美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
在截至的季度期間
或者
對於從 __________ 到 __________ 的過渡期
委員會文件編號：
藍傑診斷公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財務 年）
用勾號指明註冊人：
(1) 在過去 12 個月內是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告
（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），以及 (2) 在過去 90 天內遵守此類申報要求
。
用勾號指明註冊人
在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內
是否以電子方式提交了根據第 S-T 條第 405 條必須提交的所有交互式數據文件（如果有）。
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐
不是
截至2023年5月5日，註冊人已發行20,459,057股普通股。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 簡明合併財務報表（未經審計） | 1 |
| 截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 2 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三家公司股東權益變動簡明合併報表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 4 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 13 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 16 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 16 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 17 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 17 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 17 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 17 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 17 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 17 |
| 第 6 項。 | 展品 | 18 |
| 簽名 | 19 | |
i
關於前瞻性 陳述的警示性説明
我們在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表”）的其他部分 中發表前瞻性陳述 。在某些情況下，你可以用前瞻性 詞來識別這些陳述，例如 “可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“期望”、 “計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、 “潛在” 或 “繼續”，以及這些術語和其他類似術語的否定詞。這些前瞻性 陳述受我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響，可能包括根據我們的增長戰略和業務預期趨勢對我們未來 財務業績的預測。這些陳述僅是基於 我們當前對未來事件的預期和預測的預測。有一些重要因素可能導致我們的實際業績、活動水平、績效或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
雖然我們認為我們已經確定了 重大風險，但這些風險和不確定性並不詳盡。本10-Q表的其他部分可能會描述 可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。 新的風險和不確定性時有出現，我們無法預測所有的風險和不確定性，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。
儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期 是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。 此外，我們和任何其他人均不對這些前瞻性陳述的準確性或完整性承擔任何責任。 您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。在本10-Q表發佈之日之後，我們沒有義務更新任何前瞻性 陳述，以使我們之前的陳述與實際業績或修訂後的預期相一致，我們也不打算 這樣做。
我們提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，對於本表格10-Q中包含的前瞻性陳述 ，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日的前瞻性陳述。
你不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測 。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異。 我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。儘管我們認為 前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。因此， 你不應依賴任何前瞻性陳述。此外，關於我們所有的前瞻性陳述，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述 的安全港。
ii
解釋性説明
在本表格10-Q中，除非上下文另有要求，否則，“公司”、 “我們” 和 “我們的” 是指 Bluejay Diagnostics, Inc. 及其全資子公司 Bluejay SpinCo, LLC 作為一個整體。
iii
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表。
藍傑診斷公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
| 2023 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 經營租賃負債，當前 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，非當期 | ||||||||
| 其他非流動負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（見附註13） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
1
藍傑診斷公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||
| 其他收入總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
2
藍傑診斷公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||
| 授予全部歸屬的限制性股票單位以結算應計獎金，扣除扣留的股份 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 採用 ASC 842 的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列認股權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
3
藍傑診斷公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 由於關聯方 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 支付限制性股票單位的預扣税義務 | ( | ) | ||||||
| 支付融資租賃 | ( | ) | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息和非現金融資活動的補充披露 | ||||||||
| 因購買財產和設備而產生的負債 | $ | $ | ||||||
參見未經審計的簡明合併財務 報表附註。
4
藍傑診斷公司
簡明合併財務 報表附註
（未經審計）
1。業務性質和列報依據
商業
Bluejay Diagnostics, Inc.（“Bluejay” 或 “公司”） 是一家醫療診斷公司，在我們的Symphony技術平臺（“Symphony”） 上開發使用全血進行快速檢測，以改善重症監護環境中的患者預後。該公司的Symphony平臺結合了Bluejay的知識產權 （“IP”）和獨家許可和專利 IP，包括移動設備和一次性測試墨盒， 如果獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准、授權或批准，可以為美國重大 市場需求提供解決方案。臨牀試驗表明，在需要快速可靠結果的重症監護室和急診室中，Symphony 設備可以在不到 20 分鐘的時間內產生實驗室質量的結果 。
Bluejay的第一款產品是Symphony IL-6測試，用於監測重症監護環境中的疾病進展。IL-6是臨牀公認的炎症生物標誌物， 被認為是 “第一反應者”，用於評估許多疾病適應症（包括敗血癥）的感染和炎症嚴重程度。醫療保健專業人員當前面臨的一項挑戰是在分診時確定患者 嚴重程度需要花費過多的時間和成本，而 Symphony IL-6 測試能夠持續監測這種重症監護生物標誌物，並得出快速 結果。
未來，Bluejay計劃為Symphony 開發更多測試，包括兩種心臟生物標誌物（hstnT和NT pro-BNP），以及其他使用Symphony平臺的測試。該公司尚未獲得其 Symphony 產品的監管許可，其 Symphony 產品需要獲得 FDA 的監管授權才能作為診斷產品在美國上市。
Bluejay 迄今為止的運營資金主要來自公司 2021 年 11 月（“IPO 日期”）的首次公開募股（“IPO”）的收益。
2021年6月4日，公司成立了Bluejay Spinco, LLC，這是公司的全資子公司 ，目的是進一步開發公司的ALLEREYE診斷測試。ALLEREYE 是一款牀旁設備 ，為醫療保健提供者提供診斷過敏性結膜炎的解決方案。
風險和不確定性
該公司面臨許多與行業其他公司類似 的風險，包括快速的技術變革、來自大型生物技術公司的競爭以及 對關鍵人員的依賴。該公司還受到通貨膨脹壓力和全球供應鏈中斷的影響，目前影響着許多 公司。
2022 年 10 月 25 日，
公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）的納斯達克上市資格工作人員的通知信，通知公司普通股的收盤價低於美元
5
繼續關注
截至2023年3月31日和2022年3月31日的 年度的合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的，該假設公司將能夠在正常業務過程中變現資產和償還負債。但是，該公司自成立以來已經蒙受了 淨虧損，運營現金流為負，需要額外資金才能完成計劃中的開發 工作。這些條件使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
該公司的現金和現金等價物為 $
公司可能會尋求通過公開或私募股權發行、政府機構的撥款融資和支持、可轉換債務、合作、 戰略聯盟和分銷安排籌集此類額外的 資本。當需要額外資金時，可能無法以他們可以接受 的條件提供額外資金，或者根本無法獲得額外資金。如果沒有足夠的資金，則可能需要推遲或縮小其研究或開發 計劃、商業化工作或生產承諾和產能的範圍。此外，如果它通過 合作、戰略聯盟或與第三方的分銷安排籌集額外資金，它可能不得不放棄對其 技術或未來收入來源的寶貴權利。
演示基礎
隨附的未經審計的公司簡明合併財務報表是根據 美國公認的會計原則（“US GAAP”）編制的，該會計原則與公司 10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的公司經審計的 財務報表和相關腳註中適用的會計原則一致，應與這些原則一起閲讀。根據美國公認會計原則，未經審計的簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整， 是公允列報公司截至2023年3月31日的財務狀況、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和現金 流量所必需的。根據相關 美國證券交易委員會（“SEC”）規章制度的允許，未經審計的簡明合併財務報表 不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註；但是，公司認為其披露 足以確保所提供的信息不具有誤導性。簡明的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目 。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
截至2023年3月31日的 三個月的業績不一定代表截至2023年12月31日的財年或本財年內任何 其他過渡期的預期業績。
2. 重要的會計政策
在截至2023年3月31日的三個月中， 2022 年經審計的財務報表中描述的重要會計政策沒有變化。
估計數的使用
根據美國公認會計原則 編制財務報表要求管理層做出影響這些簡明合併 財務報表和附註中報告的金額和披露的估計和假設。實際結果可能與這些估計存在重大差異。公司認為 判決涉及基於公允價值的股票薪酬、應計項目和認股權證的會計處理。公司根據事實和情況評估 其估計和假設。由於無法精確確定未來事件及其影響， 實際結果可能與這些估計和假設不同，這些差異可能對簡明的合併 財務報表具有重要意義。
6
基於股票的薪酬
向員工、董事和非僱員發放的所有基於股份的 補助的基於股份的薪酬支出均根據獎勵的授予日期公允價值進行計量。發放給非僱員的獎勵的基於股份的 薪酬支出使用收到的對價的公允價值或已發行股票工具的公平 價值確定，以更可靠的衡量標準為準。
公司使用Black-Scholes期權定價 模型來確定授予的期權的公允價值。在必要的服務期內，公司以直線 為基礎確認基於股份的獎勵的薪酬成本。對於歸屬受基於績效的里程碑約束的股票獎勵，費用將在可能實現里程碑或績效條件 之後的隱含服務期內記錄 。
與 員工基於股份的付款相關的沒收行為發生時，公司會予以認可。沒收的期權被記錄為股票補償支出的減少。
研究和開發費用
新產品的研發 所產生的成本按發生時計為支出。研發成本包括但不限於工資、福利、基於股票的 薪酬、實驗室用品、專業服務提供商的費用以及與產品開發工作相關的成本，包括 臨牀前研究和臨牀試驗。
公司根據與代表 進行和管理臨牀前研究和臨牀試驗的研究機構和臨牀研究組織簽訂的合同，根據提供的服務估算臨牀前研究和臨牀 試驗費用。
分部報告
管理層已確定公司有 一個運營部門，這與公司結構及其管理業務的方式一致。截至2023年3月31日和2022年12月31日 31日，公司的所有資產均位於美國。
每股淨虧損
每股基本淨虧損是通過將 淨虧損除以該時期已發行普通股的加權平均數計算得出的，不考慮潛在的 稀釋性證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和if轉換方法確定的期間普通股 和稀釋性普通股等價物的加權平均數。稀釋性 普通股等價物由可轉換優先股、可轉換票據、公司 股票期權計劃下的已發行期權和認股權證組成。在所列的所有時期內，用於計算基本和 攤薄後已發行股票的數量沒有差異，因為納入潛在的稀釋性證券會起到反稀釋作用。
未包含在攤薄後每股淨虧損計算中 的潛在稀釋性證券如下（以普通股等價物 股為準）：
| 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||
| 限制性庫存單位 | - | |||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 普通股的A類認股權證 | ||||||||
| 普通股的B類認股權證 | ||||||||
最近採用的會計準則
2021 年 10 月，FASB 發佈了 ASU 編號 2021-08， 業務合併（主題 805）：核算合同資產和與客户簽訂的合同負債（“ASU 805”），《澳大利亞證券法》的修正案。ASU 805的修正案解決了與確認和 衡量業務合併中收購的合同資產和合同負債相關的多樣性和不一致性，要求收購方確認並 衡量根據ASC 2014-09收購的合同資產和合同負債， 與客户簽訂合同的收入（主題 606）（”ASC 606”)。根據公認會計原則，收購方通常在收購當日按公允價值確認業務合併中承擔的資產和負債， 包括與客户簽訂的收入合同產生的合同資產和負債。ASU 沒有 2021-08 將導致收購方記錄收購的合同資產和負債，其基礎與收購方在收購前根據 ASC 606 記錄的 相同。公司於 2023 年 1 月 1 日採用了這一新標準。新標準對公司的合併運營報表或現金流量沒有影響 。
7
3。與東麗 工業簽訂的許可和供應協議
2020 年 10 月 6 日，公司與 Toray Industries, Inc.（“東麗”）簽訂了
的許可和供應協議（“許可協議”）。根據許可
協議，公司獲得了獨家許可（日本以外），可以製造和分銷具有
自動分步進給試劑功能的蛋白質檢測盒（“墨盒”）。此外，在監管部門批准後首次出售Cartless
之後，公司將向東麗支付相當於以下特許權使用費
截至2023年3月31日和2022年12月31日 ，沒有與許可協議相關的應計金額。
4。認股證
下表彙總了有關截至2023年3月31日未兑現的認股權證的信息 ：
| 股份 | 可鍛鍊於 | 加權平均行使價 | 加權平均剩餘壽命（年） | |||||||||||
| 普通股認股權證 | $ | |||||||||||||
| A 類認股權證 | $ | |||||||||||||
| B 類認股權證 | $ | 1 | ||||||||||||
| 1 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有發行任何認股權證。
A 類認股權證和 B 類 認股權證
在公司於2021年11月進行
首次公開募股的同時，公司發佈了
A 類認股權證使持有人
有權以 $ 的行使價購買一股普通股
B 類認股權證使持有人
有權以 $ 的行使價購買一股普通股
8
5。股票補償
股票激勵計劃
2018年，公司通過了針對員工、顧問和董事的2018年股票激勵計劃（“2018年計劃”）。由
董事會管理的2018年計劃允許公司為購買普通股提供激勵和非合格股票期權，以及限制性的
股票獎勵。根據2018年計劃，留待發行的最大股票數量為
2021 年 7 月 6 日，公司
董事會和股東批准並通過了 Bluejay Diagnostics, Inc. 2021 年股票計劃（“2021 年計劃”）。總共
股票獎勵活動
下表彙總了截至2023年3月31日的三個月中 公司非既得限制性股票獎勵的狀況：
| 非既得限制性股票獎勵 | ||||||||
| 的數量 股份 | 加權 平均值 授予日期 公允價值 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | |||||||
2023 年 2 月，公司發佈了
以下是截至2023年3月31日的九個月 股票期權活動摘要：
| 的數量 股票 選項 | 加權 平均值 運動 每人價格 分享 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 歲月生活 | 聚合 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||||||
| 已取消並被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 3 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
9
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，
授予的期權的加權平均授予日期公允價值為美元
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 無風險利率 | ||||||||
| 預期股息收益率 | ||||||||
| 波動係數 | ||||||||
| 期權的預期壽命（以年為單位） | | |||||||
股票薪酬支出
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司記錄的股票薪酬支出如下：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | ||||||
截至 2023 年 3 月 31 日，大約有
$
6。關聯方交易
NanoHybrids, L
2021年12月，公司與NanoHybrids, LLC（“nanoHybrids”）簽訂了一項協議，利用公司的研發人員和
實驗室設施為NanoHybrids開展工作。公司員工在 NanoHybrids 工作的任何時長均按相應員工全額負擔的人事成本的賬單費率向
nanoHybrids 計費
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自納米混合動力車的收入包含在其他收入中 | $ | $ | ||||||
| NanoHybrids 的現金收入 | $ | $ | ||||||
| 截至 | ||||||||
| 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 來自NanoHybrids的應收金額包含在預付費和其他流動資產中 | $ | $ | ||||||
10
7。財產和設備
截至2023年3月31日和2022年12月31日，財產和設備包括以下 ：
| 可折舊的生命 | 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 傢俱、固定裝置和設備 | ||||||||||
| 軟件 | ||||||||||
| 實驗室設備 | ||||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||||
當事件、預期或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時，公司會審查長期資產的減值
。根據2023年第一季度的本次審查
，沒有記錄任何減值，但是，由於對設備使用時間的預期發生了變化，公司在2023年第一季度修改了某些實驗室
設備的使用壽命，這導致了大約
$
8。租賃
公司主要簽訂辦公和實驗室空間的租賃安排 。補充租賃信息摘要如下：
| 三個月已結束 | ||||||||
3 月
31， | 2023年3月31日 | |||||||
| 加權平均剩餘租賃期限-經營租賃（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均剩餘租賃期限-融資租賃（以年為單位） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
| 來自融資租賃的運營現金流 | $ | |||||||
公司的租賃資產和負債摘要為 如下：
| 3月31日 2023 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 — 不動產和設備，淨額 | ||||||||
| 租賃資產總額 | ||||||||
| 應計費用中包含的經營租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 應計費用中包含的融資租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 非流動經營租賃負債 | ||||||||
| 其他非流動負債中包含的非流動融資租賃負債 | ||||||||
| 租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
公司預計的經營租賃付款摘要 如下：
| 年 | ||||
| 2023 (1) | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 未來租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ||||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
| (1) |
11
9。承諾和意外情況
購買承諾
2022 年 10 月，公司與一家國際材料供應商簽訂了
不可取消的購買承諾，購買開發Symphony
產品線和向客户轉售所需的物品。該協議承諾公司購買大約 $
該公司與其在日本的主要合同製造組織簽訂了多項公開採購
承諾，涉及為Symphony設備建造IL-6墨盒的生產線。截至2023年3月31日，生產線擴建
的未結不可取消承諾總額約為美元
截至2023年3月31日，公司已簽訂其他不可取消的
購買承諾，主要用於研發用品、原型和關鍵諮詢服務。這些協議所涵蓋的購買承諾
有效期不到一年，合計約為 $
最低特許權使用費
賠償
公司與與之有業務往來的服務提供商簽訂了某些協議 ，其中包含賠償條款，根據這些協議，公司通常同意 就某些類型的第三方索賠向當事方提供賠償。當可能出現損失 且可以合理估計時，公司會為已知的賠償問題累計。公司還將根據歷史活動對估計發生但未知的賠償問題進行累計 。由於公司迄今為止尚未蒙受任何賠償損失，因此在所提出的任何期限內，都沒有與賠償問題相關的應計費用或費用 。
10。補充資產負債表信息
預付費用和其他當前 資產包括以下內容：
| 3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 供應商預付款 | ||||||||
| 預付費其他 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他當前 負債包括以下內容：
| 3月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
| 應計人事費用 | $ | $ | ||||||
| 應計的良好收據 | ||||||||
| 應計其他 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
11。後續事件
2023 年 4 月 25 日，納斯達克的
上市資格工作人員通知公司，它已將公司恢復遵守最低
出價要求的時間延長至2023年10月23日。為了恢復合規，公司普通股的收盤價必須至少為
$
公司打算繼續積極監控其普通股的收盤出價 ，並將評估可用期權，以重新遵守最低出價要求。具體而言， 公司已向納斯達克證實，如有必要，它將對其已發行普通股實施反向股票拆分（如果公司股東批准 ），以努力恢復合規。如果公司在額外的 合規期內沒有恢復合規，納斯達克將發出通知，説明公司的普通股將被退市。然後，公司 將有權就該決定向納斯達克聽證小組提出上訴。無法保證公司將在180天的額外合規期內恢復遵守最低出價要求 ，也無法保證公司會繼續遵守納斯達克上市 的其他要求。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和 分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及未經審計的簡明合併財務報表 和本表格10-Q中其他地方的相關附註。本討論包含前瞻性陳述，反映了我們當前 的預期，涉及風險和不確定性。由於許多因素，包括本表格 10-Q 中 “風險因素” 和其他地方 中列出的因素，實際結果和事件發生時間可能與我們在前瞻性陳述中討論的 存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的醫療診斷公司，在我們的Symphony平臺（“Symphony”）上使用全血開發快速 檢測，以改善重症監護環境中的患者預後。我們的 Symphony 技術平臺是一個獨家授權的專利系統，由移動設備和一次性測試墨盒組成，如果 獲得美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 批准、授權或批准，則可以為美國重大 市場需求提供解決方案。臨牀試驗表明，在需要快速可靠結果的重症監護室和急診室中，Symphony 可以在不到 20 分鐘的時間內得出實驗室質量的結果。
自成立以來，我們每年都因運營蒙受淨虧損 ，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別約為 250萬美元和200萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的經營 活動的負現金流分別為約290萬美元和190萬美元，截至2023年3月31日， 的累計赤字約為1,950萬美元。
運營結果
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三個月的比較
下表列出了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中 的運營業績：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 1,354,549 | 694,757 | ||||||
| 一般和行政 | 1,176,977 | 1,319,819 | ||||||
| 銷售和營銷 | 148,046 | 53,685 | ||||||
| 運營費用總額 | 2,679,572 | 2,068,261 | ||||||
| 營業虧損 | (2,679,572 | ) | (2,068,261 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 139,729 | 54,858 | ||||||
| 其他收入總額 | 139,729 | 54,858 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (2,539,843 | ) | $ | (2,013,403 | ) | ||
研究和開發
截至2023年3月31日的三個 個月的研發費用約為140萬美元，而2022年同期約為69.5萬美元。 研發費用的增加主要是由於人員成本和臨牀試驗支出的增加。我們預計，未來的 研發費用將集中在與支持我們的監管 戰略和任何必要的製造改進的臨牀試驗計劃相關的成本上。
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一般和行政
截至2023年3月31日的三個 個月的一般和管理費用約為120萬美元，而2022年同期約為130萬美元。 一般和管理費用略有下降是由於我們持續努力通過限制我們在基礎設施上的投資 來保護資本，這與我們的商業化時間表相稱。我們希望在必要時監控並繼續減少我們的一般和管理支出 ，以優化運營協調。
銷售和營銷
截至2023年3月31日的三個月 的銷售和營銷費用約為14.8萬美元，而2022年同期約為54,000美元。 銷售和營銷費用的增加主要是由於人員成本的增加。
其他收入，淨額
截至2023年3月31日的三個月中，其他淨收入約為14萬美元，而2022年同期為5.5萬美元。其他淨收入的增加主要是 ，這是由於更高的利率推動了利息收入增加了約28,000美元，而nanoHybrids的 關聯方收入增加了約84,000美元。
流動性和持續經營
我們主要通過 2021 年 11 月 10 日首次公開募股的淨收益為我們的運營提供資金。截至2023年3月31日，我們的現金及現金等價物為680萬美元。我們將繼續開發 Symphony 設備及其首個用於測量 IL-6 的墨盒。我們仍然致力於獲得美國食品藥品管理局的批准，並擴大了臨牀 試驗，以獲取更多數據以支持我們提交的FDA申請，同時還繼續與我們的合同 製造組織開展製造業務。在確定我們的流動性需求時會考慮當前現金資源和預期運營支出； 以及截至2023年3月31日資產負債表上的140萬美元流動負債以及截至2023年3月31日約250萬美元 的資本承諾（見附註8和9）。截至本報告提交時，我們預計需要額外資金來為未來十二個月的計劃運營提供資金 。
我們可能會尋求通過公開或私募股權發行、政府機構的贈款融資和支持、可轉換債務、合作、 戰略聯盟和分銷安排來籌集此類額外資金 。當我們需要額外資金時，可能無法以我們可接受 的條件或根本無法獲得額外資金。如果沒有足夠的資金，我們可能需要推遲或縮小我們的研究或開發 計劃、我們的商業化工作或我們的製造承諾和產能的範圍。此外，如果我們通過 合作、戰略聯盟或與第三方的分銷安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄其 技術或未來收入來源的寶貴權利。
如果根據我們當前和預期的運營支出水平，我們未能成功籌集 額外資金，那麼我們目前的資本將不足以為 未來十二個月的運營提供資金。這些條件使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
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現金流量彙總表
下表列出了所列每個時期的主要來源 以及現金和現金等價物的用途。
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 現金收益（用於）由以下機構提供： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (2,933,607 | ) | $ | (1,877,255 | ) | ||
| 投資活動 | (340,669 | ) | (46,346 | ) | ||||
| 籌資活動 | (58,803 | ) | - | |||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | $ | (3,333,079 | ) | $ | (1,923,601 | ) | ||
用於經營活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中， 我們在經營活動中使用了大約290萬美元的現金，與2022年同期的約190萬美元相比，增加了約110萬美元。用於經營活動的淨現金的增加主要是由於人員 成本和產品開發成本的增加。
用於投資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中， 我們使用了大約34.1萬美元的現金用於投資活動，與2022年同期 相比增加了約29.4萬美元。用於投資活動的淨現金的增加主要是由於對製造設備的資本購買。
用於融資活動的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中， 我們使用了大約59,000美元的現金用於融資活動，與 2022 年同期相比增加了約 59,000 美元。用於融資活動的淨現金增加主要是由於2023年2月授予的與2022年獎金相關的全額歸屬限制性股票單位 的預扣税。
最近採用的會計準則
參見我們的簡明合併財務 報表附註2（標題為 “最近採用的會計準則”）。
新興成長型公司和小型申報公司地位
正如《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）中定義的 ，我們是一家新興成長型公司。根據JOBS法案，新興成長型公司可以推遲採用《JOBS法案》頒佈後發佈的 新的或經修訂的會計準則，直到這些準則適用於私人 公司。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的 生效日期不同，直到我們 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法案》中規定的延長過渡期之日之前，以較早者為準。因此，這些簡明的合併 財務報表可能無法與截至上市公司 生效日期遵守新的或修訂後的會計聲明的公司相提並論。在 我們仍然是一家新興成長型公司期間，我們將延長過渡期用於任何其他新的或修訂的會計準則。
我們將繼續是一家新興成長型公司，最早在（i）本次發行完成五週年後的第一個財年的最後一天（a）， （b），其中我們的年總收入至少為10.7億美元，或者（c）我們被視為大型加速申報商 ，這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過了截至之前的 6月30日為7億美元第四以及 (ii) 我們在前三年中發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期 。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”， 這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於 1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的 市值低於2.5億美元，或者 (ii) 在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元 ，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。 如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司適用的 某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可能會選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計財務報表， 與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。
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喬布斯法案會計選舉
《就業法》規定，“新興 成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》（ ）第7（a）（2）（B）條規定的延長過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。換句話説，“新興成長型公司” 可以推遲 採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇 不利用這段延長的過渡期，因此，我們將在要求其他上市公司採用此類準則的 相關日期採用新的或經修訂的會計準則。
我們已經實施了所有已生效且可能影響我們的財務報表的新會計聲明 ，我們認為已經發布的任何其他可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響的新會計聲明 。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的 1934 年 證券交易法（“交易法”）第 12b-2 條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息 。
第 4 項控制和程序
(a) 評估披露控制和 財務報告內部控制的程序和變化
我們在包括首席執行官和首席財務官（分別為我們的首席執行官和首席財務官 ）的監督和參與下，對截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條）的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官和 首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序已於 2023 年 3 月 31 日生效。我們將繼續 審查我們的披露控制和程序，並可能不時做出更改，旨在提高其有效性並確保 我們的系統隨着公司業務的變化而發展。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統目標的實現提供 合理而不是絕對的保證。
(b) 財務 報告的內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中，我們對 財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15 (f) 條和第15d-15 (f) 條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
16
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
在我們 的正常業務過程中，我們可能會不時參與法律訴訟，其結果可能無法確定。訴訟的結果本質上是不可預測的。針對我們的任何索賠，無論是否有理，都可能非常耗時，導致代價高昂的訴訟，需要大量 的管理時間，並導致大量資源被挪用。對於那些不太可能發生和無法估算損失的法律事務，我們無法估算出合理可能的損失的總金額或範圍 。我們的保險單涵蓋了 的潛在損失，此類保險具有成本效益。
我們目前沒有參與任何法律 訴訟。
第 1A 項。風險因素
有關潛在風險或 不確定性的討論，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的2022年10-K表年度報告中的 “風險因素”。除下文 所述外，此類註冊聲明中披露的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用
沒有
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
17
第 6 項。展品
展品索引
展覽 數字 |
描述 | |
| 10.1 | Bluejay Diagnostics, Inc.與尼爾·戴伊之間的僱傭協議第一修正案，自2023年1月27日起生效（最初於2023年1月27日作為附錄10.1在表格8-K（文件編號001-41031）上提交，並以引用方式納入此處）。 | |
| 31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
| 104* | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交。 |
| (1) | 就《交易法》第 18 條而言，本文附錄 32 中的認證不被視為 “已提交” ，也不受該節規定的其他責任約束。此類認證不得以提及方式被視為 已納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
18
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
藍傑診斷公司
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/ Neil Dey | 首席執行官兼董事 | 2023年5月11日 | ||
| Neil Dey | （代表註冊人） | |||
| /s/ 肯尼思·費舍爾 | 首席財務官 | 2023年5月11日 | ||
| 肯尼思·費舍爾 | （首席財務和會計官員） |
19