附錄 99.1
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表面腫瘤學公佈2023年第一季度的財務業績和企業亮點
評估 SRF388 在肝癌和肺癌中的應用的 2 期研究的最新臨牀數據預計將於 2023 年第二季度公佈
預計的現金流指引保持不變,資金將持續到2024年第三季度
馬薩諸塞州劍橋,2023年5月4日(GLOBE NEWSWIRE)——Surface Oncology(納斯達克股票代碼:SURF)是一家開發針對腫瘤微環境的下一代免疫療法的臨牀階段免疫腫瘤學公司,今天公佈了2023年第一季度的財務業績和企業亮點以及預期的短期里程碑。
Surface首席執行官羅布·羅斯醫學博士説:“我們的兩個臨牀項目的進展仍然令我們深受鼓舞,即潛在的同類首創 IL-27 抑制劑 SRF388 和潛在同類最佳的抗 ccR8 抗體 SRF114,這兩個項目的註冊情況都很好。”“在最近的 AACR 年會上,我們公佈了令人信服的新的 SRF114 臨牀前數據,這些數據表明,治療性耗盡浸潤調節性的 CCR8 陽性腫瘤會在多種腫瘤模型中產生強大的抗腫瘤活性。關於 SRF388 以及我們正在進行的肝癌和肺癌的 2 期試驗,我們期待在第二季度晚些時候提供這兩種適應症的最新臨牀數據。”
第一季度及隨後的企業亮點
•2023 年 4 月,Surface 在奧蘭多舉行的美國癌症研究協會 (AACR) 2023 年年會上公佈了有關 SRF114(一種全人源抗 ccR8 抗體)的新臨牀前數據。一份海報展示重點介紹了新的體內數據,這些數據顯示 SRF114 可促進促炎腫瘤微環境,從而在檢查點抑制耐藥和檢查點抑制敏感腫瘤模型中產生強大的抗腫瘤活性。海報還表明,抗CCR8治療導致腫瘤組織中有選擇地耗盡調節性Treg細胞,抗ccR8和抗PD-1聯合療法可增加腫瘤免疫細胞浸潤、細胞因子產生並提高抗檢查點抑制劑黑色素瘤模型的總體存活率。
•2023 年 1 月,Surface 宣佈在一項評估 SRF114 作為單一療法治療晚期實體瘤患者的第 1/2 期研究中,第一位患者已接受給藥。該研究的劑量遞增部分正在進行中,將招收多達 30 名患者,評估 SRF114 的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。
精選的短期預期企業里程碑
•在第二季度,Surface 預計將分享正在進行的 2 期研究的最新臨牀數據,該研究正在研究 SRF388 作為肺癌的單一療法和肝癌的聯合療法。
•正在進行的 SRF114 1/2 期臨牀研究的初步安全性和有效性數據預計將於 2024 年公佈。



財務業績
截至2023年3月31日,現金、現金等價物和有價證券為1.021億美元,而2022年12月31日為1.248億美元。
截至2023年3月31日的第一季度,一般和行政(G&A)支出為590萬美元,而2022年同期為650萬美元。減少的主要原因是減少了人事費用和減少了專業費用。G&A支出包括截至2023年3月31日的第一季度100萬美元的股票薪酬支出。
截至2023年3月31日的第一季度,研發(R&D)支出為1,380萬美元,而2022年同期為1,660萬美元。下降的主要原因是我們 SRF388 計劃的製造成本降低以及 2022 年 11 月作為公司重組的一部分暫停 SRF617 計劃的戰略決定。研發費用包括截至2023年3月31日的第一季度60萬美元的股票薪酬支出。
截至2023年3月31日的第一季度,淨虧損為1,970萬美元,基本和攤薄後每股淨虧損為0.33美元。2022 年同期淨收益為 620 萬美元,即每股基本淨收益為 0.13 美元,攤薄後每股淨收益為 0.13 美元。
Surface Oncology繼續預計,目前的現金和現金等價物足以為公司提供到2024年第三季度的資金。
關於 SRF388
SRF388 是一種全人源性抗 IL-27 抗體,旨在抑制這種免疫抑制細胞因子的活性。Surface Oncology 已經確定了特定的腫瘤類型,包括肝癌和肺癌,其中 IL-27 似乎在免疫抑制腫瘤微環境中起着重要作用,並可能導致檢查點抑制劑治療的耐藥性。SRF388 靶向 IL-27 的速率限制 p28 亞單位,臨牀前研究表明,SRF388 治療可阻斷 IL-27 的免疫抑制生物學作用,與包括抗 PD-1 療法在內的其他癌症療法聯合使用可激活免疫細胞,並作為單一療法產生強效的抗腫瘤作用。此外,Surface Oncology 已經確定了一種與 IL-27 相關的潛在生物標誌物,該標誌物可能有助於識別最有可能對 SRF388 產生反應的患者。2020 年 11 月,Surface 宣佈,SRF388 被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號和快速通道稱號,用於治療難治性肝細胞癌。
關於 SRF114
SRF114 是一種全人類、afucosylad 的抗 ccr8 抗體,旨在優先消耗腫瘤微環境中的 CCR8+ Treg 細胞。在臨牀前研究中,Surface Oncology 表明,SRF114 誘導抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和/或抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP) 途徑來消耗腫瘤內 Treg 細胞。此外,SRF114 還減少了小鼠模型中腫瘤的生長。這些發現支持 SRF114 作為一種有可能推動患者抗腫瘤免疫的候選治療藥物的發展。



關於表面腫瘤學
Surface Oncology是一家免疫腫瘤學公司,正在開發針對腫瘤微環境的下一代抗體療法。其在研項目包括兩個全資項目:SRF388,一項針對 IL-27 的第 2 階段項目,以及 SRF114,通過靶向 CCR8 有選擇地消耗腫瘤微環境中的調節性 T 細胞。此外,Surface與主要製藥公司有兩個合作伙伴關係:與諾華合作開發CD73(NZV930;第一階段),以及與葛蘭素史克合作靶向PVRIG(GSK4381562,前身為 SRF813;第一階段)。Surface 的新型研究性癌症免疫療法旨在實現具有臨牀意義和持續的抗腫瘤反應,可以單獨使用或與其他療法聯合使用。欲瞭解更多信息,請訪問 www.surfaceoncology.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中提出的某些陳述構成經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性” 陳述。前瞻性陳述可以通過 “相信”、“期望”、“計劃”、“潛在”、“將” 或類似表達方式等術語以及這些術語的否定詞來識別。這些前瞻性陳述基於Surface Oncology管理層當前對未來事件的信念和假設以及管理層目前可用的信息。
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致Surface Oncology的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險包括但不限於與Surface Oncology通過當前和未來的里程碑或在預期時間表上的監管文件成功開發 SRF388、SRF114 及其其他候選產品的能力相關的風險和不確定性,表面腫瘤學候選產品的治療潛力,臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果可能無法代表大型臨牀試驗的風險,Surface Oncology的候選產品,包括 SRF388、SRF617 和 SRF114 的風險,不會由Surface Oncology或與第三方合作成功開發或商業化,以及與Surface Oncology在其製造、臨牀試驗和臨牀前研究中依賴第三方相關的風險。可能影響表面腫瘤學未來業績的其他風險和不確定性包含在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中,該報告可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov和表面腫瘤學的網站www.surfaceoncology.com上查閲。有關潛在風險的更多信息將在Surface Oncology不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。此外,本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於Surface Oncology認為截至目前為止合理的假設。除非法律要求,否則Surface Oncology沒有義務更新這些前瞻性陳述,如果實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異,則沒有義務更新理由。
聯繫我們
斯科特·楊
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syoung@surfaceoncology.com



精選財務信息

(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)


截至3月31日的三個月
運營報表項目20232022
與許可證相關的收入$— $30,000 
運營費用:
研究和開發13,777 16,624 
一般和行政5,886 6,540 
運營費用總額19,663 23,164 
運營收入(虧損)(19,663)6,836 
利息和其他費用,淨額(78)(637)
淨收益(虧損)(19,741)6,199 
每股淨收益(虧損)——基本$(0.33)$0.13 
已發行普通股的加權平均值—基本60,627,993 48,606,055 
每股淨收益(虧損)——攤薄$(0.33)$0.13 
已發行普通股的加權平均值——攤薄60,627,993 49,816,784 


精選資產負債表項目:
2023年3月31日2022年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$102,055 $124,823 
總資產137,008 159,910 
應付賬款和應計費用5,720 10,470 
股東權益總額75,831 93,403