附錄 99.1

 

Plus Therapeutics公佈了2023年第一季度財務業績和業務亮點

Plus 完成了 Respect-LM 試驗的第 1 階段 A 部分

管理層將於美國東部時間今天下午 5:00 主持電話會議

德克薩斯州奧斯汀，2023年4月20日——Plus Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：PSTV）（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的製藥公司，採用先進平臺技術開發治療中樞神經系統癌症的靶向放射療法，今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並概述了最近的業務亮點。

Plus Therapeutics總裁兼首席執行官Marc H. Hedrick醫學博士表示：“從2022年到2023年第一季度，我們的團隊一直保持強勁勢頭。”“我們2023年的重點是擴大試驗地點、患者註冊和主要GBM和LM試驗的關鍵數據讀取，以及啟動我們的兒科試驗。此外，我們將繼續以資本效率的方式運營，將手頭現金與可用的全權資本來源、現有的非攤薄補助資金和我們在2023年尋求的潛在新補助金相結合。”

第一季度亮點和里程碑成就

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完成了用於治療輕腦膜轉移（LM）的錸素（186Re）obisbemeda 的 respect-LM 1/2a 劑量遞增臨牀試驗的A部分。
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Respect-gbm試驗的入組人數增加，包括1/2a期劑量遞增試驗和中小型腫瘤的2b期試驗。
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在1/2a期劑量遞增組的隊列8中登記了所需的三名患者，輻射劑量為16.3毫升，劑量為41.5毫庫裏。
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新增芝加哥西北紀念醫院作為註冊網站 Respect-lm，該醫院是世界一流的醫療中心，也是臨牀研究的領導者。

2023 年第一季度財務業績

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截至2023年3月31日，該公司的現金餘額為1,270萬美元，而截至2022年12月31日為1,810萬美元。
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該公司在2023年第一季度確認了50.6萬美元的撥款收入，這相當於德克薩斯州癌症預防與研究所（CPRIT）在開發用於治療LM患者的氦氣（186Re）obisbemeda所產生的成本中所佔的份額。
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2023年第一季度的總運營支出為520萬美元，而去年同期的總運營支出為390萬美元。增長的主要原因是向NanoTX Corp支付了75萬美元的許可證，以成功實現關鍵的臨牀里程碑，以及由於公司主要開發計劃的註冊人數增加，相關的臨牀費用。
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除了目前的手頭現金外，公司還受益於美國國立衞生研究院（NIH）的300萬美元補助金和CPRIT的1760萬美元補助金。公司還可以全權委託或股東批准從其自動櫃員機和股權信貸額度獲得至少4,900萬美元的資金。總的來説，如果得到充分利用，這些資本來源可以提供足夠的資本，為2025年之前的計劃和預期活動提供資金。
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2023年第一季度的淨虧損為480萬美元，合每股虧損0.14美元，而去年同期的淨虧損為410萬美元，合每股虧損0.19美元。

即將發生的事件和里程碑

在2023年，公司預計將實現以下關鍵業務目標：

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在同行評審的期刊上發佈 Respect-GBM 第 1 階段的數據。
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在2023年下半年公佈來自Respect-GBM試驗的安全性和有效性數據。
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在2023年下半年公佈Respect-lm試驗第一期A部分的安全性和有效性數據。
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在美國食品藥品監督管理局 (FDA) C型會議之後，於2023年下半年啟動Respect-LM試驗的第1/B部分。
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在 2024 年底之前完成 respect-GBM 第 2b 階段試用中的關鍵註冊和站點擴展活動，以實現全面試用註冊。
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啟動針對室管膜瘤和高級別膠質瘤兒科患者的1期Respect-pbc試驗。
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為 186RNL-BAM 技術確定適當的 FDA 監管名稱，並完成關鍵開發活動。
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完成萊恩（186Re）obisbemeda的關鍵臨牀前協同藥物組合研究，以及GBM和LM的全身療法。
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提交多份撥款申請，以獲得非稀釋性資本，以支持公司藥物開發渠道的擴展。

2023 年第一季度業績電話會議

公司將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議和音頻網絡直播，討論其財務業績並提供總體業務最新情況。

網絡直播將在 ir.plustherapeutics.com/events 上播出。

參與者也可以在電話會議之前隨時在此處進行預註冊。註冊完成後，將為參與者提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼，以訪問通話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。

現場電話會議結束後，將在公司網站上的 “投資者專區” 部分提供重播。網絡直播將在現場電話會議結束後的90天內在公司網站上播出。


 

 

關於 Plus Therap

Plus Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的製藥公司，為難以治療的中樞神經系統癌症開發靶向放射療法，有可能改善患者的臨牀療效。結合圖像引導的局部β輻射和靶向藥物遞送方法，該公司正在推進一系列候選產品，其主要項目涉及複發性膠質母細胞瘤（GBM）和輕腦膜轉移（LM）。公司通過戰略合作伙伴關係建立了強大的供應鏈，使其產品的開發、製造和未來可能的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一支經驗豐富、敬業的領導團隊領導，在包括奧斯汀和德克薩斯州聖安東尼奧在內的主要癌症臨牀開發中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問 https://plustherapeutics.com/。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含可能被視為美國證券法所指的 “前瞻性陳述” 的聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以用未來的動詞來識別，也可以用諸如 “設計為”、“將”、“可能”、“潛在”、“重點”、“準備”、“下一步”、“可能” 等術語以及類似的表達方式或其否定詞來識別。此類陳述基於以下方面的某些假設和評估

根據他們的經驗和他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和他們認為適當的其他因素的看法進行管理。這些陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：186Re的潛在承諾，包括186Re能夠安全有效地直接向腫瘤提供高劑量輻射；對公司未來業績的預期，包括開發公司流動資產的下一步措施；公司的臨牀試驗，包括有關Respect-GBM和respect-lm臨牀試驗的時間和特徵的陳述；186Re可能產生的負面影響；續對 186Re 的評估包括通過對其他患者羣體的評估；以及公司平臺的預期功能以及此類功能的預期收益。

本新聞稿中包含的前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：由於各種因素，公司的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括重大差異，包括但不限於以下因素：公司候選產品和療法的早期階段、公司研發活動的結果，包括與其候選產品和療法臨牀試驗有關的不確定性；公司的流動性和資本資源及其能力籌集額外現金、公司合作/許可工作的結果、與適用於其的法律或監管要求相關的風險、市場狀況、產品性能、訴訟或潛在訴訟以及癌症診斷和治療領域的競爭等；以及公司證券交易委員會文件（包括公司年度和季度報告）中在 “風險因素” 標題下描述的其他風險。未來可能會有公司無法預測或無法控制的事件，其業務、財務狀況、經營業績和前景將來可能會發生變化。除非根據美國聯邦證券法，公司有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映其發佈之日之後的事件、趨勢或情況，否則公司不承擔任何責任。

 

 

PLUS THERAPEUTICS

簡明的資產負債表

（未經審計）

（以千計，股票和麪值數據除外）

2023年3月31日

2022年12月31日

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

12,723

$

18,120

其他流動資產

906

3,697

流動資產總額

13,629

21,817

財產和設備，淨額

1,276

1,324

資產的經營租賃權使用權

270

248

善意

372

372

無形資產，淨額

79

94

其他資產

12

12

總資產

$

15,638

$

23,867

負債和股東權益

流動負債：

應付賬款和應計費用

$

6,495

$

10,134

經營租賃責任

107

110

定期貸款債務，當期

5,057

1,608

遞延補助金負債，當期

1,137

—

流動負債總額

12,796

11,852

定期貸款義務

—

3,786

非流動經營租賃負債

166

141

遞延補助金負債

—

1,643

負債總額

12,962

17,422

股東權益：

優先股，面值0.001美元；已授權5,000,000股；截至2023年3月31日和2022年12月31日分別已發行和流通1,953股和1,952股

—

—

普通股，面值0.001美元；已授權1億股；分別於2023年3月31日和2022年12月31日發行和流通的36,123,833股和33,601,373股

36

34

額外的實收資本

474,630

473,596

累計赤字

(471,990

)

(467,185

)

股東權益總額

2,676

6,445

負債和股東權益總額

$

15,638

$

23,867

 

 

 

PLUS THERAPEUTICS

運營聲明

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

在截至3月31日的三個月中，

2023

2022

補助金收入

$

506

$

-

運營費用：

研究和開發

2,983

1,785

一般和行政

2,243

2,141

運營費用總額

5,226

3,926

營業虧損

(4,720

)

(3,926

)

其他收入（支出）：

利息收入

51

7

利息支出

(134

)

(198

)

負債工具公允價值的變化

—

1

處置財產和設備損失

(2

)

—

其他支出總額

(85

)

(190

)

淨虧損

$

(4,805

)

$

(4,116

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.14

)

$

(0.19

)

用於計算每股淨虧損的基本和攤薄後的加權平均股數
歸屬於普通股股東

34,800,260

21,507,061

 

PLUS THERAPEUTICS

簡明的現金流量表

（未經審計）

（以千計）

在截至3月31日的三個月中，

2023

2022

用於經營活動的現金流：

淨虧損

$

(4,805

)

$

(4,116

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

折舊和攤銷

158

147

遞延融資成本和債務折扣的攤銷

66

115

負債工具公允價值的變化

—

(1

)

基於股份的薪酬支出

140

180

經營租賃使用權資產的攤銷

29

25

處置財產和設備損失

2

—

運營資產和負債變化導致的現金增加（減少）：

其他流動資產

2,791

459

應付賬款和應計費用

(3,639

)

(650

)

經營租賃負債的變化

(29

)

(35

)

遞延收入

(506

)

—

用於經營活動的淨現金

(5,793

)

(3,876

)

用於投資活動的現金流：

購買財產和設備

(97

)

(210

)

購買無形資產

—

(117

)

正在進行的研究和開發已收購

—

(250

)

用於投資活動的淨現金

(97

)

(577

)

來自融資活動的現金流：

定期貸款債務的本金支付

(402

)

(402

)

出售普通股的收益，淨額

895

7,694

融資活動提供的淨現金

493

7,292

現金和現金等價物的淨增加（減少）

(5,397

)

2,839

期初的現金和現金等價物

18,120

18,400

期末的現金和現金等價物

$

12,723

$

21,239

現金流信息的補充披露：

在此期間為以下項目支付的現金：

利息

$

73

$

87

非現金投資和融資活動的補充時間表：

未付的發行成本

$

25

$

171

為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產

$

51

$

—

 

 

 

投資者聯繫人

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ICR Westwicke

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