Bionano 公佈了 2023 年第一季度業績並重點介紹了最近的業務進展

•2023 年第一季度收入為 740 萬美元，比 2022 年第一季度增長了 30%

•截至2023年第一季度，Saphyr® 系統的總安裝量為 259 個，比 2022 年第一季度增長了 47%

•2023 年第一季度售出 5,226 個納米通道陣列流通池，比 2022 年第一季度銷售的流通池數量增加了 62%

•今天，美國東部時間 2023 年 5 月 9 日下午 4:30 舉行的電話會議

聖地亞哥，2023年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績。

2023 年第一季度亮點

•截至2023年第一季度末，Saphyr® 系統的總安裝量為259個，比2022年第四季度增加了19個系統，比2022年第一季度末報告的176個已安裝系統增長了47％。

•第一季度銷售了5,226個納米通道陣列流通池，比2022年第四季度銷售的4,781個流通池增長了9％，比2022年第一季度銷售的3,225個流通池增長了62％。

•宣佈與NVIDIA合作開發用於Bionano的光學基因組映射（OGM）工作流程的加速平臺；預計合作將顯著提高數據處理速度，同時減少與OGM數據二次分析相關的時間和成本。

•宣佈，中國的原始設備製造（OEM）合作伙伴、綜合分子診斷公司北京基因精密科技（BGPT）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的Bionano用於體外診斷（IVD）的DNA提取試劑和標籤產品的I類試劑註冊；這使BGPT能夠向中國的獨立臨牀實驗室銷售這些產品。

•為期4天的2023年研討會同比大幅增加：31場關於OGM的口頭演講；來自114個國家；69張科學海報；平均每天有750名參會者，比2022年的每日出席人數增加了32％。

•在紐約納斯達克MarketSite舉行了有史以來的首次戰略日，Bionano的管理團隊對公司的戰略和增長計劃進行了深入審查，並概述了我們的三年財務目標，包括收入的複合年增長30-50％。來自醫學博士安德森癌症中心、奧古斯塔大學、波士頓兒童醫院、洛杉磯兒童醫院、多倫多大學和桑福德·伯納姆·普雷比斯研究所的主要意見領袖談到了他們在癌症、遺傳病和細胞生物加工等轉化和臨牀研究領域使用OGM的經驗，以及它與下一代測序（NGS）和長讀測序（LRS）等其他技術的區別。該活動的所有演講均已錄製，可在Bionano網站的 “投資者” 部分查看。

•主要出版物支持OGM在包括癌症和遺傳疾病在內的研究應用中的實用性：

◦來自歐洲機構的三份出版物共同説明瞭支持OGM作為血液學惡性腫瘤分析傳統細胞遺傳學方法替代方法的數據的持續發展。這些研究證實了OGM的高一致性和識別相關變異的能力，這些變異可能被傳統方法檢測不到，但可能會對臨牀研究產生影響，有可能改善患者管理，包括治療選擇和整體風險評估。

◦奧古斯塔大學的研究人員發表了第一項評估OGM的研究，該研究旨在識別可能導致Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser（MRKH）綜合徵發展的罕見結構變異（SV）。OGM 在 19.5% 的樣本中檢測到具有潛在疾病相關性的罕見 SV，在 21.4% 的已確認變異體中發現了馬賽克病。研究作者還使用OGM鑑定了第一位被描述為患有MRKH且具有12三體馬賽克症的雌性，這有可能證實研究人員認為與MRKH相關的遺傳驅動因素。

◦一份預印本出版物描述了在560個獨特樣本中對產後遺傳疾病進行OGM的多站點評估，迄今為止，該研究共從1,037個數據點收集了749個唯一樣本，顯示與標準治療（SOC）方法的一致性為99.6％，與傳統的細胞遺傳學相比，疑似遺傳學障礙樣本的可報告發現增加了32％ 方法。

◦一份已發佈的中期報告描述了在9個位點的200個樣本中對產前遺傳疾病進行OGM的多位點評估，評估了OGM與SOC方法的性能和可重複性。該報告顯示，在單項測定中，OGM與56％的病例中兩次單獨的SOC測試的結果相當，在19％的病例中與三次單獨的SOC測試的結果相當，所有調用和變體調用的一致性為100％，站點間的分析質量控制和變體調用的可重複性為100％。

◦居里研究所的一項研究分析了OGM作為識別乳腺癌樣本中同源重組缺陷（HRD）的方法。該研究報告説，OGM成功評估了所有樣本中的HRD水平，這有可能改善實體瘤樣本的基因組分析，並提供了一種比全基因組測序（WGS）更靈敏的有效、低成本的HRD檢測方法。

“我們對2023年第一季度的業績感到滿意，其中包括所有Bionano第一季度的創紀錄收入，這是自2020年第四季度以來連續第十個季度實現收入同比增長。Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍姆林博士評論説，本季度Saphyr系統安裝量的擴大，加上越來越多的關於OGM的出版物報告稱，在細胞基因組學和基因組學研究的關鍵應用中，與傳統的細胞遺傳學方法一直保持高度一致，這進一步表明了進一步採用OGM的可能性。“我們相信，我們已經實現和計劃中的產品推出，加上最近出版物中顯示的越來越多的OGM效用證據，為進一步滲透目標市場和收入增長奠定了基礎。”

2023 年第一季度財務亮點

•2023年第一季度的總收入為740萬美元，與2022年第一季度相比增長了30％。

•2023年第一季度的GAAP毛利率為28％，而2022年第一季度為15％。增長主要是由於我們的流通池芯片產量同比提高。2023年第一季度的非公認會計準則1毛利率為30％，而2022年第一季度為15％。2023年第一季度非公認會計準則毛利率不包括14.6萬美元的股票薪酬。

•2023年第一季度的GAAP運營支出為3,990萬美元，而2022年第一季度為3,080萬美元。2023年第一季度的非公認會計準則運營支出為3,360萬美元，而2022年第一季度為2420萬美元。2023年第一季度非公認會計準則運營支出不包括370萬美元的股票薪酬、180萬美元的無形資產攤銷以及主要與收購Purigen相關的或有對價負債的估計公允價值增加的80萬美元。

•截至2023年3月31日，現金、現金等價物和可供出售證券為9,580萬美元，而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和可供出售證券為1.132億美元。

Bionano 首席財務官克里斯·斯圖爾特補充説：“2023 年第一季度對公司來説是重要的季度。我們的毛利率有所提高，我們相信OGM的勢頭將繼續增強。我們正在利用我們在商業組織和證據開發方面的投資來推動Saphyr系統的採用。在尋求為股東創造長期價值的同時，我們將繼續執行我們的戰略。”

計劃減少未來的現金支出

Bionano最近對我們的運營進行了戰略審查，今天我們宣佈了在本季度和未來四到五個季度中將現金支出減少約2000萬美元的舉措。除其他外，這項成本削減計劃包括我們於2023年5月8日生效的削減力度、計劃在2023年剩餘時間內減少預期的新員工、由於供應鏈風險降低而減少我們的安全庫存量、實施運營效率以及其他成本控制以減少先前計劃的支出。我們預計將繼續優先考慮和投資我們的高優先級計劃，以支持持續採用OGM和新產品發佈，並且我們仍有望實現先前公開宣佈的2023 ELEVATE！預期的里程碑，包括臨牀研究的進展、OGM 客户羣的擴大以及計劃中的產品和監管發展。

網絡直播詳情

網絡直播詳情
日期：			2023年5月9日，星期二
時間：			美國東部時間下午 4:30
實時通話：			免費電話：(800) 715-9871，會議 ID：4068548
網絡直播：			https://edge.media-server.com/mmc/p/tw7qar43

參與者應在電話會議之前通過上面的鏈接註冊，然後在電話會議開始之前點擊網絡直播鏈接。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的 “投資者” 部分重播。

關於 Bionano 基因組學

Bionano Genomics是基因組分析解決方案的提供商，可以使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學領域具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界看待基因組的方式。該公司為基礎、轉化和臨牀研究的應用以及包括生物加工在內的其他應用提供OGM解決方案。通過其Bionano Laboratories業務，該公司還為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。通過其BioDiscovery業務，該公司還提供業界領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據，旨在在一個綜合視圖中提供拷貝數變異、單核苷酸變異和基因組中無雜合子的分析、可視化、解釋和報告。通過其Purigen Biosystems業務，該公司使用專有的等離子電泳（ITP）技術提供核酸提取和純化解決方案。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bionano.com 或 www.biodiscovery.com。

非公認會計準則財務指標

為了補充Bionano根據美國公認會計原則（GAAP）報告的財務業績，公司在本新聞稿中提供了非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營費用，這是非公認會計準則財務指標。非公認會計準則運營費用不包括本新聞稿附帶的對賬表中詳述的以下組成部分：股票薪酬、無形資產攤銷和或有對價公允價值的變化。非公認會計準則毛利率不包括在本新聞稿附帶的對賬表中詳述的GAAP報告的股票薪酬。

Bionano認為，非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出對投資者和分析師很有用，可以補充其根據公認會計原則編制的財務信息，用於分析經營業績和確定業務運營趨勢。Bionano在內部使用非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營費用來促進其經營業績的逐期比較和分析，以理解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這些措施可以提高其在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。

這些非公認會計準則財務指標不應孤立考慮，也不能取代可比的公認會計原則指標；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；不具有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外，將來，出於非公認會計準則財務衡量標準的目的，公司可能會不時排除其他項目；公司將來可能會停止排除其歷來出於非公認會計準則財務指標目的而排除的項目。同樣，公司可能會決定修改調整的性質，以得出非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義非標準化，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬表中使用的非公認會計準則財務指標對投資者的用處有限，其計算方式可能與其他公司使用的標題相似的指標不同，因此可能無法直接比較。

有關非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出與根據公認會計原則報告的毛利率和運營支出的對賬情況，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

Bionano 基因組學的前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “相信”、“估計”、“期望”、“可能”、“計劃”、“將” 等詞語和類似表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）傳達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，除其他外：我們對產品吸收、收入增長、市場發展和OGM採用率的預期，包括通過強調OGM效用和應用的出版物；我們的增長前景及未來的財務和運營業績，包括收入的複合年增長；已安裝的Saphyr系統基礎的增長；我們的flowcell消耗品和其他產品的銷售與之相關的期望；我們實現既定目標（包括提升價值和滲透目標市場）的能力；我們的商業預期，包括結構變異分析和 OGM 的潛在市場機會；我們合作工作的預期收益和成功，包括我們與 NVIDIA 的預期合作所提供的機會；我們的合作伙伴在中國的體外診斷註冊的預期收益；與 OGM 及其效用相比的持續研究、演示和出版物細胞遺傳學和我們的技術；我們推動 OGM 和技術解決方案採用的能力；以及我們既定戰略的執行。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異。可能導致這種差異的因素包括與以下相關的風險和不確定性：我們在給定財政期內能夠確認的收入的時間和金額；不利的地緣政治和宏觀經濟事件，例如最近和潛在的未來銀行倒閉、COVID-19 疫情以及烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突，對我們的業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化以及競爭技術的引入或現有技術的改進；我們的戰略和商業計劃；我們獲得足夠資金為我們的戰略計劃和商業化工作提供資金的能力，以及我們繼續作為 “持續經營企業” 的能力；醫療和研究機構獲得資金以支持採用或繼續使用我們的技術的能力；與本新聞稿中提到的結果不同或矛盾的研究結果；以及與我們的總體業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括我們在向我們提交的文件中描述的風險和不確定性美國證券交易委員會，包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們隨後向證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，並且基於管理層截至該日的假設和估計。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。

聯繫人

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埃裏克·霍爾姆林，首席執行官

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