OmniaB 公佈了 2022 年第四季度和全年財務業績和業務亮點
帶幻燈片的電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 開始
加利福尼亞州埃默裏維爾(2023 年 3 月 30 日)— OmniAB, Inc.(納斯達克股票代碼:OABI)今天公佈了截至 2022 年 12 月 31 日的三個月和 12 個月的財務業績,並提供了運營和合作夥伴計劃的最新情況。
OmniAB首席執行官Matt Foehr表示:“繼去年11月完成分拆和業務合併交易後,OmniAb通過提供尖端的抗體發現平臺和補充技術,為持續增長做好了準備。”“利用旨在促進包括靶向離子通道和轉運蛋白在內的新療法發現的豐富創新傳統,OmniAb處於抗體發現的最前沿,業內唯一一個促進全人類和雙特異性抗體發現的四種平臺得到了高度敬業的員工和世界一流的科學和商業顧問的支持。
“2022 年對業務來説又是了不起的一年,因為我們增加了創紀錄的 13 個新合作伙伴關係,我們的合作伙伴繼續增加他們的項目數量。我們對未來感到興奮,因為我們利用高度可擴展的商業模式並投資我們的技術,” 他補充説。“我們計劃在今年晚些時候引入新技術和創新,為現有合作伙伴提供服務並增加新的合作伙伴,同時增強我們一流的技術堆棧。”
2022 年 11 月 1 日,OmniAB 完成了從 Ligand Pharmicals Incorporated(納斯達克股票代碼:LGND)的分拆工作,使OmniAB成為一家獨立的上市公司。2022 年 11 月 1 日之前的財務業績是根據從 Ligand 的歷史會計記錄得出的分割基礎上列報的,就像 OmniAb 是一家獨立公司一樣。
2022 年第四季度財務業績
2022年第四季度的收入為3530萬美元,而2021年同期為1,530萬美元,增長主要歸因於確認了與TECVAYLI™(teclistamab)在美國的首次商業銷售相關的2,500萬美元里程碑式付款。OmniAb預計將在2023年確認與歐盟(EU)首次商業銷售相關的1,000萬美元里程碑式付款。
2022年第四季度的研發支出為1,290萬美元,而2021年同期為1,100萬美元,增長主要是由於對設施、員工和技術創新的投資。2022年第四季度的一般和管理費用為1,020萬美元,而2021年同期為430萬美元,增長的主要原因是與成為一家獨立的上市公司相關的員工人數增加。
2022年第四季度的淨收益為680萬美元,攤薄後每股收益為0.07美元,而2021年同期的淨虧損為310萬美元,合每股虧損0.04美元。
2022 年全年財務業績
2022年的收入為5,910萬美元,而2021年為3,470萬美元,增長歸因於在美國首次商業銷售後確認了2500萬美元的TECVAYLI™(teclistamab)里程碑式付款,以及我們的合作伙伴銷售zimberelimab和sugemalimab帶來的特許權使用費收入。
2022 年的研發支出為 4,840 萬美元,而 2021 年為 3,920 萬美元,增長主要是由於對設施、員工人數和技術創新的持續投資。2022年的一般和管理費用為2490萬美元,而2021年為1,690萬美元,增加的主要原因是與分拆和業務合併相關的支出,以及我們準備成為一家獨立上市公司時的人工相關支出。
2022年的淨虧損為2,230萬美元,合每股虧損0.26美元,而2021年的淨虧損為2700萬美元,合每股虧損0.33美元。2022 年,用於為運營活動提供資金的現金為 360 萬美元。
截至2022年12月31日,OmniAb的現金、現金等價物和短期投資為8,830萬美元。年底之後,OmniAB於2023年1月從詹森那裏獲得了與TECVAYLI™(teclistamab)相關的3500萬美元里程碑式付款。在可預見的將來,當前的現金、現金等價物和短期投資餘額以及公司從運營中產生的現金預計將足以為運營提供資金。該公司預計,其2023年年終現金、現金等價物和短期投資餘額將略高於2022年底。
2022 年第四季度和近期業務亮點
2022 年,該公司簽署了 13 份新許可證,其中包括第四季度與 Wistar Institute 簽訂的一份許可證。此外,在本季度,有三項新項目進入臨牀:M9140(Merck kGaA),一種用於晚期實體瘤的抗體藥物偶聯物抗Ceacam5;GEN1053(Genmab/BioNTech),惡性實體瘤中的六體抗CD27;以及 JNJ-79635322(詹森),復發或難治性多發性骨髓瘤的三特異性。截至2022年12月31日,該公司擁有69個活躍合作伙伴,其中26個Omniab衍生的項目正在臨牀開發或商業化,共有291個項目正在開發或商業化。
在本季度,OmniAB與mabSolve Ltd.就mabSolve的FC-Silencing平臺技術STR簽訂了協議。該協議為OmniAB提供了專有的、可再許可的權利,可以將STR技術與使用OmniAb的抗體發現平臺生成的抗體結合起來。
2022 年第四季度和最近的合作伙伴亮點包括以下內容:
TECVAYLI™ (teclistamab)
•Janssen Biotech, Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局的TECVAYLI™(teclistamab)的批准,用於治療先前接受過至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。
Batoclimab
•Immunovant宣佈啟動batoclimab治療甲狀腺眼病的3期臨牀試驗和一項針對慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病的2b期臨牀試驗。
Sugemalimab
•eQRx宣佈,sugemalimab與化療聯合用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者一線治療的上市許可申請已獲得英國藥品和保健產品監管局和歐盟歐洲藥品管理局的審查。
•cStone宣佈,中國國家藥品監督管理局已接受sugemalimab聯合化療的補充新藥申請(snDA),作為不可切除的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部腺癌的一線治療方法。snDA 基於 GEMSTONE-303 研究,在該研究中,sugemalimab 聯合化療作為不可切除的局部晚期或轉移性胃腺癌/胃食管交界部腺癌/胃食管交界腺癌的一線治療達到了其主要終點之一,即無進展存活率。PD-L1cStone 還公佈了 GEMSTONE-304 研究的主要結果,在該研究中,作為不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線治療方法,sugemalimab 與化療聯合使用達到了其主要終點。
津貝雷利單抗
•吉利德科學和Arcus Biosciences宣佈了針對一線轉移性非小細胞肺癌研究的第四次中期分析的積極結果,該研究針對的是沒有表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶突變的 PD-L1 腫瘤比例評分≥50%的一線轉移性非小細胞肺癌患者。ARC-7ARC-7 是一項 2 期多中心、三組隨機、開放標籤研究,評估 fc-silent 抗 Tigit 單克隆抗體 domvanalimab 加抗 PD-1 單克隆抗體 zimberelimab(doublet)和 domvanalimab 加上 zimberelimab 和 etrumadenant(一種 a2a/b 腺苷受體拮抗劑(三聯體)的組合。
電話會議
OmniAb 管理層將於今天美國東部時間下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)開始召開帶有幻燈片的電話會議,討論這一公告並回答問題。要通過電話參加,請使用會議編號 43857264 撥打 (888) 886-7786。幻燈片以及電話會議的網絡直播和重播可在 https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx 上查閲。
關於 OmniAB®
OmniAB, Inc. 的發現平臺為製藥行業合作伙伴提供了獲得多種抗體庫和高通量篩選技術的機會,從而能夠發現下一代抗體
一代療法。OmniAb 平臺的核心是我們的專有轉基因動物的生物智能™ (BI),包括 OmniRat®、OmniChicken® 和 OmniMouse®,它們經過基因改造,可生成具有人類序列的抗體,以促進人類候選治療藥物的開發。OmniFlic®(轉基因大鼠)和 OmniClic®(轉基因雞)通過常見的輕鏈方法滿足行業對雙特異性抗體應用的需求,OmniTaur™ 具有複雜靶標的牛抗體的獨特結構特性。我們認為,OmniAb 動物構成了業內最多樣化的宿主系統,通過計算抗原設計和免疫方法,再加上高通量單 B 細胞表型篩選和利用自定義算法挖掘下一代測序數據集,從而識別出具有卓越性能和可開發性特徵的全人類抗體,從而最大限度地利用了這些動物。專注於離子通道和轉運器的既定核心能力進一步使我們的技術脱穎而出,並在新興的目標羣體中創造機會。OmniAb 抗體已在多種模式中得到利用,包括雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物等。OmniAb 套件技術涵蓋從 BI 支持的組庫生成到尖端的抗體發現和優化,為全球製藥行業不斷增長的發現需求提供高效且可定製的端到端解決方案。
欲瞭解更多信息,請訪問 www.omniab.com。
前瞻性陳述
OmniAB 提醒您,本新聞稿中包含的關於非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或繼續” 等詞語以及類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期,包括但不限於:我們業務的增長前景;未來的里程碑式付款;預期的新技術和創新以及我們技術堆棧的改進;增加新合作伙伴的能力;預期的現金流;以及現金、現金等價物和短期投資的未來餘額。由於我們業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中提出的結果有所不同,包括但不限於:我們未來的成功取決於新老合作伙伴對我們技術平臺的接受,也取決於我們對開發計劃、監管戰略或商業化工作無法控制的合作伙伴開發的產品的最終開發、批准和商業化;生物製藥開發本質上是不確定的;變化帶來的風險技術;生命科學和生物技術平臺市場的競爭環境;我們未能維護、保護和捍衞我們的知識產權;我們的業務依賴的第三方的業績出現困難;美國和國外的監管發展;不穩定的市場和經濟狀況,包括金融機構的不利發展和相關的流動性風險,可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響;我們可能會使用我們的資本資源比我們預期的要快;我們與Ligand分離的預期收益可能無法實現,向獨立上市公司過渡的成本和挑戰;以及我們之前的新聞稿和向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險,包括我們在10-K表年度報告中以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下描述的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述均符合條件
完全符合這份警示聲明,該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發表的。
合作伙伴信息
本新聞稿中有關合作產品和計劃的信息來自我們的合作伙伴公開發布的信息。
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聯繫人: | | |
OmniaB, Inc. | | LHA 投資者關係 |
investors@OmniAb.com | | 伊馮娜·布里格斯 |
推特 @OmniAbTech | | ybriggs@lhai.com |
(510) 250-7801 | | (310) 691-7100 |
[表格如下]
OMNIAB, INC.
合併和合並資產負債表
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 |
| 2022 | | 2021 | |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 33,390 | | | $ | — | | |
短期投資 | 54,875 | | | — | | |
應收賬款,淨額 | 30,290 | | | 21,136 | | |
預付費用和其他流動資產 | 6,395 | | | 1,406 | | |
流動資產總額 | 124,950 | | | 22,542 | | |
無形資產,淨額 | 167,242 | | | 176,321 | | |
善意 | 83,979 | | | 83,979 | | |
財產和設備,淨額 | 19,979 | | | 6,795 | | |
經營租賃使用權資產 | 21,483 | | | 13,332 | | |
其他長期資產 | 3,579 | | | 1,496 | | |
總資產 | $ | 421,212 | | | $ | 304,465 | | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | $ | 2,971 | | | $ | 2,924 | | |
應計費用和其他流動負債 | 5,557 | | | 3,747 | | |
應繳所得税 | 3,485 | | | — | | |
當期或有負債 | 4,022 | | | 2,538 | | |
當期遞延收入 | 8,207 | | | 10,790 | | |
當期經營租賃負債 | 1,780 | | | 578 | | |
流動負債總額 | 26,022 | | | 20,577 | | |
長期或有負債 | 4,089 | | | 4,826 | | |
遞延所得税,淨額 | 21,341 | | | 21,962 | | |
長期經營租賃負債 | 24,016 | | | 13,272 | | |
長期遞延收入 | 4,325 | | | 9,226 | | |
其他長期負債 | 46 | | | 295 | | |
負債總額 | 79,839 | | | 70,158 | | |
股東權益: | | | | |
優先股,面值0.0001美元;已授權1億股;截至2022年12月31日未發行和流通股票;截至2021年12月31日未授權、發行和流通股票 | — | | | — | | |
普通股,面值0.0001美元;已授權1,000,000,000股;截至2022年12月31日已發行和流通的115,218,229股;截至2021年12月31日,沒有授權、發行和流通的股票 | 12 | | | — | | |
額外的實收資本 | 330,100 | | | — | | |
累計其他綜合收益 | 9 | | | — | | |
留存收益 | 11,252 | | | — | | |
母公司淨投資 | — | | | 234,307 | | |
股東權益總額 | 341,373 | | | 234,307 | | |
負債和股東權益總額 | $ | 421,212 | | | $ | 304,465 | | |
OMNIAB, INC.
合併和合並的運營報表
(未經審計,以千計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年度 | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | |
收入: | | | | | | | | | |
許可證和里程碑收入 | $ | 31,100 | | | $ | 9,450 | | | $ | 38,926 | | | $ | 14,664 | | | |
服務收入 | 3,862 | | | 5,830 | | | 18,784 | | | 20,084 | | | |
特許權使用費收入 | 383 | | | — | | | 1,367 | | | — | | | |
總收入 | 35,345 | | | 15,280 | | | 59,077 | | | 34,748 | | | |
運營成本和支出: | | | | | | | | | |
研究和開發 | 12,919 | | | 11,025 | | | 48,364 | | | 39,232 | | | |
一般和行政 | 10,206 | | | 4,344 | | | 24,903 | | | 16,947 | | | |
無形資產的攤銷 | 3,276 | | | 3,228 | | | 13,050 | | | 12,968 | | | |
其他運營(收入)支出,淨額 | (106) | | | 1,756 | | | (592) | | | 1,210 | | | |
運營費用總額 | 26,295 | | | 20,353 | | | 85,725 | | | 70,357 | | | |
運營收入(虧損) | 9,050 | | | (5,073) | | | (26,648) | | | (35,609) | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | |
利息收入 | 587 | | | — | | | 587 | | | — | | | |
利息支出 | — | | | (1) | | | — | | | (7) | | | |
其他收入,淨額 | — | | | 1,266 | | | — | | | 1,266 | | | |
其他收入總額,淨額 | 587 | | | 1,265 | | | 587 | | | 1,259 | | | |
所得税前收入(虧損) | 9,637 | | | (3,808) | | | (26,061) | | | (34,350) | | | |
所得税(費用)補助 | (2,817) | | | 736 | | | 3,727 | | | 7,308 | | | |
淨收益(虧損) | 6,820 | | | (3,072) | | | (22,334) | | | (27,042) | | | |
| | | | | | | | | |
每股基本淨收益(虧損) | $ | 0.07 | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.33) | | | |
基本每股計算中使用的份額 | 93,350 | | | 82,612 | | | 85,318 | | | 82,612 | | | |
| | | | | | | | | |
攤薄後的每股淨收益(虧損) | $ | 0.07 | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.26) | | | $ | (0.33) | | | |
攤薄後每股計算中使用的股份 | 93,712 | | | 82,612 | | | 85,318 | | | 82,612 | | | |