tndm-20230331
假的2023Q1000143813312/31P2MP9MP2MP5M0.008883600014381332023-01-012023-03-3100014381332023-04-28xbrli: 股票00014381332023-03-31iso421:USD00014381332022-12-31iso421:USDxbrli: 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最低成員美國公認會計準則：信用額度成員2022-05-182022-05-180001438133US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員美國公認會計準則：信用額度成員2022-05-182022-05-180001438133US-GAAP：循環信貸機制成員TNDM：R成員的隔夜融資利率有保障SRT: 最低成員美國公認會計準則：信用額度成員2022-05-182022-05-180001438133US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員TNDM：R成員的隔夜融資利率有保障美國公認會計準則：信用額度成員2022-05-182022-05-180001438133US-GAAP：循環信貸機制成員美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-310001438133US-GAAP：信用證會員美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-310001438133美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-310001438133US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-03-310001438133US-GAAP：Warrant 會員2023-03-310001438133TNDM：已發行股票期權和傑出成員2023-03-310001438133US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001438133US-GAAP：股票補償計劃成員2023-03-310001438133TNDM：已獲授權成為未來的期權補助會會員2023-03-310001438133TNDM：普通股認股權證將於 2027 年 3 月到期會員2023-03-310001438133US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：員工股票會員2023-03-31tndm: 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成員2022-01-012022-03-310001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-03-310001438133美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-03-3100014381332022-01-012022-12-310001438133國家：美國2023-01-012023-03-310001438133國家：美國2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：非美國會員2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：非美國會員2022-01-012022-03-310001438133國家：美國US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-310001438133國家：美國US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-03-310001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-03-310001438133US-GAAP：非美國會員US-GAAP：與客户成員簽訂合同的收入US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-03-3100014381332022-09-30iso421:CHF0001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-192023-01-190001438133TNDM：amf Medical Acquition2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：發展里程碑成員2023-01-190001438133TNDM：amf Medical AcquitionTNDM：監管許可里程碑成員2023-01-190001438133TNDM：毛細血管生物醫學成員2022-07-212022-07-2100014381332020-05-012020-05-31tndm: 訴訟00014381332023-02-082023-02-08

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________________________________________________
表單 10-Q
_____________________________________________________________________________________________
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期
委員會檔案編號 001-36189
_____________________________________________________________________________________________
Tandem 糖尿病護理有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
_____________________________________________________________________________________________
特拉華20-4327508
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
12400 高布拉夫大道92130
聖地亞哥，加利福尼亞
（郵政編碼）
（主要行政辦公室地址）
(858) 366-6900
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的交易所名稱
普通股，面值每股0.001美元TNDM納斯達克全球市場
_____________________________________________________________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  x不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有 ☒
截至2023年4月28日，有 64,621,839註冊人已發行普通股的股份。


目錄
第一部分財務信息
1
第 1 項財務報表
1
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計）
2
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表（未經審計）
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
4
未經審計的簡明合併財務報表附註
5
第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項控制和程序
34
第二部分其他信息
36
第 1 項法律訴訟
36
第 1A 項風險因素
36
第 6 項展品
37





第一部分財務信息
第 1 項。財務報表。

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併資產負債表
（以千計，面值除外）

3月31日十二月三十一日
20232022
資產（未經審計）（注一）
流動資產：
現金和現金等價物$127,762 $172,517 
短期投資391,826 444,384 
應收賬款，淨額91,393 114,717 
庫存131,557 111,117 
預付費和其他流動資產15,381 7,241 
流動資產總額757,919 849,976 
財產和設備，淨額74,578 68,552 
經營租賃使用權資產104,743 110,626 
其他長期資產16,905 23,631 
總資產$954,145 $1,052,785 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$55,231 $55,730 
應計費用10,477 9,595 
與員工相關的負債38,697 38,682 
經營租賃負債15,849 13,121 
遞延收入20,764 18,837 
其他流動負債30,139 29,325 
流動負債總額171,157 165,290 
長期淨值可轉換優先票據283,679 283,232 
經營租賃負債——長期120,867 123,524 
遞延收入-長期15,886 16,874 
其他長期負債23,803 23,918 
負債總額615,392 612,838 
承付款和或有開支（注13）— — 
股東權益：
普通股，$0.001面值； 200,000授權股份，64,609和 64,513分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票。
65 65 
額外的實收資本1,191,843 1,170,888 
累計其他綜合虧損(93)(1,817)
累計赤字(853,062)(729,189)
股東權益總額338,753 439,947 
負債和股東權益總額$954,145 $1,052,785 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
1

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）

截至3月31日的三個月
20232022
銷售$169,383 $175,907 
銷售成本86,476 84,814 
毛利82,907 91,093 
運營費用：
銷售、一般和管理89,814 73,271 
研究和開發42,160 33,160 
收購了正在進行的研發費用78,750 — 
運營費用總額210,724 106,431 
營業虧損(127,817)(15,338)
其他收入（支出），淨額：
利息收入及其他，淨額5,865 415 
利息支出(1,634)(1,516)
其他收入（支出）總額，淨額4,231 (1,101)
所得税前虧損(123,586)(16,439)
所得税支出（福利）287 (1,724)
淨虧損$(123,873)$(14,715)
其他綜合收益（虧損）：
短期投資的未實現收益（虧損）$1,749 $(2,517)
外幣折算收益（損失）(25)72 
綜合損失 $(122,149)$(17,160)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(1.92)$(0.23)
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的加權平均股數64,549 63,880 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
2


協同糖尿病護理有限公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計）

截至2023年3月31日的三個月
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年12月31日的餘額64,513 $65 $1,170,888 $(1,817)$(729,189)$439,947 
行使股票期權45 — 857 — — 857 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份51 — (1,398)— — (1,398)
股票薪酬支出— — 21,496 — — 21,496 
短期投資的未實現收益— — — 1,749 — 1,749 
外幣折算損失— — — (25)— (25)
淨虧損— — — — (123,873)(123,873)
截至2023年3月31日的餘額
64,609 $65 $1,191,843 $(93)$(853,062)$338,753 


截至2022年3月31日的三個月
普通股額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入（虧損）
累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2021年12月31日的餘額63,833 $64 $1,068,259 $(616)$(634,595)$433,112 
行使股票期權101 — 3,782 — — 3,782 
歸屬限制性股票單位，扣除税收預扣的股份5 — (299)— — (299)
普通股認股權證的行使2 — 16 — — 16 
股票薪酬支出— — 17,931 — — 17,931 
短期投資的未實現虧損— — — (2,517)— (2,517)
外幣折算收益— — — 72 — 72 
淨虧損— — — — (14,715)(14,715)
截至2022年3月31日的餘額
63,941 $64 $1,089,689 $(3,061)$(649,310)$437,382 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3

協同糖尿病護理有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至3月31日的三個月
20232022
經營活動
淨虧損$(123,873)$(14,715)
為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
折舊和攤銷費用3,396 3,628 
債務發行成本的攤銷503 438 
預期信貸損失準備金1,386 846 
為庫存過時編列經費114 346 
攤還短期投資的溢價312 562 
股票薪酬支出21,194 18,110 
收購了正在進行的研發費用78,750 — 
其他(20)434 
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額22,845 15,729 
庫存(19,916)(11,963)
預付費和其他流動資產(5,208)741 
其他長期資產(386)(582)
應付賬款和應計費用(919)13,732 
與員工相關的負債(210)(13,299)
遞延收入925 1,290 
經營租賃和其他流動負債2,895 (1,106)
其他長期負債(114)(391)
由（用於）經營活動提供的淨現金(18,326)13,800 
投資活動
購買短期投資(109,115)(110,719)
短期投資到期和贖回的收益163,110 118,559 
購買財產和設備(8,828)(2,643)
收購，包括在建研發，扣除收購的現金(69,496)— 
購買戰略投資(2,000)— 
由（用於）投資活動提供的淨現金(26,329)5,197 
融資活動
與根據公司股票計劃發行普通股相關的收益（預扣税款的支付），淨額(541)3,484 
行使普通股認股權證的收益— 16 
由（用於）融資活動提供的淨現金(541)3,500 
外匯匯率變動對現金的影響441 3 
現金和現金等價物的淨增加（減少）(44,755)22,500 
期初的現金和現金等價物172,517 71,181 
期末的現金和現金等價物$127,762 $93,681 
現金流信息的補充披露
繳納的所得税$369 $170 
非現金投資和融資活動補充時間表
為換取經營租賃義務而獲得的經營租賃使用權資產$— $107,478 
購買應付賬款中包含的財產和設備 $4,071 $1,553 
應付賬款和其他長期負債中的無形成本$515 $1,029 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4


協同糖尿病護理有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 演示的組織和依據
該公司
Tandem Diabetes Care, Inc. 是一家醫療設備公司，專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化技術解決方案。Tandem Diabetes Care, Inc. 在特拉華州註冊成立。除非上下文另有要求，否則術語 “公司” 或 “Tandem” 是指 Tandem Diabetes Care, Inc. 及其全資子公司。
該公司製造、銷售和支持胰島素泵產品，這些產品旨在滿足胰島素依賴型糖尿病市場差異化細分市場不斷變化的需求和偏好。該公司的製造、銷售和支持活動主要集中在t: slim X2胰島素輸送系統（t: slim X2）上，這是該公司的旗艦泵平臺，它具有管理胰島素輸送的先進算法，旨在直接在泵的主屏幕上顯示持續血糖監測（CGM）傳感器信息。該公司的胰島素泵產品與其他補充性數字健康產品兼容，例如t: connect移動應用程序和基於雲的糖尿病管理應用程序（t: connect），以及Tandem Device Updater，這是一款兼容Mac和PC的工具，提供和支持從個人計算機遠程更新公司的胰島素泵軟件。該公司的胰島素泵產品通常被認為是耐用的醫療設備，預期壽命至少為 四年。除胰島素泵外，該公司還銷售一次性產品，這些產品與泵一起使用，每隔幾天更換一次，包括用於儲存和輸送胰島素的墨盒，以及將胰島素泵連接到用户身體的輸液器。
列報基礎和合並原則
公司根據美利堅合眾國（美國公認的會計原則）中期財務信息普遍接受的會計原則，並根據10-Q表和S-X法規第10條的指示，編制了隨附的未經審計的簡明合併財務報表。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和披露。管理層認為，所有屬於正常和經常性的、被認為是公允列報本文件所載財務信息所必需的調整均已包括在內。
中期財務業績不一定代表全年或任何其他時期的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（年度報告）中包含的公司經審計的合併財務報表和隨附附註一起閲讀，此處的資產負債表信息來自該報告。簡明的合併財務報表包括Tandem Diabetes Care, Inc.及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間餘額和交易。
公司外國子公司的功能貨幣是其各自的當地貨幣。公司使用資產和負債的期末匯率以及每個期間的收入、成本和支出的平均匯率，將其外國子公司的財務報表轉換為美元。與翻譯相關的調整包含在簡明合併運營報表中的其他綜合收益（虧損）中，以及公司簡明合併資產負債表股東權益部分的累計其他綜合收益（虧損）中。以本位幣以外的其他貨幣計價的餘額產生的外匯收益或虧損在公司的簡明合併運營報表中列為利息收入和其他淨額。
改敍
普通股認股權證公允價值的變化為美元34,000在截至2022年3月31日的三個月中，此前單獨列報，現在在簡明合併運營報表中列為利息收入和其他收入的一部分。這些認股權證於 2022 年 10 月到期，因此，2023 年沒有可比金額。此外，簡明合併現金流量表中的某些上一年度餘額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
5

2. 重要會計政策摘要
與公司2022年年度報告中披露的相比，在截至2023年3月31日的三個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化。

估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響截至簡明合併財務報表發佈之日公司簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
應收賬款
公司在正常業務過程中向各種客户提供信貸，由使用其產品的客户、分銷商和第三方保險付款人直接付款。公司為其目前對預期信貸損失的估計保留了備抵金。預期信貸損失準備金是根據歷史經驗、對特定客户相關風險的評估、對未償發票的審查、對未來的預測以及在當時情況下被認為合理的其他各種假設和估計估算得出的，包括因衰退擔憂、全權支出變化、利率上升和其他宏觀經濟因素而導致的信用風險變化。在用盡適當的收款努力並認為餘額無法收回後，將無法收回的賬户從津貼中註銷。
金融工具的公允價值
由於這些資產和負債的短期性質，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和員工相關負債的賬面金額是對其公允價值的合理估計。短期投資按公允價值結算。
公司的可轉換優先票據按攤銷成本記入簡明合併資產負債表（見附註7，“債務”）。出於披露目的，公司衡量其可轉換優先票據的公允價值。該公司估計其可轉換優先票據的公允價值為美元263.1百萬和美元260.5根據截至2023年3月31日和2022年12月31日的二級報價分別為百萬美元。
經營租賃使用權資產和負債
經營租賃使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。當公司佔有租賃財產時（生效日期），根據租賃期內租賃付款的現值，確認經營租賃使用權資產和負債。適用於在採用 ASC 842 後簽訂或重新評估的租賃協議 租賃，該公司將租賃和非租賃部分結合在一起。包含已知未來預定租金增長的不可取消租約的租金支出在自生效日期開始的相應租約的期限內按直線法記錄。租金支出與已支付租金之間的差額作為公司簡明合併資產負債表上經營租賃使用權資產的組成部分入賬。房東改善補貼和其他類似的租賃激勵措施記作使用權租賃資產的減少，並作為經營租賃成本的減少按直線攤銷。
需要攤銷的無形資產n
有限壽命無形資產按成本入賬，扣除累計攤銷和減值費用（如果適用）。有限壽命無形資產的攤銷在其估計使用壽命內按直線法確認。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司未確認任何減值損失。
6

戰略投資
2021 年，該公司賺了一美元8.1對一傢俬營公司的百萬股權投資，相當於少於 5截至投資之日該公司已發行權益的百分比。投資按成本減去減值（如果有）計入，並根據可觀測價格的變化進行調整，並作為其他長期資產的組成部分列入合併資產負債表。公司對這項投資進行監測，根據最近公司融資的隱含價值、同類公司的公開市場價格和總體市場狀況，評估其價值是否出現了任何增長或下降。

收入確認
收入主要來自向擁有第三方保險的個人客户銷售胰島素泵、一次性胰島素盒和輸液器，以及通過向胰島素依賴型糖尿病客户轉售產品的分銷商網絡。公司在將承諾的商品或服務的控制權移交給客户時，確認收入，該金額反映了公司在扣除估計回報後預計有權獲得的對價以換取這些商品或服務。
具有多重履約義務的安排的收入確認
公司將其產品供應中的各個交付項視為單獨的績效義務。交易價格是根據預期收到的對價確定的，要麼是合同安排中的申報價值，要麼是非合同安排中要收取的估計現金。公司將對價分配給個人績效義務，並根據績效義務的履行時間，考慮這種對價是在某個時間點還是在一段時間內發生。通常，胰島素泵、針筒、輸液器和配件被視為履約義務，在客户獲得對承諾商品的控制權時即已履行，通常是在我們的分銷商安排發貨時以及收到後直接銷售給個人客户時。諸如 t: connect 和 Tandem Device Updater 之類的補充產品被視為不同的性能義務，這些義務會隨着時間的推移而得到滿足，因為這些產品的訪問和支持貫穿於典型環境中 四年胰島素泵的保修期。因此，與補充產品相關的收入按遞延方式確認 四年時期。如果補充產品沒有獨立價值，則公司通過採用預期成本加利潤的方法來確定其價值，然後將剩餘部分分配給胰島素泵。
Tandem Choice 計劃的收入確認
2022 年 9 月，公司啟動了一項名為 Tandem Choice 的新技術訪問計劃，該計劃為美國符合條件的 t: slim X2 客户提供了在最新硬件平臺上市後獲得該平臺的靈活性。參與的客户有權付費購買備用 Tandem 泵，稱為 Choice Right。Tandem Choice 將於 2024 年 12 月 31 日到期。
為了根據ASC 606對Tandem Choice進行評估，公司已確定客户升級到新技術的能力是一種實質性權利，因為該選項固有的定價為客户提供的折扣是增量的，超過了原本向同類客户提供的相關商品和服務的折扣範圍。Choice Right的獨立銷售價格是根據調整後的市場評估方法估算的，並考慮了相應期權被行使的可能性。在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，$9.1百萬和美元6.8向客户提供的實質性權利分別分配了百萬美元，並記錄在簡明合併資產負債表上的當期遞延收入中。
7

保修儲備
公司通常提供 四年向最終用户客户提供其胰島素泵的保修，並可能在保修期內更換任何不符合產品規格功能的泵。此外，該公司還提供 六個月一次性胰島素盒和輸液器保修。估算的保修成本在發貨時記錄，公司會重新評估每個報告期內保修準備金義務的估算值。保修成本主要基於當前的預期產品更換成本和利用歷史經驗的預期更換率估算。退回公司的胰島素泵可以進行翻新和重新部署。經驗表明，任何給定泵版本的初始數據都可能不足；因此，在有足夠的數據可用之前，公司的流程依賴於長期歷史平均值。隨着實際經驗的出現，公司使用這些數據來更新歷史平均值。公司可能會在認為適當的情況下進一步調整保修儲備，進一步考慮基於增強的硬件組件或Tandem Device Updater可能提供的新特性和功能的修訂後的未來性能預期。保修費用作為銷售成本的一部分記錄在簡明的合併運營報表中。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月產品保修負債變化的對賬情況（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
期初餘額$36,537 $30,401 
在此期間簽發的保修條款8,373 7,201 
在此期間達成的和解協議(7,683)(6,021)
保修期估算值降低(75)(1,137)
期末餘額$37,152 $30,444 
截至2023年3月31日和2022年12月31日，產品保修準備金總額已包含在以下簡明合併資產負債表賬户中（以千計）：
2023年3月31日2022年12月31日
其他流動負債$18,060 $17,280 
其他長期負債19,092 19,257 
保修準備金總額$37,152 $36,537 

股票薪酬
基於股票的薪酬成本在補助日根據獎勵的估計公允價值進行計量，最終預計歸屬的部分按直線法認列為必要服務期內的薪酬支出。公司在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算了根據公司經修訂和重述的2013年股票激勵計劃（2013年計劃）發行的股票期權的公允價值以及公司2013年員工股票購買計劃（ESPP）下員工購買權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型需要對許多變量使用假設，包括股價波動率、預期期限、股息收益率和無風險利率（見附註8，“股東權益”）。根據2013年計劃發放的僅基於服務歸屬的限制性股票單位（RSU）獎勵的公允價值是根據授予當日標的股票的公允市場價值估算的。根據2013年計劃頒發的RSU獎勵的公允價值是根據公司相對於預定義績效指標的實際業績以及獲獎者在衡量日期之前的持續服務情況進行授予的，是根據授予之日標的股票的公允市場價值和滿足指定績效標準的可能性估算的。在每個報告期，公司都會重新評估實現此類績效指標的可能性。因調整將要發行的估計股份而產生的任何費用變動均記錄在調整期內。
8

每股淨收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨收益（虧損）反映了在可行使或可轉換為普通股的證券被行使或轉換為普通股時可能發生的攤薄。攤薄型普通股等價物包括根據公司股票計劃未償還的股票期權和未歸屬限制性單位、根據ESPP發放的潛在獎勵和普通股認股權證，每份認股權證均使用庫存股法計算；以及使用if-corpert法計算的可轉換優先票據轉換後可發行的股份。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，由於公司在所列每個時期的淨虧損狀況，用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數沒有差異。
未計入攤薄後每股淨虧損計算的潛在攤薄型已發行證券（因為納入將具有反攤薄作用）如下（以千計，以普通股等值為單位）：
三個月已結束
3月31日
20232022
購買普通股的期權916 4,424 
未歸屬的限制性股票單位1,618 630 
購買普通股的認股權證194 211 
ESPP 下頒發的獎項167 78 
可轉換優先票據（如果已轉換）2,554 2,554 
5,449 7,897 
3. 短期投資
公司投資於主要由美國政府、美國政府贊助的企業以及信用評級較高的金融機構和公司的債務工具組成的有價證券。 以下是截至2023年3月31日和2022年12月31日短期投資的估計公允價值的摘要（以千計）：
截至2023年3月31日攤銷
成本		未實現總額
獲得		未實現總額
損失		估計的
公允價值
可供出售證券：
美國政府贊助的企業$145,247 $112 $(337)$145,022 
美國國債130,646 14 (720)129,940 
商業票據103,151 3 (114)103,040 
公司債務證券13,890 — (66)13,824 
總計$392,934 $129 $(1,237)$391,826 

截至2022年12月31日攤銷
成本		未實現總額
獲得		未實現總額
損失		估計的
公允價值
可供出售證券：
美國政府贊助的企業$100,602 $21 $(615)$100,008 
美國國債213,105 3 (1,947)211,161 
商業票據112,812 6 (208)112,610 
公司債務證券18,218 — (104)18,114 
超國家債券2,504 — (13)2,491 
總計$447,241 $30 $(2,887)$444,384 

9

截至2023年3月31日，可供出售債務證券的合同到期日如下（以千計）：
到期前的年份
截至2023年3月31日一年之內一到兩年估計公允價值
美國政府贊助的企業$97,041 $47,981 $145,022 
美國國債121,501 8,439 129,940 
商業票據103,040 — 103,040 
公司債務證券13,824 — 13,824 
總計$335,406 $56,420 $391,826 

根據公司使用任何有價證券來滿足公司流動性要求的能力和意圖，公司已將所有有價證券，無論到期日如何，都歸類為短期投資。
公司每季度審查可供出售的債務證券的投資組合，以確定是否有任何投資因信用風險的變化或其他潛在的估值問題而受到減值。截至2023年3月31日，可供出售債務證券的未實現虧損主要是由於最近市場利率的上升。公司不打算出售處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券，而且要求公司在收回攤銷成本基礎（可能已到期）之前出售這些債務證券的可能性不大。根據處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的信用質量以及公司對未來從這些證券中收取的現金流的估計，公司認為未實現的虧損不是信貸損失。因此，截至2023年3月31日，該公司沒有記錄與可供出售債務證券相關的信貸損失備抵金。
4. 某些財務報表項目的構成
應收賬款
截至2023年3月31日和2022年12月31日，應收賬款淨額包括以下內容（以千計）：
3月31日十二月三十一日
20232022
應收賬款$95,860 $119,044 
減去：信用損失備抵金(4,467)(4,327)
應收賬款，淨額$91,393 $114,717 

信用損失備抵金
下表對截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，估計應收賬款信貸損失備抵變動情況（以千計）：
三個月已結束
3月31日
20232022
期初餘額$4,327 $4,249 
預期信貸損失準備金1,386 846 
扣除回收額後的註銷和調整(1,246)(751)
期末餘額$4,467 $4,344 

10

庫存
截至2023年3月31日和2022年12月31日，庫存包括以下內容（以千計）：
3月31日十二月三十一日
20232022
原材料$41,444 $39,207 
在處理中工作24,493 18,571 
成品65,620 53,339 
庫存總額$131,557 $111,117 

5. 公允價值測量
關於公允價值計量的權威指導定義了公允價值，為衡量公允價值和披露定期或非經常性以公允價值計量的每種主要資產和負債類別提供了統一的框架。公允價值旨在反映假設的退出價格，即在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，權威指南建立了三級公允價值層次結構，該等級對用於衡量公允價值的投入進行了優先排序，如下所示：
第 1 級：可觀察的輸入，例如活躍市場中未經調整的報價，這些報價可在衡量日期獲得，適用於相同的、不受限制的資產或負債。
第 2 級：除活躍市場的報價外，在資產或負債的整個期限內都可以直接或間接觀察到的投入。
第 3 級：不可觀察的投入，其中市場數據很少或根本沒有，對資產或負債的公允價值至關重要，這要求申報實體制定自己的估值技術，需要輸入假設。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日定期按公允價值計量的公司金融資產和負債的信息，並指出了公司用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值層次結構（以千計）：
公允價值測量結果為
2023年3月31日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產
現金等價物(1)
$104,674 $104,674 $— $— 
美國政府贊助的企業145,022 — 145,022 — 
美國國債129,940 129,940 — — 
商業票據103,040 — 103,040 — 
公司債務證券13,824 — 13,824 — 
總資產$496,500 $234,614 $261,886 $— 

11

公允價值測量結果為
2022年12月31日
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產
現金等價物(1)
$150,742 $150,742 $— $— 
美國政府贊助的企業100,008 — 100,008 — 
美國國債211,161 211,161 — — 
商業票據112,610 — 112,610 — 
公司債務證券18,114 — 18,114 — 
超國家債券2,491 — 2,491 — 
總資產$595,126 $361,903 $233,223 $— 
(1)通常，現金等價物包括貨幣市場基金和到期日為的投資 三個月自購買之日起或更少。
公司的二級金融工具使用不太活躍的市場的市場價格進行估值，並提供可觀察的估值輸入，例如利率和收益率曲線。公司從報價的市場價格、計算出的價格或第三方定價服務的報價中獲得二級金融工具的公允價值。公司通過獨立的估值測試和對公司投資經理提供的投資組合估值的審查來驗證這些價格。

6. 租賃
公司的租賃包括一般辦公空間、研發、製造和倉庫設施以及設備的運營租賃。這些不可取消的經營租賃的初始租賃條款從 兩年到 十三年。初始期限不超過12個月的租賃（短期租賃）在發生時計為支出，不作為使用權租賃資產記錄在公司簡明的合併資產負債表上。公司必須確認經營租賃使用權資產和負債，並在公司接管租賃財產時開始記錄租賃費用（生效日期）。公司在租賃期內按直線法確認這些租賃的租賃費用。由於公司的租賃不提供隱性利率，因此公司根據租賃開始日期的可用信息，使用其增量借款利率，根據租賃期內未來租賃付款的現值確定經營租賃使用權資產和負債。該公司於2019年1月1日對在該日期之前開始的經營租賃使用了增量借款利率。
某些租賃包括續訂選項，續訂條款可以將租賃期限延長一段時間。租賃續訂期權的行使由公司自行決定。對於在租賃開始行使之日可以合理確定的續訂期權，公司將續訂期權期限包括在租賃期內。
技術中心租賃
2021 年 9 月，公司簽訂了租賃協議 181,949位於加利福尼亞州聖地亞哥海布拉夫大道（技術中心租賃）的額外一般行政、實驗室和研發辦公空間（辦公場所）的平方英尺。預計房產的所有權將由房東分兩個階段向公司招標，第一階段包括 143,850可出租平方英尺，第二階段包括 38,099可出租的平方英尺。公司打算將技術中心租賃的第一階段用於目前佔用的業務 77,458平方英尺的租賃空間位於加利福尼亞州聖地亞哥的洛神街，計劃於 2023 年 5 月到期。技術中心租賃還包括對額外租約的優先報價權 34,569如果有可用的辦公空間，則可出租的平方英尺的普通辦公空間。
第一階段的開始日期是2022年3月，當時公司獲得了第一階段房舍的所有權，租金支付於2022年9月（第一階段租金開始日期）。第二階段的開始日期預計將在 (i) 公司首次在辦公場所第二階段開始營業的日期，以及 (ii) 2025 年 5 月 1 日（第二階段租金開始日期）中較早的日期。技術中心租賃期將於 2035 年 4 月到期。該公司有 二延長租賃期限的選項，每種選擇都規定延長租賃期限 五年。技術中心租賃期限是在假設不行使續訂期權的情況下確定的。
12

技術中心租賃的初始基本租金約為 $906,000從第一階段租金開始之日起，每月基本租金增加約美元255,000在第二階段租金開始之日按月.每月基本租金將增加 3.0% 以相應租金開始日期的每個年度週年紀念日為準。除了每月的基本租金外，公司還需要在整個租賃期間按比例支付某些持續運營費用中的份額。除了按比例分攤的運營費用外，在幾個月內無需支付房舍第一階段部分的基本租金 二通過 九在第一階段租金生效日期之後，對於第二階段的房舍部分，為期幾個月 二通過 五在第二階段租金生效日期之後。公司確認的經營租賃使用權資產和相應的經營租賃負債為美元107.52022年第一季度第一階段啟動日簡明合併資產負債表上的百萬美元。
補充租賃披露信息
公司在簡明合併運營報表中記錄的租賃成本如下（以千計）：

截至3月31日的三個月
20232022
運營租賃成本$4,475 $3,018 
短期租賃成本96 34 
總租賃成本$4,571 $3,052 

截至2023年3月31日，經營租賃負債的到期日如下（以千計）：
截至12月31日的年份
2023（剩餘）$11,280 
202417,291 
202517,023 
202617,068 
202717,333 
此後103,844 
未貼現的租賃付款總額183,839 
減去：代表利息的金額(47,123)
經營租賃負債的現值136,716 
減去：經營租賃負債的流動部分(15,849)
經營租賃負債——長期$120,867 
經營租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率如下：
2023年3月31日2022年12月31日
加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）10.710.8
用於確定經營租賃負債的加權平均貼現率5.4 %5.3 %

為計量租賃負債所含金額（即經營租賃產生的運營現金流）支付的現金為美元1.8百萬和美元3.4截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
13

尚未開始會計的租賃
截至2023年3月31日，技術中心租賃的第二階段開始日期尚未到來。因此，截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表不包括經營租賃使用權資產和經營租賃負債，截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表不包括與技術中心租賃第二階段相關的任何租賃成本。此外，上述對公司租賃成本、經營租賃負債到期日、加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率的披露不包括與技術中心租賃第二階段相關的任何金額。
該公司目前估計，第二階段的開始日期將在2025年第一季度開始，屆時將記錄第二階段的經營租賃使用權資產和負債。目前估計，根據技術中心租賃第二階段到期的每月基本租金的最低支付額總額為美元34.7從2025年到2035年，金額為百萬美元，取決於多種因素，包括第二階段的實際啟動日期。由於增量借款利率要到第二階段的開始日期才可用，因此我們尚無法確定第二階段的經營租賃使用權資產和負債。

7. 債務

可轉換優先票據
2020年5月，公司與某些交易對手簽訂了購買協議，出售總額為美元287.5百萬本金 1.50根據經修訂的1933年《證券法》第144A條，向符合條件的機構買家進行私募發行2025年到期的可轉換優先票據（票據）的百分比。發行票據的收益為 $244.6百萬美元，扣除債務發行成本和用於支付下文討論的上限看漲交易（上限看漲交易）費用的現金。

票據是公司的優先無抵押債務。從2020年11月1日起，每半年以現金支付拖欠的利息，利率為 1.50每年百分比。除非票據在到期日之前根據條款回購、贖回或轉換，否則票據將於2025年5月1日到期。

經公司選擇，票據可轉換為現金、公司普通股或現金與公司普通股的組合，初始轉換率為每1,000美元票據本金8.8836股普通股，相當於初始轉換價格為美元112.57（轉換價格）公司普通股的每股。如管理票據的契約所述，某些事件的轉換率需按慣例進行調整。該公司預計將通過合併結算來結算轉換，其中包括以等於本金部分的現金支付，以及交付超過本金部分的普通股。

公司不得在2023年5月6日之前贖回票據。如果公司上次公佈的普通股銷售價格至少為，則公司可以選擇在2023年5月6日當天或之後將票據的全部或任何部分兑換為現金 130當時至少有效的轉換價格的百分比 20任何交易日（無論是否連續），包括公司提供贖回通知之日之前的交易日 30連續交易日時段，贖回價格等於 100待贖回票據本金的百分比，加上應計和未付利息。沒有為票據提供償還資金。

只有在以下情況下，票據持有人才能在2024年11月1日之前選擇以1,000美元本金的倍數轉換全部或部分票據：

•如果公司上次公佈的普通股銷售價格至少為 20在此期間的交易日（無論是否連續） 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於 130該等交易日票據適用兑換價格的百分比；

•在 五任何一個工作日之後的營業日期 五連續交易日時段，其中每天每1,000美元票據本金的交易價格 五連續交易日週期小於 98公司上次公佈的普通股銷售價格與該交易日票據適用的兑換率乘積的百分比；

14

•如果公司要求贖回部分或全部票據，則在贖回日之前的預定交易日營業結束之前的任何時候；或

•根據特定公司事件的發生。

在2024年11月1日當天或之後，直到到期日前第二個預定交易日營業結束之前，無論上述情況如何，持有人都可以隨時轉換票據。

與整體基本變更或與贖回相關的票據持有人有權提高轉換率。此外，如果發生根本性變化，票據持有人可能會要求我們以等於的價格回購全部或部分票據 100票據本金的百分比，加上任何應計和未付利息。
簡明合併資產負債表上票據的淨賬面金額包括以下內容（以千計）：
 2023年3月31日2022年12月31日
本金$287,500 $287,500 
未攤銷的債務發行成本(3,821)(4,268)
淨賬面金額$283,679 $283,232 
如果給定報告期內普通股的平均市場價格超過美元的轉換價格，則票據將產生攤薄效應112.57。截至2023年3月31日和2022年12月31日，票據的假設折算價值確實如此 不超過本金。
截至2023年3月31日，未攤銷的債務發行成本為美元3.8與票據相關的百萬美元將攤銷為利息支出，有效利率為 2.2% 在大約剩餘的時間段內 2.1年份。

下表詳細列出了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中與已確認的票據相關的利息支出（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
合同利息支出$1,078 $1,078 
債務發行成本的攤銷447 438 
利息支出總額$1,525 $1,516 


通話交易上限

關於票據的發行，公司於2020年5月與某些交易對手進行了上限看漲期權交易，淨成本為美元34.1百萬。上限看漲交易旨在將公司普通股持有人的潛在攤薄幅度降至美元轉換價格以外112.57，轉換價格不超過 $173.18在票據的任何轉換或抵消任何現金支付時，公司必須支付超過此類轉換後票據本金的現金付款，此類減少或抵消有上限。上限看漲交易的上限價格最初為美元173.18每股公司普通股，溢價為 100比上次報告的銷售價格 $ 高出百分比86.592020年5月12日公司普通股的每股，根據上限看漲交易的條款，可能會進行某些調整。導致上限看漲交易初始行使價調整的條件反映了導致票據進行相應調整的條件。

出於會計目的，上限看漲交易是單獨的交易，不是票據條款的一部分，而它們是出於聯邦税收目的而整合的。由於這些交易符合適用的會計指導下的某些標準，因此上限看漲交易記入股東權益，不作為衍生品入賬。在公司簡明的合併資產負債表中，上限看漲交易的成本被記錄為公司額外實收資本的減少，不會重新計量。

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信用額度

2022 年 5 月 18 日，公司簽訂了 三年循環信貸額度協議，為公司提供的最高本金借款額為美元100.0百萬（信用額度），減去已簽發和未償還的任何低於一美元的信用證15.0百萬信用證子限額。信貸額度允許公司根據信貸額度申請預付款，並將此類預付款的收益用於一般公司用途，包括營運資金和資本支出。除非經公司董事會和貸款人批准，否則信貸額度將於 (i) 2025年5月18日或 (ii) 春季到期日到期，以較早者為準。春季到期日是公司可轉換優先票據2025年5月1日到期日之前的91天內，公司未達到預定義的流動性門檻的任何日期。在信貸額度期限內，公司必須遵守兩項財務維護契約：最低合併利息覆蓋率和最大合併淨槓桿率。截至2023年3月31日，公司遵守了最低合併利息覆蓋率協議。2023年4月28日，該銀行放棄了對截至2023年3月31日的最大合併淨槓桿率的測試。該公司認為，如果沒有豁免，它將無法遵守截至2023年3月31日的過去十二個月衡量期的最大合併淨槓桿率協議。信貸額度由公司及其子公司幾乎所有資產上的第一優先擔保權益擔保。
在信貸額度下提取的預付款的年利率為 (1) SOFR利率（定義見信貸額度）；加上（2）適用的信貸利差調整，範圍為 0.10% 至 0.25%；加上 (3) 適用的利潤率範圍為 1.25% 至 2.00%，每筆預付款將在到期日支付，未償預付款的利息按季度支付。信貸協議還包括承諾費，範圍為 0.20% 至 0.35按信貸額度每日平均未使用金額計算的百分比，按季度支付。公司可以選擇在到期日之前的任何時候全部或部分預付信貸額度下的任何借款，不收取任何保費或罰款。
截至2023年3月31日，公司的未償借款和信貸額度下的可用餘額如下（以百萬計）：
最大本金借款金額$100.0 
減去：
未償借款— 
未償信用證4.9 
可用餘額總額$95.1 

8. 股東權益
為未來發行的預留股份
截至2023年3月31日，公司以下普通股已預留待未來發行（千股）：
轉換可轉換優先票據後預留髮行的股份2,554 
未償認股權證所依據的194 
未平倉股票期權基礎的股票4,354 
未歸屬限制性股票單位的標的股票1,798 
根據ESPP授予的獎勵獲準發行的股票953 
獲準用於未來股權獎勵補助的股份147 
總計10,000 
普通股認股權證

截至2023年3月31日，未償還的購買公司普通股的認股權證如下：
發行日期每股行使價未償還認股未兑現認股權證的到期日期
2017 年 3 月$23.50193,788 2027 年 3 月
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每份認股權證都允許持有人購買 一按認股權證每股行使價計算的普通股。
股票計劃
公司經修訂和重述的2013年股票激勵計劃（2013年計劃）於2013年10月獲得公司董事會（董事會）的批准。根據2013年計劃，公司可以向當時是公司員工、高級職員、董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。
ESPP 於 2013 年 10 月獲得董事會的批准。ESPP 允許符合條件的員工使用税後工資扣除額購買公司普通股，但須遵守某些條件。通常，ESPP 下的產品包括 兩年發行期為 四六個月購買期從每年的五月和十一月開始。曾經有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，在ESPP下購買的普通股。
股票薪酬
股票期權
股票期權的行使價等於適用授予日公司普通股的收盤價，最長期限為 十年。2022 年第二季度之前授予的股票期權通常歸屬 四年相對於這段時期 25授予日一週年標的股份的百分比，期權餘額按月歸屬 三年。2022 年第二季度授予的股票期權，隨後歸屬 三年相對於這段時期 33授予日一週年標的股份的百分比，期權餘額按月歸屬 兩年。有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中授予的普通股期權。
限制性股票單位
限制性股票單位（RSU）的補助價值等於授予日公司普通股的收盤價。2022 年 3 月之前授予的限制性股票通常歸屬 四年根據持續為公司提供服務的期限為 25獎勵一週年之際標的股票的百分比，RSU的餘額將在下一個季度歸屬 三年。限制性股票在 2022 年 3 月授予，之後歸屬 三年根據持續為公司提供服務的期限為 33獎勵一週年之際標的股票的百分比，RSU的餘額將在下一個季度歸屬 兩年.
授予的限制性股票單位總數和相應的加權平均授予日期公允價值如下：
截至3月31日的三個月
20232022
RSU 已獲批154,146 187,076 
加權平均授予日期公允價值（每股）$42.81 $109.97 
下表彙總了所有股票薪酬安排的簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出的分配（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
銷售成本$1,594 $1,846 
銷售、一般和管理14,112 11,854 
研究和開發5,488 4,410 
股票薪酬支出總額$21,194 $18,110 
作為公司庫存成本的一部分資本化的股票薪酬支出總額為美元1.4截至 2023 年 3 月 31 日的百萬美元，以及1.1截至 2022 年 12 月 31 日，已達百萬。
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9. 員工福利
員工 401 (k) 計劃
公司為年滿401（k）的美國員工制定了固定繳款401（k）計劃 18幾歲。員工有資格從僱用之日後的日曆月的第一天開始參與該計劃。除非他們另有明確選擇，否則員工將在自重新僱用或入職之日起 30 天后自動加入該計劃。根據該計劃的條款，員工可以按薪酬的百分比繳納自願繳款，從2022年起，公司將員工繳款的比例視情況而定。

10. 所得税
在截至2023年3月31日的三個月中，公司確認的所得税支出為美元0.3百萬美元，税前虧損為美元123.6百萬。截至2023年3月31日的三個月的所得税支出主要歸因於某些司法管轄區當前的應納税所得額產生的州和外國所得税支出。
在截至2022年3月31日的三個月中，公司確認的所得税優惠為美元1.7百萬美元，税前虧損為美元16.4百萬。截至2022年3月31日的三個月的所得税優惠主要歸因於公司的税前虧損狀況，被某些司法管轄區當前應納税所得額產生的州和國外所得税支出所抵消。
公司使用離散有效税率法計算了截至2023年3月31日的三個月的所得税準備金，因為年度有效税率法無法提供可靠的估計。在截至2022年3月31日的三個月中，公司通過將全年年度有效税率的估計值應用於經離散項目税收影響調整的普通收入（虧損），來計算所得税收益。
截至2023年3月31日，公司繼續維持其遞延所得税淨資產的全額估值補貼，這是基於目前的評估，即這些未來收益在到期前實現的可能性不大。

11. 業務部門和地理信息
分部報告
運營部門被確定為企業的組成部分，其獨立財務信息可供首席運營決策者 (CODM) 在做出有關資源分配和評估績效的決策時進行評估。該公司的組織結構以其當前的產品組合為基礎，該產品組合主要包括胰島素泵、一次性胰島素盒和用於儲存和輸送胰島素的輸液器。公司將其運營和管理業務視為 一分部和單一報告單位，因為關鍵運營決策和資源分配由CODM使用合併財務數據做出。
收入分解
該公司主要通過美國的全國和地區分銷商以非獨家方式銷售其產品，並通過美國以外的分銷合作伙伴銷售其產品。在美國和加拿大，該公司還使用直銷隊伍。該公司按地域和主要銷售渠道對收入進行細分，因為管理層認為這些類別最能描述收入和現金流的性質、金額和時間如何受到經濟因素的影響。
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按地理區域和客户銷售渠道劃分的收入
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，美國以外沒有一個國家創造的收入佔總收入的10％以上。 下表根據其產品運往的地理位置（以千計）列出了公司兩個主要地理市場的收入：
截至3月31日的三個月
20232022
美國$131,242 $131,283 
美國以外38,141 44,624 
總銷售額$169,383 $175,907 
向分銷商的銷售佔比 65% 和 65分別佔截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月公司在美國總銷售額的百分比。向分銷商的銷售佔比 94% 和 96分別佔截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月公司在美國境外總銷售額的百分比。
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12. 收購

AMF 醫療收購
2022年12月10日，公司與根據瑞士法律組建和存在的公司AMF Medical SA及其股東簽訂了股份購買協議（購買協議），以收購AMF Medical（交易）的所有註冊股份。AMF Medical 是Sigi™ 補丁泵的開發者，Sigi Patch Pump 旨在成為一款符合人體工程學的可充電貼片泵，通過使用預先填充的胰島素盒來減輕管理糖尿病的負擔。Sigi 補丁泵正在開發中，尚未上市。
2023年1月19日，公司根據收購協議的條款完成了對AMF Medical的收購。該交易的總對價包括先前的瑞士法郎（CHF）戰略投資 8.02022 年第三季度賺了百萬美元，這是瑞士法郎的現金支付 62.4交易完成時支付的百萬美元，以及不超過瑞士法郎的額外或有收益 129.6百萬。或有收益補助金將在實現某些里程碑時支付，包括最高為瑞士法郎的付款 38.4在未來兩年內成功完成關鍵開發里程碑後，將獲得百萬加元，最高可支付瑞士法郎 91.2在獲得美國食品藥品監督管理局對支持自動控制器 (ACE) 的泵的監管許可後，獲得了百萬美元。或有對價將在每項突發事件得到解決且相應對價已支付或應付時予以確認。截至2023年3月31日，與收益里程碑相關的意外事件尚未解決，因此，相關金額未包含在收購資產的公允價值中，也沒有在2023年3月31日的簡明合併資產負債表上確認為負債。公司使用現有現金餘額為初始期末付款提供資金。截至2022年12月31日，先前的戰略投資作為其他長期資產的組成部分列入簡明合併資產負債表。
該交易被視為資產收購，因為幾乎所有總資產的價值都集中在單一資產中。該公司記錄了 $78.8百萬美元費用，代表其收購的在建研發費用簡明合併運營報表上的已收購未來無其他用途的在建研發資產的價值以及與收購相關的費用。公司截至2023年3月31日的三個月的經營業績包括AMF Medical自收購之日以來的經營業績。

毛細管生物醫學收購
2022年7月21日，公司收購了輸液器開發商毛細管生物醫學公司（毛細管生物醫學），總現金對價為美元24.7百萬，假設為美元4.7百萬的長期債務。債務在商業化產品首次銷售或獲得許可時到期和應付，並作為其他長期負債的組成部分包含在2023年3月31日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表上。Capillary Biomedical的延長磨損輸液器技術目前正在開發中，尚未上市。公司使用現有現金餘額為收購價格提供資金。
該交易被視為資產收購，因為幾乎所有總資產的價值都集中在單一資產中。該公司記錄了 $31.0百萬美元費用，代表其收購的在建研發費用簡明合併運營報表上的已收購未來無其他用途的在建研發資產的價值以及與收購相關的費用。該公司截至2023年3月31日的三個月的經營業績包括毛細管生物醫學的經營業績。
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13. 承付款和或有開支
法律和監管事宜
2020 年 5 月，該公司被指定為被告 三由2020年1月發生的網絡釣魚事件引發的加利福尼亞州法院集體訴訟。這些訴訟共同要求我們提供法定賠償、補償性、實際和懲罰性賠償；公平救濟，包括賠償；判決前和判決後的利息；禁令救濟；以及律師費、費用和開支。2020 年 7 月 24 日，這些 三加利福尼亞州聖貝納迪諾縣高等法院的訴訟合併為一起名為 Joseph Deluna 等人訴Tandem Diabetes Care, Inc.的單一案件。合併後的案件指控違反《醫療信息保密法》(CMIA)、CCPA、加利福尼亞州的《不正當競爭法》(UCL) 和違反合同。該公司對所有索賠提出了異議，法院於2020年10月20日審理了異議，對CCPA索賠的異議得以維持。原告於 2022 年 1 月 7 日提出集體認證動議，我們於 2022 年 4 月 7 日對 CMIA 索賠提出簡易裁決動議。2023 年 2 月 8 日，法院批准了原告駁回其剩餘部分的請求 二帶有偏見的申訴，並駁回了集體認證的動議，從而在高等法院終止了此案。2023 年 3 月 7 日，原告對法院批准公司簡易裁決動議的命令提出上訴通知。儘管公司打算對這一索賠進行大力辯護，但不能保證公司會勝訴。因此，公司無法確定本訴訟的最終結果，也無法確定與訴訟相關的潛在損失的金額或範圍。
公司不時參與各種其他法律訴訟、監管事宜以及因公司正常業務活動發生的索賠而產生或與之相關的其他爭議或索賠，包括與知識產權、數據隱私、就業、監管、產品責任和合同事項有關的訴訟。儘管無法肯定地預測此類法律訴訟和索賠的結果，但截至2023年3月31日，公司認為其目前不是任何法律訴訟、監管事務或其他爭議或索賠的當事方，這些爭議或索賠被認為可能發生重大損失或損失金額（或範圍）可以合理估計。但是，無論提出的索賠的實質或結果如何，由於辯護和和解費用、管理時間和資源的轉移以及其他因素，法律訴訟都可能對公司產生不利影響。
信用證
關於公司的一份經營租約（見附註6，“租賃”），公司有 $4.9與銀行達成的百萬份無抵押不可撤銷的備用信用證安排（見附註7，“債務”），根據該安排，建築物的房東是受益人。公司必須在租約的整個期限內保留備用信用證，該租約將於2035年4月到期。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
您應閲讀本截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告（季度報告）第一部分第1項中的以下討論和分析以及我們的財務報表和相關附註。
本季度報告包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述，這些陳述存在相當大的風險和不確定性。這些前瞻性陳述旨在有資格獲得1995年《私人證券訴訟改革法》規定的免於承擔責任的安全港。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含或以引用方式納入的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以使用諸如 “可能”、“將”、“可能”、“預期”、“期望”、“打算”、“相信”、“繼續” 等詞語或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述還包括此類陳述所依據或與之相關的假設。特別是，本季度報告中包含的前瞻性陳述可能與我們的未來或假設財務狀況、運營業績、流動性、影響我們財務業績的趨勢、業務預測和計劃、研究和產品開發計劃、製造計劃、戰略計劃和目標、資本需求和融資計劃、產品發佈、地域擴張、分銷計劃、產能、臨牀試驗、監管部門批准、競爭地位以及變化的影響有關競爭環境、COVID-19 全球疫情對我們的業務、供應鏈以及合同製造商和供應商業務的影響、收購和合作夥伴技術的整合以及會計指導的應用。我們提醒您，上述清單可能不包括本季度報告中的所有前瞻性陳述。
我們的前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期，這些事件和趨勢會影響或可能影響我們的業務、戰略、運營或財務業績。儘管我們認為這些前瞻性陳述基於合理的假設，但它們受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，並且是根據我們目前獲得的信息作出的。由於各種因素，包括下文我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告（年度報告）第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素，該部分以引用方式納入此處，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中，我們的實際財務狀況和業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。在閲讀本季度報告時，您應該明白，我們未來的實際財務狀況和業績可能與我們的預期存在重大差異和差異。
此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性時不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素和不確定性，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律或納斯達克全球市場規則要求，否則我們沒有義務因新信息、未來事件或其他因素而更新或審查任何前瞻性陳述。
我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。
概述
我們是一家醫療器械公司，專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化技術解決方案。糖尿病的管理可能因人而異，根據臨牀需求和個人喜好創建多個細分市場。我們的目標是通過為糖尿病患者及其護理人員和醫療保健提供者提供強大的生態系統和一系列交付設備、軟件和數據洞察解決方案，在多個細分市場的胰島素治療管理領域處於領先地位。
自我們首次商業推出以來，我們迅速創新，將比競爭對手更多的產品推向市場。如今，t: slim X2 胰島素輸送系統是我們的旗艦技術解決方案。在截至 2023 年 3 月 31 日的四年期內，我們出貨了大約 430,000 台 t: slim X2 胰島素泵，這代表了我們在保修期內的全球安裝客户羣，假設報銷週期為四年。這些泵中約有 300,000 台運往美國的客户，13萬台運往美國以外的客户。我們的產品目前在美國以外的大約 25 個國家有售。
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我們的製造、銷售和支持活動主要集中在我們的旗艦泵平臺、t: slim X2 和我們的補充產品上。我們易於使用的 t: slim X2 基於我們的專有技術平臺，是美國市面上最小的耐用胰島素泵。我們的大多數客户使用集成了持續血糖監測 (CGM) 的 t: slim X2。這使得 t: slim X2 能夠接收 CGM 傳感器讀數，然後將其用於我們的自動胰島素劑量 (AID) 算法，包括我們的 Control-iQ 技術。Control-iQ 是一項先進的混合閉環功能，旨在幫助延長用户在目標血糖範圍內的時間。多項研究表明，使用Control-iQ技術可以改善所有人羣的臨牀結果，既立竿見影，又持續。這是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一個除了調整胰島素以幫助預防高血糖和低血糖外，還提供自動校正劑量的系統。
t: slim X2 的獨特之處在於，它是唯一一款在美國商用遠程軟件更新的泵。我們的 Tandem Device Updater (TDU) 現已在我們服務的全球國家/地區推出，已允許大約 200,000 人通過個人計算機更新他們的 t: slim X2 軟件。該產品是一種競爭優勢，使我們能夠為客户帶來臨牀和生活方式的改進，例如我們的 AID 技術、CGM 集成和移動應用程序功能的新發展。2022 年 7 月，我們通過 TDU 推出了新的泵軟件更新，允許美國的所有 t: slim X2 泵用户使用我們的智能手機應用程序（可在兼容 iOS 和 Android 設備上使用）進行胰島素注射。
我們的胰島素泵產品通常被認為是耐用的醫療設備，預期壽命至少為四年。除胰島素泵外，我們還銷售一次性產品，這些產品與我們的泵一起使用，每隔幾天更換一次，包括用於儲存和輸送胰島素的墨盒，以及將胰島素泵連接到用户身體的輸液器。在美國，我們還提供我們的數據管理網絡應用程序 t: connect，它為用户、他們的護理人員及其醫療保健提供者提供了一種快速、簡單和直觀的方式來顯示來自我們的泵、集成 cGM 和支持的血糖儀的糖尿病治療管理數據。

COVID-19 全球疫情的影響和注意事項
標題下方列出了有關 COVID-19 全球疫情的影響和注意事項的信息 “風險因素” 載於年度報告第二部分第1A項，並以引用方式納入此處。

正在開發的產品
我們正在開發的產品支持我們開發胰島素輸送系統的戰略，該系統是旨在改善患者體驗和療效的治療管理產品組合的一部分。我們的產品開發工作分為三大創新支柱：交付設備、包括算法在內的設備軟件以及數據和見解。
配送設備

我們正在開發一系列輸送設備解決方案，通過在我們的產品組合中提供選擇，滿足1型和2型糖尿病患者的不同需求。構成胰島素泵硬件的尺寸、形狀和操作模式方面的偏好通常會影響個人的泵購買決策和整體用户體驗。

Mobi

Tandem Mobi 的大小大約是我們的 t: slim X2 泵的一半，專為那些在使用胰島素泵時尋求更大的自由裁量權和靈活性的人而設計。其功能包括通過我們的移動應用程序進行全面的泵控制、200 個單元的濾芯、泵上的 bolus 按鈕、感應充電和 AID 算法。

t: slim X3
t: slim X3 是我們的旗艦 t: slim 平臺的進步，旨在為我們計劃中的功能更新提供現代化的用户界面和更高的可用性。它的設計還包括增強的技術，例如更大的處理能力和容量以支持我們的高級算法，以及更長的電池壽命、更長的耐用性和無線軟件更新功能。

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Mobi：無內胎

該產品的開發旨在為Mobi泵用户提供替代的無內胎輸液部位選項。它可以讓 Mobi 泵完全佩戴在用户的身體上，無需管路。這種設計的目標是讓糖尿病患者能夠在每次更換濾芯時自定義泵的佩戴方式，在管式和無內胎佩戴配置之間切換，以最適合他們的個人喜好和生活方式.

西吉
這款符合人體工程學的可充電式 Sigi™ Patch Pump 旨在通過使用預先填充的胰島素盒和與 AID 技術的兼容性來減輕管理糖尿病的負擔。該產品取代了我們之前正在開發的早期階段的一次性無內胎解決方案。

長效耐磨輸液器

輸液器為糖尿病患者提供了更多的選擇和靈活性。我們的輸液器創新目標側重於延長佩戴時間和增強用户體驗的解決方案，同時減少閉塞、身體負擔和浪費。為了支持這項工作，我們目前正在開發一種獨特的延長磨損輸液器技術。
設備軟件
我們的設備軟件用於直接通過泵的界面或通過我們的移動應用程序控制我們的泵。它還包括我們的 AID 技術和用於支持遠程泵更新的軟件。
Control-IQ 的進步
我們將繼續推動算法創新，強調自動化、個性化和簡化，以繼續改善治療結果並提供積極的患者體驗。我們最近完成了臨牀研究，以支持擴大我們的Control-iQ技術的適應症，以包括2至5歲的1型糖尿病兒童。此外，我們正在啟動一項關鍵研究，以支持擴大適應症，將2型糖尿病患者包括在內。我們還在研究使用我們的Control-iQ技術使用不同的胰島素。

移動控制
我們正在努力擴大我們的移動控制能力。將來，我們的t: connect移動應用程序計劃包括額外的泵控制功能，例如我們的Mobi泵的全面運行。

整合
圍繞我們的旗艦胰島素泵建立強大的生態系統和產品組合需要產品開發工作來集成、添加和增強互補的系統組件。
Dexcom CGM: 我們與Dexcom達成協議，擴大我們目前的合作範圍，將與他們的G7 CGM技術集成包括在內。繼集成產品開發工作之後，這將是我們打算與我們的設備集成的第四代 Dexcom CGM。

Abbott CGM：我們與雅培實驗室（Abbott）達成協議，開發和商業化綜合糖尿病解決方案，將雅培的FreeStyle Libre CGM技術與我們的胰島素輸送系統相結合。在我們的綜合產品開發工作完成後，我們打算在美國推出，並在獲得監管許可或批准後根據需要擴展到其他地區。
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數據和見解
我們的目標是通過使用我們收集的大量數據，結合人工智能或機器學習等技術，在我們的數字健康平臺上進行創新，為糖尿病患者、他們的護理人員和醫療保健提供者以及保險付款人提供信息和見解。我們的主要目標包括使這些見解易於理解，實時提供數據，以及通過移動或網絡應用程序以靈活的格式提供信息。此外，我們正在努力整合來自第三方來源的健康相關信息，並使用我們的數據來支持當前和未來正在開發的產品。
串聯來源

Tandem Source 是我們的第二代基於 Web 的數據管理應用程序，旨在在全球部署，它擴展了我們可供美國客户使用的 t: connect 數據管理應用程序的功能。該應用程序增強了臨牀數據的可視化，併為用户提供了額外的界面自定義功能，以個性化他們與數據的交互方式，也使醫療保健提供者可以更好地管理他們的護理。
設置自動化

我們的自動化研發活動以增強用户和醫療保健提供商體驗和改善臨牀結果的機會為中心。為了支持這項工作，我們正在努力實現泵設置調整的自動化，以進一步提高易用性並擴大胰島素泵產品的採用率。

泵出貨
從 2012 年成立到 2018 年 6 月，我們幾乎所有的銷售額都來自向美國客户運送胰島素泵和相關用品。從 2018 年第三季度開始，我們開始在美國以外的部分地區銷售我們的 t: slim X2 胰島素泵，我們的技術解決方案現已在全球大約 25 個國家提供。我們認為胰島素泵的出貨量是管理我們業務的重要指標。
我們所服務的全球市場的胰島素泵通常有四年的報銷週期，由作為主要付款人的第三方保險公司、政府計劃或醫療保健系統強制執行。在過去的四年中，我們在全球發貨了大約 430,000 台胰島素泵，這代表了我們在保修期內安裝的全球客户羣。據估計，我們的全球裝機量同比增長了約22％。
在典型的四年報銷週期結束時，客户可能有資格購買新的胰島素泵，但須遵守其主要保險付款人的規定和要求。雖然保修期通常自最初的泵發貨日期起四年後到期，但續訂的客户通常會在保修到期之日起一年內購買後續泵。儘管從最初的商業化到本期，我們的大部分胰島素泵銷售都是通過向新客户的銷售產生的，但隨着越來越多的客户保修到期，隨後向現有客户銷售更新胰島素泵的機會逐期增加。隨着專門用於留住客户的計劃，我們預計，隨着時間的推移，此類續訂購買在我們的泵出貨量中所佔的比例將越來越大。
在過去四年中，向美國客户運送了大約 300,000 台泵，這符合標準的四年保修期。本年度和前五年每年按財政季度向美國客户發貨的泵出貨量如下，這與我們的典型續訂週期更為一致：
美國泵裝置出貨量
在相應年份結束的三個月中，每一個月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日總計
20184,444 5,447 7,379 12,935 30,205 
20199,669 12,799 13,814 17,453 53,735 
202013,158 14,735 18,380 24,552 70,825 
202116,644 20,665 20,296 25,712 83,317 
202218,658 20,818 20,394 23,684 83,554 
202317,003 不適用不適用不適用17,003 

25

自 2018 年第三季度開始在美國境外銷售以來，我們出貨了大約 130,000 台泵，我們的產品現已在大約 25 個國家上市。從歷史上看，由於多種因素，包括暑假、向新地區推出產品的時間以及我們的分銷商合作伙伴訂購模式的差異，我們在美國以外的分銷商的泵和用品訂購模式因時期而異，差異很大。在美國以外的某些市場，我們才剛剛開始完成整整四年的報銷週期。本年度和前五年每年按財政季度向美國以外客户發貨的泵出貨量如下：
美國境外泵裝置的運輸
在相應年份結束的三個月中，每一個月
3 月 31 日6 月 30 日9 月 30 日12 月 31 日總計
2018不適用不適用1,055 3,233 4,288 
20195,0638,459 4,025 2,149 19,696 
20204,2203,952 3,641 8,133 19,946 
20218,70813,152 11,262 11,873 44,995 
20229,43711,296 12,113 11,939 44,785 
20236,052不適用不適用不適用6,052 

影響財務業績的趨勢和不確定性
從歷史上看，我們的財務狀況和經營業績每季度或每年都在波動。我們預計，這些週期性波動將繼續受到許多趨勢和不確定性的影響，包括：
監管批准和行動
•新產品的銷售受當地政府法規的約束。獲得監管批准的要求和時間表可能因國家而異，延誤可能會影響我們擴大全球客户羣並在競爭激烈的時間內將產品推向市場的能力。這些延誤或未能獲得監管部門的批准可能會對我們的收入和經營業績產生不利影響。
•任何涉及我們分銷的任何產品的不良事件都可能導致未來的糾正措施，例如召回或客户通知，或監管機構的行動，其中可能包括檢查、強制召回或其他執法行動。監管機構對我們的任何行動以及我們遇到的任何監管挑戰都可能對我們的產品銷售產生負面影響並損害我們的聲譽。
產品-發佈和報銷
•我們預計，我們的業務將受到我們或競爭對手推出新的糖尿病設備和治療方法的影響。我們產品的成功是可變的，我們認為這與市場接受度、預期的產品發佈和商業可用性有關。我們預計，在該計劃結束之前，我們最近宣佈的Tandem Choice計劃及其相關的財務和會計影響將繼續對我們的業務產生重大影響。
•我們的收入和經營業績可能會受到第三方付款人未能為我們當前和未來的產品獲得或保留足夠的保險或報銷的影響。
國外市場
•我們擴大了業務並在美國以外的部分地區推出了新產品。我們在美國以外的分銷商的訂購模式因時期而異。從 2022 年第三季度開始使用歐洲配送中心也導致我們的分銷商在 2022 年底和 2023 年初下調了庫存水平。
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季節性
•美國的季節性與我們的客户和分銷商的客户使用的醫療保險計劃的年度保險免賠額和共同保險要求有關。在美國，由於報銷環境的性質，我們在第三和第四季度的泵出貨量通常會增加。可能影響全年銷售的其他因素包括冬季、夏季和其他季節性假期的時機，尤其是在美國以外的市場。
宏觀經濟因素
•全球經濟和市場的不確定性，例如衰退擔憂、通貨膨脹、全權支出變化和利率上升，影響了我們客户的購買決策和分銷商的購買模式。
•通貨膨脹率的上升和 COVID-19 的揮之不去的影響繼續擾亂我們與供應商、第三方製造商、醫療保健提供商、分銷商以及我們現有或潛在客户的關係。在應對這些全球宏觀經濟挑戰的過程中，我們面臨着更高的成本。

運營結果的組成部分
銷售
我們為大約 25 個國家的胰島素依賴型糖尿病患者提供產品。t: slim X2 胰島素泵是我們的旗艦泵平臺。我們的其他產品包括一次性胰島素盒和輸液器，以及我們的補充性 t: connect、TDU 和移動應用產品。我們的主要客户是使用我們產品的最終客户、服務水平因地域而異的非獨家分銷合作伙伴、開我們產品處方的醫療保健專業人員以及提供保險和產品使用權的醫療保健系統或付款人。我們的銷售額可能會因時而波動，特別是由於美國的季節性因素與保險免賠額重置的時間有關，這通常反映在從任何第四季度到下一個第一季度的泵出貨量大幅下降上。因此，每個日曆年的第一季度報告的銷售百分比最低，而在第四季度報告的百分比最高。
2022 年 9 月，我們開始向符合條件的 t: slim X2 客户提供 Tandem Choice 計劃，以提供獲得其最新硬件平臺所有權的途徑，但需要付費。Tandem Choice 將於 2024 年 12 月 31 日到期。Tandem Choice 的會計處理方法很複雜。最初，該計劃要求推遲符合條件的泵的部分銷售額，該銷售從2022年第三季度開始。客户在首次銷售時不做任何選擇，向客户提供的權利也不會影響與初始水泵銷售的報銷方式或時間相關的經濟效益。如果客户選擇在未來某個日期參與 Tandem Choice，即從我們的下一代硬件平臺推出之日起，我們將確認現有的延期付款、收到的增量費用以及在配送時提供新硬件的相關成本。任何剩餘的延期將在計劃到期時得到確認。目前，我們無法估計Tandem Choice期間的財務影響。
銷售成本
銷售成本包括原材料、人工成本、製造管理費用、產品培訓成本、特許權使用費、運費、預期保修成本準備金、支持我們的數字健康平臺的成本、報廢以及過剩和過時庫存的費用。製造管理費用包括與質量保證、製造工程、材料採購、庫存控制、設施、設備、信息技術以及運營監督和管理有關的費用。考慮到報銷水平和成本結構的差異，水泵的毛利和毛利率百分比已經而且預計將繼續高於我們的泵相關供應。因此，泵銷售佔總銷售額的百分比可能會對我們的整體毛利率百分比產生重大影響。
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銷售、一般和管理
我們的銷售、一般和管理（SG&A）費用主要包括我們的銷售、營銷和管理職能的工資、現金激勵薪酬、附帶福利和非現金股票薪酬，其中還包括我們的臨牀、客户支持、技術服務、保險驗證和監管事務人員。我們在美國有大約 110 個銷售區域，這些區域通常由銷售代表和現場臨牀專家維護，並由管理式醫療聯絡員、額外的銷售管理人員和其他客户支持人員提供支持。其他重大銷售和收購費用通常包括與新產品發佈、差旅、貿易展、外部律師費、獨立審計師費、外部顧問費、保險費、設施成本和信息技術成本相關的商業化活動產生的費用。
研究和開發
我們的研發（R&D）活動主要包括與正在開發的硬件、軟件和數字醫療產品相關的工程和研究項目，以及與我們的核心技術和流程相關的活動。研發費用主要與員工薪酬有關，包括工資、現金激勵薪酬、附帶福利和非現金股票薪酬。我們還承擔供應、開發原型、外部設計和測試服務、折舊、分配的設施和信息服務、臨牀試驗成本、根據我們的許可、開發和商業化協議支付的款項以及其他間接成本的研發費用。
收購的在研發 (IPR&D) 費用
收購的IPR&D反映了直接通過業務合併以外的交易收購的外部研發項目的成本，這些項目將來沒有其他用途。
其他收入和支出
其他收入和支出主要包括我們的現金等價物和短期投資所得的利息、外幣交易損益以及利息支出，其中包括與2025年5月到期的1.50％可轉換優先票據相關的債務發行成本的攤銷。
所得税支出（福利）

由於公司對其淨遞延所得税資產維持全額估值補貼，因此預計所得税支出將主要包括當前的聯邦、州和外國現金税支出，這些支出是這些司法管轄區預期或產生的應納税所得額。

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運營結果
三個月已結束
3月31日
（以千計，百分比除外）20232022
銷售：
美國$131,242 $131,283 
美國以外38,141 44,624 
總銷售額169,383 175,907 
銷售成本86,476 84,814 
毛利82,907 91,093 
毛利率49 %52 %
運營費用：
銷售、一般和管理89,814 73,271 
研究和開發42,160 33,160 
收購了正在進行的研發78,750 — 
運營費用總額210,724 106,431 
營業虧損(127,817)(15,338)
其他收入（支出），淨額：
利息收入及其他，淨額5,865 415 
利息支出(1,634)(1,516)
其他收入（支出）總額，淨額4,231 (1,101)
所得税前虧損(123,586)(16,439)
所得税支出（福利）287 (1,724)
淨虧損$(123,873)$(14,715)

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
銷售
在這三個月裏 2023 年 3 月 31 日結束 銷售額為1.694億美元，其中包括在美國以外的3,810萬美元銷售額。在截至2023年3月31日的三個月中，由於Tandem Choice於2022年第三季度推出，我們推遲了200萬美元的泵銷售。2022 年同期的銷售額為 1.759 億美元，其中包括在美國以外的銷售額 4,460 萬美元。

美國按產品劃分的銷售額如下（以千計）：
三個月已結束
3月31日
20232022% 變化
泵$66,457 $73,497 (10)%
用品和其他66,808 57,786 16%
延期參加 Tandem Choice 計劃(2,023)— —%
在美國的總銷售額$131,242 $131,283 —%
2023年第一季度，美國的水泵銷售額為6,650萬美元，而2022年第一季度為7,350萬美元，原因是泵出貨量與2022年同期相比下降了9％。我們繼續面臨充滿挑戰的市場動態和經濟狀況，通貨膨脹和經濟衰退的威脅影響了水泵的購買決策。泵相關用品的銷售額增長了15％，這主要是由於我們最終估計的美國客户羣同比增長了18％。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，向分銷商的銷售分別佔我們在美國總銷售額的65％和65％。由於我們在2022年第三季度啟動的Tandem Choice計劃，截至2023年3月31日的三個月中，美國的銷售額延期減少了200萬美元。2022 年第一季度不存在類似的計劃。
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按產品劃分的美國以外的銷售額如下（以千計）：
三個月已結束
3月31日
 20232022% 變化
泵$18,247 $22,332 (18)%
用品和其他19,894 22,292 (11)%
美國以外的總銷售額$38,141 $44,624 (15)%
2023年第一季度，美國境外的水泵銷售額為1,820萬美元，而2022年第一季度為2,230萬美元。我們於 2022 年底開始運營歐洲集中配送中心，這導致分銷商在 2023 年第一季度訂購模式受到嚴重幹擾，原因是受影響的分銷商為了適應運輸時間的縮短而降低了庫存水平。結果，泵出貨量與去年同期相比下降了36％，供應訂單也下降了。我們預計，到2023年第二季度，這一過渡將繼續影響歐洲泵和供應品的銷售。水泵銷售的下降被平均銷售價格上漲27％所抵消，這主要是由於地域混合造成的。我們最終估計的美國以外客户羣增長了33％，這使泵相關用品的銷售受益匪淺。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月期間，向分銷商的銷售分別佔我們在美國境外總銷售額的94％和96％。
銷售成本和毛利
我們三個月的銷售成本 2023 年 3 月 31 日結束 是 8650 萬美元, 使毛利為8,290萬美元，而2022年同期的銷售成本為8,480萬美元，毛利為9,110萬美元。三個月的毛利率 截至2023年3月31日和2022年3月31日的分別為49％和52％。
截至2023年3月31日的三個月中，與歐洲配送中心過渡相關的銷售下降對毛利的影響最大。此外，受Tandem Choice的影響，毛利減少了200萬美元，導致毛利率下降了1個百分點。我們的Tandem Choice計劃對毛利率的影響將在該計劃到期後波動，具體取決於新硬件平臺的上市時間以及最終選擇參與的合格客户數量。
毛利率得益於平均銷售價格的改善和製造成本的降低，但被某些高成本原材料、不利的產品組合以及與銷售減少相關的其他非製造成本的波動所抵消。更具體地説，原材料成本的上漲源於疫情中的供應鏈挑戰，在疫情中，某些泵材料來自替代供應商，以降低零部件短缺的風險。與最近幾個季度一樣，供應和運費成本的上漲導致毛利率下降了一個百分點。剩餘的高成本庫存預計將在2023年中期消耗。
運營費用
在截至2023年3月31日的三個月中，我們的運營支出為2.107億美元，而截至2022年3月31日的三個月為1.064億美元。增長主要是由與我們最近收購AMF Medical相關的7,880萬美元的在建研發費用推動的，2022年第一季度沒有可比的支出。由於我們最近的收購，增加的人員和全權支出為400萬美元。此外，我們在2023年第一季度承擔了270萬美元的某些非經常性員工遣散費，2022年沒有可比支出。
30

銷售、一般和管理費用。 截至2023年3月31日的三個月，銷售和收購支出從2022年同期的7,330萬美元增長了23％，至8,980萬美元。我們的銷售和收購職能的員工相關費用佔銷售和收購支出的大部分。與2022年相比，增長的主要原因是工資、激勵性薪酬、非現金股票薪酬和其他員工福利增加了860萬美元，這主要是由於為我們不斷增長的現有客户羣提供持續支持服務的人員增加。2023 年第一季度的銷售和收購支出還包括與某些遣散費相關的210萬美元非經常性費用。我們的設施和其他非員工可自由支配支出也增加了580萬美元，這主要歸因於外部諮詢、外部服務和差旅。
研究和開發費用。截至2023年3月31日的三個月，研發費用從2022年同期的3,320萬美元增長了27％，達到4,220萬美元。研發費用的增加主要是由於支持我們產品開發工作的人員增加，工資、激勵性薪酬、非現金股票薪酬、遣散費和其他員工福利增加了710萬美元。我們的其他非僱員可自由支配支出也增加了190萬美元，包括臨牀試驗費用和設備成本。
收購了正在進行的研發費用。 截至2023年3月31日的三個月中，收購的IPR&D費用為7,880萬美元，代表了與收購AMF Medical相關的收購資產的價值和收購相關費用（見附註12，“收購”）。
其他收入（支出），淨額
截至2023年3月31日的三個月，其他淨收入（支出）總收入為420萬美元，而2022年同期支出為110萬美元。截至2023年3月31日的三個月，其他淨收入主要包括我們的現金等價物和短期投資所賺取的420萬美元利息收入以及160萬美元的外幣交易收益，部分被160萬美元的利息支出所抵消，其中包括與我們的可轉換優先票據相關的債務發行成本的攤銷。其他支出，主要是截至2022年3月31日的三個月的淨額 包括150萬美元的利息支出，其中包括與我們的票據相關的債務發行成本的攤銷。
所得税支出（福利）
在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認的所得税支出為30萬美元，税前虧損為1.236億美元，而在截至2022年3月31日的三個月中，税前虧損為1,640萬美元，所得税優惠為170萬美元。截至2023年3月31日的三個月的所得税支出主要歸因於某些司法管轄區當前的應納税所得額產生的州和外國所得税支出。截至2022年3月31日的三個月的所得税優惠主要歸因於公司的税前虧損狀況，被某些司法管轄區當前應納税所得額產生的州和國外所得税支出所抵消。
流動性和資本資源
截至2023年3月31日，我們擁有5.196億美元的現金和現金等價物以及短期投資。此外，截至2023年3月31日，我們的循環信貸額度（信貸額度）的可用餘額總額為9,510萬美元，該額度將於2025年5月到期（見附註7，“債務”）。我們認為，我們的現金和現金等價物、短期投資、信貸額度下的借款可用性以及未來的運營現金流將足以為我們正在進行的核心業務活動提供資金。
從歷史上看，我們的主要現金來源包括從產品銷售、股權證券的私募和公開發行、員工股票獎勵的行使以及債務融資中獲得的現金。
我們的歷史現金流出主要與用於運營活動的現金有關，例如研發活動、我們產品的全球銷售、營銷和商業化、臨牀和客户支持組織的擴張、知識產權收購、股權投資和收購資產、資本支出和還本付息成本。
31

下表彙總了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月（以千計）：
截至3月31日的三個月
20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(18,326)$13,800 
投資活動(26,329)5,197 
籌資活動(541)3,500 
外匯匯率變動對現金的影響441 3 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$(44,755)$22,500 

經營活動。截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,830萬美元，而2022年同期經營活動提供的現金為1,380萬美元。與2022年相比，2023年經營活動提供的淨現金減少的主要原因是淨虧損增加，其中包括2023年收購的7,880萬美元在建研發費用以及營運資金變動。2023年三個月的營運資金變化主要包括庫存以及預付資產和其他流動資產的增加，被應收賬款的減少所抵消。應收賬款從2022年12月31日的1.147億美元降至2023年3月31日的9140萬美元。庫存從2022年12月31日的1.111億美元增加到2023年3月31日的1.316億美元。
投資活動。截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為2630萬美元， 這主要涉及1.091億美元的短期投資收購、用於收購AMF Medical的6,950萬美元，包括交易成本（見附註12，“收購”），以及880萬美元的不動產和設備購買，但被1.631億美元的短期投資到期和贖回收益所抵消。截至2022年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為520萬美元，主要與1.186億美元的短期投資到期和贖回收益有關，但被1.107億美元的短期投資購買以及260萬美元的不動產和設備購買所抵消。
融資活動。 用於融資活動的淨現金為 $0.5 截至2023年3月31日的三個月為百萬美元，主要包括與根據我們的股票計劃發行普通股相關的預扣税款。截至2022年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為350萬美元，主要包括根據我們的股票計劃發行普通股的收益。
我們的流動性狀況和資本要求會因多種因素而受到波動的影響。特別是，我們的現金流入和流出主要受到以下因素的影響：
•我們的銷售能力、銷售時機、銷售產品的組合以及各期應收賬款的收取情況；
•任何額外融資的時機，以及此類融資籌集的淨收益；
•根據員工股票計劃發行股權獎勵所得收益的時間和金額；
•毛利率和營業利潤率的波動；以及
•營運資金的波動，包括應收賬款、存貨、應付賬款、員工相關負債和經營租賃負債的變化。
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預計我們的主要短期和長期資本需求都將包括與以下相關的支出：
•支持我們與當前和未來產品相關的商業化工作；
•為不斷增長的客户羣擴大我們的客户支持資源；
•研究和產品開發工作，包括臨牀試驗成本；
•設備、技術、知識產權和其他資產的收購、租賃或許可；
•額外設施租賃和相關的租户改進；
•投資開發、改進和收購製造、測試和包裝設備，以支持業務增長和提高產能；
•根據許可、開發和商業化協議付款；以及
•收購和隨後整合業務、產品和技術。
關鍵會計政策
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（U.S. GAAP）編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求管理層做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響截至財務報表發佈之日的簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對我們的財務狀況和經營業績做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
根據我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——涉及管理層估算和假設的關鍵會計政策” 中提供的信息，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
資產負債表外安排
截至2023年3月31日，我們是某些備用信用證安排的當事方，以支持我們的經營租賃義務。有關我們認為重要的安排的描述，請參閲本季度報告第一部分第1項中簡明合併財務報表附註13 “承諾和意外開支”。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
信貸和利率風險
我們將多餘的現金投資於主要由美國國庫證券、美國政府贊助的企業證券、商業票據和公司債務證券組成的有價證券。我們投資的某些金融工具使我們面臨市場風險，因為現行利率的變化可能會導致該工具的本金波動。我們投資的其他金融工具使我們面臨信用風險，因為該工具的價值可能會根據發行人的支付能力而波動。信用評級機構不時發佈下調我們短期投資組合中持有的債務證券的某些發行人的評級或將前景修正為負面。我們會每季度審查我們的可供出售債務證券投資組合，以確定是否有任何投資因信用風險變化或其他潛在估值問題而受到減值。截至2023年3月31日，可供出售債務證券的未實現虧損主要是由於最近市場利率的上升。根據處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的信用質量，以及我們目前對從這些證券中收取的未來現金流的估計，我們認為未實現的損失不是信貸損失（見附註3，“短期投資”）。
我們投資活動的主要目標是保持流動性並保存本金，同時在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們從金融工具中獲得的收入。我們已經制定了有關已批准的投資和投資到期日的指導方針，這些指導方針主要旨在維持流動性和保護本金。
由於我們的金融工具的到期日很短，我們認為市場利率的提高或降低不會對我們投資組合的已實現價值產生任何重大影響。如果在2023年3月31日發生10％的利率變化，則截至該日，不會對我們投資組合的公允價值產生重大影響。
2020年5月，我們發行了2.875億美元的本金可轉換優先票據，其固定利率為每年1.50％。因此，我們不會因可轉換優先票據而面臨利率風險（見附註7，“債務”）。
外幣匯率風險
我們的業務主要位於美國。此外，我們在加拿大設有銷售和營銷辦事處，在荷蘭設有配送中心，從2023年開始，在瑞士設有與收購AMF Medical相關的研發設施。我們對美國客户的銷售以美元進行。根據以歐元計價的協議，我們在荷蘭的分銷中心向獨立分銷商進行銷售。此外，我們在加拿大的部分銷售以加元計價。因此，我們認為，我們受外匯匯率波動影響的風險主要與我們在加拿大和歐洲的業務以及與收購相關的或有收益支付有關，在這種情況下，美元與當地貨幣匯率的波動可能會對我們的財務業績產生不利影響（見附註12，“收購”）。隨着我們在美國以外市場，特別是在歐洲擴大和進一步發展業務，我們將面臨額外的外匯匯率風險。此外，我們可能不時面臨與現有資產和負債、其他承諾交易和預測的未來現金流相關的外匯兑換風險。在某些情況下，我們可能會尋求通過使用外匯外匯遠期合約等衍生工具來對衝我們的風險，從而管理此類外匯兑換風險。但是，出於各種原因，包括令人望而卻步的經濟成本，我們可能會選擇不對某些風險敞口進行套期保值。
第 4 項控制和程序。
評估披露控制和程序

根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的規定，我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據《交易法》向美國證券交易委員會提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，酌情就所需問題及時作出決定披露。
34

截至2023年3月31日，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
我們的披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理的保證。但是，管理層並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統，無論設計和運行得多麼好，都基於某些假設，只能為實現其目標提供合理而非絕對的保證。此外，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已發現。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
35

第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
截至2023年3月31日，除本季度報告第一部分《未經審計的簡明合併財務報表附註》第13分節中 “承諾和突發事件——法律和監管事務” 標題下所述外，我們認為我們目前不是任何法律訴訟、監管事項或其他爭議或索賠的當事方，這些訴訟程序、監管事務或其他爭議或索賠，如果對我們造成不利的裁決，將單獨或共同對我們的業務、財務狀況產生重大不利影響，經營業績、流動性或未來前景。但是，無論提出的索賠的是非曲直或結果如何，由於辯護和和解成本、管理時間和資源轉移以及其他因素，法律訴訟、監管事項以及其他爭議和索賠都可能對公司產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
我們不知道年度報告第二部分第1A項中 “風險因素” 標題下列出的風險因素有任何重大變化，這些風險因素以引用方式納入此處。年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務、財務狀況、經營業績、流動性和未來前景。
36

第 6 項。展品。


以引用方式納入隨函提供
展品編號展品描述表單文件編號首次申報日期展品編號
10.1
Tandem Diabetes Care, Inc. 2023 年高級管理層現金獎
X
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官約翰·謝裏丹進行認證。
X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官Leigh A. Vosseller進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第1350條，對首席執行官約翰·謝裏丹進行認證。
X
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第1350條，對首席財務官Leigh A. Vosseller進行認證。
X
101.INS內聯 XBRL 實例文檔。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件（嵌入在附錄 101 中包含的內聯 XBRL 文檔中）。X

* 就 1934 年《證券交易法》第 18 條而言，本認證不被視為 “已提交”，也不受該條款規定的其他責任約束。除非註冊人以提及方式具體納入了根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件，否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。


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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Tandem 糖尿病護理有限公司
日期：2023 年 5 月 3 日
來自：/s/John F. Sheridan
約翰·F·謝裏丹
總裁兼首席執行官
（代表註冊人並作為註冊人的
首席執行官）
日期：2023 年 5 月 3 日
來自：/s/Leigh A. Vosseller
Leigh A. Vosseller
執行副總裁、首席財務官兼財務主管
（代表註冊人並作為註冊人的
首席財務和會計官）
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