附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g05v05.jpg
Acumen Pharmicals公佈了2023年第一季度財務業績和業務亮點

•預計將在2023年第三季度公佈INTERCEPT-AD的主要結果,這是一項針對早期阿爾茨海默氏病患者的 ACU193 的1期臨牀試驗
•截至2023年3月31日,1.838億美元的現金、現金等價物和有價證券預計將足以在2025年之前支持臨牀和運營活動
•公司將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播

弗吉尼亞州夏洛茨維爾和印第安納州卡梅爾,2023年5月9日——Acumen Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:ABOS)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一種靶向用於治療阿爾茨海默氏病(AD)的有毒可溶性β澱粉樣蛋白低聚物(AβO)的新療法,今天公佈了2023年第一季度的財務業績,並提供了業務最新情況。
“在第一季度,我們仍然專注於執行 ACU193 的 I 期 INTERCEPT-AD 試驗,這是我們治療早期阿爾茨海默氏病的新療法。Acumen總裁兼首席執行官丹尼爾·奧康奈爾説,我們很高興證實,我們將在即將到來的第三季度分享該領域的首批臨牀數據,這種單克隆抗體對毒性β澱粉樣蛋白低聚物具有高選擇性。“在不斷變化的阿爾茨海默氏症格局中,我們期待報告總體安全狀況的臨牀證據、藥代動力學數據,包括每月給藥的可能性以及靶標參與情況。我們預計,這些頭條數據將作為預計在第四季度與美國食品藥品管理局進行互動的基礎,為我們下一階段的 ACU193 開發提供信息。”
近期業務亮點和預期里程碑

•2023 年 2 月,我們的 1 期 INTERCEPT-AD 試驗的註冊已完成,該試驗調查了 ACU193 在早期 AD 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和靶向作用。
◦acumen繼續預計將在2023年第三季度報告該試驗的主要結果。
•2023年3月,該公司在阿爾茨海默氏症和帕金森氏病國際會議(ADPD)上提交了研究報告。
◦該研究表明,誘導多能幹細胞(iPSC)衍生的興奮性神經元的人體外模型對於更好地瞭解哪些形式的β澱粉樣蛋白低聚物有助於人腦中AD的發病機制。目前的研究利用人類iPSC衍生的興奮性神經元作為模型、一組Aβ檢測抗體和一組球狀可溶性AβOS加單體,發現可溶性Aβ的大小可能會影響突觸結合。在這裏閲讀更多。





https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g06v12.jpg
2023 年第一季度財務業績
•現金餘額。截至2023年3月31日,現金、現金等價物和有價證券總額為1.838億美元,而截至2022年12月31日,現金、現金等價物和有價證券為1.934億美元。現金減少與為正在進行的業務提供資金有關。
•研究與開發(R&D)費用。截至2023年3月31日的三個月期間,研發費用為870萬美元,而截至2022年3月31日的三個月期間為600萬美元。研發費用的增加主要是由於與我們正在進行的臨牀試驗以及非臨牀研發活動相關的成本增加。
•一般和行政(G&A)費用。截至2023年3月31日的三個月期間,G&A支出為440萬美元,而截至2022年3月31日的三個月期間為320萬美元。G&A支出的增加主要是由於與人事、諮詢和差旅費用相關的成本增加。
•運營損失。截至2023年3月31日的三個月期間,運營虧損為1310萬美元,而截至2022年3月31日的三個月期間,運營虧損為920萬美元。這一增長是由於研發和併購支出比上年同期增加所致。
•淨虧損。截至2023年3月31日的三個月期間,淨虧損為1,130萬美元,而截至2022年3月31日的三個月期間的淨虧損為910萬美元。
電話會議詳情
Acumen 將於今天,即 2023 年 5 月 9 日美國東部時間上午 8:00 主持電話會議和音頻網絡直播。
要參加實時電話會議,請使用此鏈接進行註冊。註冊後,您將被告知包括個人識別碼在內的撥入號碼。
網絡直播音頻將通過此鏈接提供。
網絡直播的存檔版本將在公司網站www.acumenpharm.com的 “投資者” 部分提供至少30天。
關於 ACU193
ACU193 是一種人源化單克隆抗體 (mAb),根據其對可溶性 AβOS 的選擇性而發現和開發,Acumen 認為,與 Aβ 單體和澱粉樣蛋白斑塊相比,可溶性 Aβ 是最具毒性和致病性的形式。已觀察到可溶性AβOS是強效的神經毒素,可與神經元結合,抑制突觸功能並誘發神經變性。通過選擇性地靶向有毒的可溶性 AβOS,ACU193 旨在直接解決越來越多的證據,表明可溶性 AβOS 是阿爾茨海默病神經退行過程的主要潛在原因。ACU193 已被美國食品藥品監督管理局授予治療早期阿爾茨海默氏病的快速通道認證。
關於 INTERCT-AD
INTERCEPT-AD 是一項位於美國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期臨牀試驗,旨在評估 ACU193 在早期阿爾茨海默病 (AD) 患者中的安全性和耐受性,並建立臨牀機制證據。65 名患有早期 AD(由 AD 引起的輕度認知障礙或輕度痴呆)的人蔘加了這項針對 ACU193 的首次人體研究。INTERPECT-AD 研究由單劑量遞增 (SAD) 和多遞增劑量 (MAD) 隊列組成,旨在評估靜脈注射劑量 ACU193 的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和靶向作用。該研究有
2

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g06v12.jpg
已完成所有站點的註冊。更多信息可以在 www.clinicaltrials.gov 上找到,NCT 標識符 NCT04931459。
關於 Acumen 製藥公司
Acumen總部位於弗吉尼亞州夏洛茨維爾,臨牀業務總部位於印第安納州卡梅爾,是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一種靶向用於治療阿爾茨海默氏病(AD)的有毒可溶性β澱粉樣蛋白低聚物(AβOS)的新療法。Acumen的科學創始人率先對AβOS進行了研究,越來越多的證據表明,AβOS是阿爾茨海默病病理的早期和持續誘因。Acumen目前專注於推進其研究候選產品 ACU193,這是一種人源化單克隆抗體,可在INTERPECT-AD中選擇性靶向毒性可溶性AβOS,這是一項涉及早期阿爾茨海默病患者的1期臨牀試驗。欲瞭解更多信息,請訪問 www.acumenpharm.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。任何描述Acumen的目標、預期、財務或其他預測、意圖或信念的陳述均為前瞻性陳述,應被視為風險聲明。諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“可以”、“應該”、“將”、“尋求”、“目標”、“計劃”、“潛力”、“意志”、“里程碑” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述包括有關Acumen的業務、Acumen實現其戰略和財務目標的能力,包括其預計使用現金、現金等價物和有價證券以及預計到2025年現金資源充足的陳述,以及Acumen的候選產品 ACU193 的治療潛力,包括針對其他抗體的治療潛力,以及報告主要安全性和機制數據和結果證明以及進一步與美國食品藥品管理局合作的預期時間表。這些陳述基於Acumen管理層當前的信念和期望,受某些因素、風險和不確定性的影響,尤其是發現、開發和商業化安全有效的人類療法過程中固有的因素、風險和不確定性。地緣政治事件和宏觀經濟狀況的影響可能會加劇此類風險,例如通貨膨脹和利率上升、供應中斷以及信貸和金融市場的不確定性。Acumen向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件,包括Acumen最新的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件,都詳細描述了與Acumen計劃有關的這些風險和其他風險。這些文件和其他文檔的副本可從 Acumen 獲得。其他信息將在Acumen不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,除非法律另有要求,否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,Acumen明確表示沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。
投資者:
亞歷克斯·布勞恩
abraun@acumenpharm.com
媒體:
AcumenPR@westwicke.com
3

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g06v12.jpg
Acumen 製藥有限公司
簡明資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
2023年3月31日2022年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產
現金和現金等價物$77,999 $130,101 
有價證券,短期62,410 47,504 
預付費用和其他流動資產3,623 2,724 
流動資產總額144,032 180,329 
有價證券,長期43,419 15,837 
財產和設備,淨額151 165 
使用權資產67 105 
其他資產195 151 
總資產$187,864 $196,587 
負債和股東權益
流動負債
應付賬款$762 $1,640 
應計臨牀試驗費用5,203 2,717 
應計費用和其他流動負債2,747 3,350 
經營租賃責任67 105 
流動負債總額8,779 7,812 
負債總額8,779 7,812 
承付款和意外開支
股東權益
優先股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已授權1,000萬股,沒有發行和流通的股票— — 
普通股,面值0.0001美元;截至2023年3月31日和2022年12月31日,已授權的3億股股票和41,025,062股已發行和流通的股票
額外的實收資本361,339 359,949 
累計赤字(181,734)(170,427)
累計其他綜合虧損(524)(751)
股東權益總額179,085 188,775 
負債和股東權益總額$187,864 $196,587 
4

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g06v12.jpg
Acumen 製藥有限公司
簡明的運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
截至3月31日的三個月
20232022
運營費用
研究和開發$8,713 $5,985 
一般和行政4,422 3,221 
運營費用總額13,135 9,206 
運營損失(13,135)(9,206)
其他收入(支出)
淨利息收入1,832 76 
其他收入(支出),淨額(4)
其他收入總額1,828 77 
淨虧損(11,307)(9,129)
其他綜合收益(虧損)
有價證券的未實現收益(虧損)227 (583)
綜合損失$(11,080)$(9,712)
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後$(0.28)$(0.23)
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票41,025,06240,473,270
5

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1576885/000157688523000023/g410427g06v12.jpg
Acumen 製藥有限公司
簡明的現金流量表
(以千計)
(未經審計)
截至3月31日的三個月
20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(11,307)$(9,129)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊14 
股票薪酬支出1,390 618 
保費攤銷和有價證券折扣的增加,淨額(334)216 
使用權資產的攤銷38 33 
運營資產和負債的變化:
預付費用和其他流動資產(899)1,416 
其他資產(44)(65)
應付賬款(878)121 
應計臨牀試驗費用2,486 281 
經營租賃責任(38)(32)
應計費用和其他流動負債(603)(1,762)
用於經營活動的淨現金(10,175)(8,299)
來自投資活動的現金流
購買有價證券(52,131)(9,090)
有價證券到期日和出售的收益10,204 4,000 
購買財產和設備— (9)
用於投資活動的淨現金(41,927)(5,099)
現金和現金等價物的淨變化(52,102)(13,398)
期初的現金和現金等價物130,101 122,162 
期末的現金和現金等價物$77,999 $108,764 
6