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附錄 99.1

新聞稿
 

ASLAN PHARMICALS公佈2023年第一季度財務業績並提供公司最新情況

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eblasakimab 的 TREK-AD 2b 期研究的數據讀數有望在 2023 年 7 月初公佈
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四篇關於eblasakimab和farudodstat的摘要,包括兩篇最新論文,將在5月10日至13日在東京舉行的第一屆國際皮膚病學調查學會會議上發表
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由BVF Partners牽頭的2000萬美元私募配售,如果所有認股權證全部行使,則有可能額外獲得高達8000萬美元的額外收益
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截至2023年3月31日,公司保持健康的運營狀況,現金及現金等價物為5,750萬美元;預計至少將持續到2024年第二季度

加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡,2023年4月28日——ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,正在開發改變患者生活的創新療法,今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績,並提供了近期公司活動的最新情況。

ASLAN Pharmicals首席執行官卡爾·菲斯博士説:“我們在今年第一季度取得了強勁進展,完成了TREK-AD 2b期試驗的註冊,測試了eblasakimab作為中度至重度特應性皮炎(AD)的新療法,我們期待在2023年7月初報告這項研究的頭條數據。”“我們還將farudodstat推進到一項針對脱髮(AA)的2a期概念驗證研究,預計將於2023年第二季度開始招生。AA 是一種常見的自身免疫性疾病,與嚴重的心理負擔有關,但很少有可以安全長期使用的有效治療方法。Farudodstat 可有效抑制 AA 疾病病理生理學的關鍵驅動因素,並有可能成為同類首創的新型治療方法。本季度我們還宣佈了BVF Partners和其他投資者對2000萬美元融資的大力支持,我們預計這將為公司提供足夠的資金,因為我們期待在未來12個月內可能有三次臨牀數據。”

2023 年第一季度和最近的業務亮點

第 1 季度和最近的臨牀進展

1月,ASLAN和Thermo Fisher Scientific Inc(紐約證券交易所代碼:TMO)宣佈建立合作伙伴關係,生產用於3期臨牀試驗的高濃度eblasakimab配方。Thermo Fisher將生產ASLAN開發的這種eblasakimab配方,允許在單次皮下注射中給藥多達400 mg,適用於不同的設備。
2月,最後一名患者入組了TREK-AD(使用eblasakimab治療過敏性皮炎的試驗)研究,這是一項針對中度至重度AD成人的eblasakimab的2b期、劑量範圍、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗。ASLAN預計將在2023年7月初報告這項研究的主要數據,該研究正在評估eblasakimab在為期16周的治療期內對生物學天真AD患者的療效和安全性。

 

 

 

 

 


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2月,ASLAN宣佈推進其臨牀項目,在一項2a期概念驗證試驗中研究farudodstat,該試驗是AA的潛在同類首創治療方法。Farudodstat 的效力是同類中經批准的藥物的30倍,並且已顯示出良好的耐受性安全性。該試驗將在美國招募約60名AA患者,預計將於2023年第二季度開始招生。第一個12周治療期之後的中期主要讀數預計將在2024年第一季度公佈,這將為隨後的2b期劑量範圍研究的設計提供依據。
3月,在2023年5月10日至13日在日本東京舉行的國際皮膚病學調查學會(ISID)第一次會議上,兩份展示eblasakimab新數據的摘要獲準用於海報展示。在線發表在《皮膚病學研究雜誌》上的摘要探討了eblasakimab對AD患者不同身體部位的療效,包括頭部和頸部等難以治療的部位,以及其通過多種分子途徑緩解AD中潛在的瘙癢和過敏的感覺神經纖維的潛力。
4月,另外兩份最新摘要獲準在ISID會議上發表。關於eblasakimab的最新摘要以及IL-13rα1和IL4R阻斷對AD中2型和1型信號的區別被接受用於口頭陳述,關於farudodstat在人類體外AA模型中的作用的最新摘要被接受用於海報展示。最新摘要中的更多細節將在會議演講後分享。

企業最新消息

2月,ASLAN宣佈與BVF Partners、K2 HealthVentures和某些普通股0.178美元(或相當於每股美國存托股票(“ADS”)的收購價為每股普通股0.178美元(或相當於每股美國存托股(“ADS”)4.45美元)達成最終收購協議(收購協議),以出售其普通股(或預先注資的認股權證)和隨附的購買權證籌集約2000萬美元的總收益現有投資者。此外,如果與購買協議有關的所有購買權證都得到充分行使,ASLAN有可能額外獲得高達8000萬美元的收益。
3月,ASLAN的管理團隊與關鍵意見領袖、耶魯大學醫學院皮膚科副教授佈雷特·金博士、醫學博士共同舉辦了虛擬的farudodstat研發日,討論了AA中未得到滿足的醫療需求以及farudodstat成為AA患者同類首創新療法的潛力。活動重播和演示材料可在ASLAN的 “投資者關係” 欄目中找到 網站.
3月,艾倫·比安奇被任命為eblasakimab的商業首席顧問。艾倫是一位生物製藥營銷主管,在皮膚病學和免疫學領域擁有豐富的產品商業化和上市經驗。他曾擔任賽諾菲在美國推出dupilumab的HCP營銷主管,最近還擔任LEO Pharma全球推出的tralokinumab的執行董事兼美國營銷主管。

即將到來的預期里程碑

eblasakimab的新臨牀和轉化數據將在日本東京的ISID會議上公佈,包括最新摘要的講臺演講。有關farudodstat的新轉化數據將作為海報演示共享。海報將從 2023 年 5 月 10 日起在會議上公佈,並將上傳到”出版物” ASLAN 網站部分。

 

 

 

 

 


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首位患者預計將於2023年第二季度參加在AA進行的farudodstat 2a期概念驗證研究。
eblasakimab的2b期TREK-AD試驗的主要數據預計將於2023年7月初公佈。
eblasakimab的TREK-DX試驗的主要數據預計將在2024年第一季度公佈。
來自farudodstat 2a階段的AA概念驗證研究的主要中期數據預計將在2024年第一季度公佈。

2023 年第一季度財務亮點

截至2023年3月31日,該公司的現金、現金等價物和短期投資為5,750萬美元。
2023年第一季度運營中使用的現金為1,930萬美元,而2022年同期為720萬美元。
2023 年第一季度的研發費用為 1410 萬美元,而 2022 年第一季度為 940 萬美元。增長是由於為支持farudodstat 2a期概念證明研究的啟動而開展的eblasakimab研究和活動的臨牀開發和製造成本增加。
2023 年第一季度的一般和管理費用為 400 萬美元,而 2022 年第一季度為 250 萬美元。增長主要是由與第一季度完成的融資活動有關的成本以及企業活動的增加所推動的。
2023年第一季度歸屬於股東的淨虧損為1,910萬美元,而2022年第一季度的淨虧損為1,290萬美元。
在計算2023年第一季度每股基本虧損時,已發行ADS的加權平均數為1,480萬股(相當於3.707億股普通股),而2022年第一季度為1,390萬股(相當於3.487億股普通股)。
在2023年3月13日納斯達克資本市場開盤交易時,公司將其ADS與普通股的比率從代表五(5)股普通股的一(1)股ADS更改為代表二十五(25)股普通股的一(1)股ADS(ADS比率變動)。對於公司現有的ADS持有者而言,ADS比率變更的效果與一比五的反向ADS拆分具有相同的效果。 [除非另有説明,否則本新聞稿中的所有信息均對ADS比率變更具有追溯效力。]

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

合併資產負債表

(以美元計,股票或股票數據除外)

 

 

 

2022年12月31日
(已審計)

 

 

2023年3月31日
(未經審計)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

56,902,077

 

 

$

57,496,537

 

其他資產

 

 

3,976,350

 

 

 

2,611,142

 

流動資產總額

 

$

60,878,427

 

 

$

60,107,679

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

投資聯營公司

 

 

8,587

 

 

 

(2,946

)

不動產、廠房和設備

 

 

43,140

 

 

 

41,670

 

使用權資產

 

 

249,601

 

 

 

166,399

 

無形資產

 

 

5,836

 

 

 

4,806

 

非流動資產總額

 

 

307,164

 

 

 

209,929

 

總資產

 

$

61,185,591

 

 

$

60,317,608

 

負債和權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

貿易應付賬款

 

$

12,784,485

 

 

$

10,021,102

 

其他應付賬款

 

 

2,325,038

 

 

 

2,324,963

 

租賃負債——當前

 

 

215,671

 

 

 

143,006

 

當期借款

 

 

7,748,831

 

 

 

10,605,934

 

按公允價值計入損益的金融負債

 

 

90,213

 

 

 

145,268

 

流動負債總額

 

 

23,164,238

 

 

 

23,240,273

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期借款

 

 

29,656,133

 

 

 

27,187,152

 

非流動負債總額

 

 

29,656,133

 

 

 

27,187,152

 

負債總額

 

 

52,820,371

 

 

 

50,427,425

 

歸屬於公司股東的權益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,619,540

 

資本盈餘

 

 

223,910,955

 

 

 

243,948,637

 

累計赤字

 

 

(278,386,749

)

 

 

(297,499,047

)

其他儲備

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

歸屬於本公司股東的權益總額

 

 

8,365,220

 

 

 

9,890,183

 

權益總額

 

 

8,365,220

 

 

 

9,890,183

 

負債和權益總額

 

$

61,185,591

 

 

$

60,317,608

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

綜合損失合併報表

(以美元計,股票或股票數據除外)

 

 

在這三個月裏
3 月 31 日結束

 

 

2022

 

 

2023

 

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

一般和管理費用

 

$

(2,535,533

)

 

$

(4,047,567

)

 

研究和開發費用

 

 

(9,358,109

)

 

 

(14,055,560

)

 

運營費用總額

 

 

(11,893,642

)

 

 

(18,103,127

)

 

運營損失

 

 

(11,893,642

)

 

 

(18,103,127

)

 

非營業收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2,424

 

 

 

324,547

 

 

其他收入

 

 

119,330

 

 

 

134

 

 

其他收益和損失

 

 

76,623

 

 

 

(240,875

)

 

財務成本

 

 

(1,083,021

)

 

 

(1,074,850

)

 

營業外收入和支出總額

 

 

(884,644

)

 

 

(991,044

)

 

聯營公司虧損份額,使用權益法核算

 

 

(158,501

)

 

 

(11,533

)

 

所得税前虧損

 

 

(12,936,787

)

 

 

(19,105,704

)

 

所得税支出

 

 

 

 

 

(6,593

)

 

該期間的淨虧損

 

 

(12,936,787

)

 

 

(19,112,297

)

 

該時期的綜合虧損總額

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

淨虧損歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

綜合虧損總額歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(12,936,787

)

 

$

(19,112,297

)

 

每股普通股虧損

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.04

)

 

$

(0.05

)

 

每等效廣告的損失

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.93

)

 

$

(1.29

)

 

計算每股普通股基本虧損時的加權平均普通股數量

 

 

348,723,365

 

 

 

370,707,916

 

 

計算每個 ADS 基本損失時的 ADS 的加權平均數

 

 

13,948,935

 

 

 

14,828,317

 

 

 

每股 ADS 代表二十五股普通股

 

 

 

 

 

 


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關於阿斯蘭製藥

ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,致力於開發創新療法以改變患者的生活。ASLAN 正在開發 eblasakimab,這是一種潛在的同類首創抗體,靶向中度至重度特應性皮炎 (AD) 的 IL-13 受體,有可能改進目前用於治療過敏性疾病的生物製劑。Eblasakimab正在一項針對中度至重度AD患者的全球2b期試驗中進行研究,該試驗預計將在2023年7月初讀出最高值。ASLAN還在開發一種有效的DHODH酶口服抑制劑farudodstat,作為治療斑禿症(AA)的潛在同類首創治療藥物,並計劃在2023年第二季度啟動概念驗證試驗。ASLAN 在加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡設有團隊。欲瞭解更多信息,請訪問 網站或者在 ASLAN 上關注 ASLAN 領英.

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司(“公司”)管理層目前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述;公司開發和商業化eblasakimab和farudodstat的計劃;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在eblasakimab和farudodstat的生產活動、臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果方面的計劃和預期時間;eblasakimab 作為特應性皮炎的同類首創治療方法的潛力farudodstat作為治療斑禿的同類首創藥物;公司合作的潛在好處、能力和成果,包括與Thermo Fisher的合作;公司的現金渠道;以及如果與收購協議有關的所有收購權證得到充分行使,有可能額外獲得8000萬美元。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層對未來事件和趨勢的當前假設和預期,這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,本質上涉及重大的已知和未知風險和不確定性。由於許多風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括臨牀前或臨牀研究期間觀察到的意想不到的安全性或有效性數據;臨牀試驗激活率或臨牀試驗註冊率低於預期;COVID-19 疫情、烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及銀行倒閉對公司業務和全球經濟的影響;總體市場狀況;競爭的變化景觀;以及公司獲得足夠資金為其戰略和臨牀開發計劃提供資金的能力。公司的美國證券交易委員會文件和報告(委員會文件編號001-38475)中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果不同的其他因素,包括公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“計劃” 或這些術語的否定詞,以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表其發佈之日,除非法律要求,否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。

結束

 

 

 

 

 

 


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