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TermLoans會員2023-01-012023-03-310001718108Surf: k2HealthventuresLLC 會員SURF:貸款和安全協議成員Surf: TermLoans會員2022-01-012022-03-310001718108US-GAAP:Notes payable 其他 Payables 會員2023-03-310001718108US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:股票補償計劃成員2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001718108US-GAAP:可轉換債務證券成員2023-01-012023-03-3100017181082022-05-310001718108SURF:與 QRX 成員簽訂的轉租協議2023-01-012023-03-310001718108SURF:與 QRX 成員簽訂的轉租協議2022-01-012022-03-310001718108SURF:與 QRX 成員簽訂的轉租協議2023-03-310001718108SURF: 諾華生物醫學研究所會員SRT: 最低成員Surf: Novartis 合作成員2016-01-012016-01-310001718108Surf: Aone 系列可兑換 Convertible PreferredStock 會員SURF: 諾華生物醫學研究所會員Surf: Novartis 合作成員2016-01-310001718108Surf: Aone 系列可兑換 Convertible PreferredStock 會員SURF: 諾華生物醫學研究所會員Surf: Novartis 合作成員2016-01-012016-01-310001718108SURF: 諾華生物醫學研究所會員US-GAAP:私募會員Surf: Novartis 合作成員2016-01-012016-01-310001718108SURF: 諾華生物醫學研究所會員US-GAAP:私募會員Surf: Novartis 合作成員2016-01-310001718108SURF: 諾華生物醫學研究所會員Surf: Novartis 合作成員2023-03-31
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
    根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
    根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
 
適用於從 ________________ 到 ______________ 的過渡期。
委員會檔案編號: 001-38459
表面腫瘤學有限公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華46-5543980
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
漢普郡街 50 號, 八樓
劍橋, MA
02139
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(617714-4096

根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的交易所名稱
普通股,0.0001 美元
衝浪納斯達克全球市場
 
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 沒有    
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
  
 
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
 
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第 12b-2 條)。是的 沒有
 
截至 2023 年 5 月 1 日,註冊人已經 60,716,873普通股每股面值0.0001美元,已發行。

目錄
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的。這些陳述可以用 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等前瞻性術語來識別,或者這些術語或其他類似術語的否定詞。我們的前瞻性陳述基於對我們公司的一系列預期、假設、估計和預測,不能保證未來的業績或業績,涉及重大風險和不確定性。我們實際上可能無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期。實際業績或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們的業務和前瞻性陳述涉及大量已知和未知的風險和不確定性,包括我們在以下方面的陳述中固有的風險和不確定性:
我們當前候選產品和我們可能開發的其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進展和結果,包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作的聲明、試驗結果公佈的時間以及我們的研發計劃;
監管機構申請和批准的時間、範圍或可能性,包括我們當前候選產品和任何其他未來候選產品的研究性新藥申請和生物許可申請的申請以及美國食品藥品監督管理局最終批准的時間安排;
成功實施了我們的公司重組和戰略決策,即暫停 SRF617 的內部臨牀開發,將資源集中在 SRF388 和 SRF114 的推進上;
外國監管機構申請和批准的時間、範圍或可能性;
我們能夠利用我們對腫瘤微環境的理解來識別候選產物,並匹配免疫療法來選擇患者亞羣;
我們開發當前候選產品和項目並將其推進到臨牀研究併成功完成臨牀研究的能力;
我們自行或與諾華生物醫學研究所(“諾華”)或其他第三方合作開發聯合療法的能力;
我們的製造、商業化和營銷能力和戰略;
如果獲得批准,我們當前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品的定價和報銷;
我們當前的候選產品和我們可能開發的其他候選產品的市場接受率和臨牀效用的率和程度;
與諾華和葛蘭素史克保持合作、建立或維持未來合作或戰略關係或獲得額外資金的潛在好處和能力;
我們留住關鍵專業人員的持續服務以及識別、僱用和留住更多合格專業人員的能力;
我們的知識產權地位,包括我們能夠為涵蓋我們當前候選產品和可能開發的其他候選產品的知識產權建立和維護的保護範圍,第三方持有的知識產權的有效性,以及我們不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知識產權的能力;
我們的競爭地位,以及與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測;
我們對使用現有現金、現金等價物和有價證券的預期;
我們籌集資金為運營提供資金的能力;
我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計;
我們恢復遵守在納斯達克股票市場有限責任公司上市的收盤價要求的能力;以及
法律法規的影響。
我們所有的前瞻性陳述僅截至本10-Q表季度報告發布之日。在每種情況下,實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證此類預期或前瞻性陳述會被證明是正確的。本10-Q表季度報告中提及的或我們的其他公開披露或我們的其他定期報告或向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件或文件中提及的一個或多個風險因素或風險和不確定性的發生或任何重大不利變化,都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。除非法律要求,否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述,以反映在本10-Q表季度報告發布之日之後發生的實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或其他影響此類前瞻性陳述的情況,即使此類業績、變更或情況明確表明任何前瞻性信息將無法實現。我們在本10-Q表季度報告中發表的任何修改或影響本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述的公開聲明或披露都將被視為修改或取代本10-Q表季度報告中的此類陳述。
i

目錄
目錄
 
  頁面
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
財務報表(未經審計)
3
 
簡明合併資產負債表
3
 
簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)
4
 
股東權益簡明合併報表
5
 
簡明合併現金流量表
6
 
簡明合併財務報表附註(未經審計)
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
33
第 4 項。
控制和程序
34
第二部分。
其他信息
35
第 1 項。
法律訴訟
35
第 1A 項。
風險因素
35
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
35
第 3 項。
優先證券違約
35
第 4 項。
礦山安全披露
35
第 5 項。
其他信息
35
第 6 項。
展品
36
簽名
37

ii

目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
表面腫瘤學有限公司
簡明合併資產負債表(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
 
3月31日
2023
2022年12月31日
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物$28,982 $50,910 
有價證券73,073 73,913 
預付費用和其他流動資產5,154 4,317 
流動資產總額107,209 129,140 
財產和設備,淨額4,511 4,866 
經營租賃使用權資產23,693 24,307 
限制性現金1,595 1,595 
其他資產 2 
總資產$137,008 $159,910 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$1,108 $256 
應計費用和其他流動負債4,612 10,214 
經營租賃責任5,811 5,790 
可轉換應付票據3,219  
流動負債總額14,750 16,260 
經營租賃負債,非當期23,939 24,662 
可轉換應付票據,非流動22,488 25,585 
負債總額61,177 66,507 
承付款和或有開支(注12)
股東權益:
優先股,$0.0001每股面值; 5,000,000授權股份
2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日; 股份
已於 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日發行並未到期
  
普通股,$0.0001面值; 150,000,000股份
分別於2023年3月31日和2022年12月31日獲得授權;
   60,716,87360,578,956截至2023年3月31日已發行和流通的股票
分別是 2022 年 12 月 31 日和 12 月 31 日
6 6 
額外的實收資本300,464 298,741 
累計其他綜合虧損(569)(1,015)
累計赤字(224,070)(204,329)
股東權益總額75,831 93,403 
負債和股東權益總額$137,008 $159,910 
 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3

目錄
表面腫瘤學有限公司
簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
與許可證相關的收入$ $30,000 
運營費用:
研究和開發13,777 16,624 
一般和行政5,886 6,540 
運營費用總額19,663 23,164 
運營收入(虧損)(19,663)6,836 
利息支出(932)(682)
其他收入,淨額854 45 
淨收益(虧損)(19,741)6,199 
每股淨收益(虧損)——基本$(0.33)$0.13 
已發行普通股的加權平均值—基本60,627,993 48,606,055 
每股淨收益(虧損)——攤薄$(0.33)$0.13 
已發行普通股的加權平均值——攤薄60,627,993 49,816,784 
綜合收益(虧損):
淨收益(虧損)$(19,741)$6,199 
其他綜合收益(虧損):
有價證券的未實現收益(虧損),扣除税款0
446 (690)
綜合收益(虧損)$(19,295)$5,509 
 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

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表面腫瘤學有限公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
 
 普通股
 股份金額額外
實收資本
累積的
其他
綜合收益(虧損)
累計赤字總計
股東權益
截至2022年12月31日的餘額60,578,956 $6 $298,741 $(1,015)$(204,329)$93,403 
根據股票購買計劃發行普通股137,917 — 77 — — 77 
股票薪酬支出— — 1,646 — — 1,646 
有價證券的未實現收益— — — 446 — 446 
淨虧損— — — — (19,741)(19,741)
截至2023年3月31日的餘額60,716,873 $6 $300,464 $(569)$(224,070)$75,831 


 普通股
 股份金額額外
實收資本
累積的
其他
綜合損失
累計赤字總計
股東權益
截至2021年12月31日的餘額46,958,776 $5 $259,859 $(221)$(140,743)$118,900 
行使時發行普通股
的股票期權
208 —  — —  
根據股票購買計劃發行普通股51,329 — 157 — — 157 
在公開發行時發行普通股,扣除發行成本7,337,251 1 20,555 — — 20,556 
股票薪酬支出— — 1,865 — — 1,865 
有價證券的未實現虧損— — — (690)— (690)
淨收入— — — — 6,199 6,199 
截至2022年3月31日的餘額54,347,564 $6 $282,436 $(911)$(134,544)$146,987 
 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5

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簡明合併現金流量表(未經審計)
(以千計)
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
來自經營活動的現金流:  
淨收益(虧損)$(19,741)$6,199 
調整後的淨收益(虧損)與(用於)提供的淨現金
經營活動:
折舊和攤銷費用318 345 
股票薪酬支出1,646 1,865 
與應付票據相關的非現金利息支出122 146 
有價證券溢價和折扣的淨攤銷(134)178 
處置財產和設備損失3  
非現金運營租賃成本614 614 
運營資產和負債的變化:
預付費用和其他流動資產(837)(695)
未開票的應收賬款 (30,000)
其他資產2 (20)
應付賬款852 1,074 
應計費用和其他流動負債(5,582)(2,601)
經營租賃責任(702)(671)
用於經營活動的淨現金(23,439)(23,566)
來自投資活動的現金流:
購買財產和設備(17)(35)
出售財產和設備的收益31  
購買有價證券(16,930) 
出售或到期有價證券的收益18,350 12,500 
投資活動提供的淨現金1,434 12,465 
來自融資活動的現金流:
公開發行時發行普通股的收益,淨額20,556
員工購買股票的收益77 157 
融資活動提供的淨現金77 20,713 
現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加(減少)(21,928)9,612 
期初的現金和現金等價物以及限制性現金52,505 57,640 
期末的現金和現金等價物以及限制性現金$30,577 $67,252 
現金流信息的補充披露:
支付利息的現金$1,746 $531 
非現金投資和融資活動的補充披露:
其他使用權資產和相關租賃負債$ $755 
購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備$66 $43 
 
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
6

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簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千計,股票和每股數據除外)

1. 業務性質
Surface Oncology, Inc.(“公司” 或 “Surface”)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於利用其對免疫抑制腫瘤微環境(“TME”)至關重要的生物途徑的專業知識來開發下一代癌症療法。Surface 於 2014 年 4 月根據特拉華州法律註冊成立。
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險,包括但不限於競爭對手開發新技術創新、保護專有技術、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規以及獲得額外融資為運營提供資金的能力。在商業化之前,目前正在開發的候選產品將需要額外的重大研發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、足夠的人事基礎設施和廣泛的合規報告能力。即使公司的開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)會從產品銷售中獲得可觀的收入。
2021 年 8 月 5 日,公司與 JoneStrading Institutional Services LLC(“joneStrading”)簽訂了現有 Capital on Demand™ 銷售協議(“經修訂的銷售協議”)的修正案,允許發行和出售不超過美元的股票80,000在經修訂的銷售協議期限內,通過一項 “市場” 股票發行計劃不時獲得總收益,根據該計劃,JoneStrading將充當公司的銷售代理(“2021年自動櫃員機設施”)。2021年自動櫃員機設施規定,joneStrading將繼續有權就其服務獲得補償,最高金額為 3.0在2021年自動櫃員機融資機制下出售的任何股票總收益的百分比。根據經修訂的銷售協議,公司沒有義務出售任何股票,並且可以隨時暫停2021年自動櫃員機融資機制下的招標和報價。在截至2023年3月31日的三個月中,公司做到了 根據經修訂的銷售協議,在市場上出售普通股。在截至2022年3月31日的三個月中,公司出售了 7,337,251根據經修訂的銷售協議在市場上出售的普通股,淨收益為美元20,556。自2021年8月5日以來,該公司已出售 14,611,756根據經修訂的銷售協議在市場上出售的普通股,淨收益為美元41,421.
公司的財務報表是在正常業務過程中運營連續性、資產變現以及負債和承諾的償還的基礎上編制的。該公司主要通過私下和公開出售證券的收益、與諾華簽訂的合作協議的收益、與諾華簽訂的許可協議的收益為其運營提供資金 葛蘭素史克知識產權(第 4 號)有限公司(“葛蘭素史克”)以及向K2 Health Ventures LLC(“K2HV”)發行債務融資。該公司有遭受虧損和運營現金流為負的歷史。截至2023年3月31日,該公司的累計赤字為美元224,070.
該公司預計,在可預見的將來,其營業虧損和負現金流將持續下去。截至2023年5月4日,即本10-Q表季度報告的發佈日期,公司預計,其現金、現金等價物和有價證券將足以為其至少下年的運營支出、還本付息義務和資本支出需求提供資金 12月。在該日期之後,公司的未來生存能力取決於其籌集額外資金為其運營提供資金的能力。
公司將通過公共融資、債務融資、合作協議、戰略聯盟和許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資,公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股權或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金,則公司可能被要求推遲、減少或取消研發計劃、產品組合擴張或未來的商業化工作,這可能會對其業務前景產生不利影響。
儘管管理層繼續推行這些計劃,但無法保證公司會按照公司可接受的條件成功獲得足夠的資金,為持續運營提供資金(如果有的話)。
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的,包括公司及其全資子公司Surface Securities Corporation(馬薩諸塞州的一家公司)在取消所有公司間賬户和交易後的賬目。
 
在編制中期簡明合併財務報表時遵循的會計政策在所有重大方面與公司於2023年3月9日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中所包含的財務報表附註2中提出的會計政策一致。
估算值的使用
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產、負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於收入確認和應計研發費用。根據情況、事實和經驗的變化,定期對估算值進行審查。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。實際業績可能與公司的估計有所不同。
未經審計的中期財務信息
隨附的簡明合併財務報表未經審計。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的年度合併財務報表相同,管理層認為,該報表反映了公司截至2023年3月31日的財務狀況以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的所有調整,其中僅包括正常的經常性調整。這些附註中披露的與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月有關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2022年12月31日的簡明資產負債表來自經審計的年度財務報表,但不包含年度財務報表中的所有腳註披露。截至2023年3月31日的三個月業績不一定表示截至2023年12月31日的財年、任何其他過渡期或未來任何年度的預期業績。
最近發佈的會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU第2016-13號,《金融工具——信貸損失(主題326):衡量金融工具信貸損失》(“ASU 2016-13”),要求衡量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信貸損失。ASU 2016-13 用預期損失模型取代了現有的已發生損失減值模型。它還取消了非暫時性減值的概念,要求與可供出售債務證券相關的信貸損失通過信貸損失備抵來記錄,而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。這些變化可能會導致信用損失的提前確認。2018年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2018-19號《對主題326——金融工具——信貸損失的編纂改進》,它縮小了範圍並更改了亞利桑那州立大學2016-13年度非公共實體的生效日期。財務會計準則委員會隨後在亞利桑那州立大學第2019-05號《金融工具——信貸損失(主題326):有針對性的過渡救濟》(“ASU 2019-05”)中發佈了補充指導方針。ASU 2019-05 為先前按攤銷成本計算的某些金融資產提供了不可撤銷地選擇公允價值期權的選項。該標準於 2023 年 1 月 1 日對公司生效。ASU 2016-13的通過並未對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。
財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈的其他會計準則要到未來才需要採用,預計在採用後不會對公司的財務報表產生重大影響。
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3. 有價證券
截至2023年3月31日,按證券類型劃分的可供出售有價債務證券的公允價值如下:
 
 2023年3月31日
 攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
有價債務證券:    
美國國庫券$35,011 $ (367)$34,644 
美國政府機構債券16,169  (109)16,060 
公司債券$22,462 $3 $(96)$22,369 
 $73,642 $3 $(572)$73,073 
按合同到期日劃分的公司可供出售債務證券的攤銷成本和公允價值彙總如下:
 
 2023年3月31日
 攤銷
成本
公平
價值
在一年或更短的時間內到期$71,287 $70,721 
一年後成熟2,355 2,352 
 $73,642 $73,073 
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截至2022年12月31日,按證券類型劃分的可供出售有價債務證券的公允價值如下:
 2022年12月31日
 攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
有價債務證券:    
美國國庫券$50,080 $1 (714)$49,367 
美國政府機構債券10,957  (184)10,773 
公司債券$13,891 $ $(118)$13,773 
 $74,928 $1 $(1,016)$73,913 
按合同到期日劃分的公司可供出售債務證券的攤銷成本和公允價值彙總如下:
 2022年12月31日
 攤銷
成本
公平
價值
在一年或更短的時間內到期$73,446 $72,453 
一年後成熟1,482 1,460 
 $74,928 $73,913 
出售證券的成本是根據特定的識別方法確定的,目的是記錄已實現的損益。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,有價證券的銷售沒有實現虧損。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,除了公允價值的暫時下降外,沒有需要調整的有價證券。
22截至2023年3月31日,公司持有未實現虧損不到十二個月的證券。截至2023年3月31日,公司持有未實現虧損少於十二個月的證券的公允價值總額為美元38,342。有 20截至2022年12月31日,公司持有未實現虧損狀態不到十二個月的證券。截至2022年12月31日,公司持有未實現虧損少於十二個月的證券的公允價值總額為美元34,079。有 13截至2023年3月31日,持有未實現虧損超過十二個月的證券。截至2023年3月31日,公司持有超過十二個月未實現虧損的證券的公允價值總額為美元29,659。有 18截至2022年12月31日,持有未實現虧損超過十二個月的證券。截至2022年12月31日,公司持有超過十二個月未實現虧損的證券的公允價值總額為美元36,857。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司評估了其可供出售的債務證券投資的未實現虧損,並確定不打算出售這些證券,也不太可能要求在收回之前出售證券。該公司還決定 部分未實現的損失與信用損失有關。
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4. 金融資產的公允價值
下表列出了有關公司定期按公允價值計量的金融資產的信息,並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別:
 
 截至2023年3月31日的公允價值衡量標準,使用以下方法:
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物:    
貨幣市場基金$14,255 $ $ $14,255 
有價證券:
美國國庫券 34,644  34,644 
美國政府機構債券 16,060  16,060 
公司債券 22,369  22,369 
 $14,255 $73,073 $ $87,328 
 
 截至2022年12月31日的公允價值衡量標準,使用以下方法:
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
現金等價物:    
貨幣市場基金$31,189 $ $ $31,189 
有價證券:
美國國庫券 49,367  49,367 
美國政府機構債券 10,773  10,773 
公司債券 13,773  13,773 
 $31,189 $73,913 $ $105,102 
 
截至2023年3月31日和2022年12月31日,該公司的現金等價物投資於貨幣市場基金,並根據一級投入進行估值。公司對美國國債、美國政府機構債券和公司債券的投資是根據二級投入估值的。貨幣市場基金由公司根據報價進行估值,這代表了公允價值層次結構中的一級衡量標準。美國國債、美國政府機構債券和公司債券是通過獲取第三方定價來源進行估值的,第三方定價來源使用活躍市場中類似證券或其他可以觀察到或可以得到可觀測市場數據證實的投入的報價。它們代表公允價值層次結構中的二級衡量標準。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,1級、2級和3級之間沒有轉移。
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5. 協作和許可協議
諾華協議
2016年1月,公司與諾華簽訂了合作協議,該協議隨後於2016年5月、2017年7月、2017年9月和2018年10月進行了修訂(經修訂的 “諾華協議”)。根據諾華協議,公司向諾華授予全球獨家許可,允許其研究、開發、製造和商業化靶向分化集羣 73(“CD73”)的抗體。此外,該公司最初授予諾華購買獨家期權的權利(均為 “期權”),最高期限為 特定目標(均為 “期權目標”),包括某些開發、製造和商業化權利,根據這些權利,諾華最初有權行使最多 購買的期權。因此,諾華有能力獨家許可開發、製造和商業權,最長可達 目標(包括CD73)。截至2023年3月31日,該公司已收到的總額為美元150,000來自諾華的預付款、里程碑付款和期權購買付款。截至2020年1月,沒有剩餘的期權可供購買和行使,因此,公司在諾華協議下的履約義務到期。根據諾華協議,公司目前有權獲得$的潛在發展里程碑325,000以及 $ 的銷售里程碑200,000,以及諾華的年淨銷售額的分級特許權使用費,從 NZV930(前身為 SRF373)成功商業化後的個位數百分比到十中位數不等。由於藥物開發的不確定性以及通常與藥物開發相關的歷史失敗率,根據諾華協議,公司可能不會收到任何里程碑付款或任何特許權使用費。
終止
除非提前終止,否則諾華協議將持續有效,直到公司和諾華均未研究、開發、製造或商業化 NZV930。諾華可以在指定時間內事先通知公司後,以任何或無理由終止諾華協議。如果無爭議的重大違約行為在一定時間內或收到另一方破產通知後未得到糾正,任何一方均可完全終止諾華協議。如果諾華為方便而終止,或者公司因諾華未得到證實的重大違規行為而終止,則諾華將根據雙方同意的財務條款,向公司授予與諾華控制的知識產權相關的獨家、全球性、不可撤銷、永久和收取特許權使用費的許可,該許可證對於研究、開發、製造或商業化 NZV930 是合理必要的。
收入確認 — 合作收入 — 關聯方
在確定根據ASC 606確認的適當收入金額時,公司採取了以下步驟:(i)確定了合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;以及(v)當(或作為)公司時確認收入滿足每項履約義務。
根據ASC 606,公司使用成本對成本法確認收入,該公司認為這種方法最能描述向客户移交控制權的情況。根據成本對成本法,完成工作的進展程度是根據履行已確定的履約義務所產生的實際費用與預期的估計費用總額的比率來衡量的。在這種方法下,收入將根據完成進展程度按估計交易價格的百分比入賬。根據ASC 606,估計的交易價格將包括可變對價。公司不包括可變對價,前提是當與可變對價相關的任何不確定性得到解決時,已確認的累計收入金額可能會出現重大逆轉。公司衡量進展的估計值和交易價格中包含的可變對價的估計值將在每個報告日作為估計值的變化進行更新。與未滿意部分相關的金額將在該部分隨着時間的推移得到滿足時予以確認。
根據ASC 606,公司將(i)其授予的有關CD73的許可;以及(ii)其對CD73和其他特定目標進行研究的義務視為《諾華協議》規定的單一履約義務。根據ASC 606的標準,諾華購買專有期權以獲得某些開發、製造和商業化權利的權利本應分開考慮,因為它們不代表物質權利。在諾華行使任何購買的期權後,與期權目標相關的合同承諾將使用單獨的成本對成本模型進行ASC 606下的收入確認。
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
該公司做到了 確認截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月內與諾華協議相關的任何收入,因為諾華協議中沒有任何剩餘的履約義務。
葛蘭素史克協議
2020年12月,公司與葛蘭素史克簽訂了許可協議,該協議隨後於2021年8月進行了修訂(經修訂的 “葛蘭素史克協議”)。根據葛蘭素史克協議,公司向葛蘭素史克授予了全球獨家、可再許可的許可,用於開發、製造和商業化靶向 CD112R(也稱為 PVRIG)的抗體(“許可抗體”)。GSK4381562 SRF813葛蘭素史克負責許可抗體的開發、製造和商業化,併成立了聯合開發委員會,以促進公司與葛蘭素史克之間的信息共享。葛蘭素史克負責此類開發、製造和商業化的所有成本和支出,並有義務通過聯合開發委員會向公司提供其開發、製造和商業化活動的最新情況。根據葛蘭素史克協議的條款,葛蘭素史克一次性預付了美元85,000並被要求向公司支付額外款項,用於供應服務和過渡服務,最初估計為美元4,314和 $950,分別地。 2021 年 11 月,葛蘭素史克通知公司,其已獲得 FDA 批准,允許其進行首次人體臨牀試驗,因此,該公司在《葛蘭素史克協議》下的履約義務到期。GSK43815622022 年 3 月,該公司賺了一美元30,000葛蘭素史克在 GSK4381562 第 1 期試驗的第一位患者給藥後支付了里程碑式的款項。公司有資格獲得高達 $60,000在其他臨牀里程碑中以及 $155,000在監管里程碑中。此外,公司最多可獲得 $485,000在銷售里程碑付款中。公司還有資格獲得基於許可抗體的任何批准產品的全球淨銷售額的特許權使用費,百分比從高個位數到十中位數不等。由於藥物開發的不確定性以及通常與藥物開發相關的歷史失敗率,根據葛蘭素史克協議,公司可能不會收到任何里程碑付款或任何特許權使用費。
終止
除非提前終止,否則《葛蘭素史克協議》在許可產品和國別基礎上到期 十年自首次商業銷售之日起,或在該國家/地區不再存在涵蓋此類許可產品的有效專利主張或監管排他性之日起。任何一方均可因另一方未得到糾正的重大違約行為或另一方破產或破產而終止葛蘭素史克協議。為了方便起見,葛蘭素史克可以終止 GSK 協議。如果葛蘭素史克採取與許可專利相關的某些行動或葛蘭素史克停止開發活動,則公司可以終止葛蘭素史克協議,但出於某些特定的技術或安全原因除外。如果終止,公司將重新獲得已終止計劃的全球權利。
收入確認 — 與許可證相關的收入
在確定根據ASC 606確認的適當收入金額時,公司採取了以下步驟:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;(v)確認當(或作為)公司時的收入滿足每項履約義務。
該公司根據ASC 606評估了葛蘭素史克協議,並得出結論,葛蘭素史克是客户。該公司在合同中確定了以下承諾:(i)開發、製造和商業化許可抗體的全球獨家、可再許可許可;(ii)在研究性新藥(“IND”)申請被監管機構接受之前提供許可抗體;(iii)過渡服務,直到IND申請被監管機構接受;(iv)參與聯合開發和聯合專利委員會。公司評估了上述承諾,並確定開發、製造和商業化許可抗體的全球獨家、可再許可許可許可被視為功能性知識產權,不同於合同中的其他承諾。在葛蘭素史克協議的背景下,該功能許可與眾不同,因為葛蘭素史克可以單獨或與其他現成資源一起從許可中受益。此外,供應和過渡服務並不複雜或不專業化,可以由其他合格的第三方提供,預計不會對 GSK4381562 的許可證進行重大修改或定製,並且預計只能在短時間內執行。該公司認定,參與對聯合開發和聯合專利委員會的影響微不足道,對會計模式的影響也不是實質性的。根據這些評估,公司確定 葛蘭素史克協議一開始就有明確的履約義務。
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
根據ASC 606,該公司確定葛蘭素史克協議的交易價格為美元90,286,包括預付款 $85,000加 $4,524用於供應許可的抗體和 $762用於過渡服務。該公司使用最有可能的金額法評估了交易價格中應包含多少與臨牀和監管里程碑相關的可變對價,得出的結論是,由於這些潛在付款存在高度的不確定性和風險,因此不應將任何金額包含在交易價格中。公司還確定,特許權使用費和銷售里程碑僅與知識產權許可有關,因此根據ASC 606基於銷售或使用情況的特許權使用費例外情況,不包括在交易價格中。與這些特許權使用費和銷售里程碑相關的收入只有在相關銷售發生且達到相關閾值時才會得到確認。
如上所述,該公司確定 葛蘭素史克協議中的履約義務:(i)提供開發、製造和商業化許可的全球獨家、可再許可許可;(ii)在監管機構接受臨牀試驗申請之前提供許可抗體;(iii)在臨牀試驗申請被監管機構接受之前提供過渡服務。葛蘭素史克協議中每項履約義務的銷售價格是根據公司的獨立銷售價格確定的,目的是確定在定期獨立出售此類物品時將以什麼價格出售。在向葛蘭素史克轉讓許可證後,公司確認了履行許可義務的收入。由於許可證的控制權已於2020年12月16日生效之日移交,葛蘭素史克可以開始使用許可證並從中受益,因此公司確認了美元85,000截至2020年12月31日的年度中,與許可證相關的收入的百分比。公司確認了隨着時間的推移為提供服務和過渡服務分配的成本,因為公司移交了對這些服務的控制權,葛蘭素史克在提供服務時獲得並消費了收益。公司在每個報告期結束時重新評估了交易價格,並在不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估了交易價格;必要時調整了其對交易價格的估計。
2021 年 11 月,葛蘭素史克通知公司,其已獲得 FDA 批准,允許其進行首次人體臨牀試驗,因此,該公司在《葛蘭素史克協議》下的履約義務終止。GSK4381562過渡和供應服務已於 2021 年 11 月完成。
2022 年 3 月,葛蘭素史克通知公司,它已對實體瘤患者進行 GSK4381562 的 1 期研究中的第一位患者給藥。由於這項第一階段研究的啟動,葛蘭素史克協議下的第一個臨牀里程碑得以實現。公司得出結論,與這一里程碑相關的可變對價已不再受到限制,並確認了$30,000在截至2022年3月31日的三個月中,與許可證相關的收入增加,因為它沒有與里程碑相關的進一步履約義務。該公司做到了 在截至2023年3月31日的三個月內,確認葛蘭素史克協議下的許可相關收入。
對於 三個月已結束 2023年3月31日和2022年3月31日,該公司確認了以下與許可證相關的收入總額:
截至3月31日的三個月
20232022
與許可證相關的收入$ $30,000 
6. 股東權益
普通股
截至2023年3月31日和2022年12月31日,經修訂和重述的公司註冊證書授權公司發行 150,000,000$ 的股份0.0001面值普通股。
每股普通股使持有人有權獲得 對提交公司股東表決的所有事項進行投票。普通股股東有權獲得董事會可能宣佈的股息(如果有),但須遵守任何已發行優先股的優先股息權。 沒有截至2023年3月31日,公司已申報或支付股息。
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截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司已預留 26,827,19323,936,163分別為行使未償還股票期權的普通股、根據2021年自動櫃員機融資機制發行的股票、經修訂的貸款協議(定義見下文附註8)轉換時發行的股票、歸屬限制性股票單位時發行的股票以及根據公司2018年計劃、激勵計劃和ESPP(均定義見下文附註7)下剩餘可供未來授予的股票數量。
2021年8月,公司與JonesTrading簽訂了經修訂的銷售協議,允許發行和出售不超過美元的股票80,000不時購買公司普通股。在截至2023年3月31日的三個月中,公司做到了 根據經修訂的銷售協議,在市場上出售普通股。在截至2022年3月31日的三個月中,公司出售了 7,337,251根據經修訂的銷售協議在市場上出售的普通股,淨收益為美元20,556。自2021年8月5日以來,該公司已出售 14,611,756根據經修訂的銷售協議在市場上出售的普通股,淨收益為美元41,421.
7. 股票類獎勵
2014 年股票激勵計劃
公司的2014年股票激勵計劃(“2014年計劃”)規定公司向公司的員工、董事和顧問授予激勵性股票期權或非合格股票期權、限制性股票獎勵、無限制性股票獎勵或限制性股票單位。2014 年計劃由董事會管理,或由董事會自行決定,由董事會委員會管理。行使價、歸屬和其他限制由董事會或其委員會酌情決定(如果獲得授權),但股票期權的每股行使價不得低於 100授予之日公司普通股公允市場價值的百分比和股票期限不得大於 十年.
截至2018年12月31日,2014年計劃下的所有剩餘可用股票均已轉移到公司的2018年股票期權和激勵計劃(“2018年計劃”)。
2018 年股票期權和激勵計劃
2018年4月,公司的2018年計劃獲得股東批准並生效。2018年計劃規定向公司高管、員工、非僱員董事和其他關鍵人物(包括顧問)授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2018年計劃最初留待發行的股票數量為 1,545,454,加上根據2014年計劃剩餘的可供發行的普通股,儲備股份應於每年1月1日累計增加 4公司在去年12月31日前已發行普通股數量的百分比或公司董事會或董事會薪酬委員會確定的較少股份數量。根據2018年計劃和2014年計劃,為滿足行使價或預扣税而被沒收、取消、在行使或結算獎勵時被沒收、取消、在歸屬前被公司重新收購、在不發行股票的情況下得到滿足、到期或以其他方式終止(行使除外)的普通股將重新添加到根據2018年計劃可供發行的普通股中。
截至2023年3月31日, 271,786根據2018年計劃,股票可供未來發行。
根據2014年計劃和2018年計劃授予員工的股票期權通常歸屬 三年並在之後過期 十年.
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股票期權
下表彙總了公司自2022年12月31日以來的股票期權活動:
 
 的數量
股份
加權
平均值
運動
價格
加權
平均值
剩餘的
合同的
任期
聚合
固有的
價值
   (以年為單位) 
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現8,233,330 $5.74 6.68$159 
已授予3,058,400 0.69 
已鍛鍊  
被沒收(100,599)4.76 
截至2023年3月31日的未繳款項11,191,131 $4.37 7.40$145 
可在 2023 年 3 月 31 日行使的期權5,926,959 $5.90 5.74$118 
已歸屬,預計將於2023年3月31日歸屬11,191,131 $4.37 7.40$145 
 
在截至2023年3月31日的三個月和截至2022年12月31日的年度中,授予的每股股票期權的加權平均授予日公允價值為美元0.50和 $2.28,分別地。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,非僱員持有未償還的股票期權用於購買 260,570具有基於服務的歸屬條件的普通股。
2018 年員工股票購買計劃
2018年4月,公司的2018年員工股票購買計劃(“ESPP”)獲得股東批准並生效。總共有 256,818根據該計劃,普通股最初是留待發行的。此外,根據ESPP可以發行的普通股數量在2019年1月1日自動增加,此後至2028年1月1日將每年1月1日增加(i)中較小者 1公司在12月31日前已發行普通股數量的百分比,以及(ii)公司ESP管理人確定的較少股票數量。截至2023年3月31日,共有 1,873,627根據該計劃,普通股留待發行。  
在截至2023年3月31日的三個月中,公司發佈了 137,917ESPP 下的普通股。在截至2022年3月31日的三個月中,公司發佈了 51,329ESPP 下的普通股。
2021 年激勵計劃
2021年12月,公司通過了公司的2021年激勵計劃(“激勵計劃”),根據該計劃,公司保留 600,000根據《納斯達克股票市場規則》第 5635 (c) (4) 條的定義,普通股僅用於向以前不是公司僱員或董事的個人發放基於股票的獎勵,以此作為個人進入公司工作的激勵材料。激勵計劃規定以非法定股票期權、限制性股票增值權、限制性股票增值權的形式發放基於股票的獎勵股票獎勵、限制性股票單位獎勵、非限制性股票獎勵和股息等效權利。根據納斯達克股票市場公司市場規則第5635 (c) (4) 條,公司未經股東批准通過了激勵計劃。
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
下表彙總了自2022年12月31日以來公司在激勵計劃活動下的股票期權:

的數量
股份
加權
平均值
運動
價格
加權
平均值
剩餘的
合同的
任期
聚合
固有的
價值
(以年為單位)
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現210,400 $2.61 9.36$ 
已授予  
已鍛鍊  
被沒收  
截至2023年3月31日的未繳款項210,400 $2.61 9.11$ 
可在 2023 年 3 月 31 日行使的期權26,541 $3.64 8.92$ 
已歸屬,預計將於2023年3月31日歸屬210,400 $2.61 9.11$ 
該公司做到了 在截至2023年3月31日的三個月內,根據激勵計劃授予股票期權。在截至2022年3月31日的三個月中,授予的每股股票期權的加權平均授予日期公允價值為美元2.41。截至2023年3月31日, 389,600根據激勵計劃,股票可供未來發行。
限制性股票單位
公司已向限制性股票單位(“RSU”)授予基於服務的歸屬條件。限制性股票代表在滿足特定歸屬要求後獲得普通股的權利。持有人不得出售或轉讓限制性普通股單位的未歸屬股份。這些限制將根據每項獎勵基於服務的歸屬條件而失效。2022 年,公司批准了 732,000RSU,其中 40% 在 2022 年 8 月歸屬以及 60% 將在2023年8月歸屬,前提是相關個人在此時仍是公司的員工。
下表彙總了公司自2022年12月31日以來的RSU活動:
 
 的數量
股份
加權
平均值
授予日期
公允價值
截至2022年12月31日未歸屬的限制性股票單位385,980 $3.64 
已授予  
既得  
被沒收  
截至2023年3月31日的未歸屬限制性股票單位385,980 $3.64 
與向員工發放的限制性股票相關的費用為美元346和 $209分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
(金額以千計,股票和每股數據除外)
股票薪酬
公司在其簡明合併運營報表和綜合收益(虧損)的以下支出類別中記錄了與股票期權、ESPP 和限制性股票單位獎勵相關的股票薪酬支出:
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
研究和開發費用$646 $584 
一般和管理費用1,000 1,281 
 $1,646 $1,865 
 
截至2023年3月31日,該公司的總收入為美元10,059未確認的股票薪酬成本,預計將在加權平均期內確認 1.35年份.
8. 債務
2019年11月22日,公司與K2HV(“貸款人”)簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”)。貸款人同意向公司提供定期貸款,本金總額不超過美元25,000根據貸款協議。2021年10月1日,公司與貸款人簽訂了貸款協議的第一修正案(經修訂的,“第一筆貸款修正案”)。2022年9月21日,公司與貸款人簽訂了貸款協議的第二項修正案(經進一步修訂的,“第二項貸款修正案”)。公司計劃將定期貸款的收益用於支持臨牀開發以及營運資金和一般公司用途。
貸款協議規定的定期貸款承諾為美元25,000分成三個可能的階段:(i) a $7,5002019年11月22日資助的定期貸款額度(“第一批定期貸款”),(ii)a $10,0002020年6月5日資助的定期貸款額度(“第二批定期貸款”),以及(iii)a $7,500定期貸款工具(“第三批定期貸款”)。全部 這些定期貸款的到期日為2023年12月1日。
公司有義務支付等於以下金額的最終費用 4.45佔所資助定期貸款總額的百分比,此類還款應在 (i) 到期日、(ii) 定期貸款加速償還和 (iii) 定期貸款提前還款時最早支付。
貸款人可以選擇兑換不超過美元的任何部分4,000將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息轉換為公司普通股,轉換價格為美元1.56每股。該公司確定無需將嵌入式轉換選項與定期貸款分開。嵌入式轉換期權符合衍生會計範圍的例外情況,因為嵌入式轉換期權與公司自有普通股掛鈎,有資格歸入股東權益。該公司認識到了美元的一項有益的轉換功能2,101, 它代表了承諾日期股票價格之間的差額 $2.33每股和 $ 的轉換價格1.56每股。有益轉換特徵被記錄為定期貸款的折扣,並在貸款期限內使用有效利息法計入利息支出。
2020年8月,貸款人選擇兑換 $2,000將未償還的定期貸款金額變為 1,282,050根據貸款協議,公司普通股的股份。2021 年 2 月,貸款人選擇兑換 $1,500將未償還的定期貸款金額變為 961,538根據貸款協議,公司普通股的股份。轉換後,未償本金餘額為美元14,000.
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
2021 年 10 月,《貸款協議》進行了修訂。根據第一筆貸款修正案,貸款人向公司提供定期貸款,本金總額不超過美元50,000,分為三部分:(i) a $25,0002021 年 10 月 1 日提供資金的定期貸款額度(包括公司在貸款協議下的未償金額的再融資)(“第一批再融資定期貸款”),(ii) 不超過 1 美元15,000定期貸款額度(“第二批再融資定期貸款”),以及(iii)不超過美元10,000定期貸款工具(“第三批再融資定期貸款”)(合稱 “再融資定期貸款”)。這三批債券的到期日均為2025年10月1日。
定期貸款機制所有三部分下的借款按浮動年利率計息,利率等於 (i) 中較大者 8.50% 和 (ii) (A)《華爾街日報》最後一次引用的最優惠利率(或《華爾街日報》停止引用該利率,則為可比替代利率)或(y)中較大者之和 3.25%,加上 (B) 5.25%。截至2023年3月31日,利率已提高至 13.25%。根據第一筆貸款修正案,允許公司在融資日後的大約十八個月內僅支付定期貸款的未償本金餘額。純息期本可以再延長九個月,前提是公司從融資活動(包括但不限於出售公司證券以及根據現有或新的戰略合作伙伴關係支付預付或里程碑付款)中籌集的淨現金收益,總金額至少為美元100,000。貸款機制的期限是 48月,按月分期還款,從上文概述的所得純息期結束時開始,直至期末 48-一個月的期限。
公司有義務支付等於 (i) 的最終費用 4.25佔所資助定期貸款總額的百分比,此類還款應在 (i) 到期日、(ii) 定期貸款加速償付、(iii) 定期貸款的預付款和 (ii) 美元中較早者支付7792023 年 12 月 1 日或定期貸款的預付款,以較早者為準。根據第一筆貸款修正案,公司可以選擇預付定期貸款的全部未償還本金餘額,但不少於全部。如果公司在到期日之前償還了所有定期貸款,它將根據未償本金餘額的百分比向貸款人支付預付款罰款,等於 5% 如果付款發生在初始融資日期之後 24 個月或之前, 3% 如果預付款發生在初始融資日期之後 24 個月以上,但在初始融資日期之後 36 個月或之前,或 1% 如果預付款發生在初始融資日期後超過 36 個月。
貸款人可以選擇兑換不超過美元的任何部分4,500將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息轉換為公司普通股的股份,相對於前1美元,轉換價格為 (i)500已轉換,$1.56每股以及 (ii) 關於超過美元的任何額外轉換金額500, $7.81每股。  
公司在《第一貸款修正案》下的義務由其幾乎所有資產的第一優先擔保權益擔保。《第一筆貸款修正案》包含慣例陳述、擔保,還包括慣例違約事件,包括違約付款、違反契約、控制權變更和重大不利影響條款。
發生違約事件時,額外收取一倍的違約利率 5.00每年百分比可適用於未償貸款餘額,貸款人可以申報所有立即到期和應付的未償債務,並行使《第一貸款修正案》和適用法律規定的所有權利和補救措施。
第一筆貸款修正案被視為債務修改;因此,融資成本為美元313反映為額外的債務折扣,並作為第一筆貸款修正案期限內的利息支出調整進行攤銷。
2022年9月,公司簽訂了第二份貸款修正案。根據第二項貸款修正案,該貸款機制繼續提供 48-一個月,僅限利息的還款期延長了十個月,到2024年2月1日結束。此外,貸款人可以選擇轉換不超過美元的任何部分4,500將當時未償還的定期貸款金額及其所有應計和未付利息轉換為公司普通股的股份,相對於前1美元,轉換價格為 (i)500已轉換,$1.56每股以及 (ii) 關於超過美元的任何額外轉換金額500, $1.83每股。截至2023年3月31日,定期貸款的有效利率為 15.99%.
第二項貸款修正案被視為債務修改。融資成本無關緊要。公司記錄了與美元貸款額度相關的利息支出932和 $682分別在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中。截至2023年3月31日,該貸款的公允價值接近其面值。
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
應付貸款的未來本金債務償還額如下:
 
 2023年3月31日
2023 
202412,339 
202512,661 
本金支付總額25,000 
費用將於 2023 年到期1,063 
最終費用將於 2025 年到期時支付779 
本金和最終費用總額26,842 
未攤銷的債務折扣和最終費用(1,135)
應付票據$25,707 
9. 每股淨收益(虧損)
歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨收益(虧損)計算如下:
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
每股基本淨收益(虧損):
分子:
淨收益(虧損)$(19,741)$6,199 
分母:
加權平均已發行普通股——基本60,627,993 48,606,055 
每股淨收益(虧損)——基本$(0.33)$0.13 
攤薄後的每股淨收益(虧損):
分子:
淨收益(虧損)-基本$(19,741)$6,199 
可轉換應付票據的利息支出 122 
淨收益(虧損)——攤薄$(19,741)$6,321 
分母:
加權平均已發行普通股——基本60,627,993 48,606,055 
轉換可轉換票據時可發行的股份,就好像已轉換一樣 832,677 
限制性股票單位的攤薄效應 230 
普通股等價物的稀釋效應 377,822 
已發行普通股的加權平均值——攤薄60,627,993 49,816,784 
每股淨收益(虧損)——攤薄$(0.33)$0.13 
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
截至2023年3月31日的三個月攤薄後每股淨虧損的計算中已排除公司的潛在攤薄型證券,因為這樣做將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司在計算上述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股,因為將其包括在內會產生反攤薄效應:
3月31日
2023
購買普通股的股票期權11,401,531 
將在 2018 年 ESPP 下發行的股票1,873,627 
RSU 已發佈並有望歸屬385,980 
轉換應付票據後可獲得的股份2,506,306 
16,167,444 
10. 所得税
該公司做到了 它規定了截至2023年3月31日或2022年3月31日的三個月的任何所得税。
公司已經評估了影響其實現遞延所得税資產的能力的正面和負面證據。管理層考慮了公司自成立以來累計淨虧損的歷史,以及該公司自成立以來沒有將任何產品商業化,也沒有從產品銷售中獲得任何收入,得出的結論是,公司很可能無法從遞延所得税資產中獲得收益。因此,已為截至2023年3月31日和2022年12月31日的遞延所得税資產設立了全額估值補貼。管理層在每個報告期重新評估正面和負面證據。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司有 記錄了應計利息或税收罰款。公司按照其經營所在司法管轄區的税法規定提交納税申報表。在正常業務過程中,公司須接受聯邦和州司法管轄區的審查(如適用)。從2019年至今,根據法規,該公司的納税年度仍處於開放狀態。在未來各期使用税收抵免或淨營業虧損結轉額的範圍內,可以對所有年度進行審查。目前沒有聯邦或州審計。
11. 租賃
與 eqRx, Inc. 簽訂的轉租協議
2022 年 5 月,公司簽訂了轉租協議的第二項修正案(經修訂,即 “轉租修正案”))。《轉租修正案》將轉租的期限延長了一段時間 18幾個月,可以選擇將轉租期再延長 六個月轉租修正案到期後。轉租修正案被視為單一修改的合同。該公司確定,轉租修正案將繼續計為經營租賃。根據公司對出租人經營租賃的政策選擇,每個租賃部分及其相關的非租賃部分均作為單一的租賃部分入賬。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司確認的轉租收入為美元643和 $656,分別地。
截至2023年3月31日,轉租項下的未來未貼現現金流入如下:
截至12月31日的年度 
2023$1,907 
20241,494 
 $3,401 
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(金額以千計,股票和每股數據除外)
12. 承付款和或有開支
法律訴訟
公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方。在每個報告日,公司都會根據涉及意外開支會計的權威指導方針的規定,評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且是否可以合理估計。公司產生的費用與其法律訴訟相關的費用。
13. 關聯方交易
諾華生物醫學研究院有限公司
諾華之所以成為關聯方,是因為它大於 5%公司股東。2016年1月,公司簽訂了諾華協議並出售 2,000,000向諾華出售其A-1系列優先股的股份,總收益為美元13,500。此外,在公司首次公開募股普通股的同時,公司發行了諾華公司 766,666其普通股的股價為 $15.00每股,收益為 $11,500私募配售。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司做出了 向諾華支付的與諾華協議相關的現金付款。截至2023年3月31日和2022年3月31日, 諾華應付的款項。該公司做到了 確認在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三個月內根據諾華協議獲得的任何合作收入——關聯方。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方的未經審計的簡明財務報表和相關附註以及我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
概述
我們是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於利用我們在對免疫抑制腫瘤微環境(TME)至關重要的生物途徑方面的專業知識來開發下一代癌症療法。儘管檢查點抑制劑等第一代免疫腫瘤學療法代表着顯著的治療進步,但我們認為大多數患者無法獲得持久的臨牀益處,主要是因為這些療法僅關注複雜且相互關聯的免疫抑制劑TME中的一個要素。我們認為,現在有重要的機會可以更廣泛地讓免疫系統的先天和適應性部門參與多方面、協調和針對患者的方法,從而有意義地提高各種癌症患者的治癒率。
我們的目標是確定TME中的關鍵成分,以深入瞭解其生物學,利用這種理解來定義最佳的治療靶點和最有可能受益的患者,並開發具有差異化生物活性的新型抗體療法。通過利用我們在免疫學、腫瘤學、檢測開發、抗體選擇和表徵以及轉化研究方面的專業知識,我們正在開發和推進一系列以TME為重點的項目,我們認為這些項目是下一代免疫腫瘤療法。我們的項目通過靶向免疫抑制劑 TME 的幾個關鍵成分,展示了我們的多方面方法。
我們的主要項目 SRF388 是一種靶向白介素 27 或 IL-27 的抗體,白介素是一種免疫抑制性細胞因子或在某些癌症(包括肝細胞、肺癌和腎細胞癌)中過度表達的蛋白質。IL-27 是一種由巨噬細胞和抗原呈遞細胞分泌的細胞因子,在抑制免疫系統方面起着重要的生理作用,其解決組織炎症的能力就證明瞭這一點。此外,IL-27 的亞基之一 EBI3 在懷孕期間高度表達,其表達與母胎耐受性相關。由於其免疫抑制性質,抑制 IL-27 治療癌症是有道理的,因為這種方法會影響識別和攻擊腫瘤所必需的多種免疫細胞的活性。2020 年 11 月,SRF388 獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的孤兒藥稱號和快速通道認證,用於治療肝細胞癌 (HCC)。我們於 2022 年 4 月啟動了 2 期臨牀試驗,評估 HCC 和非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的 SRF388。2022 年 6 月,在 2022 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上,我們公佈了初步的 1/1b 期數據,證明瞭多種實體瘤類型的臨牀活性。我們觀察到兩名接受 SRF388 單一療法的患者出現了確認的部分反應,一名在 NSCLC 中,另一名在透明細胞腎細胞癌(RCC)中。此外,我們還觀察到一名接受 SRF388 與 pembrolizumab 聯合治療 HCC 的患者出現了部分反應。11 月,我們宣佈,第二名 NSCLC 患者在 SRF388 單一療法治療中出現了已確認的部分反應,另一名接受高度預先治療的 NSCLC 患者經歷了持續的疾病穩定,當時這種穩定已持續超過 56 周。我們預計將在2023年上半年分享這些試驗的更多數據。根據在非小細胞肺癌和肝癌適應症中看到的令人鼓舞的數據,我們不再招收RCC患者參加我們的 1 期 SRF388 單一療法和聯合試驗,以便將精力集中在非小細胞肺癌和肝癌上。
我們的第二個臨牀階段項目,即 SRF114,是一種高度特異性的 afucosytal 免疫球蛋白 G1 或 IgG1,這是一種靶向 CCR8 的抗體,CCR8 是一種在調節性 T 細胞或 Treg 細胞上高度表達的趨化因子受體。SRF114 旨在通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和/或抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)導致腫瘤內 Treg 細胞消耗,腫瘤內 Treg 細胞是免疫抑制和耐受的重要調節劑,從而在臨牀前模型中產生抗腫瘤活性。2023 年 1 月,我們啟動了一項 1/2 期臨牀試驗,研究 SRF114 在晚期實體瘤患者中的應用。A 部分是該研究的單一療法劑量遞增部分,將評估 SRF114 對晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。A 部分完成後,B 部分將評估多達 40 名頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的 SRF114 作為單一療法。我們預計將在2024年提供初步臨牀數據。
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我們的第三個臨牀階段項目 SRF617 是一種旨在抑制分化 39 集羣或 CD39 的抗體。CD39 是參與細胞外腺苷生成的關鍵酶,細胞外腺苷是一種在 TME 內具有強大免疫抑制特性的關鍵代謝物。SRF617 旨在減少免疫抑制性腺苷的產生,我們認為 SRF617 有可能刺激抗腫瘤免疫,因為它能夠維持細胞外三磷酸腺苷或 ATP 的水平。2022 年 11 月,出於業務考慮,我們宣佈了暫停 SRF617 計劃的進一步開發的戰略決定,我們正在積極尋找該計劃的潛在業務發展機會。
我們預計,由於這些 TME 路徑之間的相互聯繫,在我們的任何一個產品項目中產生的獨特見解都將以協同方式加速其他項目的發展。
除了我們的內部課程外,我們還有兩個項目,即 NZV930 和 GSK4381562,它們分別由諾華生物醫學研究所(Novartis)和葛蘭素史克(GSK)獨家授權。
2016 年 1 月,我們授予諾華研究、開發、製造和商業化 NZV930 的全球獨家許可。NZV930 是一種旨在抑制分化簇73或CD73的抗體,後者是參與細胞外腺苷產生的關鍵酶,細胞外腺苷是TME內具有強大免疫抑制特性的關鍵代謝物。NZV930 旨在減少 TME 內免疫抑制腺苷的產生。
2020 年 12 月,我們授予葛蘭素史克全球開發和商業化權的獨家許可。GSK4381562GSK4381562 是一種靶向 CD112R 的抗體,也稱為 PVRIG,一種在自然殺傷或 NK 和 T 細胞上表達的抑制蛋白。GSK4381562 阻斷 CD112R 與 CD112 的相互作用,是其在腫瘤細胞上表達的結合夥伴。GSK4381562 可以促進 NK 和 T 細胞的激活,有可能引發強烈的抗腫瘤反應並促進免疫學記憶。
自 2022 年 11 月 1 日起,我們的董事會批准了一項戰略決定,暫停針對 CD39 的新型抗體 SRF617 的內部臨牀開發,並將資源集中在推進我們的 SRF388 和 SRF114 項目上,我們認為這兩個項目在短期內為患者帶來益處的潛力最大。我們還實施了公司重組,使我們的員工人數減少了約20%。大部分人事和計劃重組在 2022 年第四季度完成。我們在2022年第四季度記錄了400萬美元的費用,包括遣散費、福利、就業服務以及與終止合同相關的費用。重組的結果是,我們正在積極尋求合作機會,以推進我們與第三方合作者或合作伙伴的 SRF617 計劃。
我們於2014年成立並開始主營業務。我們已將幾乎所有資源用於開發我們的項目,包括 SRF388、SRF114、SRF617、NZV930 和 GSK4381562,建立我們的知識產權投資組合、業務規劃、籌集資金以及為這些業務提供一般和管理支持。迄今為止,我們的運營資金來自證券的公開發行和私募銷售、根據與諾華的合作協議收到的款項、與葛蘭素史克的許可協議以及債務融資。截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為1.021億美元。自成立以來,我們蒙受了重大損失。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將取決於我們開發的一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。在截至2023年3月31日的三個月中,我們的淨虧損為1,970萬美元。在截至2022年3月31日的三個月中,我們的淨收入為620萬美元。截至2023年3月31日,我們的累計赤字為2.241億美元。我們預計,至少在接下來的幾年中,我們將繼續產生鉅額支出和營業虧損,尤其是在我們:
進行候選產品的臨牀開發;
利用我們的項目推動候選產品進入臨牀前和臨牀開發;
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
僱用更多的臨牀、質量控制和科學人員;
擴大我們的運營、財務和管理系統,增加人員,包括人員,以支持我們的臨牀開發、製造和商業化工作以及我們作為上市公司的運營;
維護、擴大和保護我們的知識產權組合;
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目錄
建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,將我們可能獲得營銷批准並打算自行或與商業合作伙伴共同進行商業化的任何產品商業化;以及
收購或許可其他候選產品和技術。
因此,我們將需要額外的資金來支持我們的持續運營。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過公共或私募股權或債務融資或其他來源(可能包括與第三方的合作)為我們的運營融資。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂其他協議或安排。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發或商業化。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測支出增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠從產品銷售中獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利,那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營,被迫減少或終止業務。
我們認為,截至2023年3月31日,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年第三季度的運營支出、還本付息義務和資本支出需求提供資金,其中不包括諾華或葛蘭素史克未來的任何里程碑付款。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能會比預期的更快地耗盡可用的資本資源。
我們的經營業績的組成部分
收入
迄今為止,我們尚未從產品銷售中獲得任何收入,也不希望在不久的將來這樣做。迄今為止,我們所有的收入都來自我們與諾華的合作協議以及與葛蘭素史克的許可協議。如果我們的項目開發工作取得成功,並獲得了監管部門的批准或與第三方簽訂的額外許可或合作協議,那麼我們將來可能會通過產品銷售或與第三方簽訂的額外合作或許可協議的付款來創造收入。我們預計,未來幾年的收入將主要來自我們與諾華的合作協議和與葛蘭素史克的許可協議,以及我們未來可能達成的任何其他合作或許可。
與諾華的合作協議
2016 年 1 月,我們與諾華簽訂了開發下一代癌症療法的合作協議,該協議隨後在 2016 年 5 月、2017 年 7 月、2017 年 9 月和 2018 年 10 月進行了修訂,或經修訂的《諾華協議》。根據經修訂的《諾華協議》,我們負責對與CD73和其他四個特定靶標結合的抗體進行研究。我們對由或代表我們產生的所有與研究有關的成本和開支負責。
簽訂諾華協議後,我們收到了諾華7,000萬美元的預付款,並授予諾華全球獨家許可,用於研究、開發、製造和商業化靶向CD73的抗體。此外,我們最初授予諾華購買最多四個指定目標的專有期權的權利,每項權利都是期權,包括某些研究、開發、製造和商業化權利。根據諾華協議,諾華最初有權行使最多三份已購買的期權。2020年1月,諾華沒有購買和行使《諾華協議》中剩餘的單一期權,因此,期權購買期到期。因此,諾華沒有資格購買和行使任何期權,我們在《諾華協議》下的履約義務已經到期。我們目前有權獲得3.25億美元的潛在開發里程碑;以及2.0億美元的潛在銷售里程碑,以及諾華的 NZV930 年淨銷售額的分級特許權使用費,從個位數的高百分比到十位數不等。如此數額的潛在里程碑款項假設 NZV930 的臨牀開發成功並實現所有銷售里程碑。
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目錄
根據ASC 606,我們將(i)與CD73有關的許可和(ii)我們對CD73和其他特定目標進行研究的義務視為《諾華協議》規定的單一履約義務。我們使用成本對成本法確認收入,我們認為這種方法最能描述將控制權移交給客户。根據成本對成本法,完成工作的進展程度是根據履行已確定的履約義務所產生的實際費用與預期的估計費用總額的比率來衡量的。在這種方法下,根據完成的進展程度,收入按估計交易價格的百分比入賬。
截至2023年3月31日,我們已從諾華收到共計1.5億美元的預付款、里程碑付款和期權購買付款。自2020年1月起,我們不再承擔諾華協議規定的任何績效義務。在截至2023年3月31日或2022年3月31日的三個月中,我們沒有確認任何合作收入——關聯方。
與 GSK 簽訂的許可協議
2020 年 12 月,我們與葛蘭素史克簽訂了許可協議,該協議隨後於 2021 年 8 月進行了修訂,或經修訂的《葛蘭素史克協議》,根據該協議,我們向葛蘭素史克授予了全球獨家、可再許可的許可,用於開發、製造和商業化靶向 CD112R 抗體(也稱為 PVRIG)的抗體。GSK4381562葛蘭素史克負責許可抗體的開發、製造和商業化,併成立了一個聯合開發委員會,以促進我們與葛蘭素史克之間的信息共享。根據葛蘭素史克協議的條款,葛蘭素史克有義務做出商業上合理的努力來開發和商業化許可抗體。根據葛蘭素史克協議2021年8月修正案,我們提供了與許可抗體的開發和製造相關的額外過渡和供應服務。
根據葛蘭素史克協議的條款,葛蘭素史克一次性預付了8500萬美元,並被要求向我們支付額外款項,最初估計分別為430萬美元和100萬美元,用於供應服務和過渡服務。2022 年 3 月,葛蘭素史克啟動了一項針對實體瘤患者 GSK4381562 的 1 期臨牀試驗,觸發了 3,000 萬美元的里程碑式付款。我們有資格獲得高達6,000萬美元的額外臨牀里程碑和1.55億美元的監管里程碑。此外,我們可能收到高達4.85億美元的銷售里程碑付款。我們還有資格獲得基於許可抗體的任何批准產品的全球淨銷售額的特許權使用費,百分比從高個位數到十中位數不等。如此數額的潛在里程碑款項假設 GSK4381652 的臨牀開發成功並實現所有銷售里程碑。
根據ASC 606,我們考慮了(i)在全球範圍內交付開發、製造和商業化許可抗體的獨家、可再許可許可;(ii)在研究性新藥或IND申請獲得監管機構接受之前的許可抗體的供應;(iii)在監管機構接受IND申請之前的過渡服務,將其視為單獨和不同的履約義務。在葛蘭素史克協議開始時,我們將ASC 606下的交易價格確定為9,030萬美元,其中包括8500萬美元的預付款,外加450萬美元的許可抗體供應和80萬美元的過渡服務。我們在某個時間點,即向葛蘭素史克轉讓許可證時,確認了履行許可義務的收入。由於許可證的控制權已於2020年12月16日生效之日移交,葛蘭素史克可以開始使用許可證並從中受益,根據葛蘭素史克協議,我們在截至2020年12月31日的年度中確認了8500萬美元的許可相關收入。隨着時間的推移,我們確認了交易價格中分配給供應服務和過渡服務的部分。隨着時間的推移,我們會轉移對這些服務的控制權,隨着時間的推移,葛蘭素史克在我們提供服務時會收到和消費收益。
2021 年 11 月,葛蘭素史克獲得 FDA 批准,允許我們進行首次人體臨牀試驗,因此,我們在《葛蘭素史克協議》下的履約義務到期。GSK4381562截至2021年11月,分配給履約義務的交易價格中沒有任何金額未得到滿足。
2022 年 3 月,葛蘭素史克通知我們,它已對實體瘤患者進行 GSK4381562 的 1 期研究中的第一位患者給藥。由於這項第一階段研究的啟動,葛蘭素史克協議下的第一個臨牀里程碑得以實現。我們得出結論,與該里程碑相關的可變對價不再受到限制,並在截至2022年3月31日的三個月中確認了3,000萬美元的許可相關收入,因為我們沒有與該里程碑相關的進一步績效義務。在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有確認葛蘭素史克協議下的許可相關收入。
截至2023年3月31日,我們已經從葛蘭素史克獲得了8500萬美元的預付款、3,000萬美元的臨牀里程碑以及530萬美元的過渡和供應服務補償。
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目錄
運營費用
研究和開發費用
研發費用按發生時計為支出,由我們的研究活動(包括我們的發現工作和項目開發)產生的成本組成。這些費用包括:
從事研發職能的人員的工資、福利和其他相關費用,包括股票薪酬;
與我們的項目臨牀前開發和候選產品的臨牀試驗相關的費用,包括根據與第三方(例如顧問、承包商和合同研究組織或 CRO)達成的協議產生的費用;
生產用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的藥物產品的成本,包括根據與第三方(例如顧問、承包商和合同製造組織或 CMO)達成的協議;
實驗室用品;
設施、折舊和其他費用,包括折舊和攤銷、設施租金和維護、保險和供應的直接和分配費用;以及
第三方許可費。
我們不會逐個項目跟蹤內部研發費用,因為它們主要與人員、早期研究和消耗品成本有關,這些費用分佈在多個正在開發的項目中。這些費用包含在下表中未分配的研發費用中。我們的研發成本的一部分是外部成本,我們會逐個項目對其進行跟蹤。
下表按項目彙總了我們的研發費用:
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
 (以千計)
SRF3884,204 4,884 
SRF1141,332 1,335 
SRF6171,582 3,758 
GSK4381562
— 
其他早期項目178 86 
未分配的研究和發現費用6,481 6,557 
研發費用總額$13,777 $16,624 
 
處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計,由於暫停 SRF617 計劃的戰略決策以及與 2022 年 11 月宣佈的公司重組相關的裁員,我們的研發費用將在未來減少。隨着我們推進 SRF388 2 期臨牀試驗和 SRF114 第 1/2 期臨牀試驗,臨牀開發成本的增加將部分抵消這一點。
目前,我們無法合理估計或知道完成通過我們的項目開發的任何候選產品所必需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測我們開發的候選產品的銷售何時(如果有的話)將開始淨現金流入。這是由於與開發候選產品相關的許多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
成功完成臨牀試驗和臨牀前研究;
我們有足夠的財務和其他資源來完成必要的臨牀試驗和臨牀前研究;
接受IND用於我們計劃中的臨牀試驗或未來的臨牀試驗;
成功註冊和完成臨牀試驗;
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目錄
來自我們臨牀項目的成功數據,支持我們的候選產品在目標人羣中具有可接受的風險收益特徵;
獲得相關監管機構的監管和營銷批准;
獲得和維護相關監管機構的上市許可;
如果我們的任何候選產品獲得批准,則與第三方製造商簽訂協議,為我們的臨牀試驗和商業生產提供臨牀供應;
開展合作以進一步開發我們的候選產品;
為我們的候選產品獲得和維護專利和商業祕密保護或監管排他性;
如果獲得批准,成功啟動我們的候選產品的商業銷售;
如果獲得批准,患者、醫學界和第三方付款人接受我們的候選產品的好處和用途;
在獲得批准後,保持候選產品的持續可接受的安全狀況;
與其他療法有效競爭;以及
獲得和維持醫療保險,並從第三方付款人那裏獲得足夠的報銷。
在開發我們的任何項目或我們開發的任何候選產品方面,這些變量的結果發生變化都會顯著改變與開發此類計劃或候選產品相關的成本、時間和可行性。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括我們從事行政、法律、財務和會計、人力資源和其他行政職能的人員的工資和人事相關成本,包括股票薪酬。一般和管理費用還包括與專利和公司事務有關的法律費用;為會計、審計、諮詢和税務服務支付的專業費用;保險費用;差旅費;以及研究和開發費用中未包括的設施成本。
我們預計,由於與2022年11月宣佈的公司重組相關的裁員,未來我們的一般和管理費用將減少。這將被會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本的增加以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係支出的增加所部分抵消。
利息和其他收入(支出),淨額
利息和其他收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息,以及我們與K2HV簽訂的貸款和擔保協議或貸款協議中支付的利息。
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目錄
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的經營業績以及這些項目的變化:
截至3月31日的三個月
202320222023 v 2022
(以千計)
與許可證相關的收入$— $30,000 $(30,000)
運營費用:
研究和開發13,777 16,624 (2,847)
一般和行政5,886 6,540 (654)
運營費用總額19,663 23,164 (3,501)
運營損失(19,663)6,836 (26,499)
利息和其他收入(支出),淨額(78)(637)559 
淨虧損$(19,741)$6,199 $(25,940)
與許可證相關的收入
在截至2023年3月31日的三個月中,我們沒有確認與許可證相關的收入。在截至 2022 年 3 月 31 日的三個月中,我們認可了與 GSK 協議下第一個臨牀里程碑的實現相關的3,000萬美元,這是葛蘭素史克於 2022 年 3 月針對實體瘤患者進行的 GSK4381562 第 1 期研究中首例患者給藥的結果。
研究和開發費用
下表彙總了我們截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的研發費用以及這些項目的變化:
截至3月31日的三個月
202320222023 v 2022
(以千計)
按項目分列的直接研發費用:
SRF388$4,204 $4,884 $(680)
SRF1141,332 1,335 (3)
SRF6171,582 3,758 (2,176)
GSK4381562
— (4)
其他早期項目178 86 92 
研究和發現以及未分配的費用:
人事相關(包括股票薪酬)4,392 4,268 124 
設施相關及其他2,089 2,289 (200)
研發費用總額$13,777 $16,624 $(2,847)
截至2023年3月31日的三個月,研發費用為1,380萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為1,660萬美元。減少280萬美元的主要原因是我們的 SRF388 計劃的外部成本減少了70萬美元,SRF617 計劃的外部成本減少了220萬美元,研究和發現及未分配成本減少了10萬美元,這被我們其他早期項目外部成本增加的10萬美元部分抵消。
我們 SRF388 計劃的研發費用減少主要是由於製造成本的降低。
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目錄
我們 SRF617 計劃的研發費用減少的主要原因是,作為我們公司重組的一部分,我們在 2022 年 11 月做出了暫停該計劃的戰略決定。
研究和發現以及未分配費用的減少主要是由於諮詢成本的降低。
其他早期項目的增加主要是由於開發新靶標的臨牀前成本。
一般和管理費用
截至2023年3月31日的三個月,一般和管理費用為590萬美元,而截至2022年3月31日的三個月為650萬美元。減少的主要原因是裁員和專業費用減少所造成的人事相關費用。
利息和其他收入(支出),淨額
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,淨利息和其他收入(支出)分別約為10萬美元和60萬美元,這主要是與經修訂的貸款協議相關的利息支出,但被我們的現金、現金等價物和有價證券投資餘額的利息收入部分抵消。

流動性和資本資源
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業虧損。迄今為止,我們從《諾華協議》和《葛蘭素史克協議》中獲得的收入有限。我們尚未將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。迄今為止,我們的運營資金來自證券的公開和私募銷售、根據諾華協議、葛蘭素史克協議和債務融資收到的款項。截至2023年3月31日,我們從證券的公開和私募銷售中獲得了2.473億美元的總收益,從與K2HV的貸款協議中獲得了2,500萬美元,來自葛蘭素史克協議的總收益為1.203億美元,來自諾華協議的總收益為1.50億美元。
2019年11月,我們與K2HV簽訂了貸款協議,該協議隨後在2021年10月和2022年9月進行了修訂,根據該協議,K2HV同意分三批向我們提供本金總額不超過5,000萬美元的定期貸款。迄今為止,我們已經從貸款中提取了2,500萬美元的本金餘額。根據貸款協議的條款,為了維持在Surface Securities Corporation的任何現金,我們必須將最低現金餘額維持在3,000萬美元,其中不包括我們的全資子公司Surface Securities Corporation(馬薩諸塞州的一家公司)持有的現金。
2021年8月,我們與JoneStrading機構服務有限責任公司(“joneStrading”)對現有的Capital on Demand™ 銷售協議(“經修訂的銷售協議”)進行了修訂,允許不時發行和出售高達8000萬美元的普通股。截至2023年3月31日,我們已根據經修訂的銷售協議在市場上出售了14,611,756股普通股,淨收益為4,140萬美元。
自 2022 年 11 月 1 日起,我們的董事會批准了一項公司重組,以暫停 SRF617 的內部臨牀開發,並將資源集中在推進我們的 SRF388 和 SRF114 項目上。我們在2022年第四季度記錄了400萬美元的費用,包括遣散費、福利、就業服務以及與終止合同相關的費用。
截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券為1.021億美元。
通貨膨脹的影響
我們認為,在本報告所述期間,通貨膨脹並未對我們的業務或經營業績產生重大影響。但是,通貨膨脹已經並將繼續影響我們為吸引和留住合格人員而產生的人力成本、進行臨牀試驗的成本和其他運營成本。通貨膨脹成本可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外,通貨膨脹率上升已經並可能繼續對利率產生影響。提高利率可能會對我們的借貸利率以及我們獲得任何潛在額外資金的能力或獲得任何潛在額外資金的條件產生不利影響。
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目錄
未來的資金需求
我們預計,由於公司重組和暫停 2022 年 11 月宣佈的 SRF617 計劃的戰略決策,我們的支出將在未來減少。隨着我們推進 SRF388 2 期臨牀試驗和 SRF114 第 1/2 期臨牀試驗,臨牀開發成本的增加將部分抵消這一點。此外,我們預計將繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。
我們認為,截至2023年5月4日,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2024年第三季度的運營支出、還本付息義務和資本支出需求提供資金,其中不包括諾華或葛蘭素史克未來的任何里程碑付款。我們的估算基於可能被證明是錯誤的假設,我們可能會比預期的更快地耗盡資本資源。
由於候選藥物的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性,我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能因許多因素而大幅增加,包括:
完成現有候選產品和項目的臨牀開發,確定新候選產品,並完成此類候選產品的臨牀前和臨牀開發;
為我們開發的任何候選產品尋求並獲得營銷批准;
通過建立銷售隊伍、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,或者與商業化合作夥伴合作,推出和商業化我們獲得營銷批准的候選產品;
為我們開發的候選產品實現足夠的承保範圍和由醫院、政府和第三方付款人報銷;
與第三方建立和維持供應和製造關係,這些第三方可以在數量和質量上提供充足的產品和服務,以支持臨牀開發和我們開發的候選產品的市場需求(如果獲得批准);
使我們作為可行治療方案開發的候選產品獲得市場的認可;
解決任何相互競爭的技術和市場發展;
就我們在此類合作中可能訂立和履行義務的任何合作、許可或其他安排中談判優惠條款;
維護、保護和擴大我們的知識產權組合,包括專利、商業祕密和專有技術;
針對第三方幹擾或侵權索賠(如果有)進行辯護;以及
吸引、僱用和留住合格人員。
與我們的任何候選產品開發相關的任何這些變量或其他變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃將來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。
除了上述變量外,如果我們開發的任何候選產品成功完成開發,除了其他成本外,我們還將承擔與監管申報、上市批准、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的鉅額額外成本。我們目前無法合理估算這些成本。
在我們能夠創造可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權或債務融資以及合作和許可安排(包括諾華協議和葛蘭素史克協議)相結合來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過未來出售股權或債務籌集額外資金,則股東的所有權利益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務證券籌集額外資金,這些證券可能包含限制我們運營的契約。我們可能需要超出當前預期金額的額外資金。可能無法以合理的條件獲得額外資本,或者根本無法獲得額外資本。如果我們將來通過合作安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化工作。
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目錄
現金流
下表彙總了有關我們在所列每個期間的現金流的信息:
 截至3月31日的三個月
 20232022
 (以千計)
提供的淨現金(用於):
經營活動$(23,439)$(23,566)
投資活動1,434 12,465 
籌資活動77 20,713 
現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加(減少)$(21,928)$9,612 
經營活動
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為2340萬美元,這主要是由於我們的淨虧損為1,970萬美元,運營資產和負債變動為630萬美元,但部分被260萬美元的非現金費用所抵消。截至2023年3月31日的三個月,用於運營資產和負債變動的淨現金主要包括預付費用和其他流動資產增加80萬美元,應計費用和其他流動負債減少560萬美元,經營租賃負債減少70萬美元,應付賬款增加90萬美元。應計費用和其他流動負債的減少主要是由於製造費和專業費用的減少。預付費用和其他流動資產的增加是臨牀費用增加的結果。我們的經營租賃負債的減少是由於我們的經營租賃支付了租金,而應付賬款的增加是付款時機的結果。
在截至2022年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金為2360萬美元,主要是由於我們的運營資產和負債的變化為3,290萬美元,但部分被620萬美元的淨收入和320萬美元的非現金費用所抵消。截至2022年3月31日的三個月,用於運營資產和負債變動的淨現金主要包括未開票應收賬款增加3,000萬美元、應計費用和其他流動負債減少260萬美元以及經營租賃負債減少70萬美元。這被應付賬款增加的110萬美元部分抵消。未開具賬單的應收賬款的增加與葛蘭素史克在 GSK4381562 第 1 階段試驗中對首位患者給藥的應付款 3,000 萬美元有關。應計費用和其他流動負債的減少主要是由於應計獎金和應計專業費用的減少。我們的經營租賃負債的減少是由於我們的經營租賃支付了租金,而應付賬款的增加是付款時機的結果。
投資活動
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為140萬美元,包括出售或到期日1,840萬美元的有價證券的收益,部分被購買1,690萬美元的有價證券和購買的0.0萬美元不動產和設備所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為1,250萬美元,與有價證券的銷售或到期收益有關。
融資活動
在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為10萬美元,其中包括根據我們的2018年員工股票購買計劃發行股票所獲得的10萬美元收益。
在截至2022年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為2,070萬美元,包括根據修訂後的銷售協議在市場上發行普通股所獲得的2,060萬美元收益以及根據我們的2018年員工股票購買計劃發行股票所獲得的20萬美元收益。
合同義務
我們已經在正常業務過程中與合同研究機構簽訂了臨牀試驗和臨牀供應制造協議,並與供應商簽訂了臨牀前研究和其他用於運營目的的服務和產品的協議。在事先向供應商發出書面通知後,我們通常可以取消這些合同義務。
32

目錄
在截至2023年3月31日的三個月中,與我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——合同義務和承諾” 標題下描述的合同義務和承諾相比,我們的合同義務和承諾沒有發生重大變化。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,該報表是我們根據美國證券交易委員會的規章制度以及美國公認的會計原則(GAAP)編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產、負債數額、或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
自2023年3月9日向美國證券交易委員會提交10-K表年度報告以來,我們的關鍵會計政策以及我們在這些政策下適用的方法和假設沒有發生重大變化。
最近發佈的會計公告
本10-Q表季度報告中的簡明合併財務報表附註2中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的描述。
小型申報公司和新興成長型公司地位
我們是一家 “規模較小的申報公司”,這意味着在我們最近結束的財年中,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或者 (ii) 在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。只要我們仍然是一家規模較小的申報公司,我們就被允許並打算依賴某些披露和其他要求的豁免,這些要求適用於其他非小型申報公司的上市公司。
我們也是 “新興成長型公司”。因此,2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允許我們將適用於上市公司的新會計準則或經修訂的會計準則的採用推遲到此類準則適用於私營公司之前。但是,我們不可逆轉地選擇不利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則,因此,我們將與其他非新興成長型公司的上市公司一樣受到相同的新或修訂的會計準則的約束。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2023年3月31日,我們的現金、現金等價物和有價證券包括現金和對貨幣市場基金、美國國債、美國政府機構債券和公司債券的投資。利息收入對總體利率水平的變化很敏感,總體利率水平在過去幾個月中有所上升,並可能繼續上升;但是,由於這些投資的性質,我們認為利率變化不會導致投資組合公允價值變化。
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目錄
第 4 項控制和程序
對控制和程序有效性的限制
根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指控制和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就要求的披露做出決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作得多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的好處時必須作出判斷。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涵蓋的期末,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見1934年《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
2020 年 10 月,我們在歐洲專利局(EPO)提出異議,反對授予歐洲專利號。EP 3258951B1 轉給 Compugen, Ltd. 或 Compugen 專利。我們是反對授予Compugen專利的兩方之一,該專利通常涉及用於治療癌症的PVRIG(CD112R 的別名)抗體。關於與葛蘭素史克的許可協議,葛蘭素史克對這一異議承擔了責任。口頭訴訟定於2023年7月進行。因此,反對派的最終解決方案可能要等到未來幾年。
2021 年 6 月,我們在歐洲專利局提出異議,反對授予歐洲專利號。EP 3153526B1 to INSERM(國家健康與醫學研究所)或 INSERM 專利。我們是反對授予INSERM專利的四方之一,該專利通常涉及含有抗CD39抗體的藥物組合物,這些抗體可抑制用於治療或預防癌症的調節性Treg細胞活性。我們目前正在等待口頭訴訟傳票。因此,反對派的最終解決方案可能要等到未來幾年。
我們可能會不時參與與正常業務過程中產生的索賠有關的其他訴訟或法律程序。
第 1A 項。風險因素
與我們在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告第一部分第1A項(“風險因素”)中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券的違約。
沒有。
第 4 項礦山安全披露。
不適用。
第 5 項其他信息。
沒有。
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第 6 項。展品。
緊隨此類證物之前列出的附錄索引(以引用方式納入此處)作為本10-Q表季度報告的一部分歸檔或提供。
展覽
數字
描述
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務和會計官進行認證。
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務和會計官進行認證。
101.INSXBRL 實例文檔
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
*本文件附錄32.1和附錄32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告附件,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,除非註冊人以引用方式特別將其納入,否則不被視為 “已提交”。除非註冊人以提及方式具體納入了經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》,否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 表面腫瘤學有限公司
日期:2023 年 5 月 4 日來自:/s/Robert W. Ross,醫學博士
  羅伯特 W. 羅斯,醫學博士
  首席執行官(首席執行官)
日期:2023 年 5 月 4 日來自:/s/傑西卡·費斯
  傑西卡費斯
  首席財務官
  (首席財務和會計官)
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