目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
截至2023年3月31日的季度期間
要麼
☐ 根據 提交的 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條的過渡報告
對於從 到 的過渡期
委員會文件編號：001-37937
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）
|
內華達州 （州或其他司法管轄區 公司或組織） |
45-2952962 （國税局僱主 證件號） |
康科德街 945 號
弗雷明漢，
（主要行政辦公室的地址和 郵政編碼）
781-
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 股票市場 | ||
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求 ：是 ☒ 否 ☐
用勾號指明註冊人 在過去 12 個月（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件：是 ☒ 否 ☐
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第 12b-2 條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。☐
用勾號指明註冊人 是否是空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）：是 ☐ 否 ☒
截至2023年5月5日，註冊人普通股的已發行股數 為15,166,596股。
XENETIC BIOSCIENCES, INC
表格 10-Q
截至2023年3月31日的季度期
| 第一部分 | 財務信息 | |
| 第 1 項 | 簡明合併財務報表： | 3 |
| 截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 7 | |
| 第 2 項 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 第 3 項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 19 |
| 第 4 項 | 控制和程序 | 20 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 第 1 項 | 法律訴訟 | 21 |
| 第 1A 項 | 風險因素 | 21 |
| 第 2 項 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 21 |
| 第 3 項 | 優先證券違約 | 21 |
| 第 4 項 | 礦山安全披露 | 21 |
| 第 5 項 | 其他信息 | 21 |
| 第 6 項 | 展品 | 22 |
| 簽名 | 23 | |
| 2 |
第一部分 — 財務信息
項目1-財務報表
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明的合併資產負債表
3月31日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注9） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股， 授權股份 | ||||||||
| B 系列，$面值： 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票 | ||||||||
| A 系列，$面值： 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 截至2023年3月31日和2022年12月31日已獲授權的股份； 截至2023年3月31日和2022年12月31日發行的股票； 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| 特許權使用費收入 | $ | $ | ||||||
| 總收入 | ||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||
| 研究和開發 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 一般和行政 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營成本和支出總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | ||||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
截至2023年3月31日的三個月
| 首選 股票 | 普通股票 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 標準桿數 價值（0.001 美元） | 股票數量 | 標準桿數 價值（0.001 美元） | 額外 已支付 資本 | 累計 赤字 | 其他 綜合收入 | 財政部 股票 | 總計 股東 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額截至 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的三個月
| 首選 股票 | 普通股票 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
的編號 股份 | 標準桿數 價值 ($0.001) | 的編號 股份 | 標準桿數 價值 ($0.001) | 額外 已支付 資本 | 累積的 赤字 | 其他 全面 收入 | 財政部 股票 | 總計 股東 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的餘額 1 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使購買權證 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 基於股份的支出 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金淨變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流信息： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充時間表： | ||||||||
| 通過無現金行使購買權證發行普通股 | $ | $ | ||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
| 1. | 該公司 |
背景
Xenetic Biosciences, Inc.（“Xenetic” 或 “公司”）在內華達州註冊成立，總部位於馬薩諸塞州弗雷明漢，是一家生物製藥公司 專注於推進解決難以治療的癌症的創新免疫腫瘤學技術。該公司專有的脱氧核糖核酸酶 （“DNase”）平臺旨在通過靶向與癌症進展和癌症治療耐藥性有關的中性粒細胞 細胞外陷阱（“nET”）來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果。Xenetic 目前專注於將其系統性脱氧核糖核酸酶項目推進到臨牀，作為胰腺癌和局部 晚期或轉移性實體瘤的輔助療法。XCART™是該公司的個性化嵌合抗原受體（“CAR”） T 平臺技術，旨在靶向患者特異性腫瘤新抗原，已證實 B 細胞淋巴瘤的機制。 此外，Xenetic 還與生物技術和製藥公司合作開發了其專有的藥物遞送平臺 PolyXen®，並根據血液凝固障礙領域的獨家許可安排獲得特許權使用費。
除非另有説明，否則本10-Q 表季度報告 （“季度報告”）中使用的所有提及 “Xenetic”、“公司”、 “我們” 或 “我們” 均指Xenetic Biosciences, Inc.及其全資子公司。
公司通過其 全資子公司 Hesperix S.A.（“Hesperix”）和 Xenetic Biosciences（英國）直接或間接地進行Limited（“Xenetic UK”）和 Xenetic UK 的全資子公司 Lipoxen Technologies Limited（“Lipoxen”）、Xenetic Bioscience, Incorporatec 和 SymbioTec, GmbH（“SymbioTec”）擁有各種美國（“美國”）聯邦商標註冊和申請 以及未註冊的商標和服務標誌，包括但不限於 XbioTec CART、OncoHist™、PolyXen、erepoxen™ 和 imuxen™，它們在本季度報告中均使用。所有其他公司和產品名稱可能是與其關聯的相應 公司的商標。
持續經營和管理層的計劃
管理層評估在財務報表發佈之日後的 一年內，綜合考慮是否存在使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生實質性懷疑的條件 或事件。該公司自成立以來蒙受了鉅額虧損， 預計短期內將繼續蒙受營業虧損。這些因素使人們對其繼續成為 持續經營的能力產生了極大的懷疑。公司認為，它可以通過可能的公開或私募股權發行、債務 融資、企業合作、關聯方融資或其他方式獲得資本資源，以繼續經營企業。公司認為 自這些財務報表發佈之日起， 其現有資源將足以為公司的運營提供至少十二個月的資金。但是，該公司預計，從長遠來看，它可能需要額外的資金來推行其業務計劃。 未來任何融資的條款、時機和範圍將取決於多個因素，包括其產品 開發計劃取得進展、識別和簽訂許可或其他戰略安排的能力、繼續在納斯達克 股票市場（“納斯達克”）上市，以及與金融、經濟、地緣政治、行業和市場狀況相關的因素，其中許多 是其無法控制的。生物技術行業的資本市場可能高度波動，這使得未來任何融資的條款、時間和範圍 都不確定。2022 年 6 月 3 日，公司收到納斯達克上市 資格部門的書面通知（“通知”），通知公司其普通股的收盤價已連續30個工作日低於1.00美元，因此公司未遵守納斯達克上市規則5550 (a) (2) 下關於繼續將 納入納斯達克資本市場的最低出價要求（“投標價格要求””)。該通知對公司普通股在納斯達克資本市場的上市沒有直接影響 。根據納斯達克上市規則，自通知發佈之日起，公司有 180個日曆日的時間來重新遵守投標價格要求。因此，公司 必須在 2022 年 11 月 30 日之前重新遵守投標價格要求，如果滿足某些其他標準，則有資格再獲得 180 個日曆日的合規期。2022 年 12 月 1 日，公司收到納斯達克的一封信，告知其儘管 公司的普通股尚未恢復遵守每股 1.00 美元的最低出價要求，但納斯達克已確定 公司有資格再延長 180 個日曆日，或在 2023 年 5 月 29 日之前恢復合規。納斯達克的決定 的依據是公司滿足公募股票市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用要求 （買入價要求除外），以及公司書面通知 表示打算在必要時通過進行反向股票拆分來彌補缺陷。
| 7 |
| 2. | 風險和不確定性 |
COVID-19 疫情的影響
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈了一場與新型冠狀病毒株或 COVID-19 的爆發有關的 全球疫情。 疫情嚴重影響了美國的經濟狀況，在2020年3月上半月加速，持續到2021年和2022年，一直持續到2023年，因為聯邦、州和地方政府以緩解措施應對公共衞生危機，給美國經濟造成了 重大不確定性。公司繼續評估 COVID-19 疫情對其業務的影響 ，儘管迄今尚未對公司的運營產生重大影響，但公司目前仍不確定該事件可能對公司未來運營產生的影響。COVID-19 疫情在多大程度上影響我們的業務、 運營和財務業績將取決於我們可能無法準確預測的許多不斷變化的因素，而這種不確定性 預計將持續一段時間。
烏克蘭衝突 對運營的影響
目前，很難預測俄羅斯 入侵烏克蘭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響 ，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。
| 3. | 重要會計政策摘要 |
編制中期財務報表
隨附的簡明合併中期 財務報表由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制 ，管理層認為，包括公允列報所示中期 業績所必需的所有正常和經常性調整。根據美國證券交易委員會的此類規則和條例，通常包含在根據美國 公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為 所做的披露足以使所提供的信息不會產生誤導。過渡期的業績不一定代表全年的業績 。此處包含的簡明合併財務報表應與 公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合原則
公司的簡明合併財務報表 包括Hesperix、Xenetic UK和Xenetic UK的全資子公司的賬目：Lipoxen、Xenetic Bioscience、 Incorporated和SymbioTec。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
現金和信用風險集中
公司將自購買之日起原始到期日不超過90天的所有高流動性投資 視為現金等價物。自購買之日起初到期日超過 90 天但距離資產負債表日期少於 的投資被歸類為短期投資， 而自資產負債表日期起到期日為一年或更長時間的投資被歸類為長期投資。管理層 在購買時確定其現金等價物和投資證券的適當分類，並重新評估自每個資產負債表日起 的決定。由於這些工具的短期 性質，現金等價物的賬面金額接近其公允價值。
| 8 |
可能使 公司面臨信用風險的金融工具主要包括存放在金融機構的現金，其餘額經常超過聯邦 的保險限額。2023 年 3 月 10 日，硅谷銀行（“SVB”）被加州金融保護和創新部關閉，該部任命聯邦存款保險公司（“FDIC”）為接管人。該公司的現金主要由在SVB持有的貨幣市場基金組成。2023 年 3 月 12 日，美國財政部、聯邦儲備銀行和聯邦存款保險公司推出了緊急措施 ，以全面保護 SVB 的所有存款人。2023 年 3 月 13 日，我們獲得了在 SVB 的全部存款現金。截至2023年3月31日， 公司已將其主要銀行關係轉移到一家大型金融機構，所有存款現金均受 聯邦保險限額的保障。
公司通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間公司已發行普通股的加權平均數 來計算每股基本淨虧損 。公司在考慮了該期間未償還的股票期權 的攤薄效應後計算攤薄後的每股淨虧損，除非此類非參與證券具有反攤薄作用。
在截至2023年3月31日和 2022 年 3 月 31 日的三個月中，由於公司的淨虧損狀況，每個時期的基本和攤薄後每股淨虧損相同。潛在的 具有攤薄性、非參與型證券未包含在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為將其納入 具有反攤薄作用。
最近採用的會計準則
2016年6月，財務會計準則 董事會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”）， 金融工具——信貸損失（主題 326）：衡量金融工具信貸損失 。該指南修改了大多數金融 資產和某些其他工具的信用損失的計量和確認。該修正案更新了衡量和記錄按攤餘成本計量的金融資產 信用損失的指南，將 “已發生損失” 模型替換為 “預期損失” 模型。這可能導致 提前確認損失備抵金。自2023年1月1日起，公司採用了ASU 2016-13，該採用並未對我們的合併財務報表產生 實質性影響。
| 4. | 重要的戰略合作 |
武田製藥株式會社Ltd.（合稱 及其全資子公司 “武田”）
2017 年 10 月，公司授予武田
對與公司的 PolyXen 技術相關的某些專利授予非排他性再許可的權利，這些專利以前由武田獨家許可，與治療血液和出血性疾病相關的產品有關。特許權使用費
約為 60 萬美元和 $
CLS Therapeutics Ltd.（“CLS”）
2022 年 4 月 26 日，公司與 CLS 簽訂了 獨家再許可協議（“分許可協議”），根據該協議，公司獲得了由 CLS 擁有或控制的某些專利權和專有技術 的獨家許可，用於開發和商業化含有用於治療癌症的脱氧核糖核酸酶的藥品和方法 （“分許可產品”）。根據分許可 協議的條款，除其他外，公司將全權負責在美國和某些歐洲市場研究、 開發分許可產品並獲得上市許可，並在獲得營銷批准後，在相關市場上將此類 次級許可產品商業化。
| 9 |
在簽訂分許可協議的同時， 公司與 CLS 簽訂了獨家許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司獲得了 CLS 擁有或控制的某些專利權和專有技術的 獨家許可，用於開發和商業化醫藥產品 以及將 DNase 與 CAR T 療法結合的方法（“許可產品”）。根據許可 協議的條款，除其他外，公司將對在美國和某些歐洲市場研究、 開發許可產品並獲得上市批准承擔全部責任，並應盡商業上合理的努力，並在獲得營銷批准後在相關市場上將此類許可 產品商業化。
Volition 協作
2022 年 8 月 2 日，公司宣佈與 Volition 進行研究 和開發合作，開發用於治療癌症的 NETS 靶向過繼細胞療法。合作 是一項早期的探索性計劃，旨在評估 Volition 的 Nu.Q 的潛在組合®technology Test 和 公司的DNase-Armored CAR T平臺將開發可能針對多種類型的固體 癌的專有過繼細胞療法。根據合作協議的條款，Volition將資助一項研究計劃，雙方將分享合作產生的任何產品的商業化或許可所得收益 。
Catalent 製藥解決方案有限責任公司（“Catalent”）
2022 年 6 月 30 日，公司與 Catalent 簽訂了一份
工作聲明（以下簡稱 “SOW”），概述了根據
向公司提供某些服務的總體工作範圍、時間表和定價。雙方同意簽訂主服務協議（“MSA”），其中將包含條款和
管理SOW所設項目的條件，這將取代包含Catalent
標準條款的SOW附錄，以及條件。此外，如果 SOW 中
規定的特定項目條款和條件與 MSA 之間存在任何衝突，則以 MSA 條款和條件為準。在項目期限內，SOW
設想的項目的總成本預計將高達約500萬美元（不包括某些費用和潛在替代方案），該項目的每個階段與該階段的啟動有關
的開具單獨開具發票。除非提前修改或終止，否則 SOW 所設想的製造服務目前的目標是
在 2024 年上半年完成。在提前 30 天向 Catalent 發出書面通知
的情況下，公司可以隨時終止本工作説明書。SOW 還包含與保密、擔保、
知識產權和賠償等相關的慣例條款。截至2023年3月31日，該公司已向Catalent支付了約100萬美元，其中1美元
斯克裏普斯研究
2023年3月17日，公司與斯克裏普斯研究
簽訂了研究資金和期權協議（“協議”），根據該協議，公司同意向
Scrips Research 提供總額高達93.8萬美元的資金，用於資助與推進公司
DNase 腫瘤學平臺技術臨牀前開發相關的研究。研究資金由公司根據
按月支付給 Scrips Research，並附有協商預算，其中規定首期付款約為美元
| 10 |
除非提前終止，否則本協議 的期限自協議簽訂之日起持續十五 (15) 個月。本協議可由公司在生效日期（定義見協議中）後的六 (6) 個月前 向Scripps Research發出書面通知，或者，如果公司未能按時支付協議規定的到期款項，則可提前30天書面通知Scrips Research 終止本協議，但須提前 30 天書面通知以糾正此類未付款。 如果另一方未能履行協議規定的任何義務 或另一方破產，則任何一方均可進一步終止本協議。
截至2023年3月31日，沒有根據本協議
向斯克裏普斯研究公司支付任何款項。截至2023年3月31日，公司已記錄的應計計劃支出約為美元
其他協議
該公司還與印度血清研究所（“血清研究所”）、PJSC Pharmsynthez（“Pharmsynthez”） 和Pharmsynthez的全資子公司SynBio LLC（“SynBio”）簽訂了各種研究、 開發、許可和供應協議。在2023年3月31日之前，公司及其合作伙伴繼續 從事研發活動，但沒有最終的商業產品。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別沒有將 確認為與血清研究所、Pharmsynthyz 或 SynBio 協議相關的收入。
| 5. | 公允價值測量 |
會計準則編纂主題820， 公平 價值測量，將公允價值定義為在衡量日期市場參與者之間在 有序交易中出售資產或轉移負債而獲得的價格。公司採用以下公允價值層次結構， 將用於衡量公允價值的輸入的優先級分為三個級別，並將層次結構中的分類基於可用且對公允價值衡量具有重要意義的最低 輸入級別。1 級輸入是活躍市場上申報實體在衡量日期有能力獲得的 相同資產或負債的報價。Level 2 利用非活躍市場的報價市場 價格、經紀商或交易商報價，或具有合理價格透明度的替代定價來源。 第 3 級輸入是資產或負債的不可觀察的輸入，在衡量之日，資產或負債的市場活動很少（如果有）。截至2023年3月31日和2022年12月31日，由於到期日短，公司金融工具 的賬面金額接近公允價值。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有任何金融工具在公允價值層次結構中被歸類為三級 。
| 6. | 股東權益 |
認股證
在 2021年7月的私募配售中，公司發行了認股權證，共購買了公司 普通股（“A系列認股權證”）的4,629,630股。A系列認股權證可立即以每股 普通股3.30美元的價格行使，並將於2025年2月23日到期。在截至2023年3月31日的三個月中， 和2022年3月31日的三個月中，沒有行使或沒收任何A系列認股權證。
此外，截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已公開交易認股權證
，用於購買約21,000股已發行普通股。這些認股權證的行使價
為 $
| 11 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司還有購買公司約8,000股普通股的未執行認股權證。這些認股權證的行權
價格為 $
| 7. | 基於股份的支出 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，與股票期權 和限制性股票單位（“RSU”）相關的股票支出總額約為10萬美元。
基於股份的支出在簡明的 合併運營報表中分類如下：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | ||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
員工股票期權
在截至2023年3月31日的三個月中，沒有發放購買普通 股票的股票期權獎勵。 D在截至2022年3月31日的三個月中 ，公司授予了20萬股股票期權獎勵，用於購買普通股。公司確認的總額 約為 $在截至2023年3月31日的三個月中， 和2022年3月31日的每個月中與員工股票期權相關的薪酬支出。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，沒有員工行使股票期權或限制性股票，也沒有到期。
非員工股票期權
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，分別沒有授予 或行使的非僱員股票期權。在截至2023年3月31日的三個月中，非員工 股票期權補助金約可供購買 普通股到期。在截至2022年3月31日的三個月中， 沒有非僱員股票期權贈款到期。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個 個月中，公司分別未確認與非員工股票期權相關的任何費用。
| 8. | 所得税 |
在截至2023年3月31日和
2022年3月31日的三個月中，沒有所得税準備金，因為公司在這兩個時期都蒙受了損失。遞延所得税資產和負債
反映了用於財務報告目的的資產和負債賬面金額
與用於所得税目的的金額之間臨時差額的淨税收影響。公司記錄了遞延所得税資產的估值補貼，因為公司
認為遞延所得税資產很可能無法變現。遞延所得税資產的估值補貼約為 $
截至2023年3月31日和2022年12月31日， 公司沒有記錄任何未確認的税收狀況。
| 12 |
| 9. | 承付款和意外開支 |
與我們的運營租賃相關的補充現金流信息和非現金 活動如下：
三個月 已結束 3月31日 | 三個月 已結束 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營現金流信息： | ||||||||
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
與我們的運營租賃相關的 補充資產負債表信息如下：
| 資產負債表分類 | 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 使用權資產-ST | 預付費用和其他 | $ | $ | |||||||
| 當期租賃負債 | 應計費用和其他流動負債 | $ | $ | |||||||
| 10. | 關聯方交易 |
公司已與Serum Institute和Pharmsynthez簽訂了各種研究、 開發、許可和供應協議，每份協議都是關聯方，其關係與公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會 提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的關係沒有實質性變化。
在2019年第四季度
，公司與Pharmsynthyz簽訂了貸款協議（“Pharmsynthyz貸款”），根據該協議，公司
向Pharmsynthez預付了高達50萬美元的本金，用於根據公司與Pharmsynthez簽訂的
共同開發協議開發特定產品。Pharmsynthez 貸款的初始期限為 15 個月，應計利息為
Pharmsynthez 貸款已多次修改
，主要是為了延長本金還款時間表和到期日。經修訂的Pharmsynthez貸款目前的到期日為2023年5月31日，要求從2022年11月30日到2023年5月31日分七（7）個月分期償還剩餘的本金加上利息，以及某些其他條款和條件。儘管Pharmsynthez已根據還款時間表在
中支付了某些款項，但經修訂的Pharmsynthez貸款迄今為止要求的所有本金和利息還款尚未支付
。因此，截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已將應收貸款歸類為長期貸款。
公司評估了貸款的可收回性，並確定公司持有的美國抵押品，包括Pharmsynthyz和SynBio擁有的公司所有
普通股和優先股，足以支持償還未償還的
本金餘額。截至2023年3月31日和2022年12月31日，約為20萬美元和美元
| 11. | 後續事件 |
公司對資產負債表日期 之後的截至財務報表發佈之日的事件進行了審查，並確定不存在需要在財務報表中確認或披露 的此類事件。
| 13 |
第 2 項 — 管理層對 財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的警示性説明
本報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A 條所指的前瞻性陳述 。除歷史事實陳述， 包括有關我們未來運營業績和財務狀況、業務戰略和計劃、未來收入、 預計成本、前景和未來運營目標的陳述外，本季度報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 包括但不限於有關以下內容的陳述：冠狀病毒或 COVID-19、全球疫情及其 應對措施的揮之不去的影響，包括疫情對總體經濟和市場狀況以及我們的業務、運營結果 和財務狀況的影響；地緣政治事件的預期影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及美國（“美國”）以及其他國家的迴應；我們計劃發展我們的擬議的 候選藥物；我們對臨牀試驗和擬議臨牀試驗的性質、時機和範圍的預期；我們對擬議提交監管文件時機的預期，包括但不限於任何研究性新藥申請 或任何新藥申請；合作安排的性質、時機和範圍；根據合作 安排得出的預期結果，包括根據合作安排可能產生的未來付款收據; 我們計劃的結果 獲得監管部門對候選藥物的批准；我們候選藥物商業化計劃的結果；我們計劃 進入某些市場，聘請第三方製造商，評估後續商業開發的其他候選藥物 以及候選藥物競爭的可能性和程度；我們推進創新免疫腫瘤學技術的計劃 解決難以治療的腫瘤適應症；對我們的脱氧核糖核酸酶的期望（“dnase”) 平臺，比如關於 的 DNase治療實體瘤的平臺正在開發中，旨在通過靶向中性粒細胞外陷阱（“NeT”）來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果， ，我們希望將工作重點放在這項新許可技術上 和資源；XCART 的開發™嵌合抗原受體（“CAR”） T 細胞（“XCART”）技術，並計劃通過靶向個體患者惡性腫瘤細胞 表面的獨特B細胞受體來開發基於細胞的療法，用於治療 B 細胞淋巴瘤；以及我們對我們的 PolyxEn 的期望® 平臺，包括我們計劃通過與生物技術和製藥公司合作來利用該平臺，以及其 在蛋白質或肽療法中的應用及其在改善下一代 生物藥物的半衰期和其他藥物特性的應用。
在某些情況下，這些陳述可以用術語來識別 ，例如 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“期望”、 “計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“尋求”、“大約”、“預測”、“潛力”、“項目” 或 “繼續”，或者否定 的此類術語和其他類似的術語。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述 中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。這些陳述 涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致我們或我們行業的業績、活動水平、業績或成就 與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 （“MD&A”）應與本季度報告其他地方包含的簡明合併 財務報表和相關附註一起閲讀。本季度報告，包括MD&A，包含 趨勢分析和其他前瞻性陳述。本季度報告中任何非歷史事實陳述的陳述 均為前瞻性陳述。此處發表的這些前瞻性陳述基於我們當前的預期，涉及許多 風險和不確定性，不應被視為未來業績的保證。
可能 導致實際結果存在重大差異的一些因素包括但不限於：
| · | 與CLS Therapeutics LTD（“CLS”）的交易以及DNase平臺的許可產生的意外成本、費用或開支； | |
| · | 與CLS的交易完成以及DNase平臺的許可後，公司預期財務業績的不確定性； |
| 14 |
| · | 未能實現 DNase、XCART 或 PolyXen 技術的預期潛力； | |
| · | 我們實施業務戰略的能力； | |
| · | 我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求； | |
| · | 我們需要在未來籌集額外的營運資金，以進一步發展我們的管道並繼續經營業務； | |
| · | 我們為業務融資的能力； | |
| · | 我們成功執行、管理和整合關鍵收購和合並的能力； | |
| · | 產品開發和商業化風險，包括我們成功開發 DNase 技術的能力； | |
| · | 不良安全結果和臨牀試驗結果對我們療法的影響； | |
| · | 我們為我們的技術尋找和維護製造商的能力； | |
| · | 新療法和現有療法的新用途對競爭環境的影響； | |
| · | 我們成功將當前和未來的候選藥物商業化的能力； | |
| · | 我們實現與當前和未來的共同開發合作和戰略安排相關的里程碑和其他付款的能力； | |
| · | 我們依賴顧問、顧問、供應商和業務合作伙伴代表我們開展工作； | |
| · | 新技術對我們的候選藥物和競爭的影響； | |
| · | 政府機構法律或法規的變化； | |
| · | 現有合同的中斷或取消； | |
| · | 競爭產品和定價的影響； | |
| · | 產品需求和市場接受度及風險； | |
| · | 擁有更多財務資源的競爭對手的存在； | |
| · | 繼續按當前價格供應制造業所用的用品或材料； | |
| · | 管理層執行計劃和激勵人員執行這些計劃的能力； | |
| · | 我們吸引和留住關鍵人員的能力； | |
| · | 與我們的產品或公司本身相關的負面宣傳； | |
| · | 與我們的知識產權有關的負面索賠； | |
| · | 採用新的會計原則或變更會計原則； | |
| · | 遵守適用於公共報告公司的法規和條例（例如2002年《薩班斯-奧克斯利法案》）所固有的成本； | |
| · | 公司未來可能進入的其他新業務領域； | |
| · | 總體經濟和商業狀況，以及通貨膨脹趨勢和金融市場的不穩定或銀行倒閉造成的銀行系統中斷； | |
| · | 自然災害或突發公共衞生事件，例如 COVID-19 全球疫情，以及地緣政治事件（例如俄羅斯入侵烏克蘭）以及相關制裁和其他經濟中斷或擔憂，對我們的財務狀況和經營業績的影響；以及 | |
| · | 我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出的其他因素。 |
這些因素不一定是可能導致實際業績與本季度 報告中前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異的所有重要 因素。其他未知或不可預測的因素也可能對我們未來的業績產生重大不利影響，包括但不限於 在 “風險因素” 一節中討論的因素。本季度報告中的前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日作出 ，我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述 以反映後續事件或情況。我們打算使所有前瞻性陳述都受1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款 的約束。
| 15 |
業務概述
我們是一家生物製藥公司，專注於 推進創新的免疫腫瘤學技術，以解決難以治療的癌症。我們的脱氧核糖核酸酶平臺旨在通過靶向內分泌瘤來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果 ，神經內分泌瘤與癌症進展和對癌症治療的耐藥性有關 。我們在 2022 年 4 月獲得了 DNase 腫瘤學平臺的許可，並將大部分資源集中在將 的系統性 DNase 項目推進到臨牀上，作為胰腺癌和局部晚期或轉移性實體 腫瘤的輔助療法。我們還有個性化的 CAR T 平臺技術 XCART™，開發針對個體患者惡性腫瘤細胞表面 獨特的 B 細胞受體的基於細胞的療法，用於治療 B 細胞淋巴瘤。此外， 我們還與生物技術和製藥公司合作開發了我們的專有藥物遞送平臺PolyXen，並根據凝血障礙領域的獨家許可安排獲得 特許權使用費。
我們將我們的專利和專有技術 整合到目前正在與生物技術和製藥行業合作者共同開發的候選藥物中，以創造出我們相信 將比現有療法具有更好藥理特性的下一代生物藥物。我們的候選藥物 是由我們的研究活動或合作者的研究活動產生的，目前處於開發階段。因此，我們繼續將 的大量資源用於我們的研發活動，並預計在不久的將來會繼續這樣做。 迄今為止，我們的候選藥物均未獲得美國食品藥品監督管理局 的監管上市許可或批准，也未在任何其他國家或地區獲得任何適用機構的批准。根據向行業合作伙伴發放的 PolyXen 技術許可，我們將持續獲得特許權使用費。儘管我們擁有廣泛的專利組合，但在截至2023年3月31日的三個 個月中，我們內部工作的重點是我們的 DNase 平臺的許可和發展。
烏克蘭衝突對我們行動的影響
目前，很難預測俄羅斯 入侵烏克蘭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響 ，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。
操作結果
截至2023年3月31日的季度和2022年3月31日的季度比較
我們截至2023年3月31日的財季的歷史經營業績 與截至2022年3月31日的財季的歷史經營業績比較如下：
| 描述 | 截至2023年3月31日的季度 | 季度已結束 2022年3月31日 | 增加 （減少） | 百分比 改變 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入 | $ | 605,844 | $ | 388,993 | $ | 216,851 | 55.7 | |||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | (595,276 | ) | (1,101,399 | ) | (506,123 | ) | (46.0 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (925,743 | ) | (907,309 | ) | 18,434 | 2.0 | ||||||||||
| 運營成本和支出總額 | (1,521,019 | ) | (2,008,708 | ) | (487,689 | ) | (24.3 | ) | ||||||||
| 運營損失 | (915,175 | ) | (1,619,715 | ) | (704,540 | ) | (43.5 | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 其他收入 | 4,520 | 199 | 4,321 | 2,171.4 | ||||||||||||
| 利息收入 | 54,101 | 25,905 | 28,196 | 108.8 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (856,554 | ) | $ | (1,593,611 | ) | $ | (737,057 | ) | (46.3 | ) | |||||
| 16 |
收入
截至2023年3月31日的三個月中，收入從截至2022年3月31日的三個月的約40萬美元增加了20萬美元，增長了55.7％，達到60萬美元。此增長 代表了與武田製藥公司簽訂的再許可協議相關的特許權使用費收入的增加。Ltd. 與 2022 年同期 相比。
研究和開發費用
截至2023年3月31日的三個月，研發（“研發”） 支出從2022年同期的 約110萬美元減少了約50萬美元，下降了46.0％，至約60萬美元。下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度公司按 支出類別產生的研發成本：
| 季度已結束 | ||||||||
| 費用類別 | 2023年3月31日 | 2022年3月31日 | ||||||
| 外部服務和合同研究組織 | $ | 423,868 | $ | 833,670 | ||||
| 人事成本 | 124,793 | 111,984 | ||||||
| 基於股份的支出 | 13,688 | 19,178 | ||||||
| 其他 | 32,927 | 136,567 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 595,276 | $ | 1,101,399 | ||||
外部 服務和合同研究組織支出的減少主要是由於與我們的XCART平臺技術 相關的支出減少，這被與我們的DNase平臺相關的初始開發工作相關的成本部分抵消。我們在 2022 年 4 月獲得了 DNase 平臺的許可，並希望將我們的精力和資源用於開發這項新收購的技術。結果， 我們暫停了 XCART 技術平臺的開發。其他支出的減少是由於 2023 年第一季度產生的諮詢成本與 2022 年同期相比有所降低。在截至2002年3月31日的三個月中，諮詢費用與 從CLS獲得的DNase腫瘤學平臺許可有關。在截至 2023 年 3 月 31 日的 三個月中，沒有產生類似的諮詢費用。
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個 個月的一般和管理費用從2022年同期 的約90.7萬美元增加了約18,000美元，增長了2.0％，至約92.6萬美元。增長的主要原因是截至2023年3月31日的三個月中，會計費用與2022年同期相比有所增加。
其他收入
截至2023年3月31日的 三個月中，其他收入約為4500美元，而2022年同期的其他收入約為200美元。其他收入的增加 主要與截至2023年3月31日的三個月中，與 與2022年同期相比，外匯匯率的有利變化有關。
利息收入
在截至2023年3月31日的三個月中，利息收入增至約54,000美元，而去年同期約為26,000美元。 的增長主要是由於在截至2023年3月31日的三個月中，投資資金的利率與 2022 年同期相比有所提高。我們在Pharmsynthez貸款的利息收入減少部分抵消了這一增長。
| 17 |
流動性和資本資源
在截至2023年3月31日的三個月中，我們蒙受了約90萬美元的淨虧損 。截至2023年3月31日，我們的累計赤字約為1.9億美元 ，而截至2022年12月31日，累計赤字約為1.891億美元。截至2023年3月31日，營運資金約為1,200萬美元，截至2022年12月31日，營運資金約為1,260萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，我們的營運資金 減少了60萬美元，這主要是由於我們在截至2023年3月31日的三個月中出現了淨虧損。
我們的主要流動性來源 由現金組成。截至2023年3月31日，我們有大約1,200萬美元的現金和90萬美元的流動負債。 截至2022年12月31日，我們有大約1310萬美元的現金和110萬美元的流動負債。從歷史上看，我們依靠 出售股票證券來為我們的運營提供資金。
我們會評估 是否存在總體考慮的條件或事件，這些條件或事件使人們對我們在財務報表發佈之日後的 能否繼續作為持續經營企業產生實質性懷疑。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額損失，我們預計 在短期內將繼續蒙受營業虧損。這些因素使人們對我們是否有能力繼續成為 企業產生了極大的懷疑。我們相信，我們可以通過可能的公開或私募股權發行、債務融資、企業 合作、關聯方融資或其他方式獲得資本資源，以繼續作為持續經營企業。我們認為，自這些財務報表發佈之日起，我們的現有資源將足以為我們的運營提供至少十二個月的資金。但是，我們預計，從長遠來看，我們可能需要 額外的資金來開展我們的業務計劃。未來任何融資的條款、時機和範圍將取決於多個因素，包括我們的臨牀開發項目取得進展、我們確定並簽署 許可或其他戰略安排的能力、我們在納斯達克股票市場（“納斯達克”）的持續上市以及 與金融、經濟、地緣政治、行業和市場狀況相關的因素，其中許多是我們無法控制的。 生物技術行業的資本市場可能高度波動，這使得未來任何融資的條款、時機和範圍都不確定。2022 年 6 月 3 日，我們 收到了納斯達克上市資格部門的書面通知（“通知”），通知我們 普通股的收盤價已連續30個工作日低於1.00美元，因此我們沒有遵守納斯達克上市規則 5550 (a) (2) 下關於繼續進入納斯達克資本市場的最低出價要求（ “出價要求”）。該通知對我們在納斯達克資本市場的普通股上市沒有直接影響。 根據納斯達克上市規則，自通知發佈之日起，我們有 180 個日曆日的時間來重新遵守投標價格 要求。因此，我們必須在 2022 年 11 月 30 日之前重新遵守投標價格要求，如果滿足某些其他標準，則有資格再獲得 180 個日曆日的合規期。2022 年 12 月 1 日，我們收到了納斯達克 的來信，通知我們，儘管我們的普通股尚未恢復遵守每股 1.00 美元的最低出價要求，但納斯達克 已確定我們有資格再延長 180 個日曆日，或在 2023 年 5 月 29 日之前恢復合規。納斯達克的 決定基於公司滿足公募股票市值的持續上市要求以及除買入價要求之外的所有其他 在納斯達克資本市場首次上市的適用要求，以及我們的 書面通知，表示我們打算在必要時通過進行反向股票拆分來彌補缺陷。
2023 年 3 月 10 日，加州金融保護與創新部關閉了硅 谷銀行（“SVB”），該部任命聯邦 存款保險公司（“FDIC”）為接管人。我們主要通過SVB維持現金。2023 年 3 月 12 日，美國 財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司推出了緊急措施，以全面保護 SVB 的所有存款人，2023 年 3 月 13 日，我們獲得了 在SVB的全部存款權。截至2023年3月31日，我們已將主要銀行業務關係轉移到一家大型金融 機構，所有存款現金均受聯邦保險限額的保障。
來自經營活動的現金流
截至2023年3月31日的 三個月中，用於經營活動的現金流總額約為110萬美元，這主要是由於我們該期間的淨虧損， 被與股票支出和Pharmsynthez貸款本金償還相關的非現金費用部分抵消。此外，在截至2023年3月31日的三個月中，預付 支出增加，流動負債減少。截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的現金流總額約為210萬美元，這主要是由於我們在該期間的淨虧損被與股票支出相關的非現金費用所抵消 。此外，在截至2022年3月31日的三個月中， 預付費用增加，流動負債減少。
| 18 |
來自投資活動的現金流
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，投資活動沒有現金流 。
來自融資活動的現金流
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，融資活動沒有現金流 。
合同義務和承諾
截至2023年3月31日，我們的合同義務和承諾與我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的合同義務和承諾沒有重大變化。
資產負債表外安排
我們沒有任何資產負債表外融資 安排，這些安排對我們的財務狀況、 財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能產生實質性影響。
最新會計準則
有關近期會計 標準的討論，請參閲我們於 2023 年 3 月 22 日向美國證券交易委員會提交併於 2023 年 4 月 28 日修訂的 表10-K表年度報告中的註釋3。
關鍵會計估計
我們的簡明合併財務報表 是根據美國公認的會計原則編制的。編制簡明合併財務 報表需要我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響報告的資產、負債、收入、 成本和支出。我們的估計和假設基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下是合理的 因素。我們會持續評估我們的估計和假設。這些評估的結果構成了判斷資產和負債的賬面價值以及報告的支出金額的基礎 ，這些支出從其他來源不容易看出 。由於無法確定未來的事件及其影響，因此實際結果和結果可能與我們的估計、判斷和假設存在重大差異 。與我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的 相比，我們的關鍵會計估算沒有重大變化， 於2023年4月28日修訂。
第 3 項 — 關於市場風險的定量和定性 披露
我們無需提供本項目要求的信息 ，因為我們是 “小型申報公司”（定義見《交易法》第 12b-2 條）。
| 19 |
第 4 項 — 控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在我們的 首席執行官（首席執行官）和首席財務官（首席財務官）的參與下，評估了《交易法》第 13a-15 (e) 或 15d-15 (e) 條中定義的截至本季度報告所涵蓋期末 所定義的披露控制和程序的有效性。
根據這項評估，我們的管理層，包括 我們的首席執行官兼首席財務官，得出結論，截至本季度報告所涵蓋的期末， 我們的披露控制和程序的設計處於合理的保證水平，可有效提供合理的保證 我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息是在該時間段內記錄、處理、彙總、 和報告的在美國證券交易委員會的規則和表格中規定，諸如此類收集信息並酌情將 傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求披露做出決定。
財務 報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何會對我們的財務報告內部控制產生重大影響或 合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
| 20 |
第二部分 — 其他信息
第 1 項 — 法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律 訴訟的約束，據我們所知，我們也沒有任何重大法律訴訟受到威脅。我們可能會不時地成為某些 法律訴訟的當事方，這與我們的正常業務流程有關。儘管 無法肯定地預測這些法律訴訟的結果，但我們預計這些訴訟不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。
第 1A 項 — 風險因素
之前在我們於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險 因素沒有重大變化， 經2023年4月28日修訂。
第 2 項 — 未註冊的股權 證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項 — 優先證券違約
沒有。
第 4 項 — 礦山安全披露
不適用。
第 5 項 — 其他信息
沒有。
| 21 |
項目 6 — 展品
以下證物以引用方式納入此處 或作為本報告的一部分提交。
| 展品編號 | 描述 |
| 10.1*# | 公司與斯克裏普斯研究所簽訂的研究資金和期權協議，日期為2023年3月17日。 |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官傑弗裏·艾森伯格進行認證。 |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官詹姆斯·帕斯洛進行認證。 |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條，首席執行官傑弗裏·艾森伯格和首席財務官詹姆斯·帕斯洛的認證。 |
| 101* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中以XBRL格式的以下財務報表包括：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營報表，（iii）簡明合併股東權益表，（iv）簡明合併現金流量表和（v）簡明合併財務報表附註。 |
| 104* | 封面頁交互式數據文件（採用 XBRL 格式幷包含在附錄 101 中）。 |
| * | 隨函提交。 |
| ** | 附錄32.1正在提供，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，不得被視為 “已提交”，也不得被視為受該節的責任約束，也不得將此類證物視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件中，除非此類文件中另有説明。 |
| # | 根據經修訂的1933年《證券法》S-K法規第601（b）（10）項，本附錄中以方括號和星號標記的部分已被省略，因為它們都（i）不是實質性的，並且（ii）如果公開披露，可能會對註冊人造成競爭損害。如果委員會或其工作人員提出要求，註冊人承諾立即在補充基礎上提供未經編輯的證物副本。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得 的正式授權。
| Xenetic Biosciences, Inc. | |||
| 2023年5月11日 | 來自： | /s/ 傑弗裏·艾森伯格 | |
| 傑弗裏·艾森伯格 | |||
| 首席執行官 （首席執行官） | |||
| 來自： | /s/詹姆斯·帕斯洛 | ||
| 詹姆斯·帕斯洛 首席財務官 （首席財務官兼首席會計官） | |||
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