附錄 99.1

Chemomab Therapeutics公佈2023年第一季度財務業績並提供企業最新情況

─報告了針對 NASH 患者的 CM-101 2 期肝纖維化試驗的最終結果
證明多種纖維化和炎症生物標誌物的安全性和積極活性─

─CM-101 系統性硬化症已獲美國食品藥品管理局批准 IND—預計 2 期試驗
將於年中開業─

─推進第二階段PSC試驗並將患者納入更高劑量隊列 ─

─將預計的現金渠道延長至2024年上半年─

─公司將於今天,美國東部時間5月11日上午 8:00 為投資者舉辦電話會議 ─

以色列特拉維夫,2023年5月11日—— Chemomab Therapeutics, Ltd.(納斯達克股票代碼:CMMB),(Chemomab)是一家臨牀階段的生物技術公司 ,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務和經營業績,並提供了 公司最新情況。

Chemomab首席執行官Dale Pfost 博士説:“我很高興地向大家報告,自上次季度更新以來,我們在多個方面繼續取得良好進展。”“一月份,我們報告了針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的 CM-101 2 期肝纖維化試驗取得了令人鼓舞的總體結果。在這項研究中,CM-101 似乎是安全的,並顯示出多種與疾病相關的纖維化和炎症生物標誌物 都有所改善。我們認為,這些數據普遍受到意見領袖和潛在合作伙伴的好評。重要的是,這些結果也與前兩項 CM-101 臨牀試驗中觀察到的 令人鼓舞的生物標誌物變化一致,也增強了我們對 CM-101 作為纖維炎性疾病治療潛力的樂觀情緒。”

普福斯特博士繼續説:“我們在推進原發性硬化性 膽管炎 (PSC) 的 CM-101 2 期臨牀項目方面繼續取得良好進展。我們已經開設了更多的臨牀站點,增加了開放標籤的延期,並加強了我們的患者宣傳活動,從而支持了我們在明年下半年報告主要數據的目標。”

“關於系統性硬化症(sSc),今年早些時候,我們報告説,我們的 CM-101 2期試驗的研究性新藥(IND)申請已獲得美國食品藥品管理局的批准。我們一直在努力為這項概念驗證試驗的開始做準備,我們有望在年中左右在美國開設首個基地。我們預計將在2024年下半年 報告該試驗的數據。我們還積極計劃在美國和歐洲的主要醫學會議上發表科學演講,以支持我們的臨牀項目,我們預計未來將在受人尊敬的期刊上發表幾篇科學論文。 這些活動旨在提高研究人員和意見領袖對我們治療纖維炎性疾病的獨特方法的瞭解和興趣。”

“自上次電話會議以來,我們還增加了兩位傑出的高級管理人員——我們的首席醫療官馬特·弗蘭克爾博士和我們的企業發展和戰略副總裁 米奇·瓊斯博士。馬特為我們帶來了豐富的全球臨牀和醫學事務經驗,以及他在幫助將大量藥物推向市場方面的往績。Mitch 是一位具有豐富的 科學和商業技能組合的博士/博士,這使他非常有資格領導Chemomab的企業發展部門。”

“我也很高興地宣佈,今天我們將把預計的現金渠道再延長四分之一,直到2024年上半年,” 博士説。“我們完成了此次延期,同時保留了推進兩個臨牀項目所需的資源,以實現我們在2024年下半年的預期數據讀取量。總之,我們認為,由於目前的治療選擇很少,CM-101 有潛力 在致命疾病中有所作為,我們致力於繼續專注於評估其潛力。”


臨牀更新

報告了針對 NASH 患者的 CM-101 2 期肝纖維化試驗的最終結果
一月份公佈的主要結果表明,CM-101 達到了其安全性和耐受性的主要終點,並顯示 在多種肝纖維化生物標誌物和生理學評估中具有陽性活性。這些結果提供了支持整個 CM-101 臨牀開發計劃的見解,以及為當前 CM-101 皮下配方開發 的後續步驟提供信息所需的藥代動力學和耐受性數據。

針對 PSC 患者的高級 2 期試驗
去年年底,PSC 試驗的獨立藥物監測委員會審查了 CM-101 的安全數據,並批准在該試驗中增加 計劃中的更高劑量分組。最近幾個月,Chemomab開設了更多的臨牀試驗場所,並實施了一項方案修正案,增加了更高劑量的隊列和開放標籤延期。目前,Chemomab認為有望在2024年下半年報告該試驗的雙盲部分的主要數據。

針對 ssC 患者的 CM-101 2 期試驗已獲得 FDA 的臨牀試驗的臨牀試驗批准
在最近的IND批准之後,Chemomab正在敲定計劃,計劃在年中之前向患者入組開放2期sSc試驗。 研究將在美國、歐洲和以色列的多個地點進行。它旨在確認 CCL24 在 ssC 中的關鍵作用,並建立 ssC 患者中 CM-101 的生物學和臨牀概念驗證。該研究旨在 生成有關疾病機制的更多信息,並就未來的患者分層策略和註冊研究終點的選擇做出更明智的決策。初始數據讀取計劃於 2024 年下半年 進行。

2023 年第一季度財務摘要

現金狀況:截至2023年3月31日,現金、現金等價物和短期銀行 存款為3,280萬美元,而截至2022年12月31日為3,990萬美元。

研發(R&D)費用:截至2023年3月31日的季度,研發費用 為690萬美元,而2022年同期為270萬美元。增長主要是由於臨牀和臨牀前活動的增加。

一般和行政(G&A)費用:截至2023年3月31日的季度,G&A支出為220萬美元,而2022年同期為260萬美元。

淨虧損:2023年第一季度淨虧損為880萬美元,或每股基本和攤薄後普通股淨虧損約為0.04美元 ,而截至2022年3月31日的季度為510萬美元,即每股基本和攤薄後普通股淨虧損約0.02美元。截至2023年3月31日的季度, 基本和攤薄後已發行普通股的加權平均數為220,996,240股(相當於約1100萬股ADS)。

有關公司截至2023年3月31日的季度財務業績的更多詳情,請參閲公司今天向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度 報告。

電話會議和網絡直播
Chemomab 管理層將於今天(2023 年 5 月 11 日星期四)美國東部時間上午 8:00 開始為投資者舉辦電話會議,以 討論這些結果並回答問題。

點擊此網絡直播鏈接可訪問 網絡直播或重播。網絡直播和重播也可以在Chemomab網站投資者頁面的新聞與活動部分觀看,網址為investors.chemomab.com/events。

要通過電話參加電話會議,股東和其他利益相關方可以撥打 +1 (877) 407-9208(在美國)或 +1 (201) 493-6784(在美國境外,包括以色列)並輸入密碼 3735393。請在預定開始時間前 5-10 分鐘致電,輸入會議密碼並要求接線員進行 Chemomab 電話會議。


或者點擊 “給我打電話”TM 在預定開始時間前 15 分鐘開始,無需等待接線員即可進行即時電話接入。

電話會議的重播將在Chemomab的網站上播出,為期90天,網址為www.chemomab.com。

關於 Chemomab Therapeu
Chemomab 是一家臨牀階段的生物技術公司,為需求高度未得到滿足的纖維炎性疾病 發現和開發創新療法。基於趨化因子 CCL24 在促進纖維化和炎症方面的獨特而關鍵的作用,Chemomab 開發了 CM-101,這是一種旨在中和 CCL24 活性的單克隆抗體。在 迄今為止的臨牀前和臨牀研究中,CM-101 似乎是安全的,有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎性疾病。最近報道了一項針對NASH患者的2期生物標誌物研究和一項針對嚴重肺部 損傷患者的研究取得了令人鼓舞的結果。一項針對原發性硬化性膽管炎患者的2期試驗正在進行中,2期系統性硬化症試驗預計將於年中左右開始。有關 Chemomab 的更多信息,請訪問 chemomab.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些 前瞻性陳述除其他外包括關於 CM-101 臨牀開發途徑的陳述;Chemomab 的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現 監管里程碑的能力;Chemomab 的性質、戰略和重點;Chemomab 任何候選產品的開發和商業潛力和潛在益處;以及候選產品有可能滿足嚴重患者未得到滿足的 需求纖維化相關疾病和狀況。本通訊中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 基於Chemomab目前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於此類陳述涉及未來事件並基於Chemomab當前的預期,因此它們面臨各種風險, Chemomab的不確定性以及實際業績、業績或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的陳述存在重大差異,包括 “風險因素” 標題下以及 Chemomab向美國證券交易委員會提交的文件和報告中其他地方的陳述。除非法律要求,否則Chemomab明確表示沒有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映Chemomab 對此的期望的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

聯繫人:

媒體和投資者:
Chemomab Therapeutic
芭芭拉·林德海姆
諮詢副總裁
投資者與公共關係,
戰略傳播
電話:+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com

投資者關係:
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors
電話:+1 917-734-7387
ir@chemomab.com


簡明合併資產負債表

以千美元計(股票金額除外)

   
3月31日
   
十二月三十一日
 
   
2023
   
2022
 

 
未經審計
   
已審計
 
資產
           
             
流動資產
           
現金和現金等價物
   
20,765
     
13,519
 
短期銀行存款
   
11,941
     
26,374
 
限制性現金
   
77
     
77
 
其他應收賬款和預付費用
   
995
     
1,766
 
                 
流動資產總額
   
33,778
     
41,736
 
                 
非流動資產
               
長期預付費用
   
690
     
733
 
財產和設備,淨額
   
352
     
367
 
經營租賃使用權資產
   
193
     
227
 
                 
非流動資產總額
   
1,235
     
1,327
 
                 
總資產
   
35,013
     
43,063
 
                 
流動負債
               
貿易應付賬款
   
2,217
     
1,688
 
應計費用
   
3,164
     
3,378
 
員工和相關費用
   
1,501
     
1,560
 
經營租賃負債
   
115
     
123
 
                 
流動負債總額
   
6,997
     
6,749
 
                 
非流動負債
               
經營租賃負債——長期
   
62
     
91
 
                 
非流動負債總額
   
62
     
91
 
                 
承付款和或有負債
               
                 
負債總額
   
7,059
     
6,840
 
                 
股東權益
               

               
無面值普通股——已授權:截至2023年3月31日和2022年12月31日為6.5億股;
   
-
     
-
 
                 
已發行和流通:截至2023年3月31日和2022年12月31日,已發行和流通的普通股為232,636,700股;
   
-
     
-
 
                 
按成本計算的國庫股份(截至2023年3月31日和2022年12月31日為11,640,460股普通 股)
   
(1,218
)
   
(1,218
)
額外實收資本
   
101,744
     
101,260
 
累計赤字
   
(72,572
)
   
(63,819
)
                 
股東權益總額
   
27,954
     
36,223
 
負債和股東權益總額
   
35,013
     
43,063
 


簡明合併中期運營報表(未經審計)

以千美元計(股票和每股金額除外)

   
三個月
   
三個月
 
   
已結束
   
已結束
 
   
3月31日
   
3月31日
 
   
2023
   
2022
 
運營費用
           
             
研究和開發
   
6,887
     
2,745
 
                 
一般和行政
   
2,162
     
2,575
 
                 
運營費用總額
   
9,049
     
5,320
 
                 
融資收入,淨額
   
(317
)
   
(216
)
                 
税前虧損
   
8,732
     
5,104
 
                 
所得税
   
21
     
-
 
                 
本年度淨虧損
   
8,753
     
5,104
 

每股普通股的基本和攤薄虧損 (*)
   
0.04
     
0.02
 

已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均數 (*)
   
220,996,240
     
228,090,300
 

(*) 20 股普通股等於 1 股美國存托股 (ADS)