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根據第 424 (b) (5) 條提交
註冊號 333-239759
招股説明書補充文件
(參見2020年7月17日的招股説明書)
9,411,765 股

InflarX N.V.
普通股
本招股説明書補充文件涉及9,411,765股普通股、每股面值0.12歐元或普通股的發行和出售。
我們的普通股在納斯達克全球市場或納斯達克交易,交易代碼為 “IFRX”。2023年4月10日,我們在納斯達克公佈的普通股的最後出售價格為每股4.95美元。
投資我們的證券涉及高度的風險。參見本招股説明書補充文件第S-4頁開頭的 “風險因素”、隨附的招股説明書第16頁以及本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中以引用方式納入的文件。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有透露本招股説明書補充文件或隨附招股説明書的充分性或準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
 
每股
總計
公開發行價格
$4.250
$40,000,001
承保折扣(1)
$0.255
$2,400,000
扣除開支前的收益
$3.995
$37,600,001
(1)
有關就本次發行向承銷商支付的承保補償的詳細信息,請參閲 “承保”。
我們已授予承銷商30天的期權,允許他們以公開發行價格減去承銷折扣向我們額外購買最多1,411,764股普通股。
證券預計將在2023年4月14日左右交付。
獨家預訂經理
雷蒙德·詹姆
聯合經理
生命科學資本
本招股説明書補充文件的日期為2023年4月11日。

目錄

目錄
 
頁面
招股説明書補充文件
財務信息的列報
s-ii
商標
s-iii
關於本招股説明書補充文件
s-iv
關於前瞻性陳述的特別説明
s-v
招股説明書補充摘要
S-1
風險因素
S-4
所得款項的使用
S-7
股息政策
S-8
大寫
S-9
稀釋
S-10
荷蘭的重大税收注意事項
S-11
重要的美國聯邦所得税注意事項
S-16
我們提供的證券的描述
S-21
承保
S-22
法律事務
S-29
專家們
S-30
在這裏你可以找到更多信息
S-31
以引用方式納入某些信息
S-32
招股説明書
 
頁面
關於這份招股説明書
1
在這裏你可以找到更多信息
1
關於前瞻性陳述的特別説明
2
INFLARX N.V.
4
風險因素
16
所得款項的使用
17
股本説明和公司章程
18
荷蘭公司法與我們的公司章程和美國公司法的比較
23
債務證券的描述
33
認股權證的描述
37
購買合同的描述
38
單位描述
39
證券形式
40
分配計劃
42
以引用方式納入某些信息
44
強制執行民事責任
45
費用
46
法律事務
47
專家們
47
s-i

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財務信息的列報
我們根據國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)以歐元進行報告。我們已經對本招股説明書補充文件中包含的一些數字進行了四捨五入調整。因此,某些表格中顯示為總數的數字可能不是前面數字的算術彙總。
在本招股説明書補充文件中,除非另有説明,否則部分美元金額已按1.00歐元兑1.0666美元的匯率折算成歐元,這是歐洲央行截至2022年12月31日的匯率。這些金額不一定表示在所示日期兑換美元時實際可以購買的歐元金額,僅為方便讀者而提供。除非另有説明,否則本招股説明書補充文件中所有提及 “美元” 或 “美元” 的內容均指美元,所有提及 “歐元” 和 “歐元” 的內容均指歐元。
s-ii

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商標
本招股説明書補充文件包含我們的一些商標,包括 “InflarX” 和 “Gohibic”。這些商標、商品名稱或服務商標中的每一個都是我們的註冊商標,或者是我們有待申請的商標。本招股説明書補充文件中出現的商標、商品名稱和服務標誌是其各自所有者的財產。僅為方便起見,本招股説明書補充文件中提及的商標和商品名稱不帶符號® 和™,但不應將此類提法解釋為表明其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其相關權利。
s-iii

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關於本招股説明書補充文件
本文檔由兩部分組成。第一部分是本招股説明書補充文件,其中描述了本次發行的具體條款。第二部分是隨附的招股説明書,它是我們使用 “空格” 註冊程序向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的一部分。隨附的招股説明書描述了更一般的信息,其中一些信息可能不適用於本次發行。
在購買我們發行的任何證券之前,我們敦促您仔細閲讀本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書以及此處和其中以引用方式納入的所有信息,包括我們在招股説明書補充文件中標題為 “以引用方式納入某些信息” 的部分和隨附的招股説明書中標題為 “在哪裏可以找到更多信息” 和 “以引用方式納入某些信息” 的部分中向您推薦的文件中的信息。
另一方面,如果本招股説明書補充文件中包含的信息與隨附的招股説明書或本招股説明書補充文件中以提及方式納入的任何文件中包含的信息之間存在衝突,則您應依賴本招股説明書補充文件中的信息,前提是如果其中一份文件中的任何陳述與另一份日後文件中的陳述不一致,例如,本招股説明書中以引用方式納入的文件補充 — 中的聲明具有較晚日期的文檔會修改或取代先前的聲明。
除了本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書以及我們向美國證券交易委員會提交的任何相關自由寫作招股説明書中包含或以引用方式納入的信息外,我們未授權任何人提供任何其他信息。我們沒有授權任何人向您提供不同的信息,承銷商也沒有授權任何人向您提供不同的信息。對於他人可能向您提供的任何其他信息,我們不承擔任何責任,也無法保證這些信息的可靠性。
本招股説明書補充文件不構成出售要約或徵求購買本招股説明書補充文件中所述證券以外的任何證券的要約,也不構成在任何情況下出售要約或招攬購買此類證券的要約。
對於美國以外的投資者:我們和承銷商沒有采取任何行動,允許在美國以外的任何司法管轄區發行或持有或分發本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書以及我們已授權用於本次發行的任何自由書面招股説明書。持有本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書以及我們授權用於本次發行的任何免費書面招股説明書的美國境外人員必須瞭解證券發行和本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書以及美國境外的任何自由寫作招股説明書的分發,並遵守與之相關的任何限制。
您應該假設本招股説明書補充文件、隨附的招股説明書、以引用方式納入的文件以及任何相關的自由寫作招股説明書中顯示的信息僅在各自的日期才是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生了重大變化。
為避免疑問,“普通股” 和 “普通股” 這兩個術語具有相同的含義,在本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中可以互換使用。
除非另有説明或上下文另有要求,否則本招股説明書補充文件中提及 “InflarX N.V.”、“InflarX”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指InflarX N.V. 及其子公司。
s-iv

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關於前瞻性陳述的特別説明
本招股説明書補充文件以及本招股説明書補充文件中以引用方式納入的財務報表和其他文件包含前瞻性陳述,包括有關我們的行業、我們的運營、我們的預期財務業績和財務狀況以及我們的業務計劃和增長戰略以及產品開發工作的陳述。這些陳述構成經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。本招股説明書補充文件中包含的許多前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈日期。這些前瞻性陳述基於我們管理層的估計和假設,儘管我們認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的,並且存在許多風險和不確定性。
以下是一些可能導致實際業績與歷史業績或我們的前瞻性陳述所預期或預測的結果不同的因素,但不一定是全部:
我們候選產品的臨牀試驗時間、進展和結果,以及關於開始和完成研究或試驗以及相關準備工作的時間、試驗結果公佈的時限、此類試驗的成本以及我們的總體研發計劃的聲明;
我們與監管機構就臨牀試驗結果和潛在監管批准途徑的互動,包括與我們的生物製劑許可申請(BLA)、Gohibic(vilobelimab)的申請,以及我們獲得和維持任何適應症的vilobelimab或Gohibic(vilobelimab)的全面監管批准的能力有關的互動;
我們有能力利用我們專有的抗C5A和抗C5AR技術來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病的療法;
我們保護、維護和執行我們對vilobelimab和任何其他候選產品的知識產權保護的能力以及此類保護的範圍;
美國食品藥品監督管理局、FDA、歐洲藥品管理局或EMA或類似的外國監管機構是否會接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施,包括此類試驗的任何擬議主要或次要終點;
我們未來對vilobelimab和任何其他候選產品的臨牀試驗是否成功,以及此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果;
我們對Gohibic(vilobelimab)在其批准或授權適應症中或vilobelimab和任何其他候選產品(如果獲準用於商業用途)的患者人羣規模、市場機會、覆蓋範圍和報銷以及臨牀實用性的期望;
我們的製造能力和戰略,包括製造方法和工藝的可擴展性和成本以及製造方法和工藝的優化,以及我們繼續依賴現有第三方製造商的能力,以及我們聘請更多第三方製造商進行我們計劃中的未來臨牀試驗以及vilobelimab和成品Gohibic(vilobelimab)的商業供應的能力;
我們對支出、持續損失、未來收入、資本需求以及我們獲得額外融資的需求或能力的估計;
我們對vilobelimab任何經批准的適應症範圍的期望;
我們有能力針對在診所測試我們的候選產品或任何商業銷售(如果獲得批准)而產生的責任索賠進行辯護;
我們將 Gohibic(vilobelimab)或其他候選產品商業化的能力;
s-v

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如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們遵守和履行持續義務的能力以及持續的監管概覽;
我們在尋求營銷批准和商業化時遵守已頒佈和未來的法律的能力;
我們未來的成長和競爭能力,這取決於我們留住關鍵人員和招聘更多的合格人員;
我們在開發C5a和c5ar抑制劑或我們行業中的競爭地位,以及與競爭對手相關的發展和預測;以及
本文在 “風險因素” 下討論或以引用方式納入此處的其他風險因素。
我們的實際業績或表現可能與與這些問題有關的任何前瞻性陳述中表達或暗示的業績或表現存在重大差異。因此,無法保證前瞻性陳述所預期的任何事件會發生或發生,也無法保證前瞻性陳述中任何事件是否會發生或發生,也無法保證它們會對我們的經營業績、現金流或財務狀況產生什麼影響。除非法律要求,否則我們沒有義務更新、修改或以其他方式修改可能不時作出的任何前瞻性陳述,無論是書面陳述還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
s-vi

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招股説明書補充摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書以及以引用方式納入的文件中其他地方包含的部分信息。本摘要不包含您在做出投資決定之前應考慮的所有信息。您應仔細閲讀整個招股説明書補充文件,包括本招股説明書補充文件中的 “風險因素” 部分、截至2022年12月31日的20-F表年度報告中 “風險因素” 標題下列出的風險以及本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中以引用方式納入的其他信息。
InflarX N.V.
我們的業務
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於應用我們專有的抗c5a和抗c5ar技術來發現和開發名為c5a的補體活化因子c5a的同類首創的強效和特異性抑制劑和c5ar的小分子抑制劑。c5a 是一種強大的炎症介質,參與各種自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的進展。我們的主要候選產品vilobelimab是一種新型靜脈注射的同類首創抗c5a單克隆抗體,可選擇性地與遊離c5a結合,並在多種臨牀環境中表現出改善疾病的臨牀活性和耐受性。
我們正在開發用於治療壞疽性膿皮病或PG的vilobelimab,這是一種慢性炎症性皮膚病,我們已經向美國食品藥品管理局提交了III期臨牀試驗方案。我們預計將在2023年中期開始招收患者參加此類III期研究。除了 PG 之外,我們正在開發 vilobelimab,以治療各種補體介導的疾病,這些疾病的醫療需求尚未得到滿足,包括重度 COVID-19,我們最近獲得了美國食品藥品管理局的緊急使用授權(EUA)。參見 “—最新進展”。我們還在開發 IFX002,一種用於vilobelimab的生命週期管理產品,以及一種口服給藥的c5ar小分子抑制劑 INF904,我們目前正在對健康志願者進行一項I期研究。
我們還在開發用於治療 PD-1/PD-L1 抑制劑耐藥/難治性局部晚期或轉移性 csCC 的 vilobelimab。我們正在兩個獨立部門招募患者,vilobelimab作為單一療法和與pembrolizumab聯合使用。該試驗的主要目的是評估vilobelimab單一療法的安全性和抗腫瘤活性,並確定聯合組的最大耐受或推薦劑量、安全性和抗腫瘤活性,以評估和確定vilobelimab對cscC患者的安全性。這項研究的初步數據預計將在2024年上半年公佈。
我們還在開發用於治療慢性炎症性疾病的 IFX002。IFX002 是一種高效的抗 c5a 抗體,與 vilobelimab 結合到 c5a 蛋白的相同結構域,但與 vilobelimab 相比,它的人源化等級更高,藥代動力學特性也有所改變。IFX002 目前處於臨牀前開發階段。鑑於 IFX002 的剩餘專利壽命更長,我們認為 IFX002 是 vilobelimab 的生命週期管理產品。
為了擴大我們抗c5A/c5ar技術的廣度,我們還在開發 INF904,這是一款靶向c5aR受體的候選產品。在 INF904 中,我們發現了一種小分子 c5aR 抑制劑,在臨牀前研究中,該抑制劑已顯示出優於唯一獲得批准的 c5aR 抑制劑阿瓦科潘的特性。與阿瓦科潘相比,INF904 為包括非人類靈長類動物在內的動物提供了更高的血漿暴露量,並改善了倉鼠中性粒細胞減少模型中的抑制活性。此外,與阿瓦科潘形成鮮明對比的是,體外實驗表明,INF904 對細胞色素 P450 酶 3A4/5 (CYP3A4/5) 的抑制要低得多。INF904 在多個臨牀前疾病模型中顯示出潛在的抗炎治療作用。自2022年11月以來,我們正在進行I期單劑量和多劑量遞增劑量臨牀研究。我們目前正在評估幾種臨牀適應症,在完成I期研究後,該候選藥物可能會被開發出來。我們計劃在補體介導的慢性自身免疫和炎症性疾病中研究 INF904,在這些疾病中,口服低分子量化合物可能對患者有益或必要,口服給藥是醫學上首選的給藥途徑。
S-1

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最近的事態發展
2023 年 4 月,我們收到了美國食品藥品管理局頒發的用於治療 COVID-19 危重患者的Gohibic(vilobelimab)的 EUA。具體而言,我們在接受有創機械通氣 (IMV) 或體外膜氧合 (ECMO) 後的 48 小時內開始治療 COVID-19 時接受了 EUA。
支持EUA的數據基於先前公佈的多中心三期PANAMO試驗的結果。PANAMO 是針對重症監護室侵入性機械通氣 COVID-19 患者進行的最大的 1:1 隨機雙盲安慰劑對照試驗之一。共有369名患者被隨機分配到vilobelimab治療組(六次800mg輸液)或安慰劑組。兩組還接受了標準治療,包括使用抗凝劑、地塞米松和其他免疫調節劑進行治療。數據顯示,與全球數據集中的安慰劑相比,vilobelimab治療提高了存活率,28天全因死亡率相對降低了23.9%。這些數據已發表在《柳葉刀呼吸醫學》上。
我們正在繼續與美國食品藥品管理局討論提交BLA以獲得Gohibic(vilobelimab)在這種 COVID-19 適應症中獲得全面批准的問題。我們還完成了與歐洲人用藥品委員會報告員和共同報告員小組的令人鼓舞的會議,這些會議涉及計劃向EMA申請上市許可。
2021 年,我們從德國教育和研究部和德國衞生部獲得了高達 4,370 萬歐元的補助金(由於研發計劃的調整,金額隨後減少到了 4140 萬歐元)。截至2022年12月31日,我們已經收到了2560萬歐元的贈款資金。
成為外國私人發行人的影響
我們目前根據《交易法》,作為一傢俱有外國私人發行人地位的非美國公司進行申報。只要我們符合《交易法》規定的外國私人發行人的資格,我們將繼續不受適用於美國國內上市公司的《交易法》某些條款的約束,包括:
《交易法》中關於就根據《交易法》註冊的證券徵求代理人、同意或授權的條款;
《交易法》中要求內部人士公開報告其股票所有權和交易活動以及從短時間內交易中獲利的內部人士的責任的條款;
《交易法》的規定要求在發生特定重大事件時向美國證券交易委員會提交10-Q表季度報告,其中包含未經審計的財務和其他具體信息,或8-K表格的最新報告;以及
某些更嚴格的高管薪酬披露規則;相反,我們可以在此類問題上遵循本國的慣例。
在本招股説明書補充文件以及本招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件中,我們利用了由於是外國私人發行人而降低的某些報告要求。因此,本招股説明書補充文件和本招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件中包含的信息可能與您從持有股票證券的其他上市公司收到的信息不同。
企業信息
我們的主要行政辦公室位於德國耶拿的温澤拉爾街2號,07745。我們的電話號碼是 (+49) 3641-508-180。如有任何疑問,投資者應通過我們主要行政辦公室的地址和電話號碼與我們聯繫。我們的主要網站是 www.inflarx.de。我們網站上包含的信息未以引用方式納入本招股説明書補充文件中,您不應將我們網站上包含的信息視為本招股説明書補充文件的一部分。
S-2

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這份報價
我們發行的普通股
9,411,765 股普通股。
購買額外股票的選項
我們已向承銷商授予自本招股説明書補充文件發佈之日起30天內可行使的期權,允許承銷商額外購買多達1,411,764股普通股。
普通股將在本次發行後立即流通
54,115,528股普通股(如果承銷商全額行使購買額外股票的選擇權,則為55,527,292股普通股)。
所得款項的使用
我們估計,扣除承銷折扣和我們應支付的估計發行費用後,本次發行的淨收益將約為3,710萬美元(如果承銷商全額行使購買額外股票的選擇權,則為4,270萬美元)。我們打算將本次發行的淨收益用於資助vilobelimab的持續開發、一般研發費用以及對我們商業基礎設施的投資以及營運資金和一般公司用途。請參閲 “所得款項的使用”。
風險因素
在決定購買我們的證券之前,您應該閲讀本招股説明書補充文件的 “風險因素” 部分以及以引用方式納入的文件中,討論需要仔細考慮的因素。
納斯達克全球市場代碼
“IFRX。”
本次發行後將立即流通的普通股數量基於截至2022年12月31日已發行的44,703,763股普通股,其中不包括:
截至2022年12月31日,根據我們的2017年長期激勵計劃行使期權獎勵可發行的4,985,523股普通股;
根據我們的2016年股票期權計劃,在行使截至2022年12月31日的已發行既得期權時可發行的888,632股普通股;以及
根據我們的2012年股票期權計劃,在行使截至2022年12月31日的已發行既得期權時可發行的148,433股普通股。
2022年12月31日之後,我們根據市場發行計劃發行和出售了3,235,723股普通股,總收益為1,620萬美元,在行使期權獎勵時發行了120,257股普通股,並根據我們的2017年長期激勵計劃發行了期權獎勵,其中1,506,750股普通股可能可供發行。
S-3

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風險因素
在決定投資我們的證券之前,您應仔細考慮下述風險和不確定性以及本招股説明書中以引用方式納入的文件中描述的所有風險因素,包括我們在截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告 “風險因素” 標題下討論的風險因素,該報告以引用方式納入本招股説明書補充文件和後續以引用方式納入本招股説明書的類似章節,以及本招股説明書中以引用方式納入的任何信息適用的招股説明書補充。請參閲 “納入某些引用信息”。如果發生任何這些風險,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到重大不利影響,因此,我們證券的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。本招股説明書補充文件還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。見 “關於前瞻性陳述的特別説明”。由於某些因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大和不利的差異。
與發行相關的風險
如果您購買本次發行的證券,您的投資將立即受到稀釋。
每股公開發行價格可能超過調整後的每股有形賬面淨值。因此,如果您在本次發行中購買證券,則支付的每股價格可能會大大超過我們在本次發行後調整後的每股有形賬面淨值。在行使未償還期權的範圍內,您將受到進一步的稀釋。
本次發行生效後,扣除承銷折扣和我們應支付的估計發行費用後,您將立即攤薄每股1.86美元,即本次發行生效後公開發行價格與我們截至2022年12月31日調整後的每股有形賬面淨值之間的差額(假設承銷商沒有行使購買額外股票的選擇權)。參見 “稀釋”。
我們大量普通股的未來出售或未來出售的可能性可能會對我們的普通股價格產生不利影響並稀釋股東。
未來出售我們大量普通股,或者認為會進行此類出售,可能會導致我們普通股的市場價格下跌。如果我們的現有股東在公開市場上出售大量普通股,或者市場認為可能會進行此類出售,那麼我們的普通股的市場價格以及我們未來通過發行股票證券籌集資金的能力可能會受到不利影響。
此外,我們已經簽訂了註冊權協議,賦予我們的某些股東權利,但有條件地要求我們提交涵蓋其股票的註冊聲明,或者將他們的股份包含在我們可以為自己或其他股東提交的註冊聲明中。此外,我們還在S-8表格註冊聲明中登記了根據股權激勵計劃可能發行的所有普通股。因此,這些股票可以在發行後在公開市場上自由出售,但須遵守適用於關聯公司的交易量限制。如果在公開市場上出售這些額外股票,或者認為它們將被出售,那麼我們普通股的交易價格可能會下跌。
如果我們出售普通股、可轉換證券或其他股權證券,則此類出售可能會稀釋現有股東,在某些情況下,新投資者可能獲得優先於我們現有股東的權利。我們普通股的任何出售,或認為可能進行此類出售,都可能對我們股票的交易價格產生負面影響。
我們在使用本次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權,並可能以您不同意的方式進行投資或使用所得款項,也可能不會帶來投資回報。
儘管我們目前打算按照本招股説明書補充文件 “收益的使用” 部分所述的方式使用本次發行的淨收益,但我們的管理層在使用本次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權,並且可能將所得款項用於不會改善我們的經營業績或提高普通股價值的方式。您將沒有機會影響我們關於如何使用本次發行的淨收益的決定。我們的管理層未能有效使用這些資金可能會導致財務損失,從而損害我們的業務,導致我們的普通股價格下跌並推遲候選產品的開發。
S-4

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我們可能會在德國以外的司法管轄區納税,這可能會增加我們的總税收負擔
自公司成立以來,我們在德國一直是 “有效管理” 的地位。因此,根據德國國內税法,我們將有資格成為德國的納税居民。但是,作為根據荷蘭法律註冊的實體,我們也有資格成為荷蘭的納税居民,包括出於荷蘭企業所得税和荷蘭股息預扣税的目的,其依據是荷蘭國內税法中規定的公司註冊規則(“公司註冊規則”)。這導致我們既是德國(根據其有效管理地點)又是荷蘭(根據公司註冊規則)的納税居民。在這種情況下,根據自本文發佈之日起生效的2012年《德意志聯邦共和國和荷蘭王國關於避免雙重徵税的公約》(“德國和荷蘭之間的雙重徵税協定”)第4(3)條所包含的所謂決勝局條款(“決勝局條款”),我們應該完全有資格成為德國的納税居民德國和荷蘭前提是我們的有效管理地位在那裏德國。因此,只要我們的有效管理地點在德國,並且決勝局條款,包括德國目前對作為防止税基侵蝕和利潤轉移的税收協定相關措施的多邊公約(“MLI” 和 “MLI 決勝者保留意見”)一部分對決勝局條款作出的保留,我們就應該完全有資格成為德國與德國之間的雙重税收協定荷蘭。
“有效管理” 的檢驗主要是基於所有情況的事實和程度問題,而不是法律問題。儘管如此,相關的判例法和經合組織指導方針表明,如果按照我們的意圖,(i) 我們的管理委員會的大多數會議都是在德國準備和舉行的(而且不會在荷蘭舉行),大多數董事總經理在德國參加這些準備工作和會議,那麼我們很可能會被視為德國納税居民,並且仍然如此。(ii)在這些會議上,對這些會議進行了全面討論並就此做出決定影響我們和我們的子公司的關鍵戰略問題。(iii) 那些會議記得恰當。(iv) 我們的大多數董事總經理及其支持人員都駐紮在德國;(v) 我們在德國有常設辦公場所。但是,對於在其他國家產生的收入,我們可能會在其他國家承擔有限的所得税義務,例如,由於在該其他國家存在常設機構或常駐代表或其他應納税機構。
適用的税法和税收協定或其解釋可能會發生變化,包括MLI Tiebreaker保留條款。此外,我們是否在德國擁有有效的管理地位,是否是德國的納税居民,在很大程度上是基於所有情況的事實和程度問題,而不是法律問題,哪種事實和程度也可能發生變化。適用税法和税收協定或其解釋的此類變更,包括MLI Tiebreaker保留條款,或適用事實和情況的變更(例如,董事或董事會會議地點的變更),都可能導致我們(也是)成為荷蘭或其他司法管轄區的納税居民。因此,我們的總體有效所得税税率和所得税支出可能會大幅增加,這可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響,從而可能導致我們的股價和交易量下降。此外,我們分配的股息(如果有)可能會在多個司法管轄區繳納股息預扣税。見 “如果我們確實支付了股息,我們可能需要對支付給我們在德國和荷蘭的普通股持有人的此類股息預扣税。”在某些特定情況下,可以完全根據德國和荷蘭之間的雙重税收協定或荷蘭與其他相應國家之間的雙重税收協定減少或避免對所得的雙重徵税和對股息的雙重預扣税。
一般風險因素
某些銀行以及可能的其他金融機構的倒閉可能會對我們產生不利影響。
2023年3月,金融監管機構關閉了硅谷銀行和Signature Bank Corp,聯邦存款保險公司(FDIC)被任命為此類銀行的接管人。雖然我們不維護硅谷銀行或Signature Bank Corp的現金餘額,但我們定期在第三方金融機構維持超過聯邦存款保險公司保險限額的現金餘額。
S-5

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此外,此類封鎖引發了人們對其他銀行不穩定的擔憂,因此,圍繞硅谷銀行和Signature Bank Corp關閉的事件的揮之不去的影響,包括對其他銀行的壓力,尚不清楚。此類影響可能包括我們面臨直接風險的其他金融機構的倒閉。如果我們維持現金餘額的任何銀行和金融機構將來因影響銀行系統和金融市場的金融狀況而進入破產管理或破產,那麼我們獲得現有現金、現金等價物和投資或提取現有信貸額度的能力可能會受到威脅,並可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
S-6

目錄

所得款項的使用
我們估計,扣除承銷折扣和我們應支付的估計發行費用後,本次發行的淨收益將約為3,710萬美元(如果承銷商全額行使購買額外股票的選擇權,則為4,270萬美元)。
我們打算將本次發行的淨收益用於資助vilobelimab的持續開發、一般研發費用、對商業基礎設施的投資以及營運資金和一般公司用途。
根據我們目前的計劃和業務狀況,我們對本次發行淨收益的預期用途代表了我們目前的意圖。截至本招股説明書補充文件發佈之日,我們無法確定地預測本次發行結束時將獲得的淨收益的所有特定用途,也無法確定我們將在上述用途上實際花費的金額。我們實際使用淨收益的金額和時間將因多種因素而異,包括我們獲得額外融資的能力、研究、臨牀前和臨牀開發計劃的相對成功和成本,以及我們當前的業務和商業計劃,隨着我們計劃的發展,這些計劃將來可能會發生變化。因此,管理層在使用淨收益方面將擁有廣泛的自由裁量權,投資者將依賴我們對本次發行淨收益應用的判斷。
在使用之前,我們可能會將本次發行的淨收益投資於短期和中期計息金融資產和存款證。
S-7

目錄

股息政策
我們從未支付或申報過普通股的任何現金分紅,我們預計在可預見的將來也不會為普通股支付任何現金分紅。我們打算保留所有可用資金和任何未來的收益,為我們業務的發展和擴展提供資金。根據荷蘭法律,我們只能在股東權益(eigen vermogen)超過已繳和募集的股本加上荷蘭法律或公司章程要求維持的儲備金之和的情況下支付股息。在遵守此類限制的前提下,未來支付股息的任何決定都將由我們的董事會自行決定,並將取決於多種因素,包括我們的經營業績、財務狀況、未來前景、合同限制、適用法律施加的限制以及董事會認為相關的其他因素。
S-8

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大寫
下表列出了截至2022年12月31日我們的現金和現金等價物以及我們的總市值(定義為權益):
以實際為基礎;以及
經調整後,在扣除承銷折扣和我們應支付的估計發行費用後,使我們在本次發行中以每股4.25美元的公開發行價格發行和出售9,411,765股普通股生效。
投資者應將本表與我們在本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書中以引用方式納入的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
 
截至2022年12月31日
 
實際的
調整後(3)
(未經審計)
 
(單位:千歐元)
 
 
現金和現金等價物(1)
16,265
51,047
公平
 
 
已發行資本(2)
5,364
6,493
股票溢價
282,553
316,206
其他資本儲備
36,635
36,635
累計赤字
(243,460)
(243,460)
股權的其他組成部分
7,257
7,257
權益總額
88,349
123,131
資本總額
88,349
123,131
(1)
截至2023年3月31日,我們的可用資金總額為7,230萬歐元,其中包括210萬歐元的現金和現金等價物以及7,020萬歐元的有價證券。我們的現金和現金等價物主要包括美元和歐元現金以及銀行存款賬户。
該現金數字構成初步財務數據,由我們的管理層編制,由我們的管理層負責。Ernst & Young GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft尚未審計、審查、彙編或適用與初步財務數據有關的商定程序。因此,Ernst & Young GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft未對此發表意見或任何其他形式的保證。
(2)
基於 (i) 實際發行和流通的44,703,763股普通股(面值0.12歐元)以及(ii)經調整後已發行和流通的54,115,528股普通股。
(3)
不包括 (i) 我們在2022年12月31日之後根據市場發行計劃出售和發行的3,235,723股普通股,以及 (ii) 在2022年12月31日之後行使期權獎勵時發行的120,257股普通股。
S-9

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稀釋
如果您在本次發行中投資我們的證券,則您的所有權權益將立即攤薄至您在本次發行中支付的價格與本次發行後的每股淨有形賬面價值之間的差額。
根據當時流通的普通股數量,截至2022年12月31日,我們的有形賬面淨值為9,270萬美元(8,690萬歐元),合每股2.07美元(每股1.94歐元)。每股有形賬面淨值等於我們的總資產減去我們的總負債(不包括無形資產)除以我們已發行和流通的普通股總數。
本次發行以每股4.25美元的公開發行價格發行和出售9,411,765股普通股生效後,扣除承銷折扣和我們應支付的估計發行費用後,截至2022年12月31日,我們調整後的有形賬面淨值將為1.298億美元(1.217億歐元),或每股2.39美元(每股2.24歐元)。這意味着現有股東的有形賬面淨值立即增加了每股0.32美元(每股0.30歐元),並立即向本次發行的投資者攤薄了每股1.86美元(每股1.74歐元)。攤薄表示本次發行中證券購買者支付的金額與本次發行後的每股有形賬面淨值之間的差額。
下表説明瞭這種每股攤薄情況:
每股公開發行價格
$4.25
€3.98
截至2022年12月31日的每股有形賬面淨值
$2.07
€1.94
由於投資者在本次發行中購買證券,每股淨有形賬面價值增加
$0.32
€0.30
本次發行生效後,截至2022年12月31日調整後的每股有形賬面淨值
$2.39
€2.24
向在本次發行中購買證券的投資者進行每股攤薄
$1.86
€1.74
如果承銷商行使全額購買額外普通股的選擇權,則本次發行後調整後的每股有形賬面淨值將增加至每股2.44美元(每股2.28歐元)。這意味着現有股東的有形賬面淨值立即增加了每股0.37美元(每股0.34歐元),並立即向本次發行的投資者攤薄了每股1.81美元(每股1.70歐元)。
在行使未償還期權的範圍內,您將遭受進一步稀釋。此外,如果通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則此類證券的發行可能會進一步稀釋我們的股東。
S-10

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荷蘭的重大税收注意事項
普通的
本節僅概述收購、持有和處置我們在本次發行中收購的普通股所產生的某些重大荷蘭税收後果。本節無意描述可能與普通股持有人或潛在持有人有關的所有可能的税收考慮因素或後果,也無意涉及適用於所有類別投資者的税收後果,其中一些類別(例如信託或類似安排)可能受特殊規則的約束。鑑於其一般性質,應相應謹慎對待本節。
本節基於荷蘭的税法、相應的已公佈法規和已發佈的權威判例法,所有這些都自本文發佈之日起生效,為避免疑問,包括本章發佈之日適用的税率,所有這些税率都可能發生變化,可能具有追溯效力。任何此類更改都可能使本節的內容失效,本節的內容不會更新以反映此類更改。當本節提及 “荷蘭” 或 “荷蘭人” 時,它僅指荷蘭王國位於歐洲的部分。
就本節涉及荷蘭現行税法下的法律結論而言,在不違反其所含條件的前提下,它代表了我們的荷蘭特別顧問Nautadutilh N.V. 的觀點。本節僅用作一般信息,不是荷蘭的税務建議,也不是對與收購、持有和處置我們的普通股有關的所有荷蘭税收後果的完整描述。普通股的持有人或潛在持有人應根據其特殊情況,就荷蘭與收購、持有和處置普通股有關的税收後果諮詢自己的税務顧問。
請注意,本摘要未描述以下方面的税收注意事項:
(i)
普通股持有人,前提是此類持有人根據2001年《荷蘭所得税法》(Wet inkomstenbelasting 2001)在美國擁有大量權益(aanmerkelijk belang)或被視為重大權益(fictief aanmerkelijk belang)。通常,如果公司證券持有人單獨持有 (i) 該公司已發行和流通資本總額的5%或以上的權益,或者出於荷蘭所得税的目的,與該持有人的伴侶或任何直系血緣或婚姻親屬(包括寄養子女)直接或間接持有(i)該公司已發行和未償還資本總額的5%或以上的權益,則被視為持有該公司的實質性權益該公司某類股份的資本;或(ii)收購權,直接或間接地指此類權益;或 (iii) 該公司的某些利潤分享權,這些權利與公司年利潤的5%或以上和/或公司清算收益的5%或更多有關。如果公司的大量權益(或部分權益)在不予承認的基礎上被處置或被視為已被處置,則可能產生被視為重大權益;
(ii)
就1969年《荷蘭企業所得税法》(Wet op de vennootschapsbelasting 1969)而言,普通股持有人持有的股份有資格或有資格成為參與者(deelneming),則為普通股持有人。通常,納税人在公司名義實收股本(或在某些情況下,在投票權中)中持有5%或以上的股權符合參與資格。如果持有人沒有5%或以上的股權,但關聯實體(法定術語)有參與權,或者如果持有股份的公司是關聯實體(法定術語),則持有人也可以參股;
(iii)
對於來自普通股的任何收入(opbrengst)(定義見1965年《荷蘭股息預扣税法》(Wet op de dividendbelasting)第4條,屬於或有權享受股息預扣税豁免(inhoudingsvrijstelling)的普通股持有人。通常,如果普通股持有人是一家實體且持有公司名義實收股本中5%或以上的權益,則普通股持有人可能有權或必須申請股息預扣税豁免,但須遵守某些其他要求;
(iv)
普通股持有人是普通股的個人,普通股從普通股中獲得的任何收益都是報酬或被視為(就業)活動的報酬,或
S-11

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此類持有人或與此類持有人有關的某些個人提供的服務,無論是在僱傭關係內還是在僱傭關係之外,從經濟上講,這些服務為持有人提供了與相關工作活動或服務有關的某些福利(定義見2001年《荷蘭所得税法》);以及
(v)
養老基金、投資機構(fiscale belegginginsinstellingen)、免税投資機構(vrijgestelde beleggingsinstellingen)(定義見1969年《荷蘭企業所得税法》)和其他全部或部分不繳納或免徵荷蘭企業所得税的實體、職能與投資機構或免税投資機構相當的實體,以及免徵企業所得税的實體在他們的居住國,該居住國是另一個州歐盟、挪威、列支敦士登、冰島或荷蘭同意根據國際標準交換信息的任何其他國家。
股息預扣税
我們分配的股息通常按15%的税率繳納荷蘭的股息預扣税。通常,我們負責在源頭預扣此類股息預扣税;荷蘭的股息預扣税適用於普通股持有人的賬户。
除其他外,“已分配的股息” 一詞包括:
現金或實物分配、視同和推定分配以及未確認用於荷蘭股息預扣税目的的實收資本的償還;
清算收益、贖回普通股的收益或我們或我們的子公司或其他關聯實體回購普通股(臨時證券投資除外;tijdelijke belegging)的收益,前提是此類收益超過荷蘭股息預扣税所確認的這些股票的平均實收資本;
金額等於已發行普通股的面值或普通股面值的增加,前提是看來沒有繳納或將要繳納就荷蘭股息預扣税而確認的繳款;以及
如果我們有淨利潤(zuivere winst),則部分償還為荷蘭股息預扣税目的確認的實收資本(zuivere winst),除非股份持有人在股東大會上事先決定償還此類款項,並且通過修改公司章程,相關股票的面值減少了等額。
出於荷蘭企業所得税的目的,居住在荷蘭或被視為荷蘭居民的公司法人實體(“荷蘭居民實體”)通常有權免徵任何荷蘭股息預扣税,或抵免其應繳的荷蘭企業所得税。但是,任何給定年份的抵免額僅限於相關年度應繳的荷蘭企業所得税金額,任何超額金額的無限期結轉。出於荷蘭個人所得税的目的,居住在荷蘭或被視為荷蘭居民的個人(“荷蘭居民個人”)通常有權從其荷蘭個人所得税義務中抵免任何荷蘭股息預扣税,並有權退還任何剩餘的荷蘭股息預扣税。上述規定通常也適用於既非荷蘭居民也非荷蘭居民的普通股持有人(“非居民持有人”),前提是普通股可歸因於該非居民持有人的荷蘭常設機構。
根據荷蘭國內税法、歐盟法律或荷蘭與其他國家之間生效的避免雙重徵税的條約,居住在荷蘭以外國家的普通股持有人可能有權免除、減少或全部或部分退還荷蘭股息預扣税,具體取決於該持有人的具體情況。
剝奪股息
根據荷蘭國內的反股息剝離規則,如果我們支付的股息的接收者不被視為這些股息的受益所有者(uiteindelijk gerechtigde;如1965年《荷蘭股息預扣税法》所述),則不會對荷蘭的税收進行抵免、減免或退還。該立法通常針對股東保留其權力的情況
S-12

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股票的經濟權益,但降低了與另一方交易的股息預扣税成本。這些規則並不要求股息的接受者知道發生了剝奪股息的交易。荷蘭財政大臣的立場是,該立法引入的實益所有權的定義也將適用於雙重徵税公約。
股息的有條件預扣税(截至2024年1月1日)
自2024年1月1日起,將對我們分配給與我們相關的實體(gelieerd)(根據2021年《荷蘭預扣税法》;Wet bronbelasting 2021)的股息徵收荷蘭有條件預扣税,前提是此類關聯實體:
(i)
被視為荷蘭每年更新的税收低税州和非合作司法管轄區的法規(Regeling laagbelastende staten en niet-cooperatieve rechtsgebieden vor belastingdoeleinden)(“上市司法管轄區”)的居民(gevestigd);或
(ii)
在上市司法管轄區擁有普通股歸屬的常設機構;或
(iii)
持有普通股,其主要目的或主要目的之一是為他人或實體避税,並且存在人為的安排或交易或一系列人為的安排或交易;或
(iv)
不被視為其居住司法管轄區普通股的受益所有人,因為該司法管轄區將另一個實體視為普通股的受益所有人(混合不匹配);或
(v)
不是任何司法管轄區的居民(也是混合不匹配);或
(六)
是反向混合體(根據1969年《荷蘭企業所得税法》第2(12)條的含義),前提是(x)有反向混合參與者與反向混合型相關(gelieerd),(y)該參與者的居住地司法管轄區將反向混合型視為透明的,以及(z)該參與者本應就我們分配的股息繳納荷蘭有條件預扣税沒有反向混合動力車的介入,
所有這些都符合2021年《荷蘭預扣税法》的含義。
荷蘭的有條件預扣税將按分配時有效的最高荷蘭企業所得税税率(2023年:25.8%)徵收。荷蘭對股息的有條件預扣税將減免,但不得低於零,而是通過為相同股息分配預扣的任何定期荷蘭股息預扣税。因此,根據當前適用的税率,預扣荷蘭定期股息預扣税(如上所述)和荷蘭有條件的股息預扣税的總體有效税率將不會超過分配時有效的最高企業所得税税率(2023年:25.8%)。
雙重税收居留權
我們是根據荷蘭法律註冊成立的,因此,出於荷蘭國內税法(包括1969年《荷蘭股息預扣税法》)的目的,我們是荷蘭納税居民。出於德國國內税法的目的,我們也被視為德國納税居民,因為我們的有效管理地位於德國。根據自本文發佈之日起生效的2012年《德意志聯邦共和國和荷蘭王國關於避免雙重徵税的所得税公約》(“德國和荷蘭之間的雙重徵税協定”)第4(3)條所包含的所謂決勝局條款(“決勝局條款”),就德國和荷蘭之間的雙重徵税協定而言,我們在荷蘭或德國的納税居留應該確定我們的有效管理位置。只要我們的有效管理地在德國,並且作為《實施防止税基侵蝕和利潤轉移的税收協定相關措施的多邊公約》一部分的決勝局條款和德國對決勝局條款所做的保留沒有改變,就德國和荷蘭之間的雙重税收協定而言,我們就應該完全是德國的納税居民。因此,荷蘭將被限制強加荷蘭語
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目錄

對我們根據德國和荷蘭之間的雙重徵税協定第10(5)條分配的股息徵收股息預扣税,但分配給荷蘭居民實體、荷蘭居民個人和非居民持有人的股息除外,前提是普通股歸屬於此類非居民持有人在荷蘭的常設機構。
所得税和資本收益税
荷蘭居民實體
通常,如果普通股持有人是荷蘭居民實體,則任何產生或被認為來自普通股的收入或通過處置或視同處置普通股實現的任何資本收益,均需繳納荷蘭企業所得税,不超過20萬歐元的應納税利潤的税率為19%,超過該金額的應納税利潤的税率為25.8%(2023年的税率和等級)。
荷蘭居民個人
如果普通股持有人是荷蘭居民個人,則在以下情況下,產生或被認為來自普通股的任何收入或處置或視同處置普通股時實現的任何資本收益,均按累進税率繳納荷蘭個人所得税(2023年最高税率為49.5%):
(i)
普通股歸屬於一家企業,普通股持有人從中獲得一部分利潤,無論是作為企業家(企業家),還是作為共同有權獲得該企業的淨資產(medegerechtigd tot het vermogen)的人,根據2001年《荷蘭所得税法》的定義,普通股持有人從中獲得一部分利潤;或
(ii)
普通股持有人被視為從事普通股以外的活動(普通、actief vermogensbeheer),或者以其他方式從普通股中獲得收益,這些收益應作為其他活動的收益納税(resultaat uit overige werkzaamheden)。
儲蓄和投資的税收
如果上述條件(i)和(ii)不適用於荷蘭居民個人,則普通股將根據儲蓄和投資制度(inkomen uit sparen en beleggen)繳納荷蘭年度所得税。只有當荷蘭居民個人當年的淨投資資產超過法定門檻(heffingsvrij vermogen)時,才會徵税。該年度的淨投資資產是投資資產的公允市場價值減去相關日曆年度1月1日(參考日期;peildatum)負債的公允市場價值。因此,普通股實現的實際收入或資本收益無需繳納荷蘭所得税。
根據該制度徵税的荷蘭居民個人的資產和負債,包括普通股,分為以下三類:(a)銀行儲蓄(banktegoeden),(b)其他投資(overige bezittingen),包括普通股,以及(c)負債(schulden)。當年的應納税福利(voordeel uit sparen en beleggen)等於(x)視同回報總額除以銀行儲蓄、其他投資和負債之和(b)銀行儲蓄、其他投資和負債之和減去法定門檻的乘積,並按32%的統一税率(2023年的税率)徵税。
適用於包括普通股在內的其他投資的視同回報率定為2023日曆年的6.17%。為此,如果普通股持有人無法充分證明此類交易的實施是出於税收以外的其他原因,則為在適用於銀行儲蓄、其他投資和負債的假定回報百分比之間進行仲裁而實施的相關日曆年度1月1日之前和之後的三個月內進行的交易將被忽略。
非荷蘭居民
既不是荷蘭居民實體也不是荷蘭居民個人的普通股持有人無需就普通股衍生或被認為來自普通股的收入或處置或視同處置普通股實現的任何收益或損失繳納荷蘭所得税,前提是:
(i)
此類持有人在企業或被認定企業(定義見《荷蘭所得税法》和《荷蘭企業所得税法》)中沒有權益,後者全部或部分是
S-14

目錄

在荷蘭有效管理或通過荷蘭的常設機構、被視為的常設機構或常駐代表經營,普通股歸屬於哪個企業或企業的一部分;以及
(ii)
如果該持有人是個人,則該持有人不會在荷蘭就普通股開展任何超出普通資產管理(普通,actief vermogensbeheer)的活動,也不會以其他方式從普通股中獲得收益,而普通股應作為荷蘭其他活動的收益納税(resultaat uit overige werkzaamheden)。
禮物與遺產
荷蘭的納税居民
在荷蘭,如果普通股持有人在贈與或持有人去世時居住在荷蘭或被視為居民,則通過贈與或在普通股持有人去世後通過贈與或在普通股持有人死亡時轉讓普通股,將徵收贈與税或遺產税。
非荷蘭居民
對於既不是荷蘭居民也不是荷蘭居民也不是荷蘭居民的普通股持有人以贈與方式轉讓普通股或在普通股持有人去世後,荷蘭不會徵收贈與税或遺產税,除非
(i)
對於贈與之日既不是荷蘭居民也不被視為荷蘭居民的個人贈送普通股,則該個人在贈與之日後的180天內在荷蘭居住或被視為居住在荷蘭期間死亡;或
(ii)
否則,轉讓被解釋為在贈與或死亡時是或被認為是荷蘭居民的人或代表他人贈送的禮物或遺產。
除其他外,就荷蘭贈與税和遺產税而言,如果持有荷蘭國籍的人在贈與或該持有人死亡之日之前的十年內任何時候曾居住在荷蘭,則該人將被視為荷蘭居民。此外,除其他外,就荷蘭贈與税而言,如果沒有荷蘭國籍的人在贈與之日之前的12個月內的任何時候居住在荷蘭,則該人將被視為荷蘭居民。適用的税收協定可能優先於被視為的居留權。
增值税 (VAT)
普通股持有人無需為持有或處置普通股的任何對價支付荷蘭增值税。
不動產轉讓税
在某些情況下,就荷蘭不動產轉讓税(overdrachtsbelasting)而言,普通股可能被視為位於荷蘭的不動產(虛構的onroerende zaken),在這種情況下,該税可以在收購普通股時支付。
如果在收購普通股時或前一年的任何時候,普通股通常不會被視為不動產:
(i)
我們的資產不包括也不包括位於荷蘭的不動產;或
(ii)
我們的資產僅包括幷包括位於荷蘭境內或境外、我們沒有持有、目前也不打算持有的不動產,主要是作為金融投資。
上文 (i) 和 (ii) 中提及的不動產包括對財產(物權)(zakelijke rechten)的法定所有權和更為有限的合法權利,以及使我們面臨此類不動產價值的經濟風險的合同權利,以及被視為不動產的實體的某些參與權或權益。
如上所述,我們的資產不包括也不包括位於荷蘭的不動產。因此,收購普通股後無需繳納荷蘭不動產轉讓税。
印花税
普通股持有人無需為持有或處置普通股的任何對價支付荷蘭文件税(通常稱為印花税)。
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重要的美國聯邦所得税注意事項
以下描述了收購、所有權和處置我們在本次發行中收購的普通股對美國持有人產生的重大美國聯邦所得税後果,如下所述。它沒有描述可能與特定個人收購普通股的決定有關的所有税收考慮因素。該討論假設普通股是使用美元收購的
本節僅適用於在本次發行中購買普通股並將普通股作為資本資產持有經修訂的1986年《美國國税法》(《美國國税法》)第1221條(用於美國聯邦所得税)所指的美國持有人。此外,它沒有列出所有可能與美國持有人的特殊情況相關的美國聯邦所得税後果,包括替代性最低税收後果、被稱為醫療保險繳款税的守則條款的潛在適用以及適用於受特殊規則約束的美國持有人的税收後果,例如:
某些金融機構;
使用按市值計價的税務會計方法的證券交易商或交易商;
作為套期保值交易、跨界交易、洗牌出售、轉換交易或其他綜合交易的一部分持有普通股的人員,或對普通股進行建設性出售的人;
用於美國聯邦所得税目的的本位幣不是美元的人;
出於美國聯邦所得税目的被歸類為合夥企業的實體或其他直通實體;
免税實體,包括 “個人退休賬户” 或 “羅斯IRA”;
擁有或被視為(實際或通過歸屬)擁有我們百分之十或以上股份的人(按投票或價值計算);
受《守則》第 451 (b) 條約束的人;或
持有與在美國境外進行的貿易或業務有關的普通股的人員。
如果出於美國聯邦所得税目的被歸類為合夥企業的實體持有普通股,則合夥人的美國聯邦所得税待遇將取決於合夥人的地位和活動以及合夥企業的活動。持有普通股的合夥企業和此類合夥企業中的合夥人應就擁有和處置普通股的特定美國聯邦所得税後果諮詢其税務顧問。
本節以《守則》、行政聲明、司法裁決、最終、臨時和擬議的財政條例、德國和美國之間的所得税協定以及荷蘭和美國之間的所得税協定(或視情況而定,視情況而定,視情況而定,視情況而定 “條約”)為基礎,其中任何一項都可能發生變化或不同的解釋,可能具有追溯效力。
“美國持有人” 是指出於美國聯邦所得税的目的,是普通股的受益所有人,有資格享受該條約的福利的持有人,並且是:
美國公民或個人居民;
根據美國、美國任何州或哥倫比亞特區法律創建或組建的公司或其他作為公司應納税的實體;
不論其收入來源如何,其收入均需繳納美國聯邦所得税的遺產;或
信託,前提是美國法院可以對信託的管理進行主要監督,並且一個或多個美國人有權控制信託的所有重大決定。
美國持有人應就其特定情況下擁有和處置普通股的美國聯邦、州、地方和非美國税收後果諮詢其税務顧問。特別是,由於我們的集團包括美國子公司InflarX Pharmicals, Inc.,因此,根據現行法律,我們的子公司InflarX GmbH被視為受控外國公司(無論我們是否是)
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目錄

被視為受控外國公司),我們敦促任何擁有或被視為擁有我們百分之十或以上股份(按選票或價值計算)的美國持有人就 “F小節收入” 和 “全球無形低税收入” 規則可能適用於我們普通股投資的問題諮詢其税務顧問。
對我們的普通股分配徵税
我們目前預計不會對普通股進行分配。如果我們確實根據被動外國投資公司(PFIC)的規定進行了現金或其他財產的分配,則普通股的分配,除普通股的某些按比例分配外,將在從我們當前或累計的收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定)中支付的範圍內被視為股息。只要我們對美國持有人被視為PFIC(或者在上一個應納税年度被視為美國持有人的PFIC),支付給某些非公司美國持有人的股息就沒有資格作為 “合格股息收入” 徵税。前提是,對於美國持有人,我們沒有被視為PFIC,在前一個應納税年度(例如,如果在未來年份我們不再滿足PFIC身份的門檻要求,而美國持有人最初是在我們未被視為PFIC且此後未被視為PFIC的年份或我們被視為PFIC的年份)向美國持有人出售一年,在此期間,美國持有人持有普通股,但美國持有人進行有效的視同出售或視同出售根據適用的美國財政部法規對其普通股的股息選擇),只要我們的普通股在美國納斯達克或其他成熟證券市場上市,或者我們有資格獲得該條約規定的福利,則如果滿足某些其他要求,支付給非公司的美國持有人的股息通常有資格作為 “合格股息收入” 徵税,通常應按不超過適用的長期資本收益率的税率納税這樣的美國持有者。股息金額將包括我們在德國或荷蘭所得税方面預扣的任何金額。根據下述的PFIC規則,(i) 股息金額將被視為美國持有人的國外來源股息收入,沒有資格獲得該守則規定的美國公司可獲得的股息扣除額,(ii) 股息將包含在美國持有人收到股息之日的收入中。以歐元支付的任何股息收入金額將是參照實際收款或推定收款當日的有效匯率計算的美元金額,無論當時該款項是否實際上已轉換為美元。如果股息在收到之日後轉換為美元,則美國持有人可能會獲得外幣收益或虧損。
在適用限制的前提下,對於選擇申請該條約優惠的美國持有人,按不超過該條約規定的税率從普通股股息中預扣的德國或荷蘭所得税將有資格獲得抵免,以抵消美國持有人的美國聯邦所得税義務。德國或荷蘭預扣的税款超過了規定的適用税率
該條約將沒有資格抵免美國持有人的聯邦所得税義務。管理外國税收抵免的規則很複雜,美國持有人應就外國税收在特定情況下的可信性諮詢其税務顧問。美國持有人可以在計算應納税所得額時扣除外國税款,包括任何德國或荷蘭所得税,而不是申請外國税收抵免,但須遵守美國法律規定的普遍適用的限制。扣除外國税款而不是申請外國税收抵免的選擇適用於應納税年度內支付或應計的所有外國税款。
普通股的出售或其他處置
根據下述PFIC規則,出售或以其他方式處置普通股所實現的收益或損失通常為資本收益或虧損,如果美國持有人持有普通股超過一年,則通常為長期資本收益或虧損。收益或虧損金額通常等於美國持有人處置普通股的税基與處置時實現的金額之間的差額,每種情況均以美元確定。出於外國税收抵免的目的,這種收益或損失通常是美國來源的損益。
被動外國投資公司規則
我們認為,就美國聯邦所得税而言,我們很可能在2020年、2021年、2022年是PFIC,我們可能在2023年或未來一個或多個應納税年度成為PFIC。此外,我們現在或將來可能會直接或間接持有其他PFIC(任何此類PFIC,較低級別的PFIC)的股權。根據該守則,
S-17

目錄

對於任何應納税年度,在對我們的子公司適用某些監督規則後,(i) 我們的總收入的75%或更多由被動收入組成,或(ii)我們資產平均季度價值的50%或以上由產生 “被動收入” 或為產生 “被動收入” 而持有的資產組成,我們通常是PFIC。就上述計算而言,我們將被視為我們持有任何其他公司的資產的比例份額,並直接獲得我們在任何其他公司的收入中所佔的比例份額,在這些公司的收入中,按價值計算,我們直接或間接擁有該公司的至少25%的股份。除其他外,被動收入包括股息、利息、某些非主動租金和特許權使用費以及資本收益。我們有可能在2023年或未來的任何應納税年度成為PFIC,因為除其他外,(i)我們目前擁有大量被動資產,包括可能產生被動收入的現金和證券,(ii)為PFIC目的產生非被動收入的資產(包括我們的無形資產)的估值尚不確定,並且可能隨着時間的推移而發生重大變化,以及(iii)我們的收入構成可能存在很大差異時間。因此,無法保證我們在任何應納税年度都不會成為PFIC。如果我們在美國普通股持有人持有期內的任何一年都是PFIC,那麼即使我們不再符合PFIC地位的門檻要求,除非在某些情況下,就普通股而言,美國持有人在持有普通股的所有後續年份中繼續被視為PFIC,除非在某些情況下,美國持有人作出有效的視同出售或視同分紅選擇根據適用於其普通股的財政部法規。
根據歸屬規則,假設我們是PFIC,美國持有人將被視為擁有任何較低級別的PFIC的相應股份,並將根據以下段落中所述的規則繳納美國聯邦所得税,即(i)較低級別的PFIC的某些分配和(ii)處置較低級別的PFIC的股份,在每種情況下,即使美國持有人直接持有此類股份,也應繳納美國聯邦所得税尚未收到這些分配或處置的收益。
如果我們是美國普通股持有人持有期內的任何應納税年度的PFIC(假設就我們的普通股而言,該美國持有人沒有及時進行按市值計價的選擇或QEF選舉,如下所述),美國持有人通過出售或以其他方式處置普通股(包括某些質押)所確認的收益,或間接處置較低級別的PTIER的股票 FIC,將在美國持有人的普通股持有期內按比例分配。分配給出售或其他處置的應納税年度以及我們成為PFIC之前的任何一年的金額將作為普通收入徵税。分配給其他應納税年度的金額將酌情按該應納税年度對個人或公司的最高税率徵税,並將對分配給該應納税年度的金額徵收利息。此外,如果美國持有人獲得的普通股分配(或較低級別的PFIC向其股東分配的被視為由美國持有人獲得的任何分配)超過前三年或美國持有人持有期內獲得的普通股年度分配平均值的125%,則該分配將以與收益相同的方式納税,如上所述,或超額分配。
只要普通股 “可銷售”,美國持有人可以通過對其普通股進行按市值計價的選擇來規避上述對我們普通股的某些不利規定。如果普通股在 “合格交易所” 或其他適用的美國財政部法規所指的市場 “定期交易”,則可以銷售。在每個日曆季度至少有15天在合格交易所交易的普通股超過最低數量的任何日曆年中,我們的普通股將被視為 “定期交易”。普通股目前在納斯達克上市,是為此目的的合格交易所。如果美國持有人做出按市值計價的選擇,它將把每個應納税年度末普通股公允市場價值超過調整後税基的任何超出部分確認為普通收入,並將把普通股調整後税基超過應納税年度末公允市場價值的普通虧損予以確認(但僅限於先前因以下原因計算的淨收入額)按市值計價的選舉)。如果美國持有人做出選擇,則將調整美國持有人在普通股中的税收基礎以反映確認的收入或損失金額。在我們是PFIC的一年中,出售或以其他方式處置普通股所確認的任何收益都將被視為普通收入,任何損失都將被視為普通虧損(但僅限於先前因按市值計價選擇而包括的淨收入額)。美國持有人應就其特定情況進行按市值計價選擇的可行性和可取性諮詢其税務顧問。
S-18

目錄

此外,為了避免適用上述規則,出於美國聯邦所得税目的擁有PFIC股票的美國人可以選擇將PFIC和PFIC持有股權的每個PFIC視為每個此類PFIC的合格選擇基金(任何此類選擇均為QEF選舉),前提是PFIC提供了進行此類選擇所需的信息。為了做出這樣的選擇,美國人需要為每個PFIC進行QEF選舉,方法是在美國人及時提交的美國聯邦所得税申報表中附上單獨正確填寫的每個PFIC的美國國税局8621表格,通常是該實體被視為美國人的PFIC的第一個應納税年度。根據QEF規則,美國持有人通常可以單獨選擇推遲繳納未分配收入的税款,但如果延期,則任何此類税收均需支付利息。應美國持有人的要求,我們將盡商業上合理的努力為美國持有人提供有關我們的QEF選舉所必需的信息,並將盡商業上合理的努力促使我們控制的每個較低級別的PFIC(如果有)提供有關此類較低級別PFIC的此類信息。但是,無法保證此類QEF信息將適用於任何較低級別的PFIC,也無法保證我們會知道其在任何特定應納税年度的PFIC的地位,因此美國股東可以及時進行QEF選舉。
如果美國人就PFIC做出QEF選擇,則該美國人目前將按其在該實體被歸類為PFIC的每個應納税年度的PFIC普通收益和淨資本收益(分別按普通收入和資本收益率計算)中按比例應納税,並且在PFIC實際分配時無需將此類金額計入收入。如果美國持有人對我們作出 QEF 選擇,則我們從我們的收入和利潤中支付的任何分配,如果之前包含在QEF選舉下的美國持有人收入中,則無需向美國持有人納税。美國持有人將增加其普通股的税基,其金額等於QEF選舉中包含的任何收入,並將減少其税基以未包含在其收入中的普通股分配的任何金額(如果有)。此外,美國持有人將確認處置普通股的資本收益或損失,金額等於普通股變現金額與調整後的普通股税基之間的差額。美國持有人應注意,如果他們就我們和較低級別的PFIC(如果有)舉行QEF選舉,則他們可能需要為任何應納税年度的普通股繳納美國聯邦所得税,其金額遠遠超過該應納税年度的股票現金分配(如果有)。美國持有人應就在其特定情況下舉行QEF選舉事宜諮詢其税務顧問。
此外,如果我們是PFIC,或者就特定的美國持有人而言,在我們支付股息的應納税年度或上一個應納税年度被視為PFIC,則支付給某些非公司美國持有人股息的優惠股息率將不適用。
如果美國持有人在我們為PFIC的任何年度擁有普通股,則除非有關該表格的説明中另有規定,否則美國持有人必須向美國國税局8621表格(或任何後續表格)提交年度報告,其中包含美國財政部在國税局8621表格(或任何後續表格)上可能要求的有關我們的信息。
與PFIC相關的美國聯邦所得税規則非常複雜。強烈敦促美國持有人就PFIC地位對我們普通股的購買、所有權和處置的影響、投資PFIC(和任何較低級別的PFIC)對他們的影響、與我們的普通股有關的任何選擇以及美國國税局與購買、所有權和處置PFIC普通股有關的信息報告義務諮詢其税務顧問。
美國國税局已經敲定了財政部法規,該法規涉及與確定外國公司是否為PFIC以及美國股東是否持有PFIC股票有關的各種問題,併發布了擬議的財政部法規,以解決與確定外國公司是否為PFIC有關的各種問題。這些財政部法規和擬議的財政部法規(如果最終確定)可能會影響我們在2023年還是未來任何一年成為PFIC。您應就這些財政部法規對確定我們的PFIC地位可能產生或此類擬議的財政部法規可能產生的影響(如果有的話)諮詢您的税務顧問。
S-19

目錄

信息報告和備用預扣税
在美國境內或通過某些與美國相關的金融中介機構支付的普通股股息和銷售收益需要報告信息,並且可能需要繳納備用預扣税,除非 (i) 美國持有人是公司或其他豁免接受者,或 (ii) 在備用預扣税的情況下,美國持有人提供了正確的納税人識別號並證明其不受備用預扣税的約束。
只要及時向美國國税局提供所需信息,則允許從向美國持有人的付款中扣除任何備用預扣的金額,作為抵免額抵免持有人的美國聯邦所得税義務,並可能使其有權獲得退款。
有關外國金融資產的信息報告
某些個人和某些實體的美國持有人可能需要報告與我們的普通股權益有關的信息,但某些例外情況除外(包括某些美國金融機構賬户中持有的普通股的例外情況)。美國持有人應諮詢其税務顧問,瞭解他們是否有義務報告與其普通股所有權和處置有關的信息。
S-20

目錄

我們提供的證券的描述
我們提供普通股。本招股説明書補充文件對普通股的描述在隨附的招股説明書中,標題為 “股本和公司章程描述”,並輔之以截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告附錄2.4中對我們的普通股的描述。
S-21

目錄

承保
根據本招股説明書補充文件發佈之日承銷協議的條款和條件,由Raymond James & Associates, Inc.擔任其代表的下述承銷商已分別同意購買下表中與其名稱相反的相應數量的普通股:
承銷商
的數量
股份
雷蒙德·詹姆斯及合夥人公司
8,000,000
LifeSci 資本有限責任公司
1,411,765
總計
9,411,765
承保協議規定,幾個承保人的義務受各種條件的約束,包括法律事務得到律師的批准。我們的證券由承銷商發行,但須事先出售,何時向承銷商發行並被承銷商接受。承銷商保留撤回、取消或修改報價以及全部或部分拒絕訂單的權利。
承銷協議規定,承銷商有義務購買本招股説明書補充文件提供的所有證券(如果有)。如果承銷商違約,承保協議規定,可以增加未違約承銷商的購買承諾或終止承保協議。
承銷商向公眾出售的普通股最初將按本招股説明書補充文件封面上規定的公開發行價格發行,並以該價格減去不超過每股0.153美元的特許權向某些交易商發行。首次發行後,公開發行價格和對經銷商的優惠可能會發生變化。
承銷商可以選擇向我們額外購買多達1,411,764股普通股,以彌補承銷商出售超過上表中規定的股票數量的股票。自本招股説明書補充文件發佈之日起,承銷商有30天的時間行使購買額外股票的選擇權。如果使用此選項購買任何股票以購買額外股票,則承銷商將以與上表所示的比例大致相同的比例購買股票。如果購買了任何額外股票,承銷商將以與發行股票相同的條件發行額外股票。
承銷費等於每股普通股的公開發行價格減去承銷商向我們支付的每股普通股金額。承保費為每股0.255美元。下表顯示了假設承銷商不行使或完全行使了購買額外股票的選擇權,則向承銷商支付的每股和承保折扣總額。
 
沒有
選項
購買
額外
股份
全部
運動
可以選擇
購買
額外
股份
每股
$​0.255
$​0.255
總計
$2,400,000
$2,760,000
我們估計,我們應支付的本次發行費用,不包括承保折扣或承銷商可報銷的費用,約為50.1萬美元。我們已同意向承銷商償還與金融業監管局批准發行有關的費用,金額為30,000美元。承銷商已同意向我們償還我們在本次發行中產生的某些費用。
承銷商的賠償
承保協議規定,我們將賠償承銷商的特定負債,包括《證券法》規定的民事責任,或分攤承銷商可能需要為這些負債支付的款項。
S-22

目錄

封鎖協議
除特定例外情況外,我們和我們的董事和高級管理人員同意,未經Raymond James & Associates, Inc. 事先書面同意,在本招股説明書補充文件發佈之日後的第60天或限制期內,我們和他們不會直接或間接:
發行(就我們而言)、要約、質押、出售、簽訂賣出合同、出售任何期權或合同,以購買、購買任何期權或合同,以出售、授予任何期權、權利或認股權證,以購買、出借或以其他方式轉讓或處置任何普通股或任何可轉換為我們的普通股或可行使或可交換的證券;
就我們而言,根據《證券法》就任何普通股或任何可轉換為或可行使或可兑換為我們的普通股的證券提交或促使提交任何註冊聲明;或
訂立任何互換或其他協議、安排、套期保值或交易,將我們的普通股所有權或任何可轉換為或可行使或可兑換為我們普通股的證券的所有權所產生的任何經濟後果全部或部分轉移給他人;
上述任何要點中描述的任何交易是否應通過以現金或其他形式交付我們的普通股、其他證券來結算,還是公開宣佈打算進行上述任何操作。
在某些條件下,前一段中的限制不適用於我們(1)在行使我們的股票薪酬計劃下授予的期權後發行普通股,(2)根據我們的股票薪酬計劃授予期權和其他授權,(3)在S-8表格上提交與我們的股票薪酬計劃有關的任何註冊聲明,以及(4)發行與交易相關的普通股或其他證券與無關聯的第三方合作,其中包括真正的商業關係或對其他實體的資產或股權的任何收購,前提是 (x) 根據本條款發行的股票總數不得超過本次發行後立即發行的已發行普通股總數的百分之五 (5%),(y) 在限制期內根據本條款發行的任何此類普通股或證券的接收方應為承銷商的利益簽訂封鎖協議。在某些條件下,前一段中的限制不適用於我們的董事和高級職員,即 (1) 通過遺囑、遺囑文件或無遺囑繼承作為善意饋贈進行轉讓,(2) 為了該人或該人的直系親屬的直接或間接利益向信託轉賬,(3) 公司、合夥企業、有限責任公司、信託或其他商業實體向合夥人、成員或股東轉賬,(4) 向合夥企業、有限責任公司或其他實體轉讓該人及其直系親屬是所有未償還股權證券或類似權益的合法和受益所有者;(5) 公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體向直接或間接關聯公司轉賬,或者向控制、管理或管理該商業實體或與該商業實體共同控制的投資基金或其他實體轉賬;(6) 根據合格國內法令或與離婚有關的依法進行轉賬和解、離婚判決或分居協議,(7)在員工死亡、殘疾或終止僱用時向我們轉賬,(8)根據經董事會批准並向我們所有證券持有人進行的涉及我們控制權變更的真正第三方要約、合併、合併或其他類似交易進行的轉讓,(9)在本次發行或本次發行結束後的公開市場交易中收購的證券的轉讓,(10)建立交易根據及根據聯交所第10b5-1條制定的計劃法案,(11) 向我們交付普通股以供取消(或我們預扣和取消普通股),以支付(x)根據我們的任何股票薪酬計劃在正常過程中授予的任何期權的行使價或(y)行使任何此類期權或歸屬任何此類計劃下授予的任何限制性普通股時應繳的預扣税,以及(12)未償還期權的行使,結清限制性股票的行使單位或其他股權獎勵,前提是此類獎勵獲得的任何證券在限制期內,行使、歸屬或結算仍受封鎖協議的約束。
Raymond James & Associates, Inc. 可自行決定隨時或不時發行受封鎖協議約束的普通股或其他證券的全部或任何部分,恕不另行通知。任何發行受封鎖協議約束的普通股或其他證券的決定都將有根據
S-23

目錄

基於確定時的多種因素,其中可能包括我們普通股的市場價格、普通股交易市場的流動性、總體市場狀況、擬議出售或以其他方式轉讓的普通股或其他證券的數量以及擬議出售或其他轉讓的時機、目的和條款。
清單
我們的普通股在納斯達克交易,交易代碼為 “IFRX”。
穩定
在本次發行中,承銷商可以參與穩定交易,包括在公開市場上競標、買入和賣出普通股,目的是防止或延緩本次發行期間普通股市場價格的下跌。這些穩定交易可能包括賣空普通股,這涉及承銷商出售的普通股數量超過了他們在本次發行中需要購買的數量,以及在公開市場上購買普通股以彌補賣空所產生的頭寸。賣空可以是 “封頂” 空頭,即金額不超過承銷商購買上述額外股票的選擇的空頭頭寸,也可能是 “裸體” 空頭,即超過該金額的空頭頭寸。承銷商可以通過行使全部或部分購買額外股票的選擇權或通過在公開市場上購買股票來平倉任何有擔保的空頭頭寸。在做出這一決定時,承銷商將考慮公開市場上可供購買的股票的價格與承銷商通過購買額外股票的期權購買股票的價格進行比較。如果承銷商擔心公開市場普通股價格可能面臨下行壓力,這可能會對在本次發行中購買的投資者產生不利影響,則更有可能創建裸露的空頭頭寸。如果承銷商創建了裸露的空頭頭寸,他們將在公開市場上購買股票以填補該頭寸。
承銷商告訴我們,根據《證券法》的M條,他們還可能從事其他穩定、維持或以其他方式影響普通股價格的活動,包括徵收罰款。這意味着,如果承銷商的代表在公開市場上購買普通股以穩定交易或彌補賣空,則該代表可以要求在本次發行中出售這些股票的承銷商償還他們獲得的承銷折扣。
這些活動可能會提高或維持普通股的市場價格,或者防止或延緩普通股市場價格的下跌,因此,普通股的價格可能高於公開市場上可能存在的價格。如果承銷商開始這些活動,他們可以隨時停止這些活動。承銷商可以在納斯達克、場外市場或其他地方進行這些交易。
人際關係
承銷商及其各自的關聯公司是從事各種活動的提供全方位服務的金融機構,其中可能包括證券交易、商業和投資銀行、財務諮詢、投資管理、投資研究、本金投資、套期保值、融資和經紀活動。此外,某些承銷商及其各自的關聯公司可能不時為我們和我們的關聯公司提供各種商業和投資銀行及財務諮詢服務,並將來可能為我們和我們的關聯公司提供各種商業和投資銀行及財務諮詢服務,他們為此收到了或將來可能會收取慣常的費用、佣金和開支。
在各種業務活動的正常過程中,承銷商及其各自的關聯公司可以進行或持有各種投資,並積極交易債務和股權證券(或相關衍生證券)以及金融工具(包括銀行貸款),以換取自己的賬户和客户的賬户,此類投資和證券活動可能涉及我們或我們關聯公司的證券或工具。承銷商及其各自的關聯公司還可以就此類證券或工具提出投資建議和/或發表或發表獨立研究觀點,並可能隨時持有此類證券和工具的多頭和/或空頭頭寸,或向客户推薦他們收購此類證券和工具的多頭和/或空頭頭寸。
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目錄

美國以外的銷售
任何司法管轄區(美國除外)都沒有采取任何行動,允許公開發行證券,也不會採取任何行動,允許持有、發行或分發本招股説明書(即本招股説明書補充文件和隨附的招股説明書)或任何其他與我們或需要為此目的採取行動的司法管轄區的證券有關的材料。因此,不得直接或間接發行或出售證券,除非遵守任何此類國家或司法管轄區的任何適用規則和法規,否則不得在任何國家或司法管轄區發行或發佈本招股説明書或與證券有關的任何其他發行材料或廣告。
在允許的情況下,每個承銷商都可以安排在美國以外的某些司法管轄區直接或通過關聯公司出售本招股説明書提供的證券。
致澳大利亞潛在投資者的通知
尚未就本次發行向澳大利亞證券和投資委員會提交任何配售文件、招股説明書、產品披露聲明或其他披露文件。本招股説明書不構成2001年《公司法》或《公司法》規定的招股説明書、產品披露聲明或其他披露文件,也不旨在包括《公司法》規定的招股説明書、產品披露聲明或其他披露文件所需的信息。
在澳大利亞,任何證券都只能向個人或豁免投資者發行,他們是 “老練投資者”(根據《公司法》第708(8)條的含義)、“專業投資者”(在《公司法》第708(11)條的含義範圍內),或者根據《公司法》第708條包含的一項或多項豁免向投資者提供證券,因此根據第6D章向投資者提供證券是合法的《公司法》。
在發行配股之日後的12個月內,澳大利亞豁免投資者申請的證券不得在澳大利亞發售,除非根據《公司法》第708條或其他條款的豁免無需根據《公司法》第6D章向投資者披露,或者該要約是根據符合《公司法》第6D章的披露文件進行的。任何購買證券的人都必須遵守澳大利亞的此類銷售限制。
本招股説明書僅包含一般信息,未考慮任何特定個人的投資目標、財務狀況或特殊需求。它不包含任何證券建議或金融產品建議。在做出投資決定之前,投資者需要考慮本招股説明書中的信息是否適合他們的需求、目標和情況,並在必要時就這些問題尋求專家的意見。
致加拿大潛在投資者的通知
本招股説明書中提供的證券只能出售給以主事人身份購買或被視為正在購買的買家,這些買家是合格投資者,定義見國家儀器45-106招股説明書豁免或《證券法》(安大略省)第73.3(1)分節,並且是允許的客户,定義見國家文書31-103註冊要求、豁免和持續註冊人義務。證券的任何轉售都必須符合適用證券法招股説明書要求的豁免,或者在不受適用證券法招股説明書要求約束的交易中進行。
如果本招股説明書(包括本招股説明書)包含虛假陳述,加拿大某些省份或地區的證券立法可能會為買方提供撤銷或損害賠償補救措施,前提是買方在買方所在省份或地區的證券立法規定的時限內行使撤銷或損害賠償的補救措施。買方應參閲買方所在省份或地區的證券立法的任何適用條款以瞭解這些權利的細節,或諮詢法律顧問。
根據國家文書33-105承保衝突(NI 33-105)的第3A.3節,承銷商無需遵守NI 33-105關於承銷商與本次發行有關的利益衝突的披露要求。
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目錄

致歐洲經濟區潛在投資者的通知
對於歐洲經濟區的每個成員國,在公佈經該成員國主管當局批准或酌情獲得其他成員國的批准並通知該成員國的主管當局的證券招股説明書之前,該成員國尚未向公眾發行或將要向公眾發行任何證券,所有這些都符合《招股説明書條例》,但可以向公眾發售股票該會員國在任何時候根據以下規定《招股説明書條例》下的豁免:
向任何屬於《招股説明書條例》第2條所定義的合格投資者的法律實體;
向少於150名自然人或法人(招股説明書條例第2條所定義的合格投資者除外),但須事先獲得承銷商的同意;或
在《招股説明書條例》第1(4)條範圍內的任何其他情況下,
前提是此類證券發行不得要求我們或任何承銷商根據《招股説明書條例》第3條發佈招股説明書或根據《招股説明書條例》第23條補充招股説明書。就本條款而言,與任何成員國的證券有關的 “向公眾發行” 一詞是指以任何形式和手段就要約條款和要發行的任何證券提供足夠的信息,以使投資者能夠決定購買或認購證券,而 “招股説明書條例” 一詞是指法規(歐盟)2017/1129。
致英國潛在投資者的通知
在發佈與以下證券有關的招股説明書之前,英國尚未向公眾發行或將要發行任何證券:(i) 已獲得金融行為監管局的批准,或 (ii) 根據招股説明書第74條(修正案等)的過渡條款,應將其視為已獲得金融行為監管局的批准2019 年(歐盟退出)條例,但英國可以隨時向公眾提供證券:
向任何屬於《英國招股説明書條例》第2條所定義的合格投資者的法律實體;
向少於150名自然人或法人(《英國招股説明書條例》第2條所定義的合格投資者除外),但任何此類要約必須事先獲得承銷商的同意;或
在屬於 2000 年《金融服務和市場法》或 FSMA 第 86 條範圍內的任何其他情況下;
前提是此類證券發行不得要求我們或任何承銷商根據FSMA第85條發佈招股説明書或根據《英國招股説明書條例》第23條補充招股説明書。
就本條款而言,與英國任何證券有關的 “向公眾發售” 一詞是指以任何形式和手段就要約條款和擬發行的任何證券提供足夠的信息,以使投資者能夠決定購買或認購任何證券,而 “英國招股説明書條例” 一詞是指法規(歐盟)2017/1129,因為它構成國內法的一部分 2018 年《歐盟(退出)法》。
此外,在英國,本文件僅分發給並僅針對經修訂的2005年《金融服務和市場法》(金融促進)令(定義見英國招股説明書條例第2條)(i)在與2000年《金融服務和市場法(金融促進)令》(經修訂的2005年)第19(5)條或該命令範圍內的投資有關的事項方面具有專業經驗的 “合格投資者”(定義見英國招股説明書條例)(i),和/或(ii) 誰是高淨值公司(或者其他可能合法擁有高淨值公司的人)溝通)屬於該命令第49(2)(a)至(d)條的範圍(所有這些人統稱為 “相關人員”),或者在尚未產生也不會導致向公眾發行FSMA所指的英國證券的情況下。
在英國,任何非相關人士,均不應採取行動或依賴本文件中包含的信息,也不得將其用作採取任何行動的依據。在英國,本文件所涉及的任何投資或投資活動只能由相關人員進行或經營。
S-26

目錄

致香港潛在投資者的通知
這些證券並未以任何文件在香港發行或出售,除非是 (a) 向《證券及期貨條例》(香港法例第 571 章)或《證券及期貨條例》(香港法例第 571 章)或《證券及期貨條例》及根據該條例制定的任何規則所界定的 “專業投資者” 發售或出售;或 (b) 在其他情況下不會導致該文件成為《招股説明書》香港《公司(清盤及雜項條文)條例》(第 32 章)或《公司條例》,或不構成向公眾提出的要約CO的意思任何人過去或可能發出、已經或可能持有與證券有關的廣告、邀請或文件,不論是在香港還是在其他地方,任何針對香港公眾或其內容可能被香港公眾查閲或閲讀的廣告、邀請或文件(除非香港證券法允許這樣做),但涉及正在或打算處置的證券除外僅向香港以外的人士或僅限於《證券及期貨條例》所定義的 “專業投資者” 及任何據此制定的規則。
致日本潛在投資者的通知
根據《金融工具和交易法》第4條第1款,這些證券過去和將來都不會進行登記。因此,任何證券或其中的任何權益均不得直接或間接地在日本、向日本任何 “居民”(此處使用的術語是指居住在日本的任何人,包括根據日本法律組建的任何公司或其他實體),也不得直接或間接地向日本或向日本居民或為了日本居民的利益而直接或間接地向他人提供或出售任何證券或其中的任何權益,除非根據以下規定豁免金融工具的註冊要求或在其他方面符合金融工具的註冊要求以及《交易法》和日本在相關時間生效的任何其他適用法律、法規和部長級指導方針。
致新加坡潛在投資者的通知
本招股説明書尚未在新加坡金融管理局註冊為招股説明書。因此,本招股説明書以及與證券要約或出售或邀請認購或購買證券有關的任何其他文件或材料不得分發或分發,也不得直接或間接地向新加坡境內的個人發行或出售證券,也不得直接或間接地向機構投資者(定義見《證券和期貨法》(第289章)第4A條以外的新加坡個人發行或出售證券,也不得成為認購或購買邀請的標的根據不時修改或修訂的新加坡(或 SFA)SFA 第 274 條;(ii) 根據 SFA 第 275 (1) 條向相關人員(定義見 SFA 第 275 (2) 條),或根據 SFA 第 275 (1A) 條和第 275 條規定的條件發放給任何人;或 (iii) 以其他方式根據和依照 SFA 任何其他適用條款的條件。
如果證券是由相關人員根據SFA第275條認購或購買的,即:
一家公司(不是合格投資者(定義見SFA第4A節),其唯一業務是持有投資,其全部股本由一個或多個個人擁有,每個人都是合格投資者;或
信託(如果受託人不是合格投資者),其唯一目的是持有投資,信託的每位受益人是合格投資者、該公司的證券或證券衍生品合約(每個術語定義見SFA第2(1)條)或受益人在該信託中的權益(無論如何描述),不得在該公司或該信託根據該信託收購證券後的六個月內轉讓根據SFA第275條提出的要約,但以下情況除外:
向機構投資者或相關人士,或因《證券及期貨條例》第 275 (1A) 條或第 276 (4) (i) (B) 條提及的要約而產生的任何人;
對於轉讓不予考慮或將不予考慮;
如果轉讓是依法進行的;
如 SFA 第 276 (7) 條所規定;或
如2018年《證券及期貨(投資要約)(證券和基於證券的衍生品合約)條例》第37A條所規定。
S-27

目錄

根據SFA第309B (1) 條發出的通知——證券應為規定的資本市場產品(定義見2018年《證券和期貨(資本市場產品)條例》)和不包括在外的投資產品(定義見新加坡金融管理局通知 SFA 04-N12:投資產品銷售通知和金融管理局第 FAA-N16 號通知:關於投資產品建議的通知)。
S-28

目錄

法律事務
普通股的有效性以及荷蘭法律的某些其他事項將由Nautadutilh N.V. 移交給我們。某些法律問題將由紐約州紐約的Kirkland & Ellis LLP移交給我們。位於紐約州紐約的Davis Polk & Wardwell LLP是承銷商就美國聯邦和紐約州法律事務與本次發行有關的法律顧問。
S-29

目錄

專家們
InflarX N.V. 截至2022年12月31日止年度的年度報告(20-F表)中出現的InflarX N.V. 的合併財務報表以及InflarX N.V. 截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性,均由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所Wirtschaftschaftschaftschaft的審計,載於其有關報告,包括在內,並以引用方式納入此處。此類合併財務報表是根據該公司作為會計和審計專家授權提交的此類報告以提及方式納入此處。
S-30

目錄

在這裏你可以找到更多信息
我們已根據《證券法》向美國證券交易委員會提交了F-3表格的註冊聲明(包括註冊聲明的修正案和附錄)。我們的美國證券交易委員會文件可通過互聯網在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上向公眾公開。我們向美國證券交易委員會提交的某些信息的副本也可在我們的網站www.inflarx.de上查閲。我們的網站不是本招股説明書補充文件的一部分,也沒有以引用方式納入本招股説明書補充文件中。
您應查看註冊聲明中的信息和證據,以瞭解有關我們和我們的合併子公司以及我們發行的證券的更多信息。本招股説明書補充文件中關於我們作為註冊聲明附錄提交的任何文件或我們以其他方式向美國證券交易委員會提交的任何文件的陳述並不全面,而是參照這些文件進行限定。您應該查看完整文檔以評估這些陳述。
S-31

目錄

以引用方式納入某些信息
SEC 允許我們以參考方式將信息納入本文檔。這意味着我們可以通過向您介紹另行向美國證券交易委員會提交的另一份文件來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息被視為本文件的一部分,但本招股説明書補充文件發佈之日之後以引用方式納入的本招股説明書補充文件中直接包含的任何信息除外。
我們以引用方式納入了我們向美國證券交易委員會提交的以下文件或信息:
我們截至2022年12月31日的財年的20-F表年度報告(於2023年3月22日提交);
我們在 2023 年 4 月 4 日和 2023 年 4 月 5 日提交的 6-K 表格報告;以及
截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告附錄2.4中對我們普通股的描述,包括為更新此類描述而提交的任何修正案或報告。
在本招股説明書補充文件發佈之日之後,在本註冊聲明終止或到期之前,我們根據《交易法》在20-F表上向美國證券交易委員會提交的所有年度報告均應視為以提及方式納入本招股説明書補充文件,並自提交此類文件之日起成為本招股説明書補充文件的一部分。我們可以通過引用方式納入隨後提交給美國證券交易委員會的任何6-K表格,方法是在6-K表格中註明該表格正以引用方式納入本招股説明書補充文件中。
本招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件可應書面或口頭要求免費向我們提供,但不包括未以引用方式特別納入這些文件的任何附錄。收到招股説明書的每個人,包括任何受益所有人,都可以在德國耶拿的Winzerlaer Str. 2,07745,以書面形式向我們索取本文件中以引用方式包含的文件,也可以致電:(+49) 3641 508 180。美國證券交易委員會維護着一個網站,其中包含報告、委託書和信息聲明以及我們以電子方式在www.sec.gov上提交的其他信息。
S-32

目錄

招股説明書
$200,000,000
普通股、債務證券、認股權證、購買合同和單位

InflarX N.V.
(在荷蘭註冊成立)
我們可能會不時在一次或多次發行中發行普通股、優先債務證券、次級債務證券、認股權證、購買合同或單位,我們將其統稱為 “證券”。根據本招股説明書,我們可能發行和出售的證券的總首次發行價格將不超過2億美元。我們可以按不同系列、時間、金額、價格和條款發行和出售本招股説明書中描述的證券的任何組合,在每次發行時或之前確定。本招股説明書描述了這些證券的一般條款以及發行這些證券的一般方式。我們將在本招股説明書的補充文件中提供這些證券的具體條款。招股説明書補充文件還將描述這些證券的具體發行方式,還可能補充、更新或修改本招股説明書中包含的信息。在投資之前,您應該閲讀本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件。
本招股説明書所涵蓋的證券可以通過一個或多個承銷商、交易商和代理人發行,也可以直接向購買者發行。任何承銷商、交易商或代理商(如果有)的姓名將包含在本招股説明書的補充文件中。有關發行證券分配的一般信息,請參閲第42頁開頭的 “分配計劃”。
我們的普通股在納斯達克全球精選市場或納斯達克上市,代碼為 “IFRX”。2020年7月6日,納斯達克公佈的我們普通股的最後出售價格為每股普通股4.63美元。截至2020年7月6日,根據約26,270,229股已發行普通股,非關聯公司持有的已發行普通股的總市值約為79,595,041美元,其中約16,935,115股普通股由非關聯公司持有。在截至本招股説明書發佈之日的前12個日曆月內,我們沒有根據F-3表格第I.B.5號一般指令發行任何證券。
投資我們的證券涉及風險。參見本招股説明書第16頁開頭的 “風險因素”。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書的日期為2020年7月17日。

目錄

除了本招股説明書和我們向您提供的任何相關招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的信息外,我們未授權任何人提供任何其他信息。我們未授權任何人向您提供不同或額外的信息。我們不會在任何不允許要約的司法管轄區發行證券。除本招股説明書正面日期外,您不應假設本招股説明書中包含或以引用方式納入的信息在任何日期都是準確的。除非另有説明或上下文另有要求,否則本招股説明書中提及 “InflarX N.V.”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們”、“我們” 或類似術語是指InflarX N.V. 及其子公司。
目錄
 
頁面
關於這份招股説明書
1
在這裏你可以找到更多信息
1
關於前瞻性陳述的特別説明
2
INFLARX N.V.
4
風險因素
16
所得款項的使用
17
股本説明和公司章程
18
荷蘭公司法與我們的公司章程和美國公司法的比較
23
債務證券的描述
33
認股權證的描述
37
購買合同的描述
38
單位描述
39
證券形式
40
分配計劃
42
以引用方式納入某些信息
44
強制執行民事責任
45
費用
46
法律事務
47
專家們
47

目錄

關於這份招股説明書
本招股説明書是我們利用 “空格” 註冊程序向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的註冊聲明的一部分。根據這種上架程序,我們可以在一次或多次發行中出售本招股説明書中描述的證券的任何組合。本招股説明書向您概述了我們可能提供的證券。每次我們出售證券時,我們都會提供一份招股説明書補充文件,其中將包含有關該發行條款的具體信息。招股説明書補充文件還可能增加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。您應閲讀本招股説明書和任何招股説明書補充文件,以及 “在哪裏可以找到更多信息” 和 “通過引用納入某些信息” 標題下描述的其他信息。
我們已經以參考附錄形式提交或納入了註冊聲明,本招股説明書是註冊聲明的一部分。您應該仔細閲讀附錄,以瞭解可能對您很重要的條款。
截至本招股説明書發佈之日後的任何日期,本招股説明書的交付和根據本招股説明書進行的任何出售均不意味着我們的事務沒有變化,也不意味着本招股説明書中的信息是正確的。您不應假設本招股説明書中的信息,包括以引用方式納入本招股説明書、隨附的招股説明書補充文件或我們準備的任何免費書面招股説明書中的任何信息,截至這些文件正面日期以外的任何其他日期,都是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生了變化。
您不應假設本招股説明書中包含的信息在任何其他日期都是準確的。
在這裏你可以找到更多信息
我們根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》向美國證券交易委員會提交20-F表的年度報告、6-K表的報告以及其他信息。美國證券交易委員會維護着一個互聯網站點,其中包含有關像我們這樣以電子方式向美國證券交易委員會申報的發行人的報告和其他信息。該網站的地址是 http://www.sec.gov。
作為外國私人發行人,根據《交易法》,除其他外,我們不受規定委託書提供和內容的規則的約束,我們的董事總經理、監事和主要股東不受交易法第16條中包含的報告和短期利潤回收條款的約束。此外,根據《交易法》,我們無需像根據《交易法》註冊證券的美國公司一樣頻繁或及時地向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表。
1

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明
本招股説明書以及本招股説明書中以引用方式納入的財務報表和其他文件包含前瞻性陳述,包括有關我們的行業、我們的運營、我們的預期財務業績和財務狀況以及我們的業務計劃和增長戰略以及產品開發工作的陳述。這些陳述構成經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》以及《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。本招股説明書中包含的許多前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈日期。這些前瞻性陳述基於我們管理層的估計和假設,儘管我們認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的,並且存在許多風險和不確定性。
以下是一些可能導致實際業績與歷史業績或我們的前瞻性陳述所預期或預測的結果不同的因素,但不一定是全部:
IFX-1 和任何其他候選產品的臨牀試驗的時機、進展和結果,包括關於開始和完成研究或試驗以及相關準備工作的時間、試驗結果公佈的時限、此類試驗的成本以及我們的總體研發計劃的聲明。
對 IFX-1 或任何其他候選產品進行任何討論或提交申請以供監管部門批准的時間和結果,以及我們就任何適應症獲得和維持監管部門對 IFX-1 的批准的時間和能力;
我們有能力利用我們專有的抗C5a技術來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病的療法;
我們保護、維護和執行我們對 IFX-1 和任何其他候選產品的知識產權保護的能力以及此類保護的範圍;
美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局或類似的外國監管機構是否會接受或同意我們的臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施,包括此類試驗的任何擬議主要或次要終點;
我們未來針對 IFX-1 和任何其他候選產品的臨牀試驗是否成功,以及此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果;
我們對 IFX-1 或任何其他候選產品(如果獲準用於商業用途)的患者羣體規模、市場機會和臨牀實用性的期望;
我們的製造能力和戰略,包括製造方法和工藝的可擴展性和成本以及製造方法和流程的優化,以及我們繼續依靠現有第三方製造商進行我們計劃中的未來臨牀試驗的能力;
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本需求以及我們獲得額外融資的需求或能力的估計;
我們對任何經批准的 IFX-1 適應症範圍的期望;
我們有能力抵禦因在臨牀測試我們的候選產品或任何商業銷售(如果獲得批准)而產生的代價高昂且具有破壞性的責任索賠;
我們將 IFX-1 或其他候選產品商業化的能力;
如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們遵守和履行持續義務的能力以及持續的監管監督;
我們在尋求營銷批准和商業化時遵守已頒佈和未來的法律的能力。
2

目錄

我們未來的成長和競爭能力,這取決於我們留住關鍵人員和招聘更多的合格人員;
在開發 C5a 抑制劑或我們的行業方面,我們的競爭地位以及與競爭對手相關的發展和預測;
我們對在《喬布斯法案》下成為新興成長型公司或外國私人發行人的期望;
最近爆發的 COVID-19 可能導致業務中斷,並可能對我們的業務產生不利影響,包括我們的供應鏈、臨牀試驗和候選產品的商業化;以及
在 “風險因素” 下討論的其他風險因素。
我們的實際業績或表現可能與與這些問題有關的任何前瞻性陳述中表達或暗示的業績或表現存在重大差異。因此,無法保證前瞻性陳述所預期的任何事件會發生或發生,也無法保證前瞻性陳述中任何事件是否會發生或發生,也無法保證它們會對我們的經營業績、現金流或財務狀況產生什麼影響。除非法律要求,否則我們沒有義務更新、修改或以其他方式修改可能不時作出的任何前瞻性陳述,無論是書面陳述還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
3

目錄

INFLARX N.V.
我們的業務
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於應用我們專有的抗C5a技術來發現和開發名為c5a的補體活化因子的同類首創、強效和特異性抑制劑。c5a 是一種強大的炎症介質,參與各種自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的進展。我們的主要候選產品 IFX-1 是一種新型靜脈注射的同類首創抗c5a單克隆抗體,可選擇性地與遊離 c5a 結合,並在多種臨牀環境中表現出改善疾病的臨牀活性和耐受性。我們一直在開發用於治療化膿性汗腺炎或 HS 的 IFX-1,這是一種慢性使人衰弱的系統性炎症性皮膚病。2019 年 6 月,我們宣佈,我們在美國進行的 IFX-1 的 IIb 期臨牀試驗未達到其主要終點。2019 年 7 月 18 日,我們發佈了一份事後分析,顯示在 SHINE 研究的初始階段,IFX-1 高劑量組與安慰劑組相比,有多種療效信號。2019年11月6日,我們報告了來自國際SHINE Phase IiB研究開放標籤擴展(OLE)階段的更多數據。2020年3月,我們向FDA提交了結束第二階段會議的申請,以根據SHINE研究的結果討論潛在的III期計劃。這次會議定於2020年年中舉行。該公司計劃在2020年下半年提供第二階段會議結束的最新結果以及HS中可能採取的進一步開發措施。IFX-1我們還在歐洲通過一項適應性隨機開放標籤多中心試驗,在重度 COVID-19 誘發的肺炎中開發 IFX-1。2020 年 3 月 31 日,該公司啟動了一項針對嚴重進展性肺炎的 COVID-19 患者 IFX-1 的臨牀開發計劃。截至2020年4月,該研究的第1部分已全部入組,有30名患者。我們打算開發 IFX-1 和其他專有抗體和分子,並評估其他技術,以應對各種補體介導的疾病和其他需求未得到滿足的疾病,包括安卡相關血管炎(AAV),一種罕見的危及生命的自身免疫性疾病,Pyoderma gangaenosum 或 PG,一種罕見的炎症性皮膚病和腫瘤適應症以及可能的其他適應症和疾病。
c5a 是補體系統的核心部分,也是先天免疫系統的關鍵組成部分。補體系統最突出的作用是通過多種機制幫助人體抵禦微生物的入侵,包括快速創造炎症環境和產生直接殺死病原體並將免疫細胞招募到感染部位的因子。補體系統的激活最終導致 C5 的裂解,從而產生 c5a 和 c5b。c5a 通過吸引和強力激活中性粒細胞以及使許多不同的細胞類型產生促炎分子來創造炎症環境。這種炎症通常通過幫助抵抗感染而對身體有益,但是過量或不受控制的c5a的產生會對人體自身組織造成嚴重損害,從而導致許多自身免疫和炎症性疾病的病理生理學。
儘管C5a在炎症中的作用模式已得到深入研究和證實,但開發一種高度特異的抗體,該抗體能夠完全阻斷C5a,同時保留關鍵的先天防禦機制,即膜攻擊複合體(MAC)的形成,仍然具有挑戰性。因此,目前沒有獲得批准的專門針對C5a的藥物。
4

目錄

下圖彙總了有關我們當前候選產品線的關鍵信息:

我們專有的抗C5a技術
儘管C5a在促進不同疾病的炎症和相關組織和器官損傷方面的作用顯而易見,但尚無針對C5a的上市藥物。我們在c5a表面發現了構象表位,它使我們能夠產生特異性阻斷遊離c5a的抗體,同時保持MAC的形成完好無損。我們認為,這是終端補體C5a抑制領域的突破。這種特異性在治療由C5a驅動的疾病(例如HS和AAV)時可能特別有價值。

c5a 分子表面的構象表位允許生成針對c5a的高度特異性阻斷抗體。
我們認為,阻止 C5a 上游的 C5 可能不足以阻止 C5a 的形成。我們的研究表明,即使存在C5抑制劑,天然存在的酶也可以從C5中分離出c5a,這些酶也不屬於補體系統。此外,C5抑制劑可阻斷C5b,這會破壞MAC的形成,使患者容易受到危及生命的感染。
我們相信,憑藉我們專有的抗C5A技術,我們可以特別在有利的焦點處阻斷補體系統,同時保留其其他有益功能。
5

目錄

我們的節目
IFX-1 治療化膿性汗腺炎
化膿性汗腺炎是一種慢性使人衰弱的系統性皮膚病,會導致毛囊疼痛性炎症,最明顯的是腋下、腹股溝和生殖器區域。這種疾病的臨牀特徵包括非常疼痛的炎性結節、膿腫或膿腫,這些結節通常會打開並釋放出有氣味的炎性液體。在慢性疾病中,患者會出現引流性瘻管,也稱為鼻竇道,最終導致某些部位出現疤痕和相關的功能障礙。HS 患者主要因膿液的持續形成而遭受疼痛和嚴重不適,通常需要使用繃帶和尿布,從而導致社交隔離。毫不奇怪,HS 嚴重影響了患者的生活質量。Hurley 系統是一種分類系統,用於從Hurley 第 1 階段早期且更容易治療的 HS 到 Hurley 第 2 和第 3 階段的慢性且難以治療的 HS 形式進行表徵。
HS 通常出現在患者生命的第二和第三個十年,通常會發展成終身使人衰弱的慢性病。IFX-1 的目標患者羣體是表現為中度至重度疾病的 HS 患者。在美國,我們估計中度至重度 HS 的患病率高達 200,000 人,儘管最近的出版物表明患病率更高。
在歐洲,受影響患者的人數也被認為更多,在氣候温暖的國家,HS的患病率和發病率更高。在大多數國家,診斷和治療由皮膚科醫生處理,儘管患者通常首先向初級保健醫生甚至急診室出現早期症狀,以便尋求手術緩解形成的膿腫。
HS 患者接受的(但未獲批准的)護理標準包括局部、口服或靜脈注射抗生素治療,以及手術,後者通常只能暫時緩解症狀。在某些情況下,患者還會接受不同類型的手術。HS 被認為是一種全身性自身免疫性疾病,其病因學因素很多,包括遺傳學。中性粒細胞被認為具有潛在的促進疾病的作用,以及在自身免疫性疾病(例如腫瘤壞死因子-α、IL-17、IL-1等)中常見的某些細胞因子和介質。這一理由得到了2015年美國和歐洲批准的抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體adalimumab的支持,用於治療中度至重度HS患者(Hurley 2和3期)。Hurley 系統是一種分類系統,用於從Hurley 第 1 階段早期且更容易治療的 HS 到 Hurley 第 2 和 3 階段的慢性且難以治療的 HS 形式進行表徵。該系統已被用作臨牀試驗的基礎。兩項關鍵的阿達木單抗試驗共招收了633名患者,其綜合結果顯示,在接受阿達木單抗治療的316名患者中,約有50%在化膿性Hidradenitis臨牀反應(HiSCR)中取得了反應,而在接受安慰劑的317名患者中,約有27%在12周的治療期結束時都取得了HiSCR反應。當患者將膿腫和結節(AN)合併計數比基線減少50%或以上,但膿腫或引流性瘻管計數沒有比基線增加時,他們就是HiSCR反應者。HiSCR是用於支持監管部門批准用於治療HS患者的阿達木單抗的主要終點。儘管已顯示出臨牀益處,但大約有50%或更多的中度至重度HS患者對阿達木單抗沒有反應,因此HS患者的需求仍未得到滿足。
c5a 促進炎症介質,是中性粒細胞的強力激活劑,這是我們在 HS 患者中調查我們 c5a 阻斷候選藥物 IFX-1 的基礎。我們證實,患有 HS 的患者表現出顯著的全身補體激活證據,血漿濃度升高 c5a 和其他標誌物。
我們進一步闡述了C5a在HS患者的血漿中被激活,並且似乎是激活健康人類全血中性粒細胞的主要因素。通過觀察中性粒細胞表面標誌物CD11b(一種證明中性粒細胞活化的既定方法)的上調來評估中性粒細胞活化。這些數據來自2013年和2014年進行的研究,該研究是與雅典大學研究人員合作開展的調查項目的一部分,後者為研究提供了HS患者血漿樣本。在這些研究中,我們發現 cd11b 作為中性粒細胞激活的標誌物,無論哪種重組,健康志願者的新鮮全血中的CD11b都能得到極大的增強
6

目錄

添加了人類 c5a 或者添加了 HS 患者的血漿。IFX-1 是我們的高特異性抗 c5a 抗體,它完全抑制了因添加 HS 血漿而產生的中性粒細胞活化,這表明 c5a 可能是 HS 患者血漿中導致中性粒細胞激活的關鍵介質。

對新鮮的人類全血進行流式細胞計測表明,血液中性粒細胞的cd11b升高是中性粒細胞激活的標誌:重組人類 c5a 會強烈激活全血中的人類中性粒細胞(Hupp-ctr + 20 nM rhc5a + 20 nM IFX-1)(打開白條)。IFX-1來自兩種不同 HS 患者(pat088 和 pat092)的血漿也會激活全血中的人類中性粒細胞,添加 IFX-1(中間和深灰色條)可以完全阻斷這種作用,這意味着 HS 患者血漿中的 c5a 是關鍵的中性粒細胞激活因子。
IFX-1 在一項IIa期單中心開放標籤研究中,對12名患者進行了評估,這些患者被診斷為Hurley 3期,對包括阿達木單抗在內的先前治療嘗試沒有反應,12名患者中有9名沒有反應。患者連續八週每週靜脈注射 IFX-1,此後需要接受三個月的隨訪。試驗結果顯示,75%的患者在八週的治療結束時出現HiSCR反應,在為期12周的試驗觀察期結束時,有83%的患者出現了HiSCR反應,這表明候選產品具有改善疾病作用的初步臨牀證據。試驗結果顯示,每週注射 IFX-1 可導致治療開始後 22 天零 50 天的 c5a 水平降低,同時保持 MAC 的形成完好無損。結果還表明,IFX-1 給藥耐受性良好,未檢測到與藥物相關的不良事件,也沒有觀察到與輸液相關的過敏或過敏反應。
除了 HisCR 反應外,我們還觀察到 IFX-1 治療對 HS 患者的疾病改善效果還有其他趨勢。我們調查了膿腫和結節合併總數(AN)自第一天起的絕對變化和百分比變化。基線時,AN計數中位數為6.0,在治療期間有所下降:在第50天,AN計數中位數下降了3.5(69.70%),在試驗觀察期結束時(第134天),AN計數下降了4.5(76.39%)。在基線時,這12名患者的AN計數均為零,一或兩個。在第50天,即治療期結束時,AN計數為零的患者人數增加到八名患者,到第134天(試驗觀察期結束)增加到10名患者。為了在初始 IIa 期研究的三個月觀察期結束時評估 IFX-1 治療的潛在長期影響,對 12 名臨牀受試者中的 10 名進行了一項觀察性研究。數據顯示,IFX-1 治療結束後出現第一次發作(定義為 HS 症狀惡化後需要抗生素治療)的時間為 209 天(範圍為 54 至 318 天),在停藥期間,有 50% 的患者直到第 203 天才出現發作。
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根據最初的 IIa 期結果,我們完成了一項規模更大的多中心國際 IIb 期研究,以確定 IFX-1 對中度至重度 HS 患者的療效和安全性。該試驗是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的多中心研究,涉及五個劑量組,包括一個安慰劑組。在安慰劑對照雙盲期 16 周後,每位患者再接受 IFX-1 開放標籤 28 周,以評估長期療效和安全性。該研究的主要目的是評估以第16周的HiSCR評分作為主要終點評估的劑量反應信號。次要目標包括評估 IFX-1 的安全性和耐受性。
2019年6月5日,我們公佈了國際SHINE Phase IiB研究的最高結果,在該研究中,我們未能在第16周利用HiSCR達到主要終點。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究在北美和歐洲9個國家的40多個地點共招收了四個活性劑量組和一個安慰劑組的179名患者。通過多重比較程序建模 (mcp-Mod) 進行的初步統計分析顯示,IFX-1 治療沒有顯著的劑量反應。
以下概述了四個不同劑量組和安慰劑組在第16周的個人HiSCR率:
IFX-1
安慰劑
最低劑量
低劑量
中等劑量
高劑量
安慰劑 Q2W
每 4 毫克
周(第四季度)
每 4 毫克 800 毫克
周(第四季度)
每 2 毫克 800 毫克
周(第二季度)
每 2 個 1200 毫克
周(第二季度)
40.0%
51.5%
38.7%
45.5%
47.1%
將第16周的整體治療組與安慰劑組進行比較,可以發現皮膚科生活質量指數(DLQI)在統計學上顯著降低(p = 0.031)。與安慰劑組(-1.5 個百分點)相比,中劑量組(-5.5 個百分點)與劑量前值相比,第 16 周的 DLQI 中位數下降幅度最高(-1.5 個百分點)。與安慰劑組(中位數減少為-3.0)和低、中和高劑量組(分別為-5.0、-5.0和-4.5)相比,總體抗逆轉錄病毒數量呈下降趨勢。
IFX-1 的耐受性良好。安慰劑組和治療組之間的治療突發不良事件未發現差異。總體而言,在接受安慰劑治療的患者中,有72%出現了治療緊急不良事件,而在聯合治療 IFX-1 的組中,這一比例為66%。最常見的治療突發不良事件是 HS 和鼻咽炎的惡化。
2019 年 7 月 18 日,我們發佈了一份事後分析。該分析顯示,與安慰劑組相比,在 SHINE 研究的初始階段,IFX-1 高劑量組有多個額外的療效信號。SHINE 研究的初始階段顯示,所有綜合炎性病變、引流性瘻管以及國際化膿性汗腺炎嚴重程度分數 4 或 IHS4 均顯著減少,後者也對所有炎性病變進行評分,由國際專家組開發,用於對嚴重程度進行評分和追蹤治療反應,但尚未使用在HS的後期臨牀研究中。IHS4 對波動最大的病變進行權重,例如炎性結節(1 分)、小於膿腫(2 分)或引流性瘻管(4 分)。
在第 16 周,與安慰劑相比,高劑量 IFX-1 組的引流瘻管或 DF 相對於基線有統計學上的顯著降低(圖 1 ——與所有基線時至少為 1DF 的患者有關)。
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圖 1:所有在基線時至少有 1 例引流瘻管的患者在第 16 周相對於基線的 DF 降低(左:平均值,右:中位數)。為了進行均值比較以及高劑量與安慰劑的p值,計算了針對基線時DF和Hurley階段進行調整的ANCOVA模型。高劑量與安慰劑比較的中位數的p值基於Wilcoxon等級和檢驗。完整的案例分析,不歸因於缺失值。
DF 的減少早在引入高劑量 IFX-1 療法後的兩週內就顯現出來,隨着時間的推移,與第 6、8 和 16 周觀察到的最強降幅保持一致(圖 2)。在第10周至第14周之間,觀察到強度還原暫時減弱,這無法用藥代動力學或藥效學參數來解釋。在SHINE試驗中觀察到的引流瘻明顯相對減少,這與開放標籤的IIa期研究(手稿正在修訂以待出版)的先前發現一致。

圖 2:安慰劑和高劑量組(IFX-1 1200mg q2w)在第16周之前每次就診(左:平均值,右:中位數)的DF相對於基線的降低(左:平均值,右:中位數)。為了比較高劑量與安慰劑的平均值,計算了針對基線時DF和Hurley階段進行調整的ANCOVA模型。完整的案例分析,不歸因於缺失值。
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與基線相比,IFX-1 療法還降低了第 16 周的 AN 計數,呈劑量依賴性效應的趨勢。進一步的分析表明,隨着時間的推移,高劑量 IFX-1 療法減少了膿腫和炎性結節數(圖 3):

圖 3:安慰劑和高劑量組(IFX-1 1200mg q2w)在第 16 周之前每次就診的患者計數(左:平均值,右:中位數)。完整的案例分析,不歸因於缺失值。
2019年11月6日,我們報告了開放標籤延期或國際SHINE IiB研究的OLE部分的積極結果。這些數據來自整個9個月的研究治療期(第40周)結束時的分析。共有156名患者在完成SHINE研究第一部分的第16周後進入了6個月的OLE期。根據HisCR在第16周的數據,參與該研究OLE部分的患者仍然對最初的治療方案視而不見,分為兩組,即反應者和非反應者。應答者小組每 4 周接受一次 800 mg 的 IFX-1 維持治療劑量,以調查他們是否會維持反應。非應答者小組每 2 周接受一次 800 毫克的 IFX-1 治療,以調查他們是否會成為應答者。作為誘導療法,從以前的最小劑量組或安慰劑組過渡的患者分別額外接受一到兩次800 mg的輸液。該研究OLE部分的終點是第40周的HiSCR反應率。主要結果包括:
70.6% 的響應者組在 OLE 期間保持了 HiSCR 響應,並且
41.8%的非應答者組在第40周成為響應者。
因此,在9個月的治療期結束時,所有完成OLE的患者中有56.3%是HiSCR反應者。
總體而言,與SHINE研究第一天OLE治療組的基線計數相比,完成OLE期的患者在第40周的炎症病變計數持續改善。總體數相對減少了:
膿腫和炎性結節(AN 計數)分別為 -66.9%(平均值)和 -75.0%(中位數),以及
引流瘻管為-46.0%(平均值)和-51.5%(中位數)。
這些結果也反映在IHS4中,與OLE患者組的第一天基線值相比,IHS4的相對變化為-54.5%(平均值)和-64.1%(中位數),相對變化為-54.5%(中位數)。
基於這些結果以及深入的醫學和統計數據分析,我們計劃與監管機構討論在HS啟動一項針對IFX-1 的第三階段計劃,該計劃可能以HISCR的替代主要終點為基礎。作為第一步,我們在2020年3月要求與FDA舉行第二階段結束會議。這次會議定於2020年年中舉行。我們計劃在 2020 年下半年提供有關第二階段會議結束結果的最新信息,以及 IFX-1 在HS中可能採取的進一步開發步驟。
IFX-1 用於 ANCA 相關血管炎
ANCA 相關性血管炎是一種罕見的、危及生命的自身免疫性疾病,具有複發性質,其特徵是壞死性血管炎,即血管發炎。該病的特徵是
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危及生命的發作期影響腎臟功能和其他器官,導致器官功能障礙和衰竭,除非治療得當,否則可能導致致命的後果。AAV 主要影響與抗中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關的小血管。它包括三個疾病實體:GPA,即肉芽腫病伴多血管炎(稱為韋格納肉芽腫病);MPA,或顯微鏡下多血管炎;eGPA,即伴有多血管炎的嗜酸性肉芽腫病(稱為丘格-施特勞斯綜合徵)。
AAV 被指定為孤兒病,分別影響美國和歐洲大約 40,000 和 75,000 名患者。此外,據報道,AAV在美國和歐洲每年分別有4,000和7,500名新患者。
由於這種疾病危及生命,因此在出現發作時迅速緩解至關重要。誘導緩解的治療與維持療法不同。目前誘導緩解的治療方案使用高劑量皮質類固醇(HDCS)以及利妥昔單抗或環磷酰胺的組合。長期的HDCS療法會給患者帶來嚴重的副作用和其他危及生命的風險。
C5a 對 AAV 的疾病促進作用是眾所周知的。c5a對中性粒細胞的啟動作用似乎是導致血管內皮細胞中性粒細胞相關損傷的重要因素。此外,與緩解期的 AAV 患者相比,急性 AAV 疾病患者血漿中的補體激活參數顯著升高。在小鼠實驗性AAV疾病模型中,結果表明,雖然C5ar缺乏會導致疾病活性降低,但C6缺乏不會導致這種改善,這表明MAC的形成可能不會在該疾病中起主要作用。但是,需要進一步的研究來證實這一結論。
我們在 AAV 中 IFX-1 的臨牀開發策略將首先側重於急性病的 AAV 患者,我們認為 IFX-1 有可能成功誘導緩解並減少或消除 HDCS 治療的需求,從而減少或消除 HDCS 治療並改善安全性。因此,我們還打算將重點放在誘導緩解的速度以及降低腎臟置換和腎功能不全的發生率上。另一個重點可以解決維持患者的緩解問題。
我們在 2018 年 2 月舉行了一次針對 AAV 患者的 IFX-1 療法的研究前新藥(IND)會議,在此基礎上,我們啟動了一項針對 AAV 患者的 IFX-1 的美國臨牀二期研究,主要研究 IFX-1 在 AAV 患者中的安全性和耐受性,並探討將 IFX-1 添加到標準護理療法中的療效。此外,我們還啟動了一項針對美國以外的 AAV 患者 IFX-1 的第二期 II 期研究,重點是安全性,並研究在急性 AAV 誘導階段減少和避免高劑量糖皮質激素治療的可能性。開發戰略的一部分還將是在獲得第一批數據後向FDA和EMA提交孤兒藥申請。
2018 年 10 月,我們在隨機、三盲、安慰劑對照的美國 II 期 IXPLORE 研究中,對 AAV 患者給藥了 IFX-1 的第一位患者。該研究的主要目的是評估兩種給藥方案 IFX-1 對中度至重度 AAV 患者的療效和安全性,在標準護理(包括高劑量糖皮質激素治療)之外給藥。患者被隨機分配要麼接受低劑量的 IFX-1 與標準劑量的糖皮質激素聯合治療,高劑量的 IFX-1 與標準劑量的糖皮質激素聯合使用,要麼接受安慰劑與標準劑量的糖皮質激素聯合治療。所有三組的患者都將接受免疫抑制療法(利妥昔單抗或環磷酰胺)的標準護理劑量。該研究的主要終點是每個治療組在第24周經歷至少一次治療緊急不良事件(TEAE)的受試者數量和百分比。該研究的關鍵次要終點是伯明翰血管炎活動評分(BVAS)在第16周降低50%,這是先前的AAV研究中使用的既定終點,同時臨牀緩解。最初計劃在美國的中心招收大約 36 名患者。目前,我們已經在這項試驗中招募了19名患者,並進行了盲目中期分析,並評估了COVID-19 疫情的潛在影響。該公司已通過AAV計劃制定了整合的前進戰略,目標是實現第三階段的準備就緒。作為該戰略的一部分,我們計劃停止並儘早宣讀IXPLORE試驗。
2019 年 5 月,我們啟動了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的歐洲 II 期 IXCHANGE 研究,對 AAV 患者進行 IFX-1。這項研究的主要目的是評估 IFX-1 對中度至重度 AAV 患者的療效和安全性。該研究的主要終點是在第16周將BVAS降低50%。正在分析的次要療效終點包括臨牀緩解、血管炎評估
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損害指數、降低糖皮質激素毒性、腎小球濾過率等幾種相關生物標誌物以及患者報告的預後。最初計劃在多達 12 個歐洲國家和俄羅斯的大約 60 個地點招收大約 80 名患者。這項研究將分兩部分進行。在第 1 部分中,患者被隨機分配接受 IFX-1 加減劑量的糖皮質激素,或安慰劑加標準劑量的糖皮質激素。兩組患者將接受免疫抑制療法(利妥昔單抗或環磷酰胺)的標準護理劑量。該部分已全部入組,有30名患者。在分析了 COVID-19 對研究的影響之後,除了獲得與安全性和有效性相關的獨立數據監測委員會的審查外,我們還進行了盲目內部中期分析。
在研究的第二部分中,患者將被隨機分配接受 IFX-1 加安慰劑糖皮質激素或安慰劑加標準劑量的糖皮質激素(兩者均在利妥昔單抗或環磷酰胺的標準治療免疫抑制治療之外使用)。根據對 IXCHANGE 研究第 1 部分的盲目中期分析結果,我們簡化了 AAV 中 IFX-1 的開發策略。作為該策略的一部分,我們打算繼續研究的第二部分,但減少入組患者的數量。
我們認為,這種簡化的開發戰略將提供有關在 AAV 中使用 IFX-1 的安全性和有效性的重要信息,同時降低與 COVID-19 疫情相關的臨牀試驗的感知或實際風險。該戰略的目標仍然是使該方案做好第三階段的準備.
我們認為,在 AAV 中使用 IFX-1 治療的潛在優勢如下:
快速起效:IFX-1 的作用起效很快,因此靜脈注射後,IFX-1 會完全抑制 C5A 誘導的信號傳導,從而立即防止 c5a 誘導的中性粒細胞激活和激活。與目前可用的治療方案相比,這可能會導致更快的反應速度並可能更快地誘導緩解。
潛在的效力優勢(相對於受體抑制):IFX-1 阻斷上游配體 c5a,後者抑制通過 c5aR 和 C5L2 這兩個受體的信號傳導;通過 c5aR 和 C5L2 的 c5a 促炎 moA 已被證明對於 anca-primed 和 c5A 誘導的中性粒細胞脱粒很重要,是 AAV 中的關鍵疾病驅動機制(由 Hao and Wang 等人出版)2013 年,PLoS ONE)。
IFX-1 用於治療壞疽膿皮病
我們還在開發用於治療壞疽膿皮病的 IFX-1。PG 是一種慢性炎性中性粒細胞性皮膚病,其特徵是中性粒細胞在受影響皮膚區域的積累。確切的病理生理學尚不完全清楚,但據推測,炎症細胞因子的產生以及中性粒細胞激活和功能障礙會導致皮膚無菌性炎症。PG 表現為疼痛性膿皰或丘疹,主要出現在下肢,迅速發展為極其疼痛的腫脹性潰瘍。相關症狀包括髮燒、全身乏力、體重減輕和肌痛。PG 通常會對患者的生活產生毀滅性影響,因為根據病變部位的不同,會出現劇烈的疼痛和嚴重的運動障礙。PG 的確切患病率尚不清楚,但據估計,在美國和歐洲,多達 50,000 名患者受到這種疾病的影響。我們計劃在美國和歐洲尋求PG的孤兒藥認證。
2019年2月,我們獲得了加拿大衞生部一項開放標籤的IIa期探索性研究的批准,計劃招收18名中度至重度PG患者。我們在 2019 年 6 月對這項試驗中的第一位患者進行了給藥,我們計劃以劑量遞增的方式研究 3 種不同的 IFX-1 給藥方案。這項研究的目的是評估 IFX-1 在該患者羣體中的安全性和有效性。該研究的主要終點是安全性,而關鍵次要終點則側重於應答者比率,即醫生全球評估≤目標潰瘍的就診V4、V6、V10和V16(治療結束)的反應率以及完成閉合壞疽膿皮病靶潰瘍的時間(研究者評估)。2020 年 2 月,我們公佈了前 5 名患者的初步數據。在最初的磨合階段之後,第一劑量組的患者每兩週接受一次 800 mg IFX-1 治療,持續 12 周,在研究的第 1、4 和 8 天接受三劑 800 mg 的治療,觀察期為三個月。在最初接受 IFX-1 劑量的前 5 名患者中,有 2 名患者實現了目標潰瘍的完全閉合。一名患者完成了治療期,表明所有受影響區域已完全癒合。該患者在停用 IFX-1 治療大約 2 個月後繼續保持無病狀態。第二位患者表現出PG受影響區域的癒合,只有一個微不足道的除外
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開幕。該患者已接近完成治療。兩位緩解期患者此前對不同的治療嘗試均無反應,包括高劑量糖皮質激素,而且兩位患者在基線時血漿中的c5a水平均升高。另一名完成研究的患者在治療的前2-3周內表現出初始的傷口癒合活性,但未發現傷口大小縮小或閉合。其餘2名仍在接受治療的患者患有嚴重疾病,包括大面積潰瘍。兩位患者均未出現癒合反應,但有資格增加劑量。對治療期間c5a水平的藥效學分析表明,劑量增加可以更好地控制整個治療期間的c5a水平。該藥物耐受性良好,迄今為止,該研究尚未記錄到與藥物相關的嚴重不良事件(SAE)。我們將繼續報名這項研究,並增加了更高劑量的隊列。
IFX-1 用於治療腫瘤疾病
我們還在開發用於治療腫瘤疾病的 IFX-1,並計劃在 2020 年下半年啟動一項針對未公開腫瘤適應症的 IFX-1 的臨牀概念驗證二期研究。我們計劃僅在試驗開始時披露這一跡象。
IFX-1 用於治療 COVID-19 誘發的嚴重肺炎
我們還在開發 IFX-1,用於治療 COVID-19 引起的嚴重肺炎。2020 年 3 月 31 日,該公司啟動了一項針對嚴重進展性肺炎的 COVID-19 患者 IFX-1 的臨牀開發計劃,並在荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心招收了第一位患者。在荷蘭開設了其他中心。在這項研究中,患者被隨機分配到兩個治療組,即A組,最佳支持治療,IFX-1 或B組,單獨使用最佳支持治療。主要終點是氧合指數 (paO2 /FiO2) 中從基線到第 5 天的相對百分比變化。在試驗的第一部分中所有患者都接受了治療後,將進行中期分析,使用評估的臨牀參數評估治療的臨牀益處,以便有可能調整研究的第二部分的確認性。截至2020年4月,第1部分已全部入組,有30名患者。
策略
我們的目標是保持並進一步提高我們在抗C5a補體領域的領導地位,向市場提供同類首創的自身免疫和抗炎療法。為了實現這一目標,我們正在執行以下策略:
推進我們的 HS 主導計劃 IFX-1。
完成用於 AAV、PG、腫瘤疾病和 COVID-19 誘發的嚴重肺炎和其他補體介導的自身免疫和炎症性疾病的 IFX-1 的 II 期臨牀開發。
繼續進行 IFX-2 的臨牀開發,繼續擴大我們抗 C5a 技術的廣度。
如果獲得批准,可單獨或與合作伙伴合作,將 IFX-1 商業化。
充分利用我們專有的抗C5a技術和補體和炎症方面的專業知識的潛力,鞏固我們在抗C5a領域的領導地位。
成為新興成長型公司和外國私人發行人的影響
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法》或《喬布斯法案》的定義,我們有資格成為 “新興成長型公司”。新興成長型公司可以利用某些報告要求的減免和其他負擔,而這些負擔通常適用於上市公司。這些規定包括:
本招股説明書中僅包括三年的經審計財務報表,相應減少了 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的披露;
遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條或《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計員認證要求的例外情況;
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減少了在定期報告和註冊聲明中對高管薪酬安排的披露;以及
免除就高管薪酬和黃金降落傘安排舉行不具約束力的諮詢投票的要求。
我們可能會在長達五年或更早的時間內利用這些條款,以至於我們不再有資格成為新興成長型公司。我們將不再符合新興成長型公司的資格 (i) 在本財年的最後一天 (A) 我們的年收入超過10.7億美元,或 (B) 根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為 “大型加速申報者”,這意味着截至前6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元,或 (ii) 我們發行超過1.7億美元三年內有 0 億美元的不可轉換債務。我們可以選擇利用部分但不是全部降低的報告要求。在我們利用這些降低的報告要求的範圍內,我們向股東提供的信息可能與您從持有股權的其他上市公司獲得的信息不同。
此外,根據《就業法》,新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。鑑於我們目前報告並預計將繼續根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》進行報告,我們將無法利用這一延長的過渡期,因此,我們將在國際會計準則理事會要求採用此類準則的相關日期採用新的或經修訂的會計準則。
我們目前根據《交易法》,作為一傢俱有外國私人發行人地位的非美國公司進行申報。即使我們不再符合新興成長型公司的資格,只要我們符合《交易法》規定的外國私人發行人的資格,我們就將繼續不受適用於美國國內上市公司的《交易法》某些條款的約束,包括:
《交易法》中關於就根據《交易法》註冊的證券徵求代理人、同意或授權的條款;
《交易法》中要求內部人士公開報告其股票所有權和交易活動以及從短時間內交易中獲利的內部人士的責任;以及
《交易法》的規定要求在發生特定重大事件時向美國證券交易委員會提交包含未經審計的財務和其他具體信息的10-Q表季度報告,或表格8-K的最新報告。
外國私人發行人和新興成長型公司也不受某些更嚴格的高管薪酬披露規則的約束。因此,即使我們不再符合新興成長型公司的資格,而是仍然是外國私人發行人,我們仍將不受對非新興成長型公司的更嚴格薪酬披露的約束,並將繼續被允許在這些問題上遵循我們的母國慣例。
知識產權
我們的目標是通過尋求和維護旨在涵蓋我們的候選產品和組合物及其使用方法、相關治療靶點和相關治療方法以及對我們的業務具有商業重要性的任何其他發明的美國和外國專利來保護我們的候選產品和其他具有重要商業意義的抗C5A專有技術。我們還依靠商業祕密和專有技術以及其他知識產權來保護我們業務中不適合或我們認為不適合專利保護的方面。我們的成功將在很大程度上取決於我們能否獲得和維護此類專利和其他專有保護,捍衞和執行我們的專利,維護我們的商業祕密的機密性,以及在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何專利或其他知識產權(包括第三方的任何專有權利)的情況下經營我們的業務。參見標題為 “第 3 項” 的部分。關鍵信息 — D. 風險因素——與知識產權相關的風險”,請參見《年度報告》,瞭解更多信息。
截至 2020 年 6 月 1 日,我們擁有五項已頒發的美國專利、五項待處理的美國非臨時專利申請、15 項已頒發的外國專利、一項在 9 個國家獲得驗證的歐亞專利、兩項已頒發的歐洲專利
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每項都在 37 個 EPC 成員國得到驗證,一項歐洲專利在 3 個國家得到驗證,四項歐洲申請待審,36 項外國待處理專利申請和兩項根據《專利合作條約》(PCT) 提交的待處理申請。這些專利包括與C5a抑制劑和相關使用方法有關的索賠。
截至2020年6月1日,我們與 IFX-1 和 IFX-2 相關的專利組合彙總如下。
截至2020年6月1日,我們擁有三項已頒發的美國專利和一項待處理的美國非臨時專利申請,涵蓋阻斷C5a的抗體物質的成分及其在阻斷急性或慢性炎症相關疾病患者中C5A誘發的生物學效應的用途,其範圍將包括HS和AAV。此外,我們擁有13項已頒發的外國專利,一項歐洲專利申請,六項待處理的外國專利申請,一項在九個國家經過驗證的已頒發的歐亞專利,兩項歐洲專利各在37個EPC成員國得到驗證,涵蓋阻斷c5a的抗體物質的組成及其在治療各種涉及急性或慢性炎症的疾病中的用途,其範圍將包括HS和AAV,具體涵蓋適用專利的司法管轄範圍使用此類抗體進行治療缺血和再灌注相關損傷、急性肺損傷和肺炎等疾病。
已頒發的美國和外國專利預計將在2030年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。如果獲得批准,待處理的美國和外國專利申請預計將在2030年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。
截至 2020 年 6 月 1 日,我們擁有一項已頒發的美國專利和一項待處理的美國非臨時專利申請、一項在三個 EPC 成員國驗證的已頒發的 EP 專利,以及 6 項涉及使用抑制 c5a 治療病毒性肺炎的某些結合部分(例如抗體)的外國專利申請。如果獲得批准,待處理的美國和外國專利申請預計將在2035年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。
截至 2020 年 6 月 1 日,我們擁有一項已頒發的美國專利和兩項待處理的美國非臨時專利申請、24 項待處理的外國專利申請、兩項待處理的歐洲專利申請和兩項涉及使用 c5a 活性抑制劑(例如 IFX-1)治療 HS 和其他皮膚嗜中性炎症性疾病的已獲授權外國專利。我們計劃在PCT下的兩項待處理申請的基礎上提交更多的歐洲和外國專利申請,如果獲得批准,預計將在2038年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。
截至2020年6月1日,我們在PCT下擁有一項待處理的專利申請,涉及使用C5a活性抑制劑(例如 IFX-1)治療 COVID-19,如果獲得批准,預計將在2040年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延期。
截至2020年6月1日,我們擁有一項待處理的歐洲專利申請,涉及人源化抗體(例如,IFX-2)的物質成分,該抗體阻斷C5a及其在阻斷C5a誘導的患者生物學效應方面的用途,如果獲得批准,預計將在2041年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期延期。
企業信息
本招股説明書所涵蓋的普通股是指InflarX N.V. 的普通股。InflarX由尼爾斯·裏德曼教授和郭仁峯教授於2007年在德國耶拿創立,名為InflarX GmbH。InflarX N.V. 的辦公室位於德國耶拿 07745 Winzerlaer Str. 2 號。我們的電話號碼是 (+49) 3641 508 180。如有任何疑問,投資者應通過我們主要行政辦公室的地址和電話號碼與我們聯繫。我們的主要網站是 www.inflarx.com。我們網站上包含的信息不是本招股説明書的一部分。
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目錄

風險因素
在決定投資我們的證券之前,您應根據您的特定投資目標和財務狀況,仔細考慮適用的招股説明書補充文件和我們當時最新的20-F表年度報告中 “風險因素” 中描述的風險,以及我們在此處納入的表格6-K報告中對這些風險因素的任何更新,以及本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中以引用方式出現或納入的所有其他信息。
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所得款項的使用
除非招股説明書補充文件中另有説明,否則我們出售證券的淨收益將用於一般公司用途和其他商業機會。
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股本説明和公司章程
普通的
在完成首次公開募股之前,我們於2017年6月根據荷蘭法律註冊成立,名為Fireman B.V.,成為InflarX GmbH的控股公司。InflarX GmbH 由尼爾斯·裏德曼教授和郭仁峯教授於 2007 年在德國耶拿創立。
根據我們的公司重組條款,InflarX GmbH的所有股權都被兑換為Fireman B.V. 的普通股,結果,InflarX GmbH成為了Fireman B.V. 的全資子公司。在這次交易之後,在我們的普通股在納斯達克上市之前,我們根據荷蘭法律轉換為了一家有限責任上市公司(naamloze vennootschap)公證的修訂和轉換契約以及我們的法定名稱更改為 InflarX N.V.
我們在商會貿易登記處(Kamer van Koophandel)註冊,編號為68904312。我們的公司總部位於荷蘭阿姆斯特丹,註冊辦事處位於德國耶拿。
我們的法定股本為1320萬歐元,分為5500萬股普通股,每股面值為0.12歐元,以及5500萬股優先股,每股面值為0.12歐元,截至2020年6月26日,我們的已發行股本為3,152,427.5歐元。
根據荷蘭法律,我們的法定股本是我們在不修改公司章程的情況下可以發行的最大資本。我們的《公司章程》的修訂將需要股東大會根據董事會的提議通過一項決議。
我們的普通股和優先股採用註冊形式。
優先股可以根據荷蘭法律發行給獨立基金會,也可以根據看漲期權協議向保護基金會發行。如果保護性基金會根據看漲期權協議行使看漲期權,則將向保護基金會發行一定數量的優先股,最高不超過保護基金會以外的其他人持有的已發行資本的100%,減去一股。這些優先股將發行給保護基金會,有義務在發行時支付其名義價值的至少25%。保護基金會的公司章程規定,它將不時促進和保護我們以及我們的業務和利益相關者的利益,並抑制可能威脅我們的戰略、連續性、獨立性和/或身份的可能影響,以至於這可能被視為損害上述利益。
根據本招股説明書向我們發行的普通股的任何收盤都將根據其股權證券的慣常結算程序通過存託信託公司(DTC)進行。每個擁有通過DTC持有的普通股的人都必須依靠其程序和擁有普通股賬户的機構來行使普通股持有人的任何權利。
我們的公司章程規定,只要我們的任何普通股獲準在納斯達克、紐約證券交易所或在美利堅合眾國運營的任何其他受監管證券交易所交易,紐約州的法律就應適用於相關過户代理人管理的登記冊中反映的普通股的財產法方面。
公司章程和荷蘭法律
以下是有關我們的股本以及公司章程和適用的荷蘭法律的重大條款的相關信息摘要。本摘要不構成有關這些事項的法律建議,不應被視為法律建議。
公司的股東名冊
根據荷蘭法律和公司章程,我們必須保持股東登記冊的準確性和最新性。董事會保存我們的股東名冊,記錄所有股份持有人的姓名和地址,顯示收購股份的日期、我們確認或通知的日期以及每股的支付金額。登記冊還包括有權使用和享受屬於他人的股份或質押(pandrecht)的人的姓名和地址(vruchtgebruik)
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目錄

這樣的股票。對我們的股份所有權沒有限制。根據本招股説明書發行我們的普通股時發行的普通股將通過DTC持有,因此,DTC或其被提名人將作為這些普通股的持有人記錄在股東登記冊中。
企業目標
根據公司章程,我們的主要企業目標是:
開發、許可、製造和商業化醫藥產品;
開發測試和分析方法並將其商業化;
參與、資助、持有其他實體、公司、合夥企業和企業的管理或監督;
獲取、管理、開發、投資、抵押和處置資產和負債;
就集團公司或其他各方的義務提供擔保、提供擔保、保證以任何其他方式履行,並承擔共同和單獨或其他責任;以及
從廣義上講,做任何與上述目標有關或可能有利於實現上述目標的事情。
責任限制和賠償事宜
根據荷蘭法律,董事和某些其他官員如果不當或疏忽地履行職責,可能要承擔損害賠償責任。他們可能因違反《公司章程》或《荷蘭民法典》某些條款而對公司和第三方造成的損害承擔連帶和個別責任。在某些情況下,他們還可能承擔額外的具體民事和刑事責任。除某些例外情況外,我們的公司章程規定對我們的現任和前任董事(以及董事會指定的其他現任和前任高管和員工)進行賠償。董事和某些其他高級管理人員還根據我們投保的保險單投保,他們以董事或高級管理人員身份行事時因其行為而造成的損失。
股東大會和同意
股東大會
股東大會可以在阿姆斯特丹、鹿特丹、海牙、阿納姆、烏得勒支或荷蘭哈勒默米爾市政府(史基浦機場)舉行。年度股東大會必須在每個財政年度結束後的六個月內舉行。在董事會認為適當的情況下,還可以舉行額外的股東特別股東大會,並應在董事會認為我們的股權可能已減少至等於或低於已繳股本的一半後的三個月內舉行,以討論必要時應採取的措施。
根據荷蘭法律,一個或多個股東或其他根據荷蘭法律擁有會議權且共同代表已發行股本的至少十分之一的人可以要求我們召開股東大會,詳細列出有待討論的事項。如果我們的董事會沒有采取必要措施確保此類會議能夠在提出請求後的六週內舉行,則請求方/各方可以在初步救濟程序中根據荷蘭主管法院的申請批准召集股東大會。
股東大會可以通過通知召開,通知應包括一份議程,説明有待討論的項目,包括年度股東大會的討論項目,除其他外,通過年度賬目、分配我們的利潤和與董事會組成有關的提案,包括填補董事會的任何空缺。此外,議程應包括董事會已列入議程的項目。議程還應包括一位或多位股東或根據荷蘭法律擁有會議權的其他人要求的項目,這些股東佔已發行股本的至少3%。申請必須以書面或電子方式提出,並在會議當天至少60天前由董事會收到。除已列入議程的項目外,不得就其他項目通過任何決議。
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根據荷蘭公司治理守則(DCGC),股東只有在就此與董事會協商後才能行使將項目列入議程的權利。如果一位或多位股東打算要求將可能導致公司戰略發生變化(例如罷免董事)的項目列入議程,則必須讓董事會有機會在自董事會得知股東意圖之日起最多180天的合理迴應時間。如果被援引,董事會必須利用這樣的迴應期與有關股東進行進一步的審議和建設性磋商,並且必須探索替代方案。在回覆時間結束時,董事會必須報告本次磋商以及對股東大會替代方案的探索。對於任何特定的股東大會,迴應期只能調用一次,不適用於:(a) 適用於先前已援引回覆期的事項;或 (b) 如果股東因公開競標成功而持有公司已發行股本的至少 75%。如上所述,也可以援引答覆期來回應根據荷蘭法律擁有開會權的其他人要求召開股東大會。
股東大會由董事會主席主持。如果沒有選出主席或他或她沒有出席會議,則股東大會應由首席執行官主持。如果沒有選出首席執行官或者他或她沒有出席會議,則股東大會應由出席會議的另一位董事主持。如果沒有董事出席會議,則股東大會應由股東大會指定的任何其他人主持。在每種情況下,根據上述規則應主持股東大會的人都可以改為指定另一人主持股東大會。董事可以隨時出席股東大會。在這些會議上,他們進行諮詢投票。會議主席可酌情決定接納其他人蔘加會議。
根據荷蘭法律,所有股東和其他擁有開會權的人都有權出席股東大會,在大會上講話,並在他們擁有這種權利的範圍內進行表決。
法定人數和投票要求
每股普通股賦予持有人在股東大會上投票一票的權利。股東可以通過代理人進行投票。在股東大會上,不得對我們或我們的子公司持有的股份或我們或我們的子公司持有存託憑證的股份進行表決。儘管如此,如果使用權和享受權(vruchtgebruik)或質押權(pandrecht)是在我們收購此類股份之前授予的,則使用權和享受權(vruchtgebruik)的持有人以及我們或我們的子公司在我們的股本中持有的股份的質押權(pandrecht)的持有人不被排除在對此類股票的表決權之外或我們的任何子公司。我們和我們的任何子公司都不得就我們或該子公司擁有使用權和享受權(vruchtgebruik)或質押權(pandrecht)的股份進行投票。在確定投票和出席或代表的股東人數,或在股東大會上提供的或代表的股本金額時,將不考慮根據前幾句無權獲得表決權的股份。
股東大會的決定由簡單多數作出,除非荷蘭法律或《公司章程》規定了特定多數或一致同意。
董事會
董事的任命
根據我們的《公司章程》,董事由我們的董事會提名後由股東大會任命。但是,股東大會可以隨時通過一項以至少三分之二多數票通過的決議否決具有約束力的提名,前提是該多數代表已發行股本的一半以上。如果股東大會否決了具有約束力的提名,則董事會應提出新的提名。
在股東大會上,只有在該股東大會議程或其解釋性説明中為此目的註明姓名的候選人才能通過任命董事的決議。任命某人為董事後,股東大會應決定該人是被任命為執行董事還是非執行董事。
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董事的職責和責任
根據荷蘭法律,董事會作為一個集體對我們的管理、戰略、政策和運營負責。執行董事管理我們的日常業務和運營並實施我們的戰略。非執行董事的重點是監督所有董事履行職責的政策和運作以及我們的總體狀況。每位董事都有法定義務為公司及其業務的公司利益行事。根據荷蘭法律,公司利益延伸到所有公司利益相關者的利益,例如股東、債權人、員工、客户和供應商。為公司利益行事的義務也適用於擬議出售或解散公司,前提是情況通常決定如何適用這種義務以及如何權衡各利益相關者羣體的各自利益。董事會關於我們身份或性格發生重大變化的任何決議都需要獲得股東大會的批准。
股息和其他分配
可供分配的金額
只有當我們的股東權益(eigen vermogen)超過已繳股本和募集的股本加上荷蘭法律或公司章程要求的任何儲備金之和時,我們才能向股東進行分配。根據公司章程,如果任何優先股已流通,則首先從優先股的利潤(如果可供分配)中支付股息。利潤中剩餘的任何金額均由董事會決定計入儲備金。在董事會保留任何利潤後,剩餘的利潤將由股東大會支配。
只有在通過我們的年度賬目證明法律允許分配股息之後,我們才能向股東分配股息。允許董事會在不經股東大會批准的情況下申報中期股息,但須遵守某些要求。
股息和其他分配應不遲於董事會確定的日期支付。未在自此類股息或分配之日起五年內提出的股息和其他分配索賠將失效,任何此類金額將被視為已沒收給我們(verjaring)。
我們預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅。
外匯管制
根據荷蘭現行法律,根據歐洲聯盟條例、1977年《制裁法》(Sanctiewet 1977)或其他立法、適用的反抵制條例和類似規則,須遵守制裁和措施規定的適用限制,包括與出口管制有關的限制,不適用於向荷蘭境外人員轉讓與荷蘭公司股票有關的股息或其他分配。公司章程或荷蘭法律中沒有限制非荷蘭公民或居民的股東持有或投票股份的權利的特別限制。
擠出程序
根據荷蘭民法典第2卷第92a條,單獨或與集團公司共同持有我們已發行股本至少95%的股東可以共同對其他股東提起訴訟,要求將其股份轉讓給該股東。訴訟在阿姆斯特丹上訴法院企業分庭或企業分庭(Undernemingskamer)進行,可以根據《荷蘭民事訴訟法》(Wetboek van Burgerlijke Rechtsvorderinger)的規定通過向其他每位股東發出傳票提起。企業商會可以批准其他股東的擠出申請,必要時將在任命一或三名專家之後確定股份的支付價格,專家將就其他股東的股份支付價值向企業商會提出意見。一旦轉讓令在企業商會獲得最終批准,收購股份的人應以書面形式通知其地址所知的待收購股份持有人,説明付款日期和地點以及價格。除非收購方知道所有這些人的地址,否則該人必須在全國發行的日報上發表同樣的地址。
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目錄

解散和清算
根據我們的《公司章程》,我們可以通過股東大會的決議解散我們,但須經董事會提議。如果解散,清算應由董事會進行,除非股東大會另有決定。如果在償還所有債務後仍存在任何資產,則應首先根據公司章程中規定的程序將這些資產分配給任何已發行優先股的持有人。分配後,剩餘資產應分配給普通股持有人。本段提及的所有分發都將根據荷蘭法律的相關規定進行。
荷蘭財務報告監管法
根據《荷蘭財務報告監管法》(Wet toezicht financiel verslaggeving)或FRSA,金融市場管理局(Stichting Autoriteit Financiel Markten)或AFM監督證券在荷蘭或外國證券交易所上市的荷蘭公司對財務報告準則的適用情況。
根據FRSA,AFM有獨立權利(i)要求我們解釋我們對適用財務報告準則的適用情況,以及(ii)建議我們提供進一步的解釋。如果我們不遵守此類要求或建議,AFM可以要求阿姆斯特丹上訴法院企業分會(Undernemingskamer)命令我們(i)按照AFM的建議提供進一步的解釋,(ii)解釋我們如何將適用的財務報告準則應用於財務報告或(iii)根據企業商會的命令編制財務報告。
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目錄

荷蘭公司法與我們的公司法的比較
公司章程和美國公司法
以下是適用於我們的荷蘭公司法與特拉華州公司法(美國許多上市公司註冊所依據的法律)的比較,討論了本招股説明書中未另行描述的其他事項。儘管我們認為本摘要在實質上是準確的,但該摘要受荷蘭法律的約束,包括《荷蘭民法典》第 2 卷以及 DCGC 和特拉華州公司法,包括《特拉華州通用公司法》。
公司治理
董事的職責
荷蘭。我們的單層董事會結構由一名或多名執行董事和一名或多名非執行董事組成。
根據荷蘭法律,董事會作為一個集體負責公司的管理和戰略、政策和運營。執行董事管理我們的日常業務和運營並實施我們的戰略。非執行董事的重點是監督所有董事履行職責的政策和運作以及我們的總體狀況。每位董事都有法定義務為公司及其業務的公司利益行事。根據荷蘭法律,公司利益延伸到所有公司利益相關者的利益,例如股東、債權人、員工、客户和供應商。為公司利益行事的義務也適用於擬議出售或解散公司,前提是情況通常決定如何適用這種義務以及如何權衡各利益相關者羣體的各自利益。董事會關於公司身份或性質的重大變更的任何決議都需要獲得股東大會的批准。
特拉華。董事會對管理公司的業務和事務負有最終責任。在履行這一職能時,特拉華州一家公司的董事對公司及其股東負有謹慎和忠誠的信託責任。特拉華州法院裁定,特拉華州公司的董事在履行職責時必須做出明智的商業判斷。明智的商業判斷意味着董事們已經向自己通報了他們合理獲得的所有重要信息。特拉華州法院還對特拉華州一家公司的董事實施了更高的行為標準,這些董事採取了任何旨在挫敗公司控制權變更威脅的行動。此外,根據特拉華州法律,當特拉華州公司的董事會批准出售或解散公司時,在某些情況下,董事會可能有責任獲得股東合理獲得的最高價值。
導演任期
荷蘭。DCGC就董事服務條款提供以下最佳實踐建議:
執行董事的任期最長應為四年,不限制執行董事可以連續任職的次數。
非執行董事應連續兩次任命,任期不超過四年。
此後,非執行董事最多可以連續連任兩次,任期不超過兩年,前提是任期八年後的任何重新任命都應在公司的年度董事會報告中披露。
股東大會有權隨時暫停或罷免董事。根據我們的《公司章程》,股東大會只能以至少三分之二多數通過一項決議,暫停或罷免該董事,前提是該多數代表已發行股本的一半以上,除非該決議是在董事會的提議下通過的,在這種情況下,簡單多數的選票就足夠了。
特拉華。特拉華州通用公司法通常規定董事任期為一年,但允許將董事職位最多分為三個類別,任期最長為三年,每個類別的任期為多年
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目錄

如果公司註冊證書、初始章程或股東通過的章程允許,該類別將在不同的年份到期。股東不得無故罷免當選在 “機密” 董事會任職的董事。董事的任期沒有限制。
董事空缺
荷蘭。根據荷蘭法律,董事由股東大會任命和重新任命。根據我們的公司章程,董事由股東大會根據董事會具有約束力的提名任命。但是,股東大會可以隨時通過一項以至少三分之二多數票通過的決議否決具有約束力的提名,前提是該多數代表已發行股本的一半以上。如果股東大會否決了具有約束力的提名,則董事會應提出新的提名。
特拉華。特拉華州通用公司法規定,空缺和新設立的董事職位可以由當時在職的多數董事填補(即使低於法定人數),除非 (i) 公司註冊證書或章程中另有規定,或 (ii) 公司註冊證書指示特定類別的股票將選舉該董事,在這種情況下,由該類別選出的任何其他董事或該類別選出的唯一剩餘董事將填補這樣的空缺。
利益衝突交易
荷蘭。根據荷蘭法律和我們的公司章程,我們的董事不得參與任何涉及他或她與我們存在利益衝突的標的或交易的討論或決策。我們的《公司章程》規定,如果因此無法通過董事會的決議,則該決議仍可由董事會通過,就好像沒有一名董事存在利益衝突一樣。在這種情況下,每位董事都有權參與討論和決策過程並進行投票。
DCGC 提供以下與利益衝突有關的最佳實踐建議:
董事應毫不拖延地向其他董事報告交易中對公司和/或該董事具有重大意義的任何潛在利益衝突,並提供與該衝突有關的所有相關信息;
然後,董事會應在有關董事不在場的情況下決定是否存在利益衝突;
與董事存在利益衝突的交易應就公平交易條款達成協議;以及
與對公司和/或該董事存在重大利益衝突的此類交易進行此類交易的決定需要獲得董事會的批准,此類交易應在公司的年度董事會報告中披露。
特拉華。在以下情況下,特拉華州通用公司法通常允許涉及特拉華州公司和該公司的利益相關董事的交易:
披露有關董事關係或利益的重大事實,並得到大多數無利害關係的董事的同意;
披露有關董事關係或利益的重要事實以及有權就此進行表決的多數股份同意;或
該交易在獲得董事會、董事會委員會或股東授權時對公司是公平的。
董事代理投票
荷蘭。缺席的董事可以為特定的董事會會議簽發代理書,但只能以書面形式向另一位董事簽發。
特拉華。特拉華州公司的董事不得簽發代表該董事作為董事的投票權的代理人。
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荷蘭公司治理守則
DCGC包含有關董事會、股東和股東大會、財務報告、審計師、披露、合規和執法標準的原則和最佳實踐條款。DCGC 的副本可以在 www.mccg.nl 上找到。作為一家在證券交易所上市的荷蘭公司,我們受DCGC的約束,並必須在年度董事會報告中披露我們在多大程度上遵守了DCGC的原則和最佳實踐條款,如果我們不遵守DCGC的原則和最佳實踐條款(例如,由於納斯達克的要求衝突或其他原因),我們必須在年度報告中説明偏離的原因和程度。我們與DCGC的最重大偏差總結如下。
內部審計職能
我們尚未設立內部審計部門。我們的董事會認為,已經採取了適當的替代措施,例如公司的風險管理和控制系統,目前沒有必要設立內部審計職能。
委員會主席
鑑於我們董事會目前的構成、董事的獨立性及其資格(以及適用於我們的董事會及其委員會組成規則),董事會的所有委員會均由同時也是董事會主席的富爾皮烏斯先生擔任主席。我們的董事會定期評估其及其委員會的組成。
副主席
鑑於公司目前的組織結構,我們的董事會尚未任命副董事長。我們的董事會認為,董事長的任務和職責將由其他非執行董事充分完成。
公司祕書
鑑於公司目前的組織結構,我們的董事會已經任命了一位公司祕書。
補償
根據美國的市場慣例,我們普通股的交易管轄權,為了進一步支持我們吸引和留住合適的高素質董事會候選人的能力:
作為薪酬的一部分授予我們的執行董事的期權可以(視期權獎勵條款而定)歸屬並在授予之日後的頭三年內可行使;
我們的董事通常可以在任何時間出售他們持有的普通股,但須遵守適用的法律、公司政策和適用的封鎖安排;
我們的非執行董事可能會以股份、期權和/或其他股權薪酬的形式獲得薪酬;以及
我們的執行董事可能有權獲得超過其各自年基本工資的遣散費。
此外,鑑於我們目前的組織結構以及我們最近向上市公司的轉型,我們的董事會尚未確定公司內部的薪酬比率。
解僱和否決具有約束力的提名的多數要求
我們的董事由我們的股東大會根據董事會具有約束力的提名任命。我們的股東大會只能通過以三分之二多數票通過的決議來推翻具有約束力的提名,前提是這種多數佔我們已發行股本的一半以上。此外,除非我們的董事會提議,否則我們的股東大會可以隨時通過一項以三分之二多數票通過的決議暫停或解僱我們的董事,前提是這種多數佔我們已發行股本的一半以上。有可能
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目錄

我們的《公司章程》不包括就這些事項召開《荷蘭民法典》第 2:120 (3) 節所述的新股東大會。我們認為,這些條款支持我們公司及其業務的連續性,因此,這些條款符合我們的股東和其他利益相關者的最大利益。
股東權利
投票權
荷蘭。根據荷蘭法律和我們的公司章程,每股已發行的普通股和每股已發行的優先股都賦予在股東大會上投票的權利。每個股票持有人可以投與其持有股份一樣多的選票。不得對我們或我們的直接或間接子公司持有的股份或我們或我們的子公司持有存託憑證的股份進行表決。儘管如此,如果使用權和享受權(vruchtgebruik)或質押權(pandrecht)是在我們收購此類股份之前授予的,則使用權和享受權(vruchtgebruik)的持有人以及我們或我們的子公司在我們的股本中持有的股份的質押權(pandrecht)的持有人不被排除在對此類股票的表決權之外或我們的任何子公司。我們和我們的任何子公司都不得就我們或該子公司擁有使用權和享受權(vruchtgebruik)或質押權(pandrecht)的股份進行投票。
根據我們的公司章程,對於每屆股東大會,董事會可以確定適用記錄日期,以確定哪些股東有權出席股東大會並在股東大會上投票。該記錄日期應為股東大會當天的前28天。記錄日期和股東登記和行使權利的方式將在會議通知中列出。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,除非公司註冊證書另有規定,否則每位股東每股股票都有權獲得一票。此外,公司註冊證書可以規定在公司董事的所有選舉中或在特定情況下舉行的選舉中進行累積投票。公司註冊證書或章程可以規定必須出席會議的股份數量和/或其他證券的數量,才能構成法定人數,但在任何情況下,法定人數都不得少於有權在會議上投票的股份的三分之一。
截至會議記錄日期的股東有權在會議上投票,董事會可以將記錄日期定為不超過會議日期前60天或少於10天,如果未設定記錄日期,則記錄日期為發出通知之日前一天的營業結束日期,或者如果免除通知,則記錄日期為第二天營業結束開會的當天。有權在股東大會上獲得通知或投票的登記在冊股東的決定應適用於會議的任何休會,但董事會可以為續會確定新的記錄日期。
股東提案
荷蘭。根據我們的公司章程,將在荷蘭法律要求或董事會認為適當或必要時舉行股東特別大會。根據荷蘭法律,一個或多個股東或根據荷蘭法律擁有會議權、佔已發行股本至少十分之一的其他人可以要求我們召開股東大會,詳細列出有待討論的事項。如果我們的董事會沒有采取必要措施確保此類會議能夠在提出請求後的六週內舉行,則提出請求的一方或多方可以在初步救濟程序中根據申請獲得荷蘭主管法院的授權,召集股東大會。
此外,股東大會的議程應包括一名或多名股東以及有權出席股東大會的其他人要求的項目,這些股東佔已發行股本的至少3%,除非公司章程規定了較低的百分比。我們的公司章程沒有規定這麼低的百分比。申請必須以書面或電子方式提出,並在會議當天至少60天前由董事會收到。
根據DCGC,股東只有在就此與董事會協商後才能行使將項目列入議程的權利。如果一個或多個股東打算申請該項目
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目錄

被列入可能導致公司戰略改變(例如罷免董事)的議程,應讓董事會有機會在董事會被告知股東意圖之日起最多180天的合理迴應時間。如果被援引,董事會應在任何情況下利用此類迴應期與有關股東進行進一步的審議和建設性磋商,並應探索替代方案。在回覆時間結束時,董事會應報告本次磋商和對股東大會替代方案的探索。對於任何特定的股東大會,迴應期只能調用一次,並且不適用於:(a) 適用於先前已援引迴應期的事項;或 (b) 如果股東因公開競標成功而持有公司已發行股本的至少 75%。如上所述,也可以援引答覆期來回應根據荷蘭法律擁有開會權的其他人要求召開股東大會。
特拉華。特拉華州法律沒有明確賦予股東在年度會議或特別會議之前開展業務的權利。但是,如果特拉華州的一家公司受美國證券交易委員會代理規則的約束,則擁有至少2,000歐元市值或該公司有權投票的證券的1%,並且擁有此類證券至少一年的股東可以根據這些規則在年度或特別會議上提出問題供表決。
經書面同意採取的行動
荷蘭。根據荷蘭法律,股東決議可以在不舉行股東大會的情況下以書面形式通過,前提是 (i) 公司章程允許經書面同意採取此類行動,(ii) 公司沒有發行無記名股票或與其合作發行資本股份存託憑證,以及 (iii) 該決議由所有有權投票的股東一致通過。一致性要求使得上市公司無法在不舉行會議的情況下通過股東決議。
特拉華。儘管特拉華州法律允許,但上市公司通常不允許公司的股東通過書面同意採取行動。
評估權
荷蘭。根據荷蘭法律,評估權的概念並不為人所知。
但是,根據歐洲議會和理事會2005年10月26日關於有限責任公司跨境合併的第2005/56/EC號指令,荷蘭法律規定,如果跨境兼併中的收購公司是根據歐洲經濟區另一成員國的法律組建的,則投票反對跨境合併的荷蘭消失公司的股東可以向荷蘭公司提出賠償索賠。這種補償應由一名或多名獨立專家確定。自跨境合併生效之日起,受此類索賠約束的此類股東的股份將不復存在。只有當涉及跨境合併的另一家或多家公司的法人團體批准跨境合併的決議包括接受荷蘭公司股東反對跨境合併的權利,收購公司才有可能付款。荷蘭法律還規定了擠出程序,如 “股息和其他分配——擠出程序” 中所述。
特拉華。特拉華州通用公司法規定了與某些合併和合並有關的股東評估權或要求以現金支付司法確定的股東股票公允價值的權利。
股東訴訟
荷蘭。如果第三方對荷蘭公司負有責任,則只有公司本身才能對該方提起民事訴訟。個人股東無權代表公司提起訴訟。只有在第三方對公司承擔責任的原因也構成直接針對股東的侵權行為的情況下,該股東才有權以自己的名義對此類第三方提起訴訟。荷蘭法律規定了集體提起此類訴訟的可能性,在這種訴訟中,基金會或協會可以作為集體代表行事,如果符合某些標準,則有資格提起訴訟並要求賠償。法院將首先確定這些標準是否得到滿足。如果是這樣,情況就是
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在允許集體成員選擇退出該案的期限到期後,將就案情提起集體訴訟。該班所有居住在荷蘭且未選擇退出的成員都將受案件結果的約束。其他國家的居民必須積極選擇加入,才能從集體訴訟中受益。在案情實質階段開始之前,被告無需就案情提出抗辯。當事方有可能在案情實質階段達成和解。這樣的和解可以得到法院的批准,然後法院的批准將對集體成員具有約束力,但需要第二次選擇退出。這項新制度適用於2020年1月1日之後提起的索賠,這些索賠與該日期之前發生的某些事件有關。對於其他事項,將適用舊的荷蘭集體訴訟制度。在舊制度下,無法尋求金錢賠償。此外,在舊制度下作出的判決不會對個別集體成員具有約束力。儘管荷蘭法律沒有規定衍生訴訟,但根據美國證券法,董事和高級管理人員仍可能承擔責任。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,股東可以代表公司提起衍生訴訟,以強制執行公司的權利。在滿足特拉華州法律規定的維持集體訴訟的要求的情況下,個人也可以代表自己和其他處境相似的股東提起集體訴訟。只有在訴訟標的交易發生時該人是股東時,該人才能提起和維持此類訴訟。此外,根據特拉華州判例法,在作為訴訟標的的的的的交易進行時和衍生訴訟期間,原告通常必須是股東。特拉華州法律還要求衍生原告在衍生原告向法庭提起訴訟之前,要求公司董事主張公司索賠,除非這種要求是徒勞的。
回購股票
荷蘭。根據荷蘭法律,在發行股票時,像我們這樣的有限責任上市公司不得以自有資本認購新發行的股份。但是,在遵守荷蘭法律及其公司章程的某些限制的前提下,此類公司可以收購自有資本的股份。像我們這樣的有限責任上市上市公司可以隨時收購自有資本中的全額支付股份,無需支付任何有價值的對價。此外,在不違反荷蘭法律及其公司章程的某些條款的前提下,該公司可以在自有資本中回購已全額支付的股份,前提是 (i) 公司的股東權益減去收購所需的付款不低於已繳股本和募集股本加上荷蘭法律或其章程要求的任何儲備金之和 (ii) 公司收購、持有或持有的公司股份的總名義價值質押(pandrecht)或由其子公司持有該公司的股本將不超過其當時已發行股本的50%。該公司只有在其股東大會授予董事會進行此類收購的權力後才能收購自己的股份。
收購普通股作為對價必須得到我們的股東大會的授權。此類授權的有效期最長為18個月,並且必須具體説明可以收購的普通股數量、收購普通股的方式以及收購普通股的價格限制。收購普通股無需獲得授權即可將其轉讓給我們的員工。實際收購只能通過我們董事會的決議來實現。在我們的2020年年度股東大會(“年會”)上,我們的董事會打算申請年度授權,在年度股東大會上回購我們的普通股和/或優先股,為期18個月,但須遵守此類授權中規定的條款。
如果我們收購普通股的目的是根據適用的員工股票購買計劃將此類普通股轉讓給我們的員工,則無需獲得股東大會的授權。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,公司可以購買或贖回自己的股份,除非公司的資本減值或購買或贖回會導致公司資本減值。但是,特拉華州公司可以用資本購買或贖回其任何優先股,如果沒有已流通的優先股,則可以購買或贖回任何自有股份,前提是此類股份將在收購時退回,並且公司的資本將根據規定的限制減少。
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反收購條款
荷蘭。根據荷蘭法律,在荷蘭法律和荷蘭判例法規定的範圍內,各種保護措施是可能和允許的。我們已經通過了幾項條款,這些條款可能會使收購我們公司變得更加困難或吸引力降低,包括:
授權我們的董事會向保護基金會發行一類優先股,以稀釋任何潛在收購者的利益;
我們董事的多年任期錯開(後續任期可能由董事會提名並經股東大會批准),因此,在任何一年中,只有部分董事可以被選舉或連任;
一項條款規定,只有在董事會沒有提出罷免我們的董事的情況下,才能在股東大會上以佔我們已發行股本至少50%的三分之二多數票罷免我們的董事;
我們的董事是根據董事會具有約束力的提名任命的,只有股東大會以至少三分之二多數票通過的決議才能否決提名,前提是該多數代表已發行股本的一半以上(在這種情況下,董事會應提出新的提名);
除其他事項外,一項條款允許我們的前董事會主席或我們的前首席執行官(如適用)管理我們的事務,並在股東大會根據上述具有約束力的提名任命新董事之前任命其他人負責管理和監督我們的事務;以及
要求某些事項,包括對公司章程的修訂,只能提交股東對董事會的提案進行表決。
特拉華。除了特拉華州法律中關於潛在收購期間董事信託義務的其他方面外,特拉華州通用公司法還包含一項企業合併法規,該法規通過禁止在收購方獲得公司大量股份後進行某些交易,從而保護特拉華州的公司免受敵對收購和收購後的行動。
《特拉華州通用公司法》第203條禁止公司或子公司與實益擁有公司15%或以上有表決權股票的利益相關股東在成為感興趣的股東後三年內進行 “業務合併”,包括資產的合併、銷售和租賃、證券發行和類似交易,除非:
將導致該人成為利益相關股東的交易在交易之前獲得目標公司董事會的批准;
在該人成為利益相關股東的交易完成後,利益相關股東至少持有公司85%的有表決權股份,不包括利益相關股東的董事和高級管理人員擁有的股份以及特定員工福利計劃所擁有的股份;或
該人成為有興趣的股東後,企業合併將獲得公司董事會和至少66.67%的已發行有表決權股票的持有人的批准,不包括利益相關股東持有的股份。
特拉華州公司可以選擇不受公司原始註冊證書或原始公司註冊證書修正案或公司章程修正案中包含的第203條的管轄,該修正案必須得到大多數有權投票的股份的批准,不得由公司董事會進一步修改。在大多數情況下,此類修正案要等到通過後12個月才生效。
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合併
荷蘭。董事會在合理的時間內向股東大會提供股東行使權力所需的所有信息,除非這會違揹我們公司的壓倒一切利益。如果董事會援引這種壓倒一切的利益,則必須給出理由。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,任何股東都可以在公司的正常工作時間內出於任何正當目的檢查公司的某些賬簿和記錄。
罷免董事
荷蘭。根據我們的《公司章程》,股東大會在任何時候都有權暫停或解僱董事。股東大會只能以至少三分之二的多數通過一項決議,暫停或解僱董事,前提是該多數佔已發行股本的一半以上,除非該提案由董事會提出,在後一種情況下,簡單多數就足夠了。
特拉華。根據《特拉華州通用公司法》,當時有權在董事選舉中投票的多數股份的持有人可以有理由或無故罷免任何董事或整個董事會,除非 (i) 除非公司註冊證書另有規定,對於董事會被歸類的公司,股東只能有理由進行罷免,或者 (ii) 如果公司的累積投票權少於全體投票權董事會將被罷免,如果投票,不得無故罷免任何董事如果隨後在整個董事會的選舉中累計投票,或者,如果存在董事類別,則在他所屬的董事類別的選舉中投反對票就足以選舉他。
發行股票
荷蘭。根據荷蘭法律,公司股東大會是有權就股票發行和授予股份認購權做出決定的法人團體。股東大會可以將此類權力下放給公司的另一個法人團體,例如董事會,期限不超過五年。
在年會上,我們的董事會打算申請年度授權,在我們的年度股東大會上發行股票並授予認購股票的權利,但須遵守此類授權中規定的條款和期限。
特拉華。所有股份的設立都要求董事會根據公司註冊證書的規定明確賦予董事會的權力,通過一項或多項決議。
先發制人的權利
荷蘭。根據荷蘭法律,如果發行普通股,每位股東將擁有與該持有人持有的普通股總名義價值成比例的優先購買權(向員工發行的普通股或通過現金以外的出資或通過行使先前獲得的股份認購權發行的普通股除外)。根據我們的公司章程,經董事會提議,股東大會的決議可以限制或排除新發行的普通股的優先權。我們的優先股沒有優先權。
如果董事會已被股東大會指定為授權機構,則可以限制或排除新發行的普通股的優先購買權。這種稱號的期限不得超過五年。股東大會關於限制或排除優先權或指定董事會為授權機構的決議需要不少於三分之二的多數票參加會議,前提是我們的已發行股本的代表人數不到一半。
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除了我們要求在年會上發行股票和授予認購股票的權利的年度授權,但須遵守此類授權中規定的條款和期限(見上文 “股票發行” 部分),我們的董事會還打算申請授權,以限制或排除與此類發行或授予有關的優先購買權。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,股東無權優先認購額外發行的股票或任何可轉換為此類股票的證券,除非公司註冊證書中明確規定了此類權利。
分紅
荷蘭。荷蘭法律規定,股息可以在股東大會通過年度賬目後分配,從股東大會看來允許這種股息分配。此外,只有在股東權益超過法律或《公司章程》規定的已繳和已發行的股本和儲備金的金額時,才能分配股息。中期股息可以按公司章程的規定申報,並且可以在股東權益超過已繳和已發行的股本加上上述從我們的財務報表中可以明顯看出的任何儲備金的範圍內進行分配。根據荷蘭法律,公司章程可以規定由董事會決定將利潤的哪一部分作為儲備金持有。
根據公司章程,首先,從優先股(如果適用)的利潤(如果可供分配)中支付股息。利潤中剩餘的任何金額均由董事會決定計入儲備金。在董事會保留任何利潤後,剩餘的利潤將由股東大會支配。只有在通過年度賬目證明法律允許分配股息之後,我們才向股東分配股息。允許董事會在不經股東大會批准的情況下申報中期股息,但須遵守某些要求。
股息和其他分配應不遲於董事會確定的日期支付。未在自此類股息或分配之日起五年內提出的股息和其他分配索賠將失效,任何此類金額將被視為已沒收給我們(verjaring)。
特拉華。根據《特拉華州通用公司法》,特拉華州公司可以從其盈餘(淨資產超過資本的部分)中支付股息,或者在沒有盈餘的情況下,從其宣佈分紅的財政年度和/或上一財年的淨利潤中支付股息(前提是公司的資本金額不少於優先分配資產的所有類別的已發行和流通股票所代表的資本總額)。在確定特拉華州公司的盈餘金額時,公司的資產,包括公司擁有的子公司的股票,必須按董事會確定的公允市場價值進行估值,而不考慮其歷史賬面價值。股息可以以普通股、財產或現金的形式支付。
股東對某些重組進行投票
荷蘭。根據荷蘭法律,股東大會必須批准董事會關於公司身份或性質或公司業務的重大變更的決議,其中包括:
將業務或幾乎整個業務轉讓給第三方;
公司或子公司與其他法律實體或公司的長期合作關係的簽訂或終止,或者作為有限合夥企業或普通合夥企業中的完全責任合夥人的長期合作關係的簽訂或終止,前提是此類合作或終止對公司具有深遠的影響;以及
根據資產負債表和解釋性説明,或者,如果公司編制合併資產負債表,則根據公司最近通過的年度賬目中的合併資產負債表和解釋性説明,公司或子公司收購或剝離其資本中的參與權益,其價值至少為其資產總額的三分之一。
特拉華。根據《特拉華州通用公司法》,批准合併或合併或出售所有股本時,通常需要對大多數有權投票的已發行股本進行表決
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或幾乎是公司的全部資產。特拉華州通用公司法允許公司在其註冊證書中加入一項條款,要求任何公司行動都必須獲得比原本要求的更大比例的股票或任何類別或系列的股票的投票權。
但是,根據《特拉華州通用公司法》,除非公司註冊證書要求,否則(i)合併協議未對存活公司的公司註冊證書進行任何修改,(ii)合併中倖存公司的股票沒有變化,以及(iii)存活公司的普通股數量在合併中沒有變化,以及(iii)存活公司的普通股數量,則無需對合並進行投票,合併中發行的證券或債務可以轉換不超過合併生效日期前倖存公司已發行普通股的20%。此外,股東可能無權在與擁有該公司每類股票90%或以上已發行股份的其他公司的某些合併中投票,但股東將有權獲得評估權。
董事的薪酬
荷蘭。根據荷蘭法律和我們的公司章程,我們必須為董事會制定薪酬政策。此類薪酬政策應由股東大會根據董事會的提議通過。董事會在適當遵守薪酬政策的情況下確定個別董事的薪酬。我們的執行董事不得參與有關執行董事薪酬的討論或決策。董事會關於以股份或股份權為形式的薪酬計劃的提案由董事會提交股東大會批准。該提案必須至少規定向董事會授予股份的最大股份數量或認購權以及授予或修正的標準。
特拉華。根據特拉華州通用公司法,股東通常無權批准公司董事或高級管理人員的薪酬政策,儘管根據美國聯邦證券和税法的規定以及交易所的要求,高管薪酬的某些方面可能需要股東投票。
清單。我們的普通股在納斯達克全球精選市場上市,代碼為 “IFRX”。2020年6月26日,我們上次公佈的普通股銷售價格為4.70美元。
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債務證券的描述
債務證券將是我們的直接一般義務。債務證券要麼是優先債務證券,要麼是次級債務證券,可以是有擔保的也可以是無抵押的,可以轉換為其他證券,包括我們的普通股。債務證券將根據我們公司與作為受託人的金融機構之間的一項或多份單獨的契約發行。優先債務證券將根據優先契約發行。次級債務證券將根據次級契約發行。每份優先契約和次級契約分別被稱為契約,統稱為契約。每位高級債務受託人和次級債務受託人分別被稱為受託人,統稱為受託人。任何契約的重要條款將在適用的招股説明書補充文件中列出。
我們總結了契約的某些條款和條款。摘要不完整。這些契約受經修訂的1939年《信託契約法》的約束和管轄。優先契約和次級契約基本相同,與次級契約有關的條款除外。
這兩份契約都不會限制我們可能發行的債務證券的數量。我們可能會不時批准發行不超過本金總額的債務證券。適用的招股説明書補充文件將描述所發行的任何債務證券的條款。這些條款將包括以下部分或全部內容:
歸類為優先債務證券或次級債務證券。
特定系列債務證券相對於其他未償債務(包括子公司的債務)的排名;
如果債務證券是次級債券,則為截至最近一天,優先於次級證券的未償債務總額,以及對發行額外優先債務的任何限制。
名稱、本金總額和授權面額;
可以償還債務證券本金的一個或多個日期。
債務證券每年應計息的一個或多個利率(可以是固定利率或可變利率)(如果有)。
此類利息的起計日期或日期,應在何時支付此類利息,以及應記錄以確定應向誰支付利息的債務證券持有人。
支付本金和利息的一個或多個地點。
根據任何償債基金或其他規定,我們有權自行選擇全部或部分贖回債務證券,以及贖回此類債務證券的價格或價格的期限和任何條款和條件;
我們有義務根據任何強制贖回、償債基金或其他條款或債務證券持有人選擇贖回、購買或償還任何債務證券(如果有)。
如果不是面額為2,000美元,且任何更高的整數倍數為1,000美元,則為債務證券的發行面額;
如果不是美國的貨幣,則應使用一種或多種貨幣支付本金和利息;
債務證券是否將以全球證券的形式發行;
抵押債務證券的準備金(如果有)。
任何美國聯邦所得税後果。以及
其他具體條款,包括對下文或適用契約中所述的違約事件或契約的任何刪除、修改或補充。
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優先債務
我們可能會根據優先契約發行將構成我們優先債務一部分的債務證券。這些優先債務證券的排名將與我們所有其他無抵押和非次級債務持平。
次級債務
我們可能會根據次級契約發行將構成我們次級債務一部分的債務證券。在次級契約規定的範圍和方式範圍內,這些次級債務證券將是我們所有 “優先債務” 的次級和次要償還權。“優先債務” 在次級契約中定義,通常包括我們為借款承擔或由我們擔保的債務,或以債券、債券、票據或其他類似票據為憑證的債務,或與信用證或其他類似票據有關的債務,或支付財產或服務的延期購買價格的債務,或作為資本租賃承租人的債務,或由我們任何資產的留置權擔保的債務。“優先債務” 不包括次級債務證券或任何其他被特別指定為次級債務證券的支付權或與次級債務證券同等的債務。通常,在某些情況下,所有優先債務的持有人首先有權獲得此類優先債務的全額還款,然後任何次級債務證券的持有人才有權根據次級債務證券所證明的債務的本金或利息獲得還款。這些事件包括:
在不違反荷蘭法律的前提下,針對我們或我們大部分財產的任何破產或破產程序,或任何破產接管、解散、清盤、全部或部分清算、重組或其他類似程序,無論是自願的還是非自願的。
(i) 在支付任何優先債務的本金或利息或其他到期應付金額方面發生違約,或 (ii) 任何優先債務發生違約事件(上文 (i) 條所述的違約除外),允許此類優先債務的持有人或持有人加快該優先債務的到期。此類違約或違約事件必須持續到就此類違約或違約事件規定的寬限期(如果有),並且此類違約或違約事件不應得到糾正或免除或不復存在。
根據次級契約,任何系列的次級債務證券的本金和應計利息在發生違約事件時被宣佈到期應付。該聲明不得按照附屬契約的規定被撤銷和廢除。
身份驗證和交付
我們將把債務證券交付給受託人進行認證,受託人將根據我們的書面命令對債務證券進行認證和交付。
違約事件
當我們在任何系列的債務證券的契約中使用 “違約事件” 一詞時,以下是我們的意思的一些示例:
(1)
在債務證券到期時拖欠本金並在到期時或其他方式支付;
(2)
在債務證券到期和應付時違約支付利息,這種違約持續了30天。
(3)
違約履行或違反契約中的任何契約(上文第 (1) 或 (2) 條中規定的違約除外),在受託人向我們或受託人發出書面通知後,受託人或受託人向我們或受託人發出書面通知,違約或違約行為持續了連續90天或更長時間;
(4)
針對我們或我們財產的任何重要部分的某些破產、破產或類似程序事件的發生;或
(5)
適用的招股説明書補充文件中可能列出的任何其他違約事件。
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如果發生任何系列未償債務證券的違約事件(上文第 (4) 條規定的違約事件除外)發生並仍在繼續,則受託人或當時發生違約事件的所有此類系列未償還證券本金不低於25%的持有人可以通過向我們發出書面通知的方式申報受影響系列所有債務證券的全部本金和應計利息, 如果有的話, 應立即到期支付, 並在任何此類情況下立即支付同樣的聲明應立即到期和支付。
如果上述第 (4) 條所述的違約事件發生並仍在繼續,則所有未償債務證券的本金和應計利息應立即到期,無需任何債務證券持有人或受託人作出任何聲明、通知或其他行動即可支付。
除非違約已經得到糾正或免除,否則受託人將在其實際知道的任何違約發生後的90天內向該系列債務證券的持有人發出違約通知。除非在到期時違約支付本金或利息,否則如果受託人真誠地認定扣留通知符合持有人的利益,則可以不向持有人發出通知。
滿足、出院和失守
我們可以履行每份契約下的義務,但以下情況除外:
債務證券轉讓和交換的登記權,以及我們的可選贖回權(如果有)。
取代被毀損、污損、銷燬、丟失或被盜的債務證券。
債務證券持有人獲得本金和利息支付的權利。
受託人的權利、義務和豁免。以及
債務證券持有人作為受益人對存放在受託人應付給他們的財產方面的權利(如下所述);
什麼時候:
要麼:
經認證和交付的任何系列的所有債務證券均已由我們交付給受託人取消;或
所有尚未由我們交付給受託人取消的任何系列債務證券均已到期應付或將在一年內到期和應付,或者根據受託人滿意的安排,要求在一年內贖回,要求受託人以我們的名義發出贖回通知,費用由我們承擔,而且我們已不可撤銷地將全部金額作為信託基金存入或安排存入受託人在到期時或贖回時支付該系列的所有債務證券交付給受託人進行取消,包括在該到期日或贖回之日或之前到期或將要到期的本金和利息。
我們已經支付或促使支付了根據此類契約到期應支付的所有其他款項;以及
我們已經向受託人提交了一份高級管理人員證書和律師的意見,每份證書都表明此類契約下與履行和解除此類契約有關的所有先決條件均已得到滿足。
此外,除非適用的招股説明書補充文件和補充契約另有規定,否則我們可以選擇 (i) 免除我們在每份契約下對任何系列未償債務證券(“合法辯護”)的義務,或(ii)免除我們在每份契約下與適用於任何系列未償債務證券的某些契約有關的義務(“契約抗辯”)。法律失誤意味着我們將被視為已經償還和清償了此類契約下該系列未償債務證券所代表的全部債務,而契約無效意味着我們將不再需要遵守與此類契約有關的義務(不遵守此類義務也不會構成違約或違約事件)。
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為了對任何系列的未償債務證券行使法律抗辯或契約抗辯權:
我們必須不可撤銷地將信託基金作為信託基金存入或安排存入受託人,用於支付以下款項,這些款項是專門為一系列債務證券持有人的擔保而認捐的,專門用於為一系列債務證券的持有人提供福利:
一定數量的錢。
美國政府的義務;或
金錢和美國政府義務的結合,
根據全國認可的獨立公共會計師事務所的書面意見,在每種情況下,如果不進行再投資,就足以在到期日或到期日支付和解除所有本金和利息,或者如果我們為受託人發出贖回通知做出了令受託人滿意的不可撤銷的安排,則為贖回日期;
我們已經向受託人提交了法律顧問的意見,指出根據當時適用的美國聯邦所得税法,該系列債務證券的持有人不會確認因失敗而用於美國聯邦所得税目的的收益或損失,並將繳納與未發生辯護時相同的聯邦所得税。
沒有與破產或破產有關的違約,就違約而言,沒有發生過任何其他違約行為,並且在任何時候都在繼續;
如果當時該系列的債務證券在國家證券交易所上市,我們已經向受託人提交了法律顧問的意見,大意是該系列的債務證券不會因為這種辯護而被除牌;以及
我們已經向受託人提交了官員證書和律師的意見,表明與辯護有關的所有先決條件均已得到滿足。
我們必須向每位受託人提供一份年度報表,説明契約下所有條件和契約的遵守情況。
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目錄

認股權證的描述
我們可能會發行認股權證以購買債務證券、普通股或其他證券。我們可以獨立發行認股權證,也可以與其他證券一起發行認股權證。與其他證券一起出售的認股權證可以附屬於其他證券或將其與其他證券分開。我們將根據我們公司與認股權證代理人之間的一項或多項認股權證協議發行認股權證,我們將在適用的招股説明書補充文件中提及該認股權證代理人。
與我們提供的任何認股權證有關的招股説明書補充文件將包括與發行有關的具體條款。這些條款將包括以下部分或全部內容:
逮捕令的標題。
發行的認股權證總數。
行使認股權證時可購買的債務證券、普通股或其他證券的名稱、數量和條款以及調整這些數字的程序;
認股證的行使價。
可行使認股權證的日期或期限。
發行認股權證的任何證券的名稱和條款。
如果認股權證是作為另一種證券的單位發行的,則在該日期及之後認股權證和另一種證券可以單獨轉讓;
如果行使價不能以美元支付,則以行使價計價的外幣、貨幣單位或綜合貨幣;
可在任何時候行使的任何最低或最高認股權證金額。
與修改認股權證有關的任何條款。
與認股權證的可轉讓性、交換或行使有關的任何條款、程序和限制;以及
認股權證的任何其他具體條款。
將要發行的任何認股權證的條款以及對適用認股權證協議重要條款的描述將在適用的招股説明書補充文件中列出。
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購買合同的描述
我們可以簽發購買合同,購買或出售我們發行的債務或股權證券或第三方證券、一攬子此類證券、此類證券的一個或多個指數或適用的招股説明書補充文件中規定的上述任何組合。
每份購買合同將賦予其持有人購買或出售的權利,並要求我們有義務在特定日期以特定的購買價格出售或購買此類證券,買入價格可能基於公式,所有這些都載於適用的招股説明書補充文件中。我們或我們的任何子公司根據任何此類購買合同購買普通股均應受到荷蘭法律的某些限制,這些限制通常適用於股票回購。但是,我們可以通過交付該購買合同的現金價值或適用的招股説明書補充文件中規定的其他可交付財產的現金價值來履行我們對任何購買合同的義務(如果有)。適用的招股説明書補充文件還將具體説明持有人購買或出售此類證券的方法,以及與購買合同結算有關的任何提前、取消或終止條款或其他條款。
購買合同可能要求我們定期向持有人付款,反之亦然,這筆付款可以在適用的招股説明書補充文件規定的範圍內推遲,而且這些款項在某種程度上可能是無抵押的或預先準備好的。購買合同可能要求其持有人以特定方式擔保其債務,如適用的招股説明書補充文件中所述。或者,購買合同可能要求持有人在簽發購買合同時履行合同規定的義務。我們有義務在相關結算日結算此類預付費購買合同,可能構成債務。因此,預付費購買合同將根據優先契約或次級契約簽發。
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單位描述
根據適用的招股説明書補充文件中的規定,我們可能會發行由一股或多股普通股、債務證券、認股權證、購買合同或此類證券的任意組合組成的單位。適用的招股説明書補充文件將描述:
單位和構成單位的普通股、債務證券、認股權證和/或購買合同的條款,包括構成單位的證券是否以及在什麼情況下可以單獨交易;
對管理單位的任何單位協議條款的描述;以及
關於單位支付、結算、轉讓或交換條款的説明。
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證券形式
每種債務證券、權證和單位將由以最終形式向特定投資者簽發的證書代表,或者由代表證券發行全部情況的一種或多種全球證券代表。憑證證券將以最終形式發行,全球證券將以註冊形式發行。最終證券將您或您的被提名人列為證券的所有者,為了轉讓或交換這些證券或接收利息或其他中期付款以外的付款,您或您的被提名人必須親自將證券交付給受託人、註冊商、付款代理人或其他代理人(如適用)。全球證券將存託人或其被提名人列為這些全球證券所代表的債務證券、認股權證或單位的所有者。存管機構維護一個計算機化系統,該系統將通過投資者在其經紀人/交易商、銀行、信託公司或其他代表處開設的賬户反映每位投資者對證券的實益所有權,如下所述。
註冊的全球證券
我們可能會以一種或多種完全註冊的全球證券的形式發行已註冊的債務證券、認股權證和單位,這些證券將存放在適用的招股説明書補充文件中確定並以該存管人或被提名人的名義註冊的存管機構或其被提名人。在這種情況下,將發行一隻或多隻註冊的全球證券,其面值或總面額等於註冊全球證券所代表的證券本金或面額總額的比例。除非將已註冊的全球證券全部兑換成最終註冊形式的證券,否則除非由已註冊全球證券的存管人、存管機構的被提名人或存管機構的任何繼任者或這些被提名人全部轉讓。
如果下文未予説明,則與註冊全球證券代表的任何證券有關的存託安排的任何具體條款將在與這些證券相關的招股説明書補充文件中描述。我們預計,以下規定將適用於所有保存安排。
已登記的全球證券的實益權益的所有權將限於在存管人處擁有賬户的稱為參與者,或可能通過參與者持有權益的人。發行已註冊的全球證券後,存管機構將在其賬面記錄登記和轉賬系統上將參與者實益擁有的證券的相應本金或面額存入參與者的賬户。任何參與證券分銷的交易商、承銷商或代理商都將指定存入賬户。登記的全球證券中實益權益的所有權將顯示在保管人保存的關於參與人利益的記錄上,以及參與人記錄上關於通過參與人持有的人的權益的記錄上,所有權權益的轉讓將僅通過保管人進行。一些州的法律可能要求某些證券購買者以最終形式對這些證券進行實物交割。這些法律可能會損害您擁有、轉讓或質押已註冊全球證券的實益權益的能力。
只要存管機構或其被提名人是註冊全球證券的註冊所有者,則根據適用的契約、認股權證協議或單位協議,無論出於何種目的,該存管機構或其被提名人將被視為註冊全球證券所代表的證券的唯一所有者或持有人,視情況而定。除下文所述外,註冊全球證券的實益權益所有者無權將註冊全球證券所代表的證券以其名義註冊,也無權以最終形式收到或有權收到證券的實物交割,也不會被視為適用的契約、認股權證協議或單位協議規定的證券的所有者或持有人。因此,每個擁有已註冊全球證券實益權益的人都必須依靠該註冊全球證券的存管機構的程序,如果該人不是參與者,則依賴該人擁有其權益的參與者的程序,才能行使持有人在適用的契約、認股權證協議或單位協議下的任何權利。我們知道,根據現行行業慣例,如果我們要求持有人採取任何行動,或者如果註冊全球證券實益權益的所有者希望給予或採取持有人根據適用的契約、認股權證協議或單位協議有權給予或採取的任何行動,則註冊全球證券的存管人將授權持有相關實益權益的參與者給予或採取該行動,參與者將授權擁有這些權益的受益所有人給予或接受該行動操作或否則將按照通過它們持有的受益所有人的指示行事。
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目錄

債務證券的本金、溢價(如果有)和利息支付,以及向以存託人或其被提名人名義註冊的註冊全球證券代表的認股權證或單位向持有人支付任何款項,視情況而定,將支付給作為註冊全球證券註冊所有者的存管機構或其被提名人(視情況而定)。InflarX N.V.、其關聯公司、受託人、認股權證代理人、單位代理人或InflarX N.V. 的任何其他代理人、受託人的代理人或認股權證代理人或單位代理人均不對與註冊全球證券中因受益所有權權益而付款有關的記錄的任何方面承擔任何責任或義務。
我們預計,由註冊全球證券代表的任何證券的存管機構在收到向該註冊全球證券持有人支付的任何本金、溢價、利息或其他標的證券或其他財產的分配後,將立即按存管機構記錄中顯示的與參與者在該註冊全球證券中各自的實益權益成比例的金額存入參與者的賬户。我們還預計,參與者向通過參與者持有的註冊全球證券的實益權益所有者支付的款項將受客户長期指示和慣例的約束,與現在以不記名形式或以 “街道名稱” 註冊的客户賬户持有的證券一樣,將由這些參與者負責。
如果由註冊的全球證券代表的任何此類證券的存管機構在任何時候都不願或無法繼續擔任存管機構,或者不再是根據《交易法》註冊的清算機構,並且我們沒有在90天內任命根據交易法註冊為清算機構的繼任存管機構,我們將以最終形式發行證券,以換取存管機構持有的註冊全球證券。為換取已註冊的全球證券而以最終形式發行的任何證券都將以存管機構提供給我們或他們的相關受託人、認股權證代理人、單位代理人或其他相關代理人的名義進行註冊。預計保存人的指示將以保管人收到的參與者就保存人持有的已登記的全球證券中實益權益的所有權發出的指示為依據。
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目錄

分配計劃
我們可能會不時通過以下一種或多種方式(或任何組合)出售證券:
通過承銷商或交易商。
直接發送給有限數量的購買者或單個購買者。
在《證券法》第415 (a) (4) 條所指的 “場上” 發行中,向做市商或通過做市商或向交易所的現有交易市場或其他方式發行;
通過代理。或
通過適用法律允許並在適用的招股説明書補充文件中描述的任何其他方法。
招股説明書補充文件將説明證券的發行條款,包括:
任何承銷商、交易商或代理人的姓名或姓名。
此類證券的購買價格和我們將收到的收益(如果有)。
任何承保折扣或代理費以及其他構成承銷商或代理人補償的項目;
任何首次公開募股價格。
允許或重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠;以及
證券可能上市的任何證券交易所。
任何首次公開募股價格以及允許或重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠可能會不時更改。
如果使用承銷商進行出售,則承銷商將以自己的賬户收購證券,並可能不時通過一次或多筆交易轉售,包括:
協商交易。
以一個或多個固定的公開發行價格,價格可能會改變。
按銷售時的市場價格計算。
以與現行市場價格相關的價格行事。或
以議定的價格出售。
除非招股説明書補充文件中另有規定,否則承銷商購買任何證券的義務將以慣例成交條件為條件,承銷商將有義務購買所有此類證券(如果有)。
證券可能會不時通過代理人出售。招股説明書補充文件將列出參與證券發行或出售的任何代理人以及支付給他們的任何佣金。通常,任何代理人在任命期間都將盡最大努力行事。
將根據與承銷商或代理商簽訂的分銷協議的條款,向或通過一個或多個承銷商或代理商進行銷售。此類承銷商或代理人可以在代理或主要基礎上行事。在任何此類協議的有效期內,可以每天在任何普通股交易所、市場或交易設施上出售股票,也可以通過私下談判交易或與承銷商或代理商商定的其他方式出售股票。分銷協議將規定,出售的任何普通股都將以議定的價格或與當時普通股的現行市場價格相關的價格出售。因此,目前無法確定有關將要籌集的收益或支付的佣金的確切數字,將在招股説明書補充文件中進行描述。根據分銷協議的條款,我們也可能同意出售我們的普通股或其他證券,相關承銷商或代理人可能同意徵求購買要約。每份此類分銷協議的條款將在招股説明書補充文件中描述。
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目錄

根據規定在未來特定日期付款和交割的延遲交割合同,我們可以授權承銷商、交易商或代理人徵求某些購買者的報價,以招股説明書補充文件中規定的公開發行價格購買證券。這些合同將僅受招股説明書補充文件中規定的條件的約束,招股説明書補充文件將列出為招標這些合同而支付的任何佣金。
根據與我們簽訂的協議,承銷商和代理人可能有權要求我們賠償某些民事責任,包括《證券法》規定的責任,或者就承銷商或代理人可能需要支付的款項繳款。
招股説明書補充文件還可能規定承銷商是否可以超額分配或進行交易,以穩定、維持或以其他方式影響證券的市場價格,使其保持在公開市場上可能達到的水平,包括通過輸入穩定出價、進行辛迪加擔保交易或施加罰款出價等方式。
在正常業務過程中,承銷商和代理人可能是我們和我們的關聯公司的客户、與之進行交易或為我們和我們的關聯公司提供服務。
每個系列的證券都將是新發行的證券,除了我們在納斯達克全球精選市場上市的普通股外,不會有既定的交易市場。向其出售證券進行公開發行和出售的任何承銷商都可以在證券上市,但此類承銷商沒有義務這樣做,可以隨時停止任何做市活動,恕不另行通知。除我們的普通股外,這些證券可能在國家證券交易所上市,也可能不在國家證券交易所上市。
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目錄

以引用方式納入某些信息
SEC 允許我們以參考方式將信息納入本文檔。這意味着我們可以通過向您介紹另行向美國證券交易委員會提交的另一份文件來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息被視為本文件的一部分,但被直接包含在本招股説明書中或在本招股説明書發佈之日之後以引用方式納入的信息所取代的任何信息除外。
我們以引用方式納入了我們向美國證券交易委員會提交的以下文件或信息:
我們截至2019年12月31日財年的2019年20-F表年度報告或年度報告;
我們在 2020 年 3 月 2 日、2020 年 5 月 21 日和 2020 年 6 月 30 日提交的 6-K 表格;以及
我們於2017年11月7日向美國證券交易委員會提交的8-A表註冊聲明中包含的普通股描述,該聲明已根據作為年度報告附錄2.4提交的普通股描述進行了更新,包括其任何修正案或補充。
在本招股説明書發佈之日之後以及本註冊聲明終止或到期之前,我們根據《交易法》在20-F表上向美國證券交易委員會提交的所有年度報告均應視為以提及方式納入本招股説明書,並自提交此類文件之日起成為本招股説明書的一部分。我們可以通過引用方式納入隨後提交給美國證券交易委員會的任何6-K表格,並在6-K表格中註明該表格正以引用方式納入本招股説明書。
經書面或口頭要求,我們可免費提供本招股説明書中以引用方式納入的文件,但未以引用方式特別納入這些文件的任何證物除外。您可以通過在德國耶拿的Winzerlaer Str. 2,07745,或致電 (+49) 3641 508 180 向我們提出書面申請,以獲取本文檔中以引用方式包含的文件。美國證券交易委員會維護一個互聯網站點,其中包含我們通過 http://www.sec.gov 以電子方式提交的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。
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目錄

強制執行民事責任
我們是一家根據荷蘭法律註冊成立的有限責任上市公司(naamloze vennootschap),我們的總部位於德國。基本上,我們所有的資產都位於美國境外。我們的大多數執行官和董事居住在美國境外。因此,投資者可能無法在美國境內向這些人送達訴訟程序,也無法在美國法院對他們或我們強制執行,包括基於美國聯邦證券法民事責任條款的判決。
目前,美國和荷蘭之間沒有關於相互承認和執行民商事判決(仲裁裁決除外)的條約。因此,美國任何聯邦或州法院基於民事責任做出的支付款項的最終判決,無論是否僅以美國聯邦證券法為依據,在荷蘭都不可執行,除非相關索賠在荷蘭具有管轄權的法院重新提起。但是,根據現行慣例,如果該判決 (i) 是最終判決,並且是由法院根據國際公認的管轄權理由作出的,並根據國際公認的管轄權理由 (ii) 作出的,荷蘭法院通常在遵守某些程序要求的前提下作出同樣的判決,(ii) 沒有違反適當原則程序(behoorlijke rechtspleging),(iii)是不違背荷蘭的公共政策,並且 (iv) 與 (a) 荷蘭法院先前就同一當事方之間的爭端做出的判決,或 (b) 外國法院先前就同一主題事項和基於相同訴訟理由的爭端做出的判決並不矛盾,前提是這種先前的判決能夠在荷蘭得到承認,除非外國判決與之相牴觸荷蘭的公共政策(公共秩序)。荷蘭法院可以拒絕承認和執行懲罰性賠償或其他裁決。此外,荷蘭法院可以減少美國法院裁定的損害賠償金額,並且僅在補償實際損失或損害所必需的範圍內承認損害賠償。荷蘭境內美國法院判決的執行和承認僅受《荷蘭民事訴訟法》的條款管轄。綜上所述,無法保證美國投資者能夠執行在美國法院就民事和商業事務作出的任何判決,包括根據美國聯邦證券作出的判決。
美國和德國目前沒有規定對等承認和執行民事和商事判決的條約。因此,美國法院作出的最終付款判決或宣告性判決,無論是否僅以美國證券法為前提,都不會在德國自動得到承認或執行。如果德國法院認為美國法院沒有管轄權或該裁決違反了德國的公共政策原則,則可以拒絕承認和執行美國法院做出的判決。例如,裁定懲罰性賠償的判決在德國通常不可執行。德國法院可以減少美國法院批准的損害賠償金額,並且僅在補償實際損失或損害所必需的範圍內承認損害賠償。
此外,德國法院針對我們、我們的董事、我們的高級管理層和本文提到的專家提起的根據美國聯邦證券法強制執行責任的訴訟可能會受到某些限制。特別是,德國法院通常不裁定懲罰性賠償。德國的訴訟還受不同於美國規則的程序規則的約束,包括證據的採集和可採性、訴訟的進行和費用分配。德國程序法沒有規定審前發現文件,德國也不支持根據1970年《海牙證據公約》預審發現文件。德國的訴訟必須以德語進行,提交給法院的所有文件原則上都必須翻譯成德語。出於這些原因,美國投資者可能很難根據美國聯邦證券法的民事責任條款向德國法院提起針對我們、我們的董事、高級管理層和本招股説明書中提到的專家的初步訴訟。
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目錄

費用
下表列出了我們因可能發行根據本註冊聲明註冊的證券而預計產生的費用(承保折扣和佣金或代理費以及構成承銷商或代理人薪酬的其他項目(如果有)。
 
無異於
已付費
美國證券交易委員會註冊費
$25,960
FINRA 申請費
$225,500**
轉賬代理費
*
印刷和雕刻費用
*
法律費用和開支
*
會計費用和開支
*
雜項
*
總計
$25,960
*
由招股説明書補充文件或以引用方式納入本招股説明書的6—K表報告提供。
**
此前已支付與提交註冊聲明有關的費用。
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法律事務
普通股和荷蘭法律中某些其他事項的有效性將由Nautadutilh N.V. 移交給我們。美國聯邦和紐約州法律的某些事項將由紐約州紐約的Kirkland & Ellis LLP移交給我們。
專家們
InflarX N.V. 截至2019年12月31日和2018年12月31日的合併財務報表以及截至2019年12月31日的三年中每年的合併財務報表是依據位於德國萊比錫的獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所的報告,並根據該公司作為會計和審計專家的授權以引用方式納入的。
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InflarX N.V.
9,411,765 股普通股
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雷蒙德·詹姆
聯合經理
生命科學資本
2023年4月11日