nuro-20230331
000128985012/312023Q1假的00012898502023-01-012023-03-3100012898502023-05-02xbrli: 股票00012898502023-03-31iso421:USD00012898502022-12-310001289850US-GAAP:優先不可轉換股票成員2023-03-310001289850US-GAAP:優先不可轉換股票成員2022-12-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2023-03-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00012898502022-01-012022-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2022-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2023-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2021-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001289850US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100012898502021-12-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可轉換優先股成員2022-03-310001289850美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001289850US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001289850US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001289850US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100012898502022-03-310001289850美國公認會計準則:貨幣市場基金成員NURO:從持有者到成熟期證券成員2023-03-310001289850nuro:兩位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-01-012023-03-31xbrli: pure0001289850nuro:兩位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2022-01-012022-03-310001289850nuro:兩位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:應收賬款會員2023-01-012023-03-310001289850nuro:三位客户會員US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:應收賬款會員2022-01-012022-12-310001289850美國公認會計準則:201613 年會計準則更新2023-01-010001289850美國公認會計準則:股票期權會員2023-01-012023-03-310001289850美國公認會計準則:股票期權會員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2023-01-012023-03-310001289850US-GAAP:可轉換優先股成員2022-01-012022-03-310001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-03-310001289850US-GAAP:公司債務證券會員2023-03-310001289850US-GAAP:商業票據成員2023-03-310001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2022-12-310001289850US-GAAP:公司債務證券會員2022-12-310001289850US-GAAP:商業票據成員2022-12-310001289850美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-03-310001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-03-310001289850US-GAAP:美國政府機構債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310001289850US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-03-310001289850US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-03-310001289850US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-03-310001289850美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001289850US-GAAP:公允價值輸入三級會員2022-12-310001289850nuro: 月租會員Nuro: woburnLease 會員2018-06-012018-06-010001289850Nuro: woburnLease 會員2018-06-010001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:B系列優先股會員2023-03-310001289850美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:B系列優先股會員2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2022-12-310001289850US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001289850美國通用會計準則:普通股成員NURO:at Market Offering 計劃成員2022-01-012022-01-3100012898502022-01-012022-01-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2022-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成員2021-12-31



美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 ____ 到 ____ 的過渡時期  
委員會檔案編號 001-33351
_________________________________________________ 
 NEUROMETRIX, INC.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華04-3308180
(州或其他司法管轄區(美國國税局僱主識別號)
公司或組織) 
  
Gill Street 4B沃本, 馬薩諸塞
01801
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(781) 890-9989
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的交易所名稱
普通股,每股面值0.0001美元努羅納斯達克股票市場有限責任公司
優先股購買權
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x沒有 ¨
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有 ¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器 加速過濾器 非加速過濾器 規模較小的申報公司新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是的 沒有 x
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量: 7,839,549截至2023年5月2日,每股面值0.0001美元的普通股已流通
.






NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2023年3月31日的季度期
 
目錄
 
第一部分 — 財務信息
 
   
第 1 項。
財務報表:
 
   
 截至2023年3月31日(未經審計)和2022年12月31日的資產負債表
1
   
 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度運營報表(未經審計)
2
   
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度綜合虧損表(未經審計)
2
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度股東權益變動表(未經審計)
3
 截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度現金流量表(未經審計)
4
   
 
未經審計的財務報表附註
5
   
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
12 
   
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
17 
   
第 4 項。
控制和程序
18 
   
第二部分 — 其他信息
 
   
第 1 項。
法律訴訟
19 
   
第 1A 項。
風險因素
19 
   
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
19 
   
第 3 項。
優先證券違約
19 
   
第 4 項。
礦山安全披露
19 
   
第 5 項。
其他信息
19 
   
第 6 項。
展品
20 
   
簽名
21 

3




第一部分 — 財務信息
 
第 1 項。財務報表
 
NeuroMetrix, Inc.
資產負債表
 
 2023年3月31日2022年12月31日
(未經審計)
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物
$2,376,619 $4,335,020 
持有至到期證券 8,473,905 16,864,707 
可供出售證券 9,402,858  
應收賬款,淨額
576,281 646,771 
庫存
1,748,115 1,614,987 
預付費用和其他流動資產
508,391 645,502 
流動資產總額
23,086,169 24,106,987 
固定資產,淨額155,397 165,619 
使用權資產342,082 370,609 
其他長期資產26,400 26,400 
總資產
$23,610,048 $24,669,615 
負債和股東權益  
流動負債:  
應付賬款
$400,299 $368,082 
應計費用和補償
868,265 589,939 
當期租賃債務
148,391 148,391 
流動負債總額
1,416,955 1,106,412 
租賃債務,扣除流動部分
180,345 207,516 
負債總額
1,597,300 1,313,928 
承付款和意外開支
股東權益:  
優先股
  
可轉換優先股
1 1 
普通股,$0.0001面值; 25,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份; 7,781,1567,771,938分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
778 777 
額外的實收資本
227,100,135 226,934,775 
累計其他綜合收益 65,874  
累計赤字
(205,154,040)(203,579,866)
股東權益總額
22,012,748 23,355,687 
負債和股東權益總額
$23,610,048 $24,669,615 

隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
1




NeuroMetrix, Inc.
運營聲明
(未經審計)
 
 截至3月31日的季度
 20232022
收入$1,724,771 $2,302,391 
收入成本526,372 508,874 
毛利
1,198,399 1,793,517 
運營費用:  
研究和開發
699,425 710,577 
銷售和營銷
815,872 858,839 
一般和行政
1,393,171 1,186,091 
運營費用總額
2,908,468 2,755,507 
運營損失
(1,710,069)(961,990)
其他收入,淨額135,895 3,428 
淨虧損$(1,574,174)$(958,562)
每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後$(0.20)$(0.14)
 
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。



綜合損失陳述
(未經審計)
 
 截至3月31日的季度
 20232022
淨虧損$(1,574,174)$(958,562)
其他綜合收入:
可供出售證券的未實現收益65,874  
綜合損失 (1,508,300)(958,562)
2




NeuroMetrix, Inc.
股東權益變動表
(未經審計)
B 系列可轉換優先股常見
股票
額外
付費
資本
累計其他綜合收益累積的
赤字
總計
的數量
股份
金額的數量
股份
金額
截至2022年12月31日的餘額200 1 7,675,682 $777 $226,934,775 $ $(203,579,866)$23,355,687 
股票薪酬支出— — — — 165,361 — — 165,361 
根據期權計劃歸屬限制性股票— — 19,512 1 (1)— —  
可供出售證券的未實現收益— — — — — 65,874 65,874 
淨虧損 — — — — — — (1,574,174)(1,574,174)
截至2023年3月31日的餘額200 $1 7,695,194 $778 $227,100,135 $65,874 $(205,154,040)$22,012,748 
B 系列可轉換優先股常見
股票
額外
付費
資本
累計其他綜合收益累積的
赤字
總計
的數量
股份
金額的數量
股份
金額
截至2021年12月31日的餘額200 $1 6,650,480 $668 $222,378,374 $ $(199,163,257)$23,215,786 
股票薪酬支出— — — — 37,632 — — 37,632 
在市場發行時發行普通股— — 292,500 29 1,943,023 — — 1,943,052 
根據期權計劃歸屬限制性股票— — 1,759 3 (3)— —  
淨虧損 — — — — — — (958,562)(958,562)
截至2022年3月31日的餘額200 $1 6,944,739 $700 $224,359,026 $ $(200,121,819)$24,237,908 
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。




















3







NeuroMetrix, Inc.
現金流量表
(未經審計)
 
 截至3月31日的三個月
 20232022
來自經營活動的現金流:  
淨虧損$(1,574,174)$(958,562)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:  
折舊10,222 12,877 
基於股票的薪酬165,361 37,632 
庫存儲備計入收入成本63,420  
持有至到期證券的溢價和折扣的攤銷(109,198) 
處置固定資產的損失 6,875 
運營資產和負債的變化:  
應收賬款70,490 (372,501)
庫存(196,548)(5,383)
預付費用和其他流動和長期資產78,467 37,009 
應付賬款32,217 76,819 
應計費用和補償338,326 424,853 
用於經營活動的淨現金(1,121,417)(740,381)
來自投資活動的現金流:  
購買可供出售證券(9,336,984) 
持有至到期證券到期所得收益 8,500,000  
購買固定資產 (5,395)
用於投資活動的淨現金(836,984)(5,395)
來自融資活動的現金流:  
發行股票的淨收益  1,943,052 
融資活動提供的淨現金 1,943,052 
現金和現金等價物的淨增加(減少)(1,958,401)1,197,276 
現金和現金等價物,期初4,335,020 22,572,104 
現金和現金等價物,期末$2,376,619 $23,769,380 
 
隨附的附註是這些中期財務報表不可分割的一部分。
 
4


NeuroMetrix, Inc.
未經審計的財務報表附註
在截至2023年3月31日的三個月中



1.業務和演示基礎

NeuroMetrix, Inc.(“公司” 或 “NeuroMetrix”)開發和商業化利用非侵入性神經刺激的醫療保健產品。收入來自醫療器械和售後消耗品和配件的銷售。該公司的產品在美國和部分海外市場銷售。它們由美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和外國司法管轄區的監管機構酌情批准。該公司有兩個主要產品。dpnCheck® 是糖尿病周圍神經病變的即時檢測,糖尿病周圍神經病是 2 型糖尿病最常見的長期併發症。Quell 是一款支持應用程序的可穿戴設備,用於治療下肢慢性疼痛和纖維肌痛症狀。

公司持有的現金、現金等價物和投資級證券總額為美元20.32023 年 3 月 31 日為百萬。公司認為,其目前的現金資源和證券餘額加上產品銷售產生的現金流入,將使公司能夠在自財務報表發佈之日起至少未來十二個月內為其運營提供資金。實際現金需求可能與管理層的預測有所不同,原因有很多,包括公司可能對其業務戰略做出的改變、商業挑戰、監管發展、研發計劃的變化、供應鏈問題、人員配置挑戰以及其他影響公司預計現金用途的項目。
 
未經審計的中期財務報表
 
隨附的截至2023年3月31日的未經審計的資產負債表、截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度未經審計的運營報表、綜合虧損表、股東權益變動和現金流均根據美利堅合眾國中期財務信息公認的會計原則以及10-Q表和S-X法規第8條的説明編制。截至2022年12月31日的隨附資產負債表源自下文提及的公司10-K表格中包含的截至2022年12月31日的經審計資產負債表,不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。管理層認為,財務報表包括公允列報公司財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。這些財務報表和附註應與公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會或SEC提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的財務報表一起閲讀(文件編號001-33351)。

前一期間的重新分類

我們對前幾個時期的某些金額進行了重新分類,以符合目前的列報方式。在本期內,我們報告了現金和現金等價物中的貨幣市場基金。金額為美元的貨幣市場基金81,751截至2022年12月31日,持有至到期證券中報告的證券已重新歸類為現金和現金等價物。
 
收入

收入包括扣除預計回報後的產品銷售額。收入以公司預計為換取轉讓產品而獲得的對價來衡量。收入在合同履約義務得到履行並將產品控制權移交給客户時予以確認。公司通常有單一產品的交付績效義務。使用最有可能的金額方法的應計產品回報是根據歷史數據估算的,對當前信息和可變考慮因素的評估不受限制。

應收賬款按公司預計收取的金額入賬,扣除可疑應收賬款備抵金。可疑賬款備抵是公司根據客户過去的付款記錄、產品使用活動、最近的客户溝通以及對具有類似特徵的應收賬款未來信用損失的評估(如果適用)對可能的信用損失金額做出的最佳估計。過去 60 天以上的個人客户餘額
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對到期款項進行單獨審查,以確定是否可收藏。該公司沒有任何與客户相關的資產負債表外信用敞口。可疑賬户的備抵額為美元25,000截至2023年3月31日和2022年12月31日。
 
兩個客户佔了 39% 和 43分別佔截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度總收入的百分比。兩個客户佔了 60% 和三名客户佔比 55分別為截至2023年3月31日和2022年12月31日的應收賬款的百分比。

現金和現金等價物

現金和現金等價物包括銀行活期存款和主要投資於美國政府證券的貨幣市場基金。

證券

公司投資於具有高信用評級且期限通常為兩年或更短的流動性有價債務證券。個人證券在投資時被公司指定為 “持有至到期”(HTM)或 “可供出售”(AFS)。被歸類為短期證券的到期日少於一年。截至2023年3月31日,公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短。

HTM證券按攤銷成本進行估值,並進行審查,以確定是否應在運營報表中記錄信貸損失備抵金。AFS 證券按公允價值估值。AFS證券的未實現損益作為累計其他綜合收益的組成部分計入資產負債表和股東權益表,在綜合收益虧損表中列為總綜合虧損的一部分。如果AFS證券的公允價值低於攤銷成本,則其會受到損害。對未實現虧損進行評估,以確定減值是與信用相關的還是與信貸無關的。信貸相關減值在資產負債表上確認為備抵金,對收益進行相應調整,非信貸相關減值在其他綜合收益(虧損)中確認。 對於某些類型的證券,例如美國國債,公司通常預計信貸損失為零。截至2023年3月31日,其證券投資組合中沒有記錄信貸損失備抵金

公允價值

公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題820-10,公允價值計量和披露(“ASC 820-10”)的規定,該主題定義了公允價值,建立了衡量公允價值的框架,並要求對公允價值衡量標準進行某些披露。公允價值被定義為退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。

作為考慮此類假設的基礎,ASC 820-10建立了三級公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的投入進行優先排序,如下所示:活躍市場的報價等1級可觀測輸入;除活躍市場的報價外,可直接或間接觀察的2級投入;以及市場數據很少或根本沒有的3級不可觀察的輸入,這需要公司制定自己的假設。層次結構要求公司在可用時使用可觀察的市場數據,並在確定公允價值時儘量減少使用不可觀察的輸入(見注5)。

估算值的使用
 
按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出重要的估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計有所不同。

最近的會計公告

對FASB發佈的會計準則更新(ASuS)的適用性進行了評估。經評估,未包含在本報告披露中的華碩要麼不適用,要麼預計不會對我們的財務報表產生重大影響。
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最近通過的會計聲明

2016 年 6 月,FASB 發佈了 ASU 2016-13 金融工具—信用損失:衡量金融工具的信用損失。2016-13年度會計準則更新(“ASU”)中的指導取代了當前公認會計原則下的已發生損失減值方法。新的減值要求立即確認大多數金融資產和某些其他工具預計將發生的估計信貸損失。它適用於所有實體。對於貿易應收賬款、貸款和持有至到期(HTM)債務證券,各實體必須估算終身預期的信用損失。交易和可供出售(AFS)債務證券必須按公允價值記錄。美國證券交易委員會的小型申報公司必須在 2022 年 12 月 15 日或之後開始的財政年度採用這一新指南。該公司 採用本指南是前瞻性的 2023年1月1日.


2.     綜合收益(虧損)
 
在截至2023年3月31日的季度中,該公司的綜合收益為美元65,874用於支付可供出售的有價證券的未實現收益,此外還有淨虧損美元1,574,174在運營聲明中。曾經有 截至2022年3月31日的季度綜合收益(虧損)的組成部分,淨虧損本身除外。
 

3。每股普通股淨虧損
 
每股普通股的基本和攤薄淨虧損如下:
截至3月31日的季度
20232022
適用於普通股股東的淨虧損$(1,574,174)$(958,562)
已發行普通股的加權平均數,基本7,689,226 6,879,348 
攤薄後已發行普通股的加權平均數7,689,226 6,879,348 
適用於普通股股東的每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後$(0.20)$(0.14)

以下潛在攤薄後的普通股等價物加權平均數所依據的股票被排除在攤薄後每股普通股淨虧損的計算之外,因為它們的影響在所列的每個時期都是反攤薄的:
 截至3月31日的季度
 20232022
選項525,462 510,256 
未歸屬的限制性股票獎勵85,962 47,500 
未歸屬的限制性股票單位179,812  
可轉換優先股62 62 
總計791,298 557,818 

4。證券

根據ASC 320——投資——債務證券,公司的有價債務證券被歸類為持有至到期(HTM)或可供出售(AFS)。HTM 證券按攤銷成本估值。 下表彙總了截至2023年3月31日和2022年12月31日HTM證券的估值。
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 2023年3月31日
持有至到期證券攤銷成本 信用損失估計公允價值
美國政府債券$1,484,977 $— $1,484,625 
公司債券4,026,570 — 3,894,100 
商業票據2,962,358 — 2,958,894 
總計 $8,473,905 $— $8,337,619 
    
 2022年12月31日
持有至到期證券攤銷成本 信用損失估計公允價值
美國政府債券$3,457,651 $— $3,456,580 
公司債券4,011,569 — 3,950,380 
商業票據9,395,487 — 9,387,914 
總計 $16,864,707 $— $16,794,874 

下表彙總了截至2023年3月31日按估計公允價值記錄的AFS證券的估值和未實現損益。截至2022年12月31日,該公司沒有持有AFS證券。

 2023年3月31日
未實現總額
可供出售證券攤銷成本 收益損失信用損失估計公允價值
美國政府債券$5,953,685 $36,576 $— $— $5,990,260 
公司債券— — — — — 
商業票據3,383,300 29,298 — — 3,412,598 
總計 $9,336,985 $65,874 $— $— $9,402,858 

公司在每個報告期對所有HTM和AFS證券進行減值評估。它確定,截至2023年3月31日,其證券公允價值的變化主要是由於證券購買之日之後的利率波動造成的。截至2023年3月31日,發行人的信用價值沒有惡化,也沒有記錄任何信用損失。
5。公允價值測量

下表列出了公司按公允價值計量的金融工具:

 2023年3月31日
總計 第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場基金$1,667,697 $1,667,697 $— $— 
美國政府債券5,990,260 5,990,260 — — 
商業票據3,412,598 — 3,412,598 — 
總計 $11,070,555 $7,657,957 $3,412,598 $ 

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 2022年12月31日
總計 第 1 級第 2 級第 3 級
資產:
貨幣市場基金$1,551,027 $1,551,027 $— $— 
總計 $1,551,027 $1,551,027 $ $ 

公司的應收賬款、應付賬款和應計費用按近似公允價值的成本估值。


6.     庫存
 
庫存包括以下內容:

 2023年3月31日2022年12月31日
購買的組件$1,119,662 $982,129 
成品628,453 632,858 
 $1,748,115 $1,614,987 

該公司記錄的費用為 $63,420在2023年第一季度將庫存的賬面價值降至可實現的淨價值。

7.     應計費用和補償
  
應計費用和補償包括以下內容:
 2023年3月31日2022年12月31日
專業服務$212,000 $155,000 
補償361,115 249,224 
臨牀 40,000  
質保 15,100 16,700 
銷售税$132,045 $131,621 
其他 108,005 37,394 
 $868,265 $589,939 


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8。運營租約
 
該公司在馬薩諸塞州沃本的公司辦公和製造設施的租約(“沃本租約”)的租約延長至2025年9月,月基本租金為美元13,846並用 5-年延期選項。該公司位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的前公司辦公室的租約(“沃爾瑟姆租約”)於 2022 年 2 月到期。在 2022 年第一季度,一美元60,000在將設施歸還給出租人後, 租金支出減少了。一家銀行簽發的支持沃爾瑟姆貸款的信用證已經發布。在截至2022年3月31日的季度中,公司記錄了沃爾瑟姆租賃的轉租收入,總額為美元22,795在公司運營報表的運營費用內。

以下是截至2023年3月31日的經營租賃負債年度現金流的到期分析:
2023124,339 
2024165,785 
2025117,431 
最低租賃付款總額$407,555 
折扣率, 15%
$78,819 
租賃債務,當期部分148,391 
租賃債務,扣除流動部分180,345 
$407,555 

記錄的租金支出總額為美元49,232和 $24,754,分別適用於截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度。公司在租賃期內以直線方式記錄其設施租賃的租金支出。剩餘的經營租賃期限為 2.5截至2023年3月31日的年份。

9.     股東權益
 
優先股和可轉換優先股包括以下內容:
 2023年3月31日2022年12月31日
優先股,$0.001面值; 5,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份; 截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
$ $ 
B系列可轉換優先股,$0.001面值; 147,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日指定的股票; 200截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
$1 $1 
 
2023 年股票活動

截至2023年3月31日,該公司已經 85,962限制性股票獎勵和 179,812仍未歸屬的限制性股票單位。截至2022年12月31日,該公司擁有 96,250限制性股票獎勵和 194,731未歸屬的限制性股票單位。

2022 年股票活動

2022 年 1 月,該公司發佈了 292,500其自動櫃員機計劃下的普通股,淨收益為美元1,943,052併發行 20,000根據其2004年股票期權計劃獲得的限制性股票獎勵,價值為美元104,200.

截至2022年3月31日,公司已發佈 47,500仍未歸屬的限制性股票獎勵。截至2021年12月31日,該公司擁有 30,000未歸屬的限制性股票獎勵。


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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論,以及我們的財務報表以及本10-Q季度報告中其他地方包含的這些財務報表的附註。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的因素的描述,請參閲本10-Q表季度報告的以下標題為 “關於前瞻性陳述的警示説明” 的部分。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中所有提及 “我們”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的內容均指 NeuroMetrix, Inc.


業務概述

NeuroMetrix 是一家商業階段神經技術公司,總部位於馬薩諸塞州沃本。該公司的使命是通過針對神經系統疾病和疼痛綜合徵的創新醫療設備和技術解決方案來改善個人和人口健康。我們在生物醫學工程方面的核心專業知識在設計、製造和銷售用於診斷和治療目的的刺激神經和分析神經反應的醫療器械的過程中得到了提升。我們與內部能力完全融為一體,涵蓋研發、監管事務和合規、銷售和營銷、客户支持、製造和產品配送。我們擁有廣泛的專有知識產權。

NeuroMetrix 開創了牀旁神經測試市場,並推出了用於慢性疼痛綜合徵的複雜可穿戴技術。我們的產品已為近 500 萬名患者提供服務。收入來自在美國和部分海外市場銷售醫療器械和售後消耗品及配件。產品由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和外國司法管轄區的監管機構酌情授權。我們有兩個主要產品類別:

診斷技術-即時醫療周圍神經病變評估
治療技術——用於慢性疼痛綜合徵的可穿戴神經調節

周圍神經病是周圍神經的疾病。在美國,它們影響了大約10%的成年人,在65歲及以上的人羣中,患病率上升到30%以上。周圍神經病與感覺喪失、疼痛、跌倒風險增加、虛弱和其他併發症有關。周圍神經病患者的生活質量下降,整體健康狀況不佳,死亡率更高。周圍神經病最常見的具體原因是糖尿病,約佔病例的三分之一。糖尿病最常見的長期併發症是糖尿病周圍神經病變(DPN),影響糖尿病人羣的50%以上。早期發現周圍神經病變(例如DPN)很重要,因為一旦神經退化,就沒有治療選擇。當今的周圍神經病的診斷方法包括對腳部缺乏感覺感知的簡單單絲測試,以及由專家進行的神經傳導研究。我們的 dpnCheck 神經傳導技術為包括 DPN 在內的周圍神經病提供快速、低成本的定量檢測。它滿足了重要的醫療需求,在篩查大量人羣方面特別有效。DPNCheck 已在多項臨牀研究中得到驗證。

慢性疼痛是一個重大的公共衞生問題。美國國立衞生研究院(NIH)將其定義為持續超過12周的疼痛。這與急性疼痛形成鮮明對比,急性疼痛是身體對受傷或創傷的正常反應。慢性疼痛包括腰痛、關節炎、纖維肌痛、神經性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由受傷引發的,也可能是疾病或疾病等持續性原因。也可能沒有明確的原因。慢性疼痛也可能導致其他健康問題。這些因素可能包括疲勞、睡眠障礙和情緒變化,這會導致難以開展重要活動,並導致殘疾和絕望。通常,慢性疼痛無法治癒。慢性疼痛的治療側重於減輕疼痛和改善功能。目標是有效的疼痛管理。

在美國,慢性疼痛影響了近1億成年人。慢性疼痛管理的最常見方法是止痛藥。這包括非處方(OTC)內服和外用止痛藥以及處方止痛藥,包括非阿片類藥物和阿片類藥物。治療方法是個性化的,可以採用藥物組合,結果往往不充分。副作用,包括成癮的可能性,是巨大的。神經刺激是一種由來已久的慢性疼痛治療方法。這種治療方法可以通過既有手術風險又有持續風險的植入式設備獲得。由於功率限制、劑量不足和過低,涉及經皮神經電刺激 (TENS) 的非侵入性方法在實踐中效果有限
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患者依從性。我們認為,我們用於慢性疼痛的Quell可穿戴技術旨在解決其中的許多限制。

商業戰略

我們的外周神經病DPNCheck診斷技術已在多項臨牀研究中得到驗證。它貢獻了誘人的毛利率,在過去五年中平均年增長率為16.5%。2022 年,我們擴大了國內 Medicare Advantage (MA) 的商業團隊,並推出了我們的下一代 DpnCheck 設備,該設備增強了用户體驗,提高了測試效率,並繼續提供具有高靈敏度和特異性的定量結果。我們在2023年的工作將側重於擴大我們的併購渠道,鼓勵向新設備過渡,以及進行軟件開發,以通過DPNCheck數據雲將臨牀層面的用户測試與整個商業企業連接起來,並促進臨牀測試與患者電子病歷(EMR)之間的聯繫。這些軟件項目既複雜又昂貴;但是,我們認為它們對於擴大DPNCheck的使用至關重要,尤其是在大型組織中。

併購市場增長迅速,預計在人口入學率方面將很快超過傳統的醫療保險收費服務。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在2023年第一季度宣佈了政策變更,涉及其對MA健康計劃進行合規審計的方法以及患者風險調整因素的編碼。CMS宣佈,審計變更將立即生效並追溯執行,風險因素編碼將在三年內分階段實施。風險因素編碼的變化將大大減少CMS為包括神經病在內的人羣篩查支付的費用。CMS的政策變化給併購市場帶來了巨大的不確定性,並可能受到挑戰。目前無法確定最終結果。目前,該公司正在努力調整其商業戰略,以適應不斷變化的格局。

Quell,我們用於慢性疼痛的可穿戴神經調節技術在過去七年中得到了完善,適用於超過 200,000 名慢性疼痛患者,並受到 20 多項美國實用專利的保護。患者通過手機應用程序控制和個性化該技術,可以在Quell Health Cloud中跟蹤其使用情況和某些臨牀指標。技術的複雜程度,加上我們豐富的消費者經驗和令人信服的臨牀研究結果,使我們有機會將這項技術從以大宗商品為導向的非處方藥市場,轉向新興的專用、針對疾病的處方(Rx)可穿戴神經療法產品組合。

2021 年,Quell 因纖維肌痛適應症獲得了 FDA 突破性設備稱號。一項針對Quell-纖維肌痛的關鍵性雙盲、隨機、羞恥對照臨牀研究已經完成。2022 年,獲得了 FDA De Novo 的上市許可,其適應症可用作緩解疼痛敏感度高的成年人纖維肌痛症狀的輔助藥物。Quell — fibromyalgia 於 2022 年底啟動了有限的戰略發佈,旨在確認商業主張,更好地瞭解市場動態,並在 2023 年下半年全面推出之前完善配送流程。

Quell 還在 2022 年初獲得了 FDA 突破性設備稱號,用於治療慢性化療誘發的周圍神經病 (CIPN)。一項由美國國家癌症研究所(NCI)和國立衞生研究院(NIH)資助的使用Quell的CIPN雙盲、隨機、虛假對照臨牀研究最近完成了註冊。研究結果預計將在2023年第二季度公佈。積極的結果將支持美國食品藥品管理局提交類似於Quell的deNovo申請——纖維肌痛,並有可能在2024年初推出我們的第二款Quell Rx產品組合產品。我們看到了其他涉及慢性疼痛的特定疾病適應症的機會,包括慢性腰痛、COVID 19 的急性後遺症、慢性重疊性疼痛症 (COPC) 和腿部不安綜合症 (RLS)。

ADVANCE 是我們傳統的牀旁神經診斷技術,主要用於腕管綜合徵 (CTS) 的診斷和篩查。雖然ADVANCE設備已停售,但我們繼續為手外科醫生和製造商的客户羣提供用於工業健康的消耗品和維修服務。

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運營結果
 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度比較

截至3月31日的三個月增加(減少)
20232022金額 百分比
收入$1,724,771 $2,302,391 $(577,620)(25.1)%
毛利1,198,399 1,793,517 $(595,118)(33.2)%
佔收入的百分比
69.5 %77.9 %(8.4)%
運營費用2,908,468 2,755,507 $152,961 5.6 %
其他收入,淨額135,895 3,428 $132,467 3,864.3 %
淨虧損$(1,574,174)$(958,562)$615,612 64.2 %
每股普通股淨虧損$(0.20)$(0.14)$0.06 42.9 %

收入

2023 年第一季度的收入比 2022 年第一季度減少了 578 萬美元,即 25.1%。DpnCheck的銷售主要集中在Medicare Advantage上,佔兩個季度收入的大部分,是2023年第一季度收入下降的主要原因。DPNCheck® 由於該公司最大的Medicare Advantage客户暫停了包括DPNCheck在內的患者篩查計劃,銷售額下降。其他Medicare Advantage賬户的銷售額增加和新客户的收購部分抵消了這一下降。

在醫療保險和醫療補助中心(CMS)最近宣佈了有關其審計做法和對患者風險調整法規的修訂的政策變更之後,Medicare Advantage市場面臨着巨大的不確定性。這些變化是廣泛的,給DPNCheck的收入帶來了下行壓力,儘管現在確定影響的持續時間和程度還為時過早。Quell 的銷售額®越過櫃枱然後前進®隨着這些產品線的逐步淘汰,消耗品也減少了。


毛利

2023 年第一季度的毛利比 2022 年第一季度下降了 595 萬美元,下降了 33.2%。毛利反映了69.5%的毛利率,而去年同期為77.9%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利減少的最大原因。2023年第一季度的毛利也受到將庫存調整為可實現淨價值的費用以及電子元器件成本增加的不利影響。

運營費用

2023 年第一季度的運營支出比 2022 年第一季度增長了 153 萬美元,增長了 5.6%。在所有運營支出類別中,主要貢獻者是人事成本的增加,這反映了員工人數和薪酬率的增加。隨着Quell非處方藥銷售的停止,銷售和營銷的促銷支出減少了。非現金股權薪酬和專業服務費是造成一般和管理費用增加的主要因素。

淨虧損

2023年的淨虧損比2022年增加了61.6萬美元。同樣,普通股每股淨虧損從2022年第一季度的每股普通股(0.14美元)增加到2023年第一季度的每股普通股(0.20美元)。
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流動性和資本資源

下表包含某些關鍵績效指標:
3月31日 十二月三十一日
202320222022
 
現金和現金等價物$2,376,619 $23,769,380 $4,335,020 
證券$17,876,763 $— $16,864,707 
營運資金 $21,669,214 $23,859,997 $23,000,575 
當前比率16.3 14.8 21.8 
淨負債狀況$(18,656,082)$(21,758,917)$(19,885,799)
未完成銷售的天數31.9 19.4 20.9 
庫存週轉率1.3 2.9 1.8 

我們的主要流動性來源是現金和現金等價物、證券、產品銷售收入和股票銷售的淨收益。我們的預期現金支出與融資業務有關。我們認為,我們的資源足以滿足自財務報表發佈之日起至少未來十二個月的現金需求。

截至2023年3月31日,我們擁有2,030萬美元的現金、現金等價物和證券,營運資金為2170萬美元,流動比率為16.3。我們沒有定期債務或借款。淨負債,定義為短期和長期債務,減去現金、現金等價物和證券,繼續為負。

未結銷售天數 (DSO) 反映了我們的客户付款條款,從訂單付款到發貨之日起 60 天不等。截至2023年3月31日的DSO為31.9,而2022年3月31日為19.4,這主要反映了應收賬款老化的惡化,以及公司產品線收入構成向信用期限為30-60天的DPNCheck銷售以及使用信用卡立即付款的Quell場外銷售的轉變所產生的微小影響。在截至2023年3月31日的季度中,由於庫存增長和銷售下降的綜合影響,庫存週轉率有所下降。

現金流
截至3月31日的三個月
 20232022改變
 
提供的淨現金(用於):
經營活動
$(1,121,417)$(740,381)$(381,036)
投資活動
(836,984)(5,395)(831,589)
籌資活動
— 1,943,052 (1,943,052)
現金和現金等價物的淨變化$(1,958,401)$1,197,276 

經營活動
2023年第一季度的運營現金使用量比上一季度增加了38.1萬美元,這反映了淨虧損增加了61.6萬美元,被營運資金組成部分的淨變化所抵消,其中包括庫存增加19.1萬美元和應收賬款減少44.3萬美元。
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投資活動

2023 年第一季度的投資活動反映了可供出售 (AFS) 證券的購買量為 930 萬美元,持有至到期 (HTM) 證券的到期日為 850 萬美元。

籌資活動

2023 年第一季度沒有融資活動。在2022年第一季度,通過自動櫃員機籌集了190萬美元。

我們將繼續維持有效的上架登記聲明,涵蓋普通股和其他證券的出售,這使我們有機會在需要或認為適當時以任何此類發行時確定的價格和條款籌集資金。根據S-3表格的指示,我們可以在任何12個月內出售上架註冊聲明下的股票,金額小於或等於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一。如果我們通過發行股票或債務證券籌集額外資金,無論是通過根據註冊聲明出售證券還是通過其他方式,我們現有的股東可能會受到稀釋,而新的股權或債務證券可能擁有優先於現有股東的權利、優先權和特權。





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關於前瞻性陳述的警示説明
 
本10-Q表季度報告中包含的陳述,包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及本季度報告的其他部分,包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關我們或我們管理層預期的聲明,希望、信念、意圖或策略關於未來,例如我們對預期營業虧損、未來收入和預計支出的估計、COVID-19 疫情對我們運營能力的影響、我們未來的流動性以及我們對籌集額外資金的需求和能力的預期;我們有效管理支出和籌集繼續業務所需資金的能力;我們對慢性疼痛管理和糖尿病神經病診斷和治療的需求未得到滿足的信念;我們對我們的期望商業化的神經刺激和神經病變診斷產品;我們開發和商業化產品的預期時機和計劃;我們在擬議的時間表之前實現產品商業上市的能力;我們獲得和維持對現有產品和未來可能開發的任何產品的監管批准的能力;美國和國外的監管和立法發展;我們的第三方製造商的業績;我們獲得和維護知識產權保護的能力產品;我們銷售和營銷能力的成功發展;我們產品潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力;我們對產品客户回報的估計;未來任何產品的市場接受率和程度;我們對關鍵科學管理層或人員的依賴;私人或政府第三方付款人使用的付款和報銷方式;以及本10-Q表季度報告中其他地方討論的其他因素。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“計劃” 等詞語可以識別前瞻性陳述,但缺少這些詞並不意味着陳述不具有前瞻性。本季度報告中包含的前瞻性陳述基於我們當前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。無法保證影響我們的未來事態發展會如我們所預期。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或表現存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們在10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素。如果這些風險或不確定性中的一項或多項成為現實,或者我們的任何假設被證明不正確,則實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。除非適用的證券法有要求,否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
 
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
 
我們在投資組合中不使用衍生金融工具,也沒有外匯合約。我們的金融工具包括現金和現金等價物。我們將購買時剩餘到期日不超過 90 天的投資視為現金等價物。我們投資策略的主要目標是保留本金,保持適當的流動性以滿足運營需求,並最大限度地提高收益。為了最大限度地減少利率不利變動的風險,我們主要投資於到期日為十二個月或更短的現金等價物和短期投資,並將平均到期日維持在十二個月或更短的水平。我們認為,利率百分比的名義上或假設的10%變化不會對我們投資組合的公允價值或利息收入產生重大影響。
 
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第 4 項。控制和程序
 
(a) 評估披露控制和程序。我們的首席執行官兼首席財務官在評估了截至2023年3月31日的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性後,得出的結論是,根據此類評估,我們的披露控制和程序有效確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在其中記錄、處理、彙總和報告,美國證券交易委員會規則和表格中規定的時間段,是酌情收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
 
(b) 內部控制的變化。在我們對公司2022年財務報告內部控制的評估中,我們發現庫存會計存在控制缺陷,這是截至2022年12月31日我們在財務報告控制方面的重大弱點。具體而言,我們的控制措施的設計或實施並不是為了確保適當審查和確定庫存成本以及庫存可變現淨值的估值。公司已採取措施彌補庫存會計控制的重大弱點,擴大了期末結算流程,要求公司財務總監對庫存成本進行審查並記錄庫存可變現淨值的分析,該分析需要首席財務官的審查和批准。內部控制的這一變化是在2023年第一季度的收盤過程中實施的。

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第二部分 — 其他信息
 
第 1 項。法律訴訟
 
儘管我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方,但在正常業務過程中,我們可能會受到法律訴訟。我們沒有意識到也不會出現任何此類潛在問題。但是,如果它們發生,我們預計它們不會對我們的財務狀況產生重大影響。
 
第 1A 項。風險因素
 
“第 1A 項” 中描述的風險因素沒有實質性變化。我們的年度報告中的 “風險因素” 截至2022年12月31日止年度的10-K表.

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。

第 3 項。優先證券違約
 
沒有。

第 4 項礦山安全披露
 
不適用。

第 5 項其他信息
 
沒有。

 
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第 6 項。展品

展品編號 描述
31.1
 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302(a)條對首席執行官進行認證。隨函提交。
   
31.2
 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條以及2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,需要對首席財務官進行認證。隨函提交。
   
32
 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及《美國法典》第 18 條第 1350 條要求對首席執行官和首席財務官進行認證。隨函提供。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中)。隨函提交。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。隨函提交。
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。隨函提交。
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。隨函提交。
101.LAB內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔。隨函提交。
101.PRE內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔。隨函提交。
104封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,包含在附錄 101 中)。隨函提交。
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簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
  NEUROMETRIX, INC.
  
2023年5月3日/s/SHAI N. GOZANI,醫學博士,PHD。
  Shai N. Gozani,醫學博士,博士
  董事長、總裁兼首席執行官
  
2023年5月3日/s/託馬斯·希金斯
  託馬斯·希金斯
  高級副總裁、首席財務官兼財務主管