afib-20230331
假的Q10001522860202312 月 31 日P2YP3Y00015228602023-01-012023-03-3100015228602023-05-08xbrli: 股票00015228602023-03-31iso421:USD00015228602022-12-31iso421:USDxbrli: 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投資組合成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：美國財政證券會員2023-03-310001522860US-GAAP：商業票據成員2023-03-310001522860AFIB：洋基債務證券成員2023-03-310001522860US-GAAP：美國財政證券會員2022-12-310001522860US-GAAP：商業票據成員2022-12-310001522860AFIB：洋基債務證券成員2022-12-310001522860US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2023-03-310001522860US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2022-12-310001522860US-GAAP：其他非流動資產成員2023-03-310001522860US-GAAP：其他非流動資產成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：設備會員2023-03-310001522860美國通用會計準則：設備會員2022-12-310001522860US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-03-310001522860US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：辦公設備會員2023-03-310001522860美國通用會計準則：辦公設備會員2022-12-310001522860AFIB：實驗室設備和軟件會員2023-03-310001522860AFIB：實驗室設備和軟件會員2022-12-310001522860US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-03-310001522860US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001522860US-GAAP：在建會員2023-03-310001522860US-GAAP：在建會員2022-12-310001522860US-GAAP：許可協議成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：許可協議成員2023-03-310001522860US-GAAP：許可協議成員2022-01-012022-12-310001522860US-GAAP：許可協議成員2022-12-310001522860AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2023-03-310001522860AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-12-310001522860AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2023-03-310001522860AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-300001522860AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：高級長期貸款會員US-GAAP：隔夜指數互換率成員的擔保隔夜融資利率AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：債務工具攤銷付款期一位成員AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：債務工具攤銷還款期二會員AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：債務工具攤銷付款期三名成員AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千二百二十一經修訂的信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-06-300001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：公司辦公空間和製造設施成員2023-03-31utr: sqft0001522860AFIB：OfficespacezaventemBelgium 會員2023-03-3100015228602022-02-14afib: 訴訟0001522860AFIB：對二千一十五名成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001522860AFIB：對二千一十五名成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001522860AFIB：向ConvertibleNotes成員簽發了兩千一十八的認股權證美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001522860AFIB：向ConvertibleNotes成員簽發了兩千一十八的認股權證美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001522860AFIB：向兩千八個 Entermloan 成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001522860AFIB：向兩千八個 Entermloan 成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001522860AFIB：向二千一十九信貸協議成員簽發的認股權證美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001522860AFIB：向二千一十九信貸協議成員簽發的認股權證美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千二百二十一經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證2023-03-310001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千二百二十一經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證2022-12-31afib: holder00015228602021-08-012021-08-31afib: 投資者0001522860美國通用會計準則：普通股成員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP：A系列優選股票會員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP：A系列優選股票會員2021-08-310001522860US-GAAP：A系列優選股票會員2023-03-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：二千二百二十一誘導股權激勵計劃成員2023-03-310001522860AFIB：兩千二萬股權激勵計劃成員2023-03-310001522860AFIB：兩千二萬股權激勵計劃成員2023-01-012023-01-010001522860AFIB：二千一計劃成員2023-03-310001522860AFIB：二千一計劃成員2023-01-012023-03-3100015228602022-01-012022-12-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001522860AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員2020-08-050001522860AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-03-310001522860SRT: 最大成員AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：優先敞篷車A系列股票成員的轉換2023-01-012023-03-310001522860AFIB：優先敞篷車A系列股票成員的轉換2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-03-310001522860US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：績效股票單位和限制性股票單位成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB：績效股票單位和限制性股票單位成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：發行股票PP成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB：發行股票PP成員2022-01-012022-03-310001522860AFIB：Fourzeroonek退休計劃成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB：Fourzeroonek退休計劃成員2022-01-012022-03-310001522860SRT: 最大成員AFIB：董事兼主席成員AFIB：諮詢協議成員US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001522860SRT: 最大成員AFIB：董事兼主席成員AFIB：諮詢協議成員US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001522860AFIB：高級長期貸款會員AFIB：二千一十九信貸協議成員2019-05-200001522860AFIB：二千一十九信貸協議成員2022-06-300001522860AFIB：二千一十九信貸協議成員2022-12-310001522860AFIB：二千一十九信貸協議成員2021-12-310001522860afib: orbimedRoyaltyopurUnitiestwolpandDeerfield Private Design Fund Delp 成員AFIB：二千一十九信貸協議成員2022-01-012022-12-310001522860afib: orbimedRoyaltyopurUnitiestwolpandDeerfield Private Design Fund Delp 成員AFIB：二千一十九信貸協議成員2021-01-012021-12-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________
表單10-Q
__________________________________
（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                     到                    
委員會檔案編號001-39430
__________________________________
gbk0ijuxhbuw000001.jpg
ACUTUS MEDICAL, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
__________________________________
特拉華45-1306615
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
法拉第大道 2210 號,
100 號套房，卡爾斯巴德, 加州
92008
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號）（442) 232-6080
___________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元AFIB納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件（如果有）。是的☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐不是 ☒
註明截至最新可行日期，註冊人每類普通股的已發行股票數量。
普通股類別截至2023年5月8日的已發行股份
普通股，面值0.001美元28,975,677

目錄
Acutus 醫療有限公司
10-Q 表格
截至2023年3月31日的季度
目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表
1
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
2
股東權益簡明合併報表 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（未經審計）
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
4
簡明合併財務報表附註（未經審計）
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
29
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
41
第 4 項。
控制和程序
42
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
43
第 1A 項。
風險因素
43
第 2 項。
近期未註冊證券的銷售
43
第 6 項。
展品
45
簽名
46


目錄
第 1 項。財務報表。
Acutus 醫療有限公司
簡明合併資產負債表
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（以千計，股票和每股金額除外）（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$22,738 $25,584 
有價證券，短期46,839 44,863 
限制性現金，短期7,139 5,764 
應收賬款5,340 21,085 
庫存14,938 13,327 
僱主留存應收貸款2,562 4,703 
預付費用和其他流動資產2,232 2,541 
流動資產總額101,788 117,867 
財產和設備，淨額8,145 9,221 
使用權資產，淨額3,708 3,872 
無形資產，淨額1,533 1,583 
其他資產822 897 
總資產$115,996 $133,440 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$5,569 $4,721 
應計負債7,302 9,686 
或有對價，短期2,000 1,800 
短期經營租賃負債339 319 
認股權證責任1,900 3,346 
流動負債總額17,110 19,872 
長期經營租賃負債3,883 4,103 
長期債務34,526 34,434 
其他長期負債11 12 
負債總額55,530 58,421 
承付款和或有開支（注12）
股東權益
優先股，$0.001面值； 5,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已獲授權的股份； 6,666被指定為A系列普通等價優先股的優先股的發行和流通日期為2023年3月31日和2022年12月31日
— — 
普通股，$0.001面值； 260,000,000截至2023年3月31日和2022年12月31日已獲授權的股份； 28,894,080和 28,554,656分別截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
29 29 
額外的實收資本595,864 594,173 
累計赤字(534,629)(518,314)
累計其他綜合虧損(798)(869)
股東權益總額60,466 75,019 
負債和股東權益總額$115,996 $133,440 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
截至3月31日的三個月
20232022
（以千計，股票和每股金額除外）（未經審計）
收入$4,170 $3,681 
銷售產品的成本6,790 6,941 
毛利(2,620)(3,260)
運營（收入）支出：
研究和開發6,117 8,003 
銷售、一般和管理9,565 14,385 
商譽減值— 12,026 
重組12 949 
或有對價公允價值的變化200 7 
出售業務的收益(1,207)— 
運營（收入）支出總額14,687 35,370 
運營損失(17,307)(38,630)
其他收入（支出）：
認股權證負債公允價值的變化1,446 — 
利息收入853 24 
利息支出(1,307)(1,411)
其他收入（支出）總額，淨額992 (1,387)
所得税前虧損(16,315)(40,017)
所得税優惠— — 
淨虧損$(16,315)$(40,017)
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益（虧損）12 (57)
外幣折算調整59 (166)
綜合損失$(16,244)$(40,240)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(0.57)$(1.42)
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值28,764,444 28,118,090 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併股東權益表
在截至2023年3月31日的三個月中
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
收入（虧損）		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額6,666 $— 28,554,656 $29 $594,173 $(518,314)$(869)$75,019 
有價證券的未實現收益— — — — — — 12 12 
外幣折算調整— — — — — — 59 59 
股票期權練習— — 3,218 — 4 — — 4 
基於股票的薪酬— — 336,206 — 1,687 — — 1,687 
淨虧損— — — — — (16,315)— (16,315)
截至2023年3月31日的餘額（未經審計）6,666 $— 28,894,080 $29 $595,864 $(534,629)$(798)$60,466 
在截至2022年3月31日的三個月中
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
損失		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額6,666 $— 27,957,223 $28 $584,613 $(478,698)$(217)$105,726 
有價證券的未實現虧損— — — — — — (57)(57)
外幣折算調整— — — — — — (166)(166)
股票期權練習— — 35,478 — 66 — — 66 
基於股票的薪酬— — 192,138 — 3,028 — — 3,028 
員工股票購買計劃已發行的股票— — 94,226 — 182 — — 182 
淨虧損— — — — — (40,017)— (40,017)
截至2022年3月31日的餘額（未經審計）6,666 $— 28,279,065 $28 $587,889 $(518,715)$(440)$68,762 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併現金流量表
截至3月31日的三個月
20232022
（以千計）（未經審計）
來自經營活動的現金流
淨虧損$(16,315)$(40,017)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊費用1,297 1,567 
無形資產的攤銷50 160 
基於非現金股票的薪酬支出1,904 3,032 
（折扣的增加）有價證券保費的攤銷，淨額(527)173 
債務發行成本的攤銷104 378 
經營租賃使用權資產的攤銷164 160 
商譽減值— 12,026 
出售業務的收益，淨額(1,207)— 
認股權證負債公允價值的變化(1,446)— 
處置財產和設備損失38 — 
或有對價公允價值的變化200 7 
運營資產和負債的變化：
應收賬款(11)655 
庫存(1,611)(1,212)
僱主留存應收貸款2,141 — 
預付費用和其他流動資產391 (3,487)
其他資產75 120 
應付賬款873 (2,641)
應計負債(2,433)1,532 
經營租賃負債(201)(14)
其他長期負債(1)(48)
用於經營活動的淨現金(16,515)(27,609)
來自投資活動的現金流
出售業務的收益17,000 — 
購買可供出售的有價證券(28,019)— 
出售可供出售的有價證券— 2,500 
可供出售的有價證券的到期日26,500 14,587 
購買財產和設備(232)(1,088)
投資活動提供的淨現金15,249 15,999 
來自融資活動的現金流量
行使股票期權的收益4 66 
回購普通股以支付員工預扣税(217)— 
員工股票購買計劃的收益— 182 
支付或有對價— (290)
用於融資活動的淨現金(213)(42)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響8 (100)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動(1,471)(11,752)
期初的現金、現金等價物和限制性現金31,348 24,221 
期末現金、現金等價物和限制性現金$29,877 $12,469 
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金$1,207 $1,025 
非現金投資和融資活動的補充披露：
出售業務的應收賬款$1,244 $— 
有價證券未實現（收益）虧損的變化$(12)$57 
未付財產和設備採購的變化$(25)$(97)
臨時對價託管解除擔保$— $17 
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目錄
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1—業務的組織和描述
Acutus Medical, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家心律失常管理公司，致力於改善心律失常的診斷和治療方式。該公司設計、製造和銷售一系列用於基於導管的消融手術的工具，以治療各種心律失常。該公司的產品組合包括新型接入護套、診斷和映射導管、消融導管、映射和成像控制枱和附件，以及支持算法和軟件程序。該公司於2011年3月25日在特拉華州註冊成立，位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
流動性、資本資源和持續經營
該公司的收入有限，自成立以來已蒙受鉅額營業虧損和運營現金流為負，並預計至少在未來幾年內將蒙受重大虧損。截至2023年3月31日和2022年12月31日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為美元76.7百萬和美元76.2分別為百萬。對於這三個 m截至2023年3月31日和2022年3月31日的月份，淨虧損為美元16.3百萬和美元40.0分別為百萬和 n已用現金淨額 經營活動為 $16.5百萬和美元27.6分別為百萬。截至2023年3月31日和2022年12月31日，該公司的累計赤字為美元534.6百萬和美元518.3分別為百萬美元，營運資金為美元84.7百萬和美元98.0分別是百萬。

自籌集美元以來166.3自2020年8月首次公開募股以來，公司已發行了100萬股普通股。公司董事會不時為其股票薪酬計劃和ESPP發行普通股。此外，2021年7月，公司發佈了 6,325,000公開發行中的普通股，其中包括 825,000承銷商行使購買額外普通股的全部期權時發行的普通股。每股向公眾出售的價格為美元14.00。公司收到的總收益為 $88.6來自此次發行的數百萬美元。扣除承保折扣和佣金和其他發行費用後，公司獲得的收益為美元82.7百萬。

2022 年 6 月 30 日，美敦力公司（“美敦力”）向公司支付了美元50.0向美敦力出售公司左心通道投資組合的首次收盤價（“首次收盤”）為百萬美元，其中 $4.0一百萬美元已存入賠償託管賬户，為期一段時間 18在首次收盤後幾個月，以確保公司在2022年4月26日與美敦力簽訂的資產購買協議（“資產購買協議”）下的賠償義務。OEM 盈利（定義見 附註 3-出售業務，下面） 根據與美敦力簽訂的資產購買協議，該協議於2022年10月31日達成，金額為美元20.02022 年 11 月，美敦力向公司支付了百萬美元。此外，Transfer Earnout（定義見 附註 3-出售業務，見下文），根據與美敦力於2022年12月21日簽訂的資產購買協議，金額為美元17.02023 年 1 月，美敦力向公司支付了百萬美元。從2023年2月開始，繼美敦力在公司實現OEM Earnout（定義見）後首次商業銷售左心通道產品 附註 3-出售業務，見下文），公司有資格獲得等於以下金額的收入 100%, 75%, 50% 和 50分別佔美敦力每年實現的左心通路產品銷售額的季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的百分比 四年。在截至2023年3月31日的三個月中，公司的收入為美元1.2根據美敦力左心通道產品的銷售情況，有百萬的或有對價。

管理層認為，公司目前的現金、現金等價物和有價證券足以為自本申請之日起至少未來12個月的運營提供資金。為了確保公司有足夠的資源為運營提供資金，管理層繼續審查成本改善機會和途徑，以減少支出和現金消耗，同時保留投資未來增長的資源。

將來，公司可能需要通過以下一種或多種方式籌集額外資金：發行債務和/或股權證券或其他方式。在公司能夠產生足以實現盈利的收入（如果有的話）之前，公司希望通過股權或債務融資為其運營融資，而在所需的時機或公司認為有利的條件下，公司可能無法獲得股權或債務融資。如果公司通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，則其股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制公司採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果公司無法維持足夠的財務資源，則其業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。公司可能被要求延遲、限制、減少或終止其產品發現和開發活動或未來的商業化工作。
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目錄
注意事項 2—重要會計政策摘要
演示基礎
簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括公允報表所列期餘額和業績所必需的正常經常性調整。公司根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。這些簡明的合併財務報表業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績。
整合原則
簡明的合併財務報表包括Acutus Medical, Inc.及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
估計值和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響或有資產和負債報告的資產、負債、收入、支出和披露金額的估計和假設。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及收入和支出記錄的基礎，這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計有所不同。
細分市場
業務部門被確定為企業的組成部分，在做出資源分配和評估業績的決策時，可以根據這些組成部分提供單獨的財務信息，供首席運營決策者進行評估。公司將其運營和管理業務視為 一運營分部和可報告分部。
現金和現金等價物以及限制性現金
公司將所有在購買時到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。公司的所有現金等價物都具有流動的市場和很高的信用評級。公司維持其銀行存款和其他賬户中的現金，截至2023年3月31日和2022年12月31日，這些賬户的餘額有時超過了聯邦保險限額。

限制性現金包括（i）為公司信用卡計劃存入的現金抵押品和（ii）在滿足某些銷售條款之前存放在賠償託管賬户中的向美敦力出售業務而收到的現金。
下表將簡明合併資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與截至2023年3月31日和2022年12月31日的總餘額進行了對賬（以千計）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
現金和現金等價物$22,738 $25,584 
限制性現金7,139 5,764 
現金、現金等價物和限制性現金總額$29,877 $31,348 
有價證券
該公司的有價證券投資組合包括對貨幣市場基金、商業票據、美國國債和洋基債務證券的投資。
公司認為其債務證券是可供出售的證券。根據購買時的到期日及其可用性，可供出售證券被歸類為現金等價物或短期或長期有價證券
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目錄
以滿足當前的運營要求。自購買之日起三個月或更短時間內到期的有價證券被歸類為現金等價物。在一年或更短時間內到期的有價證券，不包括現金等價物，被歸類為短期可供出售證券，作為流動資產的組成部分列報。
被歸類為可供出售的證券按公允價值計量，臨時未實現收益和虧損列為其他綜合虧損，並在處置或到期之前作為股東權益的一部分。參見下面的 “公允價值衡量標準”。公司在每個期末審查所有可供出售的證券，以根據公司當前的意圖和在需要時出售證券的能力，確定它們是否仍然可供出售。出售有價證券的已實現收益和虧損（如果有）是使用特定的識字方法計算的。
有價證券需要定期進行減值審查。當投資公允價值低於成本基礎的下降被確定為非暫時性時，公司可能會確認減值費用。在確定市值下降是否不是暫時性的，需要考慮各種因素，包括減值的原因、持續時間和嚴重程度、投資者財務狀況的任何不利變化以及公司持有證券的意圖和能力，足以實現預期的市值回升。被判定為非暫時的價值下降包含在公司簡明的合併運營報表和綜合虧損表中。該公司做到了 不在公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表中記錄與有價證券相關的任何非臨時減值。
信用風險和資產負債表外風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。現金和限制性現金存放在金融機構的賬户中，這些賬户有時可能超過聯邦存託保險的承保範圍0.25百萬。公司沒有遭受這些賬户的損失，管理層認為，根據金融機構的質量，這些存款的信用風險並不大。
與客户簽訂合同的收入
公司根據會計準則編纂（“ASC”）606核算了與客户簽訂的合同所獲得的收入， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）和 ASC 842， 租賃（“ASC 842”）。ASC 606的核心原則是，公司應確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務，其金額應反映公司期望在換取這些商品或服務時有權獲得的對價。為實現該核心原則，採用了以下五個步驟：
•步驟 1：確定與客户簽訂的合同。
•步驟2：確定合同中的履約義務。
•步驟3：確定交易價格。
•步驟4：將交易價格分配給合同中的履約義務。
•步驟5：在公司履行績效義務時或在履行績效義務時確認收入。

ASC 842 為確定協議是否包含租賃提供指導。ASC 842將租賃定義為一項合同或合同的一部分，該合同傳達了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價的權利。

對於新客户，該公司根據評估協議將其醫療診斷設備AcqMap系統放在客户現場，並通過銷售與AcqMap系統一起使用的一次性產品來創收。一次性產品主要包括 acqMap 導管和 acqGuide 可操縱護套。在美國以外，該公司還擁有Qubic Force Device，該設備通過出售AcqBlate強制消融導管來創收。公司提供一次性產品以換取對價，當客户提交採購訂單並且公司以發票中商定的價格提供一次性用品時，就會發生這種情況。通常，客户在向客户免費提供設備後，使用單獨的採購訂單購買一次性產品，無需簽訂任何具有約束力的協議或要求購買任何一次性產品。公司選擇了切合實際的權宜之計和會計政策，將運輸和處理視為履行轉讓一次性產品承諾的活動，而不是單獨的履約義務。

此外，該公司向客户出售AcqMap System以及隨時可用的軟件更新，以及Qubic Force設備和跨隔交叉系列產品，這些產品可用於各種心臟手術，無需與AcqMap系統或Qubic Force設備一起使用。包含在隔膜中
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目錄
交叉產品主要是 acqRef Introducer sheaths、acqGuide Sheaths 和 acqCross 經隔膜擴張器/針頭。

公司還簽訂了延期設備協議，其結構通常是公司同意免費提供AcqMap系統，設備的所有權在合同期限結束時轉讓給客户，以換取客户承諾在協議期限內以指定價格購買一次性用品，協議期限通常為 二到 四年。公司已確定此類延期設備協議包括嵌入式銷售型租賃。公司在合同開始時根據包含固定年度一次性購買承諾的遞延設備協議向基礎租賃和非租賃部分分配合同對價。公司在協議開始時將設備的成本支出開支，並記錄的融資租賃資產等於分配給租賃的總對價。租賃資產通過支付分配給租賃的最低可支配購買量來減少。

最後，公司在評估後簽訂了租賃AcqMap系統的短期運營租約。這些租賃協議沒有要求客户購買設備，並且在租賃期結束時設備不會轉讓給客户。租賃協議的短期性質並不導致租賃付款累積到等於設備價值的金額，租賃期也不能反映設備的經濟壽命。
該公司的合同主要包括固定對價。通常，沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。客户通常需要在內付款 30到 60天。
一次性產品的交付是在某個時間點履行的履約義務。一次性產品在船上免費發貨（“FOB”）發貨點或 FOB 目的地。對於在離岸運輸點裝運的一次性產品，當一次性產品離開公司的運輸設施時，客户將面臨重大風險和回報，即資產的所有權和法定所有權，因此客户獲得了控制權，收入在那時得到確認。通過 FOB 目的地發貨的一次性產品的收入在交貨時確認。

對於直接客户而言，當安裝完成時，AcqMap 系統的安裝和交付即得到滿足，這時客户可以受益並控制系統。AcqMap System 的銷售已出售給 Biotronik SE & Co.KG（“Biotronik”），安裝不是履約義務，因為它是由Biotronik執行的，因此，AcqMap 系統在控制系統時會感到滿意。隨着時間的推移，公司的軟件更新和設備服務績效義務將平均得到履行，因為客户在整個服務期內同時獲得和消費公司在這些服務方面的績效所帶來的好處。

公司根據相對獨立銷售價格（“SSP”）為合同中確定的每項履約義務分配交易價格。公司確定SSP的目的是根據調整後的市場評估方法為每項績效義務分配交易價格，該方法最大限度地使用可觀察的投入，包括但不限於單獨出售特定績效義務的銷售交易、公司標價和向客户提供的具體報價。
除上述延期設備協議外，公司與客户的合同的預期期限通常為 一年或更少，因此，公司在ASC 606中選擇了實際的權宜之計，即不披露有關其剩餘履約義務的信息。獲得合同的任何增量成本均記為由於公司合同期限短而產生的銷售、一般和管理（“SG&A”）費用。公司的合同餘額僅包括截至2023年3月31日和2022年12月31日的應收賬款。

2020年5月，公司與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議（“雙邊分銷協議”）。根據雙邊分銷協議，公司獲得了以公司自有品牌在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家分銷Biotronik的一系列產品和配件的非獨家許可。此外，如果這些產品需要進行研究性設備豁免（“IDE”）臨牀試驗才能獲得美國監管部門的批准，或者這些產品需要進行臨牀試驗才能獲得中國的監管批准，則如果公司承擔IDE或其他臨牀試驗的費用，並且公司在規定的期限內進行此類研究，則公司將在這些地區獲得自監管批准之日起最長為五年的獨家分銷權。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐、中東和南美的多個國家分銷該公司的產品和配件。該公司還授予Biotronik在香港分銷這些產品的共同專有權。雙方將向另一方支付銷售另一方產品的特定轉讓價格，因此，將從另一方產品的銷售中獲得分銷利潤。

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目錄
2022 年，該公司將左心通道隔膜交叉業務出售給了美敦力。在銷售方面，公司與美敦力簽訂了分銷協議（“分銷協議”），根據該協議，公司是這些產品的原始設備製造商（“OEM”）供應商。公司將在最長時間內向美敦力生產和銷售這些產品 四年。當產品的所有權轉讓給美敦力時，收入即被確認，這發生在產品從我們的工廠（或離岸發貨點）發貨時。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司在一次性用品、系統和服務/其他方面的收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
一次性用品$3,426 $3,211 
系統— — 
服務/其他744 470 
總收入$4,170 $3,681 
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月按地理位置劃分的收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
美國$2,248 $2,023 
美國以外1,922 1,658 
總收入$4,170 $3,681 
庫存
庫存按成本（先入先出）或可變現淨值中的較低者列報。該公司記錄了多餘和過時庫存的減記額為美元0.3百萬和美元1.0根據管理層對現有庫存的審查、與預計未來使用量和銷售量的比較、觀測到的保質期以及對過時可能性的假設，截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別為百萬美元。

應收賬款
貿易應收賬款記作扣除不可收賬款備抵後的淨額。公司根據各種因素評估其應收賬款的可收性，包括歷史經驗、應收賬款逾期時間長短以及客户的財務狀況。如果無法合理保證可收回性，公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估，該公司做到了 不自2023年3月31日或2022年12月31日起記錄無法收回的賬户補貼。

根據與美敦力簽訂的資產購買協議，公司有資格獲得轉讓收益，即$的或有現金對價17.0以公司首次提交的CE標誌認證為準。截至2022年12月31日，公司滿足了這一條件，並在截至當年的合併資產負債表上記錄了應收賬款。美敦力在 2023 年 1 月提供了全額付款。見 附註 3-出售業務.

此外，從2023年2月開始，繼美敦力在公司實現OEM Earnout（定義見）後首次商業銷售左心通道產品 附註 3-出售業務，見下文），公司有資格從美敦力在四年內每年實現的左心通道產品的銷售中分別獲得相當於季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的100％、75％、50％和50％。在截至2023年3月31日的三個月中，公司的收入為美元1.2百萬美元的或有對價基於美敦力左心通道產品的銷售情況，並在截至該期間的簡明合併資產負債表上記錄了一筆應收賬款。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，在簡明合併資產負債表上記錄的應收賬款包括以下內容（以千計）：

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目錄
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
貿易應收賬款$4,096 $4,085 
應從美敦力獲得的收益1,244 17,000 
應收賬款總額$5,340 $21,085 

應收員工留用信貸
員工留用抵免是一種可退還的美國税收抵免，與基於收入的税收分開，適用於在因 COVID-19 疫情而停業期間繼續向員工支付工資或從 2020 年 3 月 13 日到 2021 年 12 月 31 日總收入大幅下降的企業。公司是符合該計劃的合格僱主，並於 2022 年申請了税收抵免。截至2023年3月31日，美元4.2已向公司退還了百萬美元，其中 $2.1在截至2023年3月31日的三個月中，收到了百萬美元。公司預計會收到剩餘的美元2.62023 年應收賬款達百萬美元。
財產和設備，淨額
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷通常在相關資產的估計使用壽命內使用直線法計算 三到 五年, 或者, 如果是租賃權改善, 則在相關資產的使用壽命或租賃期限兩者中較低者為準.
無形資產
該公司的無形資產包括與Biotronik簽訂的許可協議。公司通過分析收購資產的預期現金流來確定其有限壽命無形資產的適當使用壽命。使用直線法對壽命有限的無形資產在其估計的使用壽命內進行攤銷，直線法近似於經濟利益的消費模式。獲得的在加工技術被歸類為有限壽命的無形資產，並相應進行攤銷。無限期無形資產至少每年接受一次減值測試，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，都要進行減值審查。如果無限期無形資產的估計公允價值低於其賬面價值，則其減值。
善意
商譽是指實體收購價格超過所收購資產和承擔負債的估計公允價值，在隨附的簡明合併資產負債表中作為商譽列報。在 ASC 350 下， 無形資產-商譽及其他（“ASC 350”），商譽未攤銷，但需要定期進行減值測試。ASC 350要求實體將其商譽分配給申報單位，並至少每年在年度測試之間測試每個申報單位的商譽減值，如果事件發生或情況變化很可能會使申報單位的公允價值降至其賬面金額以下。在每年第四季度進行的減值商譽評估中，公司首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定申報單位的公允價值更有可能低於其賬面金額。如果在評估了全部事件或情況後確定申報單位的公允價值很可能低於其賬面金額，則公司必須進行量化商譽減值測試。該公司有 一報告單位。在截至2022年3月31日的三個月中，公司完全減值了其商譽餘額的美元12.0百萬。
長期資產減值
每當事件或業務環境變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，公司就會對包括不動產和設備以及有限壽命的無形資產在內的長期資產進行減值審查。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置所預期的未貼現現金流量總額時，即確認減值損失。減值損失的金額按資產賬面價值超過其公允價值確定。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司確定有 不財產和設備或無形資產的減值。
外幣折算和交易
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Acutus Medical N.V. 和Acutus Medical UK Limited的資產、負債和經營業績分別使用其功能貨幣歐元和英鎊來衡量，後者是子公司運營的主要對外經濟環境的貨幣。這些實體與公司合併後，其資產和負債按截至資產負債表日的貨幣匯率折算成美元，其收入和支出在適用的報告期內按加權平均貨幣匯率折算成美元。各實體財務報表翻譯過程產生的折算調整在簡明合併資產負債表中的累計其他綜合虧損中報告，在簡明合併運營報表和綜合虧損中以外幣折算調整列報。
租賃財產
該公司在加利福尼亞州卡爾斯巴德租賃辦公空間作為公司總部和製造業務。此外，它還在比利時扎文騰租賃辦公空間用於國際運營。公司根據ASC 842對其租賃財產進行核算。根據該指導方針，符合租賃定義的安排被歸類為運營租賃或融資租賃，並在合併資產負債表上記錄為使用權資產和租賃負債，計算方法是按租賃所隱含的利率或公司的增量借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行折扣， 這是基於當前經濟環境、信用記錄、信用評級、租賃價值、履行租賃義務的貨幣、利率敏感度、租賃期限和重要性得出的抵押借款利率。租賃負債按利息增加，付款減少，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金支出。可變租賃費用在發生時予以記錄。

在計算使用權資產和租賃負債時，公司選擇將租賃和非租賃部分合並。公司通過了政策選擇，將初始期限為十二個月的短期租賃排除在ASC 842的初始確認條款之外。見 附註12-經營租約瞭解更多詳情。
銷售產品的成本
銷售產品的成本包括原材料、直接人工、製造間接費用、運輸和收貨成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究和開發
公司正在積極參與新產品的研發工作。研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研發費用在發生時記為支出。公司還按發生的與第三方進行的臨牀試驗相關的活動計入和支出成本。與建立臨牀試驗場所有關的所有其他費用按發生時計為支出。與患者入組相關的臨牀試驗場地費用是在患者進入試驗時累積的。
銷售、一般和管理
銷售和收購費用主要包括銷售、行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。公司按發生的所有銷售和收購費用開支。

公允價值測量
金融工具
公允價值計量基於這樣的前提，即公允價值是一種退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，以下三級公允價值層次結構用於確定衡量公允價值的輸入：
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目錄
級別 1-活躍市場中相同資產或負債的報價。
第 2 級-可觀察的輸入，但市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的 1 級價格除外。
第 3 級——由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入，包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術估值的金融工具，以及確定公允價值需要重大判斷或估計的工具。
以公允價值計量的金融工具根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行全面分類。管理層評估特定投入對整個公允價值計量的重要性需要進行判斷，並考慮資產或負債的特定因素。使用不同的假設和/或估算方法可能會對估計的公允價值產生重大影響。因此，披露的公允價值估算值或記錄的初始金額可能並不表示公司或工具持有人在當前市場交易所可以實現的金額。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公允價值層次結構的三個層次之間沒有進行任何轉賬。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的現金（不包括經常按公允價值記錄的現金等價物）、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用按成本結算，由於每種工具的短期性質，這接近公允價值。公司長期債務的賬面金額接近公允價值，這是因為其可變的市場利率，而且管理層認為，公司在相同到期日和安全結構下可獲得的當前利率和條款將基本等同於公司的長期債務的利率和條款。
下表將公司截至2023年3月31日和2022年12月31日按公允價值計量的金融資產和負債歸入公允價值層次結構（以千計）：

截至2023年3月31日的公允價值衡量標準
（未經審計）
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
（第 1 級）		意義重大
其他
可觀察
輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）		總計
資產包含在：
現金和現金等價物
貨幣市場證券$20,211 $— $— $20,211 
公允價值的有價證券
美國國債— 21,814 — 21,814 
商業票據— 21,806 — 21,806 
洋基債務證券— 3,219 — 3,219 
公允價值總額$20,211 $46,839 $— $67,050 
負債包括：
認股權證責任$— $— $1,900 $1,900 
或有考慮— — 2,000 2,000 
公允價值總額$— $— $3,900 $3,900 

13
目錄
截至2022年12月31日的公允價值衡量標準
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
（第 1 級）		意義重大
其他
可觀察
輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）		總計
資產包含在：
現金和現金等價物
貨幣市場證券$22,700 $— $— $22,700 
公允價值的有價證券
美國國債— 26,897 — 26,897 
商業票據— 14,764 — 14,764 
洋基債務證券— 3,202 — 3,202 
公允價值總額$22,700 $44,863 $— $67,563 
負債包括：
認股權證責任$— $— $3,346 $3,346 
或有考慮— — 1,800 1,800 
公允價值總額$— $— $5,146 $5,146 

公司貨幣市場證券的公允價值是使用相同資產活躍市場的報價確定的。

可供出售有價證券的公允價值是根據使用可直接或間接觀察的輸入（二級輸入）的估值模型確定的，例如類似資產的報價、收益率曲線、波動係數、信用利差、違約率、虧損嚴重程度、標的工具的當前市場和合約價格、經紀商和交易商報價以及其他相關的經濟指標。

財務義務
下表顯示了截至2023年3月31日的三個月中按公允價值計量的三級負債的變化（以千計）：
特遣隊
考慮		認股權證責任
餘額，2022 年 12 月 31 日$1,800 $3,346 
公允價值的變化200 (1,446)
餘額，2023 年 3 月 31 日（未經審計）$2,000 $1,900 
與三級類別負債相關的未實現損益包括公允價值的變化，這些變化既歸因於可觀察（例如市場利率的變化），也可歸因於不可觀察（例如不可觀察的長期波動率的變化）的投入。

或有對價
2019年6月收購Rhythm Xience, Inc.（“Rhythm Xience”）的或有對價的公允價值代表了根據某些年份某些里程碑和基於收入的目標的實現情況，未來應向Rhythm Xience賣方支付的款項的估計公允價值。基於收入的或有對價的初始公允價值是通過使用蒙特卡洛模擬計算得出的，該模擬使用了收購協議中概述的相應收益期收入預測、相應的目標和大致付款時間。分析使用了以下假設：（i）預期期限；（ii）經風險調整後的淨銷售額；（iii）無風險利率；（iv）淨銷售的預期波動率（見下表）。通過相應模型確定的估計付款額通過信用利差假設進一步折現，以考慮信用風險。基於里程碑的或有對價的公允價值是通過概率加權和按公司債務成本折扣到相應估值日期來確定的。公司的債務成本是通過對公司進行綜合信用評級並根據以下條件選擇收益率來確定的
14
目錄
具有類似信用評級的公司。在簡明合併資產負債表上，每期或有對價重新估值為公允價值，任何增加或減少都記錄在簡明合併運營報表和綜合虧損表中。或有對價的公允價值可能會受到某些不可觀察的投入的影響，最重要的是貼現率、預期波動率以及歷史和預計業績。單獨對這些投入進行重大變化可能會導致公允價值計量方法出現顯著差異。

截至2023年3月31日和2022年12月31日，在衡量收購Rhythm Xience的偶然對價時使用的加權平均值（總計）如下：

2023年3月31日2022年12月31日
（未經審計）
無風險利率5.00%4.80%
預期期限（年）
1.0 - 2.0
1.0 - 2.0
預期波動率23.4%28.0%

認股證
截至2023年3月31日，普通股認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。 公允價值估計為 $0.5026截至2023年3月31日，根據認股權證，估算公允價值時使用的重要投入如下：
2023年3月31日
（未經審計）
無風險利率3.55%
預期期限（年）7.25
預期波動率75.0%

股票薪酬
公司核算向員工和非僱員支付的所有股票付款，包括股票期權、限制性股票單位（“RSU”）和限制性股票獎勵（“RSA”）的授予，將在合併財務報表中根據各自的授予日期公允價值予以確認。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了股票期權授予的公允價值。RSU和RSA的估值基於授予當日公司普通股的公允價值。在必要的服務期內，公司支出與股票期權、限制性股票單位和RSA相關的股票薪酬。根據相應員工或非員工在公司中的角色，所有股票薪酬成本均記錄在簡明合併運營報表中的銷售產品成本、研發費用或銷售和收購費用中。沒收行為在發生時予以記錄。見 附註 15—基於股票的薪酬瞭解更多詳情。
所得税
所得税根據ASC 740進行記錄， 所得税（“ASC 740”），它使用資產和負債方法規定了遞延税。公司確認遞延所得税資產和負債，以應對合並財務報表或納税申報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差異確定的，使用預計差異將扭轉的當年的已頒佈税率，以及淨營業虧損（“NOL”）結轉和研發税收抵免結轉。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則提供估值補貼。

根據ASC 740的規定，公司考慮了不確定的税收狀況。當存在不確定的税收狀況時，公司承認税收狀況的税收優惠，前提是假設税務機關進行審查，税收優惠更有可能實現。確定税收優惠是否更有可能實現，是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。迄今為止，尚未對未確認的税收優惠收取任何利息或罰款。
15


認股權證責任
根據ASC 815，公司在合併資產負債表上將某些未償還的普通股認股權證列為公允價值負債，該負債是使用Black-Scholes期權定價模型確定的， 衍生品和套期保值（“ASC 815”）。負債在每個報告期都需要重新計量，公允價值的任何變化都將在簡明的合併運營報表和綜合虧損表中確認。見 附註 13——認股權證瞭解更多詳情。
業務合併
公司使用基於ASC 805的收購會計方法對業務收購進行核算， 業務合併 （“ASC 805”），它要求確認和計量截至獲得控制權之日以公允價值收購的所有可識別資產和承擔的負債。公司根據其對收購日收購資產的公允價值和收購中承擔的負債的最佳估計，確定收購資產和承擔的負債的公允價值。商譽的計算方法是收購價格超過所收購的淨有形和可識別無形資產的公允價值。
最近通過的會計公告
2016 年 6 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2016-13 號，金融工具-信用損失（主題 326）（“ASU 2016-13”）。ASU 2016-13提出了 “當前預期信用損失” 模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測來衡量截至報告日持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於衡量以攤銷成本計量的金融資產、可供出售債務證券的信貸損失，也適用於某些資產負債表外信用敞口。亞利桑那州立大學2016-13年度將在2023年對小型申報公司生效。公司在2023年第一季度採用了該指導方針，對簡明的合併財務報表沒有重大影響。
注意事項 3—出售業務
2022年6月30日，公司根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了首次收盤，根據該協議，公司同意向美敦力出售構成公司左心通道投資組合（包括作為收購Rhythm Xience的一部分收購的Rhythm Xience產品線）的某些隔膜通道和鞘層資產。首次收盤時移交給美敦力的資產（“資產”）包括專利、商標、專利和商標申請、專有技術、版權、原型和公司擁有或許可的其他知識產權、商業記錄和文件（包括監管和臨牀材料）以及與 acqCross® 系列兼容護套隔穿越設備、acqGuide® MINI 集成交叉設備和護套、acqGuide® FLEX Steable 相關的業務記錄和文件（包括監管和臨牀材料）以及製造設備帶集成隔膜擴張器和針頭的導入器以及 acqGuide®VUE 可操縱護套（“產品”）。

根據資產購買協議，美敦力支付了 $50.0首次收盤時的百萬美元，其中 $4.0一百萬美元已存入賠償託管賬户，為期一段時間 18在首次收盤後幾個月，以確保公司根據資產購買協議承擔賠償義務。公司已在簡明的合併資產負債表上將資產購買協議記錄為限制性現金。
根據資產購買協議，公司還有資格獲得以下或有現金對價：

(i)    $20.0在公司完成資產購買協議中規定的與公司成為美敦力產品合格供應商有關的某些條件，包括證明符合ISO 14971:2019、完成某些測試方法驗證以及遵守某些其他報告要求（“OEM Earnout”）後，公司已達到百萬美元，這使美敦力合理滿意；
(ii) $17.0（A）第二次收盤（定義見下文）或（B）公司根據歐盟醫療器械法規首次提交產品的CE標誌認證申請，以兩者中較早者為準，第三方監管顧問對此表示合理滿意，但須遵守資產購買協議（“轉讓收益”）中規定的某些其他條件；以及
(iii) 金額等於 100%, 75%, 50% 和 50分別佔美敦力每年實現的產品銷售額的季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的百分比 四年這段時間從美敦力首次商業銷售產品和OEM Earnout取得成就之後的第一個完整季度開始。

16
目錄
這個 $20.02022 年 10 月實現了 100 萬台 OEM 盈利，2022 年 11 月收到了付款，其中1.6百萬美元存入托管賬户，在簡明的合併資產負債表上記為限制性現金。這美元17.02022 年 12 月實現了百萬筆轉賬收益，2023 年 1 月收到了付款，其中1.4百萬美元存入托管賬户，在簡明的合併資產負債表上記為限制性現金。在截至2023年3月31日的三個月中，美元1.2截至2023年3月31日，第（iii）項下的收入為百萬美元，並作為應收賬款記錄在簡明合併資產負債表上。

隨着OEM盈利條件（定義見資產購買協議）的達成，並經美敦力發出通知，美敦力成為公司根據分銷協議對產品的獨家分銷商。

該公司錄得的淨收益為美元79.5在截至2022年12月31日的年度中，與向美敦力出售業務相關的百萬美元，計算方法是收到的非或有對價減去直接交易成本與出售資產的淨賬面金額之間的差額。

在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄了以下金額，淨收益為美元1.2與向美敦力出售業務相關的百萬美元，按賺取的非或有對價減去直接交易成本之間的差額計算（以千計）：

截至2023年3月31日的三個月
（未經審計）
截至2023年3月31日的應計產品淨銷售收益百分比$1,244 
交易成本(37)
出售業務的淨收益$1,207 

銷售淨收益將在未來各期根據上述預定里程碑的實現情況按或有對價進行調整。此次出售被視為對一組根據ASC 810屬於業務的資產的取消確認- 合併，由此產生的收益在簡明合併運營報表的運營虧損和綜合虧損中歸類為營業收入。此次出售並不代表對公司的運營和財務業績產生重大影響的戰略轉變，因此不符合已終止業務的資格。
注意事項 4—有價證券
截至2023年3月31日和2022年12月31日，有價證券包括以下證券（以千計）：
2023 年 3 月 31 日（未經審計）
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值
可供出售證券-短期：
美國國債$21,809 $5 $— $21,814 
商業票據21,806 — — 21,806 
洋基債務證券3,220 — (1)3,219 
可供出售證券總額——短期46,835 5 (1)46,839 
可供出售證券總額$46,835 $5 $(1)$46,839 

17
目錄
2022年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值
可供出售證券-短期：
美國國債$26,906 $3 $(12)$26,897 
商業票據3,200 2 — 3,202 
洋基債務證券14,764 — — 14,764 
可供出售證券總額——短期44,870 5 (12)44,863 
可供出售證券總額$44,870 $5 $(12)$44,863 
截至2023年3月31日，該公司的可供出售證券被歸類為短期證券46.8百萬成熟了 1一年或更短時間，沒有人長期持有。截至2022年12月31日，該公司的可供出售證券被歸類為短期證券44.9百萬成熟了 1一年或更短時間，沒有人長期持有。
注意事項 5—庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日的庫存包括以下內容（以千計）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
原材料$10,253 $9,179 
工作正在進行中1,843 2,025 
成品2,842 2,123 
總庫存$14,938 $13,327 
注意事項 6—出租人銷售類型租賃
公司在延期設備協議中的嵌入式銷售型租賃開始時確認收入和成本以及應收租金。曾經有 不截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，與銷售類租賃相關的租賃收入。公司延期設備協議中與嵌入式租賃相關的成本包含在簡明合併運營報表和綜合虧損表中的產品銷售成本中。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，餘額為美元0.6兩個期間的短期租賃應收賬款百萬美元記入簡明合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產，餘額為美元0.4百萬和美元0.5長期租賃應收款分別為百萬美元，記入與銷售類租賃有關的其他資產。
下表是截至2023年3月31日以下每年的客户銷售類租賃應收賬款到期日的估計值（以千計）：
到期日總數
截至 2023 年 12 月 31 日的九個月$527 
截至2024年12月31日的年度393 
截至2025年12月31日的年度133 
客户銷售型租賃的總到期日$1,053 
注意事項 7—財產和設備，淨額
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的財產和設備淨額包括以下內容（以千計）：
18
目錄
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計） 
醫療診斷設備$15,042 $14,826 
傢俱和固定裝置400 432 
辦公設備1,556 1,556 
實驗室設備和軟件5,226 5,148 
租賃權改進608 580 
施工中2,008 2,166 
財產和設備總額24,840 24,708 
減去：累計折舊(16,695)(15,487)
財產和設備，淨額$8,145 $9,221 

財產和設備包括某些醫療診斷設備和位於客户場所的 AcqMap 系統。公司保留設備的所有權，如果設備未按預期使用，則有權將其拆除。在隨後出售設備或公司簽訂銷售類租賃協議時，公司在簡明的合併運營報表和綜合虧損表中記錄設備成本與銷售成本。見 附註6——出租人銷售類租賃 瞭解更多詳情。
折舊費用為 $1.3百萬和美元1.6截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元.
注意事項 8—無形資產
下表列出了截至2023年3月31日的三個月的無形資產活動（以千計）：
無形的
資產
餘額，2022 年 12 月 31 日$1,583 
攤銷費用(50)
餘額，2023 年 3 月 31 日（未經審計）$1,533 

無形資產
下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日的無形資產的詳細信息（千美元）：
2023年3月31日估計的
有用
生活
（以年為單位）		加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）		無形的
資產		累積的
攤銷		平衡
（未經審計）
許可的無形資產10.07.7$2,000 $(467)$1,533 
無形資產總額$2,000 $(467)$1,533 
2022年12月31日估計的
有用
生活
（以年為單位）		加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）		無形的
資產		累積的
攤銷		平衡
許可的無形資產10.07.92,000 (417)1,583 
無形資產總額$2,000 Rx$(417)$1,583 

公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用0.1百萬和美元0.2截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
19
目錄
下表列出了截至2023年3月31日與可攤銷無形資產相關的未來攤銷費用（以千計）：
總計
攤銷
截至 2023 年 12 月 31 日的九個月$150 
截至2024年12月31日的年度200 
截至2025年12月31日的年度200 
截至2026年12月31日的年度200 
截至2027年12月31日的年度200 
此後583 
未來攤銷總額$1,533 

注意事項 9—應計負債
截至2023年3月31日和2022年12月31日，應計負債包括以下內容（以千計）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
補償和相關費用$4,988 $6,919 
專業費用169 126 
遞延收入297 326 
銷售税和使用税724 639 
臨牀研究252 390 
臨牀醫生委員會應付賬款191 216 
應計特許權使用費223 159 
應計重組19 45 
其他439 866 
應計負債總額$7,302 $9,686 
注意 10—債務
截至2023年3月31日和2022年12月31日的未償債務包括以下內容（以千計）：
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
2022 年信貸協議(1)
$36,750 $36,776 
未償債務總額，毛額36,750 36,776 
減去：未攤銷的債務折扣和費用(2,224)(2,342)
長期未償債務總額$34,526 $34,434 
(1)2022 年信貸協議包括美元的最終付款費1.8百萬。
2022 年經修訂和重述的信貸協議
2022 年 6 月 30 日，公司修改並重報了其先前的債務額度。經修訂和重述的信貸協議（“2022年信貸協議”）是與由迪爾菲爾德管理公司（統稱為 “迪爾菲爾德”）的某些關聯公司組成的新貸款人簽訂的，本金總額為美元35.0一百萬，有一個 5 年術語。2022 年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還先前的債務融資並支付相關費用和開支。

20
目錄
2022 年信貸協議的年利息為 9百分比加上一個月調整後的有擔保隔夜融資利率（適用於 2.5% 最低税率）。自截止之日起，攤銷款應按以下方式支付：

•15第 36 個月底到期的本金的百分比；
•15第 48 個月底到期本金的百分比；以及
•70% 應在第 60 個月底到期。

2022 年信貸協議將受到預付款罰款的約束。2022 年信貸協議規定額外收取 $ 的最終付款費1.8在預付款、到期日或加速時到期應付的百萬美元。
2022年信貸協議由公司幾乎所有現有和事後收購的有形和無形資產的第一優先完善留置權和擔保權益擔保，但2022年信貸協議中指出的某些例外情況除外。

2022 年信貸協議受某些慣例肯定性契約、陳述和保證以及其他條款和條件的約束。它還包含某些慣常的負面契約，包括但不限於限制公司及其子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力。截至2023年3月31日的三個月中，公司遵守了所有此類契約。
此外，2022年信貸協議包括慣常的違約事件和其他條款，這些條款可能要求根據該協議應付的所有款項立即到期支付，如果公司未能遵守條款，則自動或由貸款人選擇。

在簽訂2022年信貸協議時，公司與迪爾菲爾德簽訂了認股權證購買協議（“2022年認股權證購買協議”），根據該協議，公司向迪爾菲爾德發放了不超過總額購買的認股權證 3,779,018普通股，行使價為 $1.1114一段時間內每股認股權證 八年發行後（“2022 年認股權證”）。

2022 年認股權證是一種獨立的金融工具，在發生超出公司控制範圍的事件時，可以有條件地由持有人選擇出售。因此，根據ASC 480，2022年認股權證被歸類為負債，區分負債和權益, 最初和隨後均按公允價值確認, 公允價值的變動在運營報表和綜合虧損表中確認.請參閲中的公允價值衡量標準 附註2-重要會計政策摘要和 附註 13-認股權證瞭解更多信息。
注意 11—經營租賃
公司租賃約為 50,800根據不可取消的經營租約，其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司總部和製造工廠的辦公空間的平方英尺辦公空間，該租約將於 2027 年 12 月 31 日到期。租約需繳納公共區域維護的可變費用和其他費用，這些費用每年根據實際成本確定。基本租金每年都有增加。公司可以選擇額外續訂 五年期限自租約到期之日算起，該期限不包括在計算使用權資產的範圍之內，因為不能合理地確定是否會行使。
此外，公司租賃約為 3,900比利時扎文騰的辦公空間的平方英尺辦公空間，該租約不可取消，將於 2024 年 12 月 31 日到期。租約需繳納可變費用，這些費用每年根據實際成本確定公共區域維護和其他費用，基本租金每年根據指數費率增加。
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月公司運營租賃的定量信息（千美元）：
21
目錄
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
來自經營租賃的運營現金流$281 $98
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃（以年為單位）4.73.4
加權平均貼現率——經營租賃7.0 %7.0 %

下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中公司經營租賃支出的組成部分（以千計）：

截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
經營租賃
運營租賃成本$251 $247 
可變租賃成本81 77 
運營租賃支出總額$332 $324 
截至2023年3月31日，根據ASC 842不可取消的運營租約，未來的最低還款額如下（以千計）：
截至 2023 年 12 月 31 日的九個月$330 
截至2024年12月31日的年度1,159 
截至2025年12月31日的年度1,151 
截至2026年12月31日的年度1,185 
截至2027年12月31日的年度1,221 
總計5,046 
減去：現值折扣(824)
經營租賃負債$4,222 
注意 12—承付款和或有開支
該公司及其某些現任和前任高管已被指定為被告 二假定證券集體訴訟於2022年2月14日和2022年3月23日在美國加利福尼亞南區地方法院提起。2022 年 7 月 19 日，法院合併了這兩起訴訟，為擬議的集體訴訟指定了首席原告並指定了首席律師。2022 年 9 月 16 日，首席原告提出了合併修正申訴。被告隨後提出駁回動議。由於這些集體訴訟所涉及的法律和事實問題性質複雜，結果目前無法確定，任何損失既不可能，也不可合理估計。
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注意 13—認股證
截至2023年3月31日和2022年12月31日，未履行的購買公司普通股的認股權證包括以下內容：
行使價格到期日期3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
2015 年發行的認股權證$5.25 1/30/253,808 3,808 
以2018年可轉換票據發行的認股權證$0.10 6/7/28346,689 346,689 
以 2018 年定期貸款發行的認股權證$16.67 7/31/2826,998 26,998 
與2019年信貸協議一起發行的認股權證$16.67 5/20/29419,992 419,992 
根據 2022 年信貸協議發行的認股權證$1.11 6/30/303,779,018 3,779,018 
認股證總數4,576,505 4,576,505 

在截至2023年3月31日的三個月中，沒有逮捕令活動。

公司的認股權證為持有人提供了在規定的期限內或在特定事件發生時以指定價格購買指定數量的股票的選擇權。持有人可以通過現金支付或通過無現金行使行使權證來行使認股權證，在行使認股權證時，扣留一定數量的股票以滿足行使價格。在認股權證行使之前，認股權證不向持有人提供任何投票權。

根據ASC 480，2022年認股權證在簡明合併資產負債表上按公允價值記作認股權證負債。在簡明合併運營報表和綜合虧損表中，公允價值的變動被確認為認股權證負債公允價值的變化。在截至2023年3月31日的三個月中，有利的公允價值變動為美元1.4百萬被認可。

關於A系列普通等價優先股交易協議（定義見下文）， 四認股權證持有人只能行使認股權證，因此在行使任何此類認股權證後，該持有人實益擁有的普通股數量不得超過 4.9公司已發行普通股的百分比（其中兩名持有人可以選擇並在事先向公司發出足夠的書面通知後，將該百分比提高至 9.9%)。如果已達到普通股限額並且持有人選擇行使認股權證，則持有人可以出售他們持有的任何普通股。因此，認股權證協議的修正並不限制持有人根據認股權證協議的原始條款充分行使認股權證。
注意 14—股東權益
A 系列普通等價優先股
2021 年 8 月，公司與簽訂了交換協議（“交換協議”） 四投資者據此進行交換 6,665,841本公司普通股的股份 6,666公司被指定為 “A系列普通等價優先股” 的新系列無表決權可轉換優先股的股份，面值美元0.001每股（“優先股”）。關於根據交易協議發行優先股，公司於2021年8月23日向特拉華州國務卿提交了公司A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。在任何自願或非自願清算、解散或清算公司事務的資產分配權方面，優先股的排名高於普通股，其清算優先權等於其面值0.001每股。優先股將在轉換後的基礎上與普通股持有人平等按比例參與普通股支付的所有現金分紅。優先股是無投票權的。
選擇後，每位持有人可以將每股優先股轉換為 1,000普通股，除非轉換後該持有人、其關聯公司和任何其他個人持有的普通股數量將與該持有人的普通股實益所有權合計，包括經修訂的1934年《證券交易法》（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13（d）條和適用法規的任何 “集團” 持有的股份該持有人是其成員的證券交易委員會（“SEC”），但不包括因證券所有權或證券收購權而實益擁有的股份超過 A 系列指定證書中規定的對轉換、行使或購買權的限制 4.9%（或者，由持有人選擇 OrbiMed Private Investment IV、LP 或 OrbiMed
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Royalty Oportunities II，LP，至少通過交付製作 61提前幾天向公司發出書面通知，表示公司打算提高適用於該持有人的實益所有權上限， 9.9%）佔當時已發行和流通的普通股總數的百分比。
普通股
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，有待收購的股票期權 3,218股票和 35,478股票分別被行使了收益低於美元的公司普通股股份0.1百萬和美元0.1分別為百萬。此外，在截至2022年3月31日的三個月中，結合2020年員工股票購買計劃（“2020 ESPP”）， 94,226普通股的發行對價為美元0.2百萬。 沒有在截至2023年3月31日的三個月中，發行了與2020年ESPP相關的股票。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司發佈了 336,206股票和 192,138分別是歸屬限制性股票後的普通股。
注意 15—股票薪酬
2022 年激勵股權激勵計劃
2022 年激勵股權激勵計劃（“2022 年計劃”）於 2022 年 3 月 30 日生效，該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、股票增值權、績效股票單位（“PSU”）、績效股份和其他基於股權的獎勵。截至2023年3月31日， 6,000,000普通股已根據2022年計劃獲準發行，其中 5,887,500仍可根據2022年計劃發行。
2020 年股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃（“2020年計劃”）於2020年8月5日生效，該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股權的獎勵。截至2023年3月31日， 5,573,491根據2020年計劃，普通股獲準發行，包括 1,142,1862023 年 1 月 1 日獲得授權的額外股份。截至2023年3月31日， 1,332,061根據2020年計劃，股票仍可供發行。
2011 年股權激勵計劃
公司的2011年股權激勵計劃（“2011年計劃”）允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、RSA、RSU和其他股票獎勵。截至2023年3月31日， 1,318,865根據2011年計劃，普通股已獲準發行， 不根據2011年計劃，股票仍可供發行。 沒有根據2011年計劃，將發放更多獎勵。由於沒收或其他原因而從2011年計劃下的未償獎勵中可供發行的股票將可用於在2020年計劃下的未來獎勵中發行。
股票期權
授予的股票期權通常歸屬 四年然後有一個 十年合同條款。每筆員工和非僱員股票期權補助的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。該公司的普通股於2020年8月公開交易，缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，該公司根據一組上市同行公司的歷史波動率估算了其預期的股票波動率。由於缺乏歷史行使記錄，公司股票期權的預期期限是使用 “簡化的” 獎勵方法確定的。無風險利率是參照授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限與該獎勵的預期期限大致相等。預期的股息收益率為 零基於以下事實：公司從未支付過現金分紅，並且預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅。
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以下假設用於估算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中股票期權的公允價值：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
無風險利率4.27%1.76%
預期股息收益率——
預期期限（年）5.66.0
預期波動率75%75%
截至2023年3月31日的三個月中，公司的股票期權活動如下：

股票
選項		加權
平均值
運動
價格		加權
平均值
剩餘的
合同的
壽命（年）		聚合
固有的
價值
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現2,898,821 $6.83 6.9$79 
授予的期權592,500 1.41 
行使的期權(3,218)1.34 $1 
期權被沒收(35,224)2.10 
截至2023年3月31日的未繳款項（未經審計）3,452,879 $5.96 7.2$29 
截至2023年3月31日已歸屬和可行使的期權（未經審計）2,019,014$7.88 5.9$— 
對於貨幣中的期權，上表中未償還期權的總內在價值等於已發行期權數量乘以本財政期最後一天公司普通股每股公允價值之間的差額的乘積，即美元0.75和 $1.15分別截至2023年3月31日和2022年12月31日以及行使價。上表中行使的期權的總內在價值等於行使期權數量乘以行使日公司股票的每股公允價值與行使價格之間的差額的乘積。在截至2023年3月31日的三個月中，授予的股票期權獎勵的加權平均授予日每股公允價值為美元0.94。截至2023年3月31日，與授予的未歸屬股票期權獎勵相關的未確認補償總額為美元5.8百萬，該公司預計將在大約為的加權平均期內確認該數額 1.5年份。
限制性股票單位 (RSU)
在截至2023年3月31日的三個月中，該公司的RSU活動如下：
數字
的股份		加權
平均值
補助金價格
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未歸屬1,659,898 $4.17 
已授予1,525,000 1.41 
被沒收(77,720)5.53 
既得(453,549)2.11 
截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬（未經審計）2,653,629 $2.90 
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $6.1數百萬美元的未確認薪酬與未歸屬的限制性股票單位有關，公司預計將在大約的加權平均期內確認這些薪酬 1.8年份。
員工股票購買計劃
2020年ESPP允許員工個人從工資扣除項下累積的金額中購買公司普通股。ESPP 於 2020 年 8 月 5 日生效，其中 645,105普通股已獲得授權。根據薪酬的決定，向2020年ESPP分配額外的普通股
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公司董事會委員會全權酌情決定並根據計劃授權中的常青條款行事。 2023 年自動授權的有 252,042該計劃的常青條款下的股票。截至2023年3月31日， 714,179根據公司的2020年ESPP，股票可供購買。
2020年ESPP分連續發行期實施，新的發行期分別從每年5月15日和11月15日或之後的第一個交易日開始，到11月14日和5月14日或之前的最後一個交易日結束。在每個購買日期，即每個發行期的最後日期，2020 年 ESPP 參與者將以每股價格等於的購買普通股 85（1）發行日普通股每股公允市場價值或（2）購買日普通股公允市場價值中較低者的百分比。2020年ESPP發行期的出現和持續時間由公司董事會薪酬委員會自行決定。
用於確定薪酬支出的2020年ESP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
股票薪酬總額
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表中記錄的股票期權、PSU、RSU、RSA和ESP支出的股票薪酬支出總額（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
銷售產品的成本$74 $226 
研究和開發346 514 
銷售、一般和管理1,484 2,292 
股票薪酬總額$1,904 $3,032 

注意 16—每股普通股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損不包括公司可轉換優先股、普通股期權、限制性股票單位、RSA、預期的ESPP收購和認股權證的潛在影響，因為公司的淨虧損將導致此類股票具有反稀釋性。因此，由於公司在本報告所述期間錄得淨虧損，普通股每股基本和攤薄後的淨虧損是相同的。
下表提供了未包含在攤薄後每股普通股淨虧損計算中的潛在攤薄證券，因為這樣做會產生反攤薄作用：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
可在以下時間發行的股票：
A系列普通等價優先股的轉換6,665,841 6,665,841 
普通股認股權證的行使4,576,505 797,487 
行使股票期權2,019,014 4,021,359 
RSU 和 RSA 的歸屬2,653,629 1,718,351 
根據2020年ESPP發行股票51,730 — 
潛在稀釋性證券總額15,966,719 13,203,038 

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注意 17—401 (k) 退休計劃
該公司有401（k）退休儲蓄計劃，為幾乎所有全職美國員工提供退休金。符合條件的員工可以繳納一定比例的年度薪酬，但須遵守美國國税局的限制。該公司提供了 不截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，401（k）退休儲蓄計劃的繳款。
注意 18—關聯方交易
諮詢協議
公司與公司董事會主席簽訂了諮詢協議。該公司的記錄低於美元0.1在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，與該協議相關的支出均為百萬美元。

信貸協議
公司之前的信貸協議（“2019年信貸協議”）由公司與關聯方OrbiMed Royalty Opportunities II、LP和Deerfield Private Design Fund II, L.P. 簽訂，並規定了高達美元的貸款70.0百萬，到期日為2024年5月20日。2022年6月30日，貸款餘額為美元40.0從 2022 年信貸協議的收益中全額償還了數百萬美元。與關聯方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 簽訂的 2022 年信貸協議取代了 2019 年信貸協議，規定本金總額為 $35.0百萬美元，到期日為貸款到期五年。請參閲附註10——債務瞭解更多詳情。

與公司合併資產負債表上記錄的2022年信貸協議和2019年信貸協議相關的貸款餘額負債為美元34.4百萬和美元40.4截至2022年12月31日和2021年12月31日，分別為百萬人。公司在合併運營報表中記錄了與債務相關的利息支出，綜合虧損為美元5.1百萬和美元5.7截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為百萬美元。

認股證
關於2022年信貸協議，公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議，根據該協議，公司發行了不超過總額的收購認股權證 3,779,018公司普通股的行使價為 $1.1114一段時間內每股 八年發行後。請參閲 注 13- 認股證瞭解更多詳情。
註冊權協議
2022年6月30日，在發行2022年認股權證方面，公司還與迪爾菲爾德簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明，以登記迪爾菲爾德及其關聯公司持有的某些證券（“可註冊證券”）的轉售。此外，在註冊權協議執行後的五年內，或者在所有可註冊證券註冊或不再受轉讓限制（以較早者為準）之前，迪爾菲爾德將對在此期間提交的註冊聲明持有某些 “搭便車” 註冊權。公司通常將支付與其在註冊權協議下的義務和履約有關的所有合理費用，但承保折扣和佣金以及此類其他費用除外。
注 19—後續事件
2023年5月1日，公司收到納斯達克股票市場（“納斯達克”）的通知，稱公司不遵守納斯達克上市規則5450（a）（1），因為公司普通股的最低出價連續30個工作日低於每股1.00美元。違規通知對公司普通股在納斯達克全球市場的上市或交易沒有直接影響。
公司有180個日曆日，或直到2023年10月30日，才能重新遵守最低出價要求。為了恢復合規，在這180個日曆日的寬限期內，公司普通股的最低出價必須連續十個工作日達到或超過每股1.00美元。如果公司在2023年10月30日之前沒有恢復遵守最低出價要求，則如果公司選擇轉移到納斯達克資本市場以利用該市場提供的額外合規期，則可能有資格獲得額外的180個日曆日的合規期。要獲得資格，公司必須滿足公開持有的股票市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準，買入價要求除外，並且需要提供書面通知，説明其打算糾正出價的意圖
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第二個合規期內的缺陷。在此期間，公司未能恢復合規可能會導致退市。
公司打算積極監控其普通股的投標價格，並將考慮可用的選擇以恢復對上市要求的遵守。無法保證公司能夠重新遵守納斯達克上市規則5450（a）（1），也無法保證公司能夠遵守納斯達克的其他上市標準。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的簡明合併財務報表和相關附註以及本10-Q表其他地方包含的其他財務信息。本討論和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述，例如 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續”，以及類似的表達方式或變體。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素，以及本表格10-Q中標題為 “風險因素” 的部分以及我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。本10-Q表格中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述或結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表格發佈之日之後的任何日期的觀點。
概述
我們是一家心律失常管理公司，致力於改善心律失常的診斷和治療方式。儘管現有企業在該領域做出了幾十年的努力，但與心律失常治療相關的臨牀和經濟挑戰仍然是患者、提供者和付款人的巨大負擔。我們致力於通過一系列獨特的產品和技術推動電生理學領域的發展，這將使更多的醫生能夠更有效、更高效地治療更多的患者。通過內部產品開發、收購和全球合作伙伴關係，我們已經建立了全球銷售網絡，提供廣泛的高度差異化的電生理學產品組合。我們的目標是在我們的每個地理市場為客户提供基於導管的心律失常治療的完整解決方案。
我們的產品組合包括新型准入護套、診斷和映射導管、常規和接觸力消融導管（目前僅在我們的歐洲市場上有售）、映射和成像控制枱和附件，以及支持算法和軟件程序。我們的基礎和差異化程度最高的產品是我們的 acqMap 成像和映射系統，它提供了一種範式轉換方法，以無與倫比的速度和精度映射心律失常的驅動因素和維持因素。憑藉快速準確地識別消融靶標並確認消融成功和手術完成的能力，我們相信我們的 acqMap 系統可以解決當今電生理學手術中尚未滿足的重大初級需求。
我們於 2011 年 3 月 25 日在特拉華州註冊成立，總部位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。自 2018 年 5 月以來，我們的 acqMap System 和某些相關配件產品的早期版本已在美國使用，自 2016 年 7 月起在西歐使用，試點啟動能力有限，我們的重點是優化工作流程和驗證我們的價值主張。我們在2020年第一季度全面開始推出我們的商用級遊戲機和軟件產品。一系列戰略交易、監管部門批准和臨牀試驗里程碑對我們的推出和未來市場採用至關重要，包括：我們與Biotronik、美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的雙邊分銷協議的持續發展和擴大 510 (k) 的第二代 acqMap 控制枱和 SuperMap 軟件套件的 CE 標誌；以及完成 acqBlate Force 感應消融術的美國臨牀研究的註冊導管和系統。
2022 年 6 月，我們完成了向美敦力出售左心通道產品組合的首次完成交易，詳情如下所述。2022 年 11 月 3 日，我們宣佈實現了資產購買協議中規定的 OEM 盈利條件（定義見資產購買協議）。此外，在2022年12月1日，美敦力將我們認證為OEM，因此，我們將專門為美敦力生產該產品線，為期長達四年，直到美敦力將產品轉移到專門的製造設施併成為唱片製造商。此外，2022年12月21日，我們實現了資產購買協議中規定的1700萬美元的轉讓收益。見 與出售 LeftHeart Access 投資組合相關的或有，下面。
我們在全球範圍內向治療心律失常患者的醫院和電生理學家銷售我們的電生理學產品。我們戰略性地在美國和西歐的部分市場建立了直銷業務，在這些市場中，心臟消融術是標準的醫療服務，第三方報銷已經很成熟。在這些市場中，我們使用客户賬户安裝我們的 acqMap 控制枱和工作站，然後將一次性產品出售給這些賬户供我們的系統使用。在其他國際市場，我們利用與 Biotronik 的合作伙伴關係來安裝我們的 acqMap 控制枱和
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擁有客户賬户的工作站，然後將我們的一次性產品出售給這些賬户。一旦在客户賬户中建立了 AcqMap 控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入就主要是經常性的，並且來自我們系統中使用的一次性產品組合的銷售。我們目前銷售的一次性產品包括通道護套、診斷和測繪導管、消融導管和配件。我們計劃利用手術量的地理集中性質和銷售的經常性來推動日益高效的商業模式。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們分別創造了420萬美元和370萬美元的收入，其中分別有46％和45％來自美國以外的客户。自成立以來，我們已經造成了重大損失。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為1,630萬美元和4,000萬美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為5.346億美元和5.183億美元，營運資金分別為8,470萬美元和9,800萬美元。
重組
2022 年，我們完成了組織員工隊伍的裁員，並實施了額外的成本削減措施，以減少運營支出並優化我們的現金資源。重組是詳細審查我們的戰略優先事項、外部環境和成本結構的結果，旨在突出我們的重點並加強我們的財務狀況。作為重組的一部分，我們打算優先考慮最大限度地提高目標地理區域的控制枱利用率和手術量增長，並擴大產品開發計劃的範圍。
與出售 LeftHeart Access 投資組合相關的或有
2022年6月30日，我們根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了首次收盤，根據該協議，我們同意向美敦力出售構成我們左心通道投資組合（包括作為收購Rhythm Xience的一部分的Rhythm Xience產品線）的某些跨隔通道和鞘層資產。根據資產購買協議，美敦力在首次收盤時支付了5,000萬美元，其中400萬美元存入了賠償託管賬户，為期18個月，用於支付資產購買協議下的賠償義務，我們在簡明的合併資產負債表中將其記錄為限制性現金。
根據資產購買協議，公司還有資格獲得以下或有現金對價：
(i) OEM Earnout：公司完成資產購買協議中規定的與公司成為美敦力產品合格供應商有關的某些條件，包括證明符合ISO 14971:2019、完成某些測試方法驗證以及遵守某些其他報告要求，這使美敦力感到合理滿意，即為2,000萬美元；
(ii) 轉讓 Earnout：在 (A) 第二次收盤或 (B) 公司首次提交《歐盟醫療器械法規》規定的產品的 CE 標誌認證申請後，獲第三方監管顧問合理滿意，金額為1,700萬美元，但須遵守資產購買協議中規定的某些其他條件；以及
(iii) 淨銷售收益：從美敦力首次商業銷售產品和實現原始設備製造商盈利後的第一個完整季度開始，美敦力在四年內每年實現的產品銷售額分別等於季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的100％、75％、50％和50％。
2022 年 10 月實現了 2,000 萬美元的 OEM 盈利，並於 2022 年 11 月收到付款，其中 160 萬美元存入托管賬户，在簡明的合併資產負債表上作為限制性現金入賬。1,700 萬美元的轉賬收益於 2022 年 12 月實現，並於 2023 年 1 月收到付款，其中 140 萬美元存入托管賬户，在簡明的合併資產負債表上作為限制性現金入賬。在截至2023年3月31日的三個月中，截至2023年3月31日，第（iii）項下的收入為120萬美元，並作為應收賬款記錄在簡明合併資產負債表上。
隨着OEM盈利條件（定義見資產購買協議）的達成，並經美敦力發出通知，美敦力成為公司根據分銷協議對產品的獨家分銷商。
第二次收盤將在美敦力確定的日期進行，但不遲於第一次收盤四週年，但須滿足慣例成交條件。第二次收盤時，美敦力將額外收購某些股份
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與產品相關的資產，主要是供應商協議和許可證以及美敦力成為產品記錄製造商所需的設計和規格文件。
關鍵業務指標
我們會定期審查一些運營和財務指標，包括以下關鍵業務指標，以評估我們的業務，衡量我們的業績，確定影響我們業務的趨勢，制定財務預測並做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務。但是，我們預計，隨着我們業務的增長和新產品的推出，這些指標可能會發生變化，或者可能會被其他或不同的指標所取代。
已安裝基地
我們的測繪和治療平臺由我們在全球客户現場安裝的 acqMap 控制枱啟用。我們相信，我們的客户羣是我們商業模式的關鍵驅動力，可實現利用率和一次性收益。我們將安裝量定義為在客户現場投入使用的 AcqMap 控制枱和工作站的累積數量。我們與簽訂評估合同的客户一起安裝我們的 AcqMap 控制枱和工作站。根據這些評估合同，我們在適用的評估期內向客户提供我們的 acqMap 控制枱和工作站，無需向客户支付任何前期費用，並尋求以合同承諾購買最低數量的一次性產品或現金購買的形式與客户達成購買遊戲機和工作站的協議。從 2022 年開始，我們開始移除和重新定位低利用率的 AcqMap 控制枱，這導致美國的安裝量減少。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日，我們的總安裝量如下表所示：
截至3月31日，
20232022
（未經審計）
ACUTUS
美國28 39 
在美國以外49 38 
Acutus 網絡系統總放置次數77 77 
程序容量
一旦在客户賬户中建立了 AcqMap 控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入就主要是經常性的，並且來自我們系統中使用的一次性產品組合的銷售。從長遠來看，手術量和我們的 AcqMap 控制枱的利用率將是我們業務的主要驅動力。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的總手術量：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
程序卷451465
影響我們績效的因素
有許多因素影響了我們的運營和增長，我們認為這些因素將繼續影響或預計會影響我們的運營業績和增長。
市場接受度.
我們業務的增長將在很大程度上取決於我們增加裝機羣的能力。一旦在客户賬户中建立了 AcqMap 控制枱和工作站，我們從該賬户獲得的收入就主要是經常性的，並且來自我們系統中使用的一次性產品組合的銷售。
我們增加安裝量的能力將取決於我們能否繼續讓醫生和其他醫院工作人員意識到AcqMap系統的好處，從而增加對系統安裝的需求和一次性產品的使用頻率，從而增加對AcqMap 系統的廣泛接受。雖然我們正在嘗試
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目錄
通過我們建立的關係和有針對性的銷售工作來增加我們的客户羣，但我們無法保證我們的努力會取得成功。
商業組織規模和有效性
截至 2023 年 3 月 31 日，我們的商業組織由 49 名具有豐富適用醫療器械、銷售和臨牀經驗的人員組成，其中包括銷售代表、銷售經理、繪圖員和營銷人員。我們打算繼續對我們的商業組織進行投資，包括培訓、開發、繼續教育，並有針對性地增加銷售代表、銷售經理和地圖繪製人員，以幫助促進我們的產品在現有和新的客户中得到進一步採用。我們管理商業組織的有效性、新僱用人員為業務績效做出貢獻的速度以及人員流失的影響可能會影響我們的收入增長或我們在預期這種增長時產生的成本。
戰略合作伙伴關係和收購
我們過去和將來都可能建立戰略合作伙伴關係，收購互補的業務、產品或技術。例如，我們於2019年7月從Biotronik手中收購了AcqBlate力感應消融系統，並於2020年5月與Biotronik加入了我們的全球電生理學聯盟。此外，作為與美敦力簽訂的資產購買協議的一部分，我們將在未來四年內成為他們產品的OEM供應商。
我們的戰略合作伙伴關係和收購幫助我們建立了全球銷售網絡，提供廣泛的高度差異化的電生理學產品組合。我們增加收入的能力將在很大程度上取決於我們利用戰略夥伴關係和收購實現全球分銷、擴大產品組合以及實現和加速全球連接的能力。
持續投資創新
我們的業務戰略在很大程度上依賴於創新來開發和推出新產品，並將我們的產品與競爭對手區分開來。通過發佈多個版本的軟件和一次性產品，包括對我們的測繪系統硬件的重大改進，研發繼續提供新產品以及對當前產品線的代際改進。此外，研究工作演變為先進療法、提高導航精度和增強測繪能力的開發項目。
由於我們將重點放在關鍵產品開發計劃上，我們預計我們在研發方面的投資將減少。我們通過內部舉措來規劃我們的研發支出，並可能向第三方許可或收購技術。我們還預計，隨着產量的增加和我們將新產品推向市場，與我們的製造組織相關的支出將隨着時間的推移而增長。我們的內部和外部投資將集中在我們認為將為增長和盈利提供最大機會的舉措上。
預計推出更多創新產品也將有助於支持我們現有的客户羣，並有助於推動對我們系統額外安裝的需求。但是，如果我們未來的創新不能成功滿足客户的需求，或者事實證明相對於他們的預期收益來説成本過高，那麼我們可能不會成功。此外，隨着產品銷售成本、運營支出和資本支出會隨着時間的推移而波動，我們的經營業績和現金流可能會受到短期的負面影響，但我們進行此類投資是因為我們相信它們將有助於長期增長。
產品和地域組合和時機
我們的財務業績，包括毛利率，可能會因多種因素而波動，包括：平均銷售價格；產量；直接材料成本；客户下訂單或醫療程序的時間以及系統安裝的時間和數量；特定時期的可用銷售天數，可能受到多種因素的影響，例如特定地區的節假日或惡劣天氣天數；產品組合銷售和產品銷售地的地理分佈；我們產品的可用報銷水平；折扣做法；製造成本；產品產量；員工人數和成本削減策略。例如，我們在美國和西歐的直銷組織銷售產品的毛利率高於Biotronik在世界其他地區銷售產品的毛利率。此外，銷售我們的專有產品的毛利率通常高於我們通過與第三方的戰略合作伙伴關係採購的產品的銷售毛利率。
我們產品的未來銷售價格和毛利率可能會因各種其他因素而波動，包括其他人推出競爭產品或第三方試圖將與我們相似的能力整合到
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他們現有的產品。我們的目標是通過創新提高我們產品提供的價值主張，從而緩解銷售價格的下行壓力。儘管我們的業績尚未出現明顯的季節性變化，但在我們的行業中，夏季和年末假日季收入出現季節性疲軟的情況並不少見。
監管部門批准/新產品推出的許可、時機和效率
2022 年 5 月，我們完成了對用於右心房撲動的 acqBlate 力感應消融系統的美國 IDE 研究的註冊。我們在2022年下半年申請了PMA。2022 年 12 月，我們宣佈收到 AcqMap 3D 成像和映射導管的 MDR CE 標誌。2022 年 7 月，我們宣佈日本批准 acqMap 高分辨率成像和測繪系統和 acqMap 三維成像和測繪導管。
2021 年 5 月，我們獲得了 FDA 的批准，開始在美國使用 acqBlate 力感應消融系統進行心房顫動 IDE 試驗。此外，我們在 2021 年 5 月獲得了一系列電生理學產品的 CE 標誌批准，其中包括下一代 AcqGuide MAX 和 acqGuide VUE 大口徑輸送護套以及下一代 AcqMap 映射導管。此外，我們因使用我們的 acqBlate 力感應消融系統於 2020 年 12 月在歐洲獲得了 CE 標誌，並且正在美國為該系統尋求美國食品藥品管理局 (FDA) PMA，並在美國和國際市場上為我們的其他管道產品尋求監管許可或批准。
我們增加收入的能力將取決於我們獲得必要的監管部門批准或產品許可。此外，在我們推出新產品時，我們預計將在銷售之前建立零部件和製成品庫存，這可能會導致我們的經營業績出現季度和年度波動。
競爭
我們的行業競爭激烈，變化迅速，並受到新產品推出和行業參與者其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本充足的大型公司。考慮到競爭對手現有和未來的產品和相關定價及其資源，我們必須繼續成功地競爭，才能成功地向可以使用我們產品的醫生進行營銷。我們、競爭對手和其他第三方發佈臨牀結果也可能對我們能否獲得市場份額和提高產品的利用率產生重大影響。
COVID-19 疫情
在可預見的將來，我們所服務的市場可能會繼續受到 COVID-19 的影響，而 COVID-19 新變體的出現給 COVID-19 將在多長時間內繼續影響我們的業務帶來巨大的不確定性。COVID-19 疫情對我們的生產力、經營業績和財務狀況的影響及其對我們的業務、臨牀項目和時間表的幹擾將在一定程度上取決於疫情、限制措施和其他旨在防止 COVID-19 傳播的措施的持續時間和嚴重程度，以及我們在正常情況下開展業務的能力。
全球供應鏈中斷
我們的成本會受到波動的影響，特別是由於原材料和包裝材料的價格以及勞動力、運輸和運營用品成本的變化。此外，我們可能會受到全球供應鏈中斷和其他不利的全球條件造成的意外延誤的負面影響，包括關鍵電子元器件和其他原材料的供應短缺、與 COVID-19 相關的供應商中斷、原材料採購的交貨時間延長或可能限制原材料或其他組件的製造和交付的地緣政治因素。
經營業績的差異
此外，由於多種因素，我們的年收入和毛利/虧損可能會出現顯著的波動，包括但不限於：庫存註銷和減記；新產品推出的成本、收益和時機；部件和原材料的供應和成本；外幣匯率、通貨膨脹率和利率的波動；以及我們實現最近公司重組收益的能力。此外，我們可能會遇到一些季度，我們的成本和運營支出，尤其是研發費用，會根據產品開發的階段和時間而波動。
儘管其中某些因素可能為我們帶來重大機遇，但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息，請參見 “風險因素” 部分。
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運營結果的組成部分
收入
我們的收入包括：（i）銷售一次性產品的收入；（ii）銷售、租賃或租賃系統的收入；以及（iii）服務/其他收入。在美國和我們已經建立了直銷業務的西歐部分市場，我們使用客户賬户安裝了 AcqMap 控制枱和工作站，然後通過向這些賬户銷售一次性產品來獲得收入，用於我們的系統。我們還通過向醫院賬户直接銷售我們的 AcqMap 主機來獲得收入，並通過客户對一次性購買的長期承諾來獲得收入。此外，我們根據與美敦力簽訂的分銷協議創造收入，美敦力是美敦力根據資產購買協議向美敦力出售的左心通路產品的獨家 OEM 供應商。在其他國際市場，我們利用與 Biotronik 的合作伙伴關係，使用客户賬户安裝我們的 AcqMap 控制枱和工作站，然後通過 Biotronik 向這些賬户出售我們的一次性產品以供我們的系統使用，從而獲得收入。我們目前銷售的一次性產品包括通道護套、診斷和測繪導管、消融導管和配件。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的銷售額分別約有46％和45％銷往美國境外。此外，在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們約有21％和24％的銷售額以美元以外的貨幣計價，主要是歐元和英鎊。我們的收入會因銷售產品的外幣而波動。
成本和運營費用
銷售產品的成本
銷售產品的成本主要包括原材料、直接人工、與生產和銷售一次性產品相關的製造開銷，以及在更有限的範圍內，包括我們在客户賬户中安裝的 AcqMap 控制枱和工作站的生產和折舊。我們在三年內對設備進行折舊。銷售產品的成本還包括保修、現場服務、運費、特許權使用費和庫存儲備準備金的支出。我們預計，隨着收入的增加，未來一段時間，以絕對美元計算的銷售產品成本將增加。
研究和開發費用
研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研發費用在發生時記為支出。我們還按發生的與第三方開展的臨牀試驗相關的活動累積和支出成本。與建立臨牀試驗場所有關的所有其他費用按發生時計為支出。與患者入組相關的臨牀試驗場地費用是在患者進入試驗時累積的。
為了使資源與當前的戰略方向保持一致，我們實施了裁員組織和其他成本削減措施。由於這次戰略調整，我們預計未來幾年我們的研發費用按絕對美元計算將有所減少。
銷售、一般和管理費用
銷售和收購費用主要包括銷售、行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。
為了使資源與當前的戰略方向保持一致，我們裁減了組織員工，並正在實施額外的成本削減措施。由於持續的戰略調整，我們預計未來幾年我們的銷售和收購支出按絕對美元計算將減少。
商譽減值
在截至2022年12月31日的年度中，我們的管理層評估了定性因素，並確定商譽的公允價值很可能低於其賬面金額。在進行量化減值測試時，我們確定商譽已完全受損。因此，一次性支出記入商譽減值，反映了合併資產負債表中商譽的抵消。
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重組費用
2022 年，我們裁減了組織員工，並實施了額外的成本削減措施。我們的重組費用包括與受組織裁員影響的員工相關的遣散費。
或有對價公允價值的變化
或有對價公允價值的變化與我們在2019年6月對Rhythm Xience的收購有關。此次收購包括基於某些監管和收入里程碑實現情況的潛在盈利考慮因素。此類意外開支的價值經過估算並記錄在合併資產負債表上，並根據每個期間的公允價值進行調整，運營報表中確認的或有對價收益和綜合虧損的估計公允價值的增減。
出售業務的收益
出售業務的收益包括我們收到的對價價值超過轉讓給買方的資產的賬面價值，減去直銷成本。2022 年，我們完成了向美敦力出售某些資產的首次收盤，收到的價值超過了轉讓資產的賬面價值，從而實現了 7,950 萬美元的確認收益。出售業務的收益還包括以某些合同條件的滿足為條件的對價。與此次出售相關幷包含在上述確認收益中，我們在2022年實現了OEM收益，使我們有權獲得2000萬美元的或有對價，也實現了轉讓收益，使我們有權獲得1,700萬美元。
此外，在未來四年中，我們預計將獲得美敦力與業務銷售相關的產品季度商業銷售額的一定百分比，從第一年的100％到第四年的50％不等。2023 年，我們已確認與淨銷售收益相關的估計收益為 120 萬美元。請參閲 附註 3-出售業務瞭解更多信息。
其他收入（費用）
認股權證負債公允價值的變化
符合特定條件的認股權證必須在合併資產負債表上按公允價值記錄為負債。我們發行了與各種記錄交易相關的認股權證，其中一些交易符合這些特定條件。我們合併經營業績和綜合虧損中記錄的認股權證負債公允價值的變化反映了這些記錄的負債公允價值的變化。
根據我們 2022 年 6 月 30 日生效的 2022 年信貸協議條款，我們發行了符合負債處理條件的認股權證。每個報告期都會調整與此類認股權證相關的負債的記錄公允價值，並在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中錄入。請參閲 附註 13-認股權證 瞭解更多信息。
利息收入
利息收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
利息支出
截至2023年3月31日的三個月的利息支出主要與我們在2022年信貸協議中支付的利息有關。請參閲 附註10——債務瞭解更多信息。
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截至2023年3月31日和2022年3月31日止三個月的經營業績
下文列出的經營業績應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註一起審查。下表列出了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績：
截至3月31日的三個月改變
（千美元）20232022$%
（未經審計）
收入(1)
$4,170 $3,681 $489 13 %
銷售產品的成本(2)
6,790 6,941 (151)(2)%
毛利(2,620)(3,260)640 (20)%
運營（收入）支出：
研究和開發(2)
6,117 8,003 (1,886)(24)%
銷售、一般和管理(2)
9,565 14,385 (4,820)(34)%
商譽減值— 12,026 (12,026)(100)%
重組12 949 (937)(99)%
或有對價公允價值的變化200 7 193 2757 %
出售業務的收益(1,207)— (1,207)100%
運營（收入）支出14,687 35,370 (20,683)(58)%
運營損失(17,307)(38,630)21,323 (55)%
其他收入（支出）：
認股權證負債公允價值的變化1,446 — 1,446 100%
利息收入853 24 829 3454 %
利息支出(1,307)(1,411)104 (7)%
其他收入（支出）總額，淨額992 (1,387)2,379 (172)%
所得税前虧損$(16,315)$(40,017)$23,702 (59)%
所得税優惠$— $— $— *
淨虧損$(16,315)$(40,017)$23,702 (59)%
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益（虧損）12 (57)69 (121)%
外幣折算調整59 (166)225 (136)%
綜合損失$(16,244)$(40,240)$23,996 (60)%
*-沒有意義
(1)下表列出了我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中一次性用品、系統和服務/其他收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
一次性用品$3,426 $3,211 
系統— — 
服務/其他744 470 
總收入$4,170 $3,681 

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下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月按地理位置劃分的收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
美國$2,248 $2,023 
美國以外1,922 1,658 
總收入$4,170 $3,681 
(2)下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月經營業績中包含的股票薪酬支出（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
銷售產品的成本$74 $226 
研究和開發346 514 
銷售、一般和管理1,484 2,292 
股票薪酬總額$1,904 $3,032 
收入
截至2023年3月31日的三個月，收入為420萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為370萬美元。增長了50萬美元，佔13％，主要歸因於美國以外的一次性銷售量以及通過我們的合作伙伴美敦力銷售左心臟通路產品的銷售額增加。
成本和運營費用
銷售產品的成本
截至2023年3月31日的三個月，產品的銷售成本為680萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為690萬美元。減少了10萬美元，即2％，主要歸因於製造效率的提高。截至2023年3月31日的三個月，毛利率為負63％，在截至2022年3月31日的三個月中，毛利率為負89％。
研究和開發 開支
截至2023年3月31日的三個月，研發費用為610萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為800萬美元。減少了190萬美元，即 24%，主要是由於2022年完成的組織調整和裁員，項目相關支出和薪酬及相關成本減少。
銷售、一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月，銷售和收購支出為960萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為1,440萬美元。減少了480萬美元，即 34%，主要是由於2022年完成的員工裁員導致薪酬和相關成本減少。
善意損害t
截至2022年3月31日的三個月中，商譽減值支出為1,200萬美元，其中包括我們商譽餘額的全部減值。
重組
重組 開支 截至2023年3月31日的三個月中不到10萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為90萬美元。減少90萬美元完全是由於2022年完成的勞動力裁員。
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或有對價公允價值的變化
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，由於收購Rhythm Xience的或有對價的公允價值的變化，我們分別記錄了20萬美元和不到10萬美元的增長。在截至2023年3月31日的三個月中，公允價值變動的增加主要歸因於或有考慮的預期期限的延長。
出售業務的收益
在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認的銷售收益估計為120萬美元，這與美敦力左心通道淨銷售收益有關。
認股權證負債公允價值的變化
在截至2023年3月31日的三個月中，公允價值減少了140萬美元。認股權證公允價值的變化主要是由於截至2023年3月31日公司股價下跌。
其他收入（支出），淨額
截至2023年3月31日的三個月，其他淨收入為100萬美元，而其他支出在截至2022年3月31日的三個月中，淨收入為140萬美元。增加240萬美元的主要原因是認股權證公允價值減少了140萬美元，利息收入增加了80萬美元，利息支出減少了10萬美元。
流動性、資本資源和持續經營
自成立以來，我們的收入有限，已蒙受鉅額營業虧損和運營現金流為負，並預計至少在未來幾年內我們將蒙受重大損失。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券分別為7,670萬美元和7,620萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，淨虧損分別為1,630萬美元和4,000萬美元，n已用現金淨額 經營活動分別為1,650萬美元和2760萬美元。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為5.346億美元和5.183億美元，營運資金分別為8,470萬美元和9,800萬美元。
自2020年8月通過首次公開募股籌集1.663億美元以來，我們已經發行了額外的普通股。我們的董事會不時批准為我們的股票薪酬計劃和ESPP發行普通股。此外，2021年7月，我們在公開發行中發行了6,325,000股普通股，其中包括承銷商行使購買額外普通股的期權時發行的82.5萬股普通股。每股向公眾公開的價格為14.00美元。我們從此次發行中獲得了8,860萬美元的總收益。扣除承保折扣和佣金和其他發行費用，我們獲得了8,270萬美元的收益。

2022 年 6 月 30 日，美敦力在向美敦力出售左心通道投資組合的首次收盤時向我們支付了 5000 萬美元，其中 400 萬美元已存入賠償託管賬户，期限為首次收盤後的 18 個月，用於履行我們在資產購買協議下的賠償義務。按照 2022 年 10 月 31 日資產購買協議的規定，我們實現了 2000 萬美元的 OEM 收益，該收益已於 2022 年第四季度支付給我們。此外，根據資產購買協議，我們在2022年12月21日實現了1700萬美元的轉讓收益。因此，在截至2022年12月31日的年度中，1,700萬美元被記錄為應收賬款，並於2023年1月收到付款。
管理層認為，我們目前的現金、現金等價物和有價證券足以為未來12個月的運營提供資金。為了確保我們有足夠的資源為運營提供資金，管理層繼續審查成本改善機會和途徑，以減少支出和現金消耗，同時保留投資未來增長的資源。
將來，我們可能需要通過發行債務和/或股權證券或其他方式籌集更多資金。在我們能夠創造足以實現盈利的收入之前，我們希望通過股權或債務融資為我們的運營融資，而在需要的時機或我們認為有利的條件下，我們可能無法獲得股權或債務融資。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或申報分紅。如果我們無法維持足夠的財政資源，我們
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業務、財務狀況和經營業績將受到重大和不利影響。我們可能被要求延遲、限制、減少或終止我們的產品發現和開發活動或未來的商業化工作。
我們未來的流動性和資本融資要求將取決於許多因素，包括：
•我們的收入增長；
•我們的研發工作；
•我們的銷售和營銷活動；
•我們成功利用我們的戰略合作伙伴關係，包括與Biotronik的合作伙伴關係，以及未來參與任何其他戰略夥伴關係或戰略交易；
•繼OEM Earnout取得成就之後，美敦力成功銷售了產品；
•我們籌集額外資金為我們的運營提供資金的能力；
•我們當前或未來產品的任何臨牀試驗結果的結果、成本和時間；
•競爭或互補產品的出現和影響；
•使用我們產品的手續的可用性和報銷金額；
•我們維護、擴大和捍衞我們知識產權組合範圍的能力，包括我們可能需要支付或可能收到的任何款項的金額和時間，這些款項與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行有關；
•我們留住現有員工的能力，以及僱用更多管理和銷售、科學和醫務人員的需求和能力；
•我們已經或可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間；
•還本付息要求；
•我們在多大程度上收購或投資業務、產品或技術；以及
•COVID-19 疫情的影響。
我們的資本主要用途是投資於我們的商業組織和相關費用、臨牀研發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般管理成本和營運資金，我們預計將繼續如此。此外，我們已經收購了其他業務、產品或技術，並將來可能尋求收購或投資這些業務、產品或技術，我們認為這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的投資組合，增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會。例如，2019年6月，我們以300萬美元的現金收購了Rhythm Xience，這是一家專門設計和製造隔膜交叉和可操控導入系統的醫療器械公司。現金支付不包括根據某些監管和收入里程碑的實現情況可能支付的1700萬美元收益對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了119,993股D系列可轉換優先股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，並在2021年和2022年分別額外向他們支付了340萬美元和130萬美元，這與迄今為止取得的監管和收入里程碑有關。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有向Rhythm Xience支付任何款項。此外，根據與Biotronik簽訂的許可協議，我們在協議簽署時向Biotronik支付了300萬美元的預付費，以及包括2019年12月700萬美元現金和2020年2月的500萬美元D系列可轉換優先股股票在內的技術轉讓費。我們需要向Biotronik和VascoMed GmbH（“Biotronik各方”）支付高達1,000萬美元，截至2023年3月31日，其中200萬美元已支付，前提是實現了與監管和銷售相關的里程碑，以及任何力感導管銷售的單位特許權使用費。作為一家上市公司，我們還承擔以前從未發生過或以前以較低的費率產生的成本。此外，我們最近的公司重組旨在減少我們的運營支出 和 優化 我們的 現金 資源。 基於 上 這 時機 的 通知 下 這 警告 法案， 我們 已開始 實現 我們的重組計劃將從2022年第一季度末開始；但是，無法保證我們會在預期的時間表內或根本無法保證重組的好處。
在 ASC 副標題 205-40 下， 財務報表的列報——持續經營，我們有責任評估情況和/或事件是否會使人們對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑，因為這些義務將在財務報表發佈之日後一年內到期。註釋1中對持續經營事宜進行了更全面的討論，”業務組織和描述——流動性、資本資源和持續經營” 我們的簡明合併財務報表。
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目錄
債務義務
2022 年 6 月 30 日，我們與關聯方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 簽訂了 2022 年信貸協議。2022 年信貸協議為我們提供了本金總額為 350 萬美元的定期貸款額度。2022 年信貸協議按調整後的一個月有擔保隔夜融資利率計息，最低年利率為 2.50%，每年加上 9.00%。定期貸款的本金將分期支付，最後一筆本金將於2027年6月30日到期。2022 年信貸協議可以預付，但會受到預付款罰款。2022 年信貸協議規定額外支付 180 萬美元的最終還款費，這些費用將在預付款、到期日或加速時支付。2022年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還2019年信貸協議，支付相關費用和支出以及用於營運資金目的。
2022 年信貸協議包含某些慣常的負面契約，包括但不限於限制我們和我們的子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力。2022 年信貸協議規定，發生某些違約事件後，我們可以加快履行該協議規定的義務。此類違約事件包括拖欠貸款人的款項、陳述和擔保的重大不準確之處、契約違約、對某些其他債務的交叉違約、自願和非自願破產程序、某些金錢判決、控制權變更事件和其他慣常的違約事件。我們在2022年信貸協議下的義務由我們的幾乎所有資產擔保，包括我們的知識產權。
在簽訂2022年信貸協議時，我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議，根據該協議，我們向迪爾菲爾德發行了認股權證，在發行後的八年內，以每股認股權證1.1114美元的行使價購買最多3,779,018股普通股，面值為每股普通股1.1114美元。
現金流
下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
（未經審計）
用於經營活動的淨現金$(16,515)$(27,609)
投資活動提供的淨現金15,249 15,999 
用於融資活動的淨現金(213)(42)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響8 (100)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動$(1,471)$(11,752)
經營活動
在截至2023年3月31日的三個月中，經營活動使用了 1,650 萬美元的現金，減少了 1110 萬美元從截至2022年3月31日的三個月開始。 這一增長歸因於運營資產和負債的有利變化 430 萬美元淨虧損也有所降低 2,370 萬美元, 由非現金項目的減少和以下項目的重新分類所抵消 1,690 萬美元。運營資產的有利變化 和負債主要是由於 210 萬美元應收員工留用信貸已於 2023 年 3 月退還。與前一時期相比，非現金項目和重分類的變化主要是由於出售業務的收益 120 萬美元， 減少了股票薪酬支出 110 萬美元，以及或有對價公允價值的變動減少 本期140萬美元，由以下因素抵消 的商譽減值費用 在截至2022年3月31日的三個月中，確認了1,200萬美元.
投資活動
在截至2023年3月31日的三個月中，提供的投資活動 1,520 萬美元的現金，減少了 80 萬美元從截至2022年3月31日的三個月開始。這一減少歸因於有價證券的購買量增加 280 萬美元與前一時期相比，有價證券的銷售有所減少 250 萬美元與前一時期相比。這一減少被抵消了 2023 年 1 月從美敦力收到 1,700 萬美元的轉賬收益補助金， 有價證券的到期日增加 1190 萬美元與前一時期相比，購買的財產和設備有所減少 90 萬美元與前一時期相比。
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融資活動
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動使用了20萬美元的現金，比截至2022年3月31日的三個月增加了20萬美元。這一增長主要歸因於2020年ESPP的收益與前一時期相比減少了100％，因為該公司修改了從2022年1月31日收購之後開始的ESPP發行期。因此，2023年的首次購買日期將是2023年5月14日。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與合同研究機構簽訂了臨牀試驗協議，並與供應商簽訂了臨牀前試驗和其他用於運營目的的服務和產品的協議，這些協議通常在提前 30 天發出書面通知後我們可隨時取消。
此外，收購Rhythm Xience的協議要求我們根據某些監管和收入里程碑的實現情況，向Rhythm Xience的前所有者支付高達1700萬美元的收益對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了價值220萬美元的119,993股D系列可轉換優先股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，在2021年和2022年分別額外向他們支付了340萬美元和130萬美元，這與迄今為止取得的監管和收入里程碑有關。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有向Rhythm Xience支付任何款項。此外，根據與Biotronik簽訂的許可協議，我們在2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股，我們需要在實現各種監管和銷售相關里程碑後向Biotronik各方支付高達1,000萬美元的費用，其中截至2023年3月31日已支付200萬美元，以及Force Sensing的任何銷售的單位特許權使用費導尿管。
資產負債表外安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日，根據美國證券交易委員會規章制度的定義，我們沒有，目前也沒有資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，該報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們對報告的資產、負債、收入和支出金額進行估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
在截至2023年3月31日的三個月中，與我們在2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中披露的內容相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
我們的重要會計政策載於 附註2-重要會計政策摘要 到我們的簡明合併財務報表。
最近的會計公告
參見附註 2-S重要會計政策摘要 請參閲我們的簡明合併財務報表，以描述適用於我們的簡明合併財務報表的最新會計聲明。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為 S-K 法規第 10 項定義的 “小型申報公司”，我們無需提供本項目所要求的信息。
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第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維持 “披露控制和程序”，該術語在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
關於截至2023年3月31日的季度，在我們管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的。管理層不期望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，對財務報告內部控制的評價無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐造成的錯報，也無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有的話）已經或將要被發現。
財務報告內部控制的變化：
在截至2023年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與法律訴訟，包括因我們的正常業務活動而產生的訴訟。我們還收到並可能不時收到來自第三方的來信，指控他們侵犯專利、違反就業慣例或商標侵權，將來我們可能會參與訴訟為自己辯護。任何當前或未來訴訟的結果都無法肯定地預測，無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。除以下所列事項外，我們目前沒有參與任何我們認為會對我們的財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響的未決法律訴訟。

在股東於2022年2月15日和2022年3月23日向美國加利福尼亞南區地方法院提起的兩起假定證券集體訴訟中，我們和我們的某些現任和前任官員被指定為被告。原告指控違反了《交易法》第10（b）條和第10b-5條以及《交易法》第20（a）條。投訴稱，被告對我們的業務、前景和運營作了虛假和誤導性陳述。假定主張基於我們在向美國證券交易委員會提交的文件、新聞稿和2021年5月13日至2021年11月11日期間的財報電話會議上發表的聲明。除其他救濟措施外，這些訴訟旨在裁定所指控的索賠可以在整個集體基礎上提出、未指明的補償性賠償、律師費、其他費用和成本。2022 年 7 月 19 日，法院合併了這兩起訴訟，為擬議的集體訴訟指定了首席原告並指定了首席律師。2022 年 9 月 16 日，首席原告提出了合併修正申訴。此後，我們提出了駁回動議。

由於這些集體訴訟所涉及的法律和事實問題性質複雜，結果目前無法確定。如果這些問題進入辯護階段，我們可能需要承擔鉅額成本和開支來為這些問題進行辯護和/或被要求支付鉅額賠償金或和解費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
截至本10-Q表季度報告發布之日，與我們在2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中披露這些因素的變化或不時披露其他因素。
第 2 項。未註冊證券的近期銷售。
2022 年 6 月 30 日，在簽署 2022 年信貸協議時，我們與貸款人簽訂了 2022 年認股權證購買協議（“貸款人”），根據該協議，我們向貸款人發放了共計購買面值每股 0.001 美元的普通股 3,779,018 股認股權證（“2022 年認股權證”）的認股權證，行使價為每股 2022 年認股權證 1.1114 美元在認股權證發行後的八年內，根據並受認股權證中規定的條款和條件的約束這樣的權利。

2022年認股權證可在現金或無現金（淨行使）的基礎上行使，受4.9％的實益所有權限制，以及在股票分割、細分、重新分類或普通股合併等某些事件發生時進行某些其他慣常的反攤薄調整。在 “重大交易”（定義見2022年認股權證）完成後，2022年認股權證的持有人可以選擇 (i) 我們以等於該認股權證的Black-Scholes價值的金額，或者（如果適用）以在重大交易（即買方的證券或其他財產）中向我們的股東支付對價的形式贖回其2022年認股權證，或 (ii) 假設此類2022年認股權證由我們的繼任者在重大交易中進行（如果適用）。2022 年認股權證的持有人也有權在向普通股持有人支付此類股息或分配時參與向普通股持有人的任何分紅或分配。

據此發行的2022年認股權證和2022年認股權證尚未根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）進行註冊，而是根據該法第4（a）（2）條以私募方式發行。我們之所以依賴這種註冊豁免，部分原因是貸款人在 2022 年認股權證購買協議中做出的陳述，包括陳述每家貸款機構都是《證券法》第 D 條所定義的 “合格投資者”。
認股權證購買協議包含我們和貸款人做出的慣常陳述、擔保和契約。根據認股權證購買協議，我們已同意賠償貸款人因某些違規行為造成的損失
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目錄
認股權證購買協議、2022 年認股權證和與認股權證購買協議相關的註冊權協議。
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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
沒有。		展品描述表單文件編號展覽申報日期已歸檔
在此附上
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K001-394303.12020年8月10日
3.2
經修訂和重述的章程
8-K001-394303.22020年8月10日
3.3
公司面值每股0.001美元的A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。
8-K001-394303.12021年8月23日
10.1+
Acutus Medical, Inc. 與 Tom Sohn 簽訂的僱傭協議，日期為 2020 年 8 月 5 日
X
10.2+
Acutus Medical, Inc. 與 Charlie Piscitello 簽訂的僱傭協議，日期為 2020 年 8 月 5 日
X
10.3+
Acutus Medical, Inc. 與凱文·馬修斯簽訂的僱傭協議，日期為 2022 年 5 月 1 日
X
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席執行官進行認證。
X
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席財務官進行認證。
X
101以下財務信息來自公司截至2023年3月31日的10-Q表季度報告，格式為內聯可擴展商業報告語言（XBRL）：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營和綜合虧損表，（iii）簡明合併股東權益表，（iv）簡明合併現金流量表和（v）提交的簡明合併財務報表附註（隨函附上）。
104封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

** 本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告所附的認證，除非註冊人以引用方式特別納入了這些認證，否則就交易法第18條而言，不得被視為 “已提交”。
+ 表示管理合同或補償計劃。
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目錄
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
Acutus 醫療有限公司
（註冊人）
日期：2023 年 5 月 11 日來自：/s/大衞 ·H·羅曼
大衞·H·羅曼
總裁、首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：2023 年 5 月 11 日來自：//向井武雄
向井武雄
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務和會計官）

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