附錄 99.1
NextCure 提供業務更新並報告 2023 年第一季度財務業績
– | NC410、NC762 和 NC525 項目的臨牀數據預計將在 2023 年讀出 |
– | 在急性髓系白血病 (AML) 的 1 期試驗中,首位服用 NC525 (LAIR-1 mAB) 的患者 |
– | 預計約1.45億美元的現金將為2025年中期的運營提供資金 |
馬裏蘭州貝爾茨維爾——2023年5月4日——致力於發現和開發治療癌症和其他免疫相關疾病的新型同類首創免疫藥物的臨牀階段生物製藥公司 NextCure, Inc.(納斯達克股票代碼:NXTC)今天提供了業務最新情況,並公佈了2023年第一季度財務業績。
NextCure總裁兼首席執行官邁克爾·裏奇曼説:“預計今年我們所有三個臨牀項目的數據都將更新。”“在推進產品線的同時,我們努力保持資本效率,並預計我們的財務狀況將超過兩年,並有能力實現有意義的短期臨牀里程碑。”
2023 年第 1 季度業務亮點和近期里程碑
NC410 (LAIR-2 融合)
● | 繼續報名參加評估 NC410 與 pembrolizumab 聯合治療免疫檢查點難治性或天真實體瘤患者的 1b/2 期臨牀試驗。 |
● | 預計將在2023年第四季度進行1b階段更新。 |
NC762 (B7-H4 mAB)
● | 繼續報名參加針對實體瘤和 B7-H4 高表達患者的1b期劑量擴大研究。 |
● | 預計將在2023年第四季度進行1b階段更新。 |
NC525 (LAIR-1 mAB)
● | 在 2023 年 2 月評估急性髓細胞白血病患者中 NC525 的 1 期單藥劑量遞增和安全性研究中,第一位患者給藥。 |
● | 初始的1a階段數據預計將在2023年第四季度公佈。 |
財務指導
● | NextCure預計,其現有的現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2025年中期的運營支出和資本支出提供資金。 |
截至2023年3月31日的季度財務業績
● | 截至2023年3月31日,現金、現金等價物和有價證券為1.455億美元,而截至2022年12月31日為1.599億美元。減少的1,440萬美元主要與用於為運營提供資金的現金和用於購買固定資產的現金有關。 |
● | 截至2023年3月31日的季度,研發費用為1160萬美元,而截至2022年3月31日的季度為1,500萬美元。減少的340萬美元主要與研究和臨牀成本的降低有關。 |
● | 截至2023年3月31日的季度,一般和管理費用為540萬美元,而截至2022年3月31日的季度為570萬美元。減少的30萬美元主要與股票補償成本的降低和專業服務成本的降低有關。 |
● | 截至2023年3月31日的季度淨虧損為1,610萬美元,而截至2022年3月31日的季度淨虧損為2,060萬美元。淨虧損與上年相比的變化主要是由於研發費用減少。 |
關於 NextCure, Inc.
NextCure是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發治療癌症的新型、同類首創的免疫藥物和其他免疫相關疾病。通過我們專有的FIND-IO™ 平臺,我們研究各種免疫細胞,以發現和了解免疫細胞的靶標和結構成分及其功能影響,從而開發免疫藥物。我們的重點是為對當前癌症療法沒有反應的患者、儘管接受治療但癌症仍進展的患者以及現有療法無法充分治療的癌症類型患者帶來希望和新的治療方法。www.nextcure.com
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的一些陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括我們的運營資金、業務目標和預期、運營以及財務業績和狀況,包括臨牀試驗的進展和結果、開發計劃以及即將到來的免疫藥物里程碑。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,你可以用 “目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可以”、“應該”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛力” 等術語來識別前瞻性陳述
“定位”、“尋找”、“目標”、“朝向”、“向前”、“以後”、“將” 和其他類似的表達方式,即預測或表示未來事件和未來趨勢,或這些術語或類似措辭的否定詞。
前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此類風險和不確定性包括:臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果;NextCure的運營歷史有限,沒有任何產品獲準商業銷售;NextCure的重大虧損歷史;NextCure需要以可接受的條件或根本獲得額外融資;與臨牀開發、上市批准和商業化相關的風險;基於NextCure的FIND-IO平臺發現和開發候選產品的未經證實的方法;以及對密鑰的依賴人員。在NextCure最新的10-K表年度報告以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中,在 “風險因素” 標題下描述了有關這些因素以及可能影響NextCure實際業績的其他因素的更多詳細信息。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,即使預期發生變化,NextCure也沒有義務更新任何前瞻性陳述。
精選財務信息 | | | | | | |
| | | | | | |
運營報表精選項目: | | 三個月已結束 | ||||
| | 3月31日 | ||||
(以千計,股票和每股金額除外) | | 2023 |
| 2022 | ||
運營費用: | | | | | | |
研究和開發 | | $ | 11,647 | | $ | 15,024 |
一般和行政 | | | 5,424 | | | 5,747 |
運營損失 | |
| (17,071) | |
| (20,771) |
其他收入,淨額 | |
| 975 | |
| 169 |
淨虧損 | | $ | (16,096) | | $ | (20,602) |
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | | $ | (0.58) | | $ | (0.74) |
加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 | | | 27,774,536 | | | 27,708,768 |
| | | | | | |
精選資產負債表項目: | | | | | | |
| | | 3月31日 | | | 十二月三十一日 |
(以千計) | | | 2023 | |
| 2022 |
現金、現金等價物和有價證券 | | $ | 145,493 | | $ | 159,911 |
總資產 | | $ | 167,791 | | $ | 184,161 |
應付賬款和應計負債 | | $ | 6,266 | | $ | 9,127 |
股東權益總額 | | $ | 154,203 | | $ | 167,530 |
投資者查詢
蒂莫西·梅耶博士
NextCure, Inc.
首席運營官
(240) 762-6486
IR@nextcure.com