附錄 99.1
第三諧波生物公佈2023年第一季度財務業績
公司開發出用於肥大細胞介導的炎症性疾病的臨牀前下一代口服 KIT 抑制劑
加利福尼亞州舊金山,2023年5月11日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於推進下一輪炎症性疾病藥物浪潮的生物製藥公司Third Harmonic Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:THRD)今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。
Third Harmonic Bio首席執行官娜塔莉·霍爾斯表示:“我們對下一代口服KIT抑制劑計劃的進展感到滿意,並計劃在今年宣佈我們的新候選開發方案。”“此外,我們的臨牀前機制研究旨在闡明我們之前的候選開發候選藥物 THB001 所觀察到的轉氨膜炎的病因,得出了重要的見解,我們正在將其應用於我們的下一代項目。我們仍然認為,口服小分子 KIT 抑制劑有可能對慢性蕁麻疹等肥大細胞介導的炎症性疾病的治療格局產生有意義的影響。”
除了在2023年宣佈候選開發項目外,該公司還打算在即將舉行的科學會議上展示已停止的 THB001 1b 期慢性誘發性蕁麻疹研究的完整數據集。如前所述,對五名給藥受試者的初步分析表明,在該研究中,THB001 具有藥效學和臨牀活性的證據。
財務業績摘要
現金狀況:截至2023年3月31日,現金及現金等價物總額為2.822億美元。根據公司目前的運營計劃,Third Harmonic Bio認為,其現有的現金和現金等價物將足以至少在未來十二個月內為其運營支出和資本支出需求提供資金。
研發費用:截至2023年3月31日的三個月的研發(R&D)費用從2022年同期的620萬美元增加到670萬美元。增長的主要原因是與下一代分子的研究和非臨牀開發以及其他發現計劃相關的發現和開發成本增加。
G&A費用:截至2023年3月31日的三個月中,一般和行政(G&A)支出從2022年同期的160萬美元增加到530萬美元。增加的主要原因是與上市公司成本和人事相關費用相關的成本增加。
淨虧損:截至2023年3月31日的三個月淨虧損增至910萬美元,而2022年同期的淨虧損為780萬美元,這主要是由於運營虧損的增加被利息收入的增加部分抵消。
關於第三諧波生物株式會社
Third Harmonic Bio是一家生物製藥公司,致力於通過開發KIT的新型高選擇性口服小分子抑制劑,推動炎症性疾病的下一波藥物浪潮。KIT是一種作為肥大細胞功能和存活的主調節劑的細胞表面受體。早期的臨牀研究表明,KIT 抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療方式,而可滴定的口服細胞內小分子抑制劑可以針對該靶點提供最佳的治療特徵。欲瞭解更多信息,請訪問 Third Harmonic Bio 網站: www.hirdharmonicbio.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述,包括但不限於關於宣佈下一代KIT抑制劑開發候選藥物的時機以及其他公司公告和演講、未來開發候選藥物的臨牀前研究和臨牀試驗的結果和時間、對現金預測的預期以及計劃中的臨牀和開發活動及時間表的聲明。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別:“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“期望”、“戰略”、“未來”、“可能”、“應該”、“將” 以及對未來時期的類似提法。這些陳述受到許多風險和不確定性的影響,包括與Third Harmonic Bio的現金預測、推進其候選產品的能力、潛在監管呈件的接收和時間、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、法律或法規的變化、市場狀況、地緣政治事件以及正在進行的 COVID-19 疫情的進一步影響相關的風險和不確定性,這些可能是導致實際結果與Third Harmonic Bio的預期存在重大差異。有關可能影響Third Harmonic Bio業務及其財務業績的潛在風險因素的更多信息在 “風險因素” 標題下詳細介紹了Third Harmonic Bio於2023年3月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告,以及Third Harmonic Bio不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的季度報告和其他文件。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
投資者聯繫人:
鮑勃·豪
rho@thirdharmonicbio.com
附錄 99.1
第三諧波生物有限公司
簡明的合併資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
|
|
3月31日 |
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
288,877 |
|
|
$ |
282,202 |
|
|
其他流動資產 |
|
|
3,958 |
|
|
|
3,544 |
|
|
非流動資產 |
|
|
5,840 |
|
|
|
5,641 |
|
|
總資產 |
|
$ |
298,675 |
|
|
$ |
291,387 |
|
|
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
$ |
5,653 |
|
|
$ |
4,947 |
|
|
非流動負債 |
|
|
3,954 |
|
|
|
3,775 |
|
|
負債總額 |
|
|
9,607 |
|
|
|
8,722 |
|
|
股東權益 |
|
|
289,068 |
|
|
|
282,665 |
|
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
298,675 |
|
|
$ |
291,387 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
第三諧波生物有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股和每股金額除外)
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
$ |
6,212 |
|
|
$ |
6,737 |
|
一般和行政 |
|
|
1,575 |
|
|
|
5,251 |
|
運營費用總額 |
|
|
7,787 |
|
|
|
11,988 |
|
運營損失 |
|
|
7,787 |
|
|
|
11,988 |
|
其他(收入)支出,淨額 |
|
|
(3 |
) |
|
|
(2,903 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
7,784 |
|
|
$ |
9,085 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
普通股每股淨虧損,基本和攤薄後 |
|
$ |
0.81 |
|
|
$ |
0.40 |
|
加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 |
|
|
9,643,963 |
|
|
|
22,792,781 |
|
|
|
|
|
|
|
|