附錄 99.1

ESSA Pharma 宣佈與 Janssen 達成臨牀試驗支持 協議，以評估前列腺癌患者的 EPI-7386 組合

加利福尼亞州南舊金山和加拿大温哥華，2023 年 4 月 12 日——專注於開發治療前列腺癌新療法的臨牀階段製藥公司 ESSA Pharma Inc.（“ESSA” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：EPIX）今天宣佈，該公司已與詹森研究與開發有限責任公司（“Janssen Research & Development, LLC”（“協議”）簽訂了臨牀 試驗支持協議（“協議”）Janssen”) 將允許對 ESSA 同類首創 N 末端結構域雄激素受體抑制劑 EPI-7386 與阿帕魯胺以及 聯合使用 進行評估 EPI-7386 與醋酸阿比特龍加潑尼鬆聯合治療前列腺癌患者。

根據協議條款，ESSA將贊助並進行一項 1期臨牀試驗，評估 與阿帕魯胺或醋酸阿比特龍加潑尼鬆聯合給藥時，EPI-7386 的安全性、藥代動力學、藥物相互作用和初步抗腫瘤活性。詹森將供應阿帕魯胺和阿比特龍 醋酸鹽。ESSA 將保留 EPI-7386 的所有權利。

1 期臨牀試驗的 A 組將評估轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (“mcRPC”) 和高風險 轉移性去勢敏感型前列腺癌 (“mcSPC”) 患者的 EPI-7386 與醋酸阿比特龍加潑尼鬆聯合使用。羣組 B 是一項機會之窗研究，其中 非轉移性 CRPC 患者在添加標準護理阿帕魯胺之前，將接受長達 12 周的單藥 EPI-7386 治療。

ESSA總裁兼首席執行官戴維·帕金森説：“我們很高興達成這項協議，以便在各種前列腺癌患者羣體中進一步 研究 EPI-7386 與阿帕魯胺和醋酸阿比特龍加潑尼鬆聯合使用情況。”“在mcRPC患者中使用標準治療抗雄激素的 EPI-7386 聯合研究 得出的初步臨牀數據顯示出良好的安全性，抗腫瘤 活性的早期跡象令人鼓舞。我們期待在其他前列腺癌 人羣中使用阿帕魯胺和醋酸阿比特龍與潑尼鬆進行檢查，以評估這些方法的安全性、耐受性、最佳劑量和初步抗腫瘤活性。” EPI-7386

關於 EPI-7386

EPI-7386 是一種雄激素受體 N 末端結構域的在研高選擇性口服小 分子抑制劑。EPI-7386 目前正在一項針對去勢抵抗性前列腺癌（“CRPC”）的男性的 1 期臨牀試驗 (NCT04421222) 中進行研究，其腫瘤在標準護理療法下取得了進展。 美國食品藥品管理局已授予 EPI-7386 快速通道資格，用於治療對標準護理 治療具有耐藥性 mcRPC 的成年男性患者。ESSA還在對尚未接受第二代抗雄激素療法治療的轉移性 CRPC 患者進行 EPI-7386 與恩扎魯胺聯合使用的 1/2 期臨牀試驗 (NCT05075577)。ESSA 在全球範圍內保留 EPI-7386 的所有權利。

關於 ESSA Pharma Inc

ESSA是一家臨牀階段的製藥公司，專注於開發 用於治療前列腺癌患者的新型專有療法。欲瞭解更多信息，請訪問 www.essapharma.com 然後在 Twitter 上在 @ESSAPharma 下關注我們。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含某些信息 ，如上所述，這些信息構成了1995年《私人證券訴訟改革 法》和/或適用的加拿大證券法所指的 “前瞻性信息”。前瞻性信息涉及與未來事件相關的陳述， 通常涉及預期的未來業務和財務業績，包含 “預期”、“相信”、 “計劃”、“估計”、“期望” 和 “打算” 等詞語，以及關於行動或事件 “可能”、 “可能”、“可能”、“應該” 或 “將” 採取或發生的陳述，或者其他類似的表達方式，包括， 但不限於關於協議條款的聲明；評估 EPI-7386 與阿帕魯胺或阿比特龍聯合使用的 1 期臨牀試驗醋酸鹽加潑尼鬆；阿帕魯胺和醋酸阿比特龍的供應；EPI-7386 的權利；1 期臨牀試驗 A 隊列和隊列 B 下的 治療；EPI-7386 組合 研究的初步臨牀數據的結果，包括良好的安全性狀況和抗腫瘤活性體徵；以及圍繞 公司對 EPI-7386 的臨牀評估的其他陳述。

前瞻性陳述和信息 受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了ESSA的控制或預測能力， ，可能導致ESSA的實際業績、業績或成就與其所表達或暗示的結果存在重大差異。 此類陳述反映了ESSA當前對未來事件的看法，存在風險和不確定性，並且必然 基於許多估計和假設，儘管截至此類聲明發布之日ESSA認為這些估計和假設是合理的，但本質上 受重大的醫學、科學、商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和突發事件的影響。在 發表前瞻性陳述時，ESSA可能會做出各種重大假設，包括但不限於（i）ESSA 財務預測的準確性；（ii）獲得臨牀試驗的積極結果；（iii）獲得必要的監管批准；以及（iv）整體 業務、市場和經濟狀況。

是根據本文和ESSA於2023年2月7日發佈的 標題為 “風險因素” 的10-Q表季度報告中對此類風險、不確定性和其他因素的假設而開發的，其副本可在ESSA的EDGAR個人資料（www.sec.gov）和SEDAR網站www.sedar.com上的 上不時以其他方式披露 SEDAR 配置文件。前瞻性 陳述基於管理層在陳述發表之日的信念、估計和觀點，如果這些信念、估計和觀點或其他情況發生變化，除非適用的美國和加拿大證券法可能要求的 ，否則 沒有義務更新這些陳述。提醒讀者不要將過度的確定性 歸因於前瞻性陳述。