EX-99.1

附錄 99.1

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INOVIO 公佈了 2023 年第一季度報告

財務業績和運營亮點

公佈了針對複發性呼吸道乳頭瘤病患者的 INO-3107 的 1/2 期試驗的其他陽性數據

第二組試驗顯示，在11名患者中，有10名（91％）在初次治療後的手術幹預減少了

在 ABEA/COSM 上公佈了顯示耐受性和持久免疫反應的新安全性和免疫學綜合數據

公佈了以 INO-4201 作為 ERVEBO® 埃博拉增強劑的 1b 期試驗的積極數據

在 36 名接受治療的參與者中，有 36 名（100%）的 INO-4201 耐受性良好，增強了體液反應

ECCMID上公佈的新安全和免疫學數據表明有可能擴大對埃博拉的保護

公佈了 REVEAL2 的初步結果，這是 VGX-3100 治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的第二項 3 期試驗

生物標誌物羣體的臨牀特徵分析正在進行中；研究結果將在2023年第三季度分享

試驗結果在所有參與者人羣中具有統計學意義

生物標誌物選定人羣的試驗結果未達到主要終點

任命Cheryl Elder博士為監管事務高級副總裁，加強了產品開發團隊

2023 年第一季度結束時有2.238億美元的現金、現金等價物和短期投資

公司將現金流預測維持到2025年第一季度

管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議

賓夕法尼亞州普利茅斯會議 2023 年 5 月 10 日 INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）是一家生物技術公司，專注於開發和商業化 DNA 藥物，以幫助治療和保護人們免受人乳頭瘤病毒相關疾病、癌症和傳染病的侵害，該公司今天公佈了2023年第一季度的財務業績和運營亮點。inovios 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持其季度電話會議和網絡直播。可以通過訪問 inovioS 網站訪問網絡直播和重播http://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx.

inovios 總裁兼首席執行官 Jacqueline Shea 博士表示，2023 年第一季度，我們在幾種關鍵的候選產品方面取得了穩步進展，包括我們在治療RRP的DNA候選藥物 INO-3107 的開發計劃中取得了重要進展。從我們正在進行的討論來看，我們認為在我們計劃的 INO-3107 第 3 階段計劃的幾個關鍵設計要素上，我們與 FDA 保持一致，因為我們將繼續研究他們提出的一些問題。此外，我們還收到歐洲孤兒藥委員會對我們申請 INO-3107 孤兒藥稱號的積極評價，這也令我們感到鼓舞。的最終裁決現在由歐盟委員會作出，歐盟委員會將在本月對我們的申請作出決定。我們認為，委員會的意見是在全球範圍內朝着發展這位候選人的正確方向邁出的又一步。

謝伊博士繼續説：自我們發佈上一份季度報告以來，INOVIO已在多個科學和醫學會議上發表演講，包括來自我們的RRP和埃博拉強化研究的首席研究人員的演講，分享了重要的新免疫學和安全數據，這些數據顯示了我們候選藥物的巨大潛力和多功能性。同時，我們繼續專注於的卓越運營，通過聘請謝麗爾·埃爾德博士擔任監管事務高級副總裁，採取措施在現有強大團隊的基礎上再接再厲。在我們努力通過開發和監管批准程序推動有前途的候選人時，Cheryl豐富的監管專業知識和成功推出產品方面的往績將有助於我們實施有效的監管策略。

組織和臨牀亮點

INO-3107 複發性呼吸道乳頭瘤病 (RRP)

在本季度，INOVIO公佈了其1/2期臨牀試驗（NCT: 04398433）的第二組數據，該數據具有統計學意義，顯示11名患者中有10名（91％）在初次治療後的一年內手術幹預減少了，測量從試驗治療開始的第0天開始。這 10 名患者中，有 4 名不需要手術。與治療後一年與前一年相比，三次手術幹預的中位數下降幅度具有統計學意義。在治療前一年，這11名患者的手術幹預次數在2到8之間，中位數為5。在第二組患者中，INO-3107 耐受性良好，具有免疫原性。第二個隊列的安全性和有效性結果與2022年10月公佈的第一批隊列的結果一致。

季度結束後，首席研究員泰德·毛博士在美國支氣管食管協會（ABEA）的科學項目上在馬薩諸塞州波士頓舉行的耳鼻喉科春季聯合會議（COSM）上公佈了整個研究的數據，包括先前未公佈的新安全性和免疫學綜合數據。的演講重點介紹了 INO-3107 的安全性，其耐受性仍然良好，主要引起低級（1 級）治療緊急不良反應 (TEAE)，例如注射部位疼痛和疲勞。沒有被認為與治療相關的高級 TEAE，也沒有導致治療停藥的 TEAE。新數據還顯示，INO-3107 激發強烈的免疫反應，誘導激活的 CD4 T 細胞和具有裂解潛力的激活 CD8 T 細胞。在第52周還觀察到T細胞反應，表明細胞記憶反應持續存在。其他分析正在進行中，以確定特定 CD4 和 CD8 表型與臨牀結果之間可能存在的關係。新數據還包括治療後RRP分期評估分數的顯著提高。我們相信這些令人鼓舞的數據表明，INO-3107 可以為患有 RRP 的成年人提供臨牀益處。

季度結束後，INOVIO 宣佈，歐洲孤兒藥產品委員會對 inovios 申請 INO-3107 孤兒藥認證發表了正面意見，預計歐盟委員會將在5月下旬做出最終決定。

適用於 ERVEBO 的 INO-4201 埃博拉增強劑

在本季度，INOVIO公佈了一項1b期試驗的積極結果，該試驗將 INO-4201 用作ERVEBO（NCT04906629）的潛在埃博拉增強劑，該試驗顯示 INO-4201 的耐受性良好，在36名接受治療的參與者中，有36名（100%）的體液反應得到增強。

季度結束後，首席研究員安吉拉·哈特納博士在4月舉行的第33屆歐洲臨牀微生物學和傳染病大會（ECCMID）上公佈了來自該試驗的新安全和免疫學數據。新數據顯示，與安慰劑相比，在 5 到 7 年前服用 ERVEBO 的一組健康志願者中，與安慰劑相比，單劑量 INO-4201 然後進行電穿孔的耐受性良好，具有免疫原性。每測量一個時間點，結合抗體滴度都會顯著上升，所有接受治療的參與者的結合抗體滴度在第 2 周達到峯值。平均中和抗體滴度也有所上升，一直保持在較高水平，直到24周的試驗期結束。T細胞的參與也值得注意，包括埃博病毒特異性CD4+和CD8+ T細胞產生IfNG、IL2和/或TNFA的增加。其他數據表明，INO-4201 的加強劑量有可能恢復擴大埃博拉防護所需的抗體水平，因此可能是未來埃博拉疫情的重要工具。

VGX-3100 高級別鱗狀上皮內病變 (HSIL)

在本季度，INOVIO 分享了 REVEAL2 的頭條結果，這是 VGX-3100 治療宮頸 HSIL 的第二項 3 期試驗，表明該試驗結果未達到生物標誌物選定人羣的主要終點，但該試驗在所有參與者人羣中確實具有統計學意義。

INOVIO繼續分析可能對治療反應產生影響的生物標誌物陽性人羣的臨牀特徵，例如疾病階段、其他HPV類型的感染、臨牀部位位置、年齡和吸煙狀況。此外，INOVIO正在努力更好地理解為什麼一些表現出臨牀反應的患者對生物標誌物沒有陽性。INOVIO預計將在第三季度分享其正在進行的生物標誌物分析的結果。

在 REVEAL2 的所有參與者羣體中，VGX-3100 顯示出清除 HPV 感染的能力，治療組的病毒清除率為 37.3%，而安慰劑組的病毒清除率為 8.7%。INOVIO繼續評估這些數據如何進一步為其廣泛的機構提供有關DNA藥物治療人乳頭瘤病毒相關疾病（包括肛門HSIL）的潛力的證據，肛門HSIL可能是肛門癌的先兆。INOVIO 繼續與主要意見領袖和監管機構討論開發用於肛門 HSIL 的 VGX-3100 的下一步措施。

正在與合作伙伴 ApolloBio 進行討論，以支持 VGX-3100 在中國的持續發展。

加強產品開發團隊

Cheryl Elder博士加入INOVIO，擔任監管事務高級副總裁，為本已強大的產品開發團隊增加了領導能力和專業知識。Elder 博士在領導多個治療領域的藥物開發跨職能團隊方面擁有 30 多年的經驗，在包括霍夫曼·拉羅什和最近的諾華製藥在內的小型和跨國生物技術公司推動監管戰略方面有着成功的記錄。她將負責制定 inovioS 監管戰略，並將領導公司與全球監管機構的互動。

數據演示和出版物

在本季度及之後，INOVIO公佈、發佈或提交了來自其多個臨牀項目的數據：

膠質母細胞瘤藥物開發峯會（3月）：inovios 臨牀開發高級副總裁傑弗裏·斯科爾尼克博士介紹了有關 INO-5401（膠質母細胞瘤候選治療藥物）的數據。

世界疫苗大會（4月）：inovios首席醫學官邁克爾·薩姆納博士介紹了有關 INO-3107（RRP候選產品）和 INO-4201（埃博拉疫苗加強候選產品）的數據。

33^第三方歐洲臨牀微生物學和傳染病大會（4月）：日內瓦大學醫院傳染病顧問、該試驗的首席研究員安吉拉·哈特納博士介紹了有關 INO-4201（埃博拉疫苗加強劑候選藥物）的數據。

喉鏡（四月）：這份經過同行評審的期刊上題為 INO-3107 針對 HPV-6 和/或 HPV-11 相關的 RRP 的 1/2 期開放標籤研究的中期結果，該論文重點介紹了頭頸部疾病診斷和治療方面的進展。

美國支氣管食管協會會議（5月）：德克薩斯大學西南醫學中心首席研究員兼喉科醫生泰德·毛博士介紹了有關 INO-3107（RRP 候選治療藥物）的數據。

隨着各種期刊和醫學會議獲得數據，INOVIO計劃繼續提交與其研究相關的論文和摘要，以供發表和發表。更多細節將在獲準發佈後公佈。

2023 年第一季度財務業績

INOVIO報告稱，截至2023年3月31日的三個月中，總收入為11.5萬美元，而2022年同期為199,000美元。總運營支出為4,410萬美元，而2022年同期為7190萬美元。

inovios截至2023年3月31日的季度淨虧損為4,060萬美元，合每股基本虧損和攤薄每股虧損0.16美元，而截至2022年3月31日的季度淨虧損為7,910萬美元，合每股基本和攤薄每股虧損0.36美元。

運營費用

截至2023年3月31日的三個月，研發（R&D）支出為3,020萬美元，而2022年同期為5,600萬美元。研發支出的減少主要是由於與 INO-4800 相關的藥物製造、臨牀試驗費用和外部服務減少，以及與我們的 CELLECTRA® 3PSP 設備和陣列自動化項目相關的庫存和外部服務支出減少以及其他差異。

截至2023年3月31日的三個月，一般和行政（G&A）支出為1,390萬美元，而2022年同期為1,600萬美元。併購支出的減少主要與非現金股票薪酬、保險和其他外部服務支出的減少有關，但被法律費用增加等差異所抵消。

資本資源

截至2023年3月31日，現金和現金等價物以及短期投資為2.238億美元，而截至2022年12月31日，為2.530億美元。截至2023年3月31日，公司在全面攤薄的基礎上已發行普通股2.627億股，已發行普通股2.832億股，已發行普通股2.832億股，在適用的情況下已發行未償期權、限制性股票單位、可轉換優先股和可轉換債務。

inovios 資產負債表和運營報表如下所示。其他信息包含在 inovios 截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中，該報告可通過以下網址訪問：http://ir.inovio.com/financials/default.aspx。

現金指導

INOVIO繼續預計，其現金渠道將延續到2025年第一季度。該預測包括 2023年第二季度約3,300萬美元的現金消耗估計，以及其持續預期，即從那時起到2025年第一季度的現金消耗將逐步減少。這些預測不包括可能通過公司現有資金籌集的任何資金在市場上計劃或其他籌資活動。

電話會議/網絡直播信息

inovios 管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持季度電話會議和網絡直播。電話會議結束後將提供電話會議的重播。可以通過訪問 inovioS 網站訪問網絡直播和重播 http://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx.

關於 INOVIO

INOVIO是一家生物技術公司，專注於開發和商業化DNA藥物，以幫助治療和保護人們免受HPV相關疾病、癌症和傳染病的侵害。inovios 正在開發的 DNA 藥物是使用其在研專有智能設備 CELLECTRA 交付的^®，產生針對靶向病原體和癌症的免疫反應。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inovio.com。

聯繫人

媒體：珍妮·威爾森 (267) 429-8567 jennie.willson@inovio.com

投資者：Thomas Hong (267) 440-4298 thomas.hong@inovio.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含與我們的業務相關的某些前瞻性陳述，包括我們開發和商業化DNA藥物的計劃，以及我們對研發計劃的預期，包括計劃啟動和進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及這些研究和試驗數據的可用性和時機，以及對2025年第一季度的現金資源和預期運營支出的預期。由於多種因素，實際事件或結果可能與本文提出的預期有所不同，包括臨牀前研究、臨牀試驗、產品開發計劃和商業化活動及結果中固有的不確定性、是否有資金支持正在進行的研究以證明電穿孔技術作為遞送機制的安全性和有效性或開發可行的 DNA 藥物、我們支持我們的 DNA 藥物產品線的能力、我們的能力合作者到實現我們許可的產品和產品銷售的開發和商業里程碑，這將使我們能夠收到未來的付款和特許權使用費、我們的資本資源是否充足、針對我們或合作者所針對疾病的替代療法或治療的可用性或潛在可用性，包括可能比我們和我們的合作者希望開發的任何療法或治療更有效或更具成本效益的替代方案、涉及產品責任的問題、涉及專利的問題以及無論它們還是許可給它們將為我們提供有意義的保護免受使用所涵蓋技術的其他人的侵害，無論這些專有權利是可執行的或可捍衞的，還是侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，還是能夠承受無效索賠，以及我們能否資助或投入其他可能需要的重大資源來起訴、保護或捍衞他們、公司支出水平、潛在的公司或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估、資本市場狀況、影響政府醫療保健我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、截至2023年3月31日的季度的 10-Q 表季度報告以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的提案和其他因素。無法保證我們正在研發的任何候選產品都能成功開發、製造或商業化，無法保證臨牀試驗的結果將支持產品上市所需的監管批准，也無法保證此處提供的任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改這些陳述。

INOVIO 製藥有限公司

合併資產負債表


	3月31日 2023			十二月三十一日 2022
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	28,238,152		$	46,329,359
短期投資		195,513,005			206,669,397
應收賬款		73,304			1,701,726
關聯實體應收賬款		4,961,802			10,036,490
預付費用和其他流動資產		4,914,313			50,130,481
關聯實體的預付費用和其他流動資產		195,853			375,227

流動資產總額		233,896,429			315,242,680
固定資產，淨額		6,983,305			7,727,997
投資關聯實體		2,623,781			2,007,142
無形資產，淨額		2,047,778			2,129,861
善意		10,513,371			10,513,371
經營租賃使用權資產		9,865,543			10,228,207
其他資產		652,517			684,044

總資產	$	266,582,724		$	348,533,302

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用	$	24,752,171		$	79,686,885
應付關聯實體的應付賬款和應計費用		1,417,274			1,220,439
應計臨牀試驗費用		5,795,846			10,594,073
經營租賃責任		2,579,949			2,803,973
補助金負債		4,121,989			2,475,031
來自關聯實體的撥款負債		89,007			87,673
可轉換優先票據		16,394,841

流動負債總額		55,151,077			96,868,074
可轉換優先票據					16,614,840
經營租賃負債，扣除流動部分		12,185,919			12,655,586
遞延所得税負債		32,046			32,046

負債總額		67,369,042			126,170,546

股東權益：
優先股
普通股		262,738			253,090
額外的實收資本		1,728,030,842			1,710,656,191
累計赤字		(1,528,497,101	)		(1,487,847,784	)
累計其他綜合虧損		(582,797	)		(698,741	)

Inovio Pharmicals, Inc. 的股東權益		199,213,682			222,362,756

負債和股東權益總額	$	266,582,724		$	348,533,302

INOVIO 製藥有限公司

合併運營報表

（未經審計）


	截至3月31日的三個月
	2023			2022
來自合作安排和其他合同的收入	$	114,943		$	199,074

運營費用：
研究和開發		30,176,511			55,978,611
一般和行政		13,890,610			15,953,458

運營費用總額		44,067,121			71,932,069

運營損失		(43,952,178	)		(71,732,995	)
其他收入（支出）：
利息收入		2,207,171			669,814
利息支出		(313,488	)		(313,488	)
投資關聯實體的收益（虧損）		616,639			(537,728	)
的未實現淨收益（虧損）可供出售股權證券		3,218,215			(4,840,641	)
其他費用，淨額		(2,425,676	)		(153,468	)

Geneos淨虧損中每股前的淨虧損		(40,649,317	)		(76,908,506	)
在 Geneos 淨虧損中所佔份額					(2,165,213	)

淨虧損	$	(40,649,317	)	$	(79,073,719	)

每股淨虧損
基礎版和稀釋版	$	(0.16	)	$	(0.36	)

已發行普通股的加權平均數
基礎版和稀釋版		258,437,714			218,940,693