附錄 99.1

Anixa Biosciences, Inc. 3150 阿爾馬登高速公路 套房 250 加利福尼亞州 San 何塞 95118 408.708.9808 納斯達克： ANIX

Anixa Biosciences和克利夫蘭診所為乳腺癌疫苗的1期研究提供了積極數據

在所有劑量水平下均觀察到免疫 反應

加利福尼亞州SAN JOSE，2023年4月17日——專注於癌症治療和 預防的生物技術公司Anixa Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：ANIX）今天宣佈，克利夫蘭診所公佈了其乳腺癌 疫苗1期試驗的最新數據。提供的數據顯示，在迄今為止接受測試的接種疫苗的女性中，在所有劑量水平上都觀察到不同水平的抗原特異性T細胞 反應。演講是由以下人員進行的 G. Thomas Budd，醫學博士，克利夫蘭診所陶西格癌症研究所的 ，該研究的首席研究員。這種乳腺癌疫苗技術 是在正在進行試驗的克利夫蘭診所發明的，Anixa是全球獨家被許可人。該試驗由美國國防部對克利夫蘭診所的撥款資助 。

1a 期研究旨在評估疫苗的安全性，確定最大耐受劑量 (MTD)，並監測接種疫苗的女性的免疫反應 。1a期研究的所有參與者都是在過去 三年內患有三陰性乳腺癌（TNBC）並在接受標準護理後接受過治療的女性。在接種疫苗時，這些參與者沒有腫瘤， 由標準診斷技術確定，但復發風險很高。

“我們 正在測試這種疫苗，以確定接種疫苗的患者的免疫系統是否經過訓練可以破壞表達α-乳清蛋白的癌細胞， 是一種存在於TNBC癌細胞而不是正常細胞上的蛋白質。為了評估疫苗接種效果，測量了免疫介導的T細胞 活化生物標誌物和針對α-乳清蛋白特異的抗體產生。我們對這些數據感到鼓舞，並期待 進行更多研究。” Anixa Biosciences董事長兼首席執行官阿米特·庫馬爾博士説。

巴德博士説：“我們 很高興在迄今為止測試的所有劑量水平上都觀察到不同程度的抗原特異性T細胞反應，但是， 1期試驗並不旨在確定反應是否足以防止復發或原發性腫瘤發生。 “我們預計後續的研究將確定免疫反應在預防癌症方面的有效性。”

關於 三陰性乳腺癌

在美國，每八名女性中就有一名 會在生命中的某個時刻被診斷出患有浸潤性乳腺癌。這些 診斷中約有10-15％是TNBC，但是TNBC在乳腺癌死亡人數中所佔的比例要高得多， 的複發率也更高。這種形式的乳腺癌發生在非裔美國女性身上的可能性是非裔美國女性的兩倍，在具有 BRCA1 基因突變的女性身上發生的乳房 腫瘤中，約有70％至80％是三陰性乳腺癌。

關於 Anixa Bioscience 的乳腺癌疫苗

Anixa 的 乳腺癌疫苗利用了內源性產生的蛋白質，這些蛋白質在生命中的某些時候具有功能，但隨後變得 “退休” 並從體內消失。其中一種蛋白質是乳房特異性哺乳蛋白，α-乳清蛋白， 在哺乳後不再存在於正常的衰老組織中，但存在於大多數三陰性乳腺癌中。激活 免疫系統抵禦這種 “退休” 蛋白，為抵禦 表達 α-乳清蛋白的新興乳腺腫瘤提供先發制人的免疫保護。該疫苗還含有激活先天免疫反應的佐劑，這使免疫 系統能夠對新出現的腫瘤產生反應以防止其生長。這種疫苗技術是由已故的 Vincent Tuohy 博士發明的，他是克利夫蘭診所勒納研究所炎症 和免疫系Mort and Iris November 創新乳腺癌研究傑出主席。Tuohy 博士是這項技術的發明者，克利夫蘭 診所獨家授權給 Anixa Biosciences。他有權獲得克利夫蘭 診所獲得的部分商業化收入，還持有Anixa的股權。

關於 Anixa Biosciences, Inc.

Anixa 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於癌症的治療和預防。Anixa的治療產品組合包括與莫菲特癌症中心合作開發的卵巢癌免疫療法項目，該項目使用一種新型的CAR-T， ，即嵌合內分泌受體T細胞（CER-T）技術。該公司的疫苗組合包括與克利夫蘭診所合作開發的新疫苗 ，用於預防乳腺癌——特別是三陰性乳腺癌（TNBC）， 是該疾病中最致命的形式——以及一種預防卵巢癌的疫苗。這些疫苗技術側重於對 進行免疫接種，這些蛋白已被發現在某些形式的癌症中表達。Anixa 與世界知名的臨牀開發研究機構合作的獨特業務 模式使公司能夠不斷研究互補領域的新興 技術，以進一步開發和商業化。要了解更多信息，請訪問 www.anixa.com 或在推特、LinkedIn、Facebook 和 YouTube 上關注 Anixa。

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