Zymeworks 提供企業最新動態和
報告 2023 年第一季度財務業績

•確認了先前的指導方針，即2023年運營現金消耗在9000萬至1.2億美元之間，現金流將持續到2026年，甚至可能在此之後

•與2022年第一季度相比，季度淨虧損減少了66％，至2440萬美元

•在美國癌症研究協會（AACR）上展示了11張海報，展示了Zymeworks專注的臨牀前抗體藥物偶聯物（ADC）和多特異性抗體療法（MSAT）產品線

•宣佈在即將舉行的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上口頭介紹zanidatamab治療先前治療的HER2擴增膽道癌（BTC）的2b期研究的關鍵數據

•宣佈試驗贊助商百濟神州在ASCO展示zanidatamab與多西他賽聯合治療一線HER2陽性乳腺癌的1b/2期結果的海報

•任命德里克·米勒，加強了董事會，為Zymeworks增加了廣泛的業務發展和商業專業知識

•將於今天美國東部夏令時間（EDT）下午 4:30 與管理層舉行電話會議

不列顛哥倫比亞省温哥華（2023年5月8日）——開發新型多功能生物療法的臨牀階段生物技術公司Zymeworks Inc.（納斯達克股票代碼：ZYME）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了近期業務亮點摘要。

“在第一季度，我們繼續按照2023年初概述的公司優先事項執行整個公司的優先事項，努力通過創新為患者帶來有意義的改變，同時為股東帶來有影響力的業績。展望未來，我們將繼續與合作者Jazz Pharmacels和百濟神州合作開發zanidatamab的開發和商業化，同時根據我們的'5 by 5'戰略推進和優先開發我們的早期ADC和MSAT候選產品線，該戰略概述了到2027年在臨牀上推出五種新療法的目標。” Zymeworks董事長兼首席執行官肯尼思·加爾佈雷思説。“此外，4月份，我們在AACR會議上提交了11份摘要，包括我們整個早期階段的新臨牀前數據。在6月的ASCO上，我們期待着多場關於zanidatamab的演講，包括口頭介紹我們在之前接受過HER2擴增的BTC患者中扎尼達單抗的2b期研究的關鍵數據。”

近期亮點和當前發展

•在四月份的AACR會議上發表的11份摘要
在本季度，我們在4月於佛羅裏達州奧蘭多舉行的2023 AACR年會上提交了大量的臨牀前和臨牀摘要。這些海報展示了我們下一代ADC和mSAT早期產品組合的廣度和潛力，併為我們的科學團隊和技術平臺生產差異化新藥的能力和專業知識提供了強有力的支持，這些新藥可以為難以治療的癌症患者的生活帶來有意義的改變。

•Zanidatamab臨牀研究將在ASCO上發表

與Jazz和BeiGene合作，zanidatamab的多份摘要獲準在6月2日至6日在伊利諾伊州芝加哥舉行的ASCO年會上發表。ASCO選擇了zanidatamab在先前接受過治療的HER2擴增BTC患者中的2b期研究的臨牀數據作為口頭報告，這將是完整關鍵試驗結果的首次公佈。此外，我們預計將公佈一項關於zanidatamab與多西他賽聯合用作晚期HER2陽性乳腺癌患者一線療法的1b/2期研究的最新結果。

•Zanidatamab Zovodotin（zani zo）臨牀前數據在AACR上公佈

結合臨牀前和臨牀候選產品提供的數據，我們提供了有關我們的HER2靶向ADCzani zo的數據，這些數據為zani zo與抗PD-1療法聯合使用提供了機制依據，表明zani zo會誘發免疫原性細胞死亡的特徵，當與抗PD-1檢查點抑制劑聯合用作聯合療法時可能顯示出機制優勢。這些數據支持了我們在計劃於今年開始的zani zo2期研究中，通過雙重阻斷HER2和PD-1來靶向非小細胞肺癌的戰略。

在 AACR 開展有意義且有意義的臨牀前活動

Zymeworks首席科學官保羅·摩爾博士表示：“AACR是一個很好的機會，可以與其他研究人員、潛在合作伙伴和更廣泛的投資界展示和分享我們在開發下一代基於抗體的癌症療法方面取得的進展。”“我們不僅重點介紹了有關已命名的臨牀前候選藥物 ZW191、ZW171、ZW220 和 ZW251 的新數據，而且還能夠提供數據並分享我們的專有工程平臺和集成的三特異性技術的獨特能力。我們的目標是保持這種勢頭，因為我們專注於將這些新藥從 ZW191 和 ZW171 帶到臨牀上，這兩者都有望在 2024 年提交監管文件，開始初步臨牀研究。”

臨牀前，在奧蘭多舉行的2023年AACR會議上，我們介紹了我們四個指定項目以及其他各種早期發現項目和技術平臺的最新情況。ZW191，我們的靶向葉酸受體 alpha (frα) 的 TOPO1 抑制劑 ADC 候選藥物，以及我們靶向間皮素 (MSLN) 的 2+1 多特異性候選藥物 ZW171 繼續取得進展，因為這兩個項目都有望在 2024 年提交臨牀試驗申請。我們還提供了支持我們其他基於 TOPO1 抑制劑的 ADC 繼續開發的數據，包括我們靶向 Glypican-3 (GPC3) 的 TOPO1 抑制劑 ADC 候選藥物 ZW251 和靶向 napi2B 的 TOPO1 抑制劑 ADC 候選藥物 ZW220。

除了 ADC 候選藥物外，我們還發布了多張海報，展示了我們的下一代 MSAT 候選藥物和技術，包括三個獨立的三特異性 T 細胞接合技術平臺，這些平臺要麼對無能和/或低 T 細胞數的腫瘤進行共刺激，對具有免疫抑制微環境的腫瘤進行檢查點抑制，要麼為具有正常組織侷限的腫瘤靶點提供有條件/可分解的面膜。此外，我們還介紹了我們的掩膜細胞因子項目的最新情況，利用我們的蛋白質工程專業知識和技術有可能擴大治療窗口。繼AACR的強勁表現之後，我們期待着繼續更新我們的早期研發項目，這凸顯了我們在繼續根據'5×5'戰略培養候選人時所取得的有針對性的持續進展。

截至2023年3月31日的季度財務業績

截至2023年3月31日的三個月中，收入為3560萬美元，而2022年同期為190萬美元。2023年的收入包括來自Jazz的3,440萬美元開發支持和藥品供應補助收入，以及來自我們其他合作伙伴的120萬美元研究支持和其他付款。2022 年同期的收入包括來自我們其他合作伙伴的 190 萬美元研究支持和其他付款。

在截至2023年3月31日的三個月中，研發費用與2022年同期相比減少了1,660萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，研發支出包括40萬美元的非現金股票薪酬支出，其中包括來自股票分類獎勵的40萬美元支出和與某些歷史負債分類獎勵的非現金按市值重估相關的名義支出。不包括股票薪酬支出和2022年的重組費用，按非公認會計準則計算，2023年第一季度的研發支出與2022年同期相比減少了1470萬美元。下降的主要原因是與2022年同期相比，製造和臨牀研究組織（CRO）合同支出的減少部分被zanidatamab臨牀研究者成本的增加以及臨牀前支出的增加所抵消。此外，由於2023年員工人數減少和非經常性遣散費減少，工資和福利支出與2022年同期相比有所下降。

與2022年同期相比，截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用增加了480萬美元。2023年的一般和管理費用包括170萬美元的非現金股票薪酬支出，其中包括來自股票分類股票獎勵的240萬美元支出和與某些歷史負債分類股票獎勵的非現金按市值重估相關的70萬美元回收款。不包括股票薪酬和2022年的重組費用，在截至2023年3月31日的三個月中，按非公認會計準則計算，一般和管理費用與2022年同期相比增加了200萬美元。這一增長主要是由於2023年專業費用和諮詢費用的增加，但由於2023年員工人數減少以及2023年非經常性遣散費減少而導致的工資和福利支出減少，抵消了這一增長。

截至2023年3月31日的三個月中，淨虧損為2440萬美元，而2022年同期為7,260萬美元，相當於季度淨虧損減少了66％。季度淨虧損的減少主要是由於我們與Jazz的合作協議帶來的收入，以及增加的收入

利息收入以及研發支出的減少，但一般和管理開支的增加以及所得税支出的增加部分抵消了這一減少。

Zymeworks高級副總裁兼首席財務官Chris Astle博士表示：“我們仍有望實現今年的淨運營現金消耗預期，並一直在考慮繼續將重點放在項目上。”“我們目前預測至少到2026年將出現現金流，這仍然是力量的源泉，為建立具有長期機遇的多樣化和有價值的臨牀階段產品線提供了潛力。”

截至2023年3月31日，Zymeworks擁有4.124億美元的現金、現金等價物和有價證券，其中包括1.816億美元的現金和現金等價物以及2.308億美元的有價證券。根據目前的運營計劃，我們預計至少在2026年底之前，甚至可能有現金資源為計劃中的運營提供資金。在2023日曆年，我們繼續預計淨運營現金消耗在9000萬至1.2億美元之間，其中包括約1500萬美元的計劃資本支出。

關於 Zymeworks Inc.

Zymeworks Inc.（納斯達克股票代碼：ZYME）是一家全球生物技術公司，致力於新穎的多功能生物療法的發現、開發和商業化。Zymeworks的使命是為受難以治療的癌症和其他嚴重疾病影響的人們帶來有意義的改變。Zymeworks 的互補治療平臺和完全集成的藥物開發引擎為精確設計和開發高度差異化的基於抗體的候選治療提供了靈活性和兼容性。Zymeworks 使用Zymeworks的專有Azymetric™ 技術設計並開發了zanidatamab，這是一種靶向HER2的雙特異性抗體。Zymeworks已與百濟神州有限公司（百濟神州）和愛爾蘭爵士製藥有限公司（Jazz）分別簽訂了協議，授予百濟神州和Jazz在不同地區開發和商業化zanidatamab的獨家權利。Zanidatamab目前正在全球1期、2期和3期臨牀試驗中接受評估，包括某些正在進行的用於治療表達HER2的癌症患者的關鍵臨牀試驗。Zymeworks的下一個臨牀候選藥物zanidatamab zovodotin（ZW49）是一種靶向HER2的雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC），使用Zymeworks的專有Azymetric™ 和ZymeLink™ Auristatin技術開發。Zanidatamab zovodotin目前正在一項針對各種表達 HER2、HER2 擴增或 HER2 突變體癌症患者的1期臨牀試驗中進行評估。Zymeworks還基於其在ADC和多特異性抗體（MSAT）方面的經驗和能力，正在推進一系列廣泛的候選產品。除了Zymeworks的全資產品線外，還通過與全球生物製藥公司的戰略合作伙伴關係，進一步利用了其治療平臺。有關 Zymeworks 的信息，請訪問 www.zymeworks.com 然後在 Twitter 上關注 @ZymeworksInc。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包括適用證券立法所指的 “前瞻性陳述” 或信息，包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與Zymeworks對實施其戰略優先事項的預期有關的聲明；與Jazz簽訂的許可協議的預期收益，包括Zymeworks能夠根據該協議獲得未來任何里程碑付款和特許權使用費；轉讓協議所設想的交易的預期完成，

包括與Jazz簽訂經修訂的合作協議；zanidatamab的潛在潛在市場；與監管機構互動的時間和結果；Zymeworks候選產品的臨牀開發和臨牀試驗的註冊情況；預期的臨牀數據公佈；對未來監管文件和批准及其時機的預期；zanidatamab和Zymeworks其他候選產品的潛在治療作用；預期的財務業績和未來的財務狀況；商業的技術平臺和候選產品的潛力；預計將繼續從現有和未來合作伙伴那裏獲得收入；Zymeworks的臨牀前產品線；預計至少到2026年甚至更長時間內有足夠的現金資源和其他潛在現金來源為Zymeworks的計劃運營提供資金；我們將貸記給Jazz的與轉讓協議和經修訂的合作協議相關的合同和責任移交給Jazz的某些支出金額；Zymeworks的預計2023年淨運營現金消耗和計劃資本支出；Zymeworks執行新合作和合作夥伴關係的能力以及其他非歷史信息的信息。本文使用時，諸如 “計劃”、“相信”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預期”、“潛在”、“將”、“進展” 等詞語以及類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及預期、信念、計劃、預測、目標、業績或其他未來事件或情況特徵（包括任何基本假設）的陳述或信息，均為前瞻性陳述或信息。所有前瞻性陳述均基於Zymeworks的當前預期和各種假設。Zymeworks認為其期望和信念有合理的基礎，但它們本質上是不確定的。Zymeworks可能無法實現其期望，其信念也可能不正確。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於：Zymeworks或其合作伙伴的任何候選產品可能在開發中失敗，可能無法獲得監管部門的批准，或者可能被推遲到商業上不可行的地步；Zymeworks可能無法實現里程碑或在合作中獲得額外報酬；監管機構可能會施加額外要求或推遲臨牀試驗的啟動；的影響新的或不斷變化的法律法規；市場狀況；COVID-19 疫情對Zymeworks業務、研究和臨牀開發計劃以及時間表和運營結果的影響，包括對其臨牀試驗場所、合作者和代表Zymeworks行事的承包商的影響，可能比目前預期的更為嚴重和持久；臨牀試驗可能無法證明Zymeworks或其合作者的任何候選產品的安全性和有效性；meworks關於其財務狀況的假設和估計，未來的財務業績、預計的現金流和存入Jazz的預期支出金額可能不正確；無法維持或建立新的合作伙伴關係或戰略合作；以及Zymeworks向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告，包括其截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告（副本可在www.sec.gov和www.sedar.com上獲得）中 “風險因素” 下描述的因素）。儘管Zymeworks認為這種前瞻性陳述是合理的，但無法保證它們會被證明是正確的。投資者不應過分依賴前瞻性陳述。上述假設、風險和不確定性並非詳盡無遺。前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，除非法律要求，否則Zymeworks沒有義務更新、重新發布或修改任何前瞻性陳述以反映新信息、未來事件或情況，或反映意外事件的發生。

ZYMEWORKS INC.

簡明中期合併虧損表和綜合虧損表

（以千美元表示，股票和每股數據除外）（未經審計）

ZYMEWORKS INC.

精選合併資產負債表數據

（以千美元表示）

			3月31日 2023						十二月三十一日 2022
			（未經審計）
現金、現金等價物和有價證券			$	412,379					$	492,232
營運資金			359,053						449,081
總資產			600,743						648,725
累計赤字			(583,116)						(558,763)
股東權益總額			473,538						492,956

非公認會計準則財務指標

除了在本新聞稿中根據美國公認的會計原則（“GAAP”）報告財務信息外，Zymeworks還報告了調整後的支出和調整後的每股虧損，這是非公認會計準則的財務指標。調整後的支出和調整後的每股虧損未由公認會計原則定義，不應將其視為淨虧損、每股淨虧損或根據公認會計原則需要報告的任何其他Zymeworks業績指標的替代方案。此外，其他公司，包括我們所在行業的公司，可能會以不同的方式計算標題相似的非公認會計準則或調整後的指標，或者可能使用其他指標來評估其業績，所有這些都可能會降低我們調整後的指標作為比較工具的用處。鼓勵投資者和其他人全面審查Zymeworks的財務信息，不要依賴單一的財務指標。根據Zymeworks的定義，調整後的支出是指根據股權和負債分類股票工具的非現金股票薪酬支出調整後的研發費用以及一般和管理費用總額，以及與2022年實施的重組計劃相關的費用。根據Zymeworks的定義，調整後的每股淨虧損——基本虧損——基本調整後按每股計算的股權和負債分類股票工具的非現金股票薪酬支出以及與2022年實施的重組計劃相關的重組費用，調整後的每股淨虧損——攤薄後代表每股淨虧損——攤薄後按股權和負債分類股票工具的非現金股票薪酬支出進行了調整股份基礎以及與2022年實施的每股重組計劃有關的重組費用。

調整後的支出是一項非公認會計準則指標，Zymeworks認為該指標可能對投資者有幫助，因為它們與過去的財務表現具有一致性和可比性。

GAAP 與非 GAAP 對賬

（以千美元表示，每股數據除外）

（未經審計）

(*)：在截至2023年3月31日的三個月中，研發費用以及一般和管理費用包括與2022年重組相關的零股票薪酬支出（截至2022年3月31日的三個月收回了5,516美元）。

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