EX-99.1

附錄 99.1

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AlloVir 公佈了 2023 年第一季度財務業績

公司針對三項不同的 posoleucel 第 3 階段全球註冊試驗進行了三項不同的率先上市

適應症繼續增加，2024年的數據讀出步入正軌

一項針對posoleucel的隨機、雙盲、安慰劑對照的2期研究的陽性結果

患有 BK 病毒血症的腎移植接受者將在本季度晚些時候的 2023 年美國移植大會上亮相

馬薩諸塞州沃爾瑟姆 2023年5月4日臨牀後期異體T細胞免疫療法公司AlloVir（納斯達克股票代碼：ALVR）今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度的財務業績。該公司分享了其在同種異體方面的進展，現成病毒特異性T細胞（VST）項目，包括其主要研究療法 posoleucel，用於預防和治療由多達六種病毒引起的危及生命的感染和疾病，這些病毒通常會影響異體造血細胞移植（allo-HCT）的患者，以及用於治療成年腎移植受者的BK病毒血症（BKV）。

AlloVir首席執行官、醫學博士戴安娜·佈雷納德説，我們將繼續集中精力快速推進正在進行的三項全球三期註冊試驗，評估我們的主要研究產品posoleucel，用於預防和治療Allo-hct 患者中常見但破壞性的、可能危及生命的病毒感染和疾病。同時，我們報告了用於治療BKV的posoleucel的2期研究的最終陽性結果，這是首次證明其對實體器官移植受者的安全性和抗病毒作用。posoleucel作為移植患者的變革性療法的潛力繼續令我們感到鼓舞。

近期亮點

2023年1月，該公司宣佈計劃在2024年報告其三項 posoleucel 3期註冊研究的數據，這些研究涉及三個不同的適應症，即預防腺病毒（AdV）、BK病毒、鉅細胞病毒（CMV）、愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）、人類 herpesvirus-6（HHV-6）和 JC 病毒（JCV）引起的具有臨牀意義的感染或疾病，病毒相關出血性膀胱炎（vHC）的治療和AdV感染的治療，全部發生在 allo-HCT 患者身上。這些病毒感染僅限於沒有獲得批准的預防療法或治療方案，威脅到患者的生存。

2023年2月，該公司宣佈了一項2期研究的積極最終結果，該研究正在評估posoleucel在成人腎臟移植受者中治療BKV ，這是posoleucel在實體器官移植患者中的首次演示。數據顯示了posoleucel的安全性及其抗病毒活性，該活性在病毒載量高且需求未得到滿足的患者中得到放大，這表明它有可能為BKV的腎移植患者提供變革性的治療選擇。

在第49次會議上公佈了探索posoleucel 在預防臨牀上顯著感染的潛力的2期試驗的積極長期隨訪數據^第四2023 年 4 月歐洲血液和骨髓移植學會 (EBMT 2023) 年會。這些新發現表明，接受posoleucel的高危Allo-hct患者的臨牀顯著感染率或終末器官疾病發生率持續較低，非復發死亡率為0％。數據繼續證實posoleucel可以為高風險的allo-hct患者提供的潛在臨牀益處。

2023 年 2 月，在 ASTCT 和 CIBMR 的 2023 年串聯會議 | 移植和細胞治療會議（海報 453）上，發佈了一份關於使用 posoleucel 治療 CAR-T 接受者難治性抗性AdV感染的病例報告。研究結果表明，在接受淋巴消耗化療和CAR-T治療的患者中，posoleucel 似乎對抗毀滅性病毒感染是安全有效的。

該公司宣佈任命生物和基因療法製造領域的領先權威機構德里克·亞當斯博士為董事會成員。

即將到來的亮點/活動

該公司計劃在2023年美國移植大會（ATC）上以最新口頭的形式介紹BKV 2期研究的全面結果，並將與監管機構和移植專家合作，為該計劃的下一步措施以及AlloVir更廣泛的實體器官移植戰略提供信息。

第一季度財務摘要

截至2023年3月31日的季度，研發費用為3,070萬美元，而截至2022年3月31日的季度為2910萬美元。同比增長的主要原因是與開發公司主要候選產品posoleucel相關的成本增加。

截至2023年3月31日的季度，一般和管理費用為1,250萬美元，而截至2022年3月31日的季度為1,410萬美元。同比下降的主要原因是諮詢和人事相關成本的減少。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度，股票薪酬支出分別為1,000萬美元和1,050萬美元。

截至2023年3月31日，AlloVir的現金、現金等價物和短期投資為2.026億美元，而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2.338億美元。

在截至2023年3月31日的季度中，淨虧損為4,120萬美元，合每股虧損0.44美元，而截至2022年3月31日的季度的淨虧損為4,390萬美元，合每股虧損0.69美元。

2023 年財務指導

AlloVir預計，2023財年的運營支出將在1.5億美元至 1.7億美元之間，不包括非現金支出。

關於 allOvir

AlloVir是一家領先的臨牀後期細胞治療公司，專注於恢復免疫系統較弱的兒科和成人患者對危及生命的病毒性疾病的自然免疫力。該公司的創新和專有技術平臺利用了現成的，同種異體、單和多病毒特異性 T 細胞，適用於面臨病毒性疾病危及生命後果風險的 T 細胞缺陷患者。AlloVirs的技術和製造過程使每種同種異體細胞療法都有可能治療和預防一系列毀滅性病毒。該公司正在推進其產品組合中的多項中期和後期臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問 www.allovir.com 或在 Twitter 或 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於關於AlloVirs三項3期臨牀試驗的未來註冊狀態和數據讀取時間、AlloVirs候選產品的潛在安全性和有效性、AlloVirs候選產品的開發和監管狀況、其臨牀前研究的計劃進行以及臨牀試驗及其前景的聲明在這些研究和試驗中取得成功，及其戰略, 業務計劃和重點. 可能、將、可能、應該、期望、計劃、預期、打算、相信、估計、預測、項目、潛力、繼續、目標和類似表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果存在重大差異，包括但不限於與AlloVirs財務業績、啟動和成功完成 AlloVirs 臨牀試驗的時機有關的陳述候選產品，是否以及何時，如果在所有，AlloVirs候選產品將獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）或其他外國監管機構的批准，來自其他生物製藥公司的競爭，COVID-19 疫情對AlloVirs產品開發計劃、供應鏈和業務運營的影響以及 AlloVirs 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告及其美國證券交易委員會其他文件中確定的其他風險。AlloVir提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。AlloVir不承擔任何公開更新或修改任何此類陳述的義務，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中所述結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表AlloVirs在本新聞稿發佈之日的的觀點，不應被視為代表其截至後續任何日期的觀點。

ALLOVIR, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2023			2022
運營費用：
研究和開發		30,718			29,067
一般和行政		12,513			14,126

運營費用總額		43,231			43,193

運營損失		(43,231	)		(43,193	)
其他收入（虧損）總額，淨額：
利息收入		1,325			148
其他收入（虧損），淨額		723			(818	)

淨虧損	$	(41,183	)	$	(43,863	)

基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.44	)	$	(0.69	)

已發行基本和攤薄後的加權平均普通股		93,303,672			63,993,053

ALLOVIR, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以千計）


	3月31日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
流動資產：
現金、現金等價物和短期投資	$	202,570	$	233,795
其他流動資產		9,705		9,257

流動資產總額		212,275		243,052
其他資產		31,769		34,027

總資產	$	244,044	$	277,079

負債和股東權益
流動負債	$	24,959	$	24,338
長期負債		25,553		28,222

負債總額		50,512		52,560

股東權益總額		193,532		224,519

負債和股東權益總額	$	244,044	$	277,079

媒體和投資者聯繫人：

IR@allovir.com