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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ____________ 到 ________ 的過渡期內
委員會檔案編號
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
|
| |
|
|
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
⌧ | 加速過濾器 | ◻ | |
非加速過濾器 | ◻ | 規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至2023年4月28日，已發行普通股數量為
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Editas Medicine, Inc
目錄
|
| 頁面 | |
第一部分財務信息 | 3 | ||
第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 3 | |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 4 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明綜合虧損表 | 5 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 | 6 | ||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 7 | ||
簡明合併財務報表附註 | 8 | ||
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 24 | |
第二部分。其他信息 | 25 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 25 | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 25 | |
第 6 項。 | 展品 | 25 | |
簽名 | 27 | ||
2
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第一部分財務信息
第 1 項。財務報表。
Editas Medicine, Inc
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
資產 | ||||||
流動資產： | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
有價證券 | | | ||||
應收賬款 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
有價證券 | | | ||||
財產和設備，淨額 |
| |
| | ||
使用權資產 | | | ||||
限制性現金和其他非流動資產 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 | ||||||
流動負債： | ||||||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
| |
| | ||
遞延收入，當前 | | | ||||
經營租賃負債 | | | ||||
流動負債總額 |
| |
| | ||
經營租賃負債，扣除流動部分 | | | ||||
遞延收入，扣除流動部分 | | | ||||
負債總額 | | | ||||
股東權益 | ||||||
優先股，$ |
|
| ||||
普通股，$ |
| |
| | ||
額外的實收資本 |
| |
| | ||
累計其他綜合虧損 | ( | ( | ||||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 | | | ||||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | | ||
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
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Editas Medicine, Inc
簡明合併運營報表
（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
$ | | $ | | |||
運營費用： | ||||||
研究和開發 |
| |
| | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
運營費用總額 |
| |
| | ||
營業虧損 |
| ( |
| ( | ||
其他收入，淨額： | ||||||
其他費用，淨額 |
| ( |
| ( | ||
淨利息收入 | | | ||||
其他收入總額，淨額 |
| |
| | ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | ( | ( | ||||
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | | ||||
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
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Editas Medicine, Inc
綜合虧損簡明合併報表
（未經審計）
（金額以千計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
其他綜合損失： | ||||||
有價債務證券的未實現收益（虧損） |
| |
| ( | ||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | ||
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
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Editas Medicine, Inc
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（金額以千計，股票數據除外）
|
| 累積的 |
|
| |||||||||||||
額外 | 其他 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||
普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||
股份 |
| 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
行使股票期權 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||
限制性普通股獎勵的授予 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | |||||||||||
有價債務證券的未實現收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||
|
|
|
| ||||||||||||||
|
|
| 累積的 |
|
| ||||||||||||
| 額外 | 其他 | 其他 | 總計 | |||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||
| 股份 |
| 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | ||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
行使股票期權 | | — | | — | — | | |||||||||||
限制性普通股獎勵的授予 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | |||||||||||
有價債務證券的未實現虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
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Editas Medicine, Inc
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（金額以千計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
經營活動產生的現金流 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||
股票薪酬支出 |
| |
| | ||
折舊 |
| |
| | ||
處置固定資產的損失 | | — | ||||
其他非現金項目，淨額 |
| ( |
| | ||
運營資產和負債的變化： |
|
| ||||
應收賬款 | | ( | ||||
預付費用和其他流動資產 | | ( | ||||
使用權資產 | | | ||||
其他非流動資產 | ( | ( | ||||
應付賬款 | ( | ( | ||||
應計費用 | | ( | ||||
遞延收入 |
| — |
| ( | ||
經營租賃負債 |
| ( |
| ( | ||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自投資活動的現金流 | ||||||
購買財產和設備 |
| ( | ( | |||
購買有價證券 | ( | ( | ||||
有價證券到期的收益 | | | ||||
投資活動提供的淨現金 |
| |
| | ||
來自融資活動的現金流 | ||||||
行使股票期權的收益 | — | | ||||
融資活動提供的淨現金 |
| — |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
| ( | | |||
現金、現金等價物和限制性現金，期初 |
| | | |||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
現金和非現金活動的補充披露： | ||||||
固定資產增加包含在應付賬款和應計費用中 | $ | | $ | | ||
與經營租賃負債有關的已付現金 | | | ||||
重新計量因租賃修改而產生的經營租賃負債和使用權資產 | ( | — | ||||
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
Editas Medicine, Inc
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。業務性質
Editas Medicine, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的基因組編輯公司，致力於開發可能具有變革性的基因組藥物，用於治療各種嚴重疾病。該公司於 2013 年 9 月在特拉華州註冊成立。其主要辦公室位於馬薩諸塞州劍橋。
自成立以來，公司將全部精力投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資金上。該公司主要通過各種股權融資、與百時美施貴寶公司（“BMS”）的全資子公司Juno Therapeutics, Inc. 的研究合作獲得的款項，以及根據與Allergan Pharmicals International Limited的戰略聯盟和期權協議獲得的款項，該協議於2020年8月終止。
公司面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險、其可能識別和開發的任何候選藥物需要獲得上市批准、候選產品成功商業化並獲得市場認可的需求、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規、競爭對手開發技術創新以及從試點過渡的能力將製造規模擴大到產品的大規模生產。
流動性
2021年5月，公司與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了普通股銷售協議，根據該協議，公司可以不時通過Cowen在市場發行中發行和出售其普通股，總銷售收益不超過美元
自成立以來，公司每年都出現年度淨營業虧損。該公司預計，其現有的現金、現金等價物和有價證券 到2023年3月31日，它將使其能夠為2025年之前的運營支出和資本支出需求提供資金。 該公司的累計赤字為 $
2。重要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
此處包含的公司簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，未經審計。根據此類細則和條例的允許，本報告中通常包含的根據公認會計原則（“GAAP”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此，這些簡明的合併財務報表應與公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告（“年度報告”）中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
8
目錄
未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Editas Securities Corporation和Editas Medicine, LLC的賬目。合併中取消了子公司的所有公司間交易和餘額。管理層認為，所提供的信息反映了所有調整，所有這些調整都是正常和經常性的，是公允列報所報告過渡期業績所必需的。公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要額外披露的事項。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別被稱為2023年和2022年第一季度。過渡期的經營業績不一定代表全年或任何其他過渡期的預期業績。
重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在年度報告中包含的合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中進行了描述。先前在年度報告中披露的重要會計政策沒有重大變化。
3。現金等價物和有價證券
截至2023年3月31日，現金等價物和有價證券包括以下內容（以千計）：
津貼 | 格羅斯 | 格羅斯 | ||||||||||||||
攤銷 | 用於信貸 | 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||
2023年3月31日 | 成本 | 損失 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||
現金等價物和有價證券： | ||||||||||||||||
政府機構證券 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
貨幣市場基金 | | — | — | — | | |||||||||||
公司票據/債券 | | — | | ( | | |||||||||||
商業票據 | | — | — | ( | | |||||||||||
美國國債 | | — | — | ( | | |||||||||||
總計 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
截至2022年12月31日，現金等價物和有價證券包括以下內容（以千計）：
津貼 | 格羅斯 | 格羅斯 | ||||||||||||||
攤銷 | 用於信貸 | 未實現 | 未實現 | 公平 | ||||||||||||
2022年12月31日 | 成本 | 損失 | 收益 | 損失 | 價值 | |||||||||||
現金等價物和有價證券： | ||||||||||||||||
政府機構證券 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
貨幣市場基金 | | — | — | — | | |||||||||||
公司票據/債券 | | — | | ( | | |||||||||||
美國國債 | | — | | ( | | |||||||||||
商業票據 | | — | | ( | | |||||||||||
總計 | $ | | $ | — | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
截至2023年3月31日，該公司做到了
有
9
目錄
4。公允價值測量
截至2023年3月31日，按經常性公允價值計量的資產如下（以千計）：
|
|
| 報價 |
| 意義重大 |
| ||||||
處於活動狀態 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||
的市場 | 可觀察 | 無法觀察 | ||||||||||
3月31日 | 相同的資產 | 輸入 | 輸入 | |||||||||
金融資產 | 2023 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||
現金等價物： | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有價證券： | ||||||||||||
政府機構證券 | | — | | — | ||||||||
公司票據/債券 | | — | | — | ||||||||
商業票據 | | — | | — | ||||||||
美國國債 | | | — | — | ||||||||
限制性現金和其他非流動資產： | ||||||||||||
貨幣市場基金 | | | — | — | ||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
截至2022年12月31日，按經常性公允價值計量的資產如下（以千計）：
|
| 報價 |
| 意義重大 |
| |||||||
處於活動狀態 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||
的市場 | 可觀察 | 無法觀察 | ||||||||||
十二月三十一日 | 相同的資產 | 輸入 | 輸入 | |||||||||
金融資產 | 2022 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||
現金等價物： | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有價證券： | | | ||||||||||
政府機構證券 | | — | | — | ||||||||
公司債券 | | — | | — | ||||||||
美國國債 | | | — | — | ||||||||
商業票據 | | — | | — | ||||||||
限制性現金和其他非流動資產： | | | ||||||||||
貨幣市場基金 | | | — | — | ||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
5。應計費用
應計費用包括以下各項（以千計）：
截至 | ||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
外部研發費用 | $ | | $ | | ||
與員工相關的費用 | | | ||||
知識產權和專利相關費用 | | | ||||
專業服務費用 | | | ||||
其他開支 | | | ||||
應計費用總額 | $ | | $ | | ||
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目錄
6。財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
| 截至 | |||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
實驗室設備 | $ | | $ | | ||
租賃權改進 | | | ||||
計算機設備 | | | ||||
在建工程 |
| |
| | ||
傢俱和辦公設備 | | | ||||
軟件 |
| |
| | ||
財產和設備總額 |
| |
| | ||
減去：累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
財產和設備，淨額 | $ | | $ | | ||
7。承諾和意外開支
公司是許多許可協議的當事方，根據這些協議，公司向第三方許可專利、專利申請和其他知識產權。因此，公司有義務向許可方支付各種費用，包括預付許可費、年度許可費、某些許可方費用報銷、成功付款、研究資金以及某些開發、監管和商業活動可能觸發的里程碑以及未來產品的特許權使用費。這些合同通常可以取消，但需提前通知，由公司選擇，並且不收取鉅額取消罰款。年度報告所含合併財務報表附註8 “承諾和意外開支” 描述了公司重大承諾和意外開支的條款和條件以及會計分析。先前在年度報告中披露的條款和條件或會計結論沒有重大變化。
許可方費用補償
公司有義務向The Broad Institute, Inc.（“Broad”）和哈佛學院（“哈佛大學”）校長和研究員根據公司、Broad和Harvard之間的許可協議向他們申請和維護公司許可的專利權所產生的費用，包括涉及根據許可協議向公司許可的專利的幹預和異議程序，以及公司之間的其他許可協議而且很廣泛。因此，公司預計，在這些訴訟得到解決之前，它將對這些訴訟做出實質性承諾，但此類承諾的金額無法確定。該公司共產生了美元
8。合作和利潤分享協議
公司已與第三方建立了多項合作、外發許可和戰略聯盟，通常涉及向公司或從公司付款，包括預付款、研發服務付款、期權付款、里程碑付款和向公司支付或從公司支付的特許權使用費。年度報告所含合併財務報表附註9 “合作和利潤分享協議” 描述了公司重大合作、外包許可和戰略聯盟的條款和條件以及會計分析。先前在年度報告中披露的條款和條件或會計結論沒有重大變化。
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協作收入
截至2023年3月31日，公司的合同負債主要與公司與BMS的合作有關。
在截至2023年3月31日的三個月中 | 截至2022年12月31日的餘額 | 增補 | 扣除額 | 截至2023年3月31日的餘額 | |||||||
應收賬款 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||
合同負債： | |||||||||||
遞延收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||
在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認了以下合作收入（千美元）：
三個月已結束 | ||
該期間確認的收入來自： | 2023年3月31日 | |
期初遞延收入中包含的金額 | $ | — |
以往各期履行的履約義務 | $ | — |
9。股票補償
簡明合併運營報表中確認的所有股票薪酬獎勵的總薪酬成本如下（以千計）：
|
| |||||
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
股票薪酬支出總額 | $ | | $ | | ||
限制性股票單位獎勵
以下是截至2023年3月31日的三個月限制性股票單位獎勵活動摘要：
|
| 加權 | |||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
公允價值 | |||||
股份 | 每股 | ||||
截至2022年12月31日的未歸屬限制性股票單位獎勵 |
| | $ | | |
已發行 |
| | $ | | |
既得 |
| ( | $ | | |
被沒收 | ( | $ | | ||
截至2023年3月31日的未歸屬限制性股票單位獎勵 |
| | $ | | |
在截至2023年3月31日的三個月中發行的限制性股票單位包括
截至2023年3月31日，與未歸屬限制性股票單位獎勵相關的未確認薪酬支出總額為美元
12
目錄
股票期權
以下是截至2023年3月31日的三個月的股票期權活動摘要：
|
| 加權平均值 |
| 剩餘的 |
| 內在聚合 | ||||
股份 | 行使價格 | 合同壽命（年） | 價值（以千計） | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 |
| | $ | | $ | | ||||
已授予 | | $ | | |||||||
已鍛鍊 | — | $ | — | |||||||
已取消 | ( | $ | | |||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已發放 |
| | $ | | $ | | ||||
可在 2023 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | | $ | | ||||
截至2023年3月31日，與股票期權相關的未確認薪酬支出總額為美元
10。每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮潛在的攤薄證券。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以使用庫存股和轉換法確定的期間已發行普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。在滿足所有必要條件的期初計算中，或有可發行的股票包含在每股基本虧損的計算中。或有可發行股票包含在攤薄後的每股虧損中，如果業績具有攤薄性，則根據安排條款可發行的股票數量（如果有）。
在計算攤薄後的每股淨虧損時，股票期權被視為普通股等價物，但它們被排除在公司計算可分配給普通股股東的攤薄後每股淨虧損之外，因為將其納入本來會產生反攤薄作用。因此，在所有報告期內，適用於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損均相同。
以下普通股等價物被排除在計算可分配給普通股股東的攤薄後每股淨虧損之外，因為將其納入本來是反攤薄的：
三個月已結束 | ||||
3月31日 | ||||
| 2023 | 2022 | ||
未歸屬的限制性股票和限制性股票單位獎勵 |
| | | |
未償還的股票期權 |
| | | |
總計 |
| | | |
13
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀，該報告出現在本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，該報告於2023年2月22日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）（“年度報告”）。
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“將” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。所有涉及我們預計或預計未來將出現的未來經營業績、臨牀開發和監管時間表的陳述，以及對現金流的預期，均為前瞻性陳述。有許多重要的風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，包括啟動和完成臨牀前研究和臨牀試驗以及候選產品的臨牀開發所固有的不確定性；臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間；臨牀試驗的中期結果是否可以預測試驗的最終結果或未來試驗的結果；對監管機構的預期批准進行試驗或上市產品，並有足夠的資金來滿足我們可預見和不可預見的運營支出和資本支出要求。這些風險和其他風險在年度報告中以 “風險因素摘要” 和第一部分 “第1A項” 為標題進行了更詳細的描述。風險因素”，如我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件所更新。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
您應完整閲讀本10-Q表季度報告以及我們作為本10-Q表季度報告附錄提交的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述自本10-Q表季度報告發布之日作出，除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的基因組編輯公司，致力於開發具有潛在變革性的基因組藥物，以治療各種嚴重疾病。我們已經開發了基於CRISPR技術的專有基因編輯平臺，並將繼續擴展其能力。我們的產品開發戰略是針對可以利用基因編輯來實現或增強患者的治療效果的疾病，同時最大限度地提高技術、監管和商業成功的可能性。我們專注於推進治療血紅蛋白病的基因編輯藥物，首先是我們當前藥物的持續開發前vivoEDIT-301 計劃，並利用從該計劃中獲得的見解來追求下一代在體內針對造血幹細胞（“hSCs”）的基因編輯藥物。同時，我們正在追求開發在活體中我們認為，用於其他器官和組織的基因編輯藥物將顯著區分我們的基因組編輯方法與當前嚴重疾病的護理標準。作為這些努力的一部分，我們正在利用現有的戰略夥伴關係和合作，尋求更多機會，擴大我們的知識產權組合的覆蓋範圍，獲得補充技術，以加快我們的藥物發現和臨牀執行目標。
我們的主導項目 EDIT-301 是一項實驗性項目活體外用於治療鐮狀細胞病（“SCD”）（一種導致過早死亡的嚴重遺傳性血液病）和輸血依賴性β地中海貧血（“TDT”）（最嚴重的β-地中海貧血，另一種以嚴重貧血為特徵的遺傳性血液疾病）的基因編輯藥物。2022 年第二季度，我們在治療重度 SCD 的 EDIT-301 1/2 期臨牀試驗（我們稱之為 RUBY 試驗）中對第一位患者進行了給藥，並於 2022 年 12 月公佈了在 RUBY 試驗中接受治療的前兩名患者的初步臨牀數據。這些臨牀數據顯示 EDIT-301，從而支持人類的概念驗證
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可以安全地將胎兒血紅蛋白的表達提高到有臨牀意義的水平，並糾正SCD患者的貧血。有關這些臨牀數據的更多信息，請參閲年度報告中的 “業務——我們的基因編輯醫學項目——血紅蛋白病”。在完成前兩名患者的連續給藥後，我們在 2023 年第一季度開始對患者進行平行給藥，並有望在 2023 年底之前向總共 20 名患者注射，目前有 19 名患者參與試驗。我們預計將在2023年6月提供RUBY試驗的臨牀更新，並在2023年底之前再次提供。2023 年 4 月，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予用於治療 SCD 的 EDIT-301 孤兒藥稱號。
2021 年 12 月，美國食品藥品管理局批准了我們用於治療 TDT 的 EDIT-301 1/2 期臨牀試驗的在研新藥（“IND”）申請。該試驗被稱為我們的 EDITHAL 試驗，旨在評估 EDIT-301 治療 TDT 的安全性、耐受性和初步療效。我們在2023年第一季度對這項試驗中的第一位患者進行了給藥，該患者成功移植了中性粒細胞和血小板。我們仍有望在2023年底之前提供EDITHAL試驗的數據。
我們也在追求下一代的發展在活體中施用基因編輯藥物，將藥物注射或注入患者體內，以編輯其體內的細胞。我們最初專注於通過有針對性地將我們的 ascas12a 酶輸送到經過臨牀驗證的 HBG1 和 HBG2 啟動子位點來編輯 hsCs。我們也處於開發的發現階段 在活體中用於其他器官和組織的基因編輯藥物。
我們之前已經對最先進的人工概念進行了驗證在活體中用於遺傳性視網膜疾病的基因編輯藥物，用於治療 Leber 先天性黑蒙病的 EDIT-101。2022 年 11 月，我們公佈了 EDIT-101 的 BRILLIANCE 1/2 期試驗的最新臨牀數據。這些數據顯示了良好的安全狀況並提供了概念驗證。但是，除了合子性外，我們無法確定治療反應者患者的任何基線特徵，這些特徵可以預先選擇反應者患者羣體。經確定，已確定的應答者患者羣體太少，無法獨立推進該計劃。此後，我們暫停了該計劃的患者註冊。
我們正在通過內部開發和補充技術的許可來尋求基因編輯和靶向交付工具的正確組合，同時還利用我們的知識產權組合推動潛在的對外許可和合作討論，從而加快實現我們的目標，即向以前無法治癒或治療不足的疾病的患者提供拯救生命的藥物。在細胞療法藥物方面，我們正在利用新的和現有的合作伙伴關係來開發用於治療各種癌症的工程細胞藥物。我們正在通過其全資子公司Juno Therapeutics, Inc.（“Juno Therapeutics”）與布裏斯托爾邁爾斯施貴寶公司（“BMS”）合作，推進用於治療實體瘤和液體腫瘤的α-β T細胞實驗藥物。這次合作利用了我們的Cas9和ascas12a平臺技術，已經制定了11個項目。我們還與Immatics N.V. 簽訂了非排他性合作和許可協議，將gamma-delta T細胞過繼細胞療法和基因編輯相結合，開發治療癌症的藥物。
2023 年 1 月，我們宣佈將我們的全資腫瘤資產出售給 Shoreline Biosciences, Inc.（“Shoreline”）。根據該協議，Shoreline收購了 EDIT-202，這是我們用於治療實體瘤的臨牀前多路複用編輯誘導人類多能幹細胞（“iPSC”）衍生的自然殺傷細胞（“inK”）細胞藥物，以及正在開發的另外一項inK項目和某些相關製造技術。我們還向Shoreline獨家授權了一種名為SLEOK（由Essential-Gene Exon Knock-in精選）的專有敲入基因編輯技術的權利，該技術用於Shoreline的inK平臺和Shoreline的iPSC衍生巨噬細胞平臺的腫瘤學，並對我們的AScas12a基因編輯技術進行了非獨家許可。我們認為，這筆交易將使該腫瘤學項目能夠更快地轉向臨牀應用。
自 2013 年 9 月成立以來，我們的業務一直專注於組織和為公司配備人員、業務規劃、籌集資金、建立我們的知識產權組合、整合我們在基因編輯方面的核心能力、尋求尋找潛在候選產品以及進行臨牀前研究。除 EDIT-301 外，我們所有正在進行的研究項目仍處於臨牀前或研究開發階段，所有研究項目失敗的風險都很高。我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們主要通過各種股權融資和與BMS的研究合作收到的款項為我們的運營提供資金，以及
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我們與 Allergan Pharmicals International Limited（及其關聯公司 “Allergan”）的前戰略聯盟已於 2020 年 8 月終止。
自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為4,900萬美元和5,050萬美元。截至2023年3月31日，我們的累計赤字為11億美元。我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額支出和營業虧損。我們的淨虧損可能會在每個季度和每年之間出現顯著波動。我們預計，隨着我們繼續目前的研究項目和臨牀前開發活動；推進臨牀試驗；尋求確定其他研究項目和其他候選產品；啟動我們確定和開發的其他候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗；維護、擴大和保護我們的知識產權組合，包括向許可方償還與我們從此類許可方那裏獲得的知識產權相關的費用；僱傭增加臨牀、質量控制和科研人員；併產生與上市公司運營相關的額外費用。我們預計在截至2023年12月31日的年度或可預見的將來不會盈利。
在截至2023年3月31日的季度中，由於新冠肺炎（COVID-19）疫情，我們的財務狀況、經營業績或流動性沒有受到任何重大影響。在鼎盛時期，COVID-19 疫情對全球經濟、供應鏈和勞動力參與產生了重大的負面影響，並造成了金融市場的巨大波動。COVID-19 疫情或未來任何疫情對我們的運營和財務業績，包括我們及時推進臨牀試驗和臨牀前活動的能力，將取決於未來的發展，包括疫情的持續時間、傳播和嚴重程度、病毒的任何演變、政府為應對而採取的限制措施以及疫苗和治療方案的可用性和有效性，所有這些都是不確定的，無法預測。我們將繼續監測和應對疫情和相關影響造成的不斷變化的條件，重點是優先考慮員工的健康和安全，維護我們設施的安全和可靠運營。
財務運營概述
收入
迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得任何收入。在與BMS的合作中，我們共收到1.35億美元的付款，主要包括初始預付款和修正費、開發里程碑付款、研究資金支持和某些選擇性加入費。我們不再獲得BMS的研究資金支持。截至2023年3月31日，我們與BMS合作的遞延收入為5,670萬美元，在我們的簡明合併資產負債表中，所有這些收入均歸類為長期收入。根據此次合作，我們將在向BMS交付期權包或收到開發里程碑付款時確認收入。我們預計，由於我們交付此類期權套餐或收到此類里程碑付款的時機，我們的收入將在每個季度和逐年之間波動。
有關我們與 BMS 合作相關的收入確認政策的更多信息，請參閲第二部分 “第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估算——收入確認” 包含在年度報告中。
在可預見的將來，我們預計幾乎所有的收入都將來自我們與BMS的合作以及我們簽訂的其他合作或協議。
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開支
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究、臨牀前開發、工藝和放大開發、候選產品的製造和臨牀開發以及合作協議下的開發活動所產生的成本。這些費用在發生時記為支出，包括：
| ● | 與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬支出； |
| ● | 與研究機構簽訂的臨牀試驗協議下的費用； |
| ● | 與開展我們的臨牀前、工藝和放大開發、製造、臨牀和監管活動相關的成本，包括支付給第三方專業顧問、服務提供商和供應商的費用； |
| ● | 購買用於我們的臨牀前活動以及製造臨牀前和臨牀研究材料的實驗室用品和非資本設備的成本； |
| ● | 根據我們的合作協議開展研發活動的成本; |
| ● | 設施成本，包括租金、折舊和維護費用；以及 |
| ● | 根據我們的第三方許可協議獲得和維護許可的費用，包括向我們的許可方支付的任何再許可或成功付款。 |
目前，我們無法合理估計或知道完成我們可能確定和開發的任何候選產品的開發所必需工作的性質、時間和估計成本。這是由於開發此類候選產品存在許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
| ● | 成功完成臨牀前研究、IND 支持研究和自然史研究； |
| ● | 成功註冊並完成臨牀試驗； |
| ● | 獲得相關監管機構的營銷許可； |
| ● | 建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排； |
| ● | 獲得和維護專利和商業祕密保護以及非專利排他性； |
| ● | 在獲得批准後，單獨或與他人合作啟動產品的商業銷售； |
| ● | 在獲得患者、醫學界和第三方付款人批准的情況下，接受產品； |
| ● | 與其他療法和治療方案進行有效競爭； |
| ● | 獲得批准後繼續保持可接受的安全狀況； |
| ● | 執行和捍衞知識產權和專有權利和索賠；以及 |
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| ● | 達到預期適應症的理想藥用特性。 |
在我們開發的任何候選產品方面，如果這些變量的結果發生變化，都將顯著改變與開發該候選產品相關的成本、時間和可行性。
研發活動是我們商業模式的核心。我們預計，在可預見的將來，隨着我們開發項目的進展，包括我們繼續推進臨牀試驗以及支持其他研究項目的臨牀前研究，研發成本將大幅增加。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資和其他相關成本，包括行政、財務、投資者關係、業務發展、法律、公司事務、信息技術、設施和人力資源職能人員的股票薪酬。其他重大成本包括未包括在研發費用中的公司設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。
我們預計，未來我們的一般和管理費用將增加，以支持我們確定和開發的任何候選產品的持續研發活動以及潛在的商業化。這些增加將包括與僱用額外人員有關的費用增加和外部顧問的費用。我們還預計，與償還第三方專利相關費用和與上市公司運營相關的費用相關的支出將增加，包括審計、法律、監管和税務相關服務成本、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係成本。具體而言，在第三方知識產權相關費用的報銷方面，鑑於涉及根據我們與The Broad Institute, Inc.和哈佛學院院長和研究員的許可協議向我們許可的專利的異議和幹預程序的持續性質，我們預計一般和管理費用將繼續很大.
其他收入，淨額
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，其他淨收入主要由利息收入組成，部分被與其他有價證券相關的折扣增加所抵消。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制簡明合併財務報表要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及簡明合併財務報表中或有資產和負債的披露的判斷和估計。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估計數的重大修正（如果有）的影響將從估計變動之日起反映在簡明的合併財務報表中。
與第二部分 “第7項” 中描述的相比，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。年度報告中的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計”。
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運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績，以及這些項目的變化（以千美元計）和相應的變化百分比：
三個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元變化 |
| 百分比變化 | |||||
合作和其他研發收入 | $ | 9,851 | $ | 6,771 | $ | 3,080 | 45 | % | ||||
運營費用： | ||||||||||||
研究和開發 |
| 37,804 |
| 37,976 |
| (172) | (0) | % | ||||
一般和行政 |
| 23,008 |
| 19,545 |
| 3,463 | 18 | % | ||||
運營費用總額 |
| 60,812 |
| 57,521 |
| 3,291 | 6 | % | ||||
其他收入，淨額： | ||||||||||||
其他費用，淨額 |
| (1,584) |
| (234) |
| (1,350) | n/m | |||||
淨利息收入 |
| 3,509 |
| 469 |
| 3,040 | n/m | |||||
其他收入總額，淨額 |
| 1,925 |
| 235 |
| 1,690 | n/m | % | ||||
淨虧損 | $ | (49,036) | $ | (50,515) | $ | 1,479 | (3) | % | ||||
對於我們的經營業績，我們已經包括了相應的變更百分比，除非大於 100% 或小於 (100)%，在這種情況下，我們將此類變化表示為無意義 (n/m)。
合作和其他研發收入
截至2023年3月31日的三個月，合作和其他研發收入增加了310萬美元，達到990萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為680萬美元。這一增長與我們在2023年1月出售的全資腫瘤資產和相關許可證有關。
研究和開發費用
截至2023年3月31日的三個月，研發費用持平至3,780萬美元，而2022年同期為3,800萬美元。下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的研發費用，以及這些項目的變化（以千美元計）和相應的變化百分比：
三個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元變化 | 百分比變化 | ||||||
與員工相關的費用 | $ | 13,459 | $ | 11,994 | $ | 1,465 | 12 | % | ||||
外部研發費用 | 12,401 | 14,686 | (2,285) | (16) | % | |||||||
設施開支 |
| 5,681 | 4,508 |
| 1,173 | 26 | % | |||||
其他開支 | 2,872 | 2,119 |
| 753 | 36 | % | ||||||
股票薪酬支出 | 2,086 | 3,695 | (1,609) | (44) | % | |||||||
分許可證和許可費 | 1,305 | 974 |
| 331 | 34 | % | ||||||
研發費用總額 | $ | 37,804 | $ | 37,976 | $ | (172) | (0) | % | ||||
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目錄
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，研發費用略有下降，這主要歸因於：
| ● | 與我們重新確定優先事項和有針對性地關注 EDIT-301 計劃相關的外部研發費用減少了大約 230 萬美元； |
| ● | 股票薪酬支出減少了約160萬美元，這主要是由於我們的普通股市場價格下跌，導致在截至2023年3月31日的三個月中授予的股票獎勵的估值降低。 |
這些減少被以下因素抵消：
| ● | 由於我們調整優先事項和相關裁員而支付的款項，與員工相關的支出增加了約150萬美元； |
| ● | 增加的設施相關費用約為120萬美元，主要與實驗室和製造空間的增加有關；以及 |
| ● | 與諮詢費用增加有關的其他支出增加了約80萬美元。 |
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用增加了350萬美元，達到2,300萬美元，而截至2022年3月31日的三個月為1,950萬美元。下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的一般和管理費用，以及這些項目的變化（以千美元計）和相應的變動百分比：
三個月已結束 | ||||||||||||
3月31日 | ||||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 美元變化 | 百分比變化 | ||||||
專業服務費用 | $ | 9,002 | $ | 1,948 | $ | 7,054 | n/m | % | ||||
知識產權和專利相關費用 | 5,032 | 3,467 | 1,565 | 45 | % | |||||||
與員工相關的費用 | 4,127 | 4,125 |
| 2 | 0 | % | ||||||
設施和其他費用 |
| 2,426 |
| 2,269 |
| 157 | 7 | % | ||||
股票薪酬支出 | 2,421 | 7,736 |
| (5,315) | (69) | % | ||||||
一般和管理費用總額 | $ | 23,008 | $ | 19,545 | $ | 3,463 | 18 | % | ||||
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用增加的主要原因是：
| ● | 增加約710萬美元的專業服務開支，以支持業務發展活動； |
| ● | 與申請和維護我們的專利相關的知識產權和專利相關費用增加了約160萬美元；以及 |
| ● | 員工相關費用以及設施和其他支出增加了約20萬美元。 |
這些增長被股票薪酬支出減少的約530萬美元部分抵消，這主要與2021年向我們的前首席執行官授予的績效獎勵有關，這些獎勵是在2022年第一季度實現或認為可能的，而2023年第一季度沒有類似的支出。
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其他收入，淨額
在截至2023年3月31日的三個月中，其他淨收入為190萬美元，主要歸因於利息收入，但部分被與其他有價證券相關的折扣增加所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中，其他淨收入為20萬美元，主要歸因於利息收入，但部分被與其他有價證券相關的折扣增加所抵消。
流動性和資本資源
流動性來源
截至2023年3月31日，我們通過在公開募股和市場發行中出售普通股，共籌集了8.98億美元的淨收益。我們還通過與BMS的研究合作以及與Allergan的戰略聯盟所收到的款項為我們的業務提供資金，該聯盟已於2020年8月終止。截至2023年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為4.018億美元。
2021年5月，我們與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了普通股銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過Cowen在市場發行和出售普通股，總銷售收益高達3億美元（“自動櫃員機設施”）。截至2023年3月31日，我們尚未出售自動櫃員機融資機制下的任何普通股。
除了我們現有的現金、現金等價物和有價證券外，根據我們與BMS的合作協議，我們還有資格獲得里程碑和其他款項。我們獲得里程碑補助金的能力以及獲得這些款項的時機取決於我們開發、監管和商業活動的時間和結果，因此目前尚不確定。截至2023年3月31日，我們根據與BMS的合作協議獲得或有付款的權利是我們唯一重要的承諾潛在外部資金來源。
現金流
下表提供了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的現金流信息（以千計）：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
提供的淨現金（用於）： | ||||||
經營活動 | $ | (35,768) | $ | (49,227) | ||
投資活動 |
| 23,267 |
| 56,371 | ||
籌資活動 |
| — |
| 218 | ||
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） | $ | (12,501) | $ | 7,362 | ||
用於經營活動的淨現金
所有時期的現金使用主要源於經非現金費用調整後的淨虧損和營運資金組成部分的變化。
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為3580萬美元，主要包括與增加研究工作、推進 EDIT-301 計劃和支持業務運營相關的運營支出。
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截至2022年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為4,920萬美元，主要包括與臨牀前和臨牀活動相關的運營費用、專利成本和許可費以及因人員需求而增加的成本。
投資活動提供的淨現金
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金約為2330萬美元，主要與6,590萬美元的有價證券到期收益有關，但部分被用於收購4,080萬美元有價證券和購買180萬美元不動產和設備的成本所抵消。
截至2022年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金約為5,640萬美元，主要與1.19億美元的有價證券到期收益有關，部分被收購6,040萬美元有價證券的成本所抵消。
融資活動提供的淨現金
在截至2023年3月31日的三個月中，沒有為融資活動提供或使用任何現金。
在截至2022年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金約為20萬美元，主要與行使普通股期權的收益有關。
資金需求
我們預計，我們的支出將因我們正在進行的活動而增加，尤其是在我們推進 EDIT-301 的臨牀開發時；進一步推進我們的研究項目和臨牀前開發活動；尋求確定候選產品和其他研究項目；啟動我們確定和開發的其他候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗；維護、擴大和保護我們的知識產權組合，包括向許可方償還與我們許可的知識產權相關的費用向此類許可方發放；僱用額外的臨牀、質量控制和科研人員；並承擔與上市公司運營相關的費用。此外，如果我們為我們確定和開發的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用，前提是此類銷售、營銷和分銷不是合作者的責任。除非候選產品獲得監管部門的批准並將其商業化，否則我們預計不會產生可觀的經常性收入。此外，自2016年以來，我們已經承擔了與上市公司運營相關的鉅額成本，預計在未來幾年中，我們將繼續承擔與運營相關的鉅額成本。因此，我們將需要為我們的持續運營獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。
我們預計，截至2023年3月31日，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2025年之前的運營支出和資本支出需求提供資金。我們對現有現金、現金等價物和投資將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是一份前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。我們的預測基於可能被證明是錯誤的假設，實際結果可能與我們的預期存在重大差異，這可能會對我們的資本資源和流動性產生不利影響。我們可以比我們目前預期的更快地使用我們的可用資本資源。未來短期和長期資金需求的金額和時間將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 我們開發的候選產品的藥物發現、臨牀前開發、實驗室測試以及臨牀或自然史研究試驗的範圍、進展、結果和成本； |
| ● | 推進治療 SCD 和 TDT 的 EDIT-301 臨牀開發的成本； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的專利申請的成本 |
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目錄
| 知識產權和專有權，為與知識產權相關的索賠進行辯護； |
| ● | 對我們開發的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果； |
| ● | 我們獲得監管部門批准的任何候選產品的未來活動成本，包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷； |
| ● | 我們與BMS合作的成功； |
| ● | BMS 是否行使任何選擇權來延長研究計劃期限和/或延長我們合作的其他研究項目； |
| ● | 我們以優惠條件建立和維持額外合作的能力（如果有的話）； |
| ● | 我們在多大程度上獲得或許可其他藥物和技術； |
| ● | 向我們的許可方償還申請和維護我們許可的專利權的費用；以及 |
| ● | 作為上市公司運營的成本。 |
確定潛在的候選產品並進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要很多年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得上市批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們確定和開發的任何候選產品如果獲得批准，都可能無法取得商業上的成功。我們的商業收入，如果有的話，將來自基因組藥物的銷售，我們預計這些藥物在很多年內都不會上市。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得足夠的額外融資.
在我們能夠創造可觀的產品收入之前，我們預計將通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的股東所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。
如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
合同義務
截至2023年3月31日，我們有不可取消的經營租約，未來的最低租賃付款總額為4,610萬美元，其中820萬美元將在2023年支付。這些最低租賃付款不包括我們在設施運營費用中所佔的份額、房地產税和其他根據租約應向房東報銷的費用。
我們與某些機構簽訂的知識產權許可協議包括潛在的里程碑付款和成功費、分許可費、特許權使用費、許可維護費以及我們可能需要支付的專利維護費用報銷。我們的知識產權許可協議包括潛在的里程碑
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目錄
付款取決於使用協議許可的知識產權開發產品，並取決於開發或監管部門批准里程碑以及商業里程碑的實現。這些潛在債務視未來事件而定，此類潛在債務的時機和可能性尚不確定。有關這些協議的更多信息，請參閲第一部分 “第 1 項。《年度報告》中的 “業務——我們的合作和許可戰略”。
我們還在正常業務過程中與合同研究組織、合同製造組織和其他供應商簽訂合同，以協助我們開展研發活動以及用於運營目的的其他服務和產品。這些合同通常規定在事先通知後隨時終止。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們面臨與利率變化相關的市場風險。截至2023年3月31日，我們的現金及現金等價物為1.29億美元，主要存放在貨幣市場共同基金中，有價證券為2.728億美元，主要由美國政府支持的證券、商業票據和公司債務證券組成。我們面臨的主要市場風險是利率敏感度，利率敏感度受美國總體利率水平變化的影響，特別是因為我們的投資，包括現金等價物，以貨幣市場基金或有價證券的形式或可能以貨幣市場基金或有價證券的形式進行投資，並且正在或可能投資於美國財政部和美國政府機構債務。由於我們的投資到期日短且風險狀況較低，因此利率立即變動100個基點不會對我們投資的公允市場價值產生實質性影響。
儘管我們在國際上與某些供應商和機構簽訂了合同，但截至2023年3月31日，我們幾乎所有的總負債都以美元計價，我們認為我們沒有任何實質性的外幣匯率風險。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2023年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則規定的期限內記錄、處理、彙總和報告和表單。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就要求的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據截至2023年3月31日對我們的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涵蓋期間，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序。無法保證這些第三方行動引發的任何訴訟都會以有利於我們的方式得到解決。此外，如果這些問題得不到有利於我們的解決，就無法保證結果不會對我們的業務、財務狀況、經營業績或前景產生重大不利影響。我們的某些知識產權，包括根據我們的許可協議許可給我們的知識產權，受優先權和有效性爭議的約束，並且可能不時受到這些爭議的約束。有關這些事項的更多信息，請參見第一部分 “第 1A 項。風險因素——與我們的知識產權相關的風險”，見年度報告。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移以及其他因素，訴訟或其他法律訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
本10-Q表季度報告以及標題為 “風險因素摘要” 的部分和第一部分 “第1A項” 中列出的信息。年度報告中的 “風險因素” 包括可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或前景產生重大影響的風險。這些風險以及其他風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利影響，這反過來又可能對普通股的交易價格產生重大不利影響。我們目前未知或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務。
第 6 項。展品
展品索引
展覽 |
| 展品描述 |
3.1 | 經修訂和重述的公司章程（參照公司於2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-37687）附錄3.1納入) | |
31.1* | 規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證 | |
31.2* | 規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證 | |
32.1+ | 根據《美國法典》第 18 篇第 1350 節對首席執行官和首席財務官進行認證 | |
101* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的以下財務報表，格式為Inline XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）簡明合併資產負債表（未經審計），（ii）簡明合併運營報表（未經審計），（iii）簡明合併綜合虧損表（未經審計），（v）合併現金流量表（未經審計）和（vi）簡明合併票據財務報表（未經審計），標記為文本塊，包括詳細標籤。 | |
104* | 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面頁採用Inline XBRL格式。 |
* 隨函提交
+ 本10-Q表季度報告附錄32.1中提供的認證不被視為有效
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就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，“已提交”。除非註冊人以提及方式具體納入了經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》，否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
EDITAS MEDICINE, INC. | ||
日期：2023 年 5 月 5 日 | 來自： | /s/ 米歇爾·羅伯遜 |
米歇爾·羅伯遜 | ||
首席財務官 （首席財務官） | ||
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