操作性質

DURECT Corporation（“公司”）於 1998 年 2 月 6 日在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，其研發項目大致分為兩類：（i）源自我們的表觀遺傳學監管計劃的新化學實體，在該計劃中，公司試圖發現和開發以前未獲批准和作為治療藥物上市的分子；（ii）專有藥物計劃，在該計劃中，公司將其配方專業知識和技術主要應用於先前已確定安全性和有效性但公司的活性藥物成分旨在通過新的配方在某種程度上進行改進。該公司還製造和銷售用於實驗室研究的滲透泵，併為某些客户生產某些賦形劑，用作其產品的原材料。

演示基礎

這些簡明財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，因此不包括根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）完整列報公司經營業績、財務狀況和現金流所需的所有信息和腳註。未經審計的簡明財務報表反映了所有調整（僅包括正常的經常性調整），管理層認為這些調整是公允列報截至2023年3月31日的財務狀況、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和綜合虧損、股東權益以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流所必需的。截至2022年12月31日的資產負債表來自該日經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些財務報表和附註應與公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些報表及其附註包含在公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中。

所列的過渡期經營業績不一定代表任何其他過渡期或整個財政年度的預期業績。

反向股票分割

2022 年 12 月 5 日，公司實施了 對已發行普通股進行1比10的反向股票拆分。反向股票拆分還影響了我們未償還的股票期權、購買權和股權激勵計劃，導致此類工具的股票減少和行使價相應上漲。

在列報的所有財務報表期中，對股票數量、每股淨虧損、股票價格和行使價的提法均符合公司財務報表的影響 1 比 10 反向股票拆分，除非此處另有規定，否則自 2022 年 12 月 5 日起生效。

流動性和籌集額外資金的需求

截至2023年3月31日，該公司的累計赤字為 $573.4百萬美元以及來自經營活動的負現金流。目前，公司沒有足夠的現金資源來實現這些財務報表發佈後的未來十二個月的計劃。公司將繼續需要大量資金來繼續研發，包括對其候選產品的臨牀試驗。這些因素使人們對公司自這些財務報表發佈之日起在一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。管理層為滿足其運營現金流需求而制定的計劃包括為其某些項目尋求額外的合作協議，以及諸如普通股的公開發行和私募配售、優先股發行、債務和可轉換債務工具的發行等融資活動。

無法保證會獲得此類額外資金，也無法保證公司在未來的運營中會取得成功。如果公司無法成功籌集額外資金並實施其戰略發展計劃，則其流動性、財務狀況和業務前景將受到重大不利影響，公司可能不得不停止運營。如附註6進一步描述的那樣，該公司將其定期貸款的剩餘餘額歸類為流動負債e 公司截至2023年3月31日和2022年12月31日的資產負債表，原因是經常性虧損、流動性問題和公司貸款協議中的主觀加速條款。這些財務報表是在持續經營的基礎上編制的，不包括在公司無法繼續作為持續經營企業的情況下對資產和負債金額和分類進行的任何必要調整。

庫存

庫存按成本或可變現淨值中較低者列報，成本按先入先出的原則確定。在獲得監管部門批准後，公司將為準備產品發佈而生產的庫存進行資本化。由於新信息表明庫存無法出售，管理層的判斷髮生變化，公司可能被要求將先前資本化的庫存成本列為支出。如果公司能夠隨後銷售使用先前減記的原材料製成的產品，則公司將報告異常高的毛利，因為這些材料的相關商品成本將沒有或很低。

收入確認

產品收入，淨額

該公司製造和銷售用於實驗室研究的ALZET滲透泵，並製造和銷售某些賦形劑，這些賦形劑被製藥公司用作某些產品的原料，包括上市的動物健康產品POSIMIR和Methydur。

當客户獲得對公司產品的控制權時，將確認產品銷售收入，這種控制權發生在某個時間點，通常是在向客户發貨時。如果公司本應確認的資產的預期攤銷期為一年或更短，則公司將在發生時支出獲得合同的增量成本。

貿易折扣和補貼：公司向某些客户提供折扣，這些折扣在公司合同中明確規定，在確認相關產品收入期間記作收入減少。

產品退貨：公司通常為客户提供已購買產品的有限退貨權。公司估算了客户可能退回的產品銷售額，並將該估計值記錄為確認相關產品收入期間的收入減少。該公司目前主要使用其歷史銷售信息來估算產品退貨負債。該公司預計產品回報率將降至最低。

合作研發和其他收入

公司簽訂許可協議，根據該協議，公司將其候選產品或產品的某些權利許可給第三方。這些安排的條款通常包括向公司支付以下一項或多項費用：不可退還的預付許可費；償還公司根據批准的工作計劃產生的開發成本；開發、監管、知識產權和商業里程碑付款；為公司自己或通過其合同製造商提供的製造供應服務付款；以及許可產品淨銷售額的特許權使用費。每筆款項都產生合作研發收入，但特許產品淨銷售的特許權使用費和收益收入除外，後者被歸類為其他收入。

在確定履行每項協議規定的義務時應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：（i）確定合同中承諾的商品或服務；（ii）確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同中是否不同；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的限制；（iv）將交易價格分配給履約義務；以及（v) 當（或當）公司履行每項績效義務時，確認收入。對於確定包含多項績效義務的安排，公司必須制定假設，需要進行判斷，以確定已確定的每項績效義務的估計獨立銷售價格。這些假設可能包括：預測收入、開發時間表、人員成本報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。該公司預計，在可能不會出現重大收入逆轉的情況下，將根據目前受到限制的可變對價確認收入。

知識產權許可：如果確定公司知識產權許可與安排中確定的其他履約義務不同，則當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時，公司將從分配給許可證的交易價格中確認收入。對於由與其他承諾捆綁在一起的許可證組成的履約義務，公司利用其判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務是隨着時間的推移還是某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，公司會採用適當的方法來衡量進展，以便從分配的交易價格中確認相關收入。對於一段時間內確認的績效義務，公司將評估該衡量標準

每個報告期的進展情況，並在累計趕超的基礎上將收入確認為合作研發收入。

里程碑付款：在包括開發里程碑付款在內的每項安排開始時，公司都會評估是否認為有可能達到里程碑，並使用最有可能的金額法估算交易價格中包含的金額。如果可能不會發生重大的收入逆轉，則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。在獲得這些批准之前，不在公司或被許可人控制範圍內的里程碑付款，例如監管部門的批准，被認為不可能實現。然後，在相對獨立的銷售價格基礎上，將交易價格分配給每項履約義務，公司在合同規定的履約義務得到履行時或在此基礎上確認收入。在隨後的每個報告期結束時，公司會重新評估實現此類發展里程碑和任何相關限制的可能性，並在必要時調整其對總體交易價格的估計。

製造供應服務：包括承諾未來由客户自行決定為臨牀開發或商業供應提供原材料或藥物產品的安排通常被視為備選方案。公司評估這些期權是否為客户提供了實質性權利，如果是，則將其視為單獨的履約義務，並根據物質權利的估計獨立銷售價格分配交易價格的一部分。如果公司有權在客户行使這些選擇權時獲得額外付款，則當客户獲得對商品的控制權時，延遲交易價格和任何額外付款將記錄在合作研發收入中。

特許權使用費和收益：對於包括基於銷售的特許權使用費或收益的安排，包括基於首次商業銷售或銷售水平的里程碑付款，並且許可被視為特許權使用費所涉及的主要項目，公司在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費所分配的履約義務得到履行（或部分或部分）時確認收入滿意）。迄今為止，公司尚未確認公司合作安排產生的重大特許權使用費收入或公司任何協議產生的實質性收益收入。

研發服務：研發服務收入被確定為代表公司第三方合作方特殊績效義務的收入將隨着時間的推移予以確認，因為相關的研發服務是使用適當的衡量進展的方法進行的。公司對每個報告期內的進展情況進行評估，並在累計趕超的基礎上將收入確認為合作研發收入。合作研究與開發協議下的研究與開發費用通常接近或超過在相應協議期限內根據此類協議確認的收入。與根據相應協議收到的資金相比，公司在特定時期內沒有按要求付出所需的工作量，則可能會產生遞延收入。

公司根據每份合同中確定的開發成本計劃從客户那裏獲得付款。預付款在收到或到期時記為遞延收入，可能需要將收入確認推遲到未來某個時期，直到公司履行這些安排下的義務為止。當公司的對價權是無條件時，金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時預計從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限將為一年或更短，則公司不評估合同是否包含重要的融資部分。

預付和應計製造成本

公司在製造、驗證、測試和其他研發相關服務方面承擔了與第三方顧問和組織相關的鉅額費用。公司必須根據管理層的估計，定期估算已提供但未開具賬單的服務成本。每個報告期通過審查基本合同的條款和條件、審查未結定購單以及與內部人員和第三方服務提供商就所提供服務的性質和狀況與賬單金額進行詳細討論來確定估計數。未計費服務的成本是通過應用基礎合同中適用的費率和費用估算的。如果這些善意估計不準確，則產生的實際支出可能與這些估計存在重大差異。

研究和開發費用

研發費用主要包括與研發人員相關的工資和福利、管理費用和設施成本、臨牀前和非臨牀開發成本、臨牀試驗和相關臨牀製造成本、合同服務以及其他外部成本。研究和開發費用在發生時記為支出。根據贊助研究協議支付給第三方的研發費用在提供相關服務時予以確認。此外，由公司合作伙伴報銷的研發費用記作合作研發收入。

綜合損失

其他綜合虧損的組成部分完全由公司在所有報告期內可供出售證券的未實現損益組成。綜合虧損總額已在公司的運營報表和綜合虧損表中披露。

普通股認股權證

公司審查債務工具、股票工具和其他融資安排的條款，以確定是否存在嵌入式衍生功能，包括嵌入式轉換期權，需要將其作為衍生金融工具進行分割和單獨核算。此外，在發行融資工具方面，公司可能會發行獨立期權和認股權證。

公司根據ASC 480《區分負債與權益》（“ASC 480”）和ASC 815《衍生品和套期保值》（“ASC 815”）對普通股認股權證進行核算。根據ASC 480和ASC 815的規定，如果認股權證不符合股權分類標準，則公司將普通股認股權證和預先注資的認股權證列為流動負債。歸類為負債的普通股認股權證和預先注資的認股權證最初在授予日按公允價值入賬，並在每個資產負債表日重新計量，抵消調整記錄在運營報表中認股權證負債公允價值的變動。

公司使用Black-Scholes期權定價模型或其他可接受的估值模型（包括蒙特卡洛仿真模型）對其歸類為負債的預籌認股權證和普通股認股權證進行估值。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是使用該期間已發行普通股和已發行普通股等價物（即購買普通股的期權）的加權平均數計算得出的，如果是攤薄的，則使用期權的庫存股法。

購買選項約為 3.0百萬和 2.5一百萬在計算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的攤薄後每股淨虧損時，分別將n股普通股排除在分母之外，因為其影響將具有抗攤薄作用。此外，預先注資的認股權證的攤薄效應是 173,000截至2023年3月31日的三個月的股票。其他可供購買的普通認股權證 1.2在截至2023年3月31日的三個月中，還有百萬股已發行股票，但未包含在攤薄後每股淨虧損的計算中，因為這種影響會產生反稀釋作用。

最近通過的會計公告

2020 年 8 月，FASB 發佈了《會計準則更新》（“ASU”）2020-06，債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約（副題 815-40）——實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計（“ASU-2020-06”），其中除其他外，為如何核算實體自有股權合約提供了指導。這個 ASU 簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計。具體而言，亞利桑那州立大學取消了公司評估該實體自有股權合同（1）是否允許結算未註冊股票，（2）交易對手權利是否更高的股東權利，以及（3）是否需要抵押品的必要性。此外，亞利桑那州立大學要求增量披露與該實體自有股權合約相關的信息，並澄清了該亞利桑那州立大學按每股收益核算的某些金融工具的處理方式。這個 ASU 可以在經過修改的回顧性基礎上進行全面回顧性適用。對於規模較小的申報公司，本 ASU 在 2023 年 12 月 15 日之後開始的財政年度有效，包括這些財政年度內的過渡期。允許在2020年12月15日之後開始的財政年度（包括這些財政年度內的過渡期）提前採用亞利桑那州立大學。公司於2023年1月1日提前採用了該標準，該標準的採用對財務報表沒有任何影響，因為截至2023年1月1日，公司沒有任何此類未償還工具。

2016年6月，財務會計準則委員會發布了第2016-13號會計準則更新（ASU 2016-13）“金融工具——信貸損失：衡量金融工具信貸損失”。ASU 2016-13 要求衡量和確認金融資產的預期信貸損失。該標準對小型申報公司在 2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度有效，包括這些年度內的中期報告期，除某些例外情況外，必須採用經過修改的追溯方法。允許提前收養。公司於2023年1月1日採用了該標準，該標準的採用並未對財務報表產生實質性影響。

以下是截至2023年3月31日和2022年12月31日的可供出售證券摘要（以千計）：