附錄 99.1

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澳大利亞證券交易所公告

2023 年 4 月 27 日

BIONOMICS 宣佈完成針對創傷後應激障礙 (PTSD) 患者 BNC210 的 2B ATTUNE 臨牀試驗的入組

預計將在2023年第三季度公佈營收業績

Bionomics Limited (ASX: BNO | 納斯達克股票代碼：BNOX)（Bionomics or Company）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在為醫療需求未得到滿足的嚴重中樞神經系統 (CNS) 疾病開發新型別構離子通道調節劑，今天宣佈，該公司已經完成了評估其隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心2b期ATTUNE臨牀試驗中約200名參與者的目標註冊創傷後應激障礙 (PTSD) 中的 BNC210。預計將在2023年第三季度公佈頂級業績。

“對於Bionomics來説，2023年有望成為關鍵且具有里程碑意義的一年。完成2b期ATTUNE試驗的註冊為及時閲讀概況鋪平了道路，也凸顯了我們的中後期臨牀開發能力。我們要繼續感謝試驗參與者、他們的家屬以及我們的研究人員及其工作人員對我們的試驗和滿足中樞神經系統疾病患者需求的共同承諾。” Bionomics總裁兼首席執行官Spyros Papapetropoulos説。“繼我們在社交焦慮症 (SAD) 的 2 期 PREVAIL 研究中取得令人鼓舞的 BNC210 結果之後，我們的勢頭繼續增強。我們的SAD和PTSD項目共同有望改變兩種高度流行的神經精神疾病的治療模式。”

關於 ATTUNE

ATTUNE 是一項 2b 期雙盲、安慰劑對照、隨機研究，每天給予兩次 900 mg BNC210 作為創傷後應激障礙的單一療法。研究參與者以 1:1 的比例隨機分配接受安慰劑或 BNC210。關鍵納入標準包括年滿 18-75 歲，根據臨牀醫生管理的 DSM-5 (CAPS-5) 創傷後應激障礙量表，在篩查和基線時，經臨牀醫生管理的 PTSD 總症狀嚴重度評分均為 ≥ 30，從篩查到基線 CAPS-5 分數降低 ≤ 25%。主要終點是與安慰劑相比，CAPS-5 總症狀嚴重度評分從基線到第 12 周的變化。次要終點包括創傷後應激障礙清單（PCL-5）中與安慰劑相比從基線到第12周的變化、焦慮（漢密爾頓焦慮評分量表，HAM-A）、抑鬱症（蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表，MADRS）、臨牀醫生全球印象（CGI）、患者全球印象（PGI）、睡眠（失眠嚴重度指數，ISI）和殘疾（Sheehan 殘疾量表，SDS）。在美國的27個地點和英國的7個地點註冊了大約200名參與者。欲瞭解更多信息，請參閲 clinicalTrials.gov 標識符： NCT04951076.

關於創傷後應激障礙

創傷後應激障礙（PTSD）是一種精神疾病，可能發生在經歷或目睹過創傷事件、一系列事件或一系列情況的人身上。創傷後應激障礙患者會有強烈而令人不安的想法和感受，這些想法和感受與他們的經歷有關，這種想法和感受在創傷事件結束很長時間後仍然存在。他們可能會通過倒敍或噩夢重温事件，可能會感到悲傷、恐懼或憤怒，並可能感到與他人脱離或疏遠。由於這些感覺，創傷後應激障礙患者可能會避開讓他們想起創傷事件的情況或人，他們可能會對響亮的噪音或意外觸摸等常見刺激產生強烈的負面反應。

關於 BNC210

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Bionomics Limited | 南澳大利亞伊斯特伍德格林希爾路 200 號，+61 8 8150 7400，ABN：53 075 582 740

BNC210 是正在開發的 α7 煙鹼乙酰膽鹼受體的負變構調節劑，用於治療 SAD 和 PTSD。BNC210 已獲得 FDA 快速通道認證，用於治療創傷後應激障礙和其他創傷和壓力源相關疾病，以及急性治療 SAD 和其他焦慮相關疾病。

經董事會授權發佈。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

關於生物學有限公司

Bionomics（ASX: BNO，納斯達克股票代碼：BNOX）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發新型的變構離子通道調節器，旨在改變患有嚴重中樞神經系統疾病且醫療需求未得到滿足的患者的生活。Bionomics 正在推進其主要候選藥物 BNC210，這是一種 α7 煙鹼乙酰膽鹼受體的口服、專有、選擇性陰性變構調節劑，用於社交焦慮症 (SAD) 的急性治療和創傷後應激障礙 (PTSD) 的慢性治療。除了 BNC210 之外，Bionomics 還與 Merck & Co., Inc.（在美國和加拿大以外被稱為 MSD）建立了戰略合作伙伴關係，兩款藥物正在早期臨牀試驗中，用於治療阿爾茨海默氏病和其他中樞神經系統疾病的認知缺陷。

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前瞻性陳述

Bionomics警告説，本新聞稿中包含的未描述歷史事實的陳述是前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“考慮”、“潛在”、“繼續” 或 “項目” 之類的詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括公司推進候選產品開發的計劃、實現任何開發或監管里程碑的時機，以及此類候選產品的可比性和潛力，包括實現任何利益或概況或任何產品批准或生效。Bionomics不應將包含前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於公司業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件（包括公司於2022年10月14日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F表年度報告及其其他報告中所描述的其他風險，實際業績可能與本新聞稿中列出的結果存在重大差異。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Bionomics沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本文發佈之日之後的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在Bionomics向美國證券交易委員會提交的文件中，該文件可在美國證券交易委員會的網站（www.sec.gov）和Bionomics的網站（www.bionomics.com.au）上查閲，標題為 “投資者中心”。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定。這種謹慎態度是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款提出的。

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