Novavax 公佈了 2023 年第一季度財務業績和運營亮點

•宣佈了全球重組和成本削減計劃，預計2024年全年研發和銷售和收購將比2022年減少約40％至50％

•提供了 2023 年全年總收入指引 14 至 16 億美元之間

•第一季度收入反映了向季節性需求模式的轉變；有望在秋季交付更新的COVID疫苗

•宣佈COVID-流感組合、獨立流感和高劑量COVID候選疫苗的第二階段初步結果呈陽性

•公司將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2023年5月9日——Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）是一家利用其新型Matrix-M™ 佐劑推進蛋白質疫苗的跨國公司，今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績和運營亮點。

“今天，我們概述了旨在減少支出、擴大現金渠道和提高運營效率的重大措施。再加上我們對Nuvaxovid™ 創收和流動負債管理的關注，這些措施將增強我們的現金狀況以及Novavax長期增長和穩定的潛力。” Novavax總裁兼首席執行官約翰·雅各布斯説。“我們還在其他關鍵優先事項上取得了重大進展，包括我們努力為秋季提供更新的COVID疫苗。而且，今天我們公佈了積極的第二階段數據，我們認為這些數據支持我們的COVID-流感、獨立流感和高劑量COVID疫苗的進一步開發。

裁員是一個艱難的決定，但我們認為有必要更好地調整我們的基礎設施和規模，以適應COVID流行的機會，” 雅各布斯繼續説道。“儘管我們在2023年仍面臨重大挑戰，但我們對上個季度取得的進展感到鼓舞，並決心繼續執行我們的首要任務。”

2023 年第一季度和近期亮點

在本季度，該公司在實現2022年第四季度財報電話會議上提出的三個短期優先事項方面取得了進展。

優先事項 #1：為即將到來的 2023 年秋季疫苗接種季提供更新的有競爭力的 COVID 疫苗

Novavax仍然專注於我們的重中之重，即根據2023年秋季疫苗接種季節的公共衞生建議，提供更新的具有競爭力的COVID疫苗。

•正在與全球監管機構就菌株選擇指南和推進2023年秋季的商業準備進行討論

o受邀加入美國食品藥品監督管理局的技術工作組，評估新出現的變體，為6月的VRBPAC會議上的菌株選擇做準備

持續開發 “面臨風險” 的變種菌株，以支持監管和商業準備就緒

修改了美國政府關於在2023年交付多達150萬劑Novavax的COVID疫苗的協議，首次交付的五劑小瓶將在2023年第一季度提供

•繼續擴大Nuvaxovid標籤，以擴大長期商業市場的覆蓋範圍

•完成3期菌株變化研究第二部分的註冊並有望在2023年中期獲得初步結果，這是更新我們2023-2024年疫苗成分的監管先決條件

•預計將在2023年下半年提交美國生物製劑許可申請

優先事項 #2：降低我們的支出率，管理我們的現金流並發展我們的規模和結構

Novavax 專注於大幅減少開支，同時保留執行運營計劃所需的關鍵能力。

•宣佈了一項全球重組和成本削減計劃，預計該計劃將使我們在2024年的年度研發和銷售和收購支出與2022年相比減少約40％至50％

o包括設施和基礎設施的整合，以及全球勞動力減少約25％

o2023 根據實施時間、當地法律法規和其他因素，經調整後不包括一次性費用，預計與 2022 年相比，研發和銷售和收購費用將減少 20% 至 25%

優先事項 #3：利用我們的技術平臺、能力和資產組合，除了 Nuvaxovid 之外，還能創造更多價值

Novavax 繼續利用我們的渠道和技術，以實現長期增長和保護全球健康。

•宣佈第二階段COVID-流感組合（CIC）疫苗、獨立流感和大劑量COVID疫苗數據呈陽性，這些數據評估了不同製劑的安全性和免疫原性

o所有三種候選疫苗的耐受性良好，表現出令人放心的初步安全性，其反應原性與授權對照劑相當

所有三種候選疫苗的初步免疫反應都很強勁

在這裏可以找到其他細節

•印度血清研究所已在加納和尼日利亞獲得R21/Matrix-M輔助瘧疾疫苗的授權

oVaccine 由牛津大學詹納研究所開發，採用我們專有的 Matrix-M 佐劑配製

2023 年第一季度財務業績

•總收入：由於COVID疫苗的新興季節性需求模式，2023年第一季度的總收入為8100萬美元，而2022年同期為7.04億美元。2023 年第一季度的產品銷售額包括 6,500 萬美元的收入逆轉，這與 2022 年交付的計劃在未來更換的疫苗有關。

•2023年第一季度的銷售成本為3,400萬美元，而2022年同期為1500萬美元。這包括與過剩、過時或過期庫存相關的2,000萬美元以及公司收購承諾的損失。

•2023年第一季度的研發費用（R&D）為2.47億美元，而2022年同期為3.83億美元。下降的主要原因是臨牀和製造支出的減少。

•2023年第一季度的銷售、一般和管理費用（SG&A）為1.13億美元，而2022年同期為9600萬美元。這一增長與我們在歐洲的商業銷售業務的擴大以及為準備2023年秋季疫苗接種活動而進行的商業投資有關，但為減少我們的運營支出而採取的某些成本控制措施部分抵消了這一增長。

•2023年第一季度的淨虧損為2.94億美元，而2022年同期的淨收入為2.03億美元。

•截至2023年3月31日，現金、現金等價物和限制性現金為6.37億美元，而截至2022年12月31日為13億美元。在2023年第一季度，Novavax將其未償流動負債減少了5.41億美元，其中包括為2023年1月的3.25億美元可轉換債務的到期提供資金。

財務框架和指導

2023 年全年指導方針

•經調整後不包括一次性重組成本的研發和銷售和收購支出在13億至14億美元之間 3

•在2023年第二季度獲得了1億美元的付款，該款項與通過談判達成的APA有關，以減少部分承諾的劑量交付量。這筆款項不包括在 2023 年全年銷售指導中

1.總收入包括產品銷售、補助金和特許權使用費/其他

2.APA基於2023年承諾的約8億美元劑量交付計劃和美國市場銷售額，有待更新的變體制造和監管部門批准

3.Novavax預計將記錄與員工遣散費和福利費用有關的1000萬至1500萬美元的重組費用，其中大部分預計將在第二季度產生

2023 年，正在評估與設施和基礎設施整合相關的預期成本

2023 年全年研發支出指導不包括與第 3 階段 Flu/CIC 計劃相關的潛在成本。我們計劃評估我們今天公佈的第二階段Flu/CIC的積極業績，以制定通過戰略合作和/或可用的融資替代方案推進和資助該計劃的方案。

2023 年責任管理

•2023年第一季度未償流動負債減少了5.41億美元，包括為2023年1月的3.25億美元可轉換債務的到期提供資金

•2023年4月，解決了總額為1.4億美元的額外負債，包括為解決票面仲裁而支付的2700萬美元款項以及根據我們的APA條款向英國政府支付的1.13億美元款項

電話會議

Novavax 將於美國東部時間今天上午 8:30 主持其季度電話會議。電話會議的撥入號碼是 (877) 883-0383（國內）或 (412) 902-6506（國際）。將提示參與者申請加入 Novavax, Inc. 電話會議。密碼輸入號為 3370620。電話會議的重播將從美國東部時間 2023 年 5 月 9 日上午 11:30 開始，直到 2023 年 5 月 16 日美國東部時間晚上 11:59 開始。要通過電話觀看重播，請撥打 (877) 344-7529（國內）或 (412) 317-0088（國際）並使用密碼 1969560。

也可以在Novavax網站novavax.com/events上觀看電話會議的網絡直播。網絡直播的重播將在2023年8月7日之前在Novavax網站上播出。

美國的商標名稱

Nuvaxovid™ 的商品名稱尚未獲得美國食品藥品監督管理局的批准。

關於 Novavax

Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）通過發現、開發和商業化用於預防嚴重傳染病的創新疫苗來促進健康改善。Novavax是一家總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的跨國公司，提供差異化疫苗平臺，該平臺結合了重組蛋白方法、創新的納米顆粒技術和Novavax的專利Matrix-M佐劑，以增強免疫反應。Novavax專注於世界上最緊迫的健康挑戰，目前正在評估COVID、流感、COVID和流感的混合疫苗。請訪問 novavax.com 和 LinkedIn 瞭解更多信息。

非公認會計準則指標的使用

公司在本新聞稿中使用了非公認會計準則財務指標，即研發和銷售與收購費用，經調整後不包括一次性重組成本，包括與員工遣散費和福利成本相關的1000萬至1500萬美元的重組費用。非公認會計準則財務指標是指根據一般會計原則編制的財務指標調整後的財務信息

在美國接受（GAAP）。公司認為，調整後的財務指標的列報對投資者很有用，因為它排除了某些影響整體可比性的項目，從而提供了有關各期比較的更多信息。公司將這項非公認會計準則財務指標用於業務規劃目的和考慮其業務的潛在趨勢，並認為提出該指標還可以為投資者和其他人提供有用的信息，使他們能夠像公司管理層一樣瞭解和評估公司的支出趨勢。除了公司根據公認會計原則編制的業績報告外，還應考慮將非公認會計準則財務指標作為其替代方案。這項非公認會計準則財務指標的使用可能與其他公司報告的類似指標不同，可能無法與其他類似標題的指標進行比較。如果不做出不合理的努力，該公司就無法將這項前瞻性非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP指標進行調節，因為該公司目前無法合理確定地預測與設施和基礎設施整合相關的預期成本的類型和程度，這些成本預計會影響該期間的GAAP指標，但不會影響非公認會計準則指標。

前瞻性陳述

此處的聲明涉及Novavax的未來、其短期優先事項，包括為2023年秋季疫苗接種季節提供更新的具有競爭力的COVID疫苗、減少支出、延長現金渠道和提高運營效率、Novavax全球重組和成本削減計劃的金額和影響、其2023年全年財務指導、其未來的財務或業務業績、條件或戰略、其合作伙伴關係、臨牀試驗結果的發佈時間、正在進行的發展 nvx-CoV2373，包括Phase3菌株變化研究的第二部分、CIC在研候選疫苗、未來和待處理的監管文件和行動的範圍、時間和結果，包括預計在2023年下半年提交的美國生物製劑許可證申請、APA下的未來交付以及Novavax通過戰略合作和/或融資替代方案推進和資助第三階段流感/CIC計劃的能力均為前瞻性陳述。Novavax警告説，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特性要求，包括滿足相關監管機構所需的與工藝資格認證和檢測驗證相關的要求；難以獲得稀缺的原材料和供應；資源限制，包括人力資本和製造能力，限制了Novavax走上計劃中的監管途徑的能力；在進行臨牀試驗方面出現意想不到的挑戰或延遲；在滿足與多個商業、政府和其他實體達成的協議下的合同要求方面遇到的挑戰；製造延誤或挑戰，包括2023年秋季疫苗接種季節的預期監管要求的時機所致；美國政府未來資金流失；爭議可能產生不利結果，包括與Gavi的未決仲裁；在實施我們的全球重組和成本削減計劃方面遇到的挑戰；在實現NVX-Cov2373或nvx-Cov2373或a的商業採用方面面臨的挑戰含有COVID變體菌株的配方；以及Novavax向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。鼓勵您閲讀我們向美國證券交易委員會提交的文件，

可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閲，討論這些風險和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日，我們沒有義務更新或修改任何聲明。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。

選定的合併資產負債表數據

（以千計）

*包括截至2023年3月31日的非流動負債以及截至2022年12月31日的流動和非流動負債。

聯繫人：

投資者

Erika Schultz | 240-268-2022

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媒體

Ali Chartan | 240-720-7804

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