降低肝脂肪含量的有效性。所有測量結果都顯示出一致的有臨牀意義的趨勢，有利於 ORMD-0801。我們 目前正在評估 ORMD-0801 for NASH 的前進道路。
口服 疫苗
2021 年 3 月 18 日，我們成立了 Oravax，這是一家擁有 63% 股權的合資企業，以 Premas Biotech Pvt. Ltd. 的專有疫苗技術為基礎，將 COVID-19 和其他新型冠狀病毒的口服疫苗商業化 。自 2022 年 1 月 1 日起，Oravax 將其權利和義務轉讓給其全資子公司 Oravax Medical Ltd。更多詳情，請參閲我們年度報告中經審計的合併財務報表附註 12。
2021 年 12 月，Oravax 開始了 1 期臨牀試驗，該試驗分為兩個隊列，每組 12 名參與者。2022 年 10 月 ，Oravax 報告了該試驗隊列 A 的初步第 1 階段數據呈陽性，達到了安全性 和免疫原性的主要和次要終點。這些結果包括顯著的抗體反應（比基線高出2-6倍），這是通過在大多數給藥患者中觀察到的 對VLP疫苗抗原的免疫反應的多個標誌物測得的，沒有觀察到安全問題，包括 輕微症狀。隊列B於2023年1月5日完成給藥，預計將在2023年上半年公佈數據。
15
操作結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的比較
下表彙總了公司在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間的某些運營報表數據（以千美元計，股票和每股數據除外）：
| 三個月已結束 | ||||||||
| 2023年3月31日 | 3月31日 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 666 | $ | 666 | ||||
| 收入成本 | - | - | ||||||
| 研究和開發費用 | 4,427 | 5,836 | ||||||
| 銷售和營銷費用 | 184 | 590 | ||||||
| 一般和管理費用 | 1,263 | 5,492 | ||||||
| 財務收入，淨額 | 1,597 | 544 | ||||||
| 該期間的淨虧損 | $ | 3,611 | $ | 10,708 | ||||
| 普通股每股基本虧損和攤薄虧損 | $ | 0.08 | $ | 0.27 | ||||
| 已發行普通股的加權平均股數，用於計算普通股每股基本虧損和攤薄後的虧損 | 40,041,258 | 38,679,622 | ||||||
收入
收入 由與 HTIT 許可協議相關的收益組成，這些收益是在使用輸入法在 HTIT 預計的 2023 年 6 月 產品提交日期之前，確認的累計收入金額很可能不會發生重大逆轉 時，這些收益是累積確認的。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間， 的收入均為66.6萬美元。
收入成本
收入成本 包括與HTIT許可協議相關的特許權使用費，該使用費將根據收入確認會計和經修訂的1984年《以色列鼓勵工業研究、開發和技術創新法 ，包括據此頒佈的任何法規或投資渠道，在HTIT許可協議 的期限內支付。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間， 沒有收入成本。
16
研究 和開發費用
研究 和開發費用包括直接歸因於開展研發計劃的成本，包括 的工資成本、員工福利、材料成本、供應成本、外部承包商提供的服務成本，包括與我們的臨牀試驗相關的服務 、臨牀試驗費用、製造用於研究和臨牀前開發的藥物的全部成本。 與研發相關的所有費用均按發生時記為支出。
臨牀 試驗費用是研發支出的重要組成部分，包括與第三方承包商相關的成本。 我們將很大一部分臨牀試驗活動外包，利用外部實體，例如 CRO、獨立臨牀研究人員 和其他第三方服務提供商來協助我們執行臨牀試驗。
臨牀 活動主要與管理我們的臨牀試驗的臨牀場所和其他管理職能有關， 主要由 CRO 執行。CRO 通常負責我們試驗的大部分啟動活動，包括文件準備、場地識別、 篩選和準備、審前訪問、培訓和項目管理。
臨牀 試驗和臨牀前試驗費用包括監管和科學顧問的報酬和費用、研究費用、 購買材料、口服胰島素和艾塞那肽膠囊的製造成本、患者招募和治療費用、 以及研發人員的工資和相關費用。
截至2023年3月31日的三個月期間 的研發費用下降了24％，至442.7萬美元，而截至2022年3月31日的三個月期間為5,836,000美元。減少 主要是由於與已終止的3期試驗相關的費用減少。截至2023年3月31日的三個月 期間，股票薪酬支出為17,000美元，而截至2022年3月31日的三個月期間為56.2萬美元。下降的主要原因是 在截至2023年3月31日的期間內，績效股權獎勵未達到其績效條件。
在 得出未達到主要和次要終點的 ORA-D-013-1 3 期試驗結果之後，我們終止了 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 的 3 期臨牀試驗。同時，我們已經開始對數據進行全面分析，以瞭解我們的口服候選胰島素 是否有前進的道路。我們正在研究現有的渠道，並已開始評估潛在的 戰略機會，目標是提高股東的價值。
政府 補助金
在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月期間，我們沒有認可任何研發補助金。截至2023年3月31日 31日，我們承擔了向以色列經濟和工業部以色列創新局支付96,000美元特許權使用費的負債 。
銷售 和營銷費用
銷售 和營銷費用包括我們商業部門的工資和相關費用、諮詢成本和其他一般成本。
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截至2023年3月31日的三個月期間，銷售額 和營銷費用下降了69％，至18.4萬美元，而截至2022年3月31日的三 個月期間的銷售額為59萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出和諮詢費用減少。 截至2023年3月31日的三個月期間，股票薪酬成本為88,000美元，而截至2022年3月31日的三個月期間 為364,000美元。下降的主要原因是截至2023年3月31日的績效股票獎勵未達到其績效條件 。
一般 和管理費用
一般 和管理費用包括我們管理層的工資和相關費用、諮詢成本、法律和專業費用、 差旅費、業務發展成本、保險費用和其他一般成本。
截至2023年3月31日的三個月期間， 和管理費用下降了77％，至12.63萬美元，而截至2022年3月31日的三個月期間 為549.2萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出和法律費用減少。 截至2023年3月31日的三個月期間，股票薪酬成本為67,000美元，而截至2022年3月31日的三個月期間 為310.3萬美元。下降的主要原因是股票獎勵是在2022年第一季度授予和歸屬的，以及在截至2023年3月31日的期間內，績效股權獎勵不符合其業績條件。
財務 收入，淨額
截至2023年3月31日的三 個月期間，淨財務收入增長了194％，達到159.7萬美元，而截至2022年3月31日的三個月期間為54.4萬美元。增長主要是由於短期銀行存款的 利息。
普通股的基本 和攤薄後每股虧損
截至2023年3月31日的三個月期間，普通股 的基本和攤薄後每股虧損下降了70％，至0.08美元，而截至2022年3月31日的三個月期間為0.27美元。 每股虧損的減少主要是由於截至2023年3月31日的三個月期間 與截至2022年3月31日的三個月期相比，上述變化導致淨虧損減少。
加權 已發行普通股平均股數
截至2023年3月31日的三個月期間，加權 已發行普通股的平均股數為40,041,258股，而截至2022年3月31日的三個月期間 的加權平均已發行普通股為38,679,622股。增長主要是由於與我們的控制性股票發行相關的股票發行。
18
流動性 和資本資源
從成立到2023年3月31日，我們 蒙受的損失總額為166,476,000美元。在此期間，截至2023年3月31日，我們通過幾次普通股的私募以及普通股的公開發行，為我們的運營融資 ，扣除交易成本，共籌集了255,37.6萬美元。 。在此期間，我們還通過行使認股權證和 期權獲得了28,001,000美元的現金對價。我們預計將來將根據需要通過類似來源尋求額外資金。截至2023年3月31日，我們有24,10.4萬美元的 可用現金、127,363,000 美元的短期銀行存款和 22.67 萬美元的有價證券。
從 成立到 2023 年 3 月 31 日，我們的運營沒有產生可觀的收入。管理層繼續評估各種 融資備選方案，通過在公共或私募股權市場籌資，為新的戰略活動、未來的研發活動以及一般和行政 費用提供資金。儘管無法保證我們能夠成功實施 這些舉措，但管理層認為，它將能夠通過未來的第三方投資獲得必要的融資。 根據我們目前的現金資源和承諾，我們相信我們將能夠至少在未來 12 個月內維持目前計劃的開發活動 和相應的支出水平，儘管無法保證在此之前我們不需要 額外資金。
如果 我們的運營費用意外增加，我們可能需要在未來 12 個月內尋求額外融資。 成功完成我們的開發計劃並過渡到正常運營取決於在美國境內銷售我們的產品、獲得外國監管機構批准才能在國際上銷售我們的產品、 或與第三方簽訂許可協議之前，獲得美國食品和藥物管理局的必要監管批准 。無法保證我們的任何 候選產品都會獲得監管部門的批准，而且我們可能要過很長時間才能達到足以支持我們運營的收入水平， 如果有的話。我們還預計，我們的每款候選產品 在各自的開發期內，都將產生與監管批准程序相關的鉅額支出。獲得上市批准將直接取決於我們是否有能力在美國和其他國家實施 獲得上市批准所需的必要監管措施。我們可能還需要額外的 資金來實現作為戰略審查過程一部分做出的決策。我們無法預測這些活動的結果。
截至2023年3月31日，我們的流動資產總額為155,157,000美元， 我們的流動負債總額為4,972,000美元。2023 年 3 月 31 日，我們的營運資金盈餘為 150,185,000 美元， 累計虧損為 166,476,000 美元。截至2022年12月31日，我們的總流動資產為157,10.9萬美元，我們的流動負債總額為5,746,000美元。2022年12月31日，我們的營運資金盈餘為151,363,000美元，累計虧損為163,081,000美元。從2022年12月31日到2023年3月31日， 營運資金的減少主要是由於有價證券的減少， 應付賬款和應計費用的減少部分抵消。
在截至2023年3月31日的 三個月期間，現金及現金等價物從截至2022年12月31日的40,464,000美元降至24,10.4萬美元。 減少的主要原因如下。
在截至2023年3月31日的三個月期間，經營 活動使用的現金為554.9萬美元，而截至2022年3月31日的三個月期間 使用的現金為912.5萬美元。用於經營活動的現金主要包括研發、銷售和營銷以及一般 和管理費用以及股票薪酬支出、存款利息、預付費用和應付賬款 和應計費用的變化。
在截至2023年3月31日的三個月期間，投資 活動使用了13,20.3萬美元的現金，而在截至2022年3月31日的三個月期間，投資活動 提供的現金為735.9萬美元。在截至2023年3月31日的三個月期間，投資活動使用的現金主要包括購買短期存款，由持有至到期證券的收益部分抵消。在截至2022年3月31日的三個月期間，投資活動提供的現金 主要由短期存款 和持有至到期證券的收益組成。
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在截至2023年3月31日的三個月期間，融資 活動提供了243萬美元的現金，而在截至2022年3月31日的三個月期間 提供了229.2萬美元的現金。融資活動提供的現金主要由發行普通股的收益組成。
2021 年 9 月 1 日，我們與 Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制性股票發行協議或《坎託股權分配協議》，根據該協議，公司可以通過銷售代理髮行和出售總髮行價格為 不超過1億美元的普通股，但須遵守某些條款和條件。任何出售的股票都將根據我們在表格S-3上的有效 上架註冊聲明出售，包括2021年7月26日的招股説明書和2021年9月1日的招股説明書補充文件。 我們向銷售代理支付了現金佣金，金額為出售根據 《Cantor Equity 銷售協議》通過銷售代理出售的任何股票的總收益的3.0％。截至2023年3月31日，根據坎託股權分配協議 發行了1,971,447股股票，總淨收益為26,253,000美元。
關鍵 會計政策和估計
我們的年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 ” 中描述了我們的 關鍵會計政策。
計劃的 支出
我們 在研發上投入了大量資金，我們預計在未來幾年中，我們的研發費用將繼續成為我們的主要運營支出。
繼 我們的口服胰島素候選膠囊 ORMD-0801 的 3 期試驗結果以及 公司發起的當前戰略審查之後，我們的義務可能會發生重大變化。
第 3 項-關於市場風險的定量和定性披露
在截至2023年3月31日的季度中， 的市場風險敞口沒有顯著變化。有關我們的市場風險敞口 的討論，請參閲 年度報告中的第二部分第 7A 項 “市場風險的定量和定性披露”。
第 4-控制和程序
披露 控制和程序
截至2023年3月31日，我們的 管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，評估了我們的披露控制 和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論， 我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中， 的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
20
第 II 部分 — 其他信息
項目 6 — 展品
| 數字 | 附錄 | |
| 31.1* | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條 對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15（d）-14（a）條 對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2** | 根據 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.1* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中的以下財務報表以XBRL格式編制：（i）簡明合併資產負債表 ，（ii）簡明合併綜合虧損表，（iii）股東權益簡明合併變動表 ，（iv）簡明合併現金流量表和（v）簡明合併 財務報表附註。 | |
| 104.1* | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交 |
| ** | 隨函提供 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| ORAMED 製藥公司 | ||
| 日期：2023 年 5 月 11 日 | 來自： | /s/Nadav Kidron |
| 納達夫·基德隆 | ||
| 總裁兼首席執行官 | ||
| 日期：2023 年 5 月 11 日 | 來自： | /s/ David Silberman |
| 大衞西爾伯曼 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務和會計官） | ||
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