hlth-20230331000162894512 月 31 日2023Q1假的http://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization00016289452023-01-012023-03-3100016289452023-05-03xbrli: 股票00016289452023-03-31iso421:USD00016289452022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001628945US-GAAP:產品會員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:產品會員2022-01-012022-03-310001628945HLTH:Grant 和其他税收成員2023-01-012023-03-310001628945HLTH:Grant 和其他税收成員2022-01-012022-03-3100016289452022-01-012022-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001628945US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001628945US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001628945US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100016289452021-12-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001628945US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001628945US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100016289452022-03-31hlth: 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RSU 成員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001628945US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001628945HLTH:基於市場的績效歸屬 RSUS 會員2021-09-012021-09-300001628945HLTH:基於市場的績效歸屬 RSUS 會員2022-12-310001628945HLTH:基於市場的績效歸屬 RSUS 會員2023-01-012023-03-310001628945HLTH:基於市場的績效歸屬 RSUS 會員2023-03-310001628945HLTH:基於運營的績效授權 RSUS 成員2021-09-012021-09-300001628945HLTH:基於運營的績效授權 RSUS 成員2022-12-310001628945HLTH:基於運營的績效授權 RSUS 成員2023-01-012023-03-310001628945HLTH:基於運營的績效授權 RSUS 成員2023-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001628945美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-03-310001628945US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001628945US-GAAP:限制性股票單位 RSU 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________
表單 10-Q
_________________
(Mark One)
| | | | | |
x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
| | | | | |
o | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號: 001-40590
_________________
Cue Health公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
_________________
| | | | | |
特拉華 | 27-1562193 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
4980 卡羅爾峽谷路 100 號套房 聖地亞哥, 加州92121 | 92121 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 412-8151
_________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
普通股,面值每股0.00001美元 | | HLTH | | 斯達克全球股市 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的 x沒有o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | o | 加速過濾器 | x |
非加速過濾器 | o | 規模較小的申報公司 | o |
| | 新興成長型公司 | x |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的o沒有x
截至 2023 年 5 月 3 日,registrant had 151,618,769普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述通常與未來的事件或我們未來的財務或經營業績有關。在某些情況下,您可以識別前瞻性陳述,因為它們包含諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等詞語、這些詞的變體或其他類似詞語與我們的期望、戰略、計劃或意圖相關的術語或表達。此類前瞻性陳述受某些風險、不確定性和假設的影響,這些風險和假設與可能導致實際業績與此類陳述中的預期存在重大差異的因素有關,包括但不限於以下內容:
•我們對收入、支出和其他經營業績的預期;
•COVID-19 疫情的範圍和持續時間,以及 COVID-19 疫情結束對我們業務的影響,以及我們對客户和用户對 COVID-19 測試的需求的預期;
•我們提高對Cue Health Monitoring System和我們的平臺、測試和其他產品的需求和市場採用率的能力,包括對消費者、醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人和公共衞生官員的需求,以及這些產品的市場採用率;
•我們有能力及時有效地擴大我們的製造能力和其他業務,以履行合同義務和市場需求,並能夠成功運營我們的業務;
•我們履行與客户達成的協議下的合同義務的能力;
•我們成功開發和商業化用於我們的 Cue Integrated Care 平臺的其他測試和其他產品的能力;
•我們對我們產品和服務的可靠性、準確性和性能的期望,以及對患者、臨牀醫生和我們產品和服務提供商的益處的期望;
•我們獲得和維持測試的監管授權、許可或批准的能力,包括我們現有的 COVID-19 測試的聯邦藥品管理局(“FDA”)緊急使用授權(“EUA”);
•我們準確預測對Cue健康監測系統、我們的測試和其他產品的需求的能力;
•我們成功建立銷售和營銷基礎設施的能力、營銷工作的成本和成功以及我們推廣品牌的能力;
•我們增加對我們產品和服務的需求、從第三方付款人那裏獲得優惠的保險和報銷決定以及在地域上擴張的能力;
•我們的知識產權狀況以及我們對獲得和維持知識產權保護的能力的期望;
•我們有效管理增長的能力,包括我們留住和招聘人員以及維護我們文化的能力;
•美國和國際法律法規的影響;
•我們對與競爭對手以及任何競爭產品和服務相關的發展和預測的競爭地位和預期;
•我們業務的未來投資、我們的預期資本支出以及我們對資本需求、未來收入、支出、獲得產品報銷的能力以及任何額外融資需求的估計;
•我們對醫療保健行業技術趨勢和發展的期望,以及我們通過我們的產品應對這些趨勢和發展的能力;
•我們對與第三方關係的期望,包括醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人、公共衞生官員和醫療保健系統中的其他利益相關者;
•我們能夠在多大程度上幫助實現新的醫療保健模式,併成為任何此類新模式的重要參與者;
•我們在國際上發展業務的能力,以及在美國境內發展業務的能力;
•通貨膨脹壓力、供應鏈中斷和其他宏觀經濟因素;
•我們實施、維持和改善有效內部控制以及修復重大弱點的能力;以及
•我們對根據《就業法案》成為新興成長型公司的期望。
您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、經營業績、財務狀況和前景。
這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告的其他部分中描述的風險、不確定性和其他因素的影響。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性時有出現,我們無法預測所有可能影響本季度報告中包含的前瞻性陳述的風險和不確定性
表格 10-Q我們無法向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況存在重大差異。
本10-Q表季度報告中做出的前瞻性陳述僅與截至陳述發表之日的事件有關。除非法律要求,否則我們沒有義務更新本10-Q表季度報告中做出的任何前瞻性陳述,以反映本報告發布之日之後的事件或情況,或者反映新信息或意外事件的發生。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。此外,“我們相信” 的陳述和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的聲明解讀為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁號 |
| 第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
| 簡明合併資產負債表 | 5 |
| 簡明合併運營報表 | 6 |
| 股東權益簡明合併報表 | 7 |
| 簡明合併現金流量表 | 9 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 30 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 30 |
| 第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 32 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 32 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 32 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 32 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 32 |
第 5 項。 | 其他信息 | 32 |
第 6 項。 | 展品 | 33 |
簽名 | | 34 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
Cue Health公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,股票金額和股票數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 178,201 | | $ | 241,530 |
限制性現金 | 800 | | 800 |
應收賬款,淨額 | 9,799 | | 18,751 |
庫存,淨額-當前 | 82,006 | | 82,210 |
預付費用 | 11,617 | | 15,728 |
其他流動資產 | 4,574 | | 12,134 |
流動資產總額 | 286,997 | | 371,153 |
| | | |
非流動庫存,淨額 | 27,718 | | 25,436 |
財產和設備,淨額 | 184,197 | | 189,275 |
| | | |
經營租賃使用權資產 | 84,542 | | 85,321 |
無形資產,淨額 | 19,774 | | 16,867 |
其他非流動資產 | 5,333 | | 6,528 |
總資產 | $ | 608,561 | | $ | 694,580 |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 16,644 | | $ | 7,150 |
應計負債和其他流動負債 | 40,173 | | 52,378 |
| | | |
遞延收入,當前 | 754 | | 1,566 |
| | | |
經營租賃負債,當前 | 7,739 | | 7,739 |
融資租賃負債,當前 | 2,148 | | 2,362 |
流動負債總額 | 67,458 | | 71,195 |
| | | |
| | | |
減去流動部分的經營租賃負債 | 42,826 | | 44,045 |
融資租賃負債,扣除流動部分 | 417 | | 849 |
其他非流動負債 | 1,997 | | 1,997 |
負債總額 | 112,698 | | 118,086 |
承付款和或有開支(注15) | | | |
股東權益 | | | |
| | | |
普通股,$0.00001面值; 500,000,000和 500,000,000授權股份, 151,567,650和 150,406,014分別於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日發行和未到期 | 2 | | 1 |
額外的實收資本 | 808,133 | | 794,567 |
累計赤字 | (312,272) | | (218,074) |
股東權益總額 | 495,863 | | 576,494 |
負債和股東權益總額 | $ | 608,561 | | $ | 694,580 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Cue Health公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
收入 | | | | | | | |
產品收入 | | | | | $ | 24,494 | | | $ | 177,454 | |
補助金和其他收入 | | | | | 271 | | | 1,956 | |
總收入 | | | | | 24,765 | | | 179,410 | |
| | | | | | | |
運營成本和支出: | | | | | | | |
產品收入成本 | | | | | 39,823 | | | 86,697 | |
銷售和營銷 | | | | | 11,248 | | | 34,168 | |
研究和開發 | | | | | 44,733 | | | 28,787 | |
一般和行政 | | | | | 16,938 | | | 26,910 | |
重組費用 | | | | | 7,873 | | | — | |
運營成本和支出總額 | | | | | 120,615 | | | 176,562 | |
(虧損)運營收入 | | | | | (95,850) | | | 2,848 | |
| | | | | | | |
利息支出 | | | | | (220) | | | (51) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入,淨額 | | | | | 1,872 | | | 6 | |
所得税前淨(虧損)收入 | | | | | (94,198) | | | 2,803 | |
| | | | | | | |
所得税(福利)支出 | | | | | — | | | — | |
淨(虧損)收入 | | | | | $ | (94,198) | | $ | 2,803 |
每股淨(虧損)收益——基本 | | | | | $ | (0.62) | | $ | 0.02 |
計算每股淨(虧損)收益時使用的加權平均股票數量——基本 | | | | | 151,083,716 | | | 146,526,370 | |
每股淨(虧損)收益——攤薄 | | | | | $ | (0.62) | | $ | 0.02 |
計算每股淨(虧損)收益時使用的加權平均股數(攤薄) | | | | | 151,083,716 | | | 153,036,804 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
Cue Health公司
濃縮 合併 股東權益表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東 公平 |
| | | | | | | | | | | | | | 股份 | | 金額 | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | | | | | | | | | | | | | | 150,406,014 | | $ | 1 | | $ | 794,567 | | $ | (218,074) | | $ | 576,494 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
行使普通股期權,包括ESPP活動, 473,080股份 | | | | | | | | | | | | | | 1,075,820 | | 1 | | 95 | | — | | 96 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | | | | | | | | | | | | | 398,470 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行使股票期權和發行限制性股票單位股票的預扣税款 | | | | | | | | | | | | | | (312,654) | | — | | (924) | | — | | (924) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | 14,407 | | — | | 14,407 |
其他 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | (12) | | — | | | (12) |
淨虧損 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | — | | (94,198) | | | (94,198) |
截至2023年3月31日的餘額 | | | | | | | | | | | | | | 151,567,650 | | $ | 2 | | $ | 808,133 | | $ | (312,272) | | $ | 495,863 |
目錄
Cue Health公司
濃縮 合併 股東權益表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東 公平 |
| | | | | | | | | | | | | | 股份 | | 金額 | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | | | | | | | | | | | | | | 146,402,991 | | $ | 1 | | $ | 730,767 | | $ | (24,018) | | $ | 706,750 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
行使普通股期權 | | | | | | | | | | | | | | 294,856 | | — | | 270 | | — | | 270 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | | | | | | | | | | | | | 930,493 | | — | | — | | — | | — |
行使股票期權和限制性股票單位的預扣税款 | | | | | | | | | | | | | | (670,044) | | — | | (720) | | — | | (720) |
基於股票的薪酬 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | 16,035 | | — | | 16,035 |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | — | | 2,803 | | 2,803 |
截至2022年3月31日的餘額 | | | | | | | | | | | | | | 146,958,296 | | $ | 1 | | $ | 746,352 | | $ | (21,215) | | $ | 725,138 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Cue Health公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (94,198) | | $ | 2,803 |
為將淨(虧損)收益與運營提供的淨現金、現金等價物和限制性現金(用於)進行對賬而進行的調整 | | | |
折舊和攤銷 | 12,064 | | | 10,606 | |
可疑賬户備抵金 | 312 | | | (229) | |
| | | |
| | | |
股票薪酬支出 | 14,407 | | | 16,035 | |
| | | |
非現金租賃費用 | 2,278 | | | 1,996 | |
| | | |
| | | |
融資租賃的利息 | 24 | | | 51 | |
| | | |
非現金利息支出 | 79 | | | 65 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | 8,640 | | | 28,988 | |
庫存 | (2,078) | | | (44,179) | |
預付費用和其他流動資產 | 11,659 | | | 1,618 | |
其他非流動資產 | 1,116 | | | (1,876) | |
應付賬款、應計負債和其他流動負債 | (4,656) | | | 18,254 | |
| | | |
遞延收入 | (812) | | | 2,464 | |
經營租賃負債 | (2,718) | | | (5,075) | |
| | | |
經營活動提供的淨現金、現金等價物和限制性現金(用於) | (53,883) | | | 31,521 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
購買財產和設備 | (3,906) | | | (12,782) | |
軟件開發支出 | (4,412) | | | (1,273) | |
用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金 | (8,318) | | | (14,055) | |
來自融資活動的現金流量 | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
行使普通股期權的收益 | 96 | | | 270 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
行使股票期權的預扣税 | (924) | | | (720) | |
員工股票購買計劃活動的收益 | 370 | | | 273 | |
| | | |
| | | |
融資租賃的付款 | (670) | | | (696) | |
用於融資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金 | (1,128) | | | (873) | |
| | | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | (63,329) | | | 16,593 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初餘額 | 242,330 | | | 423,710 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末餘額 | $ | 179,001 | | | $ | 440,303 | |
| | | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 178,201 | | | $ | 426,465 | |
限制性現金,當前 | 800 | | | 13,838 | |
| | | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 179,001 | | | $ | 440,303 | |
| | | |
現金流信息的補充披露 | | | |
繳納税款的現金 | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | |
支付利息的現金 | $ | — | | | $ | — | |
| | | |
非現金投資和融資事項的補充披露 | | | |
| | | |
為換取租賃義務而獲得的使用權資產 | $ | — | | | $ | 2,611 | |
預付租金重新歸類為使用權資產 | $ | — | | | $ | 50 | |
購買包括在應付賬款中的財產和設備 | $ | 2,548 | | | $ | 9,235 | |
| | | |
| | | |
| | | |
軟件開發成本包含在應付賬款中 | $ | — | | | $ | 897 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Cue Health公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
注意事項 1。 業務和會計基礎
業務的組織和描述
Cue Health Inc.(以下簡稱 “公司”)最初於 2010 年 1 月 26 日在加利福尼亞州成立,之後於 2017 年 12 月 14 日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療保健技術公司,致力於通過為個人提供連接物理和虛擬醫療連續性的便捷的互聯診斷平臺來徹底改變醫療體驗。該公司的專有平臺 Cue Health Monitoring System 由 Cue Reader 和 Cue 測試套件組成,可在家中、工作場所或護理點提供以實驗室質量的診斷為主導的護理。該平臺旨在使包括個人、企業、醫療保健提供者和付款人以及公共衞生機構在內的整個醫療保健生態系統的利益相關者能夠通過模式轉變的方式訪問診斷和健康數據,為醫療決策提供依據。公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的年度財務報表及其附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的未經審計的中期簡明合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務報表。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的財年或任何未來過渡期的業績。公司的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)、美國證券交易委員會(“SEC”)中期報告的適用規則和條例編制的,管理層認為,包括公允陳述公司在報告期內的財務狀況所必需的所有調整。所有這些調整都是正常的、反覆出現的性質。中期簡明合併財務報表中某些披露已被壓縮或遺漏。編制所附財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債數額、收入和支出以及或有資產和負債的相關披露。
估算值的使用
編制隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、截至財務報表發佈日的或有資產和負債的披露以及報告期間報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
所附財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於收入確認、應收賬款淨額、基於股票的薪酬支出、產品保修準備金、其存貨和長期資產的使用和可收回性以及遞延所得税淨資產(以及相關估值補貼)。公司使用歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設,並在事實和情況需要時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
分部報告
運營部門被確定為企業的組成部分,其獨立財務信息可供首席運營決策者在做出有關資源分配和評估業績的決策時進行評估。此外,分部報告指南指出了某些量化重要性閾值。公司以以下方式審視其運營並管理其業務 一運營板塊與作為首席運營決策者的首席執行官審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估經營業績的方式一致。迄今為止,大部分收入來自美國的客户,大多數長期資產位於美國。美國境外客户的收入為 不材料和 $3.5截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
位於美國境外的長期資產,包括財產和設備,為美元4.4百萬和美元4.7截至2023年3月31日和2022年12月31日,分別為百萬人。
COVID-19 Inmact
2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈 COVID-19 為全球疫情,對全球商業活動產生了不利影響,但卻是加快公司產品線的催化劑。在2020年6月獲得美國食品藥品管理局的EUA後,該公司於2020年8月開始銷售和記錄其Cue COVID-19 測試的產品收入。目前,該公司的大部分產品收入來自 Cue COVID-19 測試。鑑於 COVID-19 疫情的不可預測性,COVID-19 診斷測試市場的發展和潛在規模非常不確定。
美國食品藥品管理局發佈了多項 EUA 並批准了 COVID-19 疫苗。廣泛使用有效疫苗或新療法 COVID-19 可能會減少對 Cue COVID-19 測試的需求,因此 COVID-19 診斷測試市場可能無法大幅發展或增長。鑑於圍繞疫情的事件迅速發展,公司未來的業績和業績存在不確定性。
注意事項 2。 重要會計政策摘要
與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告相比,公司的重大會計政策沒有重大變化。
最近的會計公告
2016年9月,財務會計準則委員會發布了ASU第2016-13號,《金融工具——信貸損失(主題326)——衡量金融工具信貸損失》。該標準通過引入基於預期損失的方法,為估算某些類型的金融工具(包括貿易應收賬款)的信貸損失提供了指導。預期損失方法將要求各實體考慮歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測。亞利桑那州立大學2016-13年度還修改了可供出售債務證券和已購買的信用惡化金融資產的信貸損失核算。公司採用該標準,自2023年1月1日起生效,採用經修改的回顧方法,但不重述比較時期信息。該準則的採用並未對公司簡明的合併財務報表產生重大影響,因此未記錄留存收益期初餘額的累積影響或追趕調整。
注意事項 3。 收入
產品收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,按客户類型分列的產品收入分別為:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
私營部門客户 | | | | | $ | 24,013 | | | $ | 175,844 | |
公共部門實體 | | | | | 481 | | | 1,610 | |
產品總收入 | | | | | $ | 24,494 | | | $ | 177,454 | |
截至2023年3月31日的三個月的產品收入包括向客户提供的遠程醫療和監考服務所產生的微不足道的服務收入。監考產生的收入在與客户簽訂的合同期限內予以確認。
下表列出了公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的產品總利潤(虧損)和產品毛(虧損)利潤率:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
產品收入 | | | | | $ | 24,494 | | $ | 177,454 |
產品收入成本 | | | | | 39,823 | | 86,697 |
產品總利潤(虧損) | | | | | $ | (15,329) | | $ | 90,757 |
產品毛(虧損)利潤率 | | | | | (63) | % | | 51 | % |
在這三場比賽中 截至 2023 年 3 月 31 日的月份,合同製造商供應商從現金抵押信用證中提取,金額為 $12.0記錄在產品收入成本中的百萬(“有爭議的付款費用”)。該公司對付款的有效性提出異議,正在尋求追償。
合同資產和負債
合同資產主要涉及公司就通過直接面向消費者的銷售履行的績效義務獲得對價的有條件權利,但在報告日未開具賬單。淨合約資產為 不材料和 $0.3截至2023年3月31日和2022年12月31日,分別為百萬美元,記錄在資產負債表上的其他流動資產中。
在記錄收入之前收到現金時,將合同負債入賬。合同負債記入資產負債表的遞延收入。 該活動與截至2023年3月31日的三個月的合同負債有關,以及 2022如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
期初餘額 | $ | 1,566 | | | $ | 92,448 | |
該期間收到的現金產生的未賺取收入,不包括該期間確認為收入的金額 | 556 | | | 2,464 | |
本期初與合同負債餘額有關的確認收入 | (1,368) | | | — | |
期末餘額 | $ | 754 | | | $ | 94,912 | |
補助金和其他收入
主要是補助金和其他收入 涉及與生物醫學高級研究與發展管理局(“BARDA”)簽訂的費用報銷協議。該公司y g生成了 $0.1百萬和美元2.0在此期間,與BARDA的協議相關的收入達到了百萬美元 三分別截至2023年3月31日和2022年3月31日的月份。
應收賬款
根據亞利桑那州立大學2016-13年度,公司必須根據歷史經驗、當前狀況和合理的預測,重新衡量截至報告日持有的金融工具的預期信貸損失。可疑賬款備抵代表公司對與這些因素相關的預期信貸損失的估計。當公司確定客户賬户無法收回時,金額將從可疑賬户備抵額中註銷。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的可疑賬户備抵額為美元2.0百萬和美元2.3分別是百萬。
注意事項 4。 庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
原材料 | $ | 80,939 | | | $ | 80,968 |
在處理中工作 | 12,647 | | | 14,305 |
成品 | 45,061 | | | 37,867 |
| | | |
儲備 | (28,923) | | | (25,494) |
庫存總額 | $ | 109,724 | | | $ | 107,646 |
非流動庫存 | $ | (27,718) | | | $ | (25,436) |
當前庫存總額 | $ | 82,006 | | | $ | 82,210 |
注意事項 5。 預付費用
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的預付費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
預付費用 | $ | 7,892 | | | $ | 11,523 |
預付庫存 | 3,725 | | | 4,205 |
預付費用總額 | $ | 11,617 | | | $ | 15,728 |
注意事項 6。 財產和設備,淨額
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的財產和設備淨包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
在建工程 | $ | 36,101 | | | $ | 32,412 |
機械和設備 | 216,355 | | | 214,702 |
租賃權改進 | 23,343 | | | 23,233 |
傢俱和固定裝置 | 1,911 | | | 1,883 |
財產和設備 | 277,710 | | | 272,230 |
累計折舊和攤銷 | (93,513) | | | (82,955) |
財產和設備總額,淨額 | $ | 184,197 | | $ | 189,275 |
與財產和設備相關的折舊和攤銷費用為 $10.6百萬和美元10.0百萬分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。截至2023年3月31日不動產和設備中融資租賃資產的賬面價值,以及 2022年12月31日哇s $6.6百萬和美元7.3百萬,分別地。
截至 2023 年 3 月 31 日,賬面價值 尚未投入使用的製造設備為 $23.8百萬。該設備的成本已基本完成,已包含在建工程中。與這些資產相關的折舊費用將在投入使用時開始,並將在其預計使用壽命期間折舊。
注意事項 7。 無形資產
截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的無形資產包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資本化軟件 | $ | 18,658 | | | $ | 19,052 |
累計攤銷 | (7,229) | | | (5,724) |
資本化軟件,淨值 | 11,429 | | | 13,328 |
流程內軟件開發 | 8,345 | | | 3,539 |
無形資產總額 | $ | 19,774 | | | $ | 16,867 |
在開發階段,公司根據ASC 350-40(內部使用軟件)將與軟件開發相關的某些符合條件的成本資本化。資本化成本主要包括直接人工費和第三方承包商費用。流程內軟件開發包括開發尚未實施的內部使用軟件所產生的軟件成本。預計該軟件將在自開發開始之日起一年內實施。一旦軟件安裝完成並準備好用於預期用途,公司將開始在軟件的估計使用壽命內按直線攤銷資本化成本。
與投入使用的無形資產相關的攤銷費用為美元1.6百萬和美元0.6截至2023年3月31日的三個月的百萬美元,以及 2022,分別地。 截至12月31日的每年的估計攤銷費用如下:
| | | | | |
2023 年(不包括截至 2023 年 3 月 31 日的三個月) | $ | 4,409 |
2024 | 5,073 |
2025 | 1,937 |
2026 | 10 |
攤銷費用總額 | $ | 11,429 |
注意事項 8。 租賃
公司租賃房地產以及製造和實驗室設備,這些設備用於公司的製造、研發和行政活動。公司將包含租賃的合同確定為明確或隱含地傳達控制已確定資產使用以換取對價的權利的合同。這些安排被歸類為融資租賃和經營租賃。融資租賃包括實驗室和製造設備,其餘條款從以下不等 1年至 2年份。該公司的運營租賃與公司的製造設施和辦公空間有關,其餘條款暫定於下文 1年至 9年份。
在此期間沒有簽訂任何新的材料租約 三截至2023年3月31日的月份。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司資產負債表上確認的使用權資產和租賃負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 資產負債表地點 | | 2023年3月31日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | | | | |
使用權資產運營租賃 | | 經營租賃使用權資產 | | $ | 84,542 | | | $ | 85,321 | |
使用權資產融資租賃 | | 財產和設備,淨額 | | 6,624 | | | 7,264 | |
負債 | | | | | | |
經營租賃負債(當前) | | 經營租賃負債,當前 | | 7,739 | | | 7,739 | |
融資租賃負債(當前) | | 融資租賃負債,當前 | | 2,148 | | | 2,362 | |
經營租賃負債(非流動) | | 經營租賃負債,扣除流動部分 | | 42,826 | | | 44,045 | |
融資租賃負債(非流動) | | 融資租賃負債,扣除流動部分 | | 417 | | | 849 | |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月,租賃支出的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
運營租賃成本 | | | | | $ | 2,988 | | | $ | 2,762 | |
融資租賃成本: | | | | | | | |
使用權資產的攤銷 | | | | | 640 | | | 639 | |
租賃負債的利息 | | | | | 24 | | | 51 | |
總租賃成本 | | | | | $ | 3,652 | | | $ | 3,452 | |
注意事項 9。 應計負債和其他流動負債
應計負債和其他流動負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
應計購買(1) | $ | 2,517 | | | $ | 4,488 | |
應計工資和福利 | 14,211 | | | 26,350 | |
應計費用 | 7,894 | | | 5,553 | |
應計銷售税 | 385 | | | 1,361 | |
產品保修期保留(參見注釋 15。 承付款和或有開支) | 6,584 | | | 6,660 | |
應計重組 | 365 | | | — | |
應計購買承諾損失 (2) | 8,217 | | | 7,966 | |
應計負債和其他流動負債總額 | $ | 40,173 | | | $ | 52,378 | |
(1)應計購買量主要反映我們尚未開具發票的商品和服務的收據。當我們為這些商品和服務開具發票時,餘額將減少,應付賬款將增加。
(2)應計購買承諾損失反映了預計要預留的庫存的購買義務的應計損失。
注意 10。 債務
有擔保循環融資協議
2022年6月30日,公司與作為抵押代理人和管理人的華美銀行簽訂了貸款和擔保協議(“2022年循環融資協議”),該協議不時成為該協議的當事方代理人(“代理人”)。該 2022 年循環融資協議提供了 $100.0百萬美元有擔保的循環信貸額度,其中一美元20.0百萬信用證子設施。截至 2023年3月31日,有 不未償循環貸款和 $1.0百萬合計 f2022 年《循環貸款協議》下未償還的信用證的王牌金額,這使循環信貸額度下的借款可用性減少到 $99.0百萬。該公司記錄了 $0.6百萬與2022年循環貸款協議相關的遞延融資成本。該餘額分兩年攤銷,歸入其他非流動資產,因為2022年循環融資協議中沒有提取任何資金。
可提供循環貸款,前提是公司的資產覆蓋率保持在不低於 1.20到 1.00,以 (x) 受有利於代理人留置權的特定現金和現金等價物的總和計量 80符合條件的應收賬款的百分比減去公司未償銷售税負債總額與(y)2022年循環融資協議下未償債務本金的比例。循環承諾終止,未償循環貸款的本金以及應計和未付利息將於2024年6月30日到期支付。
循環貸款按最優惠利率中較大者計息, 3.50%。循環貸款的利息按月拖欠支付。公司可以借款、預付和再借循環貸款,無需支付保費或罰款。
公司必須支付以下預付款費 1.0% 如果循環承諾在到期日之前終止。公司還有義務為這種規模和類型的貸款支付其他慣常費用。
公司在2022年循環融資協議下的義務由公司幾乎所有的資產擔保,並將由其未來國內子公司的幾乎所有資產擔保和擔保。截至截止日期,沒有擔保人。
2022 年循環融資協議要求公司將流動比率維持在不低於 1.20到 1.00,按季度測量。2022年循環融資協議還要求公司維持至少六個月的剩餘流動性,具體規定見2022年循環融資協議。此外,2022年循環融資協議包含慣例的肯定和否定契約,包括限制公司及其子公司處置資產、進行某些合併、承擔債務、授予留置權、支付股息和股本分配、進行投資和收購以及與關聯公司進行交易的能力的契約,在每種情況下,這種規模和類型的貸款均有慣例例外情況。截至2023年3月31日,該公司遵守了其契約。
2022年循環融資協議下的違約事件包括付款違約、重大虛假陳述、違反契約、與某些其他重大債務的交叉違約、破產和破產事件、重大不利影響的發生、控制權變更和判決違約。違約事件的發生可能導致公司加快履行2022年循環融資協議規定的義務,終止貸款人的承諾, 2適用利率的增加百分比以及代理人和貸款人行使2022年循環貸款協議或適用法律規定的其他權利和補救措施的情況。
注意 11。 資本存量
普通股認股權證
截至2023年3月31日,公司有一份未兑現的收購認股權證 75,744普通股,收購價為 $0.40每股。該逮捕令於2017年8月22日簽發,並於2027年8月22日到期。截至2022年12月31日,所有受認股權證約束的股票均已歸屬。
注意 12。 股票薪酬
股票激勵計劃
2021 年股票激勵計劃
2021年9月,公司通過了2021年股票激勵計劃(“2021年計劃”),根據該計劃,公司的員工、高級管理人員和董事以及顧問和顧問有資格獲得獎勵(激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他股票獎勵)。2021 年計劃最初授權發行最多 22,399,691普通股。從2022財年開始,根據2021計劃可供發行的普通股數量在每個財年的第一天已經增加並將增加,金額等於(i)中的最小值 5該財年第一天已發行普通股數量的百分比,以及(ii)公司董事會確定的公司普通股數量。
2021 年員工股票購買計劃
2021年9月,公司通過了2021年員工股票購買計劃(“2021 ESPP”),根據該計劃,公司員工可以在公司董事會確定的時間和日期開始購買公司普通股。2021 年 ESPP 最初允許出售 2,834,754普通股。從2022財年開始,根據2021財年出售的公司普通股數量在每個財年的第一天已經增加並將增加,金額等於(i)中的最小值 8,504,263股份,(ii) 1該財年第一天已發行普通股數量的百分比,以及(ii)公司董事會確定的公司普通股數量。在2021 年 ESPP 下購買股票的價格等於 85公司普通股公允市場價值的百分比,以 (i) 計劃期第一個工作日或 (ii) 行使日期中較低者為準。
股票薪酬
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,與根據公司激勵薪酬計劃發放的獎勵相關的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
產品收入成本 | | | | | $ | 636 | | $ | 518 |
銷售和營銷 | | | | | 1,528 | | | 2,813 | |
研究和開發 | | | | | 5,069 | | | 5,145 | |
一般和行政 | | | | | 6,855 | | | 7,559 | |
重組 | | | | | 319 | | — |
股票薪酬支出總額 | | | | | $ | 14,407 | | $ | 16,035 |
總計,$0.6在這三年的製造過程中,數百萬美元的股票薪酬支出被資本化為庫存截至2023年3月31日的月份。截至2023年3月31日,庫存中仍有微不足道的數量。
股票期權
截至2023年3月31日的三個月中,股票期權活動和相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 | | 加權平均值 運動 價格 | | 加權平均值 剩餘合同 期限(年) |
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | 7,102,853 | | $ | 5.92 | | 6.4 |
已授予 | 3,473,387 | | 2.15 | | |
已鍛鍊 | (142,141) | | 0.70 | | |
被沒收 | (754,996) | | 14.37 | | |
已過期 | (5,500) | | 15.61 | | |
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | 9,673,603 | | $ | 3.97 | | 7.4 |
可在 2023 年 3 月 31 日行使 | 5,587,957 | | $ | 4.42 | | 5.7 |
已歸屬,預計將於2023年3月31日歸屬 | 9,673,603 | | $ | 3.97 | | 7.4 |
截至2023年3月31日,大約有美元11.3與未歸屬股票期權獎勵相關的未攤銷薪酬成本的百萬美元,預計將在剩餘的加權平均歸屬期內予以確認 2.6年,按直線計算。
授予員工的每項股票期權獎勵的估計公允價值是在授予之日使用BSM期權定價模型確定的,三者的股票期權授予假設如下截至2023年3月31日的月份。
| | | | | |
| 2023 |
預期波動率 | 85% |
預期期限(年) | 6.5 |
預期股息收益率 | 0.0% |
無風險利率 | 4.3% |
授予日期公允價值 | $ | 1.58 |
在截至2023年3月31日的三個月中,公司修改了先前授予非員工的某些股票期權。該修改包括對行使價的變更 622,323未歸屬的期權。由於這些修改,公司將額外認可美元0.4在受影響期權的剩餘歸屬期內,以股票為基礎的薪酬支出為百萬美元。
限制性股票單位
根據2014年和2021年的計劃,限制性股票單位通常受到 4 年歸屬期,與 25自歸屬開始之日起一年內歸屬的股份百分比,此後在剩餘的歸屬期內每季度歸屬,但可能受其他歸屬條件的約束,例如業績或基於市場的條件。薪酬支出在必要的服務期內按比例確認。
截至2023年3月31日的三個月中,RSU的活動和相關信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 標的股票 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 總公允價值 |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | 18,681,701 | | $ | 9.51 | | $ | 177,739 |
已授予 | 6,821,951 | | 2.11 | | 14,370 |
既得 | (864,455) | | 10.29 | | (8,893) |
被沒收 | (2,038,728) | | 6.28 | | (12,797) |
已發行,2023 年 3 月 31 日 | 22,600,469 | | $ | 7.54 | | $ | 170,419 |
截至2023年3月31日,大約有美元123.5未確認的薪酬總成本中有百萬美元與未償還的限制性股票單位有關,預計將在剩餘的加權平均歸屬期內確認 2.9年,按直線計算。
基於市場的績效歸屬限制性單位
2021年9月,公司發佈了 3,335,300根據對持續就業條件的滿意度以及某些基於市場的績效目標的實現情況進行授予的限制性股票單位。以市場為基礎的業績歸屬限制性股票單位取決於在一段業績期內實現某些股價表現。在業績期內,可以實現七個股價目標,這些目標基於公司普通股的平均收盤價。
截至2023年3月31日的三個月中,基於市場的績效歸屬RSU活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 標的股票 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 總公允價值 |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | $ | 3,335,300 | | | $ | 12.82 | | | $ | 42,759 | |
已授予 | — | | — | | — |
既得 | — | | — | | — |
被沒收 | — | | — | | — |
已發行,2023 年 3 月 31 日 | $ | 3,335,300 | | | $ | 12.82 | | | $ | 42,759 | |
基於運營的績效歸屬 RSU
2021 年 9 月,該公司成立使用 1,597,272歌劇基於理性的績效歸屬限制性單位,根據對持續就業條件的滿意度以及某些績效目標(包括實現某些年度收入目標和產品開發里程碑)的實現情況進行授權。
授予日期基於運營的績效歸屬限制性股票的公允價值是根據授予當日公司普通股的公允價值估算的。當確定有可能實現績效目標時,將記錄薪酬成本。
截至2023年3月31日的三個月中,基於運營的績效歸屬RSU活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 標的股票 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 總公允價值 |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | 798,635 | | $ | 16.00 | | $ | 12,778 |
已授予 | 266,212 | | 2.48 | | 660 |
既得 | — | | — | | — |
被沒收 | (266,212) | | 2.48 | | (660) |
已發行,2023 年 3 月 31 日 | 798,635 | | $ | 16.00 | | $ | 12,778 |
注意 13。 每股收益(虧損)
每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股淨收益(虧損)是根據已發行普通股的加權平均值加上該期間已發行攤薄的潛在普通股的影響計算得出的,使用庫存股法和假設轉換法計算。攤薄的潛在普通股包括股票期權、非既得股票、可贖回可轉換優先股、可轉換票據、限制性股票和公司授予的類似股票工具。一些限制性股票單位取決於特定的業績和市場條件,一旦歸屬,這些股票將計入已發行普通股。潛在的普通股等價物已被排除在外,因為它們的納入具有反稀釋作用。
下表核對了淨(虧損)收益和用於計算基本和攤薄後每股收益的加權平均股數:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
分子: | | | | | | | |
淨(虧損)收入 | | | | | $ | (94,198) | | $ | 2,803 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
分母: | | | | | | | |
已發行基本加權平均普通股 | | | | | 151,083,716 | | | 146,526,370 | |
潛在攤薄型普通股可發行: | | | | | | | |
普通股認股權證 | | | | | — | | | 72,395 | |
| | | | | | | |
股票期權 | | | | | — | | | 5,813,101 | |
限制性庫存單位 | | | | | — | | | 624,938 | |
攤薄後的加權平均已發行股票 | | | | | 151,083,716 | | | 153,036,804 | |
| | | | | | | |
每股淨(虧損)收益 | | | | | | | |
基本 | | | | | $ | (0.62) | | $ | 0.02 |
稀釋 | | | | | $ | (0.62) | | $ | 0.02 |
在淨虧損時期,潛在的攤薄證券不包括在攤薄後的每股淨收益(虧損)的計算中,因為這樣做會產生反攤薄作用。
歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益(虧損)計算中未包含的已發行反攤薄證券如下(以普通股等值股份計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
股票期權 | | | | | 9,673,603 | | | 2,701,855 | |
限制性庫存單位 | | | | | 22,600,469 | | | 9,634,182 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
員工股票購買計劃——預計將發行的股票 | | | | | 564,413 | | | 110,935 | |
總計 | | | | | 32,838,485 | | | 12,446,972 | |
注意 14。 所得税
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司的有效所得税税率分別為 0%.
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的有效税率與法定税率不同,主要是因為公司對其遞延所得税淨資產維持了全額估值補貼。
注 15。 承付款和意外開支
產品責任
該公司的業務使其面臨潛在醫療診斷產品的責任風險。產品責任索賠可能導致支付大量款項,並轉移管理層對經營業務的注意力。公司可能無法按可接受的條件維持保險,或者保險可能無法在產品責任索賠中提供足夠的保護。如果產品責任保險(如果有)不涵蓋潛在索賠,則公司將被要求為與此類索賠相關的風險進行自保。公司認為其為產品責任投保了合理充足的保險。
產品保修預留
公司向其客户提供更換有缺陷或不合格的 Cue Readers 的權利,有效期最長為 十二個月自發貨之日起。在遵守某些限制的前提下,對於未產生有效結果的測試,公司目前向客户提供從測試之日起最多九十天內獲得替換 Cue Cardritte 的權利。所有擔保均歸類為應計負債中的流動負債和資產負債表上的其他流動負債。與產品保修相關的估計費用是在產品銷售時編列的。這些估算值是根據包括測試失敗率、更換頻率和總體更換成本在內的歷史信息確定的。公司每季度對儲備金進行評估,並在適當時進行調整。測試失敗率和總體替代率的變化可能會對我們的估計負債產生重大影響。
下表列出了估計保修負債變動的對賬情況:
| | | | | |
| 金額 |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | $ | 6,660 | |
保修條款 | 3,322 | |
定居點 | (3,398) | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | $ | 6,584 | |
成本削減計劃
2023 年 1 月 5 日,公司宣佈正在實施一項新的成本削減計劃(“CRP”)。管理層在公司董事會的監督和指導下,在對公司的業務、運營費用和宏觀經濟環境進行審查後,決定實施CRP。CRP 是
旨在減少公司的成本結構並提高其運營效率。CRP包括減少公司的員工基礎。
與CRP相關的現金支出包括為受影響員工支付的工資、福利和未使用的帶薪休假。CRP還將包括遣散費,其中包括現金遣散費以及用於支付僱主保費和管理費的款項,用於在有限的時間內繼續提供醫療保險。在某些情況下,遣散費計劃還將包括加快向受影響員工歸屬某些未償還的限制性股票單位和股票期權。
每位受影響的員工是否有資格獲得遣散費,都取決於該員工是否執行(且不撤銷)離職協議,其中包括全面解除對公司的索賠。該公司預計,與CRP相關的付款將在2023年第二季度末之前完成。
關於CRP,公司記錄了 $7.9百萬在截至2023年3月31日的三個月中,與一次性解僱補助金相關的重組費用。
下表彙總了與這些重組活動相關的支出和應計總額:
| | | | | |
| 金額 |
截至2022年12月31日的應計重組 | $ | — | |
在此期間產生的重組費用 | 7,873 | |
現金支付 | (7,247) | |
非現金結算和其他調整 | (261) | |
截至2023年3月31日的應計重組 | $ | 365 | |
2023 年 4 月 28 日,公司宣佈了進一步削減成本的計劃,其中包括減少公司的員工基礎。關於這項成本削減計劃,該公司估計,它將記錄與一次性解僱補助金相關的重組費用總額約為ly $5.0百萬到美元7.0在截至2023年6月30日的三個月中,有百萬人。這些費用中的絕大多數將導致現金支出。該公司預計,與進一步削減成本計劃相關的付款將在2023年第四季度末之前完成。
備用信用證
2022 年循環融資協議規定或者是 $100.0百萬美元有擔保的循環信貸額度,其中一美元20.0百萬升信用證子額度。截至2023年3月31日,沒有未償循環貸款, $1.0百萬2022 年循環貸款協議下未償還的信用證面值總額,這使循環信貸額度下的借款可用性減少到 $99.0百萬.
限制性現金
2021 年 11 月, $0.8百萬的現金因國際進口的海關擔保而受到限制,截至2023年3月31日,海關擔保仍受到限制。
購買承諾
購買承諾包括公司在正常業務過程中對商品和服務的承諾。這些購買承諾涉及尚未交付或履行的商品和服務,因此未反映在我們的簡明合併資產負債表和簡明合併運營報表中。這些承諾通常是在此類貨物或服務交付和完成後到期。
收購 TrustedMedRX
2023年3月22日,該公司的全資子公司CHP HC, LLC簽訂了收購私人藥房TrustedMedRx, LLC的最終協議。此次收購於2023年5月4日完成,預計將增強公司在零售藥房市場的影響力並擴大其產品和服務範圍。
此次收購的總購買價格約為 $0.7百萬,將通過公司現有的現金資源提供資金。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及我們的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關附註以及截至2022年12月31日財年 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下的討論一起閲讀。本次討論,特別是有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,如本10-Q季度報告中 “前瞻性陳述” 標題下所述,用於討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家健康科技公司,我們的使命是讓人們過上最健康的生活。我們的專有平臺 Cue Integrated Care Platform 由我們的 Cue Health 監控系統、Cue 數據和創新層、Cue 虛擬護理交付應用程序、Cue 生態系統集成和應用程序以及其他 CUE 品牌和第三方診斷產品組成,可在家中、工作場所或護理點提供以實驗室質量的診斷為主導的護理。我們的平臺旨在為整個醫療保健生態系統的利益相關者(包括消費者、提供者、企業和付款人)提供改變模式的訪問權限,使他們能夠獲得診斷和健康數據,為醫療決策提供依據。我們正在幫助開創一種新的持續護理模式,我們認為該模式有可能顯著改善用户體驗,提供可衡量和可操作的臨牀見解,並提高醫療保健生態系統的效率。我們相信,這種由我們平臺提供支持的模式將允許用户積極管理自己的健康狀況,我們相信這將改善健康結果,為所有利益相關者提供更具彈性、互聯性和更高效的醫療保健生態系統。
Cue Integrated Care Platform 由多個硬件、軟件和診斷組件組成:(1) 我們的革命性、專有的 Cue Health 監控系統,由便攜式、耐用且可重複使用的讀取器或 Cue Reader 組成;(2) 我們的 Cue 數據和創新層,包括我們的消費者友好型 Cue Data and Innovation Layer Cue Health 應用程序、面向臨牀醫生的 Cue Clinic 和我們的 Cue 企業控制面板;以及(4) 我們的 Cue 生態系統集成和應用程序,包括與:電子病歷(“EMR”)系統(實現臨牀醫生、其 EMR 和 Cue 的診斷之間的無縫連接)、藥房和最後一英里配送(支持 e-Rx 和按需交付)、臨牀醫生網絡(支持虛擬護理和處方)和實驗室(支持郵寄面板測試)的集成。
我們的 Cue Health Monitoring System 旨在通過一個系統提供廣泛的檢測菜單,在一臺設備中實現兩種主要的檢測模式,即核酸擴增或 NAAT 和免疫分析。我們的系統設計用於處理不同類型的樣本,包括唾液、血液、尿液和拭子,可以檢測核酸、小分子、蛋白質和細胞。我們相信,這將使我們能夠解決在臨牀實驗室進行的許多診斷測試,例如針對呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理等適應症的測試。
COVID-19 Inmact
2020 年 12 月,美國食品藥品管理局發佈了兩種 COVID-19 疫苗的 EUA,2021 年 2 月,美國食品藥品管理局發佈了第三份 COVID-19 疫苗的 EUA。廣泛使用有效疫苗或 COVID-19 治療方法的可用性可能會減少對我們 COVID-19 測試的需求,並可能導致 COVID-19 診斷測試市場增長失敗或下滑。但是,我們認為,即使在有效疫苗得到廣泛分發和接種之後,仍需要持續進行檢測和監測。我們還認為,在可預見的將來,COVID-19 仍將流行,對快速準確檢測以確認診斷並尋求及時適當治療的需求可能會因 COVID-19 感染率和變異而波動。即使疫苗工作正在進行中,測試等公共衞生措施也可能需要保持有效才能防止 COVID-19。但是,鑑於 COVID-19 疫情的不可預測性,COVID-19 診斷測試市場的發展和潛在規模非常不確定。
儘管持續的全球 COVID-19 疫情對全球商業活動產生了不利影響,但它還是加速我們的產品線和平臺商業化的催化劑。在 2020 年 6 月獲得第一份 FDA EUA 後,我們於 2020 年 8 月開始銷售和記錄 COVID-19 測試的產品收入。目前,我們的大部分產品收入與我們的 Cue COVID-19 測試的銷售有關,非重要部分與非 COVID-19 測試套件、零部件、遠程醫療和其他服務的銷售有關。
影響我們業績的某些關鍵因素
製造能力
我們在加利福尼亞州聖地亞哥的垂直一體化工廠生產所有的 Cue Cartless。我們還在內部生產所有生物化學,包括關鍵酶、抗體和Cue Cartress的引物。我們的 Cue Reader 由第三方合同製造商為我們製作,Cue Wands 的生產由第三方合同製造商承擔。我們繼續優化我們的製造能力,包括我們的全自動生產艙。生產艙是一種獨立的模塊化環境控制結構,包含自動墨盒生產線。我們的績效將取決於我們能否高效地生產滿足客户需求所需的數量和質量以滿足我們的內部標準。
對我們增長的投資
我們希望繼續酌情投資我們的業務,以推動增長並實現我們的業務戰略。我們計劃投資研發,以增強我們的平臺並將更多測試推向市場。例如,2023 年 2 月,我們推出了十三套家用測試套件,從而進一步擴大了 Cue Care 的能力和產品線,允許用户在性傳播感染、心臟健康和食物敏感等各種健康問題上測試一般健康和保健狀況。我們將繼續增強這些服務,並預計會推出針對其他條件的解決方案。除了繼續開發自己的測試套件外,我們還擴展了Cue Care體驗,使第三方測試結果的用户能夠繼續獲得我們為產品線用户提供的虛擬護理和電子處方流程。
擴大我們的客户羣
在我們於 2021 年 12 月完成美國國防部協議規定的義務之後,我們診斷產品的未來商業成功取決於我們能否將客户羣擴大到美國政府和公共部門以外,將企業僱主、醫療保健提供商和直接面向消費者的客户羣包括在內。因此,我們的長期增長取決於我們更新和獲得新客户的能力。目前的關鍵戰略關係包括 BARDA、Google LLC 或谷歌、梅奧診所、全國籃球協會、美國職棒大聯盟和 Henry Schein, Inc. 我們打算利用我們在 COVID-19 測試中取得的成功,擴大製造能力,使我們的 Cue Readers 能夠在不同的客户羣體中廣泛分發,提高我們平臺的知名度,提高我們未來測試的通過率。
增強和擴展我們的測試和軟件功能菜單
我們目前提供分子 COVID-19 檢測、分子 mpox 測試以及其他 13 種居家檢測試劑盒,這些試劑盒可解決各種健康問題(例如性傳播感染、心臟健康和食物過敏)的一般健康和保健狀況。我們增長戰略的關鍵部分是繼續擴大我們的測試菜單,將其他疾病、疾病和一般健康標誌物包括在內,我們預計這將支持我們的發展,並繼續為包括Cue Health Monitorination System在內的平臺的效用做出貢獻。我們目前正在開發呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理領域的測試。投資研發將使我們能夠開發新的測試並增強我們當前的產品和我們的Cue Integrated Care平臺。我們已經向美國食品藥品管理局提交了申請,要求全面批准我們的分子 COVID-19 測試,向美國食品藥品管理局提交了全面批准我們的流感 A/B 獨立分子測試的申請,並向美國食品藥品管理局提交了我們的 Flu A/B + COVID 多重分子測試申請。我們已經完成了呼吸道合胞病毒(“RSV”)的臨牀研究,還有兩個測試套件正在臨牀研究中,涵蓋鏈球菌性咽喉炎和衣原體+淋病(拭子收集方法),以及一個處於後期技術開發階段的檢測試劑盒(尿液收集方法)。2022 年 8 月,我們完成了 Cue Care 的推出,這是我們為任何 COVID-19 檢測(包括在家抗原檢測)檢測呈陽性的患者提供的逐檢解決方案。2023 年 2 月,我們進一步擴大了 Cue Care 的功能,包括了其他 13 個在家檢測試劑盒。2023 年 3 月,美國食品藥品管理局(FDA)為該公司的分子測試發佈了 EUA,以檢測用於即時醫療環境的 mpox 病毒。
我們的診斷產品的監管許可
我們的商業成功將取決於許多因素,其中一些是我們無法控制的,包括獲得監管許可、我們提供的現有或新產品的批准或授權、產品改進或專有知識產權組合的增加。雖然我們已經收到兩項 COVID-19 測試的 EUA、歐盟的 CE 標誌、加拿大衞生部的臨時命令授權、CDSCO 的監管批准以及新加坡健康科學管理局的授權,但我們的 COVID-19 測試尚未獲得 FDA 的批准或批准,只有在宣佈存在允許緊急使用的情況時才獲準緊急使用,並且該聲明可能會被終止,或者我們的授權將來可能會被撤銷。如果 EUA 聲明或臨時命令被終止或以其他方式修改或撤銷,我們將需要為我們的 COVID-19 測試尋求額外的監管批准,我們還需要為正在開發的其他診斷產品尋求監管授權、批准或批准。此外,除非我們獲得所需的監管許可或其他必要的批准或授權,否則我們將無法將平臺的任何其他測試商業化。因此,我們為產品瀏覽、獲得和維護所需的監管許可、批准或授權以及遵守其他監管要求的能力將在一定程度上推動我們的經營業績並影響我們的業務。
報銷和保險範圍
我們的牀旁適應症、居家和非處方適應症的 COVID-19 測試已獲得美國食品藥品管理局的兩項 EUA 批准。我們的 COVID-19 測試以及我們隨後開發的任何測試的商業成功取決於客户是否有能力支付或以其他方式獲得購買測試的報銷,無論是自付、保險還是從政府或其他第三方付款人那裏獲得報銷。我們認為,我們的產品(包括我們的 Cue COVID-19 測試套件)的付款將由醫生計費,由政府付款人或保險公司報銷,由自保僱主支付,或者符合FSA和HSA準則的資格。例如,如果醫生正確下令,我們考慮的未來大多數檢查都是由其他人通過中央實驗室提供的,則健康計劃和政府付款人可以報銷。這些第三方付款人決定將涵蓋哪些產品,並確定這些產品的報銷水平。臨牀實驗室檢查的承保標準和報銷率可能會由付款人調整,目前的報銷率可能會降低,或者將來承保標準受到限制。如果Cue Health Monitorination系統,包括我們當前或未來的任何測試,都無法報銷或由保險承保,我們的業務可能會受到重大和不利影響。
季節性
我們預計,客户和用户對我們 COVID-19 測試的需求波動可能與流感相關的波動類似,流感通常在秋季和冬季會增加。儘管我們的產品將全年上市,但我們預計與春季和夏季相比,秋季和冬季的銷售額可能會更高。我們還預計,與新變體的出現以及現有和任何新變體的嚴重程度相關的需求波動。但是,隨着我們的診斷產品組合的增加超過 COVID-19 測試,我們預計這種季節性對我們結果的影響將會降低。
運營結果
下表彙總了我們在指定期間的經營業績:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
(千美元) | | | | | (未經審計) |
收入: | | | | | | | |
產品收入 | | | | | $ | 24,494 | | | $ | 177,454 | |
補助金和其他收入 | | | | | 271 | | | 1,956 | |
總收入 | | | | | 24,765 | | | 179,410 | |
運營成本和支出: | | | | | | | |
產品收入成本 | | | | | 39,823 | | | 86,697 | |
銷售和營銷 | | | | | 11,248 | | | 34,168 | |
研究和開發 | | | | | 44,733 | | | 28,787 | |
一般和行政 | | | | | 16,938 | | | 26,910 | |
重組費用 | | | | | 7,873 | | | — | |
運營成本和支出總額 | | | | | 120,615 | | | 176,562 | |
(虧損)運營收入 | | | | | (95,850) | | | 2,848 | |
利息支出 | | | | | (220) | | | (51) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入,淨額 | | | | | 1,872 | | | 6 | |
所得税前淨(虧損)收入 | | | | | (94,198) | | | 2,803 | |
所得税(福利)支出 | | | | | — | | | — | |
淨(虧損)收入 | | | | | $ | (94,198) | | $ | 2,803 |
歸屬於普通股股東的每股淨(虧損)收益——攤薄 | | | | | $ | (0.62) | | $ | 0.02 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績以及各期之間的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2023 | | 2022 | | $ Change | | % 變化 |
(千美元) | (未經審計) |
收入: | | | | | | | |
產品收入 | $ | 24,494 | | $ | 177,454 | | $ | (152,960) | | (86)% |
補助金和其他收入 | 271 | | 1,956 | | (1,685) | | (86%) |
總收入 | 24,765 | | 179,410 | | (154,645) | | (86%) |
運營成本和支出: | | | | | | | |
產品收入成本 | 39,823 | | 86,697 | | (46,874) | | (54)% |
銷售和營銷 | 11,248 | | 34,168 | | (22,920) | | (67%) |
研究和開發 | 44,733 | | 28,787 | | 15,946 | | 55% |
一般和行政 | 16,938 | | 26,910 | | (9,972) | | (37%) |
重組費用 | 7,873 | | — | | 7,873 | | n.m |
運營成本和支出總額 | 120,615 | | 176,562 | | (55,947) | | (32%) |
(虧損)運營收入 | (95,850) | | 2,848 | | (98,698) | | (3,466%) |
利息支出 | (220) | | (51) | | (169) | | 331% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他收入,淨額 | 1,872 | | 6 | | 1,866 | | 31,100% |
所得税前淨(虧損)收入 | (94,198) | | | 2,803 | | | (97,001) | | | (3,461) | % |
所得税(福利)支出 | — | | | — | | | — | | | n.m |
淨(虧損)收入 | $ | (94,198) | | $ | 2,803 | | $ | (97,001) | | (3,461) | % |
每股淨(虧損)收益——攤薄 | $ | (0.62) | | $ | 0.02 | | $ | (0.64) | | (3,504) | % |
n.m. = 沒有意義
收入 在截至2023年3月31日的三個月中,為2480萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為1.794億美元。下降主要與銷量有關,這是由於 COVID-19 測試在 2022 年有所緩和,一直持續到 2023 年。在截至2023年3月31日的三個月中,收入主要由向私營部門客户銷售的2410萬美元推動。
產品收入成本在截至2023年3月31日的三個月中,為3,980萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為8,670萬美元。下降的主要原因是材料成本減少了4,740萬美元,以及與收入量減少相關的1,990萬美元的人工和管理費用減少了1,990萬美元,但被有爭議的1,200萬美元付款費用所抵消(見附註3)。 收入)。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的產品毛利率或產品毛利佔產品收入的百分比虧損了約63%,而在截至2022年3月31日的三個月中,這一比例約為51%。產品毛利率下降的主要原因是上述1,200萬美元的費用使產品毛利率下降了約49%,以及總產量相對於我們的製造能力的下降使產品毛利率下降了約41%。
銷售和營銷費用在截至2023年3月31日的三個月中,為1,120萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為3,420萬美元。下降的主要原因是隨着我們轉向,數字和營銷成本減少了2310萬美元 基於賬户的營銷策略。
研究與開發 E支出在截至2023年3月31日的三個月中,為4,470萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為2,880萬美元。這一增長是主要是由材料成本增加所推動的 510 萬美元, 增加的人事費用 460 萬美元以及增加的監管和臨牀成本 270 萬美元與臨牀研究有關。這一增長是由對我們軟件堆棧的投資以及我們的測試菜單的擴展所推動的,包括我們的Flu A/B獨立測試、RSV獨立測試、Flu A/B + COVID多重檢測和Chylamydia +淋病分子測試。
一般和行政e 費用在截至2023年3月31日的三個月中,為1,690萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為2690萬美元。這種減少 主要與會計和其他諮詢相關成本的減少有關 470萬美元,因為我們投資了 中央團隊支持我們作為上市公司的運營,以降低諮詢相關成本。此外,我們的人員成本減少了 340萬美元與CRP、勞動力調整和優化工作有關。
利息費用在截至2023年3月31日的三個月中,為20萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為10萬美元。
所得税(福利)除外pense在截至2023年3月31日的三個月中,每個月為0美元 2022。我們的截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,每個月的有效所得税税率均為0.0%。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的有效税率與法定税率不同,主要是因為公司對其遞延所得税淨資產維持了全額估值補貼。
流動性和資本資源
概述
截至 2023 年 3 月 31 日,我們舉行了 1.782 億美元現金和現金等價物。我們的主要現金需求是為日常運營提供資金、為資本投資提供資金以及滿足我們的營運資金需求。我們最大的運營現金來源來自對客户的銷售。我們運營活動現金的主要用途是用於人事相關費用、製造材料和供應成本、交付產品的直接成本以及銷售和營銷費用以及研發計劃。
2022 年 6 月 30 日,我們簽訂了 2022 年循環融資協議。 這個 2022 年循環融資協議提供1億美元的有擔保循環信貸額度,以及2,000萬美元的信用證子額度。截至 2023年3月31日, 沒有未償循環貸款, 總額為100萬美元2022 年《循環貸款協議》下未償還的信用證的王牌金額,這使循環信貸額度下的借款可用性減少到 9,900 萬美元.
我們的業務主要通過首次公開募股、其他融資活動和產品銷售的收益共同籌集資金。在 2020 年 8 月之前,我們從未從產品的商業銷售中獲得任何收入,而且我們將幾乎所有的資源都投入到了 Cue Health Monitoring System 的研發上。在 2020 年 6 月收到美國食品藥品管理局(FDA)為我們的 COVID-19 測試提供的第一份 EUA 之後,我們直到 2020 年 8 月才首次開始實現商業產品銷售收入。我們的 COVID-19 測試包括 Cue Reader 和由 Cue COVID-19 卡帶和 Cue Wand 組成的 Cue COVID-19 測試套件。自從獲得第一份 FDA EUA 以來,我們在業務的商業規模擴大方面承擔了大量額外費用,包括與擴大製造業務相關的成本、與生產 COVID-19 測試相關的成本、銷售和營銷費用,以及與僱用新員工、業務增長和建設公司基礎設施相關的成本。
我們預計,我們的短期和長期流動性需求將包括與業務相關的營運資金和一般公司支出,包括但不限於與提高個人消費者、企業和其他目標客户對我們平臺和品牌的總體市場知名度相關的銷售和營銷費用、與我們的測試和護理產品相關的研發費用以及與上市公司相關的費用。我們的短期資本支出需求主要與我們的研發計劃和現有業務流程的優化有關。
我們的累計赤字為 3.123 億美元截至2023年3月31日。在截至2022年12月31日的年度中,由於花費了大量資源來擴大其活動,再加上 COVID-19 測試需求的減弱,我們產生了負現金流。這導致了運營虧損,預計這種損失將持續至少十二個月。我們恢復盈利能力基於許多因素,其中許多因素是我們無法控制的,包括市場對我們產品的接受度、COVID-19 疫情或未來流行病或突發公共衞生事件的持續時間、未來的產品開發以及我們擴大測試菜單的能力。無論是短期還是長期而言,我們都無法實現和維持盈利能力,這可能使我們的業務難以繼續發展和實現戰略目標,並可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和未來前景產生重大不利影響。
公司認為,其現有的現金和現金等價物以及循環融資協議下的可用性足以使公司自合併簡明財務報表發佈之日起至少一年內履行其義務。如果公司無法實現和維持盈利能力,則需要額外的融資來支持其持續運營和實現其戰略目標。可以通過股票發行和債務融資相結合來實現額外融資。公司可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量:
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 3月31日 |
| 2023 | | 2022 |
(千美元) | (未經審計) |
經營活動提供的淨現金、現金等價物和限制性現金(用於) | $ | (53,883) | | | $ | 31,521 | |
用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金 | (8,318) | | | (14,055) | |
用於融資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金 | (1,128) | | | (873) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | $ | (63,329) | | | $ | 16,593 | |
來自經營活動的現金流
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為5,390萬美元,主要反映了扣除非現金成本項目和運營資本變動後的淨虧損9,420萬美元。非現金成本調整主要由1,440萬美元的股票薪酬支出和1,210萬美元的折舊和攤銷費用驅動。我們的收入和收款時機減少了我們的應收賬款和其他流動資產。
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動提供的淨現金、現金等價物和限制性現金為3150萬美元,主要反映了我們的280萬美元淨收入, 扣除非現金成本項目和營運資本變動。非現金成本調整主要由折舊和攤銷費用驅動 1,060 萬美元以及基於股票的薪酬支出 1,600 萬美元。我們的收入和收款時間減少了我們的應收賬款。庫存增加的原因是我們努力限制未來可能出現的供應鏈中斷的影響,加上第一季度下半部分 COVID-19 測試需求的放緩。
來自投資活動的現金流
截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為830萬美元,反映了390萬美元的不動產和設備購買以及440萬美元用於開發內部用途軟件的投資。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為1,410萬美元,反映了1,280萬美元的不動產和設備購買量 擴大我們的研發和生產能力。我們還投資了 130 萬美元為商業客户開發與 COVID-19 測試應用程序相關的內部使用軟件。
來自融資活動的現金流
網 現金、現金等價物和限制性現金用於融資 a截至2023年3月31日的三個月中,110萬美元的活動主要是由股票期權行使和RSU歸屬的90萬美元預扣税以及70萬美元的融資租賃付款推動的。這些現金流出被員工股票購買計劃的40萬美元收益和行使的10萬美元股票期權所抵消。
使用的淨現金、現金等價物和限制性現金融資g 截至2022年3月31日的三個月中,活動為90萬美元,主要是 由 70 萬美元在股票期權行使和RSU歸屬的預扣税方面,以及 70 萬美元用於支付融資租賃。這些現金流出被以下收入所抵消 30 萬美元來自已行使的股票期權和 30萬美元來自員工股票購買計劃.
承付款和或有開支
參見注釋 15。 承付款和或有開支,請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的中期簡明合併財務報表,該報表彙總了我們截至2023年3月31日的承諾。
我們截至2023年3月31日的重大現金承諾與不可取消的經營租賃協議下的房地產租賃有關,金額為 5,060 萬美元到2031年的不同日期到期,總額為製造設備的融資租賃 260 萬美元。我們預計將使用我們現有的手頭現金為這些承諾提供資金。
關鍵會計估計
有關我們的關鍵會計估算的描述,請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第二部分第7項,關鍵會計估算。根據我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告,我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近通過和發佈的會計公告
最近發佈和通過的會計公告在本文件其他地方包含的簡明合併財務報表附註2中進行了描述。
新興成長型公司地位
我們是一家 “新興成長型公司”(定義見喬布斯法案)。《就業法》第102 (b) (1) 條規定,在私營公司(即尚未宣佈證券法註冊聲明生效或未根據《交易法》註冊某類證券的公司)被要求遵守新的或修訂的財務會計準則之前,新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則。《就業法》規定,新興成長型公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出的選擇都是不可撤銷的。我們已選擇使用《就業法》規定的延長過渡期,直至我們(i)不再是新興成長型公司或(ii)肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日以前。因此,我們的財務報表可能無法與採用新或修訂會計聲明的公司相提並論。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
在我們的正常業務過程中,我們面臨某些市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。迄今為止,我們在正常業務過程中尚未面臨與市場工具相關的重大風險,但將來可能會面臨重大風險。
第 4 項。控制和程序
披露和程序評估
我們的披露控制和程序旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在 SEC 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。此外,它們旨在確保收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官或首席執行官和首席財務官或首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。根據《交易法》第13(a)-13(e)條和第15(d)-15(e)條,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,對截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據此類評估以及我們先前在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中發現和披露的重大弱點,首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有生效。
有鑑於此,我們的管理層進行了額外的分析、對賬和其他結算後程序,得出的結論是,n儘管已發現重大弱點,但管理層認為,本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表在所有重大方面都相當可行,
我們根據美國公認會計原則公佈的截至和期間的財務狀況、經營業績和現金流。
先前報告的重大弱點
重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此我們的財務報表存在重大錯報的合理可能性無法及時預防或發現。
正如第 9A 項所披露的那樣。在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中,“控制和程序” 中,我們在財務報告的內部控制方面仍然存在重大弱點,涉及i) 信息技術一般控制,ii) 缺乏職責分離,iii) 正式流程和程序的文檔和設計,iv) 對我們的財務報告要求很重要的經驗和培訓;以及 v) 日記賬分錄的審查。這些重大缺陷可能導致我們的財務報表賬户餘額出現重大錯誤報表或年度或中期財務報表的披露,這是無法預防或發現的。
補救計劃
如前面第二部分所述,我們截至年度的10-K表年度報告第9A項 2022年12月31日, 我們開始採取措施通過補救計劃解決我們的重大弱點, 其中包括僱用首席財務官, 首席會計官, 助理主計長, 税務主任, 內部審計總監和 SOX 合規高級總監。我們瀏覽並更新了關鍵財務業務流程和財務系統的文檔,並確定了需要改進的領域和相關風險。基於這些風險,我們評估了內部控制的設計和實施,確定了相關差距,並制定了詳細的項目計劃,以解決已注意到的內部控制缺陷。此類行動包括重新設計某些控制措施,記錄和實施正式的流程和程序,測試設計和實施被認為有效的控制措施,以及向流程/控制所有者提供與財務會計、人工日記賬、職責分離和信息技術一般控制有關但不限於的有針對性的培訓。在 2023 年第一季度,我們專注於推進針對對我們的重大弱點最關鍵的流程和控制的管理行動計劃。
我們有專門的資源,並將繼續聘請外部顧問,根據需要協助補救和實施我們的內部控制措施。我們已經評估了各種財務職能的長期資源需求,並擴大了金融組織的規模,以幫助解決這些實質性弱點。
儘管我們認為這些努力將改善我們對財務報告的內部控制,但我們的補救措施仍在實施中,除非適用的控制措施持續了足夠的時間並且管理層通過測試得出這些控制措施有效運作的結論,否則重大缺陷才會被視為已得到補救。
財務報告內部控制的變化
除了與上述重大弱點有關的補救措施外,在截至本季度的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生其他變化 2023年3月31日對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有合理可能產生重大影響的內容。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們正在或可能不時參與法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流、負面宣傳、聲譽損害和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響,並且無法保證會獲得有利的結果。
我們目前不是任何我們認為可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的法律訴訟的當事方。
ITem 1A。風險因素.
與公司先前在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,除以下內容外,沒有重大變化:
我們的股價可能波動,普通股的價值可能會下跌。
我們普通股的交易價格過去和將來都可能繼續受到極端波動的影響。例如,從2021年9月27日(我們的普通股開始在納斯達克交易之日)到2023年3月31日,我們的普通股的盤中交易高點為每股22.20美元,盤中交易低點為每股1.63美元。在此期間的某些時候,我們普通股交易價格的每日波動超過10%。我們無法預測普通股交易價格未來波動的幅度。由於各種因素,我們的普通股交易價格可能波動很大,可能會大幅波動或下跌,其中一些因素是我們無法控制的,包括本10-Q表季度報告和我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告中列出的風險因素中描述的事件,以及我們的經營業績、財務狀況和其他事件或因素。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
展覽索引 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品編號 | 描述 | 表單 | 文件編號 | 展覽 | 申報日期 |
10.1 | Aasim Javed 與公司簽訂的僱傭協議,日期為 2023 年 2 月 28 日。 | 8-K/A | 001-40824 | 10.1 | 2023年3月6日 |
31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | | | | |
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | | | | |
32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 | | | | |
101.INS | 行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) | | | | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | | | | |
104 | 封面頁交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中) | | | | |
* 就交易法第18條而言,附錄已提供,不得被視為 “已提交”,也不得將其視為受該節規定的責任的約束,也不得將其視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| Cue Health公司 |
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日期:2023 年 5 月 10 日 | 來自: | //Ayub Khattak |
| | Ayub Khattak |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | (首席執行官) |
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日期:2023 年 5 月 10 日 | 來自: | /s/ Aasim Javed |
| | Aasim Javed |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
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日期:2023 年 5 月 10 日 | 來自: | /s/蘭德爾·波拉德 |
| | 蘭德爾·波拉德 |
| | 首席會計官兼財務總監 |
| | (首席會計官) |